Latest Guideline Advertising Medicines and Medicinal Products General Public Dwi Bahasa 29072016

Garis Panduan Pengiklanan Ubat Dan Produk Perubatan Kepada Orang Awam
Diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat dalam Mesyuarat Lembaga Iklan Ubat Bil 3/2015.
Garis Panduan ini berkuat kuasa pada 1 September 2015.
Approved by Medicine Advertisements Board in MAB 3/2015.

This Guideline will be effective from 1st September 2015.
2
Guideline On Advertising Of Medicines And Medicinal Products To General Public
kandungan
table of contents
PENGENALAN
INTRODUCTION 1
SKOP DAN DEFINISI
SCOPE AND DEFINITIONS 5
PIHAK BERKUASA
AUTHORITY 9
PRINSIP AM
GENERAL PRINCIPLES 13
TANGGUNGJAWAB SOSIAL
SOCIAL-RESPONSIBILITY 21
TUNTUTAN PERUBATAN
THERAPEUTIC CLAIMS 31
TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN PRODUK
PRODUCT-RELATED CLAIMS 35
IKLAN YANG MENYASARKAN POPULASI TERTENTU
ADVERTISEMENTS AIMED AT SPECIFIC POPULATIONS 41
PERNYATAAN AMARAN ATAU PERINGATAN
WARNING OR CAUTIONARY STATEMENTS 43
AKTIVITI PROMOSI LAIN
OTHER PROMOTIONAL ACTIVITIES 47
LAMPIRAN
APPENDICES 55
Senarai Produk Racun Yang Boleh Diiklankan Kepada Orang Awam
List Of Poison Products Which May Be Advertised To The Public 57
Ungkapan Tidak Dibenarkan Dalam Iklan
Terms Not Allowed In Advertisements 58
1
Garis Panduan Pengiklanan Ubat dan The Guideline on Advertising of Medicines and
Produk Perubatan kepada Orang Awam ini Medicinal Products to General Public is referred
keseluruhannya disebut sebagai Garis Panduan to throughout as the Guideline.
ini.
PENGENALAN INTRODUCTION
1.0 PENGENALAN AM 1.0 GENERAL INTRODUCTION

Garis Panduan ini bertujuan untuk This Guideline is intended to complement
melengkapkan peruntukan Akta Ubat the provisions of the Medicines
(Iklan dan Penjualan) 1956 dan Peraturan- (Advertisement & Sale) Act 1956 and
Peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976. the Medicine Advertisements Board
Regulation 1976.
1.1 Iklan adalah pemberitahuan kepada umum,
dengan tujuan menarik perhatian mereka 1.1 Advertisements give notice and public
terhadap produk atau perkhidmatan yang information with the intent to draw
ditawarkan. Oleh yang demikian, iklan attention and inform. As such they attract
secara lansung akan menarik perhatian consumers to buy products or services
pengguna untuk membeli produk atau and have a direct impact on business.
perkhidmatan, dan mempunyai impak Thus advertisers should be guided by the
langsung terhadap perniagaan. Maka, principles not to take undue advantage
pengiklan seharusnya tidak mengambil whilst laws and regulations are in place to
kesempatan semasa mengiklan, ensure that advertisements contain a high
disamping patuh kepada undang-undang standard of information and the contents
dan peraturan tersedia bagi memastikan are proper and reliable.
iklan hanya mengandungi maklumat yang
tepat, sesuai dan boleh dipercayai.
1.2 Ubat dan produk perubatan berpotensi 1.2 Medicines and medicinal products have
untuk memberi kesan yang berfaedah, potential for beneficial as well as harmful
tetapi jika tidak digunakan dengan betul effects and may cause serious problems
boleh menyebabkan masalah yang if not used correctly. All advertising and
serius dan memudaratkan. Oleh sebab promotion of medicines and medicinal
itu, semua pengiklanan dan promosi products must therefore be responsible,
ubat dan produk perubatan hendaklah ethical and done in a professional manner,
dilakukan secara bertanggungjawab, as well as be of the highest standard, to
beretika dan profesional bagi memastikan ensure their safe and proper use, both
penggunaannya yang selamat dan sesuai, in self-medication and where medical
sama ada secara self-medication atau supervision is required.
memerlukan pengawasan daripada
pengamal perubatan.
2
1.3 Pengiklanan merangkumi perkataan 1.3 Advertising is understood to encompass

yang ditulis atau disebut, dan apa-apa written or spoken words, and any
representasi gambar atau reka bentuk yang pictorial representation or design, used
digunakan untuk mempromosi penjualan or appearing to be used to promote the
ubat atau produk perubatan, amnya untuk sale of medicines or medicinal products,
iklan produk dengan tuntutan perubatan. generally by highlighting product claims.
1.4 Lembaga Iklan Ubat (LIU) boleh 1.4 The Medicine Advertisements Board
menambah, meminda atau membatalkan (MAB) may add to, delete from or amend
Garis Panduan ini, melalui perintah, dari the Guideline from time to time by order.
semasa ke semasa.
1.5 Iklan yang dikawal di bawah Garis Panduan 1.5 Advertisements that fall under this
ini hendaklah juga mematuhi mana-mana Guideline also must comply with any other
undang-undang atau peraturan atau garis laws and regulations or guidelines of this
panduan lain negara ini. country.
3
2.0 SKOP 2.0 SCOPE

Garis Panduan ini terpakai untuk semua This Guideline applies to all advertising of
pengiklanan ubat dan produk perubatan medicines and medicinal products aimed
yang disasarkan kepada orang awam. at general public.

Garis Panduan ini tidak terpakai untuk It does not apply to the advertising of
pengiklanan ubat dan produk perubatan medicines and medicinal products to:
yang menyasarkan:
a) Members of a local or public
a) Ahli pihak berkuasa tempatan atau authority
pihak berkuasa awam b) Members of the governing body of
b) Ahli badan pentadbir hospital awam a public hospital
c) Pengamal perubatan berdaftar c) Registered medical practitioners
d) Doktor pergigian berdaftar d) Registered dentists
e) Jururawat dan bidan berdaftar e) Registered nurses and midwives
f) Ahli farmasi, ahli kimia dan f) Registered pharmacists, chemists
pemborong berdaftar dan peruncit and wholesalers and retailers
racun yang dilesenkan di bawah of poisons licensed under the
Ordinan Racun 1952, atau undang- Poisons Ordinance 1952, or the
undang bersamaan yang berkuat corresponding laws in force in
kuasa di Sabah atau Sarawak, Sabah or Sarawak, as the case may
mengikut mana-mana yang be, to sell poisons listed in Part I of
berkenaan, untuk menjual racun the Poisons List
yang tersenarai dalam Bahagian I g) Person undergoing training with
Senarai Racun a view to becoming registered
g) Orang yang sedang menjalani medical practitioners, registered
latihan untuk menjadi pengamal dentist, registered nurses or
perubatan berdaftar, doktor registered pharmacists or chemists.
pergigian berdaftar, jururawat
berdaftar, atau ahli farmasi atau ahli It does not apply to advertising of medicines and
kimia berdaftar. medicinal products for animal use.
Garis Panduan ini tidak terpakai untuk It shall not apply to any advertisement published
pengiklanan ubat dan produk perubatan bagi by the Federal Government or any State
kegunaan haiwan. Government or any local or public authority, or by
the governing body of a public hospital or by any
Garis Panduan ini tidak boleh terpakai untuk person authorized to publish such advertisement
apa-apa iklan yang disiarkan oleh Kerajaan by the Minister.
Persekutuan atau mana-mana Kerajaan Negeri
atau mana-mana pihak berkuasa tempatan atau
pihak berkuasa awam, atau oleh badan pentadbir
hospital awam atau oleh mana-mana orang yang
6
diberi kuasa oleh Menteri untuk menyiarkan iklan

sedemikian.
2.1 DEFINISI 2.1 DEFINITIONS

Iklan termasuk apa-apa notis, pekeliling, Advertisements include any notice,
laporan, ulasan, risalah, label, pembalut circular, report, commentary, pamphlet,
atau dokumen lain dan apa-apa label, wrapper or other document, and
pengumuman yang dibuat secara any announcement made orally or by any
lisan atau dengan apa-apa cara yang means of producing or transmitting light or
menghasilkan atau memancarkan cahaya sound which includes but not limited to:
atau bunyi yang termasuk, tetapi tidak
terhad kepada: Advertising on electronic ordering
system
Pengiklanan pada sistem pesanan Aerial promotion such as hot air
elektronik balloon and/or blimps
Promosi udara seperti belon udara Aisle, ceiling, floor advertising and
panas dan/atau blim other sign
Pengiklanan di laluan, siling, lantai Articles or advertorials in journals,
dan papan tanda lain magazines and newspapers
Majalah atau rencana iklan dalam Brand reminders
jurnal, majalah dan akhbar
Branded material relating to product
Pengiklanan peringatan jenama sponsorship
Penajaan berhubung jenama Bulletins and newsletters
produk
Calendars
Buletin dan surat berita
Catalogues
Kalendar
Consumer brochures, booklets,
Katalog leaflets, pamphlets and broadsheets
Brosur, buku kecil, lembaran, Consumers promoters
risalah, pelekat pengguna
Counter-top advertising
Promosi kepada pengguna
Cinema, television and radio/audio
Pengiklanan di atas kaunter commercials
Pengiklanan komersil di pawagam, Direct mail materials
televisyen dan radio/audio
Directories
Bahan mel langsung
Display packs, giant mock-up boxes
Buku panduan/direktori
Gondola end advertising
Pameran produk/replika produk
Indoor displays such as at airport,
Pengiklanan di sisi gondola washroom, shopping centre
Iklan dalam fasiliti seperti di Light box advertising
lapangan terbang, tandas awam,
Online advertising
pusat beli-belah
7
Pengiklanan digital Outdoor displays such as billboards,

Pengiklanan dalam talian banners, bunting and posters
Iklan luar fasiliti seperti papan iklan, Point of sale materials
sepanduk, bunting dan poster Sports, art and other sponsorship
Bahan di tempat jualan Talk shows
Penajaan sukan, seni dan penajaan Vehicle wrappers
lain Video recordings
Temubual Website and other internet materials
Pengiklanan pada kenderaan including brand home pages and
Rakaman video banner advertising and any other
form or means of advertising.
Laman sesawang dan bahan
internet lain termasuk muka depan
web produk dan apa-apa bentuk
atau cara pengiklanan lain.
8
3.1 PIHAK BERKUASA 3.1 AUTHORITY

Lembaga Iklan Ubat (LIU) boleh, atas The Medicine Advertisements Board
budi bicaranya, mengeluarkan atau tidak (MAB) may, at its discretion, issue or refuse
mengeluarkan apa-apa kelulusan untuk to issue any approval for advertisements of
mengiklan produk berdaftar atau boleh registered product to be publicised or may
membatalkan mana-mana kelulusan yang cancel any approval which was previously
telah dikeluarkan. issued.
LIU berhak memotong kandungan iklan The MAB reserves the right to delete from
yang boleh menyebabkan pemikiran dan any advertisements, acts which could
tanggapan yang tidak diingini kepada bring about undesirable thoughts and
pengguna. impression to the viewers.
Pindaan dalam Garis Panduan ini boleh Changes to the Guidelines may be made
dibuat oleh LIU, dari semasa ke semasa, from time to time by the MAB without
tanpa memberi notis terlebih dahulu. giving prior notice.
3.2 RAYUAN 3.2 APPEAL

Pemohon yang tidak berpuas hati dengan Any person aggrieved by any decision
apa-apa keputusan Lembaga boleh of the Board may appeal to the Minister
mengemukakan rayuan kepada Menteri, whose decision shall be final.
dan keputusannya adalah muktamad.
3.3 TEMPOH SAH SIJIL KELULUSAN 3.3 VALIDITY OF THE CERTIFICATE OF

