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Orientações para a determinação do

intervalos de calibração de instrumentos de medição

Tradução de Carlos E. Natali

Preâmbulo

Este Documento de Orientação é uma revisão da OIML D 10. Foi elaborado pela ILAC ( International Laboratory
Accreditation Cooperation) e da Organização da OIML ( International Organization of Legal Metrology) como uma
joint venture e é publicado como tal.

É importante ressaltar que:

• Não é da responsabilidade dos organismos de acreditação de laboratórios de ensinar como executar as suas
tarefas.
• É da responsabilidade de cada laboratório individual de escolher se irá realizar qualquer um ou nenhum dos
métodos descritos neste documento, com base nas suas necessidades individuais e nas suas próprias avaliação dos
riscos.
• É também da responsabilidade do laboratório de avaliar a eficácia do método, optar por implementar e assumir a
responsabilidade pelas conseqüências das decisões tomadas com o resultado do método escolhido.

Objetivo
O objetivo deste documento é fornecer aos laboratórios, especialmente durante a elaboração de seu sistema de
calibração, orientação, sobre como determinar os intervalos de calibração. Este documento identifica e descreve
os métodos que estão disponíveis e conhecidos para a avaliação de intervalos de calibração.

Autoria
Esta publicação foi desenvolvida pela OIML e ILAC como uma joint venture e como uma revisão da OIML D 10.
Dentro ILAC o ponto focal foi o Accreditation Committee.

1. Introdução
Um aspecto importante para a manutenção da capacidade de um laboratório para produzir resultados da medição
rastreáveis e confiáveis é uma determinação do período máximo que deve ser permitido entre calibrações
sucessivas (recalibrações), dos padrões de referência ou de trabalho e dos instrumentos de medição utilizados.Várias
normas internacionais tratam deste assunto, por exemplo:

ISO / IEC 17025:2005 [1] contém as seguintes especificações:

Item 5.5.2: "Devem ser estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou valores-chave dos
instrumentos, quando estas propriedades tiverem um efeito significativo sobre os resultados ".
Item 5.5.8: "Sempre que for praticável, todo o equipamento sob o controle do laboratório que necessitar
de calibração deve ser etiquetado, codificado ou identificado de alguma forma, para
indicar a situação de calibração, incluindo a data da última calibração e a data ou critério
de vencimento da calibração ".
Item 5.6.1 "Todos os equipamentos utilizados em ensaios e/ou calibrações, incluindo os equipamentos
para medições auxiliares (por exemplo: condições ambientais), que tenha efeito
significativo sobre a exatidão ou validade do resultado do ensaio, calibração ou
amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em serviço. O laboratório deve estabelecer
um programa e procedimento para a calibração de seus equipamentos.

Nota Convém que tal programa inclua um sistema para seleção, uso, calibração, verificação,
controle e manutenção dos padrões, dos materiais de referência usados como padrões
e do equipamento de medição e de ensaio usado para realizar ensaios e calibrações.
ISO 9001:2000 [10] contém os requisitos:

item 7.6: "Quando necessário assegurar resultados válidos, o equipamento de medição deve:

a) ser calibrado ou verificado, ou ambos a intervalos especificados, ou antes do uso, contra


padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais, quando
esse padrão não existir, a base usada para calibração ou verificação deve ser registrada ".

Nota: Este documento centra-se na determinação dos intervalos de calibração dos instrumentos de medição.
Os métodos descritos também podem ser usados de maneira a referenciar normas, padrões de trabalho, etc,
que estão sob o controle do laboratório.
Em consonância com a terminologia do VIM [11], o termo "instrumento de medição" é usado em vez de
"Equipamento de medição" neste documento.

O objetivo geral de uma calibração periódica é:

• melhorar a estimativa do desvio entre um valor de referência e o valor obtido através do uso de um instrumento de
medição, e uma incerteza neste desvio, na hora que o instrumento é utilizado;

• para calcular a incerteza que pode ser conseguida com o instrumento de medição e

• confirmar ou não se tem havido qualquer alteração do instrumento de medição que possa introduzir dúvida sobre os
resultados entregues no período decorrido.
Uma das decisões mais importantes sobre a calibração é "Como fazer" e "Quando fazer ". Um grande número de
fatores que influenciam o intervalo de tempo que deve ser permitido entre calibrações e que devem ser levados em
conta pelos laboratórios. Os fatores mais importantes são:

• incerteza de medição declarada pelo laboratório;


