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Farmacia
HOSPITALARIA
RGANO OFICIAL DE EXPRESIN CIENTFICA DE LA SOCIEDAD ESPAOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
Director
Dr. Joan Altimiras Ruiz
Comit de Redaccin
Dra. Silvia Artacho Criado
Dra. Ana Clops Estela
Dr. Rafael Ferriols Lisart
Dra. Mara Jos Martnez Bengoechea
Dr. Juan Pablo Ordovas Baines
Dra. Mara Jos Otero Lpez
Comit Asesor
Dr. Gerardo Cajaraville Ordofiana Dr. William A. Gouveia Dra. Teresa Requena Caturla
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Dra. Rosa Gmez Domingo Dr. Jos Luis Poveda Andrs
Consejo de Redaccin
Est formado por la Junta Directiva de la S.E.F.H.
FARMACIA HOSPITALARIA
Correo electrnico: farmhosp@sefh.es
FARMACIA HOSPITALARIA est incluida en: Index Medicus, IME, EMBASE/Excerpta Medica, EMBASE Alert, International Pharmaceutical
Abstracts, ADIS LMS Drug Alert, Inside Conferences, ndice Bibliogrfico Espaol en Ciencias de la Salud (IBECS), CINAHL.
Farmacia
HOSPITALARIA
RGANO OFICIAL DE EXPRESIN CIENTFICA DE LA SOCIEDAD ESPAOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
JUNTA DE GOBIERNO
SOCIEDAD ESPAOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
Presidente
D. Jos Luis Poveda Andrs
Vicepresidenta
Da. Mara Rosario Santolaya Perrn
Presidentes de Honor
Dr. Felipe Gracia Dorado
Dr. Juan Manuel Reol Tejada
Dr. Manuel Ruiz-Jarabo Ferrn
Dr. Joaqun Bonal De Falgas
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Farmacia
HOSPITALARIA
RGANO OFICIAL DE EXPRESIN CIENTFICA DE LA SOCIEDAD ESPAOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
Sumario
Estandarizacin del soporte nutricional especializado
Grupo de Trabajo de Nutricin
(Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria)
Volumen 33. Extraordinario 1.
Enero 2009
Editorial 1
Relacin de autores 3
Introduccin 5
Proceso 1. Cribado nutricional 7
Proceso 2. Valoracin nutricional 11
Proceso 3. Plan de cuidados nutricionales 23
Proceso 4. Formulacin y elaboracin 36
Proceso 5. Dispensacin 49
Proceso 6. Administracin 51
Proceso 7. Monitorizacin del soporte nutricional especializado 58
Proceso 8. Transicin y finalizacin del tratamiento 64
Proceso 9. Gestin del soporte nutricional 66
Proceso 10. tica 69
Proceso 11. Investigacin 73
Proceso 12. Formacin 75
Proceso 13. Metodologa para la evaluacin de procesos 78
Editorial
J.L. Poveda Andrs
Presidente de la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria.
En el intenso recorrido de la farmacia hospitalaria como especia- cabe duda que este desafo slo se superar si se sigue trabajan-
lidad sanitaria, hay reas de trabajo que siempre se han relacio- do en 3 elementos que parecen bsicos.
nado con las actividades que realiza el farmacutico de hospital, En primer lugar, un mayor nmero de farmacuticos de hospital
entre las cuales el soporte nutricional tiene un lugar destacado. deben considerar la prctica del soporte nutricional como im-
En este marco, el desarrollo del nuevo modelo profesional del prescindible en las actividades clnicas. En esta lnea, debemos
farmacutico de hospital orientado a actividades ms clni- potenciar el nmero de farmacuticos que trabajen en esta rea
cas ha tenido en el soporte nutricional un referente del papel teraputica. Este es un objetivo de la Sociedad Espaola de Far-
que el farmacutico puede y debe ejercer. De hecho, los farma- macuticos de Hospital, la cual, con la constitucin y la conti-
cuticos que participan de forma activa en el soporte nutricional nuacin del grupo de nutricin, ha querido crear una red que
que reciben los pacientes han sido la punta de lanza para el abor- apoye y estimule esta actividad en el mayor nmero de farma-
daje de otras actividades clnicas llevadas a cabo por los farma- cuticos hospitalarios.
cuticos en el entorno hospitalario y su mbito de influencia. En segundo lugar, es preciso aumentar nuestras capacitaciones.
Nuestra actividad ha significado un claro compromiso del far- Para este fin, se deber incrementar el grado de formacin conti-
macutico de hospital, para aportar valor aadido a todo el pro- nuada. Este hecho ha sido una constante presente en todo nuestro
ceso que supone el soporte nutricional en el paciente, teniendo colectivo, que cada vez ha asumido ms el reto de la especializa-
en cuenta su desarrollo transversal. As, la seleccin de los pa- cin en esta rea de conocimiento, como lo demuestra el nmero
cientes y del tratamiento nutricional, la validacin, la elabora- de farmacuticos que han podido superar el exigente ttulo que su-
cin, la distribucin y el seguimiento, son actividades en las que pone estar certificado y mantener esta certificacin en Nutrition
encontramos experiencia suficiente del valor que ofrece el far- Support Pharmacy por el Board of Pharmaceutical Specialities.
macutico para mejorar la efectividad y la seguridad del soporte El tercer elemento est relacionado con el desarrollo y la norma-
nutricional que reciben los pacientes. lizacin de prcticas asistenciales. En efecto, el modelo de traba-
Sin embargo, en este largo recorrido hay luces y sombras. En jo debe garantizar resultados ptimos semejantes en los pacien-
efecto, la aplicacin del soporte nutricional por parte del equipo tes. En la medida que estos procedimientos se integran en la
asistencial ha puesto de manifiesto la habilidad del farmacutico prctica de cada farmacutico, los resultados son ms plausibles
para integrarse en los equipos y su espritu de colaboracin. y se aproximan con ms probabilidad a los grados de excelencia
Ahora bien, el marco institucional ha sido muchas veces insensi- en trminos de calidad y riesgo mnimo. En este marco se encua-
ble a este hecho, y apenas se ha considerado, en el marco legal, dra esta obra.
la labor realizada por el farmacutico de hospital. Este hecho, Mi agradecimiento ms sincero a todos los autores, revisores y
alejado de la prctica, es un atavismo que los organismos regula- colaboradores por el extraordinario trabajo realizado. No cabe
dores estn obligados a resolver. duda que este manual de estndares de prctica del farmacutico
Ms all de estos hechos, el farmacutico de hospital quiere, de hospital en el soporte nutricional especializado, desarrollo y
debe y puede corresponsabilizarse del soporte nutricional que criterios de evaluacin, supone la consolidacin de un modelo de
reciben los pacientes. Ms an, debe ser una actividad propia e prctica asistencial en el cual todos debemos buscar nuestra re-
intrnseca de su cartera de servicios en todos los hospitales. No ferencia ms prxima.
Coordinadoras:
M. Victoria Calvo Hernndez
Mariola Sirvent Ochando
AUTORES COLABORADORES
a
M. Victoria Calvo Hernndez M. Victoria Alonso, Beln Bardan, Nuria Barral, David
Mariola Sirvent Ochandob Berlana, Beatriz Bermejo, M. ngeles Bobis, M. Jos Bovaira,
Isabel Caba Porrasc Jos Bravo, M. Dolores Camacho, Pilar Campillos,
Mercedes Cervera Perisd Inmaculada Casas, Cristina Cirujeda, Virginia Collados, Ana
Sonsoles Garca Rodicioe de Juan, Laura Delgado, Mnica Estelrich, Marta Fernndez,
Jess M. Fernndez, Esther Fernndez, Araceli Fernndez-
Elena Gmez lvarezf
Corada, M. Jess Fernndez-Trigales, Eduardo Ford, Carmen
Pilar Gomis Muozg
Fraile, Jos Gantes, Elvira Gea, M. Victoria Gil, Josefina
M. Teresa Inaraja Boboh Gimnez, Anna Gmez, Beatriz Gonzlez, Providencia
M. del Mar Lpez Gil Oteroi Gonzlez, Susana Gonzlez, Ana M. Horta, Mercedes
M. Jos Martnez Vzquezj Iribarren, Carlos Lacasa, Pilar Lalueza, Vctor Lpez, Mnica
Javier Mateu de Antoniok Martnez, Raquel Medina, Nerea Moyano, M. Jos Muoz,
Luis Antonio Pedraza Ceznl Ana Murcia, Nieves Muro, Juncal Pardo, Sandra Prez, Juan
Guadalupe Pieiro Corralesm Carlos Prez, Inmaculada Plasencia, Montserrat Pons, Elena
Isaura Rodrguez Pennn Prado, Raquel Prieto, Eva Romn, Mercedes Ruiz, Pilar Sabin,
Mara Sagals Torrao Inmaculada Snchez, Mnica Sanmartn, Pilar Tejada, Marta
Amparo Vzquez Polop Terrn, Dulce Varea, Cristina Vzquez.
Centros de trabajo
aHospital Universitario de Salamanca. Salamanca. Espaa.
bClnica Vistahermosa. Alicante. Espaa.
cComplejo Hospitalario de Jan. Jan. Espaa.
dHospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Espaa.
eHospital Universitario Ro Hortega. Valladolid. Espaa.
fHospital Universitario Central de Asturias. Oviedo. Asturias. Espaa.
gHospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. Espaa.
Agradecimientos
La Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria agradece a
Correspondencia: M. Victoria Calvo Hernndez.
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Salamanca.
Fresenius-Kabi el firme apoyo y colaboracin con el Grupo
Paseo de San Vicente, 37-177. 37007 Salamanca. Espaa. de Nutricin en la organizacin de las jornadas anuales de
Correo electrnico: toyi@usal.es nutricin y elaboracin de documentos de consenso.
Introduccin
M.V. Calvo y M. Sirvent
El entorno sanitario ha experimentado cambios importantes en Segn la International Organization for Standardization, la es-
los ltimos aos, los sistemas actuales de gestin priorizan la tandarizacin o normalizacin es la actividad que tiene por obje-
atencin sanitaria orientada hacia la calidad total y en la elimina- to establecer, ante problemas reales o potenciales, disposiciones
cin o correccin de prcticas inseguras para el paciente1,2. En- destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un
tre estas ltimas, cabe citar los errores de medicacin como grado de ordenamiento ptimo. En este contexto, los estndares
fuente potencial de dao, por lo que distintas organizaciones se de prctica profesional representan el procedimiento considera-
dedican a la promocin del uso seguro de los medicamentos3,4. do de referencia por los expertos, aunque no por ello son reglas
El soporte nutricional especializado es un tratamiento esencial inflexibles, ni constituyen requerimientos obligados de prctica.
en diversas enfermedades, para lo cual es necesario garantizar En el ao 2007, la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitala-
resultados clnicos positivos con el mnimo riesgo para el pa- ria (SEFH), a travs del Grupo de Nutricin, public los estnda-
ciente. Este tipo de tratamientos son especialmente vulnerables a res de prctica para el farmacutico en el soporte nutricional, con
los errores; as, la nutricin parenteral est considerada como un el objetivo de asegurar una atencin nutricional de calidad, segu-
medicamento con un riesgo alto de provocar daos serios en el ra y eficiente13. Los estndares se asocian a diferentes grados de
paciente cuando se utiliza de forma errnea5. El programa de no- recomendacin, correspondiendo el GR1 a una recomendacin
tificacin de errores de la United States Pharmacopoeia detect, de mxima prctica; el GR2 a una recomendacin de prctica
durante un perodo de 5 aos, un total de 2.519 errores relaciona- aconsejable, y el GR3 a una recomendacin de prctica posible.
dos con nutricin parenteral, en los que estaban implicados, fun- Estos estndares constituyen el marco de referencia para realizar
damentalmente, los procesos de prescripcin, transcripcin y el proceso de atencin nutricional. El objetivo planteado en este
administracin6. La nutricin enteral tambin es susceptible de trabajo es el desarrollo de los estndares ya publicados, inicial-
errores de medicacin que afectan la seguridad del paciente7. El mente definidos de forma global y general, para que puedan ser-
problema de los errores en el soporte nutricional reviste gran im- vir como herramienta de mejora, permitan priorizar reas de ac-
portancia, dado que, aunque la frecuencia no sea muy elevada, la tuacin y prevenir incidentes no deseables. La estandarizacin
probabilidad de producir dao en el paciente es muy superior a constituye un proceso dinmico que refleja la evolucin propia
otro tipo de medicacin6. Los errores que se han notificado no de la profesin, por lo que nuestro objetivo a medio plazo ser la
afectan exclusivamente a una poblacin determinada o un tipo adaptacin peridica de este documento a la prctica clnica.
concreto de instituciones8. La Joint Comission ha formulado ob- Los criterios incluidos en este documento reflejan de forma ex-
jetivos especficos para promover la seguridad del paciente, y al- plcita las caractersticas que, a nuestro juicio, debera reunir
gunos de ellos estn relacionados con la provisin del soporte cada uno de los estndares de prctica del farmacutico de hos-
nutricional especializado9. Recientemente, la Organizacin pital en el soporte nutricional especializado. La revisin biblio-
Mundial de la Salud ha propuesto 9 soluciones para la seguridad grfica constituy la base para el desarrollo de los diferentes cri-
del paciente, 2 de las cuales pueden aplicarse a procesos impli- terios, posteriormente, con idntica metodologa a la utilizada
cados en el soporte nutricional10. para elaborar el documento anterior13, y tras sucesivas revisio-
La elevada complejidad del soporte nutricional especializado, la nes por todos los miembros del grupo, se prepar el documento
variedad de profesionales implicados y la posibilidad de errores final, que se aprob en Junta de Gobierno de la SEFH con fecha
con dao serio para el paciente han llevado a la elaboracin de de 7 de julio de 2008.
guas de prctica clnica y recomendaciones de actuacin dirigi- La comparacin entre las caractersticas de la actividad que reali-
das a promover la calidad y disminuir el riesgo de dao provoca- zamos y los estndares de prctica facilita la identificacin de
do con este tipo de tratamiento6,11,12. El farmacutico de hospi- oportunidades de mejora, que constituye el punto de partida en
tal desempea un papel importante en el proceso de soporte los procesos de calidad de la asistencia sanitaria. Por ello, se ha
nutricional pudiendo, adems, servir de nexo de unin entre los elaborado una propuesta de metodologa para la evaluacin del
distintos profesionales implicados. grado de desarrollo de los diferentes procesos. Su aplicacin nos
permitir detectar y acotar los problemas de calidad, as como 27-07-2008]. Disponible en: http://www.usp.org/pdf/EN/patientSa-
analizar sus causas probables. Este es un requisito imprescindible fety/capsLink2004-02-01.pdf
7. The Joint Comission [sede web]. Sentinel event alert. Tubing mis-
para poder plantear acciones orientadas a mejorar el desempeo connectionsa persistent and potentially deadly occurrence. Issue
de nuestra actividad, acercndola a los estndares de referencia. 36-April 3, 2006. [Acceso: 30-07-2008]. Disponible en: http://www.
En este nmero especial de Farmacia Hospitalaria, en consonan- jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea_36.
htm
cia con la estandarizacin, se publica tambin un documento de 8. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. ISMP-Espaa. Pre-
consenso que puede servir como gua de referencia actualizada vencin de errores relacionados con la nutricin parenteral. Boletn 27,
para la elaboracin de nutriciones parenterales14. 2008 [revista en internet] [Acceso: 28-07-2008]. Disponible en:
http://www.ismp-espana.org/ficheros/Bolet%C3%ADn%2027%20Ju-
nio%202008.pdf
Bibliografa 9. The Joint Commission [sede web]. Patient Safety. National Patient Sa-
fety Goals. 2006 Disease-specific care national patient safety goals.
1. Joint Comission International Center for Patient Safety [sede web]. Pa- [Acceso: 22-08-2005]. Disponible en: http://www.jcaho.org
tient Safety Solutions. World Alliance for Patient Safety. [Acceso: 01- 10. World Health Organization. Soluciones para la seguridad del paciente
08-2008]. Disponible en: http://www.jcipatientsafety.org/14685/ [revista en internet]. Mayo 2007. [Acceso: 28-07-2008]. Disponible en:
2. Making Health Care Safer: A Critical Analysis of Patient Safety Practi- http://www.jcipatientsafety.org/fpdf/ICPS/PatientSolutionsSPANISH.
ces. Summary. July 2001. AHRQ Publication No. 01-E057. Agency for pdf
Healthcare Research and Quality, Rockville, MD [Acceso: 01-08-2008]. 11. ASPEN Board of Directors and Clinical Guidelines Task Force. Guide-
Disponible en: http://www.ahrq.gov/clinic/ptsafety/summary.htm lines for the use of parenteral and enteral nutrition in adult and pediatric
3. Institute for Safe Medications Practices [sede web]. About us. Impact of patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2002;26 Suppl:1SA-138SA.
USP-ISMP Medication Error Reporting Program (MERP). [Acceso: 30- Errata. 2002;20:144.
07-2008]. Disponible en: http://www.ismp.org/about/merpimpact.asp 12. Lochs H, Valentini L, Schtz T, Allison S, Howard P, Pichard C, et al. ES-
4. The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and PEN Guidelines on adult enteral nutrition. Clin Nutr. 2006;25:177-360.
prevention. NCC MERP: The First Ten Years. [Monografa en internet] 13. Calvo MV, Garca-Rodicio S, Inaraja MT, Martnez-Vzquez MJ, Sirvent
[Acceso: 30-07-2008]. Disponible en: http://www.nccmerp.org/pdf/re- M; en representacin del Grupo de Trabajo de Nutricin de SEFH. Estn-
portFinal2005-11-29.pdf dares de prctica del farmacutico de hospital en el soporte nutricional es-
5. Institute for Safe Medication Practices [sede web]. ISMPs List of pecializado. Farm Hosp. 2007;31:177-91.
High-Alert Medications. [Acceso: 25-07-2008]. Disponible en: 14. Cardona D, Cervera M, Fernndez M, Gomis P, Martinez MJ, Rodri-
http://www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf guez I, et al; en representacin del Grupo de Nutricin de la SENPE-
6. The US Pharmacopeia Center for the Advancement of patient Safety. SEFH. Consenso espaol sobre preparacin de mezclas nutrientes pa-
MEDMARX and the Medication Errors Reporting Program. [Acceso: renterales 2008. Farm Hosp. 2009;33(Supl 1):81-107.
2.1.
1. IMC < 20,5? S No
2. Prdida de peso en los ltimos 6 meses? S No
3. Disminucin de la ingesta en la ltima semana? S No
4. Enfermedad grave? S No
Si se responde afirmativamente alguna pregunta, continuar con la evaluacin.
Si la respuesta es NO en todas las preguntas, revaluar a la semana.
2.2.
Estado nutricional Gravedad de la enfermedad
Ausente Estado nutricional normal Sin enfermedad Requerimientos nutricionales normales
0 puntos 0 puntos
Leve Prdida de peso > 5% en 3 meses o Leve Fractura de cadera, pacientes crnicos
1 punto ingesta 50-75% requerimientos 1 punto (cirrosis, EPOC, hemodilisis, diabticos,
en la ltima semana oncolgicos)
Moderado Prdida de peso > 5% en 2 meses o Moderada Ciruga mayor abdominal, ictus, neumona
2 puntos IMC 18,5-20,5 + deterioro estado general o 2 puntos grave, neoplasias hematolgicas
ingesta 25-60% requerimientos
ltima semana
Grave Prdida de peso > 5% en 1 mes Grave TCE, TMO, pacientes crticos
3 puntos (> 15% en 3 meses) o IMC < 18,5 3 puntos
+ deterioro estado general o ingesta
0-25% requerimientos en la
ltima semana
Edad: si es 70 aos, aadir 1 punto a la suma total
Puntuacin global 3: paciente en riesgo nutricional, iniciar plan de cuidados nutricionales
< 3: revaluacin semanal
EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crnica; IMC: ndice de masa corporal; TCE: traumatismo craneoenceflico; TMO: trasplante de mdula sea.
Se basan en la seleccin de datos analticos de las determinaciones realizadas a los pacientes ingresados en el hospital, que puede llevarse a cabo a travs de
la base de datos de la institucin.
Filnut15: incluye la albmina srica (< 3,5 g/dl) y/o protenas totales (< 5 g/dl) y/o prealbmina (< 18 mg/dl) con linfocitos totales (< 1.600 clulas/ml), con
o sin colesterol total (< 180 mg/dl).
Conut16: considera las cifras de albmina srica, linfocitos y colesterol para establecer unos rangos de alerta.
Albmina9,17: consiste en seleccionar los pacientes en los que se ha realizado una analtica sangunea y que presentan cifras de albmina srica 3,5 g/dl.
Realizar una valoracin nutricional de todos los pacientes so- 5. Antropometra y parmetros bioqumicos
metidos al proceso de cribado del riesgo de desnutricin y que Considerar, como mnimo, los parmetros antropomtricos y los
han presentado resultados positivos. datos de laboratorio siguientes:
Obtener la siguiente informacin en la valoracin nutricional a) Parmetros antropomtricos
(anexo I)1-7: Porcentaje de prdida de peso con respecto al tiempo.
ndice de masa corporal.
1. Historia clnica b) Parmetros bioqumicos
Valorar la existencia de enfermedad intestinal, renal, heptica, Albmina.
diabetes, hipertensin, dislipemias o insuficiencia cardaca y/o Recuento de linfocitos.
pulmonar. Colesterol.
trientes y enfermedad, a travs de las bases de datos disponibles ta de la cintica y los efectos farmacolgicos de los medicamentos.
