Protocolo Inyectables Prot 01 Saiv V 02

PROY-PROT-01-SAIV-
Cdigo
Protocolo para el servicio y aplicacin de v.02
inyectables y/o vacunatorios
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REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

Farmacia de Comunidad Privada
COLEGIO DE FARMACUTICOS DE COSTA RICA
PROTOCOLO PARA EL SERVICIO Y APLICACIN DE INYECTABLES Y/O

VACUNATORIOS EN FARMACIAS PRIVADAS
CDIGO DEL PROTOCOLO
PROY-PROT-01-SAIV-v.02
Cuadro de revisiones.
NUMERO DE NMERO DE PRXIMA FECHA DE VIGENCIA DEL ELABORADO POR / REVISADO POR / APROBADO POR /
SUSTITUYE A: REVISIN PROTOCOLO FECHA
VERSIN REVISIN FECHA FECHA
2 1 Protocolo para 1 ao despus 2 aos pero Departamento Grupo de Junta Directiva

el rea de de aprobado depender de Gestin y validacin en Colfar
inyectables los cambios Desarrollo de
de la Programas y
regulacin Proyectos I Semestre Diciembre 2014
sanitaria o la 2014
prctica Noviembre 2014
farmacutica
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PARTICIPANTES Y SUS CALIDADES
Participantes. Grupo de validacin
Dra. Maria Hayde Acua Delcore

Cuenta con 18 aos de experiencia en farmacia de comunidad privada
Dra. Fiorella Elizondo Vargas

Cuenta con 7 aos y medio de experiencia en farmacia de comunidad privada
Dr. Mario Acosta Gonzlez

Cuenta con 14 aos de experiencia en farmacia de comunidad privada
Dra. Marisol Flores Campos

Cuenta con 9 aos de experiencia como Docente del Curso Introduccin a la
Farmacia y con 1 ao de experiencia como colaboradora del Hospital Simulado
de Ucimed
Dr. Freddy Arias Mora

Cuenta con 7 aos de experiencia en docencia universitaria
Responsable que elabora el protocolo:

Dra. Yajaira Quesada Rojas
Encargada Gestin y Desarrollo de Programas y Proyectos del Colegio de
Farmacuticos
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NDICE DE CONTENIDOS
INTRODUCCIN ........................................................................................................................... 4
MBITO DE APLICACIN ........................................................................................................... 5
OBJETIVO ....................................................................................................................................... 5
GLOSARIO ...................................................................................................................................... 5
MARCO REGULATORIO .............................................................................................................. 6
MARCO TERICO ......................................................................................................................... 9
PROCEDIMIENTO ....................................................................................................................... 15
DIAGRAMA DE FLUJO 1 ............................................................................................................ 19
DIAGRAMA DE FLUJO 2 ............................................................................................................ 21
ANEXO I........................................................................................................................................ 22
ANEXO II ...................................................................................................................................... 24
REFERENCIAS ............................................................................................................................. 26
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INTRODUCCIN
Los establecimientos farmacuticos denominados farmacias, segn la Ley General de

Salud en su artculo 95, se definen como: aquel que se dedica a la preparacin de
recetas y al expendio y suministro directo al pblico de medicamentos.
Las farmacias privadas en Costa Rica, ofrecen variedad de servicios a los usuarios,
entre ellos, la aplicacin de medicamentos inyectables y/o vacunas para lo cual, se
deber tener un rea especfica, que requiere de limpieza estricta y cuidados especiales
externos; para que la administracin de los medicamentos sea ptima y cumpla con las
regulaciones vigente establecidas por el Ministerio de Salud.
La creacin de estndares para las buenas prcticas en farmacia, segn la Federacin

Farmacutica Internacional (FIP) junto a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
del 2011, pretende la creacin de protocolos que orienten al cumplimiento de la
legislacin nacional y a una gestin de calidad de los servicios de salud.
El protocolo para el servicio y aplicacin de inyectables y/o vacunas en farmacias

