BP Farmacovigilancia PDF

XXV CONGRESO CIENTFICO PERUANO DE
ESTUDIANTES DE FARMACIA Y BIOQUMICA

Buenas Prcticas y Auditoria en
Establecimientos Farmacuticos
Q.F. MARCIAL TORRES CABALLERO
Ayacucho, Noviembre de 2015

Buenas prcticas de
Farmacovigilancia
Q.F. Marcial Torres Caballero

Instituto de Gestin de Servicios de Salud
Resp. rea de Gestin de la Farmacia Clnica
Seguridad del
paciente
BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
Q.F. Marcial Torres C.
Hay una necesidad de usar medicamentos?
Qu esperamos conseguir?
REVISEMOS JUNTOS
Analicemos algunas situaciones

clnicas y observemos nuestra realidad
BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA Q.F. Marcial Torres C.
ALGUNO CASOS PARA COMENTAR
Un paciente recibe una dosis de insulina 10 veces

superior a la indicada. El paciente entra en shock, las
maniobras de resucitacin consiguen que sobreviva
pero con graves secuelas cerebrales.

Zoe es una nia de 2 meses de nacida con Dx de HDA, su madre
la lleva al hospital por una complicacin, ingresa por emergencia
pero debe esperar hasta el da siguiente para que le realicen una
endoscopa.
Para efectuarle la endoscopa deben administrarle Midazolan, su
padre lo compra en la Farmacia del Hospital en DCI, pero su
Mdico prefiere usar Dormonid y le pide que lo compre en la
calle, su padre compra el medicamento en una botica cercana, sin
percatarse si esta era legal.
El procedimiento debi iniciar a las 8:00 AM, pero la enfermera
llega a las 8:10 AM, muy presurosa ella, procede a administrar
una ampolla de Dormonid que encuentra sobre elmcoche de paro.
La nia convulsiona a los pocos segundos, logran estabilizarlo,
pero vuelve a convulsionar a los 5 minutos, no logran controlarla
y es ingresada a UCI, donde luego le Dx Dao Cerebral.
Qu pudo haber pasado en este caso?
Mara compra un antibitico para su nio en una botica del

barrio, al parecer esta es clandestina, como consecuencia su
nio hace una reaccin anafilctica y es llevado casi
inconsciente al hospital, donde los mdicos logran estabilizarlo
pero debe quedarse unos das hospitalizado, para realizarle unos
estudios.

Jaime es un paciente heparinizado de 59 aos de edad a
quien le diagnosticaron I.T.U. Su mdico, luego de unos
estudios le prescribe Ciprofloxacino 500 mg tableta C/12
horas x 7 das.
Jaime se va a casa e inicia tratamiento, a los dos das
acude a su odontlogo por una cita que tena
programada para hacerse una exodoncia.
A las dos horas de haberse extrado una molar, Jaime se
percata que la hemorragia no cesaba, su odontlogo le
haba dicho que tendra un leve sangrado que cesara a
los 30 minutos cuanto mximo.
Asustado es llevado al hospital por uno de sus hijos,

donde es ingresado por emergencia y hospitalizado.

Jimmy y Raquel son una pareja joven de 24 y
21 aos respectivamente, a ella le diagnosticaron
epilepsia cuando tena apenas 8 aos de edad,
desde entonces ha logrado controlar su
enfermedad utilizando medicamentos, entre ellos
cido Valproico, lo que le ha permitido llevar una
vida normal.
Espina bfida
Como tienen ya dos aos de casados decidieron

tener familia, por lo que Raquel ya lleva 8 meses de
embarazo; sin embargo, ella no consult en ningn
momento a su mdico para programar y controlar
su embarazo, sino hasta que ella tuvo cuatro meses
de embarazo, a raz de una amenaza de aborto.
RIESGO: Anomala del desarrollo de la mdula espinal y columna vertebral, el

contenido del canal neural queda al exterior. (3 o 4 semana de gestacin).
Antes del Siglo XX A partir del Siglo XXI
Uso Racional de
Farmacoseguridad
Medicamentos
Q.F. Farmacia Clnica