(anexo V). La historia clnica permitir prevenir o tratar las posi- Evaluar las interacciones entre nutriente y nutriente y entre
bles interacciones. medicamento y medicamento.
Elaborar la historia farmacoteraputica previa del paciente, Evaluar el posible efecto que pueda tener el estado nutricio-
incluidos tanto medicamentos como hierbas medicinales. nal del paciente en los medicamentos prescritos.
Conocer y registrar la dieta o el tratamiento diettico reciente Evaluar las posibles interferencias de los medicamentos que
del paciente (tipo y cantidad). el paciente recibe en los parmetros empleados en la valoracin
Evaluar las interacciones potenciales entre medicamentos y nu- nutricional.
trientes, tanto desde el punto de vista de los nutrientes (absorcin, Una vez identificadas todas las interacciones existentes, eva-
metabolismo, excrecin y utilizacin), como desde el punto de vis- luar su relevancia clnica, y considerar alternativas de actuacin.
1. Situaciones asociadas con una absorcin inadecuada de nutrientes 4. Situaciones que provocan un aumento de las necesidades nutricionales
Utilizacin de medicamentos (laxantes, inhibidores de la bomba de Fiebre
protones, anticidos, antibiticos, diurticos, etc.) Sepsis
Malabsorcin (diarrea crnica, esteatorrea, sndrome de intestino corto) Ciruga
Parasitosis intestinal Traumatismos
Ciruga gastrointestinal: considerar extensin y localizacin Quemados
de la reseccin Procesos neoplsicos
Pancreatitis crnica: dficit de vitaminas liposolubles
Enfermedad inflamatoria intestinal 5. Situaciones asociadas con un incremento de las prdidas
Hepatopatas: dficit de cido flico, vitaminas B12, K y E, y cinc de nutrientes
Hemorragia
2. Situaciones relacionadas con una inadecuada ingesta de nutrientes Drenaje de abcesos
(cantidad o calidad) Fstulas de alto dbito
Regmenes dietticos Tcnicas de reemplazo renal
Problemas de denticin Vmitos recurrentes
Anorexia, depresin
Consumo importante de alcohol 6. Sntomas gastrointestinales de duracin superior a 2 semanas
Problemas econmicos Nuseas
Disfagia Diarrea
Enfermedades neurodegenerativas (demencia senil, Alzheimer, etc.) Dolor abdominal
Odinofagia
3. Cambios recientes en el aporte diettico Disfagia
Dieta slida insuficiente Vmitos
Dieta lquida hipocalrica Anorexia
Dieta triturada insuficiente
Ayuno casi completo
ANEXO IV. Clasificacin y codificacin de la desnutricin hospitalaria ANEXO IV. Clasificacin y codificacin de la desnutricin hospitalaria
Tabla 1. Clasificacin de la desnutricin8 (continuacin)
Desnutricin Desnutricin Desnutricin Tabla 3. Codificacin de los tipos de desnutricin8
calrica proteica mixta Desnutricin calrica (Marasmo)
IMC ++ Normal + Grado leve: 263.1
Porcentaje de peso habitual ++ No + Grado moderado: 263.0
Porcentaje de prdida Grado grave: 261
de peso/tiempo Grado no especificado: 263.9
1 semana ++ No + Desnutricin proteica (Kwashiorkor)
1 mes ++ No + En cualquier grado: 260
2 meses ++ No + Desnutricin mixta o proteicocalrica
3 meses ++ No + Grado leve: 263.8
Pliegues y otras medidas ++ No + Grado moderado: 263.8
antropomtricas Grado grave: 262
Albmina (g/dl) Normal ++ + Grado no especificado: 263.9
Transferrina (mg/dl) Normal ++ +
Prealbmina (mg/dl) Normal ++ +
RBP (mg/dl) Normal ++ +
ANEXO V. Fuentes bibliogrficas aconsejadas para la deteccin
Linfocitos (clulas/mm3) + ++ +
Colesterol (mg/dl) ++ No + de interacciones entre medicamentos y nutrientes
Valoracin subjetiva global B-C B-C B-C Montoro JB, Salgado A, coordinadores. Interacciones frmaco-alimentos.
NRS + + + Barcelona: Rubes Editorial SL; 1999.
MUST + + + McCabe BJ, Frankel EH, Wolfe JJ, editores. Handbook of Food-Drug
IMC: ndice de masa corporal; MUST: Malnutrition Universal Screening Tools; NRS: Nutritional Interactions. Boca Raton (Florida): CRC Press; 2003.
Risk Screening; RBP: protena ligada al retinol. Rombeau JL, Rolandelli RH. Interacciones entre nutrimentos y frmacos. En:
Nutricin Clnica. Alimentacin Enteral. 3.a Ed. Mxico DF: McGraw-Hill
Tabla 2. Criterios diagnsticos de desnutricin8 Interamericana; 1998. p. 594-610.
Valor Desnutricin Desnutricin Desnutricin Pieiro G, Oliveira R, Guindel C. Administracin de medicamentos en pacientes
normal leve moderada grave con nutricin enteral mediante sonda. Nutr Hosp. 2006; 21(Suppl 4):1-218.
Bermejo T, De Juana P, Hidalgo FJ. Interacciones entre frmacos y nutrientes.
IMC 18,5-25 17-18,4 16-16,9 < 16
En: Gil Hernndez A, editor. Tratado de Nutricin, tomo IV; Nutricion Clnica.
Porcentaje de > 95% 94,9-85 84,9-75% < 75% 1.a Ed. Madrid: Grupo Accin Mdica; 2005. p. 363-407.
peso habitual Rombeau JL, Rolandelli RH. Parenteral Formulas. En: Clinical Nutrition.
Porcentaje prdida Parenteral Nutrition. 3rd ed. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 2001,
de peso/tiempo p. 118-139.
1 semana < 1% 1-2% 2% > 2% Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs. 12th ed. Bethesda: American Society
1 mes < 2% < 5% 5% > 5% of Health-System Pharmacists; 2003.
2 meses < 3% 5% 5-10% > 10% Mirtallo J, Canada T, Johnson D, Kumpf V, Petersen C, Sacks G, et al; Task Force
3 meses < 7,5% < 10% 10-15% > 15% for the Revision of Safe Practices for Parenteral Nutrition. Safe practices for
Pliegues y otras parenteral nutrition. JPEN. 2004;28(6):S39-70.
medidas > p15 < p15 < p10 < p5
Tambin se aconseja disponer de dispositivos informticos para facilitar la tarea,
antropomtricas algunos de los cuales, aunque ms especficos de interacciones medicamento-
Albmina (g/dl) 3,6-4,5 2,8-3,5 2,1-2,7 < 2,1 medicamento, a veces hacen tambin referencias a las interacciones con
Transferrina 250-350 150-200 100-150 < 100 nutrientes:
(mg/dl) Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. iMedicinas. Stockley:
Prealbmina 18-28 15-18 10-15 < 10 Interacciones farmacolgicas. [Base de datos en internet]. Barcelona: Pharma
(mg/dl) Editores, SL; 2007 [actualizacin peridica; acceso:27-06-2008].
RBP (mg/dl) 2,6-7 2-2,6 1,5-2 < 1,5 http://www.imedicinas.com/ST/Home.php
Linfocitos > 2.000 1.200-2.000 800-1.200 < 800 Medinteract.net [Base de datos en internet]. [actualizada: 25-06-2008; acceso:
(clulas/mm3) 27-06-2008]. Disponible en: http://www.medinteract.net/
Colesterol 180 140-179 100-139 < 100 Lexi-Comp Inc. Lexi-Interac Online. [Base de datos en internet]. [actualizacin
(mg/dl) peridica; acceso: 27-06-2008]. Disponible en:
Valoracin A B C C http://www.uptodateonline.com/crlsql/interact/frameset.jsp
subjetiva global DRUGDEX System [Internet database]. Greenwood Village, Colo: Thomson
Sin riesgo Posible riesgo Riesgo nutricional Healthcare. [actualizacin peridica; acceso: 19-03-08]. Disponible en:
NRS 0 1-2 3 http://www.thomsonhc.com
MUST 0 1 2 DRUG-REAX System [Internet database]. Greenwood Village, Colo: Thomson
Healthcare. [actualizacin peridica; acceso: 19-03-08]. Disponible en:
MUST: Malnutrition Universal Screening Tools; NRS: Nutritional Risk Screening;
RBP: protena ligada al retinol.
http://www.thomsonhc.com
A. HISTORIA CLNICA
B. EXAMEN FSICO
(Para cada opcin indicar: 0 = normal; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave)
Prdida de grasa subcutnea (trceps, trax):
Prdida de masa muscular (cudriceps, deltoides):
Edemas maleolares:
Edemas sacros:
Ascitis:
Prdida de peso en los ltimos 6 meses. Una prdida menor del 5% se considera mnima; entre el 5 y el 10%, significativa, y ms de un 10%, muy impor-
tante. La importancia de esta valoracin aumenta si ha habido prdida adicional en los ltimos 15 das y disminuye si se ha ganado peso en los ltimos das.
Cambios en la ingesta. Se valora en relacin con la ingesta normal y habitual del paciente. Su importancia depende de la duracin y gravedad de las alte-
raciones.
Sntomas gastrointestinales. Se consideran importantes cuando persisten ms de 2 semanas.
Capacidad funcional. Ayuda a distinguir si el paciente es una persona delgada y normal o, por el contrario, su desnutricin se asocia a una incapacidad fun-
cional importante.
La prdida de peso, la disminucin de la ingesta y de la capacidad funcional son los factores que ms influyen a la hora de clasificar el paciente en las
distintas categoras:
Clase A (normonutrido). Pacientes con menos del 5% de prdida de peso o con una prdida mayor del 5% que presentaron ganancia ponderal recien-
te, sin cambios importantes en la ingesta o con una mejora reciente de la ingesta.
Clase B (sospecha de malnutricin). Pacientes con prdida de peso entre un 5 y un 10% que no presentaron ganancia ponderal en las ltimas semanas
y que presentan sntomas que interfieren en la ingesta, o con disminucin de la ingesta oral o en situacin de estrs.
Clase C (malnutricin grave). Pacientes con prdida de peso superior al 10%, acompaada de prdida de tejido subcutneo, de masa muscular y altera-
cin marcada de la capacidad funcional.
Alimentacin respecto hace 1 mes Si la respuesta es S, seale cul/cules de los problemas siguientes
Como ms presenta:
Como igual Falta de apetito
Como menos Ganas de vomitar
Vmitos
Tipo de alimentos Estreimiento
Dieta normal Diarrea
Pocos slidos Los alimentos no tienen sabor
Slo lquidos Sabores desagradables
Slo preparados nutricionales Me siento lleno enseguida
Muy poco Dificultad para tragar
Problemas dentales
Actividad cotidiana en el ltimo mes Depresin
Normal Problemas econmicos
Menor de lo habitual Dolor. Dnde? ______________
Sin ganas de nada
Paso ms de la mitad del da en cama o sentado
Dato clnico A B C
Prdida de peso < 5% 5-10% > 10%
Alimentacin Normal Deterioro leve-moderado Deterioro grave
Impedimentos para ingesta No Leves-moderados Graves
Deterioro de actividad No Leve-moderado Grave
Edad 65 > 65 > 65
lceras por presin No No S
Fiebre/corticoides No Leve/moderada Elevada
Tratamiento antineoplsico Riesgo bajo Riesgo medio Riesgo alto
Prdida adiposa No Leve/moderada Elevada
Prdida muscular No Leve/moderada Elevada
Edemas/ascitis No Leve/moderados Importantes
Albmina (previa al tratamiento) > 3,5 3,0-3,5 < 3,0
Prealbmina (despus de tratamiento) > 18 15-18 < 15
Tabla 2. Clasificacin del tratamiento antineoplsico atendiendo al riesgo de provocar alteraciones nutricionales
HISTORIAL
(A rellenar exclusivamente por el paciente)
1. Peso: 2. Ingesta: en comparacin con mi estado habitual, calificara a mi
Consideraciones sobre mi peso actual y sobre la evolucin de mi peso alimentacin durante el ltimo mes de:
en las ltimas semanas: Sin cambios(0)
En la actualidad peso alrededor de _______ Kg Mayor de lo habitual(0)
Mido aproximadamente_______________ cm Menor de lo habitual(1)
Hace un mes pesaba alrededor de _______ Kg Ahora como:
Hace 6 meses pesaba alrededor de _______ Kg Alimentos normales pero en menor cantidad de lo habitual(1)
Durante las ltimas 2 semanas mi peso: Pocos alimentos slidos(2)
Ha disminuido(1) Solamente lquidos(2)
No ha cambiado(0) Solamente suplementos nutricionales(3)
Ha aumentado(0) Muy poco(4)
(Ver tabla 1 en la hoja de instrucciones) Solamente alimentacin por sonda o intravenosa(0)
(Indicar como marcador final la condicin de ms alta puntuacin)
1
2
3. Sntomas: he tenido los problemas siguientes que me han impedido 4. Capacidad funcional: en el curso del ltimo mes calificara mi actividad
comer lo suficiente durante las ltimas 2 semanas: en general como:
No tengo problemas con la alimentacin(0) Normal y sin limitaciones(0)
Falta de apetito(3) No totalmente normal pero capaz de mantenerme activo y llevar a cabo
Nuseas(1) Vmitos(3) actividades bastante normales(1)
Estreimiento(1) Diarrea(3) Sin ganas de hacer la mayora de las cosas, pero paso menos de la mitad
Llagas en la boca(2) Sequedad de boca(1) del da en la cama o sentado/a(2)
Los alimentos me saben raros o no me saben a nada(1) Capaz de realizar pequeas actividades y paso la mayor parte del da
Problemas al tragar(2) en la cama o sentado/a(3)
Los olores me desagradan(1) Encamado/a, raramente estoy fuera de la cama(3)
Me siento lleno/a enseguida(1) (Indicar como marcador final la condicin de ms alta puntuacin)
Dolor, dnde?(3) ____________________
Otros factores **(1) ___________________ 4
**Depresin, problemas dentales o econmicos
(Sumar las puntuaciones correspondientes a cada uno de los sntomas
indicados por el paciente) Suma de las puntuaciones: 1+2+3+4 = A
3
Categora Puntuacin
Cncer 1
Sida 1
Caquexia cardaca o pulmonar 1
lcera por decbito, herida abierta o fstula 1
Existencia de trauma 1
Edad superior a 65 aos 1
Tejido graso:
Grasa en rbitas parpebrales 0 1 2 3
Pliegue tricipital 0 1 2 3
Acumulaciones de grasa en la cintura 0 1 2 3
Dficit graso global: 0 1 2 3
Estado muscular:
Msculos temporales 0 1 2 3
Clavculas (pectorales y deltoides) 0 1 2 3
Hombros (deltoides) 0 1 2 3
Msculos interseos 0 1 2 3
Escpula (trapecio, deltoides) 0 1 2 3
Cudriceps 0 1 2 3
Gastronemios 0 1 2 3
Estado muscular global: 0 1 2 3
Estado hdrico:
Edema de tobillo 0 1 2 3
Edema de sacro 0 1 2 3
Ascitis 0 1 2 3
Estado hdrico global: 0 1 2 3
Tabla 5. Valoracin global subjetiva del estado nutricional del paciente. Categoras
5. Tratamiento farmacolgico relacionado con el tratamien- En la seleccin del soporte nutricional a administrar conside-
to nutricional. rar los aspectos siguientes1:
Reflejar en el PCN:
1. Criterios clnicos.
a) Los medicamentos utilizados para mejorar la tolerancia a la a) Enfermedad de base.
NE, como antidiarreicos, procinticos, etc. b) Situacin clnica del paciente y factores de riesgo.
b) Los suplementos electrolticos que, por incompatibilidad o c) Objetivos del tratamiento nutricional y proyeccin temporal
aumento de las necesidades, no pueden incluirse en la NP o NE. de stos (curacin, mejora o cuidados paliativos).
d) Duracin prevista del tratamiento.
6. Mtodo de administracin1,2. e) Va de administracin accesible.
Seleccionar el mtodo de administracin de la NE, conside-
rando la patologa y el estado nutricional del paciente, duracin 2. Criterios nutricionales.
del ayuno, lugar de infusin, tipo de frmula, volumen que admi- a) Composicin de la frmula a administrar.
nistrar y duracin prevista del tratamiento. Aporte proteico.
Incluir en la tcnica de administracin de NE: Aporte calrico.
Relacin kcal no proteicas/g N.
a) Tipo de infusin: continua, cclica, intermitente o bolo. Tipo de lpidos a administrar (LCT, MCT, LCT-MCT, enrique-
b) Mtodo de infusin: jeringa, gravedad o bomba. cidos en aceite de oliva, estructurados, omega-3).
c) Pauta de administracin: inicio, continuacin y retirada. Aporte de nutrientes especiales, p.ej., inmunonutrientes.
d) Medidas preventivas para disminuir el riesgo de broncoaspi- Aporte electroltico.
racin. Aporte de vitaminas y oligoelementos.
Aporte de lquidos.
Incluir en la tcnica de administracin de NP: b) Recomendaciones de las guas de prctica clnica.
En la tabla 1 se muestran las ecuaciones empleadas para estimar las necesidades diarias de lquidos en adultos y pediatra. A estos clculos hay que aadir la
reposicin de las prdidas por hipertermia, estimadas en 360 ml/24 h por cada grado centgrado que supera los 37 C.
Los datos obtenidos con el empleo de estas frmulas son adecuados en ausencia de retencin de lquidos, prdidas extraordinarias de volumen, y en pacien-
tes con funcin renal y cardaca normales.
Una estimacin ms precisa puede realizarse mediante el balance hdrico (BH) diario:
BH = [volumen total soluciones IV (ml) + aditivos IV (ml) + agua de oxidacin] [volumen orina (ml) + prdidas por fstulas, vmitos, diarreas, drenajes +
prdidas insensibles (10-15 ml/kg/da)]
La cantidad de agua de oxidacin variar en funcin de la situacin clnica del paciente, de 300 a 500 ml/da (pacientes con grado alto de catabolismo, posci-
ruga, politraumatismo).
Adultos
Recomendacin National Research Council 1-1,5 ml/kcal ingerida
Holliday y Segar7 1.500 ml + 20 ml (peso corporal 20) < 50 aos
1.500 ml + 15 ml (peso corporal 20) > 50 aos
Recomendaciones ASPEN1 30-40 ml/kg peso/da
Segn la superficie corporal 1.500-1.700 ml/m2/da
Pediatra
Holliday y Segar7
< 10 kg 100 ml/kg
10-20 kg 1.000 + 50 ml por cada kg por encima de 10
> 20 kg 1.500 + 20 ml por cada kg por encima de 20
Es necesario realizar un balance diario de lquidos, especialmente en neonatos en los que diversos factores modifican las prdidas hdricas: la madurez de la piel y su integridad, la fototerapia, la humedad,
la temperatura de la incubadora, la polipnea, la hipertermia, etc. Los requerimientos en recin nacidos prematuros son ms elevados que en los recin nacidos a trmino.
GET = GER + T + FA + FE
(GET: gasto energtico total; GER: gasto energtico en reposo; T: termognesis [gasto energtico inducido por la dieta, que representa, en trminos genera-
les, un 10% del GET]; FA: factor de actividad fsica, que se calcula a partir de cuestionarios o por calorimetra y, en trminos generales, vara entre un 15 y
50% del GET; FE: factor de estrs [afectacin, directa o indirecta, del gasto energtico por la enfermedad]).
El mtodo ms exacto para conocer el gasto calrico es la calorimetra indirecta, pero requiere un utillaje del que no se dispone en la mayora de los hospi-
tales.
Disponemos de diferentes frmulas para la estimacin de los requerimientos energticos (tablas 2 y 3)8-11.
GEB: gasto energtico basal; GER: gasto energtico en reposo; IMC: ndice de masa corporal; MLG: masa libre de grasa; PCP: pliegue cutneo pantorrilla; PCT: pliegue cutneo triceps.
Tabla 3. Ecuaciones para la estimacin de los requerimientos calricos Tabla 4. Frmulas para el clculo del peso ideal20
en pediatra
Metropolitan Life Insurance Peso ideal (kg) = 50 + 0,75
Clculo segn la edad (talla [cm] 150)
Edad (aos) kcal/kg/da Hammond Varn: peso ideal (kg) = 48
Prematuros 120-150 + (1,1 [altura en cm 150])
0-1 90-120 Mujer: peso ideal (kg) = 45
1-7 75-90 + (0,9 [altura en cm 150])
8-12 60-75 Lorentz Varn: peso ideal (kg) = talla
13-18 30-60 (cm) 100 (talla [cm] 150)/4
Clculo segn el peso Mujer: peso ideal (kg) = talla
(cm) 100 (talla [cm] 150)/2
Peso (kg) kcal/kg/da
< 10 kg 100 kcal/kg
10-20 kg 1.000 kcal + 50 kcal por cada kg por
encima de 10
> 20 kg 1.500 kcal + 20 kcal por cada kg por
encima de 20
Todos los clculos se realizan con el peso actual del paciente, con las excepciones siguientes:
Pacientes obesos (peso actual > 20% del peso ideal o IMC 30 kg/m2): utilizar peso corporal ajustado (PCA), salvo en las ecuaciones en las que especfi-
camente se indique el empleo del peso real.