privadas, est dirigido a los profesionales en farmacia que laboran en farmacias
privadas (independientes o de cadena) y que ofrecen dicho servicio. El protocolo
comprende un marco regulatorio por el cual se rige, un marco terico en el que indica,
adems de los requerimientos del servicio, la tcnica de administracin de
medicamentos inyectables y el manejo del medicamento para que la preparacin y
aplicacin sea adecuada y evitar alguna situacin no deseada. De esta forma, quienes
sern beneficiados con el servicio, son los usuarios que acuden a la farmacia privada y
que ofrece el servicio, para su aplicacin del inyectable y/o vacuna que el profesional
competente le prescribi.
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MBITO DE APLICACIN
Todas las farmacias privadas del pas, sean stas de cadenas farmacuticas o
independientes que ofrezcan el servicio de inyectables y/o vacunatorios.
OBJETIVO
Aplicar los lineamientos basados en el marco jurdico y las buenas prcticas

farmacuticas a ofrecer en un servicio de inyectables y/o vacunatorios en la
administracin de este tipo de medicamentos.
GLOSARIO
Establecimiento farmacutico: Se definen como aquellos establecimientos fsicos

contemplados por la Ley General de Salud: Farmacia, Droguera y Laboratorios
Farmacuticos y que requiere como responsable tcnico y cientfico al profesional
farmacutico.
Procedimiento: Mtodo o sistema estructurado para ejecutar algo.
Protocolo: Plan escrito y detallado de la actuacin del profesional farmacutico en el

servicio y aplicacin de inyectables y/o vacunatorios.
Servicio de inyectables y/o vacunatorios: Es la prestacin que se ofrece en la

farmacia a un paciente, para que se le administre un medicamento inyectable y/o
vacuna.
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Cubculo de inyectable y/o vacunatorios: rea destinada dentro de la farmacia, para

la aplicacin de medicamentos inyectables y/o vacunas, que cumple con las
condiciones requeridas segn la norma de habilitacin para farmacias.
Farmacias Privadas: Establecimientos farmacuticos que pertenecen al sector privado

donde es ofrecido el servicio de inyectar.
Zona dorsogltea: Zona que se localiza en el cuadrante superior externo del glteo.
Zona deltoidea: Zona que est ubicada en la cara externa del deltoides, a tres dedos
por debajo del acromion.
Aplicacin intramuscular: Va de administracin para un medicamento inyectable que

se aplica en el msculo.
Aplicacin subcutnea: Va de administracin para un medicamento inyectable que se

aplica en el tejido celular subcutneo.
Aplicacin intradrmica: Va de administracin de un medicamento inyectable que se

aplica en la primera capa de piel denominada como dermis.
MARCO REGULATORIO
El protocolo para el servicio y aplicacin de inyectables y/o vacunatorios, como parte del
establecimiento de estndares para las buenas prcticas en farmacia, se fundamenta
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en la legislacin nacional, la cual se describe a continuacin:
Manual de Normas para la Habilitacin de Farmacias, N 31969-S
Apartado 4. Especificaciones:
1. En 4.1. Recurso humano: inciso 4.1.5. En caso de que se apliquen
medicamentos inyectables deber llevarlo a cabo el personal competente de
acuerdo con la legislacin vigente.
2. En 4.2. Planta Fsica: inciso 4.2.2.14. Cubculo de inyectables y toma de presin
cuando sea pertinente.
3. En 4.3. Recurso material y equipo: inciso 4.3.9. El servicio de vacunatorios e
inyectables debe estar acorde con la legislacin vigente en esta materia.
4. En 4.4. Gestin: inciso 4.4.8. La aplicacin de medicamentos inyectables debe
realizarse bajo receta mdica. Debe haber constancia de las mismas. 4.5.4. El
establecimiento debe contar con sistema de disposicin final de desechos
infectocontagiosos. Acorde a la legislacin vigente. 4.5.8. El establecimiento
debe contar con un sistema de disposicin final de desechos punzocortantes.
Ley General de Salud, N 5395.
Artculo 48: Los profesionales en Ciencias de la Salud, a que se refiere el artculo 40,
solo podrn delegar, o asociarse para delegar algunas de sus funciones a personas
debidamente capacitadas, lo cual harn en todo caso bajo su responsabilidad, y
conforme a los reglamentos de esta ley y el del respectivo colegio.
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Reglamento sobre la gestin de los desechos infecto-contagiosos que se generan en

establecimientos que prestan atencin a la salud y afines, N 30965-S.
Artculo 3: Se consideran desechos infecto-contagiosos los siguientes:

b) Los materiales contaminados con sangre o sus derivados, aun cuando se hayan
secado, as como los recipientes contaminados que los contienen o contuvieron.
Los objetos punzocortantes contaminados y no contaminados:
a) Todo objeto con capacidad de penetrar y/o cortar tejidos, debe ser considerado
como potencialmente infeccioso, entre los que describen: todo tipo de agujas,
ampollas, frascos, todo tipo de jeringas.
Artculo 6: Se debern clasificar, segregar y envasar los desechos infecto-
contagiosos generados en establecimientos de atencin a la salud, de acuerdo con
el tipo de desecho, conforme al cuadro 2 del presente reglamento:
Fuente: Alcance N 8 de la Gaceta N 23 del 03 de febrero del 2003