Sijil kelulusan daripada LIU adalah sah APPROVAL
untuk tempoh tiga tahun kalendar, The certificate of approval from MAB is
melainkan jika dinyatakan selainnya. valid for three calendar years unless
otherwise specified.
3.4 PINDAAN FORMAT YANG
DILULUSKAN 3.4 AMENDMENT OF THE APPROVED
Permohonan untuk meminda atau FORMAT
menukar format iklan yang telah diluluskan Request for amendments or changes of
oleh LIU boleh dilakukan seperti berikut: approved advertisement formats by MAB:
i. Permohonan pindaan hendaklah i. Requests for amendments must be

dikemukakan dalam tempoh submitted within 2 months from the
2 bulan dari tarikh kelulusan date of approval by MAB. After 2
oleh LIU. Selepas 2 bulan, months the applicant has to send in
pemohon hendaklah menghantar a new application for approval.
permohonan yang baharu untuk ii. Request for amendments may be
diluluskan. allowed upon the discretion of the
MAB on a case by case basis.
10
ii. Permohonan untuk meminda iii. Amendments are allowed ONCE

dibenarkan atas budi bicara LIU, only.
mengikut keadaan kes. iv. All amendments must obtain
iii. Pindaan dibenarkan SEKALI approval from MAB unless stated
sahaja. otherwise.
iv. Semua pindaan hendaklah v. Amendments of the following do not
mendapat kelulusan LIU, melainkan require MAB approval. However,
jika dinyatakan sebaliknya. the applicant is required to write in
v. Pindaan yang berikut tidak to inform MAB on the amendments
memerlukan kelulusan LIU. made.
Walau bagaimanapun, pemohon
dikehendaki memaklumkan LIU, Pricing
secara bertulis, tentang pindaan Validity period
yang dibuat. Company name, logo,
address, email address,
Perubahan harga telephone and fax numbers
Tempoh sah Format layout (the content
Nama, logo, alamat, alamat must be exactly the same as
e-mel, nombor telefon dan approved by MAB)
faks syarikat Approved URL for domain
Susun atur format name (website)
(kandungannya hendaklah New product label as
betul-betul sama seperti approved by Drug Control
yang diluluskan oleh LIU) Authority (DCA)
Domain URL diluluskan
(laman sesawang)
Label baharu produk
sebagaimana yang diluluskan
oleh Pihak Berkuasa Kawalan
Dadah (PBKD)
3.5 BAHASA 3.5 LANGUAGE

Iklan yang mengandungi bahasa selain Advertisement that contains languages
bahasa Cina atau Tamil perlu dikemukakan other than Chinese or Tamil need to
dengan terjemahannya, sama ada dalam be supported with translation, either in
Bahasa Malaysia atau Bahasa Inggeris, Bahasa Malaysia or English which has
yang telah disahkan oleh Kedutaan/ been endorsed by the relevant Embassy/
Pejabat Pesuruhjaya Tinggi/Institut High Commission/Malaysian Institute of
Terjemahan & Buku Malaysia (ITBM) atau Translation & Books (ITBM)/Malaysian
Persatuan Penterjemah Malaysia (PPM) Translators Association.
yang berkenaan.
11
4.0 PENGENALAN 4.0 INTRODUCTION

Bahagian ini menerangkan tentang This part explains the general principles
prinsip am berhubung dengan amalan related to advertising practices.
pengiklanan. Pengiklan bertanggungjawab Advertisers have a responsibility to
untuk memastikan pengiklanan ubat ensure that advertising of medicines and
dan produk perubatan tidak memberi medicinal does not in any way put patient
risiko kepada keselamatan pesakit dan and consumer safety at risk.
pengguna dengan apa-apa cara sekalipun.
4.1 AM 4.1 GENERAL

Iklan hendaklah mengandungi maklumat Advertisements should contain information
yang boleh dipercayai, tepat, benar, that is reliable, accurate, truthful,
bermaklumat, adil, objektif, tidak kabur, informative, fair, objective, unambiguous,
seimbang, terkini, boleh disahkan dan balanced, up-to-date, be capable of
tidak menyinggung perasaan. Iklan tidak substantiation and in good taste. They
boleh mengandungi apa-apa maklumat should not contain any misleading or
yang mengelirukan atau yang tidak boleh unverifiable information either directly
ditentusahkan, sama ada secara langsung or by implication that is likely to induce
atau tersirat, yang mungkin mendorong unjustifiable medical use or to give rise to
penggunaan perubatan yang tidak wajar undue risks.
atau menimbulkan risiko tak wajar.
It is important that advertisements do
Oleh yang demikian, adalah penting not abuse the trust or exploit lack of
bahawa iklan tidak menyalah guna knowledge among the general public.
keyakinan atau mengeksploitasi Advertisements should not lead to self-
kekurangan pengetahuan dalam kalangan diagnosis or inappropriate treatment of
orang awam. potentially serious diseases.
4.2 STANDARD PROMOSI 4.2 STANDARDS OF PROMOTION

Iklan hendaklah memberi maklumat yang An advertisement must present
betul dari segi fakta dan tidak ditokok information which is factually correct and
tambah. Iklan hendaklah mengambil not exaggerated. Advertisements should
kira keinginan orang yang benar-benar take into account peoples legitimate
untuk mendapatkan maklumat dan desire for information and must encourage
menggalakkan penggunaan ubat atau the correct and proper use of a medicine
produk perubatan dengan cara yang betul or medicinal product and should not be
dan sesuai, dan tidak mengelirukan. misleading.
Iklan dianggap palsu atau mengelirukan An advertisement shall be taken to be

jika iklan itu menyiarkan maklumat yang false or misleading if it falsely describes the
palsu tentang ubat atau produk perubatan medicine or medicinal product, or it is likely
itu, atau yang mungkin mengelirukan to mislead as to the nature or quality of the
tentang apa sebenarnya atau kualiti product of that description or as to their
14
produk yang diiklankan atau tentang uses or effects, or any reference to a false
kegunaannya atau kesannya, atau apa- or misleading representation.
apa rujukan kepada representasi yang
palsu atau mengelirukan. Claims made should not be stronger than
scientific evidence warrants, and every
Tuntutan yang dibuat tidak seharusnya effort should be made to avoid ambiguity.
mengatasi bukti saintifik dan usaha Promotional material should be accurate,
hendaklah dibuat untuk mengelakkan objective, high ethical standards and be in
kekeliruan timbul. Bahan promosi good taste.
hendaklah tepat, objektif, mempunyai
standard etika yang tinggi dan tidak
menyinggung perasaan.
4.3 PRODUK YANG BOLEH DIIKLANKAN 4.3 PRODUCTS ALLOWED TO BE

Pengiklanan kepada orang awam hanya ADVERTISED
dibenarkan bagi produk yang didaftarkan Advertising to the public is only allowed
dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah for product which is registered with Drug
(PBKD). Control Authority (DCA).
Tiada kelulusan boleh diberikan untuk No approval shall be given for Poisons
Racun yang dinyatakan dalam Jadual as specified in the First Schedule of
Pertama Akta Racun 1952, melainkan jika Poisons Act 1952 unless exempted as per
dikecualikan seperti dalam Lampiran 1; Appendix 1;
iaitu
Gums, lozenges and patches
Gummy, lozeng, dan tampalan indicated for nicotine replacement
untuk terapi gantian nikotin boleh therapy may be advertised with
diiklankan dengan kelulusan approval from the MAB
daripada LIU New Chemical Entities (NCE), only
Entiti Kimia Baharu (NCE), hanya for products which comply with the
untuk produk yang mematuhi following criteria may be advertised
kriteria berikut boleh diiklankan ONCE through press releases:
SEKALI melalui siaran akhbar:
i. New drugs which are available
i. Entiti baharu yang in Malaysia for the first time or
dilancarkan atau dipasarkan within 18 months after being
di Malaysia untuk kali marketed/launched and no
pertama atau dalam tempoh other similar drug available
18 bulan setelah dipasarkan/ in Malaysia;
dilancarkan dan tiada ubat ii. New combinations of active
yang serupa tersedia di pharmaceutical ingredients
Malaysia; or;
15
ii. Gabungan ramuan iii. New approved indications

farmaseutikal aktif yang
baharu; atau
iii. Indikasi baru yang diluluskan.
4.4 TUNTUTAN YANG DILARANG 4.4 PROHIBITED CLAIMS

Iklan TIDAK BOLEH mengandungi apa- Advertisement SHOULD NOT contain any
apa tuntutan sama ada secara langsung claims either directly or indirectly referring
atau tidak langsung, yang merujuk: to:
a) Mencegah, mengurang, a) The prevention, treatment,

menyembuh atau diagnosis alleviation, cure or diagnosis of
penyakit dan keadaan seperti yang diseases and conditions as listed
tersenarai di bawah: below:
1. Penyakit atau kecacatan 1. Diseases or defects of the

buah pinggang kidney
2. Penyakit atau kecacatan 2. Diseases or defects of the
jantung heart
3. Diabetes 3. Diabetes
4. Epilepsi atau sawan 4. Epilepsy or fits
5. Kelumpuhan 5. Paralysis
6. Tuberkulosis 6. Tuberculosis
7. Asma 7. Asthma
8. Kusta 8. Leprosy
9. Kanser 9. Cancer
10. Kepekakan 10. Deafness
11. Ketagihan dadah 11. Drug addiction
12. Hernia atau ruptur 12. Hernia or rupture
13. Penyakit mata 13. Diseases of the eye
14. Hipertensi 14. Hypertension
15. Mental 15. Mental
16. Kemandulan 16. Infertility
17. Frigidity 17. Frigidity
18. Gangguan fungsi seksual 18. Impairment of the sexual
atau impotensi function or impotency
19. Penyakit venereal 19. Venereal disease
20. Debiliti saraf, atau aduan 20. Nervous debility, or other
atau keuzuran lain, yang complaint or infirmity, arising
16
berbangkit daripada from or relating to sexual

atau berhubung dengan intercourse.
hubungan seks.
(b) Practicing contraception among
b) Pengamalan kontrasepsi dalam human beings;
kalangan manusia; (c) Improving the condition or
c) Penambahbaikan keadaan atau functioning of the human kidney
fungsi buah pinggang atau jantung or heart, or improving the sexual
manusia, atau penambahbaikan function or sexual performance of
fungsi seksual atau keupayaan human beings;
seksual manusia; (d) Procuring the miscarriage of
d) Menjalankan pengguguran janin. women.
4.5 PERBUATAN KEGANASAN ATAU 4.5 ACTS OF VIOLENCE OR ILLEGAL

AKTIVITI MENYALAHI UNDANG- ACTIVITIES
UNDANG Advertisements should not contain any
Iklan tidak boleh mengandungi apa-apa statements or visual presentations which
pernyataan atau representasi visual yang might lead to or support acts of violence,
boleh membawa kepada atau menyokong criminal or illegal activity or appear to
perbuatan keganasan, aktiviti jenayah atau condone such acts or activities.
yang menyalahi undang-undang atau yang
berupa membenarkan perbuatan atau aktiviti
sedemikian.
4.6 AMALAN BERBAHAYA ATAU 4.6 DANGEROUS PRACTICES OR

MENGABAIKAN KESELAMATAN DISREGARD FOR SAFETY
Iklan tidak boleh, tanpa justifikasi, Advertisements should not, without
menggambarkan atau merujuk amalan justification, show or refer to dangerous
berbahaya atau mengabaikan keselamatan. practices or manifest a disregard for
Perhatian khusus seharusnya diberikan safety. Special care should be taken
untuk iklan yang menyasarkan golongan in advertisements directed towards or
kanak-kanak atau orang muda. depicting children or young people.
4.7 STANDARD KEMORALAN ATAU 4.7 STANDARD OF MORALITY OR