Pacientes desnutridos con IMC < 18 kg/m2: utilizar peso real, hasta considerar mnimo el riesgo de sndrome de realimentacin; a partir de entonces utilizar
el peso ideal.
En las tablas 5 y 6 se muestran las necesidades proteicas estimadas en pacientes adultos1,13,21 y en pediatra, respectivamente.
La medida de la eliminacin del nitrgeno ureico es la gua ms exacta y prctica para calcular las necesidades de aporte proteico, mediante el clculo del ba-
lance nitrogenado (BN). ste debe realizarse cuando hayan transcurrido al menos 48 h desde que el paciente est recibiendo una formulacin con idntica
composicin22:
BN = N aportado N eliminado
N aportado = g protena ingeridos/6,25; N eliminado = (urea orina [g/l] 0,47 volumen orina de 24 h [l])+ 4 g
4 g = prdidas de N en heces y sudor + prdidas extras (aspiracin, drenajes, fstulas, etc.).
Interpretacin:
En el clculo del BN en pacientes con insuficiencia renal, deber tenerse en cuenta la cantidad de nitrgeno no excretado que se acumula en forma de urea y el
incremento del peso del paciente durante la recogida de la orina de 24 h. As, N retenido = (variacin de urea plasmtica [mg/dl] 0,47 [g/l] peso inicial [kg]
0,6 [l/kg] 0,01) + (variacin del peso [kg] urea plasmtica final [mg/dl] 0,47 [g/l] 0,01).
Para alcanzar el mximo aprovechamiento de nitrgeno en los procesos de sntesis proteica, se requiere administrar 120-160 caloras no proteicas por cada
gramo de nitrgeno. En caso contrario, las protenas son utilizadas como fuente inadecuada de energa. En fases de estrs, la relacin kcal no proteicas/g de
nitrgeno se reduce a 90-100. En pacientes con insuficiencia renal, esta relacin es de 160-200.
RNPT (kg/da) RNT (kg/da) < 1 ao (kg/da) 1-11 aos (kg/da) 12-15 aos (kg/da)
Calcio
mg 40-90 40-60 20-25 10-20 4,5-9
mMol 1-2,25 1-1,5 0,5-0,6 0,25-0,5 0,12-0,2
mEq 2-4,5 2-3 1-1,2 0,5-1 0,2-0,4
Fsforo
mg 40-70 30-45 10-20 8-22 5-10
mMol 1,3-2,25 1-1,5 0,3-1 0,25-0,7 0,16-0,3
mEq 2,6-4 2-3 0,6-2 0,5-1,5 0,3-0,6
RNPT: recin nacido pretrmino; RNT: recin nacido a trmino.
En la poblacin neonatal y peditrica, las necesidades de calcio y fsforo sufren grandes variaciones con la edad gestacional y posnatal, siendo mucho ms
elevadas en prematuros. Para conseguir una mejor retencin fosfoclcica, se recomienda una relacin calcio:fsforo molar de 1,1-1,3:1 o una relacin
por peso de 1,3-1,7:1.
En NP las cantidades diarias recomendadas en adultos se administran en forma de preparados multivitamnicos y de multioligoelementos, adecuados para
este fin (tablas 9-12). En NE las formulaciones diseadas como dietas completas contienen las RDA de vitaminas y oligoelementos.
Recomendaciones Formulaciones
AMA/NAG Oligo-Plus Grifols Addamel Braun Decan
Cromo 10-15 g 10 g 11,8 g 10,4 g 8,6 g 15 g
Cobre 0,5-1,5 mg 0,76 mg 1 mg 1,27 mg 0,43 mg 0,48 mg
0,3-0,5 mg*
Manganeso 60-100 g* 550 g 300 g 214 g 170 g 200 g
Selenio 20-60 g* 24 g 10 g 31,6 g 70 g
Cinc 2,5-5 mg 3,3 mg 3 mg 6,5 mg 2,6 mg 10 mg
*Recomendaciones ASPEN.
Tabla 10. Requerimientos de oligoelementos en nutricin parenteral peditrica y formulaciones comerciales disponibles
Recomendaciones Formulacin
Oligoelemento RNPT (g/kg/da) RNT-1 ao (g/kg/da) Nios (g/kg/da) Peditrace (1 ml)
Cromo 0,2 0,2 0,2 (mx. 5 g/da)
Cobrea 20 20 20 (mx. 300 g/da) 20 g
Manganesoa 1 1 1 (mx. 50 g/da) 1 g
Selenio 2 2 2 (mx. 30 g/da) 2 g
Cincb 400 100 50 (mx. 5.000 g/da) 250 g
RNPT: recin nacido pretrmino; RNT: recin nacido a trmino.
aEn pacientes con colestasis hay riesgo de acumulacin de cobre y manganeso, por lo que se aconseja realizar una reduccin en su aporte.
bAl margen de las necesidades basales, se requieren aportes adicionales de cinc en situaciones de prdidas intestinales, a dosis de 2 mg/kg de prdidas, hasta un mximo de 6-12 mg/da.
Tabla 11. Requerimientos de vitaminas en nutricin parenteral de adultos y formulaciones comerciales disponibles
Recomendaciones Formulaciones
AMA/NAG FDA Soluvit + Vitalipid Cernevit
Vitaminas liposolubles
A (retinol) 3.300 UI 3.300 UI 3.300 UI 3.500 UI
D (ergocalciferol) 200 UI 200 UI 200 UI 220 UI
E (alfatocoferol) 10 mg 10 mg 9,1 mg 10,2 mg
K (filoquinona) 100 g 150 g 150 g
Vitaminas hidrosolubles
Tiamina (B1) 3 mg 6 mg 2,5 mg 3,5 mg
Riboflavina (B2) 3,6 mg 3,6 mg 3,6 mg 4,1 mg
Piridoxina (B6) 4 mg 6 mg 4 mg 4,5 mg
Cianocobalamina (B12) 5 g 5 g 5 g 6 g
C (cido ascrbico) 100 mg 200 mg 100 mg 125 mg
cido flico 400 g 600 g 400 g 414 g
Nicotinamida 40 mg 40 mg 40 mg 46 mg
cido pantotnico 15 mg 15 mg 15 mg 17,3 mg
Biotina 60 g 60 g 60 g 69 g
Volumen (ml) 10 + 10 5
Tabla 12. Requerimientos de vitaminas en nutricin parenteral peditrica y formulaciones comerciales disponibles
Recomendaciones Formulaciones
RNPT Lactante-nio Soluvit + Vitalipid Infantil Infuvite Peditrico
Vitaminas liposolubles
A (retinol) 700-1.500 UI 1.500-2.300 UI 2.300 UI 2.300 UI
D (ergocalcoferol) 40-160 UI 400 UI 400 UI 400 UI
E (alfatocoferol) 3,5 mg 7-10 mg 6,4 7 mg
K (filoquinona) 8-10 g 50-200 g 200 g 200 g
Vitaminas hidrosolubles
Tiamina (B1) 0,35-0,5 mg 1,2 mg 0,94 mg 1,2 mg
Riboflavina (B2) 0,15-0,2 mg 1,4 mg 1,35 mg 1,4 mg
Piridoxina (B6) 0,15-0,2 mg 1 mg 1,5 mg 1 mg
Cianocobalamina (B12) 0,3 g 1 g 1,88 g 1 g
C (cido ascrbico) 15-25 mg 80-100 mg 37,7 mg 80 mg
cido flico 56 g 140 g 150,8 g 140 g
Niacina 4-6,8 mg 17 mg 15 mg 17 mg
cido pantotnico 1-2 mg 5 mg 5,6 mg 5 mg
Biotina 5-8 g 20 g 22,6 g 20 g
Volumen (ml) 3,77 + 10 5
RNPT: recin nacido pretrmino.
ANEXO VI. Algoritmos de seleccin de las vas de administracin del soporte nutricional
No S No S
Sonda nasoentrica Sonda enterostoma Nutricin parenteral perifrica Nutricin parenteral total
Riesgo de aspiracin?
Osmolaridad < 800 mOsm/l Acceso venoso a cava superior:
Canalizacin percutnea
S No S No desde vena subclavia, yugular
interna o femoral (no recomendado)
Sonda Sonda Yeyunostoma Gastrostoma Catteres tunelizados
nasoyeyunal nasogstrica Catteres de insercin perifrica
Reservorios subcutneos
Pancreatitis
Sndrome de malabsorcin
Capacidad Infusin yeyunal
funcional tubo
Conservada digestivo Comprometida
Organo- S Afectacin
especfica orgnica? Polimrica Oligomrica
No
Permite volumen?
Sin enfermedad Saciedad
de base precoz
Dieta oral Desnutricin Necesidades Intolerancia Restriccin de Necesidades Prdidas
insuficiente calricas gstrica a volumen proteicas proteicas
volmenes (IH, IC, IR)
Crticos Quemados
Posquirrgico CM Fstulas
Situacin Estrs
de base Escaras
metablico grave
CM: ciruga mayor; EII: enfermedad inflamatoria intestinal; IC: insuficiencia cardaca; IH: insuficiencia heptica; IR: insuficiencia renal; SIC: sndrome del intestino corto.
4 Va de administracin
Nutricin enteral Oral Sonda/ostoma:______________________________________
Fecha de colocacin
Nutricin parenteral Va perifrica Va central :_________________________________________
Fecha de colocacin
Composicin de la frmula
g nitrgeno/da mmoles fsforo/da
g hidratos de carbono/da mEq calcio/da
g lpidos/da mEq magnesio/da
mEq sodio/da mEq acetato/da
mEq potasio/da Vitaminas y oligoelementos estndar
mEq cloro/da g fibra/da (nutricin enteral)
La composicin diaria de la frmula se ir adecuando a las necesidades del paciente en funcin de su evolucin, reflejndose sta diariamente
en la historia clnica
5 Tratamiento farmacolgico asociado con el soporte nutricional
Medicamentos utilizados para mejorar la tolerancia en NE
Suplementos electrolticos aadidos fuera de la NP o NE
6 Mtodo de administracin
NE Tipo de infusin Continua Cclica Intermitente Bolo
Mtodo de infusin Jeringa Gravedad Bomba
Pauta administracin Inicio: Mantenimiento:
NP Tipo de infusin Continua Cclica
Pauta administracin Inicio : Mantenimiento:
7 Prevencin de posibles complicaciones
NE Mecnicas Actuaciones desarrolladas
Actuaciones desarrolladas
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a las caractersticas y las necesidades del paciente, considerando terminado. Estas normas deben revisarse de forma peridi-
el aporte adicional por otras vas2,5. ca y mantenerse actualizadas. (GR 1)
Clarificar, antes de la elaboracin de la NP, cualquier aporte
de nutrientes fuera del rango habitual no justificado por la situa- Asegurar que nicamente participar en la elaboracin de NP
cin o historia clnica del paciente1. personal debidamente formado, con experiencia y competencia
Comprobar que la osmolaridad de la frmula de NP es ade- demostrada9,10.
cuada para la va de administracin1. Permitir que la limpieza de las salas la realice slo personal
Comprobar la compatibilidad de los componentes de acuerdo debidamente formado y conforme con los protocolos previa-
con la concentracin final (ver estndares FE.14, FE.15, FE.17 y mente establecidos. Estos protocolos incluyen especificaciones
FE.18)2,5. relativas a la seleccin de los desinfectantes, la tcnica de lim-
Previa a la elaboracin de la frmula revisar el historial alr- pieza del mobiliario, suelo, paredes, techo y CFL, as como la re-
gico del paciente, concretamente la existencia de alergia al l- tirada de residuos (anexo I)9,10.
tex, heparina, huevo, soja o algn producto relacionado con la Disponer de un registro de limpieza de las salas9,10.
NP. Actualizar las normas y los procedimientos como mnimo con
periodicidad anual.
B. Nutricin enteral Disponer de un protocolo escrito sobre el orden de adicin de
Comprobar que la seleccin de la dieta de nutricin enteral los componentes de la NP11, que incluye adems medidas concre-
(NE) es adecuada para: tas para la prevencin de errores en la elaboracin de la NP (ane-
xo VI).
a) La enfermedad y la situacin clnica del paciente. Realizar la preparacin de cada NP segn un registro escrito
b) La va de acceso establecida. con los componentes y las cantidades a adicionar en cada uno de
c) La existencia de alguna disfuncin orgnica y/o metablica. ellos9,10.
Realizar la verificacin del funcionamiento de CFL y salas Los controles de las condiciones microbiolgicas ambientales
limpias como mnimo con periodicidad anual, y siempre que se proporcionan informacin de que los dispositivos, procesos de
produzcan cambios en la ubicacin de las cabinas10,13. desinfeccin y prcticas de trabajo crean un ambiente de nivel
La verificacin de las cabinas y salas limpias incluye (anexo V): microbiano bajo. El plan de control ambiental incluye la loca-
lizacin de las muestras, mtodo de recogida, frecuencia de
A) CFL: muestreo, volumen y nmero de muestras recogidas, momento
a) Ensayo de integridad en filtros absolutos. del da en relacin con la actividad y los niveles de accin. Se
b) Ensayo de velocidad y uniformidad de aire. incluyen las localizaciones del nivel de contaminacin ms
c) Ensayo de humo. alto9,12,13.
d) Recuento de partculas.
Realizar el muestreo del aire ambiental de la CFL, sala limpia
B) Sala limpia: y antesala por el mtodo de impactacin y/o sedimentacin
a) Recuento de partculas. como mnimo con frecuencia semestral y mensual, respectiva-
mente.
Registrar diariamente la presin de las salas limpias y de las Realizar el muestreo de superficies en la sala limpia, CFL y
CFL. antesala (placas de contacto) con frecuencia mensual.
Realizar un control microbiolgico de los guantes de al me-
Estndar de prctica FE.6 nos un trabajador (mediante presin ligera de los 5 dedos sobre
Someter al personal de elaboracin a un proceso de entre- placa de agar) con periodicidad mensual.
namiento y evaluacin peridica. Su formacin debe incluir: Registrar los resultados de todos los controles microbiolgi-
empleo de tcnica asptica y tcnica de trabajo en CFL, se- cos.
cuencia de incorporacin de aditivos, calibracin peri-dica Si se superan los lmites de alerta establecidos (anexo IV),
y mantenimiento de los dispositivos automatizados. (GR 1) revaluar la efectividad de los procedimientos de limpieza, las
prcticas del personal y revisar los sistemas de filtracin del
Documentar la descripcin del puesto de trabajo de cada per- aire12.
sona que participa en la elaboracin de las frmulas. Esta des-
cripcin incluye: formacin acadmica necesaria, plan de for- Estndar de prctica FE.8
macin para nuevas incorporaciones, funciones, tareas y Garantizar la calidad del producto final elaborado.
responsabilidades9,10,12. Se efectuarn controles peridicos de esterilidad y de ca-
Proporcionar al personal formacin especfica relativa al ade- lidad de las NP elaboradas. Puede realizarse control de par-
cuado lavado de manos, desinfeccin de superficies no estriles, tculas, peso, volumen y componentes. (GR 1)
indumentaria, mantenimiento de las condiciones ambientales en Previamente a la dispensacin, se debe garantizar la com-
la CFL, medida de volmenes y secuencia de adicin, manejo de posicin correcta de la mezcla elaborada. (GR 1)
equipos y materiales, conservacin de envases parcialmente usa-
dos en condiciones adecuadas e inspeccin final del producto Realizar controles de calidad visuales de las mezclas elabora-
elaborado10,12,14. das (ausencia de partculas y precipitados, integridad de la emul-
Evaluar la competencia antes de incorporar personal nuevo y, sin lipdica, coloracin de la mezcla e integridad del enva-
en cualquier caso, de forma anual9,12,15. se)9,10.
La competencia del personal se evala mediante: Disponer de un plan de muestreo de las NP elaboradas9,10.
Documentar y registrar los resultados de los controles de es-
a) Valoracin de los conocimientos tericos. terilidad y calidad realizados9,10.
b) Observacin directa, mediante lista de comprobacin de prc- Si se superan los lmites establecidos en cuanto a contamina-
ticas adecuadas (anexo VII). cin microbiolgica, revisar el procedimiento de elaboracin y
c) Verificacin de la tcnica mediante la elaboracin de una mez- adoptar acciones correctoras9,10.
cla con medios de cultivo microbiolgico lquidos en lugar de Previa a la dispensacin validar con la frmula solicitada, las
aditivos (test de simulacin del proceso). hojas de preparacin y las etiquetas2.
Al inicio o al final de la preparacin, realizar un control de los
Disponer de registros de formacin y evaluacin de la compe- frascos y viales de todos los componentes y aditivos, as como
tencia del personal10,14. comprobar la identidad y el nmero de unidades utilizadas en
cada preparacin2.
Estndar de prctica FE.7 Implantar estrategias que permitan realizar la trazabilidad de
Garantizar la realizacin de controles peridicos de las con- los lotes empleados en la elaboracin de la NP9,10.
diciones microbiolgicas ambientales del lugar de elabora-
cin. (GR 1)
3. PREPARACIN DE NUTRICIN ENTERAL Los contenedores nunca sern bolsas que den lugar a confu-
sin con las bolsas empleadas en NP.
Estndar de prctica FE.9 Cambiar el contenedor cada 24 h.
Garantizar que las frmulas de NE las elabora personal en-
trenado, en un ambiente limpio y evitando la contamina- Estndar de prctica FE.12
cin. Se deben utilizar, siempre que sea posible, las formu- En el caso de preparados nutricionales para pediatra:
laciones comerciales listas para su uso. (GR 1) Utilizar los preparados comercializados estriles, listos
para su uso o las frmulas lquidas concentradas prepara-
Emplear frmulas comerciales listas para su uso, siempre que das con agua estril. Las frmulas en polvo (para reconsti-
sea posible, para la patologa indicada (> 90%). tuir) deberan utilizarse slo cuando no haya otra alternati-
La manipulacin de las frmulas de NE necesaria para su ad- va posible. (GR 2)
ministracin (reconstitucin, dilucin) se realiza siempre en el Disponer de una estancia separada para la prepara-
servicio de farmacia. cin de frmulas infantiles y NE. Cuando no sea posi-
Si es preciso utilizar frmulas en polvo, reconstituir con agua ble, debera disponerse de un espacio limpio con las
estril. instalaciones necesarias para realizar tcnicas aspti-
Disponer de un espacio fsico especfico para elaborar y con- cas. (GR 2)
servar las frmulas, con disponibilidad de agua corriente, que
cumpla los requisitos de limpieza. Emplear preferentemente preparados estriles en formula-
Disponer de un manual de procedimientos que contemple as- cin lquida.
pectos relativos a la limpieza, higiene y condiciones de manipu- Emplear agua estril para diluir frmulas lquidas concentra-
lacin de las frmulas. das o frmulas en polvo.
Disponer de un protocolo de capacitacin profesional del per- Disponer de un espacio fsico con condiciones adecuadas de
sonal asignado a la elaboracin de NE. limpieza para la preparacin de frmulas infantiles y NE.
Disponer de protocolos escritos sobre la tcnica de prepara-
Estndar de prctica FE.10 cin de cada producto.
Asegurar que la preparacin y el almacenamiento se
realizan de acuerdo con las recomendaciones del labo- Estndar de prctica FE.13
ratorio fabricante y los procedimientos establecidos, Desarrollar una actividad formativa en pacientes con NE
que en todo momento deben prevenir la contaminacin domiciliaria (NED), facilitando instrucciones escritas al pa-
y seguir los datos publicados y/o directivas instituciona- ciente y/o cuidador para que stos puedan llevar a cabo
les respecto a compatibilidad, estabilidad y etiquetado. correctamente la preparacin de la NE. (GR 2)
(GR 1)
Proporcionar informacin oral y escrita al paciente con NED
Disponer de procedimientos normalizados para la elabora- y/o cuidadores, incluidos los aspectos siguientes:
cin de cada tipo de preparado que contemplen aspectos de ma-
nipulacin y conservacin, de acuerdo con las recomendacio- a) Cmo se debe preparar la NE.
nes del fabricante, protocolos internos o los estudios publi- b) Cmo se debe administrar.
cados. c) Cmo se debe conservar.
d) Cmo se deben preparar los medicamentos.
Estndar de prctica FE.11 e) Cmo se deben administrar los medicamentos.
Los materiales utilizados en la preparacin, as como el f) Cmo saber si se puede administrar un medicamento.
contenedor final, deben ser higienizados de modo siste- g) Cmo actuar ante las complicaciones ms frecuentes relacio-
mtico. Las formulaciones de NE que requieran prepa- nadas con la preparacin y/o la administracin.
racin previa deben envasarse en un contenedor ade-
cuado que garantice la asepsia y la precisin de Iniciar el proceso de formacin nada ms conocerse la opcin
volumen. (GR 1) de NED y con la antelacin suficiente al alta para que puedan
consultar y resolver cualquier duda antes de salir del hospital.
Disponer de procedimientos normalizados acerca de la mani-
pulacin y la limpieza del material empleado en la preparacin 4. COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD
de NE, as como recomendaciones sobre las caractersticas de DE LA NUTRICIN PARENTERAL
estos materiales.
Disponer de protocolos de uso de contenedores que incluyan Estndar de prctica FE.14
aspectos relativos a la conservacin y la caducidad de las NE en Utilizar mtodos para la deteccin y la prevencin de in-
ellos. compatibilidades en las NP. (GR 1)
Verificar que las cantidades de macronutrientes y micronu- Disponer de protocolos escritos sobre tcnicas de administra-
trientes estn dentro de los mrgenes de seguridad11. cin de las formulaciones de NE.