Decreto No 30965-S (pgina 5)
Artculo 19. Acerca de la recoleccin y el transporte externo de desechos infecto-

contagiosos.
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MARCO TERICO
Servicio de inyectables y/o vacunatorios
El rea de inyectables y/o vacunatorios de una farmacia debe cumplir con las
especificaciones de la Norma para la Habilitacin de Farmacias, con el fin de garantizar
parte de la seguridad del paciente. Para que una farmacia privada pueda ofrecer el
servicio de aplicacin de inyectables deber contar con el equipo necesario que se
describe a continuacin:
Mesa para preparar el o los medicamentos y colocar lo necesario para aplicar el
medicamento inyectable
Azafate de acero inoxidable
Camilla estndar para adulto de superficie lavable, tapizada en cuero o vinil y
cubierta de papel desechable
Gradilla
Lavatorio con dispensador de jabn desinfectante
Toallas desechables
Alcohol
Basurero con tapa y bolsa roja para desechos infectocontagiosos y con tapa
accionable con el pie
Contenedor de bioseguridad para material punzocortante
Algodn en frascos cerrados
Guantes estriles desechables
Jeringas y agujas estriles descartables de diferentes calibres
Agua estril (para la aplicacin de vacunas)
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Esquema de emergencia en caso de shock anafilctico

Kit de emergencia para shock anafilctico (Ver Protocolo para el Manejo de
Reacciones Alrgicas)
En cuanto a las especificaciones que debe cumplir toda farmacia para un servicio de
inyectables, se describen las siguientes (Manual de normas para la habilitacin de
farmacias, 2004):
Recurso Humano
Se debe contar con un farmacutico, legalmente autorizado para ejercer en el pas por
el Colegio de Farmacuticos, lo cual debe demostrarse con el permiso de regencia
vigente, emitida por dicho Colegio. (personas debidamente capacitadas, bajo
responsabilidad del farmacutico).
Planta Fsica
Debe disponer de un espacio fsico identificado para tal fin, en condiciones

higinicas y de uso exclusivo, que garantice la privacidad del usuario.
Debe contar con luminosidad adecuada, en caso de ser artificial, debe ser
fluorescente para evitar el exceso de calor.
Debe disponer de un sistema de ventilacin adecuado que asegure la circulacin
del aire de forma ptima.
Debe contar con lavamanos en buen estado, con jabn desinfectante lquido en
dispensador y toallas desechables.
Debe existir gradas y rampas, las cuales deben estar acorde a lo dispuesto en la
Ley 7600 de Igualdad de condiciones para las personas con discapacidad y su
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reglamento y la Norma Tcnica 31-09-04-97 del Instituto Nacional de Seguros

(INS)
Documentacin
La Farmacia:
Debe contar con el protocolo vigente
Debe coordinar que el protocolo sea conocido por todo el personal
Debe realizar la aplicacin de medicamentos inyectables bajo receta mdica,
haciendo constancia de estas.
Debe contar con un protocolo tcnico y de seguridad para la prevencin de
enfermedades infectocontagiosas como hepatitis y Sida.
Debe contar con un manual de normas y procedimientos de limpieza que
contemple el rea de inyectables.
Debe contar con un procedimiento de la tcnica sptica al inyectar.
Debe contar con las normas nacionales para el manejo y desecho de materiales
bioinfecciosos. (Ver Reglamento sobre la gestin de los desechos infecto-
contagiosos que se generan en establecimientos que prestan atencin a la salud
y afines, N 30965-S).
Debe contar con el protocolo para manejo de shock anafilctico, que se
encuentre a la vista en el rea de inyectar.
Debe contar con el protocolo para manejo de desechos infectocontagiosos.
Escenario al inyectar
El acto de inyectar conlleva procedimientos que requieren de destreza tcnica y