KESOPANAN DECENCY
Iklan tidak boleh mengandungi pernyataan Advertisements should not contain
atau representasi visual yang, atau statements or visual presentations which
mungkin ditafsirkan sebagai bertentangan is, or likely to be interpreted to be contrary
atau menyalahi standard kemoralan or offensive to the standard of morality or
atau kesopanan yang diamalkan dalam decency prevailing in the Malaysian society
masyarakat Malaysia atau dengan apa- or in any way defamatory or humiliating to
apa cara memfitnah atau menghina mana- any segment of the public.
mana kelompok orang awam.
17
4.8 PERBUATAN MENCACI DAN 4.8 DENIGRATION AND

MEMPERKECIL-KECILKAN DISPARAGEMENT
Iklan tidak boleh merperkecil-kecilkan The products, advertisers or
produk, pengiklan atau iklan syarikat lain advertisements of other companies should
sama ada secara langsung atau tersirat. not be disparaged either directly or by
implication.
Iklan tidak boleh:
a) Mengandungi apa-apa pernyataan Advertisements should not:
yang, secara langsung atau tersirat, a) Contain any statement(s) which either
memperkecil-kecilkan profesion explicitly or by implication disparages
perubatan; atau nilai layanan dan the medical profession; or the value of
rawatan profesional; atau produk professional attention and treatment;
lain; or another product;
b) Menyangkal atau mencela produk, b) Discredit or unfairly attack
pengiklan atau iklan lain secara tidak other products, advertisers or
adil sama ada secara langsung atau advertisements directly or by
tersirat. implication.
c) Walau bagaimanapun, (c) However, comparisons of products
perbandingan produk daripada from the same registration holder is
pemegang pendaftaran yang sama allowed if substantiated.
dibenarkan, jika disahkan.
4.9 PERNYATAAN MENGELIRUKAN 4.9 MISLEADING STATEMENTS

Iklan tidak boleh mengandungi apa-apa Advertisements should not contain any
pernyataan atau representasi visual yang, statement or visual presentation which,
sama ada secara langsung atau tersirat, whether directly or by implication, is
yang mungkin mengelirukan pengguna likely to mislead the consumer about any
tentang mana-mana produk. product.
4.10 PENGESAHAN 4.10 SUBSTANTIATION

Iklan tidak boleh mengeksploitasi kejahilan Advertisements should not exploit the
dan keghairahan orang awam dengan ignorance and credulity of the public by
memasukkan data saintifik yang tidak dapat including scientific data that the general
difahami atau tidak dapat ditentusahkan. public cannot comprehend, verify, or validate.
Semua akuan, keterangan dan All claims, descriptions, and comparisons

perbandingan yang berkaitan fakta boleh which relate to matters of objectively
ditentukan secara objektif sepatutnya ascertainable facts should be capable of
boleh disahkan. substantiation.
Iklan yang mengandungi akuan statistik Advertisements containing statistical

hendaklah disokong dengan data Malaysia, claims should be supported by Malaysian
melainkan jika data itu tidak tersedia. data unless not available.
18
4.11 KEYAKINAN, TAKUT ATAU 4.11 TRUST, FEAR OR SUPERSTITION

KEPERCAYAAN KARUT Advertisements should not:
Iklan tidak boleh:
a) Be framed as to abuse the trust of
a) irangka dengan menyalahgunakan
D the consumer or exploit his lack of
kepercayaan pengguna atau experience or knowledge;
mengeksploitasi kekurangan b) Play on fear by containing any
pengalaman atau pengetahuan statement or illustration likely to
pengguna; induce fear on the part of the viewer
b) Menakut-nakutkan dengan apa- or listener that he is suffering, or
apa pernyataan atau ilustrasi yang may, without diagnosis or treatment,
mungkin mendorong pengguna suffer or suffer more severely, from
takut akan penyakit yang dihidapi diseases or conditions of the human
atau boleh, tanpa diagnosis atau body;
rawatan, pengguna akan mengalami c) Play on superstition or exploit the
sakit atau sakit yang lebih teruk. superstitious;
c) Menggunakan kepercayaan karut d) Directly, or by implication, exploit the
atau mengeksploitasi mereka yang religious requirement(s) or belief(s)
berkepercayaan karut; of any community.
d) Secara langsung, atau tersirat,
mengeksploitasi kehendak atau
kepercayaan keagamaan mana-
mana komuniti.
4.12 LOGO/PERNYATAAN HALAL 4.12 HALAL LOGO/STATEMENT

Semua ubat atau produk perubatan yang All medicines or medicinal products which
sedia mempunyai pensijilan Halal boleh already have Halal certification may publish
menyiarkan logo itu pada iklannya. the logo on the advertisement.
Logo Halal hendaklah diperakui oleh The Halal logo must be certified by JAKIM
JAKIM atau mana-mana badan lain yang or other body recognized by JAKIM.
diiktiraf oleh JAKIM.
Advertisers are not allowed to misuse
Pengiklan tidak dibenarkan menyalahguna the phrase HALAL or any statement/
perkataan HALAL atau apa-apa pictorial relating to Islamic religion, which
pernyataan/gambar berhubung dengan includes the use of the verses of the Quran
agama Islam, yang termasuk penggunaan in their advertisement for the purpose of
ayat Al-Quran dalam iklannya bagi tujuan misleading the consumers.
mengelirukan pengguna.
19
4.13 IKLAN PRODUK KESIHATAN 4.13 ADVERTISEMENT OF HEALTH

Iklan yang diluluskan oleh LIU tidak boleh PRODUCT
diiklan pada ruang yang sama dengan iklan Approved advertisement by MAB shall not be
produk yang tidak memerlukan kelulusan advertised in the same space as with product
LIU, seperti makanan, peranti perubatan advertisement which does not require MABs
dan produk kosmetik. approval, such as food, medical device and
cosmetic products.
Dalam keadaan di mana ubat diiklan
bersama-sama dengan produk kesihatan In a situation where medicine is advertised
lain, kekeliruan perlu dielakkan dengan together with other health products, care
membuat pemisahan dengan jelas bagi must be taken to avoid misleading where
membezakan iklan yang diluluskan oleh border can be made clearly to distinguish
LIU daripada iklan yang tidak memerlukan advertisement has been approved by MAB
kelulusan LIU. and advertisement which does not require
MABs approval.
4.14 PENGIKLANAN DI INTERNET
Nombor KKLIU hendaklah dipaparkan 4.14 ADVERTISING ON THE INTERNET
dengan jelas pada tiap-tiap halaman yang KKLIU number must be clearly displayed
telah diluluskan oleh LIU. Nama, alamat on every page which has been approved
dan nombor telefon pengiklan hendaklah by MAB. The name, address and contact
juga dinyatakan dengan jelas pada number of the advertiser must also been
halaman internet. clearly stated in the page.
Dalam keadaan di mana ubat diiklan In a situation where medicine is advertised

bersama-sama produk kesihatan lain, together with other health products, care
langkah mesti diambil untuk mengelakkan must be taken to avoid misleading so that
kekeliruan supaya dapat membezakan it clearly distinguish advertisement has
antara iklan yang diluluskan oleh LIU been approved by MAB and advertisement
daripada iklan yang tidak memerlukan which does not require MABs approval.
kelulusan LIU.
Websites containing advertisements or
Laman sesawang yang mengandungi information which nature and content are
iklan atau maklumat yang sifat dan directed at health professionals must be
kandungannya ditujukan kepada access restricted and clearly labelled as
profesional kesihatan hendaklah dihadkan intended for health professionals.
akses dan dilabel dengan jelas untuk
kegunaan profesional kesihatan.
20

Iklan hendaklah disediakan dengan Advertisements should be prepared with and
mematuhi standard tanggungjawab sosial observe a high standard of social responsibility
yang tinggi terhadap pengguna dan to consumers and to the society. This part
masyarakat. Ini bertujuan memastikan aims to provide explanations on what is
pengiklanan yang bertanggungjawab deemed as socially responsible advertising
sosial. practices.
5.1 PENGESAHAN SELEBRITI 5.1 CELEBRITY ENDORSEMENT

Iklan boleh termasuk syor atau pengesahan Advertisements may include a
oleh seseorang yang, kerana statusnya recommendation or endorsement by a
sebagai seorang selebriti, menggalakkan person who, because of their status as a
orang awam untuk menggunakan celebrity, encourage the general public to
ubat atau produk perubatan, tetapi use a medicine or medicinal product but
syor dan pengesahan itu hendaklah they must be responsible and accountable
bertanggungjawab dan mempunyai to the advertisement.
akauntabiliti terhadap iklan itu.
Such advertisements should not, whether
Iklan sedemikian tidak boleh, sama directly or by implication, mislead the
ada secara langsung atau tersirat, consumer about the product advertised.
mengelirukan pengguna tentang produk
yang diiklankan. The definition of a celebrity taken in this
Guideline is an actual person who is very
Takrif selebriti yang digunakan dalam wellknown in public life and who, because
Garis Panduan ini ialah orang sebenar of their celebrity status, could encourage
yang dikenali umum dan yang, kerana the consumption of a medicinal product.
status selebritinya, boleh menggalakkan
penggunaan produk perubatan. Advertisement with a celebrity endorsement
must be stated with a statement:
Iklan yang mengandungi pengesahan
selebriti hendaklah mengandungi The effect of the product may vary
pernyataan: among individuals.

Kesan produk ini mungkin berbeza
antara individu.
5.2 TANGGAPAN NASIHAT ATAU 5.2 IMPRESSIONS OF PROFESSIONAL

ENDORSAN PROFESIONAL ADVICE OR ENDORSEMENT
Iklan tidak boleh: Advertisements should not:
(a) Mempunyai apa-apa persembahan (a) Have any visual and/or audio
visual dan/atau audio doktor, doktor presentation of doctors, dentists,
pergigian, ahli farmasi, saintis, pharmacists, scientists, nurses and
22
jururawat dan paramedik lain, dan other paramedics, etc., which give
lain-lain, yang memberi tanggapan the impression of professional or
sebagai nasihat, syor atau endorsan scientific advice, recommendation
profesional atau saintifik; atau or endorsement; or
(b) Mengandungi pernyataan yang (b) Contain statements giving the
memberi tanggapan profesional impression of professional by
melalui nasihat, endorsan atau syor scientific advice, endorsement
saintifik yang dibuat oleh persatuan or recommendation made by
atau orang yang hadir dalam iklan associations or persons who
dan yang dipersembahkan sama appear in the advertisements and
ada secara langsung atau tersirat, who are presented either directly
sebagai berkelayakan untuk or by implication, as being qualified
memberi nasihat, endorsan atau to give such advice, endorsement
syor; contohnya, penggunaan or recommendation e.g. the use of
kot putih, stetoskop, persekitaran white coat, stethoscope, healthcare
profesional penjagaan kesihatan/ professional environment/any
apa-apa gambaran yang expression that provides undue
menunjukkan autoriti tak wajar yang authority that the product is
produk itu disyor oleh seseorang recommended by a healthcare
profesional penjagaan kesihatan. professional.
Pengesahan oleh badan profesional Endorsement by professional bodies

boleh dibenarkan dengan izin badan may be allowed with the consent from
profesional masing-masing. Kebenaran the respective professional bodies.
daripada badan tersebut hendaklah Authorization from said bodies should
diberikan secara bertulis dan hendaklah be given in writing and produced upon
dikemukakan apabila dituntut. demand.
Iklan tidak boleh merujuk sesebuah kolej, Advertisement shall not refer to a
hospital, makmal atau pertubuhan yang college, hospital, laboratory or similar
serupa. establishment.
Maka adalah penting diberi perhatian It is important to note that registered

bahawa profesional penjagaan healthcare professionals are governed by
kesihatan berdaftar tertakluk di bawah ethics of the relevant statutory body that
etika profesional masing-masing grants the respective registration and
dan penglibatan peribadi dalam personal involvement in such promotion
iklan sedemikian boleh menyebabkan may lead to a breach of ethics.
pelanggaran etika.
23
5.3 PENGAKUAN PENGGUNA 5.3 USER TESTIMONIALS