Q.F. DISPENSACIN SFT, Farmacovigilancia, Servicios
Dispensacin y Expendio
de Informacin de Medicamentos y
Farmacocintica Clnica.
CONCEPTO DE FARMACOSEGURIDAD
Es la obtencin de los mejores resultados en salud
con la utilizacin de productos farmacuticos, sin
detrimento de la calidad de vida del paciente y de
acuerdo con sus necesidades de Salud
La frmacoseguridad busca:
Una asistencia personalizada, donde cada medicamento

prescrito, dispensado, administrado o usado, corresponda
fielmente a las necesidades propias de paciente, como
principal responsable de su salud y su autocuidado.
DE QU ESTAMOS HABLANDO?
Cuando a una persona se le prescribe, dispensa y administra

medicamentos, se espera obtener unos efectos beneficiosos y se
asumen ciertos riesgos.
As podemos definir los efectos adversos relacionados con los
medicamentos como cualquier dao grave o leve causado por el uso
teraputico de un medicamento, incluyendo la falta de uso.
BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA Q.F. Marcial
Q.F. Marcial Torres
Torres C.
C.
TIPOS DE RIESGOS POR USO DE MEDICAMENTOS

Los riesgos son fundamentalmente de dos tipos:
NO EVITABLES. Las RAM, que son EVITABLES. Son los errores de

los efectos adversos conocidos de la medicacin, que son aquellos
medicacin y que no se pueden incidentes evitables que pueden causar
prevenir aunque se tomen las dao o dar lugar a una utilizacin
medidas adecuadas para evitarlos. inapropiada de los medicamentos.
CAUSAS PREVENIBLES
PROBLEMAS RELACIONADOS A MEDICAMENTOS
GESTION DE
BUENAS PRACTICAS DE FARMACIA

SUMINISTRO
MEDICAMENTOS
DE CALIDAD
RESULTADDOS
NEGATIVOS
PRESCRIPCIN
ASOCIADOS A LA
MEDICACIN
DISPENSACIN
ADMINISTRACIN
CAUSAS NO PREVENIBLES:
EFECTOS SECUNDARIOS
RAM RAFA RAMA - ESAVI
PROBLEMAS DE INSEGURIDAD
ERRORES DE MEDICACIN
Problema de salud pblica hospitalaria en todos los pases.
Estudios realizados en Espaa indican que los efectos

adversos motivados por los errores de medicacin motivan
entre el 4,7 y el 5,3% de los ingresos hospitalarios en
Espaa (Otero MJ, 20001, Martn MT, 2002).
Estudios observacionales muestran en hospitales una tasa

de EM del 12,8% cuando se incluyen errores de
transcripcin, dispensacin y tomas (Grupo de trabajo de
errores de medicacin SCIAS, 2001)
Son los eventos adversos ms comunes en atencin primaria

de salud (Estudio APEAS, 2008)
Estudios epidemiolgicos sobre seguridad de los pacientes
En Espaa (2010), en
dos trabajos se ha
abordado el estudio de
los efectos adversos (EA)
ligados a la asistencia
sanitaria.
ENEAS: Estudio Nacional sobre los Efectos

Adversos ligados a la Hospitalizacin de
Espaa
APEAS: Estudio sobre los Efectos Adversos

asociados a la Atencin Primaria de Espaa.
FUENTE: BOLETN DE INFORMACIN FARMACOTERAPUTICA DE

NAVARRA, VOLUMEN 18, N 3 MAYO-JUNIO 2010
Riesgos No
Prevenibles
Farmacovigilancia
Tecnovigilancia
Recordemos entonces
Algunas pautar para notificar las

reacciones y eventos adversos
Reaccin
adversa a
medicamentos
Segn la OMS, es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la

administracin de un frmaco a un paciente, en la dosis normal
y por la va apropiada, para fines de profilaxis, diagnstico, el
tratamiento de una enfermedad o para la modificacin de
alguna funcin fisiolgica.
Es una respuesta inesperada, no intencional a un medicamento.

BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIAQ.F. Marcial Torres C.
Evento Adverso
Evento Adverso
Evento Adverso
Qu producen las RAM?

