Norma de Referencia

ISO/IEC 17000
Evaluacin de la
conformidad
Vocabulario y
principios
generales
Algunas convenciones previas

EC Evaluacin de la conformidad

AEC Actividad de evaluacin de la conformidad

OEC Organismo de evaluacin de la conformidad

OA Organismo de Acreditacin

INM Instituto Nacional de Metrologa

Introduccin

Norma
INTRODUCCION ISO/IEC
17000
Introduccin

Evaluacin de
la
Conformidad

Normalizacin Metrologa

IC
Introduccin

INTERESES DE LA SOCIEDAD
Salud, seguridad, medioambiente, bienestar econmico, comercio justo,
proteccin del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales

Normas

Evaluacin
de la Metrologa
Conformidad

INTERESES DE LOS NEGOCIOS

Comercio, calidad, utilidades, produccin, distribucin, compra, uso,
especificaciones, contratos
Introduccin

Infraestructura de la Calidad
Verificaciones
Inspeccin Acreditacin

Certificacin
Calidad
(productos y servicios)
Cadenas productivas

Ambiental
HACCP
de Producto
EurepGAP de Sistema
BRC
de Persona Normas nacionales
Normas internacionales

Normalizacin

Ensayos Metrologa
Ensayos
Anlisis Calibracin
Patrones
Cientfica
Industrial
Legal

Producto Certificado EC confiable Transacciones

comerciales justas

Sociedad
Consumidores
Usuarios
8
Introduccin

Proteccin de la
sociedad
Autoridades reguladoras
y gubernamentales

Comercio
Introduccin

Aspecto clave
Servicios
de EC
CREIBLES
 Introduccin

Expectativas
Es
adecuado
Hace lo que Es seguro El precio es Lo recibir a
para el uso
yo espero? para su uso? correcto? tiempo?
que planeo
darle?
Introduccin

Demostracin
de cumplimiento
de
Producto especificaciones

Especificaciones
(calidad,
seguridad,
confiabilidad,
eficiencia, etc.)
Introduccin

Armonizar los Procedimientos de EC

procedimientos de EC poco transparentes o
en el mundo tiene discriminatorios
beneficios para el pueden convertirse
comercio en herramientas
internacional. proteccionistas o
barreras tcnicas al
comercio
Introduccin

tiles para
armonizar las
prcticas de EC

Referencia para la
Normas y guas competencia tcnica
ISO/IEC y confiabilidad de los
OEC

Ayudan a superar los

obstculos al
comercio
Introduccin

Usa el consenso para

desarrollar normas
Directrices para la calidad en
la industria
Normas de amplia aplicacin
Internacionalmente
reconocida
Desarrolla normas de
aplicacin VOLUNTARIA

Organizacin
Internacional para
la Normalizacin
 Introduccin

Estudiar los medios de

evaluar la conformidad con
normas
ISO

Preparar documentos
CASCO
Normativos internacionales

Fomentar el reconocimiento
mutuo y el uso apropiado de
las normas internacionales
Introduccin

Normas, guas,
otras
publicaciones
CASCO
Desarrollo de
polticas
 Enfoque ISO

Vocabulario ISO/IEC 17000

ISO/IEC ISO/IEC
Requisitos para los OA ISO/IEC 17011
17040 17050

ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC

Requisitos para OC
17025 17020 17043

ISO/IEC ISO/IEC
ISO/IEC 17065
17021 17024

ISO/IEC ISO/IEC
17030 17067
Introduccin

ISO/IEC 17000
Trminos
adicionales para
Antecedente:
En el ao 2000 Crear un actividades
Gua ISO/IEC 2
CASCO decide vocabulario particulares
(vocabulario
eliminar propio aplicable (acreditacin,
bsico para la
trminos de EC a las normas de certificacin de
evaluacin de la
en la Gua 2 EC (Serie 17000) personas,
conformidad)
marcas de
conformidad)
Introduccin