conocimiento cientfico, aun as, el farmacutico no est exento de los riesgos que
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cualquier medicamento podra ocasionar, como por ejemplo la anafilaxia. Para ello, es
importante que el profesional farmacutico, a travs de capacitacin y actualizacin en
la tcnica asptica y la aplicacin correcta del inyectable, tenga la pericia para poder
realizarlo.
Ante la aplicacin de un medicamento inyectable en una farmacia privada, el

farmacutico debe cerciorarse de revisar y validar que la receta mdica en la cual se
prescribe el medicamento, cumpla con las especificaciones reglamentarias para su
despacho adecuado.
La administracin de un medicamento inyectable se realiza por va parenteral, la cual

consiste en la administracin de un medicamento a travs de la piel, inyectndolo por
medio de una aguja. Su uso se recomienda solamente en caso de que no haya otra
posibilidad de administrar el medicamento, algunas situaciones que lo describen son:
Cuando el medicamento no se puede administrar por va oral, porque se degrada
por el tracto digestivo.
Cuando una persona no puede ingerir ningn medicamento por va oral, ya que
se encuentra vomitando constantemente.
Cuando se presentan situaciones de emergencia.
A continuacin se describen las diferentes tcnicas de aplicacin de medicamentos

inyectables por parte del profesional farmacutico:
Aplicacin Intramuscular
Las zonas donde pueden ser administrados los medicamentos por va intramuscular
son las siguientes: zona dorsogltea, zona deltoidea y la cara externa del muslo. Para
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elegir alguna de las zonas descritas, se debe tener en cuenta aspectos como: la edad y
masa muscular del paciente, la cantidad de medicamento a inyectar, el tipo de forma
farmacutica del inyectable. (Carolina Botella, s.f.). El ngulo de insercin del inyectable
por va intramuscular es de 90.
La zona dorsogltea, se localizada en el cuadrante superior externo del glteo, con el

fin de evitar lesiones sobre el nervio citico, esta zona admite un volumen de hasta 5ml
y el paciente debe estar en posicin de decbito lateral o decbito prono (boca abajo).
No debe utilizarse en nios menores de tres aos.
La zona deltoidea, se encuentra ubicada en la cara del deltoides, tres mitades de dedos
del acromion, teniendo la precaucin de que el nervio radial pasa por esta zona. La
zona deltoidea admite un volumen hasta de 2ml y el paciente puede estar en cualquier
posicin para la aplicacin de un medicamento por esta va. (se prefiere que est
sentado o acostado previendo un desmayo).
La zona de la cara externa del muslo, admite hasta 5ml y se considera la zona de
eleccin para nios menores de tres aos. Para aplicar un medicamento en esta zona,
el paciente debe estar en posicin de decbito supino (boca arriba) o en sedestacin
(sentado). Se visualiza en la cara anterolateral (al frente hacia la derecha) del muslo
una lnea desde el trocnter mayor del fmur hasta la rtula y se coloca la inyeccin en
el punto anterior y posterior.
En la aplicacin intramuscular, tambin es utilizada la tcnica Z, para situaciones en las

que la administracin de medicamentos podra irritar el tejido subcutneo o causar
tinciones en la piel, por lo que para ello, se deber desplazar lateralmente la piel y el
tejido subcutneo sobre el msculo, liberando la tensin despus de haber retirado el
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inyectable, con el fin de formar un trayecto en zigzag, sin masajear la zona de puncin
(Maran, G).
Aplicacin Subcutnea
La va subcutnea es aquella en la que el medicamento es administrado en la capa de

tejido graso, inmediatamente por debajo de la piel. El ngulo de insercin de la aguja es
de 45, la zona de aplicacin del medicamento por esta va generalmente es el msculo
deltoides, pero tambin se usan otras zonas tales como: el abdomen y el muslo
(Carolina Botella, s.f.).
Aplicacin Intradrmica
La va intradrmica es una de las vas utilizadas para la realizacin de pruebas

diagnsticas o pruebas cutneas. El ngulo de insercin es de 15 y se aplican en la
cara antero lateral del muslo en nios menores de 1 ao, en la parte superior del brazo
en nios mayores de 1 ao y adultos (Carolina Botella, s.f.) y en antebrazo para el caso
de tuberculina.
En cualquiera de las aplicaciones descritas anteriormente, existe el riesgo de que se