Afectan la calidad de vida del paciente.
Generan perdida de confianza en el
personal y el sistema de salud
Aumentan los costos de la asistencia y
tratamiento, para el paciente, para el
sistema de salud y el Estado.
Implican abandono y cambio en los
esquemas de tratamiento.
En casi todos los sistemas de salud
representan:
5% de los ingresos Hospitalarios (Emergencia); 13% de los eventos

adversos hospitalarios y 4% de motivo de consulta en APS.
FARMACOVIGILANCIA
Es la actividad de las ciencias de la salud que permite
recolectar informacin, analizar, tomar decisiones y difundir
informacin sobre reacciones adversas a medicamentos, se
fundamenta en la cooperacin de los profesionales de la salud,
quienes notifican todos los eventos adversos que hayan
tomado conocimiento.
Objetivos
Promover el uso racional y seguro de los medicamentos
Contribuir a la evaluacin y comunicacin de los riesgos y beneficios

de los medicamentos
Fomentar la educacin y la informacin en materia de seguridad de

medicamentos.
Objetivos Especficos
Deteccin temprana de reacciones
adversas e interacciones desconocidas
hasta ese momento
Deteccin de aumento de frecuencia de

reacciones adversas conocidas.
Identificacin de factores de riesgo y de

los posibles mecanismos subyacentes de
las reacciones adversas
Estimacin de los aspectos cuantitativos

de la relacin beneficio/riesgo y difusin
de la informacin necesaria para mejorar
la regulacin y prescripcin de
medicamentos.
Ley N 29459:
Ley de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios.
Artculo 36: Es obligacin de los profesionales y de los

establecimientos de salud, en todo mbito donde desarrollan
sus actividad profesionales, reportar a los rganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (DISA
DIRESA, GERESA), segn corresponda , las sospechas de
reacciones y eventos adversos de los medicamentos, otros
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios que prescriben, dispensan o administran.
DIRECTOR TECNICO
Funciones segn D.S. N 014- 2011-SA
Notificar las sospechas de reacciones

adversas e incidentes adversos de
productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, en el
formato autorizado en forma fsica o
electrnica validado y en los plazos
establecidos en el Reglamento
correspondiente.
Mantener la confidencialidad de las

notificaciones.
Decreto Supremo N 016-2011-SA:
Artculo 146:
Finalidad del Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

tiene por finalidad vigilar y evaluar la seguridad de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, para la adopcin de medidas que
permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los
beneficios de los mismos en la poblacin.
TECNOVIGILANCIA:
Ley N 29459: El Sistema Peruano de Farmacovigilancia

incluye la Tecnovigilancia.
LA TECNOVIGILANCIA: Conjunto de procedimientos
encaminados a la prevencin, deteccin, investigacin,
evaluacin y difusin de informacin sobre incidentes adversos
a dispositivos mdicos y a productos sanitarios durante su uso.
Generar dao al paciente, operario o ambiente que lo rodea
Evento Adverso
Objetivos
Las Buenas Prcticas de Farmacovigilancia estas destinadas

a garantizar:
QU SER MEJOR?
VER UN PARTIDO POR LA TELE

O
VERLA EN EL ESTADIO
TE DIR QUE, OCURRE

LO MISMO EN LA
FARMACOVIGILANCIA
CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS

TIPO DE REACCIN ADVERSA MEDICAMENTOSA
A B C D E F
Relacionadas con la No relacionadas con
Son aquellas que
DESCRIPCIN
DOSIS, tienen la la dosis, estn

aparecen Son las que
caracterstica de ser representadas por Son la
tardamente luego aparecen al
extensin del efecto aquellas reacciones producidas
del uso del suspender
farmacolgico, por alrgicas o las por el uso Aqu se incluye el fallo teraputico, el cual
medicamento y un frmaco,
lo tanto son idiosincrticas, que crnico de puede ser debido a causas tan diversas como
relacionadas con especialment
predecibles y son difciles de los problemas de:
dismorfognesis e si se hace
prevenibles, adems prevenir y predecir, medicamento
como el cncer o de manera
de ser los ms son en general ms s.
las malformaciones abrupta.
frecuentes y menos graves y menos
congnitas.
graves. frecuentes.
Prescripcin: Diagnstico, seleccin de
medicamento o dosificacin errados.
Acetaminofn y Consumo. Inadecuada informacin sobre su

EJEMPLO
Hepatotoxicidad, Corticoides y Propranolol consumo. Aspectos Culturales.