Sistemas de
gestin

Estadstica
EC Metrologa

Normalizacin
 Estructura de la Norma

1 Objeto y campo de aplicacin

ISO/IEC
17000 2 Trminos relativos a la evaluacin de la conformidad en general

3 Trminos bsicos

4 Trminos de evaluacin de la conformidad relativos a la seleccin y la

determinacin
5 Trminos de evaluacin de la conformidad relativos a la revisin y la atestacin

6 Trminos de evaluacin de la conformidad relativos a la vigilancia

7 Trminos relativos a la evaluacin de la conformidad y a facilitar el comercio

Anexo A Principios de evaluacin de la conformidad

Anexo B Trminos relacionados definidos en otros documentos

Objeto y campo de aplicacin

OBJETO Y CAMPO DE Norma

ISO/IEC
APLICACION 17000
 Objeto y campo de aplicacin

Objeto y
campo de Especifica trminos y
aplicacin definiciones generales
relacionados con la evaluacin
de la conformidad, incluyendo la
acreditacin de los organismos
de evaluacin de la conformidad,
y el uso de la evaluacin de la
conformidad para facilitar el
comercio
ANEXO A

PRINCIPIOS DE Norma

EVALUACIN DE LA ISO/IEC
17000
Anexo A
CONFORMIDAD
Enfoque funcional

Necesidad de demostrar que se cumplen los requisitos especificados

Informacin sobre los

Seleccin elementos seleccionados

Informacin sobre el
Determinacin cumplimiento de los
requisitos especificados

Si
Cumplimiento demostrado Requiere
Revisin y de los requisitos vigilancia
atestacin especificados ?

No
Funcin de Evaluacin de Salidas / Entradas
la Conformidad FIN
Enfoque funcional

Evaluacin de la conformidad

Objetos de evaluacin de la conformidad

Productos Procesos Sistemas Personas OEC
 Enfoque funcional

Seleccin
La seleccin involucra
actividades de planificacin
y preparacin con el fin de
reunir o producir toda la
informacin y las entradas
necesarias para la siguiente
funcin de determinacin.
 Enfoque funcional

Muestreo

Generales

Requisitos
especificados
Informacin de
salida de la funcin Especficos
de Seleccin Seleccin de
procedimientos
para la
determinacin

Informacin
adicional
 Enfoque funcional

Determinacin

Las actividades de
determinacin se llevan a
cabo con el fin de obtener
informacin completa
relativa al cumplimiento de
los requisitos especificados
por el objeto de evaluacin de
la conformidad o su muestra.
Enfoque funcional

Sistema o esquema
de evaluacin de la
conformidad

Informacin sobre
Informacin de
el cumplimiento de
salida de la funcin
los requisitos
de Determinacin
especificados

Informacin de
entrada a la funcin
de Determinacin
 Enfoque funcional

Revisin Etapa final de verificacin antes de tomar la

decisin sobre si se ha demostrado o no en
forma confiable que el objeto de evaluacin
de la conformidad cumple con los requisitos
especificados.

Atestacin La atestacin da lugar a una afirmacin en

la forma que mejor llegue a todos los
usuarios potenciales. Todos los medios por
los que se comunica que se ha demostrado
que se cumplen los requisitos especificados.
 Enfoque funcional

Afirmacin de
conformidad
Informacin de
salida de la funcin
de Revisin y
Atestacin
Hallazgo de no
conformidad
 Enfoque funcional

Necesidad
de
Vigilancia
En algunos casos puede ser
necesaria la reiteracin
continua de las funciones
para mantener la validez de
la declaracin resultante de
la atestacin. Las
necesidades de los usuarios
impulsan dichas actividades.
 Enfoque funcional

Evaluacin Vigilancia
inicial Seleccin Demostracin
Declaracin
Seleccin Determinacin permanente
de
Determinacin Revisin y de
conformidad
Revisin y atestacin conformidad
atestacin
 Enfoque funcional

Vigilancia Actividades
planificadas para
mantener la validez
de la declaracin
Seleccin
Cambio en las
alternativas
Determinacin