Iklan boleh termasuk pengakuan tetapi Advertisement may include testimonials
individu yang memberi pengakuan but the individual who give the testimony
hendaklah benar-benar wujud dan must be genuinely exist and responsible as
bertanggungjawab serta mempunyai well as accountable to the advertisement
akauntabiliti terhadap iklan itu dan and its testimonials must refer to indications
pengakuan itu hendaklah merujuk indikasi approved.
diluluskan.
Advertisement with a testimonial must be
Iklan yang mengandungi pengakuan stated with a statement:
hendaklah mengandungi pernyataan:
The effect of the product may vary
Kesan produk ini mungkin berbeza among individuals
antara individu.
Advertisement containing testimonials by
Iklan yang mengandungi perakuan orang general public must be supported by a
awam hendaklah disokong dengan surat consent letter of testimony. The consent
izin perakuan. Surat izin itu hendaklah letter must include the following:
mempunyai maklumat yang berikut:
1) Name
1) Nama 2) IC/Passport No.
2) Nombor KP/Pasport 3) Signature
3) Tandatangan 4) Contact No.
4) Nombor Telefon
5.4 TUNTUTAN DAN BUKTI 5.4. CLAIMS AND EVIDENCE

Tuntutan yang dibuat hendaklah Claims must be based on an up to date
berasaskan penilaian terkini (contohnya, evaluation (e.g. the most recent available
data tersedia yang terkini) bagi semua bukti data) of all evidence and must reflect this
dan hendaklah mencerminkan bukti itu evidence accurately and clearly including
dengan tepat dan jelas, termasuk rujukan the reference of this substantiating scientific
bukti saintifik yang mengesahkannya. evidence. All claims should be capable
Semua tuntutan hendaklah boleh disahkan of substantiation either by reference to
sama ada melalui rujukan pelabelan yang approved labelling or by scientific evidence
diluluskan atau melalui bukti saintifik from properly conducted investigations.
daripada penyiasatan yang dijalankan Such evidence should be readily available
dengan betul. Bukti itu hendaklah tersedia and reproduced upon demand.
diperolehi dan dapat dikemukakan apabila
diminta.
24
5.5 RUJUKAN UJIAN, PERCUBAAN DAN 5.5 TESTS, TRIALS AND RESEARCH
PENYELIDIKAN REFERENCES
Rujukan tentang ujian atau percubaan Reference to tests or trials conducted in a
yang dijalankan di hospital, klinik, institut, named hospital, clinic, institute, laboratory
makmal atau kolej yang dinamakan or college or by a named professional or
atau oleh pertubuhan profesional atau official organisation is permissible only if
organisasi rasmi yang dinamakan authorised and approved by the authority
dibenarkan hanya jika diberi kuasa atau of the organisation or institution concerned.
diluluskan oleh pihak berkuasa organisasi
atau institusi berkenaan. Research results, reference to or quotes
from technical and scientific literature
Hasil penyelidikan, rujukan atau petikan of conference, workshop, seminar etc.
daripada penulisan teknikal dan saintifik should not be misused. Statistics should
untuk persidangan, bengkel, seminar not be presented to imply that they have a
dan lain-lain tidak boleh disalahgunakan. greater validity than is the case. Scientific
Statistik tidak boleh dipersembahkan term(s) or jargon that is irrelevant should
untuk menyatakan secara tersirat yang ia not be used to make claims that appear to
adalah lebih sah daripada hal sebenarnya. have a scientific basis which they do not
Istilah atau jargon sains yang tidak relevan possess.
tidak boleh digunakan untuk membuat
tuntutan yang seolah-olah mempunyai Graphs, tables and pictorial
asas saintifik. representations should only be included
if they are relevant to the claims or
Graf, jadual dan representasi bergambar comparisons being made. They must not
hanya boleh dimasukkan jika relevan mislead with the use of incomplete or
dengan akuan atau jika perbandingan unusual scales, or suppressed zeros.
dilakukan. Graf, jadual dan representasi
bergambar tidak boleh mengelirukan A graph can be adapted provided it is
dengan penggunaan skala tak lengkap clear and its true meaning is not distorted.
atau luar biasa, atau sifar terlindung. If a graph has been adapted from a paper,
it must be stated so.
Sesuatu graf boleh diadaptasi dengan
syarat maksudnya yang jelas dan sebenar If an original table is not produced in its
tidak diseleweng. Jika sesuatu yang telah entirety, the adaptations should not
diadaptasi daripada kertas kerja, perkara mislead and must be clearly demonstrated.
itu hendaklah dinyatakan sedemikian.
Jika jadual asalnya tidak diterbitkan

sepenuhnya, graf itu tidak sepatutnya
mengelirukan dan hendaklah
didemonstrasikan dengan jelas.
25
5.6 PENGIKLANAN PERBANDINGAN 5.6 COMPARATIVE ADVERTISING

Akuan perbandingan hendaklah: Comparative claims should:
a) Dibuat dengan adil dan berasaskan a) Be made on a factual and fair basis
fakta dan boleh disahkan. Maksud and is capable of substantiation.
dan konotasi iklan itu sebaik-baiknya The intent and connotation of the
bertujuan memaklumkan dan advertisement should be to inform
tidak menyangkal, memperkecil- and not to discredit, disparage,
kecil, merendah-rendahkan, atau degrade, or attack competitors,
mencela pesaing, produk atau competing products or services
perkhidmatan bersaing secara directly or by implication;
langsung atau tersirat; b) Be unambiguous, clearly
b) Tidak meragukan, mudah difahami understandable and should not
dan tidak mengelirukan melalui mislead by distortion, undue
penyelewengan, penekanan atau emphasis or omissions;
peninggalan tak wajar; c) Be used for honest comparison
c) Digunakan bagi tujuan purposes and not simply to upgrade
perbandingan yang jujur dan tidak by association;
semata-mata untuk menaikkan d) Be made clear what comparison(s)
taraf melalui perkaitan; is being made;
d) Jelas tentang perbandingan yang e) Not make unjustifiable use of the
dibuat; name or initials of any firm, company
e) Tidak menggunakan secara tak wajar or institution nor take advantage of
nama atau singkatan nama mana- the goodwill attached to the trade
mana firma, syarikat atau institusi dan name or symbol of another firm or its
tidak juga mengambil kesempatan product(s) or the goodwill acquired
terhadap nama baik berkaitan dengan by its advertising campaign;
nama perdagangan atau simbol f) Not explicitly identify the competitive
firma lain atau produknya atau nama product, whether by name, brand,
baik yang diperoleh melalui kempen name, company, or any form of
pengiklanannya; identification that clearly exposes
f) Tidak mengenal pasti secara terang- the identity of the competition;
terangan produk persaingan, g) Not state that a product does not
sama ada melalui nama, jenama, contain an active ingredient or
nama syarikat, atau apa-apa ingredients used in competitor
bentuk pengenalan yang jelas products other than as permitted
mendedahkan identiti pesaing; by the DCA;
g) Tidak menyatakan yang sesuatu h) Not involve the selection of a subject
produk tidak mengandungi ramuan matter of a comparison as to confer
aktif atau ramuan yang digunakan an artificial advantage upon the
dalam produk pesaing selain yang advertiser or so as to suggest that
dibenarkan oleh PBKD; a better bargain is offered that is
actually the case;
26
h) Tidak melibatkan pemilihan hal i) Where appropriate, be supported

perkara perbandingan yang by documentary evidence that is
memberi kelebihan rekaan terhadap easily understood;
pengiklan atau yang berupa j) When referring to a competitive
mencadangkan tawaran yang test, such tests should have been
benar-benar lebih baik; conducted by an independent and
i) Jika sesuai, disokong dengan bukti objective body. The test must be
dokumen yang mudah difahami; supportive of all claims made in the
j) Apabila merujuk ujian perbandingan, advertisements that are based on
ujian itu sepatutnya telah dijalankan the test;
oleh badan bebas dan objektif. Ujian k) Should never use or draw on partial
itu hendaklah menyokong semua results or stress insignificant results
akuan yang dibuat dalam iklan yang to mislead the consumer to draw an
berasaskan ujian itu; improper conclusion;
k) Tidak sesekali menggunakan l) Should not involve the use of
atau merumuskan sebahagian baseless hanging comparatives
keputusan atau menekankan hasil which merely claim that a product
tak signifikan untuk mengelirukan is e.g. longer-acting, quicker or
pengguna membuat rumusan yang stronger.
tidak wajar;
l) Tidak melibatkan penggunaan
bentuk perbandingan tergantung
tidak berasas yang hanya
mengaku bahawa produk itu,
misalnya bertindak lebih lama,
lebih pantas atau lebih kuat.
5.7 GALAKAN PEMBELIAN 5.7 ENCOURAGEMENT OF

KETERLALUAN ATAU PENGGUNAAN UNNECESSARY PURCHASE OR
SEMBARANGAN INDISCRIMINATE USE
Iklan tidak boleh secara langsung Advertisements should not directly or
atau tidak langsung menggalakkan indirectly encourage indiscriminate,
penggunaan produk yang diiklan itu unnecessary, or excessive use of the
secara sembarangan, keterlaluan, atau advertised product.
berlebihan.
No advertisement should state or imply
Tiada iklan yang boleh menyatakan atau that good health is likely to be jeopardised
membayangkan bahawa kesihatan yang solely because there is lack of dietary
baik mungkin berada dalam bahaya hanya supplementation with vitamins. Vitamins
kerana kurang tambahan diet dengan should not be advertised in any manner
vitamin. Vitamin tidak boleh dengan apa- that they are a substitute for a balanced
apa cara pun diiklan sebagai pengganti diet.
diet seimbang.
27
5.8 NASIHAT GAYA HIDUP SIHAT 5.8 HEALTHY LIFESTYLE ADVICE

Pengiklanan tidak sepatutnya menjejaskan Advertising should not undermine healthy
nasihat gaya hidup sihat atau kesihatan lifestyle advice or health promoting
yang menggalakkan tabiat, seperti senaman, behaviour such as exercise, healthy eating
pemakanan sihat atau pemberhentian or smoking cessation. Similarly, advertising
merokok. Begitu jugalah, pengiklanan tidak must also not promote behaviours which
menggalakkan tabiat yang merosakkan are damaging to health (e.g. alcoholism,
kesihatan (contohnya, alkoholisme, diet tidak unhealthy diets, sedentary lifestyle or
sihat, gaya hidup setempat atau merokok). smoking).
5.9 HIPERBOLA 5.9 HYPERBOLES

Puji-pujian berlebihan dan hiperbola tidak Superlatives and hyperboles cannot
boleh digunakan untuk membayangkan be used to imply or claim or infer the
atau mengaku atau membuat kesimpulan superiority of the advertised product. The
tentang keunggulan produk yang diiklankan. general public should not be led to over-
Orang awam tidak sepatutnya dikelirukan estimate the value of a product whether by
supaya membuat jangkaan yang berlebihan exaggeration or unrealistic comparisons or
tentang nilai produk, sama ada melalui statements.
penokoktambahan atau perbandingan atau
pernyataan yang tidak realistik. The characteristics of the product
should not be exaggerated by improper
Ciri-ciri produk tidak sepatutnya ditokok use of words, phrases or methods of
tambah dengan penggunaan perkataan, presentation. The MAB reserves the right
frasa atau kaedah penyampaian yang tidak to disallow any words or phrases which in
patut. LIU berhak untuk tidak membenarkan its opinion is misleading, improper or not
apa-apa perkataan atau frasa yang pada factual.
pendapatnya adalah mengelirukan, tidak
patut atau bukan fakta. Superlative descriptors, words, and
phrases which are not permissible are as
Pemerihalan, perkataan dan frasa puji- specified in Appendix 2.
pujian berlebihan yang tidak dibenarkan
adalah seperti mana yang dinyatakan
dalam Lampiran 2.
5.10 SWADIAGNOSIS 5.10 SELF-DIAGNOSIS

