Vancomicina

Antibitico. Glicopptido con accin frente a la mayora de

bacterias grampositivas (aerobias y anaerobias):.Es eficaz en
el tratamiento de infecciones producidas por bacterias
resistentes a los antibiticos beta-lactmicos.Vancomicina es
el antibitico de eleccin en el tratamiento de las infecciones
graves por: Staphylococcus aureus meticilin resistente
(MRSA), Staphylococcus coagulasa negativos, incluido Staphylococcus
epidermidis (MRSE) y Enterococcus spp. resistentes a penicilinas.

USO CLNICO

En recin nacidos y nios (A).

Infecciones por cocos gram positivo resistentes a oxacilina:

Bacteriemia
Abscesos cerebrales, empiema subdural, absceso epidural espinal
Infecciones graves de la piel y tejidos blandos
Endocarditis
Meningitis
Osteomielitis
Neumona
Artritis sptica
Trombosis sptica de seno cavernoso o dural

Profilaxis de endocarditis en pacientes alrgicos a penicilina en

procedimientos gastrointestinales o genitourinarios

Colitis pseudomembranosa asociada a antibiticos: va oral, alternativa a

metronidazol (frmaco de eleccin)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

En prematuros y nios menores de 1 mes se recomienda una dosis inicial de

15 mg/kg seguido de 10 mg/kg cada 12 horas durante la primera semana y
cada 8 horas hasta el mes de edad. Se recomienda controlar los niveles
plasmticos.

Nios: 10 mg/kg cada 6 h (40 mg/kg /da) La dosis total no debe exceder los 2
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g al da.

En infecciones graves o grmenes con MIC= 1 mcg/mL: 15-20

mg/kg/dosis cada 6-8 horas con estrecha vigilancia de las
concentraciones plasmticas asegurando un buen estado de hidratacin.
En la profilaxis de endocarditis: 20 mg/kg dosis nica (30 minutos antes
de la intervencin)

Va oral (Colitits pseudomembranosa asociada a ABs): De primera eleccin

Metronidazol y Vancomicina: 10/mg/kg/6h 7-10 das (mximo: 125 mg/dosis o 2
g/da)

Va intratecal/intraventricular (off label por va de administracin)

(Meningitis): 5-20 mg/da

Monitorizacin plasmtica: La eficacia y toxicidad estn relacionadas con las

concentraciones plasmticas con rango teraputico propuesto entre 5 y 10
mcg/mL para la concentracin mnima. La concentracin mxima (tres horas
tras el inicio de infusin) no debe ser superior a los 40 mcg/mL. Ajustar la
pauta posolgica en funcin de los niveles plasmticos del frmaco y del
aclaramiento renal en caso de:

Insuficiencia renal o inestabilidad hemodinmica.

Coadministracin de otros frmacos nefrotxicos u ototxicos.
Tratamientos prolongados.
En nios < 1 mes y prematuros.

Insuficiencia renal: con un aclaramiento de creatinina > 50 mL/minuto no es

preciso modificar el intervalo interdosis; cuando el aclaramiento es de 25-50
mL/minuto el intervalo de dosificacin debe ser 24 horas; si el aclaramiento de
creatinina es igual o menor a 25 mL/min el intervalo interdosis debe ser de 48
horas o mayor pero se recomienda calcularlo a partir de las concentraciones
plasmticas.

Administracin

Va parenteral: Las dosis debe diluirse hasta una concentracin mxima

de 5 mg/mL (si es preciso restriccin de lquidos 10 mg/mL) y adminis-
trarse lentamente (igual o superior a una hora). La velocidad de infusin
debe disminuirse en el caso de efectos indeseables. La duracin del tra-
tamiento depender de la gravedad de cuadro
Intratecal/Intraventricular: Diluir en suero fisiolgico sin conservantes a
concentracin entre 2-5mg/mL
Oral: la presentacin parenteral puede administrarse va oral nicamente
para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa y enterocolitis estafi-
loccica: reconstituir en 30 mL de agua, pueden aadirse edulcorantes
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CONTRAINDICACIONES

Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este

medicamento o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES

No debe administrarse va intramuscular y debe evitarse la

extravasacin en la infusin intravenosa, por riesgo de necrosis tisular.
Puede presentarse tromboflebitis, cuya frecuencia y gravedad se
minimizan con la infusin lenta y diluida (2,5 a 5 mg/mL) y alternando el
lugar de administracin.
Usar con precaucin en pacientes con: fallo renal (modificar
dosis/intervalo), alteracin de la funcin auditiva y/o vestibular,
hipocalcemia, especialmente si administracin concomitante con
frmacos nefro/ototxicos
Existen casos aislados de colitis pseudomembranosa por C. difficile en
pacientes que recibieron vancomicina intravenosa.
Se han comunicado casos de neutropenia reversible, en caso de
tratamientos prolongados (> 1 semana) o concomitante con frmacos
mielotxicos, deben realizarse hemogramas peridicos.
El uso concomitante de vancomicina y agentes anestsicos en nios se
ha asociado a eritema y reacciones anafilactoides, se aconseja
administrar los anestsicos una vez haya finalizado la infusin de
vancomicina.