presente alguna infeccin, comnmente llamada absceso, el cual se define como una
acumulacin de pus, en el lugar en el que se realiz la puncin, causando hinchazn e
inflamacin a su alrededor. Los abscesos se presentan generalmente de color rojo,
elevados y dolorosos y pueden ser causados por bacterias, parsitos y sustancias
extraas (MedlinePlus, 2013).
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PROCEDIMIENTO
Para aplicar un medicamento inyectable, se deber seguir una serie de pasos, que se
describen a continuacin:
1. El farmacutico recibe la receta mdica: Debe cerciorarse que sea una receta
blanca con las especificaciones legales y reglamentarias.
2. El farmacutico verifica los datos del profesional prescriptor (nombre completo y
cdigo del mdico, telfono, nombre del centro de salud), los datos del paciente y
los datos del medicamento (nombre del medicamento, dosis, va de
administracin, cantidad de medicamento, duracin de tratamiento).
3. En caso de que la receta mdica no est elaborada segn los requerimientos
legales y reglamentarios, se debe rechazar.
4. El farmacutico se dirige a buscar el medicamento prescrito y verifica
especificaciones tales como: no se encuentre daado, adulterado o vencido.
5. En caso de que el medicamento se encuentre daado o vencido, se deber
proceder segn normativa acerca de la Disposicin Final de medicamentos.
6. El farmacutico o el personal encargado informa al paciente que tiene el
medicamento y le pregunta si lo desea adquirir.
7. El farmacutico le pregunta (o a su representante) acerca de sus padecimientos y
enfermedades, adems de ofrecer otra informacin que fuera requerida por parte
del paciente.
8. El farmacutico informa al paciente acerca de efectos adversos,
contraindicaciones, interacciones del medicamento a inyectar, y pregunta acerca
de los medicamentos que toma, reacciones alrgicas a medicamentos o
alimentos.
9. Una vez que el paciente se encuentre anuente a adquirirlo, el farmacutico o el
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personal encargado procede a llevar el medicamento a la caja para ser cobrado.

10. El farmacutico deber llenar el Formulario de Consentimiento Informado (anexo
I) segn la Gua de llenado del Formulario de Consentimiento Informado (anexo
II). En tal caso el personal capacitado bajo responsabilidad del farmacutico.
11. El farmacutico debe cerciorarse de tener en el cubculo de inyectables y(o
vacunatorios los requerimientos necesarios segn la reglamentacin vigente,
entre ello: el kit de shock anafilctico. (Ver Protocolo para el Manejo de
Reacciones Alrgicas)
12. El farmacutico coloca el papel desechable sobre la camilla. En tal caso el
personal capacitado bajo responsabilidad del farmacutico.
13. El farmacutico procede a llevar al paciente al cubculo de inyectables y se le
indica que se acueste o se siente en la camilla (en caso de que el paciente as lo
amerite). En tal caso el personal capacitado bajo responsabilidad del
farmacutico.
14. El farmacutico realiza la preparacin del material necesario para la
administracin del medicamento inyectable y/o vacuna (jeringa, algodn, guantes
(en caso necesario). En tal caso el personal capacitado bajo responsabilidad del
farmacutico.
15. El farmacutico procede a realizar el lavado de manos segn la tcnica asptica,
y lo que establece el Protocolo de Prevencin de Enfermedades
Infectocontagiosas. Ver adems, el procedimiento para realizar la preparacin del
medicamento inyectable, que se encuentra ms adelante en la seccin 6, el
inciso 6.2. En tal caso, el personal capacitado bajo responsabilidad del
farmacutico.
16. El farmacutico procede a secarse las manos con una toalla de papel. En tal
caso el personal capacitado bajo responsabilidad del farmacutico.
17. El farmacutico procede a la preparacin del medicamento inyectable y/o
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vacuna segn la tcnica asptica, en la cual abre el descartable de la jeringa. En