Iklan hendaklah berhati-hati apabila Advertisements should be cautious when
memerihalkan berbagai-bagai simptom describing a range of symptoms that may
yang mungkin serupa dengan keadaan be similar to conditions other than those
selain yang baginya ditunjukkan oleh for which the product is indicated for,
produk itu, dan mengakibatkan pengguna resulting in consumers making a wrongful
membuat swadiagnosis yang salah. self-diagnosis.
28
5.11 SWAPENGUBATAN 5.11 SELF-MEDICATION

Pengiklanan swapengubatan tidak boleh Advertising of self-medication shall not
menyarankan yang sesuatu produk ialah suggest that a product is a food, cosmetic
makanan, kosmetik atau selain produk or other than non-medicinal products.
bukan perubatan. Pengiklanan hendaklah The advertising shall make clear that it is
memperjelaskan bahawa produk itu ialah medicines.
ubat.
Advertisements should also not suggest
Iklan juga tidak boleh menyarankan that it is acceptable to self-medicate when
yang seseorang boleh melakukan consumers may require consultation from
swapengubatan apabila pengguna health professionals. It should encourage
mungkin memerlukan rundingan individual to share information with the
daripada profesional kesihatan. Iklan pharmacists or healthcare practitioner so
sepatutnya menggalakkan seseorang that they can ensure the medicine will be
berkongsi maklumat dengan ahli farmasi suitable for the intended user. It is also
atau pengamal penjagaan kesihatan unacceptable to encourage long-term
supaya mereka dapat memastikan ubat use of products indicated for self-limiting
yang digunakan adalah sesuai untuk conditions in advertisements.
penggunaan yang dimaksudkan.
Advertising should not encourage
Iklan tidak sepatutnya menggalakkan consumers to discontinue the use of
pengguna berhenti menggunakan ubat prescribed medicines.
preskripsi.
5.12 KERESAHAN TAK WAJAR 5.12 UNWARRANTED ANXIETY

Pengiklanan tidak sepatutnya merangsang Advertising should not induce unwarranted
keresahan tak wajar dalam kalangan anxiety among consumers about their
pengguna tentang keadaan mereka condition by suggesting that the condition
dengan mencadangkan yang keadaan itu is of greater severity than is actually the
lebih teruk daripada keadaan sebenarnya. case.

Demikian jugalah, pengiklanan juga Similarly, advertising should also not
tidak boleh menyarankan yang keadaan suggest that the condition will deteriorate
akan lebih buruk jika pengguna tidak if the consumer does not use the product
menggunakan produk atau jenama yang or brand featured.
diiklankan.
29

Dalam iklan, tidak boleh ada apa-apa There should not be any words, phrases or
perkataan, frasa atau ilustrasi yang illustrations in advertisements which claim
membuat tuntutan atau membayangkan or imply the cure of any ailment, illness
penyembuhan apa-apa penyakit, or disease other than from the relief of its
selain melegakan simptom penyakit itu, symptoms unless approved by the MAB.
melainkan jika diluluskan oleh LIU.
In the case of an advertisement for a
Dalam hal sesuatu iklan produk perubatan, medicinal product, no specific reference
tiada rujukan khusus boleh dibuat kepada shall be made to the specific properties
apa-apa sifat khusus sesuatu ramuan of any individual ingredients unless a
melainkan jika rujukan seperti itu telah reference of this nature has been approved
diluluskan oleh PBKD untuk dimasukkan by the DCA for inclusion in the package
dalam sisipan bungkusan ubat itu. insert of the medicine.
Garis Panduan ini mentakrif tuntutan These Guidelines define therapeutic

perubatan sebagai: claims as:
a) Rawatan atau pencegahan penyakit a) Treatment or prevention of diseases

atau keadaan manusia selain yang or conditions of human beings other
dilarang di bahagian 4.4 di atas. than those which are prohibited
b) Mendiagnosis penyakit atau under section 4.4 above.
menentukan kewujudan, darjah dan b) Diagnosing disease or ascertaining
tahap sesuatu keadaan fisiologi. the existence, degree, extent of a
c) Mengubah bentuk, struktur, physiological condition.
komposisi atau saiz tubuh manusia. c) Altering the shape, structure,
d) Dengan cara lain, mencegah atau composition, or size of the human
mengganggu fungsi fisiologi normal, body.
sama ada yang kekal atau sementara, d) Otherwise preventing or interfering
dan sama ada atau tidak dengan with the normal physiological
cara menamatkan, mengurangkan, function, whether permanently or
menangguhkan, meningkatkan atau temporarily, and whether by way of
mempercepatkan fungsi tersebut. terminating, reducing, postponing,
increasing or accelerating that
6.1 TUNTUTAN FUNGSI function.
Tuntutan fungsi hanya dibenarkan bagi
tuntutan tentang ramuan dalam produk 6.1 FUNCTIONAL CLAIMS
sebagaimana yang diluluskan oleh PBKD Such claims are only allowed for claim of
dan dinyatakan dalam Dokumen Panduan ingredient in product as approved by the
Pendaftaran Ubat. DCA as specified in Drug Registration
Guidance Document.
32
6.2 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.2 CLAIMS RELATING TO ANTI-AGING

ANTIPENUAAN Advertisements should not suggest or
Iklan tidak boleh menyarankan atau imply a product will control, retard or
membayangkan yang sesuatu produk reverse the physiological processes
akan mengawal, membantut, atau associated with ageing or premature
membalikkan proses fisiologi berkaitan ageing unless approved by the DCA in the
dengan penuaan atau penuaan product indication.
pramatang, melainkan jika diluluskan oleh
PBKD dalam indikasi produk.
6.3
TUNTUTAN BERKENAAN DENGAN 6.3 CLAIMS CONCERNING THE BRAIN,
OTAK, MEMORI DAN KONSENTRASI MEMORY AND CONCENTRATION
Tuntutan berhubung dengan Claims relating to improvement or
penambahbaikan atau penambahan enhancement of brain or memory
fungsi otak atau daya ingat, functions, improving mental performance,
menambah baik keupayaan mental, IQ or intelligence or prolonging, improving
IQ atau kecerdasan atau melanjutkan, or enhancing concentration are not
menambah baik atau menambah acceptable unless approved by the DCA
konsentrasi adalah tidak boleh diterima in the product indication.
melainkan jika diluluskan oleh PBKD dalam
indikasi produk itu.
6.4 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.4 CLAIMS RELATING TO IMMUNITY

IMUNITI TERHADAP PENYAKIT AGAINST SPECIFIC DISEASE(S)
TERTENTU Advertisements should not claim to
Iklan tidak boleh menyatakan tuntutan provide immunity against specific diseases
untuk menyediakan imuniti terhadap unless approved by the DCA in the product
penyakit tertentu, melainkan jika diluluskan indication.
oleh PBKD dalam indikasi produk.
6.5 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.5 CLAIMS RELATING TO STRESS

STRES Advertisements should not purport the
Iklan tidak boleh memberi maksud yang use of a particular product is needed to
penggunaan produk tertentu diperlukan prevent or reduce the stress of modern
untuk mencegah atau mengurangkan living unless approved by DCA in the
stres dalam kehidupan pada zaman product indication.
moden, melainkan jika diluluskan oleh
PBKD dalam indikasi produk.
33
6.6 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.6 CLAIMS RELATING TO

PRESTASI DALAM SUKAN ATAU PERFORMANCE IN SPORTS AND
PELAJARAN STUDIES
Iklan tidak boleh membayangkan yang Advertisements should not imply that
penggunaan produk tertentu boleh consumption of a particular product can
menambah baik prestasi dalam sukan dan improve performance in sports and studies
pelajaran, melainkan jika diluluskan oleh unless approved by DCA in the product
PBKD dalam petunjuk produk. indication.
6.7 TUNTUTAN BERKENAAN DENGAN 6.7 CLAIMS CONCERNING WEIGHT

PRODUK MENGURUS BERAT BADAN MANAGEMENT PRODUCTS
Iklan produk yang ditunjukkan untuk Advertisements for products indicated for
menurunkan, mengurangkan atau weight loss, reduction or management
mengurus berat badan hendaklah must have an appropriate balance between
mempunyai imbangan yang sesuai antara claims of product effectiveness and
keberkesanan produk dengan rujukan references to healthy diets and physical
kepada diet yang sihat dan aktiviti fizikal. activity. There should not be claims that
Maka, tidak boleh ada tuntutan yang a product offers quick weight loss results
sesuatu produk boleh menghasilkan or physiological thermogenic (fat-burning)
penurunan berat badan cepat atau aktiviti activity.
termogenik fisiologikal (pembakaran
lemak). Misleading claims on eating such as
Eat as much as you like should not be
Tuntutan mengelirukan tentang makan advertised. There should be an emphasis
seperti Makan sesuka hati tidak on a well-balanced diet plan and exercise
boleh diiklankan. Maka, hendaklah as required under the Warning and
ada penekanan tentang pelan diet Cautionary Statements section of these
seimbang baik dan senaman sepertimana Guidelines.
yang dikehendaki di bawah bahagian
Pernyataan Amaran atau Peringatan
dalam Garis Panduan ini.
34

Tuntutan ini merangkumi maklumat produk These would cover product information
selain yang berkaitan dengan tuntutan other than those associated with therapeutic
terapeutik dan termasuk yang berikut. claims and include the following. Whilst
Walaupun tuntutan berhubung perisa it is acceptable to make flavour claims,
boleh diterima, pengiklanan tidak boleh advertising shall not emphasise the sensory
menekankan aspek deria sesuatu produk aspects of a medicinal product, such as a
perubatan, seperti atribut perisa (contohnya, flavour (e.g. delicious, tasty) or cosmetic (e.g.
enak, sedap) atau kosmetik (contohnya, beautify, whitening) attributes to the extent
mencantikkan, memutihkan) sehingga that consumers may believe that the product
membuat pengguna mempercayai yang is a food, cosmetic or other non-medicinal
produk itu ialah produk makanan, kosmetik product.
atau bukan perubatan lain.
7.1 TUNTUTAN SEBELUM DAN 7.1 BEFORE AND AFTER CLAIMS

SELEPAS Advertisements should not contain
Iklan tidak boleh mengandungi tuntutan improper, exaggerated or misleading
yang tidak sesuai, ditokok tambah claims or visuals to represent changes in
atau mengelirukan, atau visual yang the human body.
menunjukkan perubahan pada tubuh
manusia. Care should be given to ensure that all
claims used are related to the approved
Maka, hendaklah berhati-hati bagi product indication and the degree of
memastikan yang semua tuntutan yang severity for which the product is indicated.
digunakan adalah berkaitan dengan The claims should not depict a more
indikasi produk diluluskan dan tahap serious or chronic condition. For example,
keterukan yang ditunjukkan produk itu. images of liver cirrhosis should not be used
Tuntutan tidak boleh menggambarkan in advertisements of products indicated for
keadaan yang lebih teruk atau kronik. general support of liver function.
Misalnya, imej sirosis hati tidak boleh
digunakan dalam iklan produk yang A declaration of the originality of the
ditunjukkan untuk bantuan am fungsi hati. claim(s) should be held ready for immediate
production upon request to the MAB.
Perisytiharan tentang keaslian tuntutan itu
hendaklah tersedia untuk dikemukakan
segera apabila diminta oleh LIU.
7.2 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 7.2 CLAIMS RELATING TO PRODUCT