Dipirona y Shock Talidomida y
Salbutamol y Sndrome de y sndrome
anafilctico Focomelia Calidad del medicamento: Problemas en
taquicardia, Insulina Cushing de retirada
produccin, transporte y almacenamiento,
y hipoglusemia
cantidad de principio activo, bioequivalencia.
Resistencia al tratamiento en caso de
antiinfecciosos, antiparasitarios y
antineoplsicos.
CUANDO NOTIFICAR UNA REACCIN ADVERSA
SIEMPRE deben notificarse las sospechas de reacciones adversas e

incidentes adversos: leves, moderados y severos.
Muy importante notificar cualquier reaccin presentada con

productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos sanitarios
nuevos en el mercado o cuando la reaccin es inesperada (no est
descrita en la ficha tcnica del producto ni en la informacin
profesional).
CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO

DE LAS NOTIFICACIONES
Leves (No Serio): Manifestaciones clnicas poco significativas o de

baja intensidad, no requieren medida teraputica importante y/o
que no ameritan suspensin de tratamiento.
SE REMITE CADA 30 DAS AL IGSS
Por va oficial (Oficio) y digitalizado al correo: farmacovigilancia@igss.gob.pe
CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO

DE LAS NOTIFICACIONES
Leves (No Serio): Manifestaciones clnicas poco significativas o

de baja intensidad, no requieren medida teraputica importante
y/o que no ameritan suspensin de tratamiento.
SE REMITE CADA 15 DAS AL IGSS
CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO DE LAS

NOTIFICACIONES
Graves: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente,

producen incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalizacin o
prolongan el tiempo de hospitalizacin, producen anomalas congnitas o
procesos malignos.
DENTRO DE LAS 24 HORAS AL IGSS
REMITIR INFORME DE RAM GRAVE EN UN PLAZO DE 7 DAS
MUY IMPORTANTE!!!
Hay que tener siempre presente que todo frmaco es

potencialmente teratognico, por lo cual no debe ser
administrado durante el embarazo, a no ser que se evidencie
lo contrario y/o que el mdico tratante lo prescriba segn el
factor beneficio- riesgo.
DECRETO SUPREMO N 016-2011-SA

Artculo 13.- Suspensin, modificacin o cancelacin del
registro sanitario o certificado de registro sanitario
Procede la suspensin, modificacin o la

cancelacin del registro sanitario cuando,
de informaciones cientficas provenientes de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), de
autoridades reguladoras de pases de alta
vigilancia sanitaria o de las acciones de control
y vigilancia sanitaria, farmacovigilancia o
tecnovigilancia se determine que el producto o
dispositivo es inseguro o ineficaz en su uso en
los trminos en que fue autorizado su registro.
ALERTA DIGEMID N 20 2009: METILFENIDATO (11/06/2009
MODIFICACIN DE
FICHA TCNICA Indicado en trastornos por dficit de
atencin e hiperactividad (TDAH) en nios >
6 aos y adolescentes.
Recomendaciones :
Vigilar y registrar presin arterial, pulso,
peso, talla y apetito
Aparicin de palpitaciones, dolor de pecho al
esfuerzo, sncope no explicado, disnea o
cualquier sntoma cardiaco evaluar por
cardilogo.
Informacin sobre su seguridad: trastornos
cardiovasculares, cerebrovasculares,
psiquitricos y posibles efectos a largo plazo
en crecimiento y maduracin sexual.
ALERTA N 44-2009: RETIRA DEL MERCADO MEDICAMENTOS

INYECTABLES CON ALCANFOR .
Nuseas y vmitos, hepatoxicidad.

Administracin sistmica : sensacin de calor y cefalea
Con la continua exposicin: confusin, vrtigo, delirio,

alucinaciones, temblores, convulsiones, depresin, coma y
muerte por insuficiencia respiratoria o estado de gran mal
epilptico.
Pueden contener safrol, un posible carcingeno.
Se cancela registro sanitario y se retiran:
AB FORTIMICIN, AB BRONCOL, CEFABRONCOL ,LINCOPLUS ,

AB BRONCOL, AB RESPIFLU, AB BRONCOPEN.
ALERTA DIGEMID N 75 2014: RECOMENDACIONES PARA

PREVENIR POSIBLES RAM POR EL USO DE CORTICOESTEROIDE
Se presentaron Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) graves
(Paro Cardiorespiratorio y Anafilaxis) en 2 pacientes peditricos.
Uno de los casos se produjo en una paciente de 10 aos de edad
con antecedente de asma, tratada en varias oportunidades con
costicosteroides; a la cual se le aplic hidrocortisona previamente a
una ciruga de amigdalectomia. Despus de 20 minutos de la
aplicacin, la paciente present paro cardiorespiratorio y falleci.
Notificacin Espontnea
Es la comunicacin de una SOSPECHA de reaccin adversa

de un medicamento a la Autoridad competente por parte de
un profesional de la Salud (mdico, farmacutico, enfermera,
Obstetriz, Odontlogo, etc.), en forma espontnea.
Estructura del Sistem a Peruano de