tal caso el personal capacitado bajo responsabilidad del farmacutico.
18. El farmacutico abre la ampolla para llenar la jeringa con el lquido del
medicamento. En tal caso el personal capacitado bajo responsabilidad del
farmacutico.
19. En caso de ser un polvo liofilizado para inyeccin, deber utilizar una jeringa, que
deber llenar con el lquido (que puede ser un diluente o anestsico) e introducir
en el frasco de polvo de medicamento para reconstituir y agitar vigorosamente.
20. Una vez que el polvo se encuentra reconstituido se deber volver a llenar la
jeringa con el medicamento listo para inyectar.
21. Una vez que el medicamento este en la jeringa, se deber cambiar la aguja ya
que la que se utiliz ha perdido filo.
22. Una vez que se encuentre llena la jeringa se deber eliminar el aire de esta,
hasta que se vea salir una burbuja de lquido por el orificio de la misma aguja.
23. Una vez lista la inyeccin, se procede a limpiar el rea de aplicacin utilizando
agua o alcohol, segn corresponda al medicamento que se va aplicar y se
procede a realizar la aplicacin del inyectable en el lugar destinado, segn la
tcnica e indicacin de la receta mdica.
24. Una vez que se encuentre la aguja dentro del tejido, se deber aspirar el mbolo
suavemente, con el fin de cerciorarse de no haber inyectado algn vaso capilar.
25. El farmacutico inyecta lentamente el lquido del medicamento en el rea de
aplicacin segn indicacin de la receta. En tal caso el personal capacitado bajo
responsabilidad del farmacutico.
26. En caso de que el paciente presente alguna reaccin alrgica durante la
administracin del medicamento, se recomienda dejar de inyectar y observar al
paciente por aproximadamente un lapso de 10 minutos. Se requiere de
observacin de al menos 20 minutos en caso de emergencia.
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27. En caso de que la reaccin alrgica contine, se debe proceder segn el

Protocolo de Manejo de Reacciones Alrgicas.
28. En caso de no presentarse reaccin alrgica, se contina hasta finalizar la
aplicacin del medicamento.
29. Una vez terminado el proceso de aplicacin del inyectable y/o vacuna, se
descartan las jeringas, agujas y algodones en los recipientes correspondientes,
segn el Protocolo para el Manejo de Desechos Infectocontagiosos.
El procedimiento para realizar la preparacin del medicamento inyectable, se describe

a continuacin:
1. Lavarse las manos, segn lo establece el Protocolo de Prevencin de

Enfermedades Infectocontagiosas.
2. Secar las manos con una toalla de papel desechable.
3. Sacar del empaque la jeringa y la aguja descartable.
4. Abrir la ampolla utilizando la gua que trae el empaque que contiene el lquido.
5. Llenar la jeringa con el lquido de la ampolla. En caso de que sea un frasco el
que contiene el principio activo, inyctele el lquido y llene la jeringa con la
mezcla preparada.
6. Eliminar el aire de la jeringa generado por diferencias de presin.
7. Sujetar la jeringa con la aguja hacia arriba o en grado de inclinacin segn sea el
caso y golpear para eliminar las burbujas de aire.
8. Empujar el mbolo para eliminar el aire hasta que aparezca una gota en la punta
de la aguja.
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DIAGRAMA DE FLUJO 2
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ANEXO I
Consentimiento informado
(Administracin de inyectables en establecimientos farmacuticos privados)
Fecha ___________________________
1. El suscrito _______________________________________________________
Cdula de identidad #: ______________________ Edad _________ aos
Nmero(s) telefnico(s) __________________________________________________
En mi calidad de: ( ) Paciente ( ) Representante legal de un paciente
Dejo constancia de que:
1. He solicitado al Dr.__________________________________________________, cdigo

profesional ________________, regente farmacutico de la Farmacia
_______________________________________, la administracin del medicamento
inyectable_________________________________, va ________ que le fue prescrito por el
Dr.__________________________________________, cdigo profesional ___________,
segn consta en receta mdica cuyo original se mantiene en el establecimiento farmacutico.
2. El medicamento ser administrado al paciente _______________________________ de

_____ aos de edad
(Si es menor de edad, debe llenarse este espacio obligatoriamente, de lo contrario se puede
dejar en blanco)
3. He sido debidamente informado de los riesgos o efectos secundarios que entraa el

medicamento, su administracin y tcnica a utilizar del medicamento inyectable.
4. He sido informado de que, segn la legislacin sanitaria vigente, este medicamento debe
aplicarse solamente bajo receta mdica.
5. Se me ha consultado por parte del regente farmacutico si mi persona (o el paciente que

represento) ha presentado alergia a algn (os) medicamento (s), alimento (s) u otras sustancias,
a lo cual he indicado:
________________________________________________________________________
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6. Se me ha consultado por parte del regente farmacutico si mi persona (o el paciente que

represento) se encuentra tomando algn medicamento (s), a lo cual he indicado:
________________________________________________________________________
7. El regente farmacutico que me aplica el medicamento me ha preguntado sobre mis

enfermedades o padecimientos y/o situaciones especiales (o los del paciente que represento), y
yo le he brindado la informacin requerida:
________________________________________________________________________
8. Considero que es mayor el beneficio esperado de la administracin del medicamento por lo

que acepto afrontar los riesgos mencionados.
9. Autorizo ante cualquier complicacin o efecto adverso de la administracin del medicamento,

a que se practiquen las tcnicas y procedimientos necesarios para la proteccin de mi salud (o
la del paciente que represento).
10. He brindado informacin verdica y asimismo estoy satisfecho con la informacin recibida.
Firma y cdula del paciente o su representante legal

