MARCO LEGAL

DECRETO 2200 DEL 28 DE JUNIO DE 2005:

El servicio farmacutico tiene dentro de sus objetivos, promover y propiciar estilos

de vida saludables, prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
medicamentos, lo cual se puede evitar mediante un sistema de gestin de calidad,
donde nos permita dirigir y evaluar el servicio, con unas BPD (Buenas Prcticas de
Dispensacin) que son normas establecidas para asegurar un uso adecuado de
los medicamentos, unas BPA (Buenas Prcticas de Almacenamiento), lo cual hace
que los medicamentos se mantengan en buena calidad, suministrar los
medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre su uso
adecuado teniendo claro los programas de Farmacovigilancia,
Farmacodependencia, y atencin farmacutica entre otros.

DECRETO 2330 DE JULIO 12 DE 2006:

Por medio de este Decreto se modifica el Decreto 2200 de 2005

RESOLUCION NMERO 1403 DE 2007:

Por medio de esta resolucin se determina el Modelo de Gestin del Servicio

Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos,
teniendo por objeto determinar los criterios administrativos tcnicos generales, que
se aplicaran a toda persona que realice una o ms actividades y/o procesos del
servicio farmacutico.

RESOLUCION 1478 DE MAYO 10 DE 2006:

Por medio de esta Resolucin se expiden normas para el control, seguimiento y

vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento, sntesis, fabricacin,
distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las
contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

MARCO TEORICO

3. ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE

DISPENSACIN.

3.1 Calidad del medicamento y entrega

 Calidad del medicamento

El farmacutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense,

asumiendo la responsabilidad tcnica por la adquisicin a proveedores legitimados
por la autoridad sanitaria, la correcta conservacin y almacenamiento, el
fraccionamiento y el control del vencimiento de las especialidades medicinales que
se encuentran disponibles en la farmacia. Para el caso de medicamentos
magistrales, es responsable del cumplimiento con las normas de Buenas Prcticas
de Preparacin de Farmacopea.

El farmacutico debe cooperar en la deteccin y denuncia de medicamentos

ilegales y de medicamentos con problemas de calidad o efectividad, con el fin de
garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos.

Entrega

2.1. Medicamento de venta libre: Es una especialidad medicinal autorizada por la

autoridad sanitaria que puede dispensarse sin prescripcin. Se utiliza para el alivio
y tratamiento de sntomas menores y por un perodo breve. Los principios activos
que componen los medicamentos de venta libre tienen establecidas limitaciones
en cuanto a dosis, uso y formas farmacuticas, de tal manera que su utilizacin sin
prescripcin mdica resulte segura. La eleccin del medicamento debe procurar
que sea el que mejor se adapte a las necesidades del paciente, de ah que se
recomienda siempre el asesoramiento del farmacutico para la mejor eleccin y
utilizacin. De acuerdo con la sintomatologa del caso, debe estar siempre
presente la posibilidad de derivacin del paciente al mdico.

Medicamento de venta bajo receta:

Es una especialidad medicinal que para su dispensacin requiere una

prescripcin mdica ajustada a la legislacin vigente. El farmacutico debe
verificar la legalidad de la receta, interpretar adecuadamente la prescripcin y
asegurarse de una correcta dispensacin. Cuando existan dudas fundadas sobre
la validez de la receta presentada o la misma no estuviese clara, el medicamento
(o producto sanitario) no ser dispensado y se informar del hecho al mdico. En
los casos en que, a criterio profesional, se puedan producir efectos no deseados
en el paciente, por la particular forma de distribucin y absorcin del medicamento
en el organismo, las

Contraindicaciones, los posibles efectos adversos o la toxicidad, el farmacutico

se comunicar con el mdico prescriptor.

Informacin al paciente
La dispensacin de cualquier medicamento u otro producto para el cuidado de la
salud, requiere del consejo profesional del farmacutico, el cual se conforma a
partir de las informaciones que el usuario/paciente debe recibir. Slo el
farmacutico puede asumir el acto de aconsejar, dado su grado de conocimiento y
formacin tcnica. El proceso de esta informacin debe cumplir una serie de
etapas desde el emisor (farmacutico) hasta el receptor (usuario/paciente), en las
cuales hay que contemplar tres requisitos fundamentales:

Fuente de la informacin:

El farmacutico debe proveerse de informacin objetiva, amplia y actualizada;

adems deber ser de fuente confiable y con respaldo cientfico.

Contenido de la informacin:

El farmacutico debe informar en el momento de la entrega del medicamento

sobre: La forma correcta de administracin, los efectos teraputicos, los efectos
adversos e interacciones de relevancia clnica, prevaleciendo, si fuera necesario,
la derivacin o comunicacin con el prescriptor. Tambin debe advertir de los
riesgos del incumplimiento del tratamiento o de una automedicacin. Debe reforzar
las indicaciones del prescriptor en cuanto a los hbitos higinicos sanitarios y
alimentarios adecuados para la patologa en cuestin, ya que muchas veces
constituyen la primera garanta de la efectividad teraputica.