• risco de um instrumento de medição exceder os limites do erro máximo admissível quando em uso;
• custo de medidas de correção necessárias quando se verificar que o instrumento não era adequado em um longo
período de tempo;
• tipo de instrumento;
• tendência ao desgaste e à deriva;
• recomendação do fabricante;
• extensão e severidade de utilização;
• condições ambientais (condições climáticas, vibrações, radiações ionizantes, etc);
• dados de tendência obtidos a partir de registros de calibração anterior;
• histórico de manutenção e reparação;
• freqüência de verificação cruzada contra as normas de referência dos dispositivos de medição;
• freqüência e qualidade das verificações intermediarias;
• modalidades de transporte e de risco;
• grau de treinamento do pessoal que presta serviço.

Embora os custos de calibração normalmente não possam ser ignorados na determinação dos intervalos de
calibração, o aumento das incertezas de medição ou um risco mais elevado em termos de qualidade de medição e
serviços decorrentes de intervalos mais longos, podem atenuar o custo aparentemente alto de uma calibração.

O processo de determinar intervalos de calibração é um processo complexo, matemático e estatístico que exige
coleta de dados durante o processo de calibração. Parece não haver um método de aplicação universal aplicável
para estabelecer e ajustar o intervalo de calibração. Criou-se a necessidade de uma melhor compreensão da
determinação do intervalo de calibração. Não há um método é ideal para toda a gama de instrumentos de medição,
alguns dos métodos mais simples de atribuição e revisão do intervalo de calibração e sua adequação para diferentes
tipos de instrumentos são abordados neste documento. Os métodos têm sido publicados com mais detalhe em
determinadas normas (por exemplo, [2]), ou por organizações técnicas respeitáveis (por exemplo, [5] [6] [7]), ou em
revistas científicas relevantes.

Os métodos podem ser utilizados para a seleção inicial dos intervalos de calibração e ao reajuste desses intervalos
com base na experiência. Os métodos de laboratório desenvolvidos pelopróprio laboratório também podem ser
usados se forem adequadamente validados.

O laboratório deve selecionar e documentar os métodos que for utilizar. Os resultados da calibração devem ser
coletados, como dados históricos, a fim de fundamentar as decisões futuras para os intervalos de calibração do
instrumentos.
Independentemente do intervalo de calibração determinada, o laboratório deve ter um adequado sistema para
garantir o bom funcionamento e estado de calibração dos padrões e instrumentos de medição utilizados entre
calibrações (ver itens 5.5.10 e 5.6.3.3 da norma ISO / IEC 17025:2005).

2. escolha inicial dos intervalos de calibração


A decisão inicial na determinação do intervalo de calibração baseia-se os seguintes fatores:

• a recomendação do fabricante do instrumento;


• esperada extensão e gravidade do uso;
• a influência do meio ambiente;
• a incerteza de medição necessária;
• erros máximos admissíveis (por exemplo, as determinações da metrologia legal);
• ajuste (ou troca), do instrumento individual;
• influência da quantidade medida (por exemplo, o efeito da alta temperatura nos termopares) e
• literatura ou dados publicados sobre os dispositivos idênticos ou semelhantes.

A decisão deve ser feita por uma pessoa ou por pessoas com experiência em metrologia, dos dos instrumentos
específicos a serem calibrados, e de preferência também com o conhecimento dos intervalos utilizados por outros
laboratórios. Uma estimativa deve ser feita para cada instrumento ou grupo de instrumentos como o intervalo de
tempo que o instrumento provavelmente se mantenha dentro dos erros máximos admissíveis após calibração.

3. Métodos de análise de intervalos de calibração


Depois da calibração uma base de rotina é estabelecida, o ajuste dos intervalos de calibração deve ser possível a fim
de otimizar o balanço de riscos e custos como referido na introdução. Será provavelmente encontrado os intervalos
que inicialmente não deram os resultados desejados, devido a uma série de razões, como por exemplo:

• Os instrumentos podem ser menos confiáveis do que o esperado;


• o uso pode não ser como previsto;
• pode ser realizado a calibração parcial de certos instrumentos, em vez de uma calibração completa e
• a deriva determinada pela recalibração dos instrumentos pode demonstrar que a calibração pode ser feita com
maiores intervalos sem aumentar os riscos, etc.