TEMPAT ASAL PRODUK ORIGIN
Dalam mempromosi kemujaraban sesuatu There should not be over-emphasis to
produk, tidak boleh ada penekanan lebih highlight the manufacturer or foreign
untuk menonjolkan pembuat atau negara country of origin in promoting the efficacy
luar tempat asal produk itu. of a product.
36
7.3 TUNTUTAN PRODUK HERBA 7.3 HERBAL CLAIMS

Iklan tidak boleh menyarankan yang sesuatu Advertisements should not suggest that a
produk itu ialah herba, melainkan jika ia product is herbal unless comply with the
mematuhi label yang diluluskan oleh PBKD. approved label by DCA.
7.4 TUNTUTAN SEMULAJADI 7.4 NATURAL CLAIMS

Iklan tidak boleh menyarankan yang Advertisements should not suggest that
kemujaraban atau keselamatan sesuatu the efficacy or safety of a product is due
produk disebabkan oleh hakikat bahawa to the fact that it is natural nor claim
produk itu bersifat semulajadi melainkan that a product is natural unless all of its
jika semua komponennya wujud secara components are naturally occurring.
semula jadi.
However, the following categories would
Walau bagaimanapun, kategori yang be considered acceptable:
berikut dianggap boleh diterima:
a) If the active ingredient is natural,
a) Jika ramuan aktif ialah ramuan the claim must be confined to that
semula jadi, tuntutan hendaklah ingredient.
terhad pada ramuan itu. b) Where only one of the ingredients is
b) Jika hanya satu daripada ramuannya natural, the claim must be limited to
bersifat semula jadi, tuntutan that ingredient e.g. contains natural
hendaklah terhad pada ramuan itu, ingredient X.
contohnya, mengandungi ramuan c) Products that have a natural mode
semula jadi X. of action i.e. an action that mimics
c) Produk yang mempunyai mod a physiological mechanism of the
tindakan semula jadi, iaitu tindakan body e.g. bulk-laxatives. These
yang menyerupai mekanisme products may claim acts naturally
fisiologi tubuh, contohnya, laksatif or works naturally.
pukal. Produk ini boleh membuat d) Organic claims should be
tuntutan bertindak secara semula supported by substantiation from
jadi atau boleh digunakan secara relevant certifying bodies.
semula jadi.
d) Tuntutan organik hendaklah
disokong dengan pengesahan
daripada badan pensijilan yang
relevan.
7.5
TUNTUTAN KETERSEDIAAN/ 7.5 PRODUCT AVAILABILITY/NOVELTY
PRODUK NOVEL/BARU CLAIMS
Pengiklanan berhubung dengan Advertisements relating to novelty of
kebaharuan produk yang diiklankan tidak the advertised product should not be
boleh mengelirukan pengguna. misleading.
37
Perkataan baharu tidak boleh digunakan The word new should not be used to
untuk memerihalkan mana-mana produk describe any product or presentation
atau persediaan yang telah berdaftar which has been registered in Malaysia for
di Malaysia lebih daripada 18 bulan. more than 18 months. The word new
Perkataan baharu terpakai bagi produk is applicable to products with different
dengan nombor pendaftaran yang berbeza registration number (MAL), for example:
(MAL), misalnya: formulasi baharu, dos new formulation, new dosage form, new
baharu, kekuatan baharu. strength.
Walau bagaimanapun, jika bukan However, if the product is not new, then
produk baharu, maka iklan itu hendaklah the advertisement should specify which
menyatakan aspek baharu produk aspect of the product is new, such as new
itu, seperti keterampilan baharu, saiz look, new pack size, new packaging etc.
bungkusan baharu, pembungkusan Such claims can only be made up to 18
baharu dan lain-lain. Akuan itu hanya months from the date of change approved
boleh dibuat sehingga 18 bulan dari tarikh by the DCA. Advertisement shall not
perubahan yang diluluskan oleh PBKD. mislead about the novelty of preparation.
Iklan tidak boleh mengelirukan pengguna
tentang kebaharuan sediaannya.
7.6 TUNTUTAN KESELAMATAN 7.6 SAFETY CLAIMS

Tuntutan berkenaan dengan keselamatan Claims pertaining to product safety should
produk tidak boleh membayangkan, sama not imply, whether directly or indirectly that
ada secara langsung atau tidak langsung, the product is not associated with or free
yang produk itu tidak terkait dengan atau from any side effects. Phrases such as No
adalah bebas daripada kesan sampingan. side effects, No harmful effects, No
Ungkapan seperti Tiada kesan toxic or adverse effects are disallowed.
sampingan, Tiada kesan berbahaya,
Tiada kesan toksik atau mudarat adalah Products containing natural ingredients
tidak dibenarkan. should not suggest that the safety or
efficacy of the product is due to the fact
Produk yang mengandungi ramuan that it is natural.
semula jadi tidak boleh menyarankan yang
keselamatan atau kemujaraban produk itu Any statement related to side effects
disebabkan ramuan semula jadinya. should be specific and based on data
approved by the DCA or published data
Apa-apa pernyataan berhubung dengan to which references are given. The term
kesan sampingan hendaklah khusus dan placebo-like in relation to safety or
berasaskan data yang diluluskan oleh side effects in general is considered to
PBKD atau data tersiar yang rujukannya be misleading as it implies that there are
diberi. Istilah seperti plasebo berhubung no drug associated side effects, when
dengan keselamatan atau kesan no medicine or medicinal product is
sampingan amnya dianggap mengelirukan completely risk free.
38
kerana ia membayangkan bahawa tiada

ubat yang berkaitan dengan kesan
sampingan, kerana tiada produk ubat atau
perubatan yang benar-benar bebas risiko.
7.7 AKUAN BERKAITAN 7.7 SPECIFIC PHARMACOKINETIC

FARMAKOKINETIK KHUSUS RELATED CLAIMS
Tuntutan keberkesanan berhubung Claims of effectiveness relating to speed of
dengan kecepatan tindakan, serapan, action, absorption, dissolution, distribution,
pelarutan, sebaran atau keterangan or other pharmacokinetic particulars
farmakokinetik lain hanya boleh diterima are only acceptable if substantiated by
jika disahkan melalui bukti atau jika evidence or is indicated in the approved
ditunjukkan dalam label yang diluluskan. label. Dosage instructions for once-a-day
Arahan dos untuk satu dos sehari tidak dosing do not necessarily mean that a
semestinya bermaksud akuan lega 24 jam claim of 24-hour relief is acceptable.
boleh diterima.
a) All-day relief claims are taken to
a) Akuan lega sepanjang hari mean that the advertised effect
bermaksud bahawa kesan yang lasts up for at least 10 hours during
diiklankan boleh bertahan sekurang- the day.
kurangnya 10 jam pada siang hari. b) All-night relief claims are taken
b) Akuan lega sepanjang malam to mean that the advertised effect
bermaksud bahawa kesan yang lasts up for at least 8 hours during
diiklankan boleh bertahan sekurang- the night.
kurangnya 8 jam pada malam hari. c) Fast claims are taken to mean that
c) Akuan cepat bermaksud bahawa the advertised effect takes place
kesan yang diiklankan berlaku within about 30 minutes.
dalam masa lebih kurang 30 minit. d) Immediate or Instant claims are
d) Akuan segera atau serta-merta taken to mean that the advertised
bermaksud bahawa kesan yang effect takes place within about 10
diiklankan berlaku dalam masa lebih seconds.
kurang 10 saat. e) Long-acting or sustained release
e) Akuan bertindak lama atau claims are allowed only for
pembebasan beransur hanya products with a sustained released
dibenarkan untuk produk dengan formulation.
formulasi pembebasan beransur. f) 24 hour relief is taken to mean that
f) Akuan lega 24 jam bermaksud the advertised effect lasts up to 24
bahawa produk yang diiklankan hours.
bertahan sehingga 24 jam.
39
8.1 WANITA HAMIL ATAU MENYUSUKAN 8.1 PREGNANT OR LACTATING WOMEN

BAYI Advertisements should not suggest or
Iklan tidak boleh menyarankan atau recommend any medicinal products, with
mengesyorkan apa-apa produk perubatan, the exception of some vitamin and mineral
kecuali sesetengah vitamin dan suplemen supplements, for use by pregnant or
mineral, untuk digunakan oleh wanita lactating women.
hamil atau menyusukan bayi.
Advertisements should not convey a
Iklan tidak boleh membawa pesanan message that it is routine practice for
bahawa adalah menjadi amalan rutin untuk pregnant women to take medicines or
wanita hamil mengambil ubat atau produk medicinal products; and that the unborn
perubatan; dan bahawa perkembangan babys development would be affected if
bayi yang dikandung akan terjejas jika these products were not taken.
produk itu tidak diambil.
Advertisements that promote the use
Iklan yang mempromosi penggunaan ubat of a medicine during pregnancy are only
semasa kehamilan hanya boleh diterima acceptable when such use is approved
jika penggunaan ubat itu diluluskan oleh by the DCA. Where there is suggestion
PBKD. Jika ada saranan menggunakan for use of a product in pregnancy, all
sesuatu produk semasa kehamilan, semua advertisements must encourage a
iklan hendaklah menggalakkan pendekatan cautious approach before use and include
berhemah sebelum menggunakannya a statement that women should consult
dan termasuk pernyataan yang wanita itu their healthcare professional before use.
hendaklah berunding dengan profesional
penjagaan kesihatannya sebelum
menggunakan produk itu.
8.2 LAIN-LAIN 8.2 OTHERS

Iklan yang menyasarkan atau Advertisements addressed or portrayed
menggambarkan kepada kanak-kanak to children or young people, or aging
atau remaja, atau populasi tua yang population which likely to be seen by them,
mungkin dilihat oleh mereka, tidak boleh should not contain anything, whether
mengandungi apa-apa jua, sama ada in illustration or otherwise, which might
dalam ilustrasi atau selainnya, yang result in harming them physically, mentally,
mungkin merosakkan mereka dari morally; or which exploits their credulity,
segi fizikal, mental, moral; atau yang their lack of experience or their natural
mengeksploitasi keghairahan mereka, sense of loyalty.
kekurangan pengalaman mereka atau sifat
semula jadi kesetiaan mereka. For example, images depicting children
handling medicines or medicinal products
Contohnya, imej yang menggambarkan without supervision.
kanak-kanak mengendalikan ubat atau
produk perubatan tanpa seliaan.
42

Setiap iklan hendaklah memaparkan Each advertisement must include
nombor pendaftaran yang diluluskan oleh approved registration number by the DCA
PBKD, pada mana-mana bahagian iklan anywhere on the advertisement in a clear
itu, dengan jelas dan dengan pernyataan: manner and a statement:
Ini adalah iklan ubat/suplemen This is a medicine/supplement/

kesihatan/produk tradisional traditional product advertisement
(Pilih yang sesuai) (Select where appropriate)
Bagi iklan audio, iklan ubat ini disebut: For an audio advertisement, it is sufficient
to mention:
Iklan ini diluluskan oleh Lembaga
Iklan Ubat This is a medicine advertisement
approved by the Medicine
Pernyataan peringatan dikehendaki bagi Advertisements Board
kelas produk tertentu, sebagaimana yang
tersenarai di bawah ini, dan bagi semua Cautionary statements are required for
pernyataan yang dikehendaki; perkataan particular classes of products as listed
yang membawa maksud yang sama boleh below and for all the required statements,
digunakan. words conveying the same meaning may
be used.
9.1 PRODUK TERAPI PENGGANTI
NIKOTIN 9.1 NICOTINE REPLACEMENT THERAPY
Iklan gummy, lozeng dan tampalan PRODUCTS
untuk terapi pengganti nikotin hendaklah Advertisements for gums, lozenges and
mengandungi pernyataan amaran: patches indicated for nicotine replacement
therapy should contain the warning
Produk ini tidak sesuai untuk kanak- statement:
kanak. Jangan gunakan produk ini
jika anda menghidap penyakit jantung This product is not suitable for
yang serius, wanita mengandung atau children. Do not use this product if
menyusui. Tidak boleh digunakan you have serious heart disease, are
oleh orang bukan perokok. Sebelum pregnant or breast feeding. Not to be
menggunakannya, runding dengan used by non-smokers. Consult your
profesional penjagaan kesihatan healthcare professional before use
anda
44
9.2 PRODUK UNTUK MENURUNKAN 9.2 WEIGHT LOSS PRODUCTS