La secuencia de la informacin sobre medicamentos que se debe transmitir al

paciente con paciencia y claridad, comprende:

Efecto teraputico.

Dosis o cantidad de medicamento a tomar.

Va de administracin.

Nmero de veces por da y en qu momento del da tomarlo.

Duracin del tratamiento indicado.

Precauciones durante su utilizacin.

Efectos secundarios ms frecuentes.

Instrumentos informativos:

Una vez definidas las necesidades de informacin del paciente, el farmacutico

deber planificar los mtodos y, eventualmente, elegir los materiales ms
adecuados para suministrarla (hojas informativas, folletos, videos, demostraciones
prcticas, otros)

3.2 Promocin del uso racional del medicamento a los usuarios

Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo momento,

el uso racional del medicamento, entendiendo como tal el proceso que comprende
la prescripcin apropiada, la disponibilidad oportuna, los precios accesibles, la
dispensacin en condiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas, los
intervalos definidos y el perodo indicado. La atencin farmacutica provee una
sistemtica de trabajo para garantizar el uso racional del medicamento.

3.3 rea de atencin, comunicacin y documentacin

rea de atencin

Se deber disponer, dentro de la farmacia, de un sector diferenciado del resto,

destinado al acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar
adecuadamente las tareas de entrega del medicamento e informacin para su uso
correcto. Dentro de este sector se recomienda definir un espacio privado o
semiprivado para atencin individual de cada paciente, o para la realizacin de
intervenciones de atencin farmacutica.

Comunicacin

La comunicacin constituye la base de las relaciones interpersonales, ya que con

ella se intercambian mensajes e ideas. Se asienta en la capacidad de las
personas para manejar la expresin verbal y no verbal (corporal, gestual, etc.). La
relacin farmacutico-paciente se basa en una comunicacin global sobre
medicamentos y salud que permita alcanzar los objetivos de la dispensacin.
Resulta de gran importancia el modo en que el farmacutico transmite la
informacin, ya que debe procurar comprobar que lo informado fue comprendido.
Corresponde que dicha atencin se brinde en una atmsfera de privacidad,
mantenindose la confidencialidad de la informacin del paciente. Los productos y
servicios brindados deben proporcionarse de acuerdo con estndares y
procedimientos ticos y cientficos aceptados segn las leyes vigentes.

Documentacin

La documentacin del proceso de dispensacin est centrada en el registro de las

recetas de medicamentos controlados (libros recetario, psicotrpicos y
estupefacientes, etc.) y el de las intervenciones farmacuticas (libro de
inyecciones o vacunas, de intervenciones farmacuticas o los que la legislacin
establezca). La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la
obtencin de datos estadsticos que contribuirn a alcanzar mejoras en la atencin
sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular.

3.4 Personal de apoyo

Para cumplir las Buenas Prcticas de Dispensacin, se aconseja contar con

personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, bajo
la supervisin del farmacutico. El personal auxiliar debe recibir capacitacin
adecuada. La dispensacin y la atencin farmacutica son responsabilidad
exclusiva del profesional farmacutico.

3.5 Deontologa

De acuerdo con los cdigos de tica de los colegios o asociaciones profesionales

que regulan la profesin, se debe tener presente en todo acto de dispensacin los
deberes ticos profesionales con el paciente/consumidor, y el necesario respeto
entre los profesionales de la salud. En todo momento se debe actuar con la
seguridad que da el respaldo cientfico, pero sin olvidar las limitaciones propias de
la profesin.

3.6 Vestimenta e identificacin

Para ejercer su actividad, el farmacutico deber usar guardapolvo o similar y

mantener correctos hbitos higinicos. Deber, adems, exhibir en su guardapolvo
la identificacin que lo acredita como tal.

4. ETAPAS DE DISPENSACIN

4.1 Recepcin del medicamento: Saludarlo y presentarse.

4.2 Lectura e interpretacin de la receta (identificacin, dosis,

concentracin, forma farmacutica, cantidad de unidades para el
tratamiento, firma y sello del prescriptor etc. : Asegurarse de que tenga el
nombre del o los principios activos del medicamento, segn la legislacin vigente,
con la dosis, concentracin, forma farmacutica (cuando corresponda) y cantidad
de unidades para el tratamiento, seguidos de la fecha, firma y sello con los datos
del prescriptor, sealados en la ley pertinente. Observar si el mdico consign las
instrucciones para el uso del medicamento y el diagnstico presuntivo o definitivo.

4.3 Seleccin de medicamentos: Asegurarse de que el nombre, la

concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del medicamento que se
dispensar corresponden a lo prescripto.
4.4 Inspeccin visual, e informacin: Comprobar que el medicamento tenga
el aspecto adecuado y verificar que los envases primario y secundario estn en
buenas condiciones, que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica, el
nmero de lote y la fecha de vencimiento descriptos en la caja sean iguales a los
de la etiqueta del frasco, ampolla o blister que contiene en su interior.

Informacin: Brindar al paciente la informacin verbal y escrita necesaria para

administrarse y conservar correctamente el medicamento. Verificar que el paciente
haya comprendido la informacin brindada.

4.5 Acondicionamiento: Entregar el medicamento en envoltorio seguro para

su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda.

4.6 Seguimiento: Instruir al paciente para que vuelva a la farmacia si presenta

algn problema relacionado con medicamentos o necesita mayor informacin.
Aplicar el proceso de atencin farmacutica cuando corresponda y con el
consentimiento del paciente.

5. PROCESOS DE DISPENSACIN

5.1-Recepcin y validacin de la prescripcin

La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una orientacin

diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Est deber
ser presentada para su respectiva dispensacin al profesional Qumico
Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado.

La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta

bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y
legible a fin de evitar errores de comprensin.

El contenido de las recetas deber sujetarse a lo establecido en la legislacin

vigente. Al momento de su recepcin, el profesional Qumico Farmacutico debe
confirmar:

a)Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende y

nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.

b) Identificacin del paciente: Nombres y apellidos del paciente.

c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su denominacin

comn internacional (DCI).

d) Concentracin y forma farmacutica. e) Posologa, indicando el nmero de

unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento.
 f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta. g) Sello y firma del
prescriptor que la extiende.

En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la

dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el
prescriptor. En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y
estupefacientes, estas se ajustarn a las condiciones particulares que determinan
las normas legales especficas al respecto.

En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el problema

detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales
sanitarios. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no
podr dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta
mdica.

-Anlisis e interpretacin de la prescripcin

El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la prescripcin,

correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores,
confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin particular de
cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a entregar del
medicamento, identificacin de las interacciones medicamentosas y la duplicidad
teraputica. Si existen dudas sobre la prescripcin, stas debern ser resueltas a
travs de una interconsulta con el prescriptor.

El profesional Qumico Farmacutico est facultado para ofrecer al usuario

alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al
prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis. Debiendo adems
abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas alternativas.

-Preparacin y seleccin de los productos para su entrega

La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa uno de

los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que la
prescripcin se ha comprendido sin dudas. La identificacin de los productos en
las estanteras se realiza leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el
caso de los medicamentos se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la
forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto

adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes. Para el conteo de tabletas y cpsulas a granel se debe utilizar los
materiales especiales (guantes, contadores manuales entre otros) para evitar que
las manos del dispensador estn en contacto directo con el medicamento.

Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para su

conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Los
productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del envase
primario debern acondicionarse en envases en los cuales se consignar, por lo
menos, la siguiente informacin:

a) Nombre y direccin del establecimiento.

b) Nombre del producto.

c) Concentracin del principio activo.

d) Va de administracin.

e) Fecha de vencimiento.

f) Nmero de lote.

En la elaboracin de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la

cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el
seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos,
as como la utilizacin de adecuados implementos para evitar contaminacin. Su
elaboracin deber ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas
legales vigentes.

A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificacin

que garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada.

-Registros

Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un

establecimiento farmacutico de dispensacin eficientemente administrado. Estos
registros son tiles para la verificacin de las existencias y son imprescindibles en
la solucin de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los
pacientes. Los registros debern realizarse de acuerdo con las normas legales
vigentes . La utilizacin de sistemas informticos permite conservar toda esta
informacin, la que podr ser recuperada para la elaboracin de los informes
correspondientes.
Terminada la dispensacin de una receta de preparados magistrales, se colocar
en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elabor el
preparado y fecha de preparacin. La receta deber ser copiada en el libro de
recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronolgico.
Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense un medicamento
alternativo al prescrito, deber anotar al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en
que se efecta la dispensacin y su firma.

-Informacin.

Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con

instrucciones claras, aadiendo la informacin que se estime conveniente. El
profesional Qumico Farmacutico es responsable de brindar informacin y
orientacin sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, sus
interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservacin. Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones
necesarias y se cumpla con las normas legales al respecto, propondr al paciente
o su representante el seguimiento farmacoteraputico correspondiente, en base a
criterios previamente establecidos.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben

realizarse con objetividad y claridad, a fin de evitar que el paciente abandone el
tratamiento. Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de
administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre:

a)) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej. antes, despus,
con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos.

b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua,

aplicarlo localmente).

c) Cmo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservacin.

Es necesario asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones y siempre

que sea posible, se solicitar que el paciente repita las instrucciones brindadas.
Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o
se trate de ciertas patologas.

A fin de brindar una adecuada informacin a los pacientes, se deber tener acceso
a informacin cientfica independiente y actualizada sobre los medicamentos, a la
informacin referida a primeros auxilios y emergencias toxicolgicas, y a
informacin oficial sobre las alternativas farmacuticas de medicamentos.