_____________________________________________________________________
Firma, cdula y cdigo profesional del regente farmacutico

____________________________________
Nombre de la Farmacia Sello de la Farmacia
Original de la Farmacia
Copia debe ser entregada al paciente
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ANEXO II
Gua de Llenado del Formulario para el Consentimiento Informado
(Administracin de inyectables en establecimientos farmacuticos privados)
En primer trmino se deber colocar la fecha de administracin del medicamento.

Se requiere la informacin de la persona que firmar el documento (suscrito), ya sea el
paciente o el representante legal en caso de menores de edad o personas con algn
tipo de discapacidad que le impida ejercer actos de voluntad, sealando claramente su
calidad en el espacio correspondiente.
1. Informacin del regente farmacutico que aplicar el inyectable, as como los datos
de la Farmacia, los datos del medicamento, la va de administracin y datos del
profesional que lo prescribi. (En caso de que sea una persona capacitada delegada
por el farmacutico para aplicar el inyectable, se deber consignar el nombre de dicha
persona y la del farmacutico como responsable).
2. Datos del paciente a quin se le aplicar el inyectable, en caso de ser el mismo

suscrito se debe especificar. Se debe llenar obligatoriamente en caso de ser un menor
de edad.
3. Indica que al paciente (o su representante) se la ha brindado informacin certera y

veraz acerca de los riesgos o efectos secundarios del medicamento y en cuanto a la
administracin y tcnica a utilizar del inyectable; adems podr entregar el prospecto
del medicamento en caso de que el paciente lo solicite, pero ello no sustituir la
informacin que se le debe dar personalmente al paciente.
4. Indica de que al paciente (o su representante) se le ha informado de que, segn la

legislacin sanitaria vigente, ese medicamento debe aplicarse solamente bajo receta
mdica.
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5. Indica que el regente farmacutico ha preguntado al paciente (o su representante) si

el paciente ha presentado alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias, y
deber consignar por escrito en el espacio que corresponde, sea esta una respuesta
negativa o positiva (anotar las alergias que indique el suscrito)
6. Indica que el regente farmacutico ha preguntado al paciente (o a su representante)

si se encuentra tomando algn medicamento (s).
7. Indica que el regente farmacutico ha cumplido en preguntar al paciente(o su

representante) acerca de sus enfermedades o padecimientos y/o situaciones
especiales (embarazo, lactancia, implantes) adems de dar otra informacin que fuera
requerida por parte del paciente (anotando lo que se considere relevante)
8. Indica que el paciente (o su representante) acepta que se le realice la administracin

del medicamento inyectable, despus de haber escuchado los riesgos mencionados por
la administracin del mismo y por prevalecer siempre el beneficio esperado.
9. Indica que el paciente (o su representante) autoriza al regente farmacutico a actuar

debidamente ante cualquier complicacin o efecto secundario con el fin de proteger la
salud del paciente.
10. Consigna que la informacin que ha brindado el paciente (o su representante) es

verdica y que adems qued satisfecho con la informacin brindada por el regente
profesional farmacutico.
Una vez finalizada la entrevista del farmacutico al paciente (o su representante) y
antes de la administracin del inyectable:
1. Quien suscribe debe consignar su firma y cdula.
2. El regente farmacutico debe consignar su firma, cdula y cdigo profesional.

3. Consignar nombre y sello de la farmacia.
4. Se debe entregar una copia a quien suscribe el documento.
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REFERENCIAS
Costa Rica. Ley General de Salud. Diario Oficial La Gaceta. 24 de noviembre de 1973,
Ley No 5395.
Costa Rica. Manual de normas para la habilitacin de farmacias. Diario Oficial La

Gaceta. 7 de septiembre de 2004, No 31969-S.
Costa Rica. Reglamento sobre la gestin de los desechos infecto-contagiosos que se

generan en establecimientos que presten atencin a la salud y afines. Diario Oficial La
Gaceta. 3 de febrero de 2003. No 30965-S.
Grupo Tcnico para el desarrollo de competencias para los Servicios Farmacuticos

(mayo, 2012). Competencias del farmacutico para desarrollar los servicios
farmacuticos basados en Atencin Primaria de Salud y las Buenas Prcticas en
Farmacia. Conferencia Panamericana de Educacin Farmacutica.
Comisin de Farmacia y Teraputica (junio, 2004). Administracin de medicamentos por

va subcutnea. Hospital Psiquitrico de Alava.
Botella, C. (s.f). Administracin parenteral de medicamentos: La va intramuscular.