Farm acovigilancia (1999)
FA RM A C IA S/BOT IC A S C ENT RO EST A BL EC IM IENT OS
C OORDINA DOR SA L UD PRIV A DOS
OM S
C OL EGIO Q.F.
L A BORA T ORIOS PROF. PRESC RIPT . Y

DROGUERIA S C E N T R O N A C IO N A L DISPENSA DORES
IM PORT A DORA S DE C OL EGIOS PROF.
F A R M A C O V IG IL A N SOC .M EDIC A S
UNIV ERSIDA DES
C ENT RO REFERENC . C ENT RO REFERENC . RED EST A BL EC IM IENT . EJERC IT O

REFERENC IA ESSA L UD M INSA - DISA S
RED EST A BL EC IM IENT . FA P
RED DE EST A BL EC . RED DE EST A BL EC . RED EST A BL EC IM IENT . M A RINA

ESSA L UD M INSA
RED EST A BL EC IM IENT . POL IC IA
SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ENTIDADES NO MINSA Instituto de Gestin de

GERESA/DISA/DIRESA
Centro de Referencia Servicios de Salud Centro de Referencia Regional
Institucional Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y
de Farmacovigilancia y de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Tecnovigilancia Tecnovigilancia
Farmacias, Boticas y
Establecimientos de Salud
Privados de Lima Metropolitana
ESTABLECIMIENTOS DE Establecimientos de Salud

Establecimientos de Salud
EsSalud, Fuerzas Armadas y
SALUD MINSA MINSA y Particulares,
Farmacias y Boticas
Policiales a Nivel nacional LIMA METROPOLITANA Regiones a nivel Nacional
GESTIN DE LA FARMACOVIGILANCIA
Cmo llenar los
formatos de
notificacin de
reacciones adversas
medicamentosas?
NOTIFICACIN ESPONTNEA
Paciente con tres das de malestar general, dolor tipo clico en el hemi-
abdomen inferior, disuria, poliaquiuria, nuseas, vmitos y escalofros. No
refera dolor lumbar ni fiebre. Ingres en regulares condiciones generales,
deshidratada. FC 118, FR 22. Con urocultivo, previamente solicitado positivo
con > 100,000 ufc de Escherichia coli sensible a mltiples antimicrobiano,
entre ellos quinolonas. El uroanlisis fue compatible con infeccin urinaria.
CASO CLNICO
Dado estos hallazgos clnicos y de laboratorio, fue hospitalizada el 04 de

agosto para hidratacin y antibioterapia intravenosa, indicndosele
Ciprofloxacino 200 mg iv cada 12 horas. Experiment una evolucin lenta
hacia la mejora pero, tras 36 horas de iniciado el antimicrobiano present un
Rash cutneo generalizado, pruriginoso y deterioro del estado general,
asociado a un episodio convulsivo.
Se suspendi el antibitico, se administr un antihistamnico y
corticosteroides por va iv y se procedi a realizar una TAC cerebral la cual fue
normal. Refiere no presentar antecedentes de enfermedad y niega presentar
reaccin adversa a medicamentos. Fue dada de alta a sptimo da de haber
ingresado.
NOMBRE: GMJ DATOS DEL NOTIFICADOR

EDAD: 24 AOS NOMBRE: B.C.H.
SEXO: FEMENINO PROFESIN: QUIMICO FARMACUTICO
PESO: 58 Kg. SEXO: FEMENINO
N HC: 576635 DIRECCIN: HOSPITAL ANTONIO LORENA
EE.SS. HOSPITAL ANTONIO LORENA FECHA: 22-08-2011
CON EL FORMATO ACTUAL

06/08/2011 11/08/2011
06/08/2011 11/08/2011
CON EL NUEVO FORMATO

Procedimiento para Notificacin

de Sospecha RAM
PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO
RESPONSABILIDADES.
Propietario y/o Representante Legal: aprovisionar los

formatos impresos de Notificacin de RAM, segn la
complejidad del establecimiento (RAM, RAMA, RAFA), en
cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del
presente procedimiento.
El Q.F. de turno: recepcionar la notificacin de la

sospecha de RAM del paciente y de formalizar dicho evento
en Formato Hoja Amarilla
El Director Tcnico: los formatos de notificacin de RAM

estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y
oportunamente a la DEMID de la Direccin de Salud.
PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO.