Utilizar, en la medida de lo posible y siempre que se adecuen Disponer de protocolos escritos con recomendaciones sobre
a las necesidades de los pacientes, formulaciones estandarizadas la administracin de medicamentos en pacientes con NE, en los
para las que se disponga de estudios de compatibilidad y estabi- que se especifiquen medicamentos incompatibles y medicamen-
lidad. tos que no deben triturarse.
Preparar las NP minimizando el contacto con el oxgeno. Si Se recomienda no aadir aditivos (mdulos nutricionales,
no se puede evitar el paso de aire a la bolsa durante el proceso de electrolitos) a la NE fuera del servicio de farmacia.
elaboracin extraerlo lo antes posible. Habilitar un mecanismo de consulta al servicio de farmacia
Establecer la caducidad de las frmulas en funcin de la esta- acerca de la administracin de medicamentos y NE.
bilidad de la mezcla elaborada11. Aadir las vitaminas y los oligoelementos diariamente, espe-
Utilizar preferiblemente las mezclas ternarias a las binarias, cialmente en pacientes con dficit previo o con NP a largo plazo,
salvo en las circunstancias en que haya problemas de estabilidad. salvo contraindicacin expresa.
Emplear fuentes de lpidos, calcio y fosfato menos proclives Seguir estrictamente las normativas de trabajo, con las reco-
a problemas de estabilidad y compatibilidad16-18. mendaciones generales siguientes:
Usar bolsas multicapa y sobrebolsa fotoprotectora para evitar
la degradacin de vitaminas y los procesos de peroxidacin19-22. a) No mezclar directamente glucosa y lpidos, sin la presencia de
Evitar la inclusin de frmacos en la bolsa de NP si no hay es- aminocidos.
tudios que avalen su estabilidad y compatibilidad. b) No mezclar los oligoelementos y vitaminas juntos en la mis-
Emplear sistemas informatizados que detecten y alerten de ma solucin de macronutrientes.
problemas de incompatibilidad. c) Utilizar una jeringa de forma exclusiva para cada componen-
te. Nunca introducir en el mismo envase de macronutrientes los
Estndar de prctica FE.15 aportes de calcio, magnesio y fosfato.
Disponer de protocolos o guas basadas en la evidencia d) Incorporar el calcio a la bolsa siempre en ltimo lugar (antes
disponible que definan las cantidades mnimas y mximas de la emulsin lipdica).
de los nutrientes y aditivos en las frmulas de NP, que ga- e) No aadir el fosfato y el calcio de forma secuencial.
ranticen su compatibilidad y estabilidad. (GR 1) f) No aadir electrolitos a la emulsin lipdica.
Incluir en las guas o protocolos informacin sobre los aspec- Realizar controles de calidad del producto final elaborado
tos siguientes11: (vase estndar FE.8).
Estndar de prctica FE.22 Los envases utilizados permiten detectar partculas contami-
Disponer de protocolos o guas basadas en la evidencia nantes, la aparicin de precipitados, la separacin de fases o ro-
disponible que definan las cantidades mnimas y mximas tura de la emulsin17.
de determinados nutrientes y aditivos a aadir en las frmu-
las de NE, que garanticen su compatibilidad y estabilidad. Estndar de prctica FE.29
(GR 1) Las formulaciones de NP y NE deben etiquetarse con los
datos siguientes: identificacin y localizacin del pacien-
Estndar de prctica FE.23 te, composicin, caloras, volumen, osmolaridad, aditivos,
Los medicamentos deben administrarse a travs de la sonda caducidad, va, velocidad y duracin de la administracin.
de forma individual, comprobando previamente su compati- (GR 1)
bilidad y empleando medidas concretas para evitar la oclu-
sin de la sonda, a fin de obtener la respuesta teraputica Estndar de prctica FE.30
deseada. (GR 1) Se especificar en la etiqueta de NE la frecuencia de adminis-
tracin y las recomendaciones necesarias para su administra-
Estndar de prctica FE.24 cin segura, como pueden ser slo para uso enteral, refri-
No deben incorporarse aditivos en envases cerrados, salvo gerar hasta su utilizacin o agitar bien antes de usar. (GR 2)
soluciones de electrolitos. (GR 1)
Emplear etiquetas con dimensiones adecuadas para el tamao
Estndar de prctica FE.25 de los envases17.
Los mdulos nutricionales pueden aadirse a las frmulas Identificar las unidades de NP antes de su preparacin; adhe-
de NE para incrementar el aporte calrico, proteico o el rir las etiquetas identificativas al envase cuando se prepare el ma-
contenido en fibra. Para su administracin debera diluirse terial para su elaboracin28.
de la manera necesaria para prevenir la oclusin de la son- Identificar al paciente con al menos 2 identificadores que no
da. (GR 1) sean el nmero de cama2.
Adherir la etiqueta a la superficie de los envases, en caso de El farmacutico responsable valida conjuntamente la hoja de ela-
frmulas parenterales listas para su uso, sin cubrir el nombre boracin y las etiquetas con la informacin contenida en la solicitud32.
registrado del producto ni el lote de fabricacin28. Hay una similitud de la informacin y formato contenida tan-
Incluir en las etiquetas la fecha de administracin2. to en la etiqueta como en la solicitud, as como las unidades uti-
En las formulaciones de NP que slo puedan administrarse lizadas en ambas30.
por va central, aadir una etiqueta con el texto EXCLUSIVA-
MENTE POR VA CENTRAL, o bien diferenciarlo con color, 7. ALMACENAMIENTO
tamao o tipo de letra2.
La etiqueta de las NE elaboradas en el servicio de farmacia Estndar de prctica FE.35
contiene advertencias especiales sobre su uso y, especialmente, Las frmulas de NP y NE elaboradas en el hospital deben
SLO PARA USO ENTERAL29. almacenarse entre 2 y 8 C y deben llevarse a temperatu-
El 100% de las NE y NP preparadas y etiquetadas se verifi- ra ambiente antes de la administracin. (GR 1)
can de acuerdo con los datos del paciente y la frmula solicita-
da30. Almacenar los productos empleados en la elaboracin de NP
Se aconseja incluir la viscosidad de la frmula de NE en la en un espacio fsico separado del resto de los medicamentos10.
etiqueta junto con una recomendacin del calibre de la sonda Conservar las frmulas de NP protegidas de la luz y en frigo-
ms apropiado para evitar obstrucciones31. rfico; evitar que permanezcan ms de 24 h a temperatura am-
biente25,33.
Estndar de prctica FE.31 En el caso de frmulas comercializadas listas para usar se-
En las NP, se incluir junto con la descripcin de los com- guir las indicaciones del fabricante.
ponentes, las cantidades totales en la formulacin y la fe- No congelar las NP para evitar la rotura de la emulsin25.
cha de administracin. (GR 1) Conservar todas las frmulas de NE elaboradas en condicio-
nes adecuadas y en frigorfico33.
Indicar las cantidades por el volumen total de la NP a admi-
nistrar diariamente, de esta forma se realizan menos clculos y Estndar de prctica FE.36
se facilita la revisin de los aportes, con lo que disminuye la pro- En el caso de NPD, debe mantenerse el control de tempe-
babilidad de errores1,17,30. ratura durante el transporte al domicilio del paciente, para
asegurar la estabilidad y la integridad de los productos, se-
Estndar de prctica FE.32 gn las recomendaciones del fabricante o los estndares
El etiquetado y la caducidad de las formulaciones de NP establecidos. (GR 1)
seguir un formato estandarizado. Cuando las emulsiones
lipdicas se administren de forma separada, stas deben Transportar las NP elaboradas al domicilio en contenedores
identificarse de forma igual. (GR 1) que mantengan la temperatura entre 2 y 8 C34.
Vigilar cambios de temperatura durante el transporte y la ex-
Fomentar el empleo de sistemas informticos que emitan de ma- posicin a ambientes calurosos y fuentes de calor25.
nera automtica la etiqueta identificativa, despus de programar
los datos del paciente y de la NP24,30. Estndar de prctica FE.37
Los envases de NE parcialmente utilizados deberan alma-
Estndar de prctica FE.33 cenarse a la temperatura recomendada por el fabricante
La etiqueta de la NP en pediatra y neonatos puede incluir durante un perodo mximo de 24 h. (GR 1)
la composicin en cantidades/kg/da, adems de las canti-
dades diarias totales. (GR 3) Almacenar los envases parcialmente utilizados segn las re-
comendaciones del fabricante, desechando cualquier resto a las
Indicar las cantidades totales de la mezcla. Opcionalmente, se 24 h.
pueden indicar las cantidades por kg. No indicar nunca cantida- Registrar la fecha y la hora de apertura de cada envase.
des por unidad de volumen. Realizar auditoras peridicas sobre las condiciones de alma-
cenamiento de la NE.
Estndar de prctica FE.34
La etiqueta de la NP debe cotejarse con la solicitud. (GR 1)
La cabina de flujo laminar (CFL) se limpiar con agua y detergente tras finalizar la jornada de trabajo. Se desinfectar con alcohol de 70 antes de iniciar
la preparacin, a intervalos regulares durante la elaboracin, cuando se produzcan derrames o salpicaduras y siempre que se sospeche contaminacin
de la superficie de trabajo.
El mobiliario, mesas de trabajo y suelos se limpiarn diariamente.
Las paredes, techos y exterior de la CFL requerirn una limpieza como mnimo mensual.
El material de limpieza ser exclusivo de la zona de elaboracin.
La retirada de los residuos generados en la zona de elaboracin se realizar diariamente tras finalizar la jornada de trabajo.
A. Normas de higiene
Se prohbe comer, fumar o mascar chicle, as como realizar prcticas antihiginicas o susceptibles de contaminar el rea de elaboracin.
Separacin temporal del trabajo de preparacin de las personas con afecciones o lesiones en la piel, o que presenten cualquier enfermedad transmisible.
Se proceder al lavado quirrgico de manos, uas y antebrazos con jabn germicida durante al menos 30 s.
No utilizar cosmticos ni joyas.
B. Vestuario
Para acceder a la sala limpia siempre debe usarse como mnimo gorro y protectores de calzado.
Colocacin de la indumentaria del personal elaborador en la antesala clase 100.000 segn el orden siguiente:
Calzas.
Gorro.
Mascarilla.
Lavado quirrgico de manos y secado.
Bata.
Desinfeccin de manos con antisptico con actividad persistente. Dejar secar.
Colocacin en la cabina de flujo laminar de guantes estriles exentos de polvo. Los guantes deben sustituirse de forma peridica y cuando se
contaminen. Se recomienda la desinfeccin sistemtica de los guantes con alcohol de 70 tras contactar con objetos no estriles.
Desinfectar los guantes peridicamente con alcohol de 70.
Cuando el operador abandone la sala limpia clase 10.000, la bata puede permanecer en la antesala clase 100.000 para volver a usarse en la jornada
de trabajo. Las calzas, la mascarilla, el gorro y los guantes deben reemplazarse.
Encender la cabina de flujo laminar (CFL) al menos 15-30 min antes de iniciar la jornada de trabajo.
Al comienzo de la jornada de trabajo, proceder a la desinfeccin de la CFL con alcohol de 70.
Comprobar la integridad de los envases, la caducidad y la presencia de posibles defectos antes de su uso.
Descontaminar la superficie externa de los viales, los frascos y las ampollas con un desinfectante antes de introducirlos en la CFL.
Las jeringas, las agujas, los equipos de administracin y otros dispositivos estriles se situarn en la CFL en condiciones estriles retirando previamente
el embalaje exterior.
La apertura del envoltorio de las jeringas se har por el extremo donde se sitan las solapas. La apertura del envoltorio de las agujas se realizar por
el extremo opuesto a las solapas, para evitar tocar con los dedos el cono hembra de la aguja.
Situar el material dentro de la CFL de forma que no se produzca la interrupcin del flujo de aire estril sobre los puntos crticos (cono y mbolo de jeringas,
conexiones, zonas de puncin de sueros). No llenar en exceso la CFL.
Desinfectar tapones de los viales y cuello de las ampollas y dejar actuar el desinfectante al menos 30 s.
La apertura de las ampollas se realiza limpiando el cuello con gasa y alcohol de 70. El lquido se extrae sin tocar el tallo de la aguja con los dedos y con
el bisel hacia arriba, para evitar aspirar las posibles partculas de vidrio o pintura. Tambin debe evitarse tocar el cuello de la ampolla con la aguja a fin
de evitar la liberacin de partculas de vidrio. Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la ampolla.
Para la adicin o extraccin de lquido de los viales, perforar el tapn de modo que la aguja forme un ngulo de 45.
No realizar movimientos bruscos en la CFL con el fin de evitar corrientes de aire que rompan la laminaridad del flujo.
Trabajar como mnimo a 15 cm del borde externo de la CFL y en el centro del rea de trabajo.
Lmites de contaminacin
En la tabla siguiente se recogen los lmites recomendados para las condiciones microbiolgicas ambientales con los sistemas de filtracin en funcionamiento.
Frecuencia de muestreo:
Impactacin: al menos cada 6 meses.
Sedimentacin y superficies: cada mes.
Guantes: al finalizar la formacin del personal y mensualmente.
Los lmites de contaminacin deben considerarse como una gua, ya que se deben obtener valores propios y observar tendencias en el tiempo. Si se superan los
lmites establecidos, se realizar una reevaluacin de los procedimientos de limpieza, prcticas del personal y eficiencia de los sistemas de filtracin del aire.
ANEXO V. Criterios de aceptacin de los ensayos realizados en cabina de flujo laminar y sala limpia13,35,36
ANEXO VII. Lista de comprobacin de adecuadas prcticas del personal que prepara nutricin parenteral13
Fecha:
Tipo de evaluacin:
I Valoracin inicial I Valoracin peridica
I Otros (especificar) ________________________________
Conseguido
Parmetro Comentarios
S/No
Higiene e indumentaria
1 Ausencia de cosmticos y joyas
2 Lavado quirrgico de manos
3 El personal se viste en la antesala
4 Vestuario personal elaborador: calzas, gorro, mascarilla, bata, guantes estriles sin polvo
5 Vestuario personal de apoyo: calzas, gorro, mascarilla, bata, guantes estriles sin polvo
6 Uso de guantes estriles exentos de polvo
7 Cambio de guantes tras contaminacin
Proceso
8 No se introducen cartonajes en sala limpia
9 No se acumulan productos dentro de la cabina
10 No se almacenan materiales en la sala limpia
11 Se limpia la cabina de flujo laminar (CFL) con detergente y se desinfecta con alcohol de 70 tras finalizar
la jornada de trabajo
12 No sale con la bata fuera de la sala limpia
13 Cada vez que sale las calzas, guantes, mascarilla y gorro son reemplazados
14 Circulacin adecuada del personal y materiales
15 Se descontamina la superficie externa de los envases con alcohol de 70 antes de su introduccin en CFL
16 No se realizan movimientos bruscos en el interior de la cabina
17 Se desinfectan con alcohol 70 el tapn de los viales y el cuello de las ampollas
18 No se toca los puntos crticos
19 Apertura del embalaje de jeringas por las solapas
20 No se toca con los dedos el cono hembra de las agujas
21 Aire procedente del filtro HEPA dirigido hacia los puntos crticos
22 Se trabaja como mnimo a 15 cm del borde externo de la CFL
23 Apertura y extraccin adecuadas del lquido de las ampollas
24 Se filtran las soluciones procedentes de ampollas
25 Se registra la fecha de apertura de viales multidosis parcialmente usados (heparina/insulina)
26 Se desinfecta la CFL a intervalos regulares durante la elaboracin
27 Control de producto final: partculas, color, sueros, volumen y etiquetado
Nutricin parenteral
A. Identificacin y localizacin del paciente: nombre, apellidos, nmero de historia, unidad de enfermera y cama.
B. Identificacin y contenido de todos los macronutrientes (aminocidos, glucosa, lpidos), expresados en gramos totales en el volumen final de mezcla.
C. Identificacin y contenido de todos los micronutrientes:
C.1. Electrolitos: en miliequivalentes totales (milimoles totales en caso del fosfato), indicando los cationes y aniones individualmente.
C.2. Vitaminas.
C.3. Oligoelementos.
C.4. Medicamentos: dosis adicionadas.
D. Contenido calrico: caloras totales y/o caloras no-proteicas.
E. Volumen final de la mezcla y osmolaridad.
F. Va de administracin, velocidad (expresada en ml/h), y duracin de administracin. Esta nunca ser inferior a 10 h ni superior a 24 h.
G. Fecha de preparacin, fecha de administracin y fecha de caducidad.
H. Condiciones de conservacin hasta su administracin.
Nutricin enteral
A. Identificacin y localizacin del paciente: nombre y apellidos, nmero de historia, unidad de enfermera y cama.
B. Tipo de frmula. Composicin de macronutrientes. Caloras. Volumen final. Viscosidad.
C. Va de administracin.
D. Tipo de administracin, continua o intermitente. Velocidad y pauta de administracin.
E. Caducidad.
F. Condiciones de almacenamiento.
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de la calidad asistencial de los Servicios de farmacia Hospitalaria en la php
Proceso 5. Dispensacin
A. Vzquez, M.V. Calvo, M. Sirvent, I. Rodrguez, P. Gomis, M.T. Inaraja,
M.J. Martnez-Vzquez, S. Garca-Rodicio, M. Cervera, M. Sagals, I. Caba, E. Gmez, M.M. Lpez-Gil,
J. Mateu, L.A. Pedraza y G. Pieiro
Normalizar el proceso de dispensacin (D) para garantizar el su- 1. NE: condiciones de conservacin del preparado, higiene en la
ministro adecuado de las frmulas de nutricin parenteral (NP) y manipulacin, temperatura de administracin, comprobacin de
enteral (NE). la fecha de caducidad y caractersticas que indiquen su buen o
mal estado, las condiciones de administracin, manejo de bom-
DESARROLLO DE ESTNDARES bas y administracin de la medicacin concomitante4,5. Ver pro-
ceso Formacin; estndar de prctica F.66.
1. DISPENSACIN A PACIENTES HOSPITALIZADOS 2. NP: caractersticas finales del producto (volumen y aspecto) y
el control visual de la bolsa antes de la administracin de la nu-
Estndar de prctica D.1 tricin, para detectar los signos que no hacen apto el producto
Dispensar diariamente, en el horario establecido, las uni- para su uso (presencia de partculas o rotura de la emulsin).
dades nutrientes parenterales y los preparados de NE ela- Tambin se les informar sobre las condiciones de conserva-
borados a partir de productos comerciales. (GR 1) cin4,7. Ver proceso Formacin; estndar de prctica F.66.
Realizar la dispensacin tras validar la prescripcin1. En preparados de caducidad corta y que requieran mantener
Realizar la dispensacin en condiciones que garanticen su es- la cadena de fro, se utilizar el embalaje adecuado para garanti-
tabilidad1. zar su correcta conservacin hasta su administracin1.
1. Identificacin y localizacin del paciente (nombre y apellidos, 2. Inaraja MT, Castro I, Martnez MJ. Formas farmacuticas estriles:
mezclas intravenosas, citostticos, nutricin parenteral. Bonal J, Do-
nmero de historia clnica, direccin). mnguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde E, editores. Farma-
2. Identificacin del facultativo responsable. cia hospitalaria. Tomo I. 3. ed. Madrid: Ed Doyma; 2002. p. 487-
3. Diagnstico e indicacin del soporte nutricional. 506.
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6. Caba I, Sirvent M, Calvo MV, Garca Rodicio S, Gomis P, Inaraja MT,
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Proceso 6. Administracin
I. Rodrguez, M. Sirvent, M.V. Calvo, M.J. Martnez-Vzquez , A. Vzquez,
P. Gomis, M.T. Inaraja, S. Garca-Rodicio, M. Cervera, M. Sagals, I. Caba, E. Gmez, M.M. Lpez-Gil,
J. Mateu, L.A. Pedraza y G. Pieiro
OBJETIVOS A) Equipamiento
Administrar la NP mediante bombas de infusin2,6.
Estandarizar el proceso de administracin del soporte nutricio- Disponer de un protocolo de mantenimiento y utilizacin de las
nal (AD) con objeto de disminuir los riesgos para el paciente de- bombas de infusin. Durante la infusin, comprobar siempre
rivados del mismo. que el equipo est perfectamente colocado para evitar la cada
libre7,8.
DESARROLLO DE ESTNDARES Emplear equipos, conectores y bolsas exentos de dietilhexilfta-
lato (DEHP)2,6.
Estndar de prctica AD.1 Recomendar la utilizacin de filtros para la administracin, con
Participar en el diseo, la implantacin y el seguimiento las caractersticas siguientes2,6:
de protocolos de administracin de nutricin parenteral 1. Filtro 0,22 micras para las mezclas binarias.
(NP) que contemplen (GR 2): 2. Filtro 1,2 micras para las mezclas ternarias.
La prevencin y el tratamiento de oclusiones del acceso Si el filtro se ocluye, debe reemplazarse, pero nunca retirarlo
vascular. de forma definitiva.
La prevencin y el tratamiento de infecciones asociadas Cambiar los equipos de administracin2,6:
a catter venoso. 1. Cada 24 h cuando se administren mezclas terciarias.
Administracin de las frmulas de NP: infusin separada 2. Cada 72 h en el caso de mezclas binarias.
de emulsiones lipdicas, tiempos de infusin, administra- 3. Cada 24 h para la administracin de emulsiones lipdicas.
cin cclica.