Sobredosificacin. Debe existir control de la funcin renal. La eliminacin de

vancomicina mediante dilisis es deficiente pero la hemofiltracin y la
hemoperfusin con resinas o carbn activado consiguen eliminar hasta un
35%.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos especficos en nios.

Relacionadas con la administracin: durante la infusin rpida o despus de

sta, pueden aparecer reacciones anafilactoides, incluidas hipotensin,
sibilancias, disnea, urticaria o prurito, dolor y espasmo musculares torcicos. El
sndrome del hombre rojo que cursa con hormigueos, prurito intenso y
erupcin maculopapular en la parte superior del cuello, cara y extremidades
superiores durante la administracin.

Estos sntomas desaparecen en 20 minutos, aunque pueden persistir horas y

se relacionan con la velocidad de administracin y la concentracin de la
solucin.
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Ototoxicidad: tinnitus, prdida de audicin de tonos altos, sordera (puede ser

reversible tras suspender el tratamiento) relacionado con el mantenimiento de
concentraciones elevadas por periodos prolongados y/o asociados a otros
frmacos ototxicos o con la presencia de prdidas auditivas previas.

Nefrotoxicidad: raramente insuficiencia renal con dosis elevadas por periodo

prolongado. Ocasionalmente nefritis intersticial cuando se asocia a
aminoglicsidos o existe disfuncin renal previa.

Reacciones hematolgicas: raramente leucopenia, eosinoflia y

trombocitopenia reversibles al suspender el tratamiento.

Flebitis: en el lugar de administracin.

Miscelnea: se han comunicado casos de anafilaxia, fiebre medicamentosa,

nuseas, escalofros, rash con eosinofilia y sntomas sistmicos (Sd DRESS),
sndrome de Steven-Johnson y ms raramente vasculitis.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Puede disminuir el efecto terapetico de la vacuna BCG, por lo que se

debe evitar su uso simultneo.
Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta
inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe
evitar su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el
tratamiento.
Potencia el efecto nefrotxico y ototxico de otros medicamentos tales
como anfotericina B, aminoglucsidos, bacitracina, polimixina B,
colistina, viomicina o cisplatino). Monitorizar.
AINES: pueden aumentar las concentraciones de vancomicina.
Monitorizar.
En caso de coadministracin oral con resinas de intercambio inico
(colestiramina y colestipol) stas pueden reducir la actividad
antibacteriana de la vancomicina en el intestino. Espaciar la
administracin al menos 2h

DATOS FARMACUTICOS.

Lista de excipientes: no contiene excipientes.

Incompatibilidades: Se debe evitar su mezcla con soluciones alcalinas y con

antibiticos beta-lactmicos (lavar adecuadamente las vas intravenosas entre
administracin). Se debe diluir las soluciones de vancomicina hasta una
concentracin igual o inferior a 5 mg/mL.
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Estabilidad

Conservar protegido de la luz.

Antes de su reconstitucin posee una validez de 2 aos a temperatura
inferior a 30C.
Tras la reconstitucin, validez de 14 das si el diluyente es dextrosa al
5% o suero fisiolgico al 0,9%, y durante 96 horas si el diluyente es
mezcla de glucosa al 5% y suero fisiolgico al 0,9%, solucin de Ringer-
lactato, mezcla de solucin de Ringer-lactato y dextrosa al 5% o solucin
de Ringer-acetato siempre en una temperatura entre a 2-8 C.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
metodo=detalleForm
2. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi
Comp; 2010.
4. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal
College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists
Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical
Press and RCPCH; 2011
5. L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa:
Adis; 2011.
6. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
7. Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio; Lexi-
Comp; 2006.
8. Aronoff GA, Bennett WM, Bern JS et al. Drug Prescribing in Renal Failure:
Dosing Guidelines for Adults and Children, 5th ed. Philadelphia, PA: American
College of Physicians; 2007.

Fecha de actualizacin: Julio 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Vancomicina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).