1. Atiende al Paciente, directamente o referido por el
personal tcnico, y recepciona la notificacin e sospecha
de Reaccin Adversa a Medicamentos.
2. Previa evaluacin del caso (validacin), traslada la
notificacin a un FORMATO OFICIAL por duplicado con la
informacin mnima:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.

Descripcin del evento adverso: naturaleza,
localizacin e intensidad. Incluye la fecha de comienzo de
los signos y sntomas, evolucin y desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI,
tambin se debe consignar el nombre de marca entre
parntesis, dosis, va de administracin, fecha de
comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso, fecha
de vencimiento, RS, nmero de lote y fabricante.
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin
mdica basal antes de la toma de la medicacin,
condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades
familiares relevantes.
Medicamentos concomitantes. Todos los dems
medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de
automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin,
fechas de comienzo y final de toma.
Datos del profesional que notifica. El nombre y la
direccin del notificador (establecimiento).
De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente
informacin:
Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin

renal, exposicin previa al medicamento sospechoso,
alergias conocidas, uso de drogas sociales).
Documentacin del diagnstico del evento, incluso los
mtodos utilizados en el diagnstico.
La evolucin clnica del paciente y los resultados
(hospitalizacin o muerte).
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal,
durante la teraputica, en las terapias subsecuentes, incluso
niveles sanguneos.
Informacin sobre la respuesta de retirada y reexposicin.
Registro de evento en el Libro de Ocurrencias: Una
vez llenado el Formato, se debe consignar lo siguiente:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
RAM a producto farmacutico que se identific.
Datos del medicamento sospechoso: DCI, marca entre
parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo
y fin del tratamiento, indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato RAM
DEL DIRECTOR TCNICO:

Verifica que las notificaciones RAM estn correctas.
Verifica que las notificaciones RAM estn registrados.
Dentro del mes remitir por va oficial a la DISA (original).
Archiva cronolgicamente el cargo de los documentos
enviados. Es importante garantizar la confidencialidad de
estos documentos.
Indicadores de Gestin
de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia del
Instituto de Gestin de
Servicios de Salud- 2015
Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

HOSPITALES REDES DE SALUD
1. Hospital Nacional Dos de Mayo 1) Red de Salud Lima Ciudad
2. Hospital de Emergencias 2) Red de Salud Lima Norte IV - PP
Peditricas 3) Red de Salud Lima Norte V- R-SMP-LO
3. Hospital Santa Rosa 4) Red de Salud Lima Norte VI - TA
4. Hospital Vctor Larco Herrera 5) Red de Salud de SJL
5. Hospital de Emergencias Jos 6) Red de Salud Lima Este Metropolitana
Casimiro Ulloa 7) Red de Salud VES - Lurn Pach-Puc
6. Hospital Nacional Arzobispo 8) Red de Salud SJM VMT
Loayza 9) Red de Salud Barranco - Chorrillos- Sur.
7. Hospital Nacional Docente Madre
Nio San Bartolom
8. Hospital Carlos Lanfranco La Hoz
9. Hospital Nacional Cayetano INSTITUTOS
Heredia
10. Hospital Nacional Sergio E.
ESPECIALIZADOS
1) Instituto Nacional Materno Perinatal
Bernales
2) Instituto Nacional de Oftalmologa
11. Hospital Hermilio Valdizn
3) Instituto Nacional de Salud del Nio-
12. Hospital Nacional Hiplito
Brea
Unnue
4) Instituto Nacional de Ciencias
13. Hospital Jos Agurto Tello de
Neurolgicas
Chosica
5) Instituto Nacional de Salud del Nio-
14. Hospital de San Juan de
San Borja
Lurigancho
6) Instituto Nacional de Salud Mental
15. Hospital de Vitarte
Honorio Delgado Hideyo - Noguchi
16. Hospital de Huaycn
7) Instituto Nacional de Rehabilitacin
17. Hospital Mara Auxiliadora
8) Instituto Nacional de Enfermedades
Lima Metropolitana tiene 9 millones 752 mil habitantes. (INEI, 2015) Neoplsicas
992
496
CALIDAD DE LAS NOTIFICACIONES
Comprendimos que es un proceso gradual y progresivo y que los resultados no se

apreciaran de la noche a la maana, se ha mejorado en la cantidad de
notificaciones, las establecimientos acompaan su Evaluacin de Causalidad. Sin
embargo, an estamos trabajando en mejorar la calidad de las notificaciones RAM.
INDICADORES DE GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA, 2015-I