Uma variedade de métodos está disponível para rever os intervalos de calibração. O método escolhido difere
conforme:

• Os instrumentos são tratados individualmente ou em grupos (por exemplo, modelo do fabricante ou por tipo);
• Os instrumentos excedem a calibração pela deriva ao longo do tempo ou pelo uso;
• Instrumentos mostraram diferentes tipos de instabilidades;
• Instrumentos podem sofrer ajustes e
• Os dados são avaliados e é dada a devida importância com anexação do histórico da calibração dos instrumentos.

É chamado "engenharia intuitiva ", quando o intervalo de calibração inicial, e um sistema que mantém intervalos fixos,
sem revisão, não são considerados como sendo suficientemente confiáveis e portanto, não recomendados.

Método 1: Ajuste automático ou "escada" (tempo-calendário)


Cada vez que um instrumento é calibrado de forma rotineira, o intervalo subseqüente é estendido se for encontrado
por exemplo, 80% do erro máximo admissível requerido para o instrumento, ou reduzido desde que se encontrar fora
desse erro máximo admissível. Esta "escada " produz uma resposta para uma adaptação rápida dos intervalos, e é
facilmente realizado sem muito esforço. Quando os registros são mantidos e utilizados, possíveis problemas com um
grupo de instrumentos que indicam a necessidade de uma alteração técnica ou manutenção preventiva, será
conhecida.
A desvantagem dos sistemas de tratamento de instrumentos individualmente e que pode ser que é difícil manter a
calibração de trabalho harmonioso e equilibrado, e que exige um planejamento detalhado avançado.

Não seria apropriado ter um intervalo de extremos usando esse método. O risco é associado a um grande número de
certificados emitidos, pois exige um grande número de análises o pode vir a ser trabalhoso e inaceitável.

Método 2: Controle de gráfico (tempo-calendário)


Gráficos de controle é uma das mais importantes ferramentas de Controle Estatístico do Processo (CEP) e é descrito
em publicações (por exemplo, [3] [4]). Em princípio, ele funciona da seguinte forma:
significativos pontos de calibração são escolhidos e são plotados os resultados contra o tempo. A partir desses
dados, ambas as dispersões dos resultados e deriva são calculados, a deriva da média ao longo de um intervalo de
calibração, ou no caso de instrumentos muito estável, à deriva durante vários intervalos. A partir destes dados, o
intervalo ideal poderá ser calculado.

Este método é difícil de aplicar (na verdade é muito difícil de aplicar, no caso do instrumentos complexo) e pode ser
utilizado praticamente apenas com o processamento automático de dados. Antes de cálculos pode-se ter o
conhecimento inicial, considerando a lei de variabilidade do instrumento, ou instrumentos similares. Novamente, é
difícil conseguir um trabalho equilibrado. No entanto, uma variação considerável de intervalos de calibração prescrita
é permitido, sem invalidar os cálculos; a confiabilidade podem ser calculadas e, em teoria, pelo menos, dá o intervalo
de calibração eficiente. Além disso, o cálculo da dispersão dos resultados, indicará se os limites de especificação do
fabricante é razoável e a análise do desvio encontrado pode ajudar a indicar a causa da deriva.

Método 3: "Em Uso" tempo


Esta é uma variação sobre os métodos anteriores. O método básico permanece inalterado, mas o intervalo de
calibração é expresso em horas de uso, ao invés de meses de calendário. O instrumento é equipado com um
Indicador de tempo decorrido e é devolvido para a calibração quando o indicador atinge um valor especificado.
Exemplos de instrumentos são termopares, utilizado em temperaturas extremas, verificador de peso morto para a
pressão de gás.calibrador de comprimento (ou seja, instrumentos que podem estar sujeitos ao desgaste mecânico).
A importante vantagem teórica deste método é que o número de calibrações executadas e, portanto, o custo de
calibração varia diretamente com o tempo que o instrumento é usado.

Além disso, existe um controle sistemático sobre a utilização do instrumento. No entanto, existem muitas
desvantagens práticas na utilização de uma verificação automática, incluindo:

• não pode ser usado com instrumentos passivos (atenuadores, por exemplo) ou padrões (resistência, capacitância,
etc);
• não deve ser usado em um instrumento é conhecido por deriva ou deteriorar-se quando na prateleira, ou quando
manuseados, ou quando submetido a uma série de curtos ciclos on-off;
• o custo inicial do fornecimento e instalação de temporizadores adequado é alto, e desde que os usuários podem
interferir com eles, a vigilância pode ser necessária, o que novamente irá aumentar os custos;
• é ainda mais difícil conseguir um bom fluxo de trabalho do que com os métodos mencionados acima, uma vez que o
laboratório(de calibração) não tem conhecimento da data em que será a calibração.