B) Administracin
Disponer de recomendaciones escritas para la desobstruc- Retirar la NP del frigorfico 30-60 min antes de su administra-
cin de catteres venosos, con indicacin de los agentes que cin para mejorar la tolerancia2,6.
deben emplearse en funcin del origen de la obstruccin (ane- Infundir la NP en un mximo de 24 h, y descartar la porcin no
xo I). administrada en este tiempo2.
Disponer de recomendaciones escritas para prevenir infeccio- Cuando se empleen catteres multilumen, administrar la NP
nes asociadas a catter venoso que incluyan las medidas a adop- por la luz distal.
tar, tanto durante la insercin del catter, como en el manteni- En neonatos y lactantes, la emulsin lipdica intravenosa (i.v.)
miento y manipulacin diaria de ste1-5 (anexo II). puede infundirse de forma separada a la mezcla del resto de nu-
Disponer de protocolos de tratamiento de las infecciones aso- trientes. En estos casos, el contenedor de la emulsin lipdica se
ciadas a catter. emplear un mximo de 12 h, desechando al final de este pero-
Asegurar la confirmacin radiolgica de la correcta posicin do la porcin sobrante2,6,9. Antes de comenzar la administracin
del catter venoso central antes de comenzar la infusin de la de los lpidos, comprobar que la bomba est correctamente pro-
NP1,6. gramada y la velocidad coincide con la prescrita10.
Disponer de recomendaciones escritas sobre el cuidado y la Si la emulsin lipdica se ha transferido desde su envase origi-
higiene del acceso venoso1. nal a otro contenedor estril para su administracin, infundirla
Disponer de protocolos de administracin de la NP que inclu- en un mximo de 6 h6.
yan las recomendaciones siguientes:
Insercin
Manipulacin por personal debidamente formado.
Lavado de manos con jabn antisptico.
Estandarizacin de la tcnica asptica.
Desinfeccin de la piel con solucin de clorhexidina 2% antes de la insercin del catter.
Mximas medidas de barrera: uso de gorro, mascarilla, guantes estriles, bata estril y paos estriles durante la insercin.
Manipulacin y mantenimiento
Proteccin del punto de insercin con un apsito, cambio peridico de ste y vigilancia del punto de insercin.
Lavado de manos con jabn antisptico antes de realizar cualquier manipulacin del catter.
Desinfeccin de todas las conexiones con alcohol de 70 previamente a su manipulacin.
En lo posible, limitar el uso del catter a la administracin de la NP. Si se utiliza un catter multilumen, reservar una luz exclusivamente para administrar la NP.
No se recomienda el uso de antibiticos tpicos ni solventes orgnicos sobre la piel.
ANEXO IV. Recomendaciones para la prevencin y el tratamiento de oclusiones de las sondas de alimentacin
Lavar la sonda con al menos 20-30 ml de agua cada 6-8 h en infusin continua, y antes y despus de cada administracin intermitente.
Lavar la sonda con 20-30 ml de agua antes y despus de la administracin de cualquier medicamento.
Cuando se administran varios medicamentos de forma secuencial, lavar la sonda con al menos 5 ml de agua entre las distintas administraciones.
Lavar la sonda con 30 ml de agua templada antes y despus de realizar la comprobacin del residuo gstrico.
Para la desobstruccin de la sonda en caso de oclusin se utilizar preferentemente agua templada y, en caso de resistencia, enzimas pancreticas en una
solucin de bicarbonato.
Diarrea
Descartar como causas etiolgicas:
Medicamentos y sorbitol como excipiente de formulaciones lquidas.
Frmulas de elevada osmolaridad, contenido lipdico alto, presencia de lactosa.
Administracin de frmulas fras.
Infusin excesivamente rpida de la nutricin enteral.
Contaminacin de la frmula.
Infeccin por Clostridium difficile.
Nuseas y vmitos
La causa ms comn es el retraso del vaciado gstrico. Descartar como causas etiolgicas:
Infusin excesivamente rpida de la NE.
Uso de dietas hipertnicas con elevada densidad calrica, con alto contenido en grasas o enriquecidas en fibra.
Administracin de frmulas fras.
Impactacin fecal.
Migracin de la sonda.
Obstruccin distal.
ANEXO X. Recomendaciones generales para la prevencin de errores en la administracin de nutricin enteral (NE)27
No utilizar jeringas con cono luer o luer-lock para administrar medicamentos o NE por va oral o a travs de sonda nasogstrica, dado que pueden
conectarse a dispositivos intravenosos. Emplear siempre jeringas de cono ancho (cono catter) para conexin a sondas y tubos, cuyo cono no puede
acoplarse a cnulas o catteres intravenosos.
Emplear equipos de administracin de nutricin enteral cuyos extremos distales sean incompatibles con conectores luer-macho (como las llaves
de 3 pasos) o luer-hembra (catteres intravenosos, alargaderas, reguladores de flujo).
Extremar las precauciones en las sondas peditricas, donde es frecuente que tengan conexiones proximales luer-lock, siendo necesario en estos casos el
empleo de equipos de administracin con conector luer.
No emplear prolongadores de los sistemas de administracin que dispongan de conectores luer.
No utilizar equipos de extensin intravenosos para prolongar los equipos de administracin enterales.
Nunca emplear bombas intravenosas para administrar nutricin enteral.
Nunca utilizar contenedores de nutricin enteral a los que pueda acoplarse un equipo de administracin intravenoso.
Dispensar los equipos de administracin de nutricin enteral adheridos a los contenedores abiertos.
Complicaciones infecciosas: sinusitis, otitis, infeccin del es- Estndar de prctica MNS.4
toma, peritonitis, neumona por aspiracin. Monitorizar y evaluar la influencia del tratamiento farma-
Complicaciones gastrointestinales: nuseas-vmitos, disten- colgico en el estado nutricional y metablico del pacien-
sin abdominal, gastroparesia, estreimiento, diarrea, reflujo te, e identificar posibles interacciones e incompatibilida-
gastroesofgico, necrosis yeyunal. des. (GR 1)
C) Complicaciones metablicas comunes a NP y NE. Ver el Proceso: Valoracin nutricional; estndar de prctica
Sndrome de realimentacin (anexo IX), alteraciones en la VN.31.
glucemia, alteraciones electrolticas, alteraciones del equilibrio Evaluar la posible repercusin que pueda tener el tratamien-
hdrico, dficit de vitaminas y oligoelementos. to nutricional en la situacin clnica del paciente.
Documentar en la historia clnica el tipo de complicacin, las
medidas adoptadas y su resultado. Estndar de prctica MNS.5
Asesorar en la correcta administracin de frmacos en si-
Estndar de prctica MNS.3 tuaciones especficas, como pacientes con sonda naso-
Evaluar y documentar los resultados del plan nutricional y gstrica, yeyunostoma o disfagia. (GR 1)
planificar las futuras revisiones. (GR 2)
Ver el Proceso: Administracin; estndar de prctica AD.37.
En la evaluacin de los resultados del plan de cuidados nu- Suministrar para cada frmaco la siguiente informacin m-
tricionales, emplear como mnimo parmetros antropomtricos, nima8,9:
signos fsicos de malnutricin, protenas viscerales, funcin
gastrointestinal y datos del estado funcional del paciente 5,6 a) Forma farmacutica de partida para la administracin por
(anexo X). sonda nasogstrica o nasoentrica y modo de preparacin de la
En pediatra considerar, adems, parmetros que evalan el dosis: pulverizar, dispersar, diluir o isotonizar.
crecimiento: permetro craneal, porcentaje de peso segn la ta- b) Tcnica de administracin: en presencia o ausencia de nu-
lla, porcentaje de talla segn la edad, relacin peso/talla y su trientes.
comparacin con las correspondientes tablas de percentiles. c) Formas farmacuticas alternativas: en muchas ocasiones hay
Especificar la frecuencia de revisin del plan de cuidados alternativas por va sublingual, parches transdrmicos, otras
nutricionales. presentaciones del medicamento o incluso la sustitucin por un
Documentar en la historia clnica los resultados de la evalua- equivalente teraputico con mayor biodisponibilidad.
cin del plan de cuidados nutricionales.
Parmetros Periodicidad
Peso Diaria
Talla, permetro craneal Al inicio y semanal (hasta 3 meses)
Examen fsico, balance de fluidos Diaria
Sodio, potasio, cloro, dixido de carbono, glucosa Diaria, hasta que el paciente est estable. Despus 1-2/semana
Urea, creatinina, pruebas de funcin heptica, serie roja Al inicio y despus semanal
y blanca, calcio, fsforo, magnesio
Prealbmina y/o albmina Al inicio y despus semanal
Triglicridos Al inicio y despus semanal
Glucosa en orina Diaria
Parmetros Periodicidad
Sodio, potasio, cloro, glucosa, urea Semanal, hasta su estabilizacin
calcio, fsforo, magnesio Mensual, si est estable
Hemograma, triglicridos Mensual
Albmina, funcin heptica, coagulacin, protenas totales Cada 3 meses
Vitaminas, minerales, oligoelementos Cada 6-12 meses, segn la disponibilidad
Hierro Inicialmente cada 3 meses
Despus cada 6 meses
Parmetros Periodicidad
Sodio, potasio, cloro, glucosa, urea Semanal el 1.er mes o hasta su estabilizacin
Calcio, fsforo, magnesio Mensual durante 3 meses, despus trimestral
Albmina, hemograma Trimestral
Parmetros Periodicidad
Peso Mensual (nutricin por sonda/ostoma)
Trimestral (nutricin oral)
Comprobacin posicin de la sonda Diaria
Constantes vitales, equilibrio de fluidos Diario (nutricin por sonda/ostoma)
Parmetros analticos Trimestral
ANEXO VIII. Prevencin y tratamiento de las complicaciones hepatobiliares de la nutricin parenteral (NP)
Das 1-3
Energa: iniciar con 10 kcal/kg/da e incrementar lentamente a 15 kcal/kg/da.
Electrolitos: Determinacin basal, a las 4-6 h de iniciar la nutricin y posteriormente con periodicidad diaria. Suplementar de forma profilctica con
fsforo (0,5 mmol/kg/da), potasio (1 mEq/kg/da) y magnesio (0,3 mmol/kg/da), salvo concentraciones plasmticas elevadas. Restriccin de sodio.
Fluidos: restringir aporte a 20-30 ml/kg/da.
Oligoelementos: 100% de las recomendaciones. No administrar suplementos de hierro en la primera semana.
Vitaminas: 200% de las recomendaciones. Administrar 200-300 mg de tiamina i.v. 30 min antes de iniciar la alimentacin, y posteriormente 200-300
mg/da oral o i.v. hasta el tercer da.
Das 4-6
Energa: 15-20 kcal/kg/da.
Electrolitos: suplementar igual que en das previos.
Fluidos: 25-30 ml/kg/da.
Vitaminas: igual que en das previos.
Das 7-10
Energa: 20-30 kcal/kg/da.
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Incluir en el protocolo de transicin las recomendaciones de 2. Objetivo teraputico alcanzado y finalizacin del SNE.
evidencia de las guas de prctica clnica en la transicin de NP a) El protocolo recoge un mtodo seguro y apropiado de finali-
y NE4,5. zacin.
b) La pauta de finalizacin de NP y NE incluye el descenso pro- 2. Improving nutritional care: Nutrition Action Plan. Jointly produced by
gresivo en el aporte. the Department of Health and the Nutrition Summit stakeholder group.
October 2007.
3. Garca de Lorenzo A, Grau T, Montejo JC, Ortiz Leyba C, Ruiz
3. Finalizacin de la nutricin cuando est indicada por la grave- Santana S. III Working Meeting SENPE-Baxter: complementary
dad o la magnitud de las complicaciones asociadas: parenteral nutrition in the critically ill patient. Nutr Hosp. 2008;23:
a) Mecnicas. 183-90.
b) Metablicas. 4. Wernerman J. Paradigm of early parenteral nutrition support in combi-
c) Infecciosas. nation with insufficient enteral nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab
Care. 2008;11:160-3.
5. Joint Standars Task Force of ASPEN and the American Dietetic Asso-
La pauta de finalizacin recoge las actuaciones en el caso de ciation Dietitians in Nutrition Support Dietetic Practice Group. Ame-
finalizacin repentina del SNE. Como ejemplo, finalizacin rican Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) and
de NP sin aporte oral por causas como sepsis, hiperglucemia Americann Dietetic Association (ADA): standars of practice and
grave, sobrecarga hdrica, en cuyo caso se debe administrar standars of professional performance for registered dietitians (gene-
suero glucosado 10%. Otro ejemplo, NE sin aporte oral, ralist, specialty, and advanced) in nutrition support. Nutr Clin Pract.
2007;22:558-86.
donde est indicada la fluidoterapia en funcin de las necesida-
6. Volkert D, Berner YN, Berry E, Cederholm T, Coti Bertrand P, Milne
des. A, et al. ESPEN Guidelinnes on Enteral Nutrition: Geriatrics. Clin
Coordinar con el resto del equipo la realizacin de recomen- Nutr. 2006;25:330-60.
daciones dietticas y/o farmacoteraputicas al paciente tras fina- 7. Senesse P, Assenat E, Schneider S, Chargari C, Magn N, Azria D, et al.
lizar el SNE8: Nutritional support during oncologic treatment of patients with gastroin-
testinal cancer: Who could benefit? Cancer Treat Rev. 2008;34:568-75.
8. American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) Task
a) El farmacutico es el nexo de unin entre las recomendacio-
Force for Revision of Nutrition Support Pharmacist Standards: Rollins
nes que afectan al tratamiento farmacolgico y nutricional al C, Durfee SM, Holcombe BJ, Kochevar M, Nyffeler MS, Mirtallo J.
alta. Standars os Practice for Nutrition Support Pharmacist. Nutr Clin Pract.
b) Participar en la elaboracin de un procedimiento para asegu- 2008;23:189-94.
rar la comprensin de las recomendaciones. 9. Korner U, Bondolfi A, Buhler E, MacFie J, Meguid MM, Messing B, et
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e) La informacin relacionada con la frecuencia de administra- c) Los controles ambientales del rea de elaboracin y la fre-
cin y las condiciones para la conservacin y administracin se- cuencia de determinacin.
guras. d) El plan de mantenimiento de la cabina de flujo laminar y las
salas de presin controlada.
2. Elaboracin6.
Las normas y los procedimientos relacionados con la elabora- Estndar de prctica G.3
cin establecen: Participar en la seleccin y la actualizacin de los produc-
tos utilizados en la nutricin artificial para su inclusin en
a) Las caractersticas arquitectnicas y ambientales que debe tener la gua farmacoteraputica, de acuerdo a criterios de efi-
la zona de elaboracin, siguiendo la normativa vigente y, en su ciencia y seguridad. (GR-1)
defecto, las recomendaciones de fuentes de prestigio recono-
cido. Estndar de prctica G.4
b) La indumentaria especfica del personal elaborador. Participar en la evaluacin y la seleccin de dispositivos y
c) Los protocolos de limpieza de las reas de elaboracin. equipos de infusin para el soporte nutricional especiali-
d) La metdica de trabajo en las zonas de elaboracin. zado. (GR-3)
e) La secuencia de elaboracin de cada tipo de unidad nutriente.
Promover que en la seleccin de productos, dispositivos y
3. Dispensacin6. equipos de administracin se contemplen los criterios siguien-
En el circuito de dispensacin de cada institucin, se estable- tes:
ce:
a) Indicacin para la que se solicita el producto.
a) El horario de dispensacin. b) Datos de eficacia y seguridad (relacin beneficio-riesgo) en la
b) El sistema de dispensacin. indicacin solicitada, a partir de la evidencia cientfica disponible.
c) Ventajas en trminos de eficacia, seguridad o eficiencia frente
4. Administracin7. a otros productos disponibles en el hospital para la misma indi-
Las normas y los procedimientos de administracin contemplan: cacin.
d) Nmero y caractersticas de los pacientes candidatos a recibir
a) La osmolaridad mxima de unidades nutrientes administradas el tratamiento.
por va parenteral perifrica. e) Informacin econmica.
b) Las situaciones clnicas que aconsejan la administracin ccli-
ca de nutricin parenteral (NP). Cuando se cambia de proveedor, informar a todo el personal
c) Las circunstancias en las que deben separarse los lpidos del implicado en la preparacin de la frmula de las nuevas presen-
resto de nutrientes de la bolsa de NP. taciones, concentraciones, etc.
d) La manipulacin de los accesos enteral y parenteral orientada Disponer de un procedimiento de actuacin en caso de produ-
a disminuir las complicaciones de cualquier ndole: indumenta- cirse roturas de existencias de los productos empleados en la pre-
ria necesaria durante el acceso, eleccin de agentes antispticos, paracin de NP y NE.
periodicidad de las curas, lavado de sondas y catteres, guas de Promover la adquisicin de sondas y catteres diseados para
tratamiento ante obstrucciones. mejorar la seguridad y evitar conexiones incorrectas con otros
e) Los criterios que definan intolerancia gstrica a la nutricin dispositivos.
enteral (NE). Fomentar el uso exclusivo de jeringas orales para la adminis-
f) Las pautas de aporte progresivo segn la localizacin de la tracin de medicamentos orales o por sonda, y evitar el uso de
punta de la sonda de alimentacin y el mtodo de administra- adaptadores y llaves de 3 vas en la administracin oral.
cin.
g) Relacin actualizada de medicamentos compatibles con cada Estndar de prctica G.5
tipo de soporte nutricional. Participar en programas de mejora continua de la calidad
del soporte nutricional. (GR-2)
5. Control de calidad.
Las normas y procedimientos referentes a aspectos tcnicos Identificar los problemas que afectan a la calidad del proceso
del control de calidad contemplan6: de atencin nutricional1:
a) La evaluacin peridica del cumplimiento de las normas de a) Evaluar los elementos estructurales: cantidad y cualificacin
procedimiento en la elaboracin de unidades nutrientes. del personal, instalaciones, recursos materiales, recursos finan-
b) El establecimiento de los controles a realizar en las unidades cieros, procedimientos normalizados, programas de seguimien-
nutrientes elaboradas. to de los procesos y formacin continuada.
Estndar de prctica E.2 Desarrollar una estrategia de trabajo para que los componen-
Promover el derecho del paciente a una alimentacin se- tes del servicio de farmacia conozcan la legislacin vigente en
gura y eficaz, teniendo en cuenta sus preferencias, condi- relacin con las instrucciones previas y la medida en que se ven
cionamientos socioculturales o entorno social. (GR 1) implicados5.
Contribuir al desarrollo y la implantacin de un protocolo de
Impulsar la implantacin de mecanismos que permitan cono- recogida de datos, para detectar a los pacientes que tienen reali-
cer, en el plazo de tiempo ms corto posible, tanto la existencia zada la declaracin de ltimas voluntades5 (anexo I).
de caractersticas socioculturales con implicaciones alimenta- En los pacientes con enfermedades crnicas y reiteradas hos-
rias, como las preferencias de los pacientes2. pitalizaciones, de los que se conoce documento de instrucciones
Fomentar el registro de la informacin obtenida en la historia previas, las decisiones se regirn siempre teniendo en cuenta que
del paciente, para que otros miembros del equipo puedan utili- ste ha podido ser modificado. Por tanto, se pondrn los medios
zarla2 (anexo I). oportunos para confirmarlo, y quedar registrado en la historia
clnica de la forma ms precisa posible5.
Estndar de prctica E.3
Velar para que todos los procedimientos cumplan las nor- Estndar de prctica E.6
mas de buena prctica clnica. (GR 1) Respetar las decisiones del paciente o de sus repre-
sentantes legales, siempre y cuando no se contradi-
Mantener actualizados los manuales de procedimientos, e implan- ga la legislacin vigente y la buena prctica clnica.
tar los mecanismos necesarios para garantizar su cumplimiento3. (GR 1)
Documentar en la historia las decisiones adoptadas por el d) Evitar los faxes y correos electrnicos, cuando se comparta in-
paciente o sus representantes legales, para que en todo mo- formacin con personas ajenas al equipo que trata al paciente.
mento pueda corroborarse esta decisin por cualquier miem- e) Restringir o vigilar el uso de las historias clnicas como fuente de
bro del equipo (p. ej., en un reingreso durante una guar- informacin para la recogida de datos en estudios de investigacin.
dia)6,10.
Participar en la elaboracin de protocolos de limitacin de es- Estndar de prctica E.9
fuerzo teraputico, consensuados con el Comit de tica, en los Consensuar las decisiones con los equipos multidisciplina-
que se contemple el soporte nutricional6,10. rios, en los que se deben integrar de forma activa. (GR 1)
Fecha:
POBLACIN DE RIESGO
Paciente competente terminal.
Paciente no competente por dao neurolgico irreversible/grave, pero capaz de sobrevivir.
Paciente consciente que se niega a comer: a) anorexia nerviosa; b) huelga de hambre.
Otros
OTROS DATOS
El paciente ha sido informado de su situacin y es consciente.
Tiene documento de instrucciones previas?
S - Fecha: ____________________________ CONFIRMAR EN CADA REINGRESO
A travs de que medios se ha confirmado esta aseveracin?
Propio paciente (fecha)
Historia clnica
Dr./Dra.