BERAT BADAN Products for weight loss or weight
Produk untuk menurunkan atau reduction should include the following
mengurangkan berat badan hendaklah statement:
memasukkan pernyataan seperti yang
berikut: This should be taken with a balanced
diet and regular exercise
Produk ini hendaklah diambil
bersama diet seimbang dan senaman
berterusan
45
10.1 RENCANA IKLAN DAN LAIN-LAIN 10.1 ADVERTORIALS AND OTHERS

Apa-apa iklan yang melibatkan promosi Any advertisements that involve promoting
produk farmaseutikal yang ada tuntutan a pharmaceutical product with health
kesihatan, dalam bentuk rencana iklan claims in the form of advertorial or other
atau bentuk bahan bertulis lain, boleh forms of written material can be approved
diluluskan selagi ia adalah selaras dengan so long it is in line with indication approved
indikasi yang diluluskan oleh PBKD. by DCA.
Selain itu, LIU sedar tentang kepentingan Furthermore the MAB realises the
untuk menyebar luas kajian berhubung importance of dissemination of health-
dengan kesihatan kepada orang awam. related research to the general public.
Oleh sebab itu, rencana iklan yang Hence advertorials which describe the
memerihalkan sejarah penggunaan atau historical use or current research of herbal
kajian terkini tentang ramuan atau vitamin ingredients or vitamins (such as ginseng,
herba (seperti ginseng, bawang putih, garlic, tongkat ali, vitamin C, etc.) without
tongkat ali, vitamin C dan lain-lain) tanpa reference to the registered pharmaceutical
merujuk produk farmaseutikal berdaftar product may therefore be used without
boleh digunakan tanpa kelulusan LIU approval from MAB subject to the
tertakluk kepada yang berikut: followings:
a) Jenama produk, representasi a) The product brand name, pictorial

gambar atau apa-apa rujukan representation or any reference to
laman sesawang produk tidak boleh the product website should not be
dimasukkan dalam iklan kerana included as this would be considered
hal ini boleh dianggapkan sebagai as indirect advertisement of the
pengiklanan tak langsung tentang product.
produk itu. b) There should also be certain
b) Dalam rencana iklan ini hendaklah statements or disclaimers in
juga ada pernyataan atau penafian these advertorials that the
tertentu bahawa pengguna consumer should seek appropriate
hendaklah mendapatkan nasihat professional healthcare advice.
profesional penjagaan kesihatan c) Any advertisements featuring
yang sesuai. registered products containing
c) Apa-apa iklan yang the active generic ingredients
mempromosikan produk berdaftar mentioned in the advertorials or
yang mengandungi ramuan generik others should not be tied in with
aktif yang tersebut dalam rencana these advertorials, and thus should
iklan atau iklan lain tidak boleh not be placed on the same page
dikaitkan dengan rencana iklan or facing page, to comply with this
itu, dan dengan itu tidak boleh requirement.
diletakkan pada halaman yang
sama atau yang setentang, bagi
mematuhi kehendak ini.
48
10.2 KEMPEN KESEDARAN PENYAKIT 10.2 DISEASE AWARENESS AND HEALTH

DAN PENDIDIKAN KESIHATAN EDUCATION CAMPAIGNS
Kempen yang memberi maklumat, Campaigns providing information,
mempromosi kesedaran dan mendidik promoting awareness and educating
orang awam tentang kesihatan, penyakit the public about health, diseases and
dan pengurusan kesihatan dan penyakit their management are encouraged. The
adalah digalakkan. Tujuan utama primary purpose must be to increase
hendaklah bagi meningkatkan kesedaran awareness of a disease (or diseases) and
tentang penyakit (atau beberapa to provide educational information on
penyakit) dan untuk memberi maklumat that disease and its management. The
pendidikan tentang penyakit itu dan focus should be on health and disease
pengurusannya. Fokus hendaklah diberi education, and where to get appropriate
kepada pendidikan tentang kesihatan advice. It should not promote the use of a
dan penyakit, dan dari mana nasihat yang particular medicinal product. The product
sesuai boleh diperolehi. Kempen itu tidak brand name, pictorial representation or any
boleh mempromosi penggunaan sesuatu reference to the product website should
produk perubatan tertentu. Jenama not be included. The source(s) of the
produk, representasi gambar atau apa- information material should be identified.
apa rujukan laman sesawang produk itu
tidak boleh dimasukkan dalam kempen For the product to remain outside the
itu. Sumber bahan maklumat hendaklah definition of an advertisement, care must
dikenal pasti. be taken to ensure that the information
provided does not make product claims.
Bagi menentukan supaya sesuatu produk Use of brand names, restricting the
itu kekal di luar takrif iklan, perhatian range of management options described,
hendaklah diberikan untuk memastikan drawing attention to the use of specific
bahawa maklumat yang disediakan bukan medicines can be considered promotional
merupakan akuan produk. Penggunaan in nature.
jenama, menghadkan pilihan dan menarik
perhatian kepada penggunaan ubat The emphasis of the material should
tertentu boleh dianggap sebagai bersifat be on the condition and its recognition
promosi. rather than on treatment options. The
appropriate treatment for each disease is
Penekanan bahan hendaklah tentang for the healthcare professional to decide in
keadaan dan pengenalannya dan bukannya consultation with the patient.
tentang pilihan rawatan. Keputusan tentang
rawatan yang sesuai untuk setiap penyakit
terletak kepada profesional penjagaan
kesihatan, setelah berunding dengan pesakit.
49
10.3 SIARAN AKHBAR UNTUK 10.3 PRESS RELEASES FOR PRODUCT

PELANCARAN PRODUK LAUNCHES
Siaran akhbar yang mengumumkan Press releases for announcements of
tentang pelancaran produk boleh dibuat product launches can be made with the
dengan syarat maklumat yang disediakan condition that the information provided
adalah fakta dan mematuhi kehendak must be factual and comply with the
yang ditetapkan dalam Garis Panduan ini. requirements set in this Guideline.
Entiti Kimia Baharu (NCE) New Chemical Entities (NCE)

Siaran akhbar untuk Entiti Kimia Baharu Press releases for New Chemical Entities
(NCE) dibenarkan SEKALI sahaja untuk (NCE) are allowed ONCE only for products
produk yang mematuhi kriteria berikut: which comply with the following criteria:
i. Ubat baharu yang tersedia di i. New drugs which are available in

Malaysia untuk kali pertama atau Malaysia for the first time or within
dalam tempoh 18 bulan setelah 18 months after being marketed/
dipasarkan/dilancarkan dan tiada launched and no other similar drug
ubat yang serupa tersedia di available in Malaysia;
Malaysia; ii. New combinations of active
ii. Gabungan ramuan farmaseutikal pharmaceutical ingredients; or
aktif yang baharu; atau iii. New approved indications.
iii. Indikasi baharu yang diluluskan.
This should not be used as a mechanism
Langkah ini tidak boleh digunakan sebagai to promote medicines to the general public
mekanisme untuk mempromosi ubat and the information provided must be
kepada orang awam, dan maklumat factual, providing the context in which the
yang disediakan hendaklah berupa fakta, medicine will be used and the population
dengan memberikan konteks kegunaan for which it has been licensed.
ubat dan untuk populasi mana ubat itu
dilesenkan. It is helpful to set the product and any
relevant results in the context of alternative
Menyatakan produk dan apa-apa treatments and of current practices for
keputusan yang relevan dalam konteks the treatment of the indicated condition,
rawatan alternatif dan amalan terkini bagi provided there is no disparagement
keadaan yang ditunjukkan akan banyak of other products used for the same
membantu, dengan syarat produk lain conditions.
yang digunakan untuk keadaan serupa
tidak diperkecil-kecilkan. The use of brand names should be kept
to a minimum and the tone and content
Penggunaan jenama hendaklah of the press release must be factual and
diminimumkan, dan nada dan kandungan not sensationalized. Where statements
siaran akhbar itu hendaklah berupa fakta from healthcare professionals are included
dan tidak disensasikan. Jika dimasukkan these should be balanced and informative.
50
pernyataan daripada profesional Particular care should be taken by the

penjagaan kesihatan, hal ini hendaklah company in providing information in
seimbang dan bermaklumat. response to direct approaches from the
media where a company has little or no
Perhatian khusus hendaklah diberikan control over the final production and which
oleh syarikat dalam memberikan maklumat could result in the promotion of New
sebagai respons dalam pertemuan Chemical Entities (NCE) to the general
bersemuka dengan media jika syarikat itu public.
mempunyai sedikit sahaja atau langsung
tiada kawalan dalam penghasilan terakhir The validity period is 6 months from the
NCE dan yang boleh mengakibatkan date of approval.
promosi Entiti Kimia Baharu (NCE) kepada
orang awam.
Tempoh sah ialah 6 bulan dari tarikh

kelulusan.
10.4 PERADUAN DAN PERTANDINGAN 10.4 CONTESTS AND COMPETITIONS

Peraduan dan pertandingan yang berkaitan Contests and competitions linked to a
dengan jenama, produk dan syarikat brand, product and company (without
(tanpa menyebut tuntutan tertentu) boleh mention of specific claims) would be
diterima dan tidak memerlukan kelulusan. acceptable and do not require approval.
10.5 PENAJAAN 10.5 SPONSORSHIP

Penajaan yang berkaitan dengan jenama, Sponsorship linked to a brand, product
produk dan syarikat (tanpa menyebut and company (without mention of specific
tuntutan tertentu) boleh diterima dan tidak claims) would be acceptable and do not
memerlukan kelulusan. require approval.
10.6 HADIAH PERCUMA 10.6 FREE GIFT

Iklan produk yang termasuk hadiah Advertisement of products which includes
percuma DIBENARKAN. Hadiah free gift is ALLOWED. Free gift cannot
percuma tidak boleh daripada produk be the same as the product advertised,
sama yang diiklankan, produk tradisional traditional or any pharmaceutical products.
atau apa-apa produk farmaseutikal. Examples of free gift allowed are pen, mug,
Contoh hadiah percuma yang dibenarkan calculator, etc.
ialah pen, mug, kalkulator dan sebagainya.
The value of the free gift is not allowed to
Nilai hadiah percuma tidak boleh disebut be mentioned in the advertisement
dalam iklan.
51
10.7 PENGIKLANAN PRODUK DAN 10.7 PRODUCT & PRICING

HARGA ADVERTISEMENT
Kelulusan LIU tidak diperlukan jika MAB approval is not required if the
mengiklankan senarai harga yang advertisement is for price lists that contain
mengandungi HANYA gambar [yang imej ONLY the picture [of which the product
produknya kurang daripada 4cm x 5cm] image is less than 4cm x 5cm] and price
dan harga produk itu. Nombor pendaftaran of the products. It is mandatory to print the
PBKD produk wajib dipaparkan. DCA registration number of the products.
10.8 BAHAN DI TUMPUAN JUALAN 10.8 POINT OF SALE MATERIAL