Método 4: Na verificação de serviço, ou " no teste da "caixa-preta"


Esta é uma variação sobre os métodos 1 e 2 e é particularmente adequada para instrumentos complexos ou teste
consoles. Os parâmetros críticos são verificados com freqüência (uma vez por dia ou mais freqüentemente) por
padrão portátil de calibração, ou, de preferência, por uma "caixa preta", composto especialmente para verificar os
parâmetros selecionados.

Se o instrumento é considerado fora do erro máximo admissível pela "caixa preta", é encaminhado para uma
calibração completa.

A principal vantagem deste método é que ele oferece a máxima disponibilidade para o usuário do instrumento. Ele
é muito adequado para instrumentos geograficamente separados do laboratório de calibração, uma vez que
calibração completa só é feita quando é sabido ser necessário. A dificuldade está em decidir sobre os parâmetros
críticos e projetar a "caixa preta".

Embora, teoricamente, o método é muito confiável, isto é um pouco ambíguo, uma vez que o instrumento pode
estar falhando em algum parâmetro não medido pela "caixa preta". Além disso, as características da "caixa preta" em
si não pode permanecer constante.

Exemplos de instrumentos adequados para esse método são medidores de densidade (tipo de ressonância); Pt-
resistência, termômetros (em combinação com o método tempo-calendário); dosímetros (incluído fonte), e medidores
de nível de som (incluído fonte).

Método 5: Outras abordagens estatísticas


Os métodos baseados na análise estatística de um instrumento individual ou tipos de instrumento também pode ser
uma abordagem possível. Esses métodos estão ganhando mais e mais interesse, especialmente quando usado em
combinação com ferramentas de software adequado. Um exemplo de uma ferramenta de software e sua matemática
é descrito por A. Lepek [9].
Quando um grande número de instrumentos idênticos (isto é, grupos de instrumentos) devem ser calibrados, o
intervalos de calibração pode ser revisto com a ajuda de métodos estatísticos. exemplos detalhados podem ser
encontradas, por exemplo, na obra de L. F. Pau [7].

Comparação dos métodos


Nenhum método é ideal para toda a gama de instrumentos encontrados (ver Tabela 1).
Além disso, convém notar que o método escolhido será afetado pelo fato de que o laboratório pretende introduzir
manutenção planejada. Pode haver outros fatores que afetam a escolha do método de laboratório. A escolha do
método, por sua vez, afeta a forma de registros a serem mantidos.

Método 1 Método 2 Método 3 Método 4 Método 5 1)


"escada" Controle de "Em Uso" "caixa-preta" Outras
gráfico tempo abordagens
estatísticas

Confiança Médio Alto Médio Alto Médio


Esforço de aplicação Baixo Alto Médio Baixo Alto
Balanço da carga de trabalho Médio Médio Ruim Médio Ruim
Aplicabilidade no que diz respeito Médio Baixo Alto Alto Baixo
para dispositivos específicos
Disponibilidade de instrumentos Médio Médio Médio Alto Médio

1) Melhor classificação é obtida quando uma ferramenta de software apropriado é usado.

Tabela 1: Comparação de métodos de análise intervalos de calibração

Bibliografia

[1] ISO/IEC 17025:2005


General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
[2] ISO 10012-1, Edition:1992-01
Quality Assurance Requirements for Measuring Equipment;
Management of Measuring Equipment
[3] Montgomery, D. C.: Introduction to Statistical Quality Control
John Wiley & Sons, 4th ed., 2000
[4] ANSI/ASQC B1-B3-1996: Quality Control Chart Methodologies
[5] Methods of reviewing calibration intervals
Electrical Quality Assurance Directorate
Procurement Executive, Ministry of Defense
United Kingdom (1973)
[6] Establishing and Adjustment of Calibration Intervals
NCSL Recommended Practice RP-1, 1996
[7] Pau, L.F.: Périodicité des Calibrations
Ecole Nationale Supérieure des Télécommunications, Paris, 1978
[8] Garfield, F.M.: Quality Assurance Principles for Analytical Laboratories
AOAC Int., 3rd Edition, 2000
[9] Lepek, A.: Software for the prediction of measurement standards
NCSL International Conference, 2001
[10] ISO 9001:2000
Quality management systems - Requirements
[11] International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology (VIM),
BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Published by ISO, Geneva, Switzerland, 2nd ed.,
1993

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