TUGAS MANAGEMEN SUPLAI OBAT

OLEH

NAMA : MUH. FARIAL

NIM : F1F1 13 089

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS HALU OLEO

KENDARI

2017
SOAL
Tuliskan perbedaan QA (Quality Assurance) dan QC (Quality Control) beserta
contohnya!

JAWAB
1. QA (Penjaminan Mutu)
Merupakan keseluruhan system yang dibuat dengan tujuan agar seluruh
produk industry farmasi yang dihasilkan memenuhi persyaratan mutu yang
telah ditetapkan. Dimana cara pembuatan obat yang baik merupakan bagian
dari QA atau penjaminan mutu industry farmasi dalam rangka memenuhi
tuntutan konsumen atas jaminan terhadap khasiat, keamanan dan kualitas
produk-produk industry farmasi.
Contoh penjaminan mutu yaitu seorang QA yang merumuskan dan
menetapkan kebijakan mutu perusahaan. Menetapkan system manajemen
mutu perusahaan sampai melakukan tugas dalam menyetujui system
dokumentasi perusahaan.

2. QC (Pengawasan Mutu)
Merupakan pengawasan mutu obat yang harus dilaksanakan melalui
pengawasan terencana dan terpadu. Semua unsur yang terlibat dalam
pembuatan obat, baik personalia maupun kelengkapan sarana industry farmasi
harus dapat menunjang maksud pembuatan obat itu dan mendukung
sepenuhnya persyaratan yang diinginkan sehingga obat yang dihasilkan
senantiasa memenuhi spesifikasi mutu yang di tetapkan. Maka QC memiliki
kewenanga khusus untuk memberikan keputusan akhir meluluskan atau
menolak atas mutu bahan baku atau produk obat maupun hal lain yang
mempengaruhi mutu obat.
Contoh pengawasan mutu yaitu seorang QC yang bertanggung jawab
dalam memastikan bahan awal untuk produksi obat memenuhi spesfikasi
yang telah ditetapkan atau tidak sampai memastikan bahwa suatu bets obat
memenuhi persyaratan mutunya selama waktu peredaran yang telah
ditetapkan.