Reacciones Adversas Medicamentosas
Espontneas- RAM
INDICADORES DE GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA 2014

Espontneas- RAM

MEDICAMENTOS QUE REPORTARON MAS RAMS ESPONTANEAS
INDICADORES DE GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA 2015-I

Antirretrovirales- RAMA
INDICADORES DE GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA 2014

Antirretrovirales- RAMA

MEDICAMENTOS QUE REPORTARON MAS RAMAS
Sin notificaciones de Reacciones Adversas a
Medicamentos, No existe Farmacovigilancia!
MUCHOS EVENTOS ADVERSOS
OCURREN A DIARIO, PERO.
SIMPLEMENTE NO LOS QUEREMOS VER
Q.F. Marcial Torres Caballero

marshalfarma@hotmail.com
990 311 988

BP Farmacovigilancia PDF

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

BP Farmacovigilancia PDF

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

XXV CONGRESO CIENTFICO PERUANO DE

ESTUDIANTES DE FARMACIA Y BIOQUMICA

Q.F. MARCIAL TORRES CABALLERO

Ayacucho, Noviembre de 2015

Q.F. Marcial Torres Caballero

Hay una necesidad de usar medicamentos?

Analicemos algunas situaciones

ALGUNO CASOS PARA COMENTAR

Un paciente recibe una dosis de insulina 10 veces

ALGUNO CASOS PARA COMENTAR

ALGUNO CASOS PARA COMENTAR

Mara compra un antibitico para su nio en una botica del

ALGUNO CASOS PARA COMENTAR

Asustado es llevado al hospital por uno de sus hijos,

ALGUNO CASOS PARA COMENTAR

Como tienen ya dos aos de casados decidieron

RIESGO: Anomala del desarrollo de la mdula espinal y columna vertebral, el

Antes del Siglo XX A partir del Siglo XXI

Q.F. Farmacia Clnica

Una asistencia personalizada, donde cada medicamento

Cuando a una persona se le prescribe, dispensa y administra

TIPOS DE RIESGOS POR USO DE MEDICAMENTOS

NO EVITABLES. Las RAM, que son EVITABLES. Son los errores de

BUENAS PRACTICAS DE FARMACIA

Estudios realizados en Espaa indican que los efectos

Estudios observacionales muestran en hospitales una tasa

Son los eventos adversos ms comunes en atencin primaria

Estudios epidemiolgicos sobre seguridad de los pacientes

ENEAS: Estudio Nacional sobre los Efectos

APEAS: Estudio sobre los Efectos Adversos

FUENTE: BOLETN DE INFORMACIN FARMACOTERAPUTICA DE

Algunas pautar para notificar las

Segn la OMS, es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la

Es una respuesta inesperada, no intencional a un medicamento.

Qu producen las RAM?

5% de los ingresos Hospitalarios (Emergencia); 13% de los eventos

Contribuir a la evaluacin y comunicacin de los riesgos y beneficios

Fomentar la educacin y la informacin en materia de seguridad de

Deteccin de aumento de frecuencia de

Identificacin de factores de riesgo y de

Estimacin de los aspectos cuantitativos

Artculo 36: Es obligacin de los profesionales y de los

Notificar las sospechas de reacciones

Mantener la confidencialidad de las

Decreto Supremo N 016-2011-SA:

El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Ley N 29459: El Sistema Peruano de Farmacovigilancia

Las Buenas Prcticas de Farmacovigilancia estas destinadas

VER UN PARTIDO POR LA TELE

TE DIR QUE, OCURRE

CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS

DOSIS, tienen la la dosis, estn

Acetaminofn y Consumo. Inadecuada informacin sobre su

Hepatotoxicidad, Corticoides y Propranolol consumo. Aspectos Culturales.

CUANDO NOTIFICAR UNA REACCIN ADVERSA

SIEMPRE deben notificarse las sospechas de reacciones adversas e

Muy importante notificar cualquier reaccin presentada con

CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO

Leves (No Serio): Manifestaciones clnicas poco significativas o de

CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO

Leves (No Serio): Manifestaciones clnicas poco significativas o

CLASIFICACIN DE RAM PARA ENVO DE LAS

Graves: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente,