Pemilihan material merupakan tahapan penting dalam perancangan suatu
produk. Melalui tahapan ini akan ditentukan material yang paling sesuai untuk digunakan sebagai bahan baku pada pembuatan produk dengan mempertimbangkan kemampuan material, proses manufaktur dan biaya produksi. Ada beberapa metode screening yang dapat digunakan untuk memudahkan dalam pemilihan material, yaitu Cost per Unit Property, Metode Ashby dan Metode Dargie. Proses pemilihan material pada perancangan produk femoral stem ini menggunakan Metode Ashby. Pemilihan material pada Metode Ashby menggunakan Diagram Ashby yang menggambarkan hubungan antara dua sifat dasar material. Proses screening dilakukan dengan mempertimbangkan nilai kekuatan material yang ingin dicapai.
3.1 Memilih Bahan Implan
1) 3.2 Pemilihan bahan komponen femoral stem Komponen batang femoralis menggantikan sebagian besar tulang di tulang paha, dan karena ini adalah beban-bantalan bagian dari implan. Untuk menanggung beban ini, ia harus memiliki Modulus Young sebanding dengan tulang kortikal. Jika implan tidak kaku seperti tulang, maka tulang yang tersisa sekitar implan akan diletakkan di bawah stres meningkat. Jika itu adalah kaku dari tulang, maka fenomena yang dikenal sebagai stress shelding akan terjadi. 1. Stress Shielding Seperti dibahas sebelumnya, tulang yang terus-menerus dibentuk kembali oleh osteoblas dan osteoklas, melalui pembentukan terus-menerus dan resorpsi bahan tulang. Jika implan jauh lebih kaku dibandingkan tulang, maka implan akan menanggung lebih dari beban. Karena tulang terlindung dari banyak stres yang diterapkan tulang paha, tubuh akan merespon hal ini dengan meningkatkan aktivitas osteoklas, menyebabkan resorpsi tulang. Karena luas permukaan yang lebih tinggi, tulang cancellous lebih biologis aktif karena sel-sel yang terlibat dalam pembentukan dan penghancuran tulang yang ditemukan di permukaan saja. Oleh karena itu lebih cepat dan lebih drastis dipengaruhi oleh stres perisai, membuang-buang jauh hingga empat kali secepat tulang kortikal. 2. Bahan yang cocok Meskipun 70% berat bahan tulang keramik, keramik hidroksiapatit tidak bahan yang cocok untuk pengganti batang femoralis, karena mereka terlalu rapuh. Polimer juga tidak cocok karena mereka rentan menderita creep dan kelelahan. Logam umumnya digunakan karena mereka biasanya memiliki Modulus Young tinggi, tangguh dan ulet berarti mereka menghasilkan sebelum melanggar, dan memiliki ketahanan lelah yang baik. Mereka, bagaimanapun, cenderung jauh lebih kaku daripada tulang, yang dapat menyebabkan stress shielding. Sebuah alat yang berguna untuk membandingkan sifat mekanik bahan yang berbeda adalah peta pemilihan bahan. Petunjuk lengkap tentang cara menggunakan ini diberikan dalam TLP Optimisation Bahan Properti di Living Sistem seperti dapat dilihat dari diagram ashby, baja memiliki modulus Young jauh lebih tinggi dari tulang, yang berarti bahwa stress shielding adalah masalah serius. Stainless steel digunakan untuk komponen femoralis di pinggul awal, dan masih digunakan di beberapa implan hari ini. Ini adalah paduan dari besi, kromium dan biasanya nikel dan kobalt. Hal ini tahan terhadap korosi, berlimpah dan relatif murah dan mudah untuk memproduksi. Namun, beberapa orang memiliki alergi terhadap nikel, yang akan menyebabkan reaksi yang merugikan ekstrim setelah operasi implan. Ada beberapa logam yang biasa digunakan dalam pembentukan implan,yaitu: a. Paduan kobalt-kromium-molibdenum Paduan ini diperkenalkan sebagai bahan alternatif, karena memiliki sifat aus yang lebih baik dari baja stainless. Namun, itu adalah logam keras, yang berarti lebih sulit untuk mesin, dan bahan ini memerlukan biaya yang besar karena mahal. b. Titanium Ti setengah dari bagian stainless steel, sehingga tulang yang tersisa akan menderita stress shielding. Ti memiliki kekuatan yang sangat baik untuk rasio berat dan ketahanan mengesankan terhadap korosi. Titanium juga aktif dan tahan akan deformasi, dan keunggulan ini lebih stainless steel membuatnya menjadi pilihan yang sangat baik dari bahan untuk komponen batang femoralis. Hal ini, secara signifikan lebih mahal dari stainless steel, biaya hingga lima kali lebih banyak per kilogram (meskipun dalam membuat pinggul menanamkan massa yang lebih kecil dari titanium dari baja). c. Paduan Ti-6Al-4V Daripada menggunakan komersial kemurnian (cp) titanium, paduan Ti-6Al-4V (paduan titanium dengan 6% aluminium dan 4% vanadium berat) sering digunakan karena memberi meningkat ketangguhan, dan ditingkatkan ketahanan lelah. Paduan ini juga dapat diperbaiki selama proses sintering dengan cara yang mengontrol porositasnya. Porositas adalah rasio volume pori-pori dalam bahan dengan volume bahan utuh, dan nilai Modulus Young menurun dengan meningkatnya porositas. Seperti dapat dilihat dari Bahan pertama diiagram ashby, porositas dari 40% memberikan sifat yang cocok dengan tulang kortikal sangat baik.
3.3 Diagram Ashby
Gambar 3.2 Diagram Ashby Youngs modulus Density
3.4 Metode yang dilakukan untuk implan
Komponen batang femoralis dimasukkan ke dalam tulang paha, yang telah disiapkan untuk menyesuaikan komponen. Ini secara tradisional terikat ke tulang dengan tulang semen polimer, polymethylmethacylate (PMMA). Serta memperbaiki implan di tempat, semen membantu mendistribusikan beban lebih merata antara implan dan tulang. Kelemahan dengan metode ini adalah bahwa selama proses penyembuhan (pengerasan melalui silang rantai polimer) sejumlah besar panas yang dilepaskan yang dapat menyebabkan nekrosis (kematian sel) pada tulang di sekitar implan dan memperpanjang waktu pemulihan. Daripada menggunakan semen tulang, metode alternatif adalah untuk memperkenalkan lapisan permukaan berpori untuk implan, yang mendorong ikatan dengan memungkinkan tulang untuk tumbuh ke pori-pori. Tulang dan implan karenanya menjadi terintegrasi, yang berarti bahwa implan kurang rentan terhadap melonggarkan. Sebuah modifikasi lebih lanjut untuk melapisi implan dengan lapisan hidroksiapatit. Sejak komposisi kimianya mirip dengan mineral tulang, lapisan meningkatkan pertumbuhan tulang. Banyak ahli bedah sekarang mendukung implan uncemented karena mereka mendapatkan waktu pemulihan lebih cepat setelah operasi. Lapisan ini dibentuk pada suhu tinggi, dan sebagai implan mendingin, paduan dan kontrak HA pada tingkat yang berbeda, karena koefisien ekspansi termal hidroksiapatit adalah lebih tinggi dari paduan titanium. Hal Ini dapat menghasilkan tegangan termal dan menyebabkan keretakan pada permukaan implan. Dalam upaya untuk mencocokkan koefisien ekspansi termal (dan menghindari cracking), mangan dapat ditambahkan ke paduan untuk menaikkan koefisien ekspansi.
3.5 Desain Prototype Femoral Stem
3.6 Proses Pembuatan Implan Femoral Stem
Proses pembuatannya sendiri untuk implant femoral stem ada beberapa tahapan yaitu 3.7 Penggunaan Ti untuk bahan Implan Titanium bersifat ringan dan kuat. Selain itu, titanium memiliki massa jenis yang rendah, keras, tahan karat, dan mudah diproduksi. Titanium tidak larut dalam larutan asam kuat dan tidak reaktif di udara karena memilki lapisan oksida dan nitrida sebagai pelindung. Dari berbagai penelitian ternyata paduan titanium memiliki performa lebih baik dari titanium murni sebagai bahan implan hal ini karena terbentuknya solid solution dari logam paduannya. Paduan titanium yang lazim digunakan yaitu Ti-6Al-4V, NiTi, Ti-13Nb-13 Zr. Sifat sifat istimewa titanium dan paduanya belumlah dikatakan sempurna sebagai bahan implant, permukaan titanium ternyata memiliki sifat osseointegrasi yang rendah sehingga kurang menghidupkan jaringan di sekitarnya. Penelitian lebih lanjut mengarah kepada bagaimana permukaan topografi implan dimodifikasi dengan perlakuan fisika,kimia maupun bio kimmia agar memiliki sifat osseointegrasi yang lebih baik. Titanium dapat melakukan self-healing dalam orde nano sekon ketika lapisan pasif tersebut rusak. Pada pemakaian Titanium, tulang akan terbentuk dengan lambat, jaringan benang akan perlahan teramati diantara tulang dan material. Prosedur untuk merekonstruksi tulang cacat diantaranya autograft, allograft, dan xenograft. Pengisi tulang buatan (Artificial bone filler) diantaranya hydroxyapatite (sama seperti tulang manusia