Mantiene validez
Revisin y atestacin
Ampliacin de alcance

Afirmacin de conformidad no vlida

Trminos relativos a la EC en general

TRMINOS RELATIVOS A LA Norma

EVALUACIN DE LA ISO/IEC
17000
CONFORMIDAD
Trminos relativos a la EC en general

Demostracin de que se
cumplen requisitos
Evaluacin de la
especificados relativos a un
conformidad? producto, proceso, sistema,
persona u organismo

Esto incluye
actividades como
ensayo, inspeccin y
certificacin

2.1 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Objeto de
evaluacin de la
Materiales, productos
conformidad? (servicios), instalaciones,
procesos, sistemas, personas u
organismos

Al que se aplica la
evaluacin de la
conformidad

2.1 ISO/IEC 17000 (NOTA 2 )

Trminos relativos a la EC en general

Primera Parte Segunda Parte Tercera Parte

Proveedor Proveedor Proveedor

AEC

Objeto Objeto Objeto

AEC AEC

Usuario Usuario OEC Usuario

2.2, 2.3 y 2.4 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Organismo de
evaluacin de la Organismo que realiza servicios
conformidad? de evaluacin de la conformidad

Un organismo de
acreditacin (2.6) no
es un organismo de
evaluacin de la
conformidad

2.5 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Organismo de
acreditacin? Organismo con autoridad que
lleva a cabo la acreditacin

La autoridad de un
organismo de
acreditacin deriva
en general del
gobierno

2.6 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Sistema de Reglas, procedimientos y gestin

evaluacin de la para realizar la evaluacin de la
conformidad
conformidad?

Los sistemas de
evaluacin de la
conformidad pueden
operar a nivel
internacional,
regional, nacional o
subnacional.

2.7 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Esquema de
evaluacin de la Sistema de evaluacin de la
conformidad relativo a objetos
conformidad? especficos de evaluacin de la
conformidad, a los que se
aplican los mismos requisitos
especificados, reglas y
procedimientos.

2.8 ISO/IEC 17000

Trminos relativos a la EC en general

Sistema / esquema

Toma parte en la gestin

Miembro

Operan bajo reglas

Acceso
Obtiene Participante
evaluacin de la
conformidad

Solicitante 2.9, 2.10 y 2.11 ISO/IEC 17000

Trminos bsicos

Norma
TRMINOS BSICOS ISO/IEC
17000
Trminos relativos a la seleccin y la determinacin

TRMINOS RELATIVOS A LA
SELECCIN Y LA
DETERMINACIN
 Trminos relativos a la seleccin y la
determinacin

4.1 Muestreo
4.2 Ensayo
4.3 Inspeccin
4.4 Auditora
4.5 Evaluacin entre pares
Trminos relativos a la revisin y la atestacin

TRMINOS RELATIVOS A LA
REVISIN Y LA
ATESTACIN
 Trminos relativos a la seleccin y la
determinacin

5.1 Revisin
5.2 Atestacin
5.3 Alcance de la atestacin
5.4 Declaracin
5.5 Certificacin
5.6 Acreditacin
Trminos relativos a la seleccin y la
determinacin

Declaracin de
Primera Parte conformidad
del proveedor

Atestacin Segunda Parte

Tercera Parte Certificacin

 Trminos relativos a la seleccin y la
determinacin

ISO/IEC 17050 Requisitos

Parte 1 generales
Declaracin de
conformidad
del proveedor
ISO/IEC 17050 Documentacin
Parte 2 de apoyo
Trminos relativos a la vigilancia

TRMINOS RELATIVOS A
LA VIGILANCIA
Trminos relativos a facilitar el comercio

TRMINOS RELATIVOS A
FACILITAR EL COMERCIO
 Nicols MOLINA
Telfono: (591) 701 666 56
E-mail: nmolina@quality-ap.com
nmolinag@gmail.com
Av. Hugo Ernest 6780
La Paz BOLIVIA

GRACIAS POR SU ATENCIN