Tumpuan jualan ditakrifkan sebagai Point of Sale is defined as A registered
Sesuatu premis berdaftar di tempat premise at which goods are retailed
barang dijual runcit secara fizikal; tetapi physically. This excludes the sale of goods
tidak termasuk penjualan barang melalui through the Internet (Electronic retailing).
Internet (Peruncitan elektronik).
(a) Giant Box
(a) Kotak Gergasi Giant boxes do not require MAB
Kotak gergasi tidak memerlukan approval. However the box must
kelulusan LIU. Walau be:
bagaimanapun, kotak itu hendaklah:
i. An exact replica (not size but
i. Replika sebenar (bukan shape and content) as the
saiz, tetapi bentuk dan packaging approved by the
kandungannya) seperti DCA
pembungkusan yang ii. Can only be hanged/
diluluskan oleh PBKD displayed in the pharmacy.
ii. Hanya boleh digantung/
diperagakan di dalam (b) Exemption
farmasi. Advertisement at the point of sale
is exempted from MABs approval
(b) Pengecualian subject to the following conditions:
Iklan di tempat jualan dikecualikan
daripada kelulusan LIU, tertakluk i. The advertisement is not
kepada syarat yang berikut: attached to the product, its
label or any other approved
i. Iklan itu tidak dilampirkan packaging material
pada produk, label produk
ii. No product claims or benefits
atau apa-apa bahan
are allowed to be mentioned
pembungkusan lain yang
iii. Only a reference on the
diluluskan
discount/free offer of the
ii. Tidak dibenarkan menyebut
registered product made
tuntutan produk atau faedah
with the purchase of any
produk
registered product is allowed
52
iii. Hanya rujukan tentang iv. Only display the product

diskaun/hadiah percuma packshot without any claims.
bagi produk berdaftar
dengan pembelian produk itu
dibenarkan
iv. Hanya memaparkan gambar
sebenar produk.
10.9 IKLAN MELALUI TEMUBUAL 10.9 ADVERTISEMENT BY WAY OF TALK

i. Hanya skrip yang lengkap akan
SHOW
diterima, iaitu tiada penambahan i. Only complete script will be
boleh dibuat pada skrip, setelah accepted i.e. no addition can be
diluluskan made to the script upon approval
ii. Tiada segmen panggilan penonton/ ii. No caller segment is allowed.
pendengar dibenarkan.
10.10 PENGECUALIAN 10.10 EXEMPTION

Apa-apa iklan yang mengandungi HANYA Any advertisements that contain ONLY
jenama produk dan/atau nama dan/atau product brand and/or company name
logo syarikat tidak memerlukan kelulusan and/or logo do not require approval from
LIU. the MAB.
53
m p i r a n
la ix
append
55
LAMPIRAN APPENDICES
1. Senarai produk Racun yang boleh 1. List of Poisons products which may be
diiklankan kepada orang awam. advertised to the public.
2. Ungkapan tidak dibenarkan dalam iklan. 2. Terms not allowed in advertisements.
56
LAMPIRAN 1 APPENDIX 1
Senarai Produk Racun Yang Boleh List Of Poisons Products Which May Be
Diiklankan Kepada Orang Awam Advertised To The Public
1. Gummy, lozeng dan tampalan untuk terapi 1. Gums, lozenges and patches indicated for
pengganti nikotin. nicotine replacement therapy
2. Entiti Kimia Baharu (NCE), hanya untuk 2. New Chemical Entities (NCE), only for
produk yang mematuhi kriteria berikut: products which comply with the following
criteria:
i. Ubat baharu yang tersedia di
Malaysia untuk kali pertama atau i. New drugs which are available in
dalam tempoh 18 bulan setelah Malaysia for the first time or within
dipasarkan/dilancarkan dan tiada 18 months after being marketed/
ubat yang serupa tersedia di launched and no other similar drug
Malaysia; available in Malaysia;
ii. Gabungan ramuan farmaseutikal ii. New combinations of active
aktif yang baharu; atau pharmaceutical ingredients; or
iii. Indikasi baharu yang diluluskan. iii. New approved indications.
SENARAI DI ATAS TIDAK MUKTAMAD DAN THE ABOVE LIST ARE NOT EXHAUSTIVE AND
TERTAKLUK PADA PERUBAHAN MAY BE SUBJECT TO CHANGE
57
LAMPIRAN 2 APPENDIX 2
Pemerihalan superlatif, perkataan atau frasa yang Superlatives descriptors, words or phrases NOT
TIDAK DIBENARKAN dalam iklan: ALLOWED in advertisements:
1. Antipenuaan 1. Anti-aging
2. Antistres 2. Anti-stress
3. Apa-apa peratusan (melainkan jika disahkan) 3. Any percentage (unless substantiated)
4. Afrodisiak 4. Aphrodisiac
5. Bangkitan 5. Arousal
6. Penyembuhan lengkap 6. Complete cure
7. Berkesan (untuk ubat tradisional dan 7. Effective (for traditional and supplements)
suplemen) 8. Enhancement of sexual organs
8. Meningkatkan fungsi organ seks 9. Excellent
9. Cemerlang 10. Fabulous, Fantastic
10. Menakjubkan, Hebat 11. Guaranteed
11. Dijamin 12. Hormone releaser
12. Pelepas hormon 13. Ideal
13. Sempurna 14. Instant cure
14. Sembuh segera 15. Libido
15. Libido 16. Longevity
16. Lanjut usia 17. Miraculously, miracle, magic, magical
17. Menakjubkan, keajaiban, mengagumkan, 18. Mythical
ajaib
19. No. 1 (unless substantiated)
18. Mistik
20. No side effect
19. No. 1 (melainkan jika disahkan)
21. Perpetual youth
20. Tiada kesan sampingan
22. Potent
21. Kekal muda
23. Powerful
22. Mujarab
24. Saintly, heavenly
23. Berkuasa
25. Sensational relief
24. Keramat, sungguh
26. Sexual powers
25. Kelegaan terhebat
27. Superior
26. Kuasa seksual
28. The best, only, most
27. Unggul
29. Unique
28. Terbaik, satu-satunya,
30. Wonders
paling/amat/sangat
31. Worlds best
29. Unik
58
30. Ajaib 32. Any other superlatives, words or phrases

31. Terbaik di dunia which are synonymous to the above.
32. Apa-apa superlatif, perkataan atau frasa
lain yang sinonim dengan yang di atas.
SENARAI DI ATAS TIDAK MUKTAMAD DAN THE ABOVE LIST ARE NOT EXHAUSTIVE AND
TERTAKLUK PADA PERUBAHAN MAY BE SUBJECT TO CHANGE
59
NOTA
notes
60

Latest Guideline Advertising Medicines and Medicinal Products General Public Dwi Bahasa 29072016

Загружено:

Сведения о документе

Исходное описание:

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Latest Guideline Advertising Medicines and Medicinal Products General Public Dwi Bahasa 29072016

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Garis Panduan Pengiklanan Ubat Dan Produk Perubatan Kepada Orang Awam

Approved by Medicine Advertisements Board in MAB 3/2015.

1.0 PENGENALAN AM 1.0 GENERAL INTRODUCTION

1.3 Pengiklanan merangkumi perkataan 1.3 Advertising is understood to encompass

2.0 SKOP 2.0 SCOPE

diberi kuasa oleh Menteri untuk menyiarkan iklan

2.1 DEFINISI 2.1 DEFINITIONS

Pengiklanan digital Outdoor displays such as billboards,

3.1 PIHAK BERKUASA 3.1 AUTHORITY

3.2 RAYUAN 3.2 APPEAL

3.3 TEMPOH SAH SIJIL KELULUSAN 3.3 VALIDITY OF THE CERTIFICATE OF

i. Permohonan pindaan hendaklah i. Requests for amendments must be

ii. Permohonan untuk meminda iii. Amendments are allowed ONCE

3.5 BAHASA 3.5 LANGUAGE

4.0 PENGENALAN 4.0 INTRODUCTION

4.1 AM 4.1 GENERAL

4.2 STANDARD PROMOSI 4.2 STANDARDS OF PROMOTION

Iklan dianggap palsu atau mengelirukan An advertisement shall be taken to be

4.3 PRODUK YANG BOLEH DIIKLANKAN 4.3 PRODUCTS ALLOWED TO BE

ii. Gabungan ramuan iii. New approved indications

4.4 TUNTUTAN YANG DILARANG 4.4 PROHIBITED CLAIMS

a) Mencegah, mengurang, a) The prevention, treatment,

1. Penyakit atau kecacatan 1. Diseases or defects of the

berbangkit daripada from or relating to sexual

4.5 PERBUATAN KEGANASAN ATAU 4.5 ACTS OF VIOLENCE OR ILLEGAL

4.6 AMALAN BERBAHAYA ATAU 4.6 DANGEROUS PRACTICES OR

4.7 STANDARD KEMORALAN ATAU 4.7 STANDARD OF MORALITY OR

4.8 PERBUATAN MENCACI DAN 4.8 DENIGRATION AND

4.9 PERNYATAAN MENGELIRUKAN 4.9 MISLEADING STATEMENTS

4.10 PENGESAHAN 4.10 SUBSTANTIATION

Semua akuan, keterangan dan All claims, descriptions, and comparisons

Iklan yang mengandungi akuan statistik Advertisements containing statistical

4.11 KEYAKINAN, TAKUT ATAU 4.11 TRUST, FEAR OR SUPERSTITION

4.12 LOGO/PERNYATAAN HALAL 4.12 HALAL LOGO/STATEMENT

4.13 IKLAN PRODUK KESIHATAN 4.13 ADVERTISEMENT OF HEALTH

Dalam keadaan di mana ubat diiklan In a situation where medicine is advertised

5.0 PENGENALAN 5.0 INTRODUCTION

5.1 PENGESAHAN SELEBRITI 5.1 CELEBRITY ENDORSEMENT

5.2 TANGGAPAN NASIHAT ATAU 5.2 IMPRESSIONS OF PROFESSIONAL

Pengesahan oleh badan profesional Endorsement by professional bodies

Maka adalah penting diberi perhatian It is important to note that registered

5.3 PENGAKUAN PENGGUNA 5.3 USER TESTIMONIALS

5.4 TUNTUTAN DAN BUKTI 5.4. CLAIMS AND EVIDENCE

Jika jadual asalnya tidak diterbitkan

5.6 PENGIKLANAN PERBANDINGAN 5.6 COMPARATIVE ADVERTISING

h) Tidak melibatkan pemilihan hal i) Where appropriate, be supported

5.7 GALAKAN PEMBELIAN 5.7 ENCOURAGEMENT OF

5.8 NASIHAT GAYA HIDUP SIHAT 5.8 HEALTHY LIFESTYLE ADVICE

5.9 HIPERBOLA 5.9 HYPERBOLES

5.10 SWADIAGNOSIS 5.10 SELF-DIAGNOSIS

5.11 SWAPENGUBATAN 5.11 SELF-MEDICATION

5.12 KERESAHAN TAK WAJAR 5.12 UNWARRANTED ANXIETY

6.0 PENGENALAN 6.0 INTRODUCTION

Garis Panduan ini mentakrif tuntutan These Guidelines define therapeutic

a) Rawatan atau pencegahan penyakit a) Treatment or prevention of diseases

6.2 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.2 CLAIMS RELATING TO ANTI-AGING

6.4 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.4 CLAIMS RELATING TO IMMUNITY

6.5 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.5 CLAIMS RELATING TO STRESS

6.6 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 6.6 CLAIMS RELATING TO

6.7 TUNTUTAN BERKENAAN DENGAN 6.7 CLAIMS CONCERNING WEIGHT

7.0 PENGENALAN 7.0 INTRODUCTION

7.1 TUNTUTAN SEBELUM DAN 7.1 BEFORE AND AFTER CLAIMS

7.2 TUNTUTAN BERHUBUNG DENGAN 7.2 CLAIMS RELATING TO PRODUCT