Familia (nombre completo)
Persona responsable del paciente y parentesco: Tfno.:
Lo conoce el Comit de tica del hospital? Desde cundo
Otros tratamientos paliativos que recibe:
Reevaluacin de la situacin:
Fecha:
Comentarios:
ANEXO II. Consentimiento informado del paciente con nutricin parenteral domiciliaria
D./Da
DNI
DECLARO QUE:
D. , facultativo especialista en
me comunica la posibilidad de recibir tratamiento nutricional con nutricin parenteral domiciliaria. Me informa que este procedimiento consiste en la
administracin de los nutrientes por va intravenosa a travs de un catter o un reservorio subcutneo, lo que permite la alimentacin, a la vez que se limita
parcialmente o totalmente la va digestiva.
Me trasmiten los beneficios y riesgos que puedo obtener y me informan de las alternativas existentes. Comprendo que es un acto voluntario y, por tanto,
puedo revocar esta decisin en cualquier momento.
Estoy satisfecho con la informacin recibida, he podido formular toda clase de preguntas y se me han aclarado las dudas planteadas.
En , a de de 20
Firma y DNI:
Acceder, ya sea de forma personal o institucional, a artculos, Participar en proyectos de investigacin o estudios adecuados al ni-
revistas cientficas, ndices de publicaciones y libros relaciona- vel del hospital, servicio o unidad. Esto incluye desde casos clnicos a
dos con el soporte nutricional especializado1. ensayos clnicos aleatorizados o estudios moleculares y genmicos6-8.
Revisar de manera peridica artculos, revistas cientfi- Potenciar y participar en los proyectos o estudios que inclu-
cas, ndices de publicaciones y libros. Documentar este pro- yan atencin farmacutica en el paciente con soporte nutricional
ceso1. especializado1.
Adquirir habilidades en la interpretacin y el anlisis crtico Publicar y difundir los resultados de los proyectos o estudios
de la bibliografa cientfica, especialmente a travs de mtodos en los que se participe1,6.
basados en la evidencia1-3 (anexos I y II).
Fomentar la difusin de estudios nutricionales relevantes a
otros profesionales sanitarios a travs de sesiones o charlas1.
BIBLIOGRAFA 6. Llop J, Sabin P, Garau M, Burgos R, Prez M, Mass J et al. The impor-
tance of clinical factors in parenteral nutrition-associated hypertriglyce-
1. American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) Task ridemia. Clin Nutr. 2003;22:577-83.
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3. Etminan M, Wright JM, Carleton BC. Evidence-based pharmacothe- glucemia en pacientes hospitalizados con nutricin parenteral. Farm
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5. Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (May evidence based guidelines. Brit Med J. 2001;323:334-6.
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http://www.espen.org/npages/nlllprogramme.html
http://www.espen.org/npages/accn_program_2008.pdf
Continuing Education with ASPEN. Disponible en: http://www.nutritioncare.org/Index.aspx?id=236
Formacin Continuada en Metabolismo y Nutricin. http://www.senpe.com/publicaciones/fc_metabolismo_nutricion.htm
Educational training. http://www.bapen.org.uk/res_edu_train.html
Board Certification Specialist. American College of Clinical Pharmacy. http://www.bpsweb.org/Home.html
Becas de formacin SENPE. http://www.senpe.com/becas.htm
Mster Virtual en Nutricin Clnica. SENPE. http://www.senpe.com/master.htm, http://cevug.ugr.es/cursos_online.php
Para poder evaluar el alcance de la prctica del Servicio de Far- 3. PONDERACIN DE LOS PROCESOS.
macia en el soporte nutricional especializado, mediante la com- Por ltimo, no todos los procesos tienen el mismo peso especfi-
paracin con los estndares, se propone un mtodo de cuantifica- co, en la evaluacin global del proceso de soporte nutricional es-
cin del grado de desarrollo de cada uno de los procesos definidos pecializado. Para cuantificar la importancia, todos los miembros
en este documento, y que consta de cuatro etapas, como se descri- del grupo de trabajo puntuaron cada proceso con valores com-
be a continuacin. prendidos entre1 y 10, que posteriormente fueron pasados a por-
centaje. La puntuacin media obtenida para cada proceso consti-
METODOLOGA DE EVALUACIN tuye su factor de ponderacin, como queda recogido en la tabla 3.
Tabla 2. Ponderacin de los grados de recomendacin de los estndares Donde: PGR: ponderacin del grado de recomendacin; FPP:
Grados de recomendacin Ponderacin factor de ponderacin del proceso; PC: puntuacin cumplimien-
GR 1 (mxima prctica) 3 to del estndar.
GR 2 (prctica aconsejable) 2 Una vez evaluados todos los procesos, el sumatorio de los valo-
GR 3 (prctica posible) 1 res obtenidos nos permite cuantificar el grado de desarrollo del
soporte nutricional. Esta puntuacin, sobre un valor de 100, ofre- PROCESO: FORMULACIN Y ELABORACIN
ce asimismo la posibilidad de evaluar e identificar las oportuni-
dades de mejora. GR PGR Cumplimiento Puntuacin
(A) del estndar (B) (A B)
Estndar de prctica FE.1 1 3
PLANTILLA PARA LA EVALUACIN Estndar de prctica FE.2 2 2
DE PROCESOS Estndar de prctica FE.3 1 3
Estndar de prctica FE.4 1 3
A continuacin se incluye una plantilla de ayuda para el clculo Estndar de prctica FE.5 1 3
de la puntuacin global obtenida en cada uno de los procesos Estndar de prctica FE.6 1 3
contemplados en los estndares. Estndar de prctica FE.7 1 3
Estndar de prctica FE.8 1 3
PROCESO: CRIBADO NUTRICIONAL Estndar de prctica FE.9 1 3
Estndar de prctica FE.10 1 3
Estndar de prctica FE.11 1 3
GR PGR Cumplimiento Puntuacin
Estndar de prctica FE.12 2 2
(A) del estndar (B) (A B) Estndar de prctica FE.13 2 2
Estndar de prctica CN.1 1 3 Estndar de prctica FE.14 1 3
Estndar de prctica CN.2 3 1 Estndar de prctica FE.15 1 3
Estndar de prctica CN.3 2 2 Estndar de prctica FE.16 1 3
Estndar de prctica CN.4 3 1 Estndar de prctica FE.17 1 3
Estndar de prctica CN.5 2 2 Estndar de prctica FE.18 1 3
Sumatorio PGR 9 Estndar de prctica FE.19 1 3
Puntuacin total (PT) Estndar de prctica FE.20 1 3
Estndar de prctica FE.21 1 3
PUNTUACIN GLOBAL
Estndar de prctica FE.22 1 3
CRIBADO NUTRICIONAL = (PT/9 7).
Estndar de prctica FE.23 1 3
Estndar de prctica FE.24 1 3
PROCESO: VALORACIN NUTRICIONAL Estndar de prctica FE.25 1 3
Estndar de prctica FE.26 1 3
Estndar de prctica FE.27 1 3
GR PGR Cumplimiento Puntuacin
Estndar de prctica FE.28 2 2
(A) del estndar (B) (A B) Estndar de prctica FE.29 1 3
Estndar de prctica VN.1 2 2 Estndar de prctica FE.30 2 2
Estndar de prctica VN.2 2 2 Estndar de prctica FE.31 1 3
Estndar de prctica VN.3 1 3 Estndar de prctica FE.32 1 3
Sumatorio PGR 7 Estndar de prctica FE.33 3 1
Puntuacin total (PT) Estndar de prctica FE.34 1 3
PUNTUACIN GLOBAL Estndar de prctica FE.35 1 3
VALORACIN NUTRICIONAL = (PT/7 10). Estndar de prctica FE.36 1 3
Estndar de prctica FE.37 1 3
Sumatorio PGR 104
PROCESO: PLAN DE CUIDADOS NUTRICIONALES Puntuacin total (PT)
PUNTUACIN GLOBAL
GR PGR Cumplimiento Puntuacin FORMULACIN Y ELABORACIN = (PT/104 18).
(A) del estndar (B) (A B)
Estndar de prctica PCN.1 1 3 PROCESO: DISPENSACIN
Estndar de prctica PCN.2 1 3
Estndar de prctica PCN.3 3 1 GR PGR Cumplimiento Puntuacin
(A) del estndar (B) (A B)
Estndar de prctica PCN.4 2 2
Sumatorio PGR 9 Estndar de prctica D.1 1 3
Puntuacin total (PT) Estndar de prctica D.2 2 2
PUNTUACIN GLOBAL Estndar de prctica D.3 1 3
Estndar de prctica D.4 1 3
PLAN DE CUIDADOS = (PT/9 13).
Estndar de prctica D.5 1 3
Estndar de prctica D.6 2 2
Sumatorio PGR 16
Puntuacin total (PT)
PUNTUACIN GLOBAL
DISPENSACIN = (PT/16 5).
rea Sanitaria de Ferrol. El Ferrol. La Corua. Espaa. hServicio de Farmacia. Hospital Universitario La Fe. Valencia. Espaa.
Recomendaciones
Correspondencia: Dra. P. Gomis Muoz.
Servicio de Farmacia. Hospital 12 de Octubre.
El rea de elaboracin debe cumplir los estndares establecidos
Av. Andaluca, s/n. 28041 Madrid. Espaa.
Correo electrnico: pgomis.hdoc@salud.madrid.org sobre:
Cardona Pera D et al. Consenso espaol sobre la preparacin de mezclas nutrientes parenterales 2008
La preparacin de NP debe realizarse siguiendo estrictamente Hay muchos factores que afectan a la compatibilidad fisicoqu-
una normativa de trabajo. En los estndares de prctica del far- mica y a la estabilidad de las NP, incluidas las caractersticas de
macutico de hospital se desarrollan las recomendaciones de to- los envases y los equipos de infusin2.
dos estos aspectos. La transferencia de los distintos componentes desde su envase
original a otro puede favorecer la alteracin del producto. Se ha
TCNICAS DE LLENADO descrito un aumento en el dimetro de las partculas de las emul-
siones lipdicas al pasar de sus envases originales de vidrio a
Antecedentes otros de polivinil clorhidrato (PVC). Por tanto, se recomienda
mantener los productos en sus envases originales hasta el mo-
La elaboracin de las NP puede realizarse por: mento de utilizarlos2-5.
Los envases de PVC que contienen el plastificante di(2-etil-he-
Gravedad. xil-eftalato) (DEHP) se han sustituido por materiales como el
Bombas de vaco o peristlticas que no miden volmenes. etilenvinilacetato (EVA) u otras sustancias menos reactivas. El
Dispositivos automatizados de llenado, en los que se trabaja DEHP demostr ser carcinognico en animales de laboratorio.
mediante una programacin individualizada de macronutrientes. Los lpidos contenidos en la NP liberan el DEHP, que puede al-
canzar concentraciones txicas en el paciente. Por otro lado, el
La eleccin de la tcnica de llenado depende fundamentalmente DEHP facilita la degradacin de ciertas vitaminas y la desestabi-
del nmero de NP elaboradas de adultos y pediatra, y de los recur- lizacin de la emulsin lipdica2.
sos humanos y presupuestarios. Un factor importante que valorar El oxgeno y la luz causan las principales reacciones de degrada-
en la seleccin de la tcnica de llenado es el grado en que se puede cin de los productos, especialmente vitaminas y emulsiones li-
evitar o limitar el contacto de los componentes de la NP con el pdicas5,6.
aire2-4. El oxgeno presente en la bolsa de NP proviene de la transferencia
Los dispositivos automatizados de llenado se utilizan para facili- de los productos de un compartimiento a otro, del aire residual de
tar la elaboracin de soluciones estriles, al transferir con gran los envases y del que se permeabiliza a travs de las paredes de la
precisin y eficiencia volmenes de fluidos de un contenedor a bolsa durante su almacenamiento. Las bolsas EVA presentan
otro. Hay varios tipos, dependiendo de la clase de bomba utiliza- la desventaja de no ser totalmente impermeables al oxgeno7,8.
da: peristltica, de diafragma, de flujo lineal, volumtrico y gra- Las bolsas multicapa estn formadas por 3 o ms capas, de las cua-
vimtrico. Con estos dispositivos se puede eliminar la mayora les las 2 internas son hechas de un material qumicamente inerte y
de adiciones manuales realizadas en la elaboracin de NP4. la externa, de un polmero impermeable al oxgeno, al vapor de
Para mejorar la utilizacin de estos dispositivos, sera necesaria agua y fotoprotector. Este efecto no es completo, por lo que se
la fabricacin por parte de la industria de grandes volmenes de aconseja utilizar bolsas fotoprotectoras que retienen las radiaciones
soluciones de macronutrientes y micronutrientes, especialmente ultravioletas, para evitar reacciones de degradacin, como la pero-
de electrolitos. xidacin lipdica y la degradacin de vitaminas fotosensibles7-11.
Las ventajas de los dispositivos automatizados de llenado son la La aparicin de nuevos envases de NP multicompartimentales,
mejora de la eficiencia y la seguridad del proceso de elaboracin, la listos para usar, posibilita la conservacin en compartimientos
disminucin de la carga de trabajo, tanto del farmacutico como del separados de los distintos componentes hasta su mezclado antes
personal elaborador, y la reduccin de los residuos generados y las de su uso, con lo que se evitan los procesos de degradacin, y as
prdidas de materias primas utilizadas en la elaboracin2-4. se aumenta su estabilidad2, lo que permite un tiempo de conser-
En el anexo I se pueden ver las caractersticas de estos dispositivos. vacin mayor, sin necesidad de refrigeracin.
Recomendaciones Recomendaciones
La eleccin de la tcnica de llenado se debe hacer teniendo en Se recomienda la utilizacin de bolsas multicapa para evitar
cuenta las caractersticas de cada hospital y la carga de trabajo. la oxidacin de vitaminas y prevenir la peroxidacin lipdica, es-
Debe haber normativas de trabajo que incluyan el funciona- pecialmente en los casos siguientes:
miento de estas tcnicas.
La posibilidad de contacto con el aire de la mezcla de NP en a) NP a largo plazo.
cada tcnica de llenado es una caracterstica importante que valo- b) NP que no se administren en el mismo da de su preparacin y
rar. vayan a ser almacenadas.
Cardona Pera D et al. Consenso espaol sobre la preparacin de mezclas nutrientes parenterales 2008
c) NP peditricas en las que se administran los lpidos separada- Por tanto, la composicin de las soluciones de aminocidos afec-
mente. ta a la estabilidad de las emulsiones grasas y por ello no se debe
extrapolar la estabilidad de una solucin de aminocidos a otra.
PRINCIPALES CAUSAS DE INESTABILIDAD
O INCOMPATIBILIDAD Concentracin de glucosa: la glucosa cuando se aade di-
rectamente a la emulsin lipdica puede causar un aumento
ESTABILIDAD DE LA EMULSIN LIPDICA del dimetro de las gotculas de grasa posiblemente debido a
su carcter cido. Sin embargo, en presencia de aminocidos,
Antecedentes las soluciones de glucosa de baja concentracin influyen ne-
gativamente en la estabilidad, al igual que ocurre con el agua
Las emulsiones grasas intravenosas (i.v.) pueden desestabilizar- y las de elevada concentracin, a pesar de su pH cido, estabi-
se por alteraciones en el pH, temperatura o potencial Z de la lizan la emulsin. Se ha indicado que esto puede estar relacio-
emulsin, aumentando el tamao de partcula grasa con posibili- nado con el aumento de la viscosidad, que reduce la movilidad
dad de embolia grasa pulmonar, si se generan partculas superio- de las partculas y las colisiones adhesivas subsiguientes.
res a las 5 micras. El proceso de desestabilizacin comienza con Concentracin de electrolitos: la superficie exterior de las go-
la agregacin de partculas o floculacin, que se puede revertir tculas lipdicas es aninica, por lo que sustancias catinicas
agitando la emulsin. Estos agregados pueden desplazarse hacia neutralizan la carga negativa y facilitan la desestabilizacin de la
la parte superior por su menor densidad formando el llamado emulsin. Los cationes con mayor carga, trivalentes (hierro) y
creaming. Cuando las gotculas lipdicas agregadas se fusionan divalentes (calcio y magnesio), tienen un efecto ms deletreo,
para formar gotas de mayor tamao se produce el proceso de co- ya que actan de puente entre glbulos de grasa y facilitan su
alescencia, ya irreversible, que lleva a la rotura de la emulsin unin. Por ello, no se recomienda aadir hierro a las mezclas ter-
(cracking). narias. La mayora de las soluciones comerciales de oligoele-
Los factores que ms influyen en la estabilidad de la emulsin li- mentos contienen hierro, pero en pequeas cantidades estables
pdica son2,4,6,10,12-16: en mezclas ternarias.
Concentracin de lpidos: se ha observado que concentracio-
pH de la solucin: la disminucin del pH reduce la estabilidad nes muy pequeas de lpidos en mezclas ternarias tambin pue-
de la emulsin. den desestabilizar la emulsin.
Concentracin de aminocidos: los aminocidos estabilizan Orden de adicin: se recomienda mezclar primero los ami-
las mezclas ternarias frente a los efectos floculantes de los elec- nocidos y la glucosa e introducir en ltimo lugar las grasas,
trolitos y la glucosa. El efecto protector de los aminocidos pa- para disminuir el efecto desestabilizante del pH cido de la glu-
rece tener varios mecanismos: cosa.
Tipo de lpidos: diferentes estudios verifican que las emulsio-
a) Los aminocidos forman complejos con cationes divalentes y nes de LCT al 100% son menos estables que las que incluyen
reducen la actividad de estos iones. La formacin de estos com- MCT en diferentes proporciones, las que contienen lpidos es-
plejos est influida por la concentracin de cada aminocido y la tructurados, o las basadas en el aceite de oliva17. Cardona et al
cantidad de aminocidos acdicos, neutros y bsicos. observaron que las nuevas emulsiones lipdicas que incluyen
b) Los aminocidos, principalmente neutros, se adsorben a la su- cidos grasos omega-3, MCT y LCT parecen ser igual de esta-
perficie de la gotcula de grasa, lo que aumenta su estabilidad. bles que las de MCT/LCT (comunicacin personal).
c) Los aminocidos tienen una capacidad buffer (tampn), la Temperatura: temperaturas extremas pueden disminuir la es-
cual disminuye los efectos deletreos del pH bajo de la glucosa. tabilidad.
A mayor concentracin, mayor capacidad buffer.
d) Los aminocidos bsicos (arginina, lsina e histidina) incre- Recomendaciones
mentan la barrera mecnica de las gotculas lipdicas. Al pH de
las NP (5,4-6,5), estos aminocidos tienen un punto isoelctrico Se recomienda mezclar primero aminocidos y glucosa y,
superior a 7 y estn cargados positivamente, por lo que incre- posteriormente, y en ltimo lugar, la emulsin lipdica para faci-
menta la barrera mecnica de las gotas de emulsin cargadas ne- litar la inspeccin visual.
gativamente. Los aminocidos acdicos (cistena, cido asprti- No mezclar directamente glucosa y lpidos, sin la presencia
co y glutmico) estn cargados negativamente en la mezclas de aminocidos para evitar desestabilizar la emulsin.
ternarias de NP con un pH > 5,5 y pueden tener un efecto deses- No aadir nunca electrolitos directamente a la emulsin lipdica.
tabilizante en el sistema por repeler las gotas de la emulsin y Utilizar como fuente lipdica las emulsiones ms estables
permitir a los cationes interaccionar con el grupo fosfato del (evitar en la medida de lo posible el uso de emulsiones de 100%
agente emulsificante cargado negativamente. Esto disminuye el soja).
potencial de superficie con el resultado de prdida de repulsin No preparar NP ternarias con concentraciones de glucosa me-
electrosttica. nores a 3,3% ni aadir agua al final para completar volumen.
Cardona Pera D et al. Consenso espaol sobre la preparacin de mezclas nutrientes parenterales 2008
No utilizar mezclas ternarias cuando haya riesgo de desesta- de la preparacin. La precipitacin en solucin de NP sin lpidos
bilizacin. No hay informacin de cmo predecir de forma exac- puede ser vista por inspeccin visual en algunos casos, aunque
ta la estabilidad de una emulsin. Algunos autores dan las reco- en otros es necesaria iluminacin especial, o no es posible detec-
mendaciones siguientes: tarla. La presencia de lpidos impide la deteccin de precipitados
por inspeccin visual. Al pH fisiolgico de 7,4, el 60% del fosfa-
a) Los distintos laboratorios de productos de NP tienen disponi- to debera estar en la forma dibsica y aunque este pH elevado
bles estudios de estabilidad con distintos aportes de macronu- podra favorecer la formacin de fosfato clcico dibsico, la pre-
trientes y electrolitos. Aunque lo ptimo es guiarse por estas re- cipitacin en contacto con el lecho sanguneo es improbable por
comendaciones segn los productos utilizados, los siguientes su rpida hemodilucin. En la NP las cantidades de la forma di-
valores, en general, podran considerarse seguros: bsica son mucho ms bajas y el riesgo de precipitacin de fos-
fato clcico es menor. El uso de sales orgnicas de fosfato, como
Aminocidos: 2-5%. glicerofosfato sdico, reduce el riesgo de precipitacin, aun en
Glucosa: 5-35%. presencia de concentraciones superiores finales de calcio21-24.
Lpidos: 1,5-5%. La precipitacin de fosfato clcico est favorecida por los facto-
res siguientes4,14,25-27:
b) Que las cantidades mximas de electrolitos no superen18:
Mayor concentracin de calcio y fosfato.
Sodio: 154 mEq/l. Aumento del pH de la solucin, ya que se aumenta la forma
Potasio: 80 mEq/l. dibsica de fosfato que es la ms propensa a precipitar.