Servicio Canario de la Salud.
Medline plus (Julio, 2013). Absceso. Recuperado de:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/001353.htm
Federacin Farmacutica Internacional y Organizacin Mundial de la Salud. (2011).
26
PROY-PROT-01-SAIV-
Cdigo
Pgina: 27 de 27

Directrices conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prcticas en Farmacia: Estndares para

la calidad de los servicios farmacuticos.
27

Protocolo Inyectables Prot 01 Saiv V 02

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PROY-PROT-01-SAIV-

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

COLEGIO DE FARMACUTICOS DE COSTA RICA

PROTOCOLO PARA EL SERVICIO Y APLICACIN DE INYECTABLES Y/O

CDIGO DEL PROTOCOLO

2 1 Protocolo para 1 ao despus 2 aos pero Departamento Grupo de Junta Directiva

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

PARTICIPANTES Y SUS CALIDADES

Participantes. Grupo de validacin

Dra. Maria Hayde Acua Delcore

Dra. Fiorella Elizondo Vargas

Dr. Mario Acosta Gonzlez

Dra. Marisol Flores Campos

Dr. Freddy Arias Mora

Responsable que elabora el protocolo:

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

Los establecimientos farmacuticos denominados farmacias, segn la Ley General de

La creacin de estndares para las buenas prcticas en farmacia, segn la Federacin

El protocolo para el servicio y aplicacin de inyectables y/o vacunas en farmacias

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Aplicar los lineamientos basados en el marco jurdico y las buenas prcticas

Establecimiento farmacutico: Se definen como aquellos establecimientos fsicos

Procedimiento: Mtodo o sistema estructurado para ejecutar algo.

Protocolo: Plan escrito y detallado de la actuacin del profesional farmacutico en el

Servicio de inyectables y/o vacunatorios: Es la prestacin que se ofrece en la

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Cubculo de inyectable y/o vacunatorios: rea destinada dentro de la farmacia, para

Farmacias Privadas: Establecimientos farmacuticos que pertenecen al sector privado

Aplicacin intramuscular: Va de administracin para un medicamento inyectable que

Aplicacin subcutnea: Va de administracin para un medicamento inyectable que se

Aplicacin intradrmica: Va de administracin de un medicamento inyectable que se

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

en la legislacin nacional, la cual se describe a continuacin:

Manual de Normas para la Habilitacin de Farmacias, N 31969-S

Ley General de Salud, N 5395.

REA A LA QUE APLICA EL PROTOCOLO

Reglamento sobre la gestin de los desechos infecto-contagiosos que se generan en

Artculo 3: Se consideran desechos infecto-contagiosos los siguientes:

Fuente: Alcance N 8 de la Gaceta N 23 del 03 de febrero del 2003

Artculo 19. Acerca de la recoleccin y el transporte externo de desechos infecto-

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Servicio de inyectables y/o vacunatorios

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Esquema de emergencia en caso de shock anafilctico

Debe disponer de un espacio fsico identificado para tal fin, en condiciones

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reglamento y la Norma Tcnica 31-09-04-97 del Instituto Nacional de Seguros

El acto de inyectar conlleva procedimientos que requieren de destreza tcnica y

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Ante la aplicacin de un medicamento inyectable en una farmacia privada, el

La administracin de un medicamento inyectable se realiza por va parenteral, la cual

A continuacin se describen las diferentes tcnicas de aplicacin de medicamentos

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La zona dorsogltea, se localizada en el cuadrante superior externo del glteo, con el

En la aplicacin intramuscular, tambin es utilizada la tcnica Z, para situaciones en las

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La va subcutnea es aquella en la que el medicamento es administrado en la capa de

La va intradrmica es una de las vas utilizadas para la realizacin de pruebas

En cualquiera de las aplicaciones descritas anteriormente, existe el riesgo de que se

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Cdula de identidad #: ______________ Edad _ aos