Вы находитесь на странице: 1из 8

ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN

DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de


Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente


cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTUL Cmo dar / doy cumplimiento a ste
DEBES EXISTENTES
O DEBE?
7.2.3 La organizacin debe
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
Comunicacin determinar e implementar
instructivo o manual de usuario en el cual
con el cliente disposiciones eficaces para
se defina: La composicin, modo de uso,
la comunicacin con los
cuidados, contraindicaciones,
clientes, relativas a:
precauciones, entre otros criterios
a) La informacin sobre el
pertinentes.
producto,
La organizacin debe * Call Center 24 horas.
determinar e implementar * Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.
disposiciones eficaces para
la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos,
incluyendo las
modificaciones.
* La Jefe de Calidad deber contactar al
La organizacin debe cliente que radique una queja o reclamo y
determinar e implementar determinar el por qu fue generada-tomar
disposiciones eficaces para acciones correctivas.
la comunicacin con los * Enviar comunicado al cliente en el cual
clientes, relativas a: se le informe el porqu de la ocurrencia
c) la retroalimentacin del del evento y las acciones tomadas
cliente, incluyendo sus internamente para evitar su recurrencia.
quejas. * Hacer seguimiento al personal
implicado-Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTUL Cmo dar/doy cumplimiento a ste


DEBES EXISTENTES
O DEBE?
5.1 La alta direccin debe Indicando el captulo del manual
Compromiso proporcionar evidencia de su donde se encuentra que la direccin
de la direccin compromiso con el desarrollo establece la poltica, los objetivos,
e implementacin del realiza la revisin por la direccin y
sistema de gestin de la aporta los recursos necesarios para el
calidad, as como con la desempeo del sistema.
mejora continua de su
eficacia:
a) Comunicando a la
organizacin la importancia
de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como
los legales y reglamentarios,
La alta direccin debe Realizar la poltica de calidad
proporcionar evidencia de su adecuada al propsito de la
compromiso con el desarrollo organizacin donde se plasme los
e implementacin del compromisos con la satisfaccin de
sistema de gestin de la los clientes, incluyendo el principio de
calidad, as como con la mejora continua, el cumplimiento de
mejora continua de su los requisitos y servir de marco de
eficacia: referencia para la definicin de los
b) Estableciendo la poltica objetivos de calidad.
de la calidad, Mediante una reunin convocada por
la gerencia para la socializacin de la
poltica de calidad.
Registro de asistencia a la
socializacin de la poltica de calidad.
Pegar la poltica de calidad en una
cartelera donde sea visible para todos
los colaboradores.
La alta direccin debe Establecer los objetivos de la calidad
proporcionar evidencia de su coherentes con la poltica de calidad
compromiso con el desarrollo que deben ser claros, medibles y
e implementacin del alcanzables para su continuo
sistema de gestin de la seguimiento.
calidad, as como con la El cumplimiento de los objetivos se
mejora continua de su evidencian por medio de los
eficacia: indicadores de gestin.
c) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
La alta direccin debe Establecer cada cuanto se va a
proporcionar evidencia de su revisar el SGC.
compromiso con el desarrollo En el informe o actas de revisin del
e implementacin del SGC en un apartado donde se
sistema de gestin de la comente la poltica de calidad y si es
calidad, as como con la necesario o no realizar cambios de la
mejora continua de su misma.
eficacia:
d) Llevando a cabo las
revisiones por la direccin, y
La alta direccin debe Las evidencias se dejan en las
proporcionar evidencia de su caracterizaciones de procesos, en los
compromiso con el desarrollo presupuestos y en las actas de
e implementacin del revisiones gerenciales.
sistema de gestin de la
calidad, as como con la
mejora continua de su
eficacia:
e) Asegurando la
disponibilidad de recursos.
5.4 La alta direccin debe Establecer los objetivos de la calidad
Planificacin asegurarse de que los coherentes con la poltica de calidad
5.4.1 Objetivos objetivos de la calidad, que deben ser claros, medibles,
de la calidad incluyendo aquellos enfocados a la satisfaccin del cliente
necesarios para cumplir los y alcanzables para su continuo
requisitos para el producto seguimiento.
[vase 7.1 a)], se establecen El cumplimiento de los objetivos se
en las funciones y los niveles evidencian por medio de los
pertinentes dentro de la indicadores de gestin.
organizacin. Los objetivos Para cada uno de los objetivos debe
de la calidad deben ser establecerse un plan de acciones para
medibles y coherentes con la su consecucin, de cada una de estas
poltica de la calidad. actividades es necesario definir las
responsabilidades, los plazos y los
recursos necesarios.
5.4.2 La alta direccin debe Mapa de procesos
Planificacin asegurarse de que: Planificacin ligada a: objetivos,
del sistema de a) La planificacin del procesos de produccin y a los
gestin de la sistema de gestin de la productos y/o servicios.
calidad calidad se realiza con el fin Planificacin estratgica, en donde se
de cumplir los requisitos definan las necesidades de
citados en el apartado 4.1, infraestructura, recursos, nuevos
as como los objetivos de la mercados, etc.
calidad, y Planes de calidad, si exigencia de la
organizacin o del cliente.
La alta direccin debe Definir los procesos y recursos que
asegurarse de que: van a ser necesarios para cumplir con
b) Se mantiene la integridad los objetivos y otros requisitos del
del sistema de gestin de la sistema de gestin, adems de tener
calidad cuando se planifican un sistema capaz de adaptarse o
e implementan cambios en adecuarse a las modificaciones sin
ste. que altere el cumplimiento de los
objetivos.
5.6 Revisin La alta direccin debe revisar Informe de Revisin suficientemente
por la el sistema de gestin de la descriptivo para determinando el
direccin calidad de la organizacin, a propsito de la revisin y de los
5.6.1 intervalos planificados, para resultados.
Generalidades asegurarse de su El informe de revisin debe contener
conveniencia, adecuacin y la informacin de entrada que se ha
eficacia continuas. La tenido en cuenta, incluyendo la
revisin debe incluir la poltica y objetivos de calidad.
evaluacin de las
oportunidades de mejora y la En el Manual de Calidad se
necesidad de efectuar documenta la revisin del SGC.
cambios en el sistema de Registros de las revisiones por parte
gestin de la calidad, de la direccin.
incluyendo la poltica de la
calidad y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros
de las revisiones por la
direccin
5.6.2 La informacin de entrada Realizar Auditoras Internas para
Informacin de para la revisin por la Evaluar peridicamente y por lo
entrada para la direccin debe incluir: menos una vez al ao, una vez se
revisin a) Los resultados de haya terminado un ciclo de auditoras
auditoras, internas, el sistema de gestin de
calidad.
La informacin de entrada Buzones de sugerencias y quejas.
para la revisin por la Encuestas de satisfaccin.
direccin debe incluir: Informacin en internet.
b) La retroalimentacin del
cliente,
La informacin de entrada Los indicadores diseados para cada
para la revisin por la proceso proporcionan informacin til
direccin debe incluir: a la hora de tomar decisiones frente a
c) El desempeo de los la situacin encontrada.
procesos y la conformidad
del producto,
La informacin de entrada Elaborar dos cuadros uno para
para la revisin por la acciones correctivas y otra para
direccin debe incluir: acciones preventivas en los que se
d) El estado de las acciones especifique el nmero de acciones
correctivas y preventivas, tomadas, los temas tratados, las
causas ms frecuentes, los tiempos
de anlisis, seguimiento y cierre.
La informacin de entrada Resumir las acciones establecidas en
para la revisin por la el acta de revisin por la direccin
direccin debe incluir: anterior, y analizar si las acciones
e) Las acciones de tomadas fueron desarrolladas y si las
seguimiento de revisiones situaciones que las generaron
por la direccin previas, permanecen o fueron superadas por
la organizacin.
La informacin de entrada Dentro dela acta de revisin dejar
para la revisin por la consignados todos los eventos,
direccin debe incluir: acciones y decisiones tomadas que
f) Los cambios que podran afecten y/o mejoren nuestro sistema
afectar al sistema de gestin de gestin de calidad.
de la calidad, y
La informacin de entrada En el acta de revisin identificar y dar
para la revisin por la a conocer las sugerencias que
direccin debe incluir: entregue el consultor de calidad; las
g) Las recomendaciones cuales se debern evaluar para la
para la mejora. aplicacin de las mismas.
5.6.3 Los resultados de la revisin Las auditorias tanto internas como
Resultados de por la direccin deben incluir externas.
la revisin todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia
del sistema de gestin de la
calidad y sus procesos,
6.2 Recursos El personal que realice Realizar Perfiles de Trabajo para cada
humanos trabajos que afecten a la cargo de la organizacin.
6.2.1 conformidad con los Manuales de funciones.
Generalidades requisitos del producto debe
ser competente con base en
la educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas.
6.2.2 La organizacin debe: Hojas de vida
Competencia, a) Determinar la Ficha del empleado
formacin y competencia necesaria para Evaluaciones de desempeo anual.
toma de el personal que realiza
conciencia trabajos que afectan a la
conformidad con los
requisitos del producto,
La organizacin debe: Capacitacin al personal en el cargo.
b) Cuando sea aplicable, Registros de capacitacin en el cargo.
proporcionar formacin o Registros sobre la formacin.
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria,
La organizacin debe: Evaluaciones de desempeo.
c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
La organizacin debe: Capacitacin y sensibilizacin sobre el
d) Asegurarse de que su sentido de pertenencia.
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
La organizacin debe: Diplomas.
e) Mantener los registros Registros de asistencia a
apropiados de la educacin, capacitaciones.
formacin, habilidades y Evaluaciones de desempeo.
experiencia (vase 4.2.4). Hoja de Vida.
7.5.2 La organizacin debe validar Los procesos se validan cuando el
Validacin de todo proceso de produccin personal implicado en el mismo
los procesos y de prestacin del servicio dispone de la competencia exigida, se
de la cuando los productos han empleado los equipos oportunos
produccin y resultantes no pueden y se han seguido los procesos
de la verificarse mediante especficos.
prestacin del seguimiento o medicin
servicio posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de que
el producto est siendo
utilizado o se haya prestado
el servicio. La validacin
debe demostrar la capacidad
de estos procesos para
alcanzar los resultados
planificados.
La organizacin debe Inspecciones de los procesos.
establecer las disposiciones
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea
aplicable:
a) Los criterios definidos
para la revisin y aprobacin
de los procesos,
La organizacin debe Fichas Tcnicas de los equipos.
establecer las disposiciones Contar con personal calificado.
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea
aplicable:
b) La aprobacin de los
equipos y la calificacin del
personal,
La organizacin debe Manual de Procesos.
establecer las disposiciones Patrones Operacionales.
para estos procesos, Manual de Calidad.
incluyendo, cuando sea
aplicable:
c) El uso de mtodos y
procedimientos especficos,

La organizacin debe Registros Internos documentados en


establecer las disposiciones formatos definidos y codificados por la
para estos procesos, organizacin.
incluyendo, cuando sea
aplicable:
d) Los requisitos de los
registros (vase 4.2.4), y
e) La revalidacin.

Вам также может понравиться