Magnesio: 20 mEq/l. Composicin y concentracin de la solucin de aminocidos,
Fosfato inorgnico (mmol/l) + calcio (mEq/l) 30 (si la ya que presentan diferentes capacidades tampn.
concentracin de aminocidos es > 1,5%). Bajas concentraciones de glucosa y aminocidos. Hay un
efecto beneficioso de la glucosa que favorece un pH acdico y de
c) Recomendaciones para mezclas ternarias de concentraciones los aminocidos que pueden formar complejos con el calcio y el
mximas de electrolitos19: fosfato, hacindolos menos accesibles y que actan como tam-
pn, impidiendo que el pH aumente.
Sodio: 180 mEq/l. Aumento de la temperatura. Cuando aumenta la temperatura,
Potasio: 100 mEq/l. aumenta la disociacin de las sales orgnicas de calcio y la posi-
Magnesio: 15 mEq/l. bilidad de equilibrio entre las diferentes especies de fosfato. Con
Calcio (mEq/l) + fosfato (mmol/l) 30 mEq/l. ms calcio libre y cambios en el equilibrio de la sal monobsica
Cloro: 180 mEq/l. a dibsica de fosfato, aumenta la probabilidad de precipitacin y
Acetato: 85 mEq/l (no incluye acetato de las soluciones de se incrementa el peligro de la infusin. Las mezclas de NP de
aminocidos). neonatos se infunden en condiciones de temperatura ambiente
elevadas (> 37 C) comparadas con la temperatura ambiente de
PRECIPITACIN CALCIO-FOSFATO una habitacin y aumenta el grado de disociacin de las sales de
calcio y fosfato, las cuales estn disponibles para interaccionar.
Antecedentes Orden de adicin: se ha visto experimentalmente que la pre-
cipitacin es mayor si se adiciona primero el calcio y luego el
La precipitacin de fosfato clcico es uno de los principales pro- fosfato, aunque se desconocen las causas.
blemas de compatibilidad que se puede producir en una frmula Largo tiempo de almacenamiento y velocidad de infusin
de NP. Sus consecuencias pueden ser fatales, ya que la adminis- lenta, ya que hay ms tiempo para la cristalizacin de la sal.
tracin intravenosa de precipitados mayores de 5-6 micras pue- Fuente de calcio: el cloruro clcico se disocia ms que otros
de desencadenar embolia pulmonar en el paciente15,20. En las compuestos, como el gluconato clcico o glubionato clcico.
mezclas de NP, se pueden encontrar fosfato monobsico Fuente de fosfato: los fosfatos orgnicos tienen muy poca
(H2PO4) y dibsico (HPO42). El fosfato clcico monobsico probabilidad de precipitar. Si se utiliza fosfatos inorgnicos, es
Ca(H2PO4)2, tiene una solubilidad de 18 g/l y la forma dibsica mejor el fosfato monobsico en vez del dibsico.
CaHPO4, de 0,3 g/l10. A los pH tpicos de la NP (menos de 6,4) Presencia de otros iones, como el magnesio, que tiene un efec-
predomina el ion fosfato monobsico, que dara lugar al fosfato to positivo en la solubilidad de las sales de fosfato-calcio cuando
clcico monobsico, forma ms soluble y con menor riesgo de aumenta el pH y la relacin molar de magnesio/calcio es < 2.
precipitacin, sin que se haya visto involucrado en complicacio-
nes o muerte de pacientes con NP. A pH superiores aumentan las La utilizacin de fosfatos orgnicos aumenta la compatibilidad
cantidades del in fosfato dibsico, que se une a los iones calcio del calcio y del fosfato, ya que la concentracin de fosfato diso-
libres formando fosfato clcico dibsico casi insoluble. La for- ciado es menor y adems el glicerofosfato contribuye a la capa-
macin de fosfato clcico puede tardar entre 24 y 48 h despus cidad buffer total de la solucin. Actualmente, est disponible en
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Espaa el glicerofosfato sdico que aporta 1 mmol/ml de fsfo- Con concentraciones de aminocidos < 0,5%29: lmites igual
ro y 2 mmol/ml de sodio. En soluciones de NP con concentracio- a los de los fosfatos inorgnicos.
nes de aminocidos habituales, las concentraciones de calcio y Con concentraciones de aminocidos 0,5-1,25%23,30:
fosfato orgnicas necesarias para precipitar son muy superiores 20 mmol/l (40 mEq/l) de calcio y 25 mmol/l de fosfato.
a las concentraciones utilizadas en clnica. Slo hay que tener es- Con concentraciones de aminocidos 1,25-2,5%22:
pecial precaucin en NP con concentraciones muy bajas de ami- 35 mmol/l (70 mEq/l) de calcio y 30 mmol/l de fosfato.
nocidos, como NP perifricas o NP peditricas al inicio. Con concentraciones 2,5% de aminocidos16: 56 mmol/l
(112 mEq/l) de calcio y 48 mmol/l de fosfato.
Recomendaciones
Administrar las mezclas ternarias con filtros de 1,2 m y las
Aadir los aportes de fosfato al inicio, junto a la solucin de binarias con filtros de 0,2 m que, adems de ser esterilizantes,
aminocidos. evitan el paso de posibles precipitados.
Agitar bien y evitar introducir oxgeno para alcanzar la homo-
geneidad despus de la adicin de cada ingrediente y comprobar DEGRADACIN DE AMINOCIDOS
la aparicin de posibles precipitados.
Se recomienda utilizar jeringas distintas para cada compo- Antecedentes
nente. No introducir nunca en el mismo frasco aportes de calcio
y fosfato. Lavar la lnea entre la adicin de cualquier componen- Algunos aminocidos son fotosensibles y se deterioran si se ex-
te incompatible. ponen a la luz por perodos prolongados. El aminocido ms l-
Introducir el calcio en ltimo lugar o cerca del final, para te- bil es el triptfano y su deterioro es fcilmente reconocible por el
ner la concentracin de fosfato lo ms diluida posible. En mez- tinte azulado o prpura que desarrolla en la solucin de amino-
clas ternarias, se recomienda aadirlo antes que la emulsin lip- cidos, en presencia del antioxidante bisulfito sdico. Se ha des-
dica para poder observar posibles precipitados; sin embargo, crito que la riboflavina incrementa la fotodegradacin del tript-
esto tiene el inconveniente de que la concentracin mxima de fano y que la vitamina C inhibe este proceso. La presencia de
calcio y fosfato hay que calcularla con el volumen sin lpidos. riboflavina en una mezcla ternaria incrementa la fotooxidacin
Utilizar fuentes orgnicas de fosfato y calcio: de algunos aminocidos, como el triptfano, la histidina, la me-
tionina, y posiblemente tambin de la tirosina y la cistena. Sin
a) La probabilidad de precipitado es mayor para el cloruro clci- embargo, se ha descrito que expuestos a luz ultravioleta, lo que
co que para el gluconato clcico o sales orgnicas de calcio; por es frecuente en los servicios de neonatologa, las NP son estables
tanto, no se recomienda utilizar fuentes inorgnicas de calcio. al menos 28 das.
Cuando la glucosa y aminocidos se almacenan a temperatura
b) Igual ocurre con el glicerofosfato sdico, que tiene mucha ambiente, o si se esterilizan por calor conjuntamente, puede te-
menos probabilidad de precipitar que el fosfato monosdico o el ner lugar la formacin de productos de la reaccin de Maillard,
fosfato dipotsico. con la disminucin de las concentraciones de los aminocidos
afectados de forma significativa. La descomposicin debida a la
Si se utiliza una fuente inorgnica de fosfato, se recomienda reaccin de Maillard es visible como un cambio de color que va
el empleo del fosfato monosdico o monopotsico en lugar del desde el claro, amarillo plido de las soluciones refrigeradas, a
fosfato dipotsico. amarillo, a rojo o marrn oscuro. El aminocido que participa en
No superar los aportes mximos de calcio y fosfato. Recordar una reaccin de Maillard se pierde desde el punto de vista nutri-
que el volumen para el clculo de la compatibilidad calcio-fosfa- cional, con lo que disminuye la calidad nutricional de la mezcla.
to debe ser en el que se aade el calcio. Para fosfatos inorgni- Su repercusin es importante si afecta a los aminocidos esen-
cos, estos aportes mximos se pueden encontrar en nomogramas ciales. La lisina es el ms susceptible, aunque pueden afectarse
o recomendaciones. Aqu incluimos algunas de ellas: otros aminocidos como los aminocidos bsicos, la arginina, la
histidina y el triptfano. La degradacin de aminocidos se rea-
a) Con fuentes inorgnicas de fosfato y calcio orgnico, hay ta- liza antes de que se desarrollen los pigmentos que proporcionan
blas segn el tipo fosfato y de aminocidos27,28 o ecuaciones se- color y slo se requieren condiciones relativamente suaves para
gn la concentracin de aminocidos18: la prdida de nutrientes, en especial de lisina31. Las variables que
influyen en esta reaccin incluyen temperatura, pH, humedad,
> 1,5%: calcio (mEq/l) + fsforo (mmol/l) 30 presencia o ausencia de cationes metlicos y la propia estructura
1-1,5%: calcio (mEq/l) + fsforo (mmol/l) 20 del azcar. El control de esta reaccin es importante no slo por
< 1%: slo calcio o slo fsforo. el efecto psicolgico de la alteracin del color, sino tambin por
prevenir los efectos antinutricionales, especialmente la prdida
b) Con glicerofosfato sdico los lmites mximos de calcio y fos- de aminocidos esenciales, como la lisina, y porque la adminis-
fato acordes con la bibliografa disponible seran: tracin intravenosa de productos de la reaccin de Maillard se ha
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asociado con aumento en la excrecin urinaria de cinc, cobre y sin de las soluciones de neonatos, la fotoproteccin debe exten-
hierro, y tambin se conoce que atraviesan la barrera placentaria derse a los equipos de infusin.
con efectos desconocidos en el feto y que pueden llevar a la for- La cantidad de perxidos formados en las soluciones lipdicas
macin de nitrosaminas. es proporcional al contenido de cidos grasos poliinsaturados
(AGPI), por lo que se produce mayor peroxidacin en las emul-
Recomendaciones siones de triglicridos de cadena larga a base de aceite de soja,
que en las de los lpidos estructurados, en las mezclas de trigli-
No almacenar las soluciones de aminocidos fuera de sus ca- cridos de cadena larga y media (MCT/LCT) o en los lpidos
jas y expuestos a la luz por largos perodos. basados en el aceite de oliva39,40. El -tocoferol, a concentra-
Almacenar las NP en frigorfico hasta su administracin. ciones pequeas, tiene un efecto antioxidante, pero a grandes
Proteger de la luz las preparaciones que contienen aminoci- concentraciones puede mostrar un efecto prooxidante41. La for-
dos, especialmente cuando se administran a neonatos que por su macin de perxidos se puede disminuir aadiendo las solucio-
hiperbilirrubinemia reciben tratamiento con luz ultravioleta. nes multivitamnicas a las emulsiones lipdicas en las mezclas
ternarias42. Se requiere el contacto de la NP con el oxgeno para
OTROS PRECIPITADOS Y PARTCULAS generar perxidos, por lo que se debe limitar el contacto de la
EN SUSPENSIN NP con el aire, tanto en la preparacin, como a travs de la bol-
sa y durante la infusin con equipos con toma de aire43. Otros
Antecedentes factores que tambin pueden influir en la peroxidacin son la
concentracin de iones, fundamentalmente hierro y cobre, y la
Las soluciones utilizadas para la elaboracin de la NP pueden tener temperatura44.
pequeas cantidades de partculas en suspensin; sin embargo,
donde ms partculas se generan es en la manipulacin de ampo- Recomendaciones
llas, viales y frascos durante la preparacin32-34. Se ha observado
por microscopa la existencia de partculas de cristal de las ampo- Almacenar las bolsas de NP a 2-8 C y protegidas de la luz
llas, goma y metal de los tapones, fibras de algodn provenientes de para evitar la peroxidacin.
las gasas con las que se desinfectan los tapones, etc., que pueden Proteger la NP y el sistema de administracin de la luz, espe-
pasar al paciente35. Para evitar este paso, se recomiendan filtrar las cialmente en pediatra.
NP, ya sea en el momento de la preparacin, o posteriormente en la Utilizar bolsas multicapa diariamente para evitar la peroxida-
administracin. Se ha descrito la precipitacin de complejos con cin y la prdida de vitamina C. Si no fuera posible, utilizarlas
oligoelementos a altas dosis y con algunos medicamentos. Por ello, cuando la NP no se administre el mismo da de la preparacin y
es fundamental no mezclar ni administrar en Y con la NP ningn cuando los lpidos se administren separados.
medicamento del que no conozcamos su estabilidad. Utilizar lpidos con bajo contenido en AGPI y administrar las
vitaminas junto a los lpidos en mezclas ternarias, o cuando van
Recomendaciones separados.
Evitar en la medida de lo posible el contacto con el aire en la
Seguir estrictamente la normativa de preparacin de NP. preparacin de la NP.
Usar filtros de al menos 0,45 micras durante la preparacin al
incorporar cada componente, especialmente los de pequeo vo- DEGRADACIN DE VITAMINAS
lumen y/o utilizar filtros en la administracin de la NP.
No incorporar medicamentos cuya estabilidad no est testada. Antecedentes
PROCESOS DE PEROXIDACIN Las vitaminas son sustancias muy sensibles a diferentes factores,
como la luz, la temperatura, la presencia de oligoelementos y bi-
Antecedentes sulfitos, y el tipo de material del envase utilizado. En la dcada
de 1980 se publicaron varios estudios en los que describan estos
El incremento de perxidos se ha relacionado con aumento de problemas de estabilidad. Los principales problemas estudiados
morbilidad, principalmente en nios prematuros11,36,37. La ge- fueron la oxidacin de la vitamina C y su catalizacin por el co-
neracin de perxidos en soluciones de nutricin parenteral total bre, la reduccin de la tiamina en presencia de bisulfitos, la foto-
(NPT) es el resultado de una reaccin entre el oxgeno y diferen- degradacin de vitaminas, como la riboflavina, y la degradacin
tes donadores de electrones (cidos grasos poliinsaturados, vita- de la vitamina A debida a la luz y a procesos de adsorcin en las
minas) en presencia de la luz. Su formacin aumenta de manera paredes de las bolsas y los sistemas. A raz de estos estudios, se
importante en ausencia de fotoproteccin y todava mucho ms instaur la prctica de administrar los oligoelementos y las vita-
con fototerapia38. Ya que la luz es la principal inductora de la ge- minas a das alternos y recomendar que su inclusin en las bol-
neracin de perxidos, y debido a las bajas velocidades de infu- sas de NP se realizase en el momento de la administracin o al
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menos ese mismo da. En la actualidad, muchos de los condicio- En el caso de realizar la elaboracin a partir de soluciones
nantes de la degradacin de las vitaminas, como el contenido de multielectrolticas ya comercializadas, aadir a la bolsa multica-
bisulfitos de las soluciones de aminocidos, el material de las pa de 3 entradas la solucin de aminocidos (a la que anterior-
bolsas de NP y la fotoproteccin, han cambiado45. La cataliza- mente se le ha aadido la fuente de fosfato), glucosa (donde se ha
cin de la oxidacin de vitamina C por el cobre disminuye con el aditivado previamente vitaminas o oligoelementos) y la solucin
uso de bolsas multicapa46-48, por lo que es posible administrar polielectroltica. Por ltimo, la emulsin lipdica, para poder ob-
vitaminas y oligoelementos en la misma bolsa si se conserva de servar posibles precipitados5. Recordar que el clculo de la can-
forma adecuada. El perodo de administracin a temperatura am- tidad de calcio y fosfato que se puede aadir se debe hacer en el
biente no debera superar las 24 h para evitar reacciones de co- volumen sin lpidos. Si se quiere aadir calcio y fosfato en canti-
precipitacin, como la que sucede con el cido ascrbico que dades superiores para el volumen total con lpidos, el vial multie-
puede degradarse a cido oxlico, el cual reacciona con los iones lectroltico que contiene calcio debe aadirse al final.
de calcio libres formando oxalato clcico insoluble. La degrada- En el caso de adicionar los electrolitos de forma separada,
cin de vitamina A es considerable y muy variable en las distin- puede realizarse de varias formas, a partir de las recomendacio-
tas publicaciones45, pero la administracin en mezclas ternarias nes de la Sociedad Espaola de Nutricin Parenteral y Enteral
y la fotoproteccin aumentan considerablemente su estabilidad (SENPE)8,9, donde el fosfato y el calcio se adicionan en solucio-
y parece no haber diferencias entre introducir con anterioridad la nes distintas, y el resto de electrolitos en los frascos restantes.
vitamina dentro de la bolsa o inmediatamente antes de la admi- Tambin puede realizarse mezclando primero las soluciones de
nistracin de la NP49. La tiamina es estable si se utilizan solucio- aminocidos y glucosa. A estas mezclas se les aaden los elec-
nes de aminocidos exentas de bisulfitos47,50. La fotoproteccin, trolitos y los oligoelementos, teniendo en cuenta que el calcio se
adems de disminuir la peroxidacin lipdica, minimiza la de- aadir al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato51. El
gradacin de vitaminas fotosensibles y disminuye la oxidacin orden de aditivacin recomendado de los electrolitos, cuando s-
de varios aminocidos. tos se aaden al final51, es el siguiente:
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En el caso de las frmulas comercializadas compartimentales, En la composicin deber especificarse la cantidad total de todos
deben seguirse las especificaciones del laboratorio, teniendo en los macronutrientes, micronutrientes, oligoelementos, vitaminas
cuenta la adicin secuencial de los electrolitos, y aditivando lo y aditivos de la bolsa. Los macronutrientes se especificaran en
ms alejados posible el fsforo y el calcio6,26. gramos y los electrolitos en miliequivalentes, a excepcin del
fsforo, que se etiquetar en milimoles. Las vitaminas y los oli-
PREPARACIONES COMERCIALES goelementos se registrarn en las unidades de medida habituales.
COMPARTIMENTALES Si se adiciona algn medicamento en la NP, debe especificarse la
cantidad total que se ha introducido en la bolsa de NP (p. ej., ra-
En el mercado hay varias NP comercializadas que tienen dis- nitidina 100 mg o insulina 20 U).
tintos compartimentos que contienen aminocidos, glucosa y Las cantidades expresadas en la etiqueta de NP deben representar
lpidos. Estas preparaciones tienen la ventaja de una gran esta- las cantidades que se aportaran diariamente en el volumen total.
bilidad a temperatura ambiente. Algunas de ellas contienen De esta forma se facilita la revisin de los aportes y se disminuye
electrolitos y ninguna lleva vitaminas y oligoelementos. Para la probabilidad de error. En pediatra, adems de las cantidades
utilizarlas hay que unir los compartimentos y, si hace falta, totales, se pueden indicar las cantidades por kg de peso.
aadir electrolitos y micronutrientes. Es importante que el far- La identificacin de las bolsas de NP se realizar al inicio de la
macutico supervise el uso de estas mezclas, ya que su utiliza- preparacin; por ello, las etiquetas identificativas debern pegar-
cin sin manipulacin solamente estara indicado en perodos se al envase una vez introducida en la campana y antes de co-
breves. Por otra parte, es necesario que si la unin de los com- menzar a aditivar los componentes de la NP.
partimentos se hace en las unidades de hospitalizacin, se haga Las etiquetas de las formulaciones listas para su uso, si se
por personal entrenado para evitar problemas de estabilidad. han reconstituido en el servicio de farmacia y se les ha adi-
cionado algn componente, deben cumplir las mismas reco-
ADITIVACIN DE FRMACOS mendaciones de las etiquetas de NP y, al pegarlas, debe que-
dar visible el nombre registrado del producto y el lote de
No se debe utilizar la mezcla NP como va de frmacos, excepto fabricacin.
en el caso de que haya razones claramente ventajosas. Hay fr- Se recomienda utilizar programas informticos integrados que
macos que se pueden administrar conjuntamente con la mezcla dispongan de mdulos de prescripcin, valoracin, composi-
de NP, ya que existen estudios de estabilidad que avalan esta cin, elaboracin, etc., que emitan de manera automtica la eti-
prctica. Sin embargo, hay frmacos incompatibles con NP y queta identificativa y los datos para elaborar la NP.
otros de los que no existen estudios. En el Anexo 2 se adjunta un
trabajo de Nadal et al sobre la estabilidad de frmacos en mez- Conservacin
clas ternarias y en Y52.
Las NP elaboradas deben conservarse protegidas de la luz y a 2-
RECOMENDACIONES PARA LA CONSERVACIN 8 C. Nunca deben congelarse para evitar la rotura de la emul-
Y LA ADMINISTRACIN sin. Se deben vigilar los cambios de temperatura durante el
transporte y la exposicin a ambientes calurosos y fuentes de
Etiquetado calor, como incubadoras, bombas de infusin, ventanales solea-
dos e incluso el calor corporal durante la administracin, que
Las etiquetas de las formulaciones de NP deben contener como pueden causar precipitacin de fosfato clcico y/o rotura de la
mnimo los datos siguientes: emulsin. La refrigeracin retarda el crecimiento microbiano
de la mayora de los microorganismos, y se recomienda que las
1. Identificacin y localizacin del paciente. mezclas ternarias no se mantengan ms de 24 h a temperatura
2. Composicin: macronutientes, micronutrientes, oligoelemen- ambiente.
tos, vitaminas. Las bolsas de NP deben llevar una sobrebolsa protectora para
3. Caloras, volumen, osmolaridad. evitar la degradacin de vitaminas fotosensibles y los procesos
4. Aditivos: insulina, heparina, etc. de peroxidacin. Las bolsas multicapa tienen cierto efecto foto-
5. Va de administracin, velocidad y duracin de la administracin. protector.
6. Fecha de elaboracin, caducidad y condiciones de conserva- Aunque lo ptimo es administrar la NP inmediatamente despus
cin. de la preparacin, con el uso de bolsas multicapa y de fotopro-
teccin, la degradacin de vitaminas y oligoelementos es mni-
Como consecuencia de los errores descritos en la administracin ma, por lo que puede almacenarse 4 das en nevera (2-8 C) an-
de la NP53,54, la va de administracin debe rotularse de modo tes de su administracin45. Una vez fuera de la nevera, a
que ocupe un lugar preferente en la etiqueta y diferenciarlo por temperatura ambiente, se recomienda no alcanzar temperaturas
color, tamao o forma de letra (p. ej., en color rojo y/o rotulado mayores a 28 C y se aconseja infundir la mezcla en un perodo
en diagonal). mximo de 24 h.
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En el caso de frmulas comercializadas listas para usar, se se- Inspeccin visual: presencia de partculas, cambios de color,
guirn las indicaciones del fabricante. rotura de la emulsin, integridad del cierre de la bolsa.
Control de componentes: comprobacin de envases de aditi-
Administracin vos y jeringas usadas para medir aditivos.
Control gravimtrico: comprobacin de que el peso final de la
Se recomienda el uso de filtros, debido a que pueden prevenir el bolsa de NP se encuentra dentro de un margen razonable respec-
paso de posibles precipitados o gotculas lipdicas de gran tama- to al peso calculado.
o. Para mezclas ternarias, se deben utilizar filtros de 1,2 micras, Anlisis fisicoqumico: determinacin del contenido en glu-
y si la NP no lleva lpidos, se utilizarn filtros de 0,22 micras. Es- cosa, iones, osmolaridad.
tos ltimos tienen la ventaja de ser esterilizantes. Los filtros, Control microbiolgico (anexo III):
adems, pueden disminuir la embolia area y la posibilidad de
sepsis. a) Filtracin
En el mercado hay sistemas de administracin con filtros incor- b) Siembra de alcuotas en medio de cultivo lquido.
porados que disminuyen la manipulacin y el tiempo de enfer-
mera en la administracin. Los equipos de administracin en las CONTROL GRAVIMTRICO
NP de neonatos deben ser opacos, para evitar la peroxidacin li-
pdica, ya que estos pacientes son ms susceptibles y la veloci- Antecedentes
dad de administracin es menor.
Se debe vigilar la posible formacin de precipitados o creaming, Una de las estrategias establecidas para el control de calidad del
suspendiendo la infusin a la menor sospecha. producto final en la elaboracin de mezclas de NP es el control o
Si en pacientes hemodinmicamente estables aparecen snto- anlisis gravimtrico, que consiste en comparar el peso real del
mas de distrs respiratorio, embolia pulmonar o neumonitis producto con el calculado segn el volumen y la densidad de
intersticial, sin otra causa que lo justifique, se recomienda dete- cada uno de sus componentes59.
ner la infusin de la NP y comprobar la ausencia de precipita- Es importante tener en cuenta que los errores cometidos con
dos si no se estn usando filtros que impidan su paso al pacien- ciertos componentes de margen teraputico estrecho, como el
te. potasio, pueden tener consecuencias clnicas graves, y puede
No se debe utilizar la mezcla nutriente parenteral como va de ser difcil detectarlos con el control gravimtrico del producto
frmacos, excepto en el caso de que haya razones claramente final.
ventajosas. Debera darse prioridad a la administracin por otra La Agencia Europea para la Evaluacin del Medicamen-
luz del catter y, en segundo lugar, en Y siempre que haya es- to (EMEA) establece que el 100% de las mezclas de NP de-
tudios que respalden esta prctica (anexo II). bern prepararse con un error gravimtrico inferior al
5%59.
CONTROL DE CALIDAD La Farmacopea de Estados Unidos (USP, en sus siglas en ingls)
establece que el error gravimtrico no debe superarse en 5%
El farmacutico ha de asegurar la calidad de las NP elaboradas o para volmenes mayores de 100 ml56,59.
manipuladas en el servicio de farmacia55. La Sociedad America- Hay tambin bibliografa que referencia un lmite para el control
na de Farmacuticos de Hospitales (ASHP) y la Sociedad Ame- gravimtrico de 3% en la preparacin de mezclas de NP60,61.
ricana de Nutricin Parenteral y Enteral (ASPEN), en sus reco- As pues, aunque hay divergencias a la hora de establecer los
mendaciones, responsabilizan al farmacutico de la correcta mrgenes permitidos para el control gravimtrico de las mezclas
preparacin de las mezclas de NP, as como del control durante de NP, lo ms seguro parece ser establecer un margen ms estre-
su procesado, y de su producto final4,56. cho para volmenes inferiores a 100 ml y quedarse con un lmi-
La garanta de calidad se basa en que todas las operaciones se lle- te algo mayor para los volmenes superiores. Pero hay que des-
van a cabo del modo previsto, y, si hace falta, hay la documenta- tacar que la utilidad de este control gravimtrico es escasa
cin necesaria para llevar a cabo una nueva evaluacin. Este con- cuando se utilizan frascos completos, ya que estos pueden tener
trol es retrospectivo, por lo que no es posible evitar las un error de 10%.
deficiencias en el proceso, pero sirve para identificar puntos con
posibilidad de error y, por tanto, susceptibles de mejora, y para Recomendaciones
evitar la dispensacin de las mezclas de NP que no cumplen con
los criterios de calidad establecidos57,58. Seguir estrictamente la normativa de preparacin de NP.
Utilizar siempre la jeringa ms pequea que se adecue a la
Control de calidad del producto terminado cantidad necesaria de cada producto.
El error gravimtrico no deber superar el margen l 5% para
Es importante hacer controles peridicos de la calidad y esterili- volmenes mayores de 100ml, y el margen 3% para volmenes
dad de las NP elaboradas: inferiores de 100 ml.
Cardona Pera D et al. Consenso espaol sobre la preparacin de mezclas nutrientes parenterales 2008
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Los dispositivos automticos de llenado combinan la tecnologa de las bombas gravimtricas y volumtricas.
Las bombas volumtricas tienen una alta velocidad de llenado, y calculan el volumen de fluido a transferir segn el dimetro interno, la longitud de las lneas
de transferencias utilizadas, la viscosidad del fluido, y la precisin del mecanismo de transferencia. El dispositivo debe calibrarse antes de usarlo, as como
chequearse y ajustarse de forma peridica. Las bombas gravimtricas miden el volumen de fluido a transferir segn el peso. El fluido pesado se estima segn
el volumen previsto, multiplicado por la densidad del fluido para determinar una masa por el volumen1.
Los ACD (del ingls Automated Compounding Devices) deberan poseer las caractersticas siguientes1,2:
Una precisin del 5%.
De 10 a 24 posibles fuentes de llenado, con sistemas cerrados y esterilizados previamente.
Utilizacin de cdigos de barras (existe normativa, como la US Food and Drug Administration [FDA] Barcoding Final Rule) en la prescripcin del paciente,
en los contenedores utilizados, en los contenedores finales, lo que facilita la trazabilidad de lotes de ingredientes, caducidades y volmenes utilizados.
Sin embargo, los componentes de las NP todava no estn identificados por cdigo barra con lote y caducidad en Espaa.
Disponer de una base de datos definida por los usuarios y basada en estos parmetros:
a) Denominacin de los ingredientes.
b) Nmero NDC/ID producto.
c) Cdigo de barras.
d) Volumen del contenedor fuente utilizado.
e) Familia de componentes: aminocidos, glucosa, emulsiones lipdicas, calcio.
f) Densidad.
g) Secuencia de elaboracin.
Disponer de un interfaz grfico de usuario amigable provisto de pantalla tctil.
Disponer de un sistema grfico de avisos para informar de errores en el llenado, fallos en los sistemas de transferencia o existencia de contenedores va-
cos.
Conexin a red informtica e integracin con el sistema informtico de gestin, para disminuir errores asociados.
Los ingredientes incompatibles deberan estar situados de la forma ms separada posible.
Respetar el formato estndar del etiquetado determinado en el centro.
El programa informtico debe poseer informacin sobre compatibilidad fisicoqumica de los componentes, as como informacin clnica.
Calibrado1-3
La calibracin del equipo es un proceso que permite que el ACD valide su tolerancia interna y asegura las condiciones de funcionamiento ptimo.
Debe existir un mtodo de calibracin y verificacin de la precisin del dispositivo. La precisin del aparato debe estar comprendida entre el 5% de las can-
tidades programadas, y debera verificarse para cada ingrediente.
La mayora de los ACD poseen sistemas que controlan los lmites de control predefinidos, y si estos lmites se exceden se activa una alarma, de forma que
estas alarmas necesitan la intervencin del operador para restituir el equipo siguiendo procedimientos preestablecidos. Si el proceso de restitucin no finali-
za de forma correcta, no es posible utilizar el sistema hasta que no lo revise personal cualificado.
Las operaciones de calibracin sern documentadas y validadas diariamente.
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En el producto final
Pesar y verificar visualmente el producto final.
Realizar anlisis gravimtricos para valorar indirectamente la exactitud de distintos ingredientes en especial el potasio u otras sustancias con margen de
error estrecho.
En general, el farmacutico debera definir el tipo de alarmas a utilizar en los programas informticos, el umbral de variacin permitido para el volumen o la
cantidad programada, y como interpretar los informes emitidos por el equipo.
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1. Introduccin
La finalidad de esta revisin es estudiar la estabilidad fsico-qumica de los frmacos que se administran en Y o en mezclas ternarias.
Se estudian tanto la estabilidad fsica (rotura de la emulsin...) por centrifugacin, contaje de partculas, microscopia ptica, espectroscopia de correlacin fo-
tnica, como la estabilidad qumica del frmaco con el volumen de NP correspondiente, tanto en la administracin en Y como en mezclas ternarias.
Las tablas constan de los siguientes datos:
Frmaco en estudio.
pH de las ampollas o viales despus de la disolucin con su disolvente.
Concentracin final del frmaco en la mezcla ternaria cuando se incluye dentro de la NP o referida al volumen de NP administrada conjuntamente con
el frmaco cuando se administra en Y.
Mtodo de recogida de la muestra:
a) Mtodo de centrifugacin: se realiza mezclando 1:1 frmaco con la nutricin parenteral total (NPT) y centrifugacin a 15.000 xg durante 20 minutos.
b) Mtodo clnico: se realiza siguiendo el mismo proceso de administracin de enfermera. P.e. pasar en Y el microgotero con el frmaco en estudio
durante 20 minutos con la NPT, y analizar in vitro tanto fsica como qumicamente el volumen recogido en los 20 minutos de administracin.
Estudio de estabilidad realizado por mtodos tanto fsicos como qumicos.
Resultados:
Compatible, tanto fsica como qumicamente.
Precipitacin del frmaco.
Rotura de la emulsin.
Fuente de emulsin lipdica al 20% utilizada en la NPT. Todos los estudios analizados se han realizado a esta concentracin original lipdica.
Tcnica de estudio fsico en el tamao de las partculas lipdicas (han de contener 0,4% de partculas mayores de 5 micras).
Referencias bibliogrficas.
2. Tablas
Frmacos compatibles e incompatibles al administrar en Y con la NPT (tabla 1).
Frmacos con controversia en la estabilidad al ser administrados en Y con la NPT (tabla 2).
Frmacos compatibles en la NPT (tabla 3).
Frmacos con controversia sobre la estabilidad en la NPT (tabla 4).
3. Recomendaciones
La mejor situacin de estabilidad del frmaco administrado en Y con la mezcla ternaria se cumple cuando la muestra se ha recogido siguiendo los criterios
clnicos (se sigue la misma pauta de administracin de enfermera) y la estabilidad es tanto qumica, del frmaco mezclado con el volumen correspondien-
te de la NPT, como fsica de la emulsin.
El mtodo analtico nico de centrifugacin (mezcla de volumen de NPT y frmaco 1:1), slo analiza la posible rotura de la emulsin pero no valora estabili-
dad qumica.
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1) FACS flow cytometer: Fluorescence Activated Cell Sorter. La citometria de flujo es la caracterizacin de las clulas individuales que pasan a travs a alta velocidad a travs de un rayo lser.
2) Emulsiones lipdicas 100% aceite de soja: Intralipid (Fresenius-Kabi); Liposyn III (Hospira); Travamulsion (Baxter); Lipovenos (Fresenius-Kabi); Soyacal (Grifols), Ivelip (Baxter).
3) Emulsiones lipdicas 50% aceite de soja + 50% otro tipo de emulsin: Lipofundina (50% LCT + 50% MVT). Braun; Liposyn II (50% LCT + 50% aceite crtamo). Hospira.
4) Emulsiones lipdicas que contienen aceite de oliva: Clinoleic (Baxter).
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Tabla 2. Frmacos con controversia en la estabilidad al ser administrados en Y con NPT (continuacin)
Concentracion Mtodo Estudio Fuente Tcnica de
Frmaco pHa final (mg/ml) recogida estabilidad Resultados lipdica 20% estudio tamao Referencia
muestra en la NPT partcula lipdica
Imipenem-cilastatina 5 Centrifugacin Fsico Compatible Intralipid; Liposyn II; Examen visual 1
sdica Liposyn III
Morfina Sulfato 2,5-6,5 7,5 Centrifugacin Fsico Rotura Intralipid; Liposyn II; Examen visual 1
emulsin Liposyn III
0,5 Centrifugacin Fsico Compatible Intralipid; Liposyn II; Examen visual 1
Liposyn III
Piperacilina-Tazobactam 4,5-6,8 10/1,25 Centrifugacin Fsico Rotura emulsin Intralipid; Lipovenos; Microscopia ptica 9
con: Lipofundina; Clinoleic; Soyacal;
Structolipid; Lipofundina;
Intralipid Ivelip
Compatible con: Espectroscopia
Ivelip; Clinoleic; Correlacin
Soyacal Fotnica
20/2,5 Centrifugacin Fsico Compatible Intralipid; Liposyn II; Examen visual 1
Liposyn III
Zoledronato 6,37 0,035 Centrifugacin Fsico Rotura de Intralipid; Lipovenos; Microscopia ptica 9
la emulsin Clinoleic; Soyacal;
y precipitacin con: Lipofundina;
Clinoleic; Structolipid; Ivelip
Lipofundina ; Soyacal ;
Ivelip
Compatible con:
Intralipid
apH del frmaco
bContiene etanol.
cContiene aceite de ricino polietoxilado (cremophor EL).
1) Emulsiones lipdicas 100% aceite de soja: Intralipid (Fresenius-Kabi); Liposyn III (Hospira); Travamulsion (Baxter); Lipovenos (Fresenius-Kabi); Soyacal (Grifols; Ivelip (Baxter).
2) Emulsiones lipdicas 50% aceite de soja + 50% otro tipo de emulsin: Lipofundina (50% LCT + 50% MVT). Braun; Liposyn II (50% LCT + 50% aceite crtamo). Hospira.
3) Emulsiones lipdicas que contienen aceite de oliva: Clinoleic. (Baxter)
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(2) Turbiscan, utiliza el multiple ligth scattering a travs deun rayo de luz detecta los rayos que se transmiten a travs de una suspensin y los que los reflejan. El scaner delectura es vertical y puede medir
partcula sentre 0,05-5000 micras.
(3) Fiber-optic Doppler anemometry (FODA). Ha sido utiliado para medir la velocidad de la sangre, Puede medir dimetro de partcules en sistemas polidispersos. Es parecido al contaje por Coulter.
1) Emulsiones lipdicas 100% aceite de soja: Intralipid (Fresenius-Kabi); Liposyn III (Hospira); Travamulsion (Baxter); Lipovenos (Fresenius-Kabi); Soyacal (Grifols; Ivelip (Baxter).
2) Emulsiones lipdicas 50% aceite de soja + 50% otro tipo de emulsin: Lipofundina, Medialipide (50% LCT + 50% MVT). Braun; Liposyn II (50% LCT + 50% aceite crtamo). Hospira.
3) Emulsiones lipdicas que contienen aceite de oliva: Clinoleic (Baxter).
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El volumen de la muestra que debemos analizar depender del nivel de deteccin que establezcamos como objetivo.
Para soluciones de gran volumen, las recomendaciones que ms se ajustan a la elaboracin de NP en los servicios de farmacia son las establecidas por las
farmacopeas francesa y britnica, que establecen, para soluciones de gran volumen, la toma de una muestra del 10% o un mnimo de 50 ml, sin prdida de
la unidad examinada.
Establecen 2 mtodos de control microbiolgico: a) filtracin, y b) siembra de una alcuota.
El mtodo de filtracin recomendado es el descrito por Dvaux-Goglin1 y modificado y validado por Cardona2. Consiste en tomar 2 muestras de la NP, de
50 y 20 ml. La muestra de 50 ml se utiliza para el ensayo microbiolgico y la de 20 ml se utiliza como control en el caso de crecimiento microbiano en la
muestra de 50 ml.
La muestra de 50 ml se mezcla con igual volumen de una solucin estril al 4% de polisorbato 80 (Tween 80) en agua para inyeccin. La mezcla se agita y
se filtra con ayuda de vaci a travs de un filtro de membrana de nitrato de celulosa de 0,45 m. Despus de la filtracin, el filtro se lleva a un medio agar-
sangre y se incuba en una atmsfera enriquecida con 5-7% de dixido de carbono durante 48 h, y posteriormente se lleva a 20 C en una atmsfera aerbi-
ca durante 5 das.
El mtodo de siembra, consiste en inocular la muestra de NP en un medio lquido. Se debe procurar que el volumen del medio de cultivo sea unas 10 ve-
ces superior al de la muestra, para que la osmolaridad de sta no afecte al crecimiento microbiano. Para 50 ml de muestra el volumen idneo ser 500 ml
de medio, posteriormente se incubara a 27-37 C durante un mnimo de 14 das.
Slo el estudio individualizado de cada bolsa puede evitar que llegue al paciente una NP contaminada, pero ello resulta logsticamente y econmicamente
impracticable, ya que los resultados del mtodo de filtracin se obtienen a las 48-72 h y el de siembra, a los 9-18 das. Todo ello no implica que no deba-
mos establecer medidas de control en la preparacin de NP que permita analizar el proceso para detectar deficiencias en la preparacin y validacin de me-
didas correctoras que se adopten.
Por ello, debe establecerse un mtodo de aleatorizacin prefijado. El mtodo recomendado es el denominado carta de control de sumas acumulado3. Se
define como nivel de calidad aceptable (AQL), fraccin aceptada de defectuosos y nivel rechazable (RQL), cifra superior a la anterior, como nivel de defec-
tuosos que obliga a iniciar una accin correctora. Tambin es necesario establecer una probabilidad de error que nos define la significacin estadstica y la
frecuencia de muestreo. Las cifras recomendadas por Montejo et al2 son: AQL = 5%, RQL = 12% y probabilidad de error = 0,05. Con estas cifras, el punto
de decisin (H) = 3,15 y nmero promedio de muestras (ASN) = 74,46.
Por una serie de formulas se calcula el punto de decisin H y el ASN:
A = ln (AQL/RQL)
B = ln ([1-RQL/1-AQL])
C = B/(A+B)
H = ln / A+B
ASN= ln /A(RQL) - B(1-RQL)
Siempre que estemos por debajo del valor de H, el proceso estar bajo control.
El ASN es el nmero de controles necesarios para detectar el paso de un nivel de calidad aceptable al rechazable. En funcin del numero de NP que se pre-
paren diariamente y el tiempo que tarde en ofrecer resultados el mtodo de control microbiolgico empleado, podremos conocer los das que tardaremos
en detectar el paso al nivel rechazable y, por tanto, la proteccin que nos ofrece el plan.
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Para una gestin ms eficiente del proceso, se recomienda que est informacin se descargue desde otras bases de datos del hospital.
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Alerta sobre solubilidad calcio /fsforo: la precipitacin de calcio/fosfato es el principal problema de compatibilidad de las NP. El programa informtico,
que utiliza los valores de concentracin de calcio, fsforo y aminocidos, advertir sobre lo valores mximos de estabilidad de estos micronutrientes8,9.
Alerta de desestabilizacin de la emulsin: advertir sobre la concentracin mnima de aminocidos (2-2,5%), glucosa y lpidos (1%) que permite la pre-
paracin de mezclas ternarias.
Igualmente, debe incluir la validacin de los frmacos que pueden introducirse en la bolsa de NPT y advertir acerca de los que deben administrarse por
otra va1.
El farmacutico deber validar y actualizar est informacin a partir de las evidencias y las recomendaciones disponibles.
A. Edicin de una hoja de preparacin encaminada a garantizar la seguridad y la calidad en el proceso de elaboracin, segn la normativa vigente. Esta hoja
debe incluir los datos siguientes:
Identificacin del paciente.
Localizacin del paciente (cama, servicio).
Fecha de elaboracin.
Volmenes de las distintas soluciones que permitan establecer el orden de adiccin a la bolsa.
Identificacin de los productos por lotes.
Incorporar cdigos de barras para garantizar la identificacin de productos y su trazabilidad.
Firma del farmacutico responsable de la validacin.
Firma del personal elaborador.
Lote de elaboracin o nmero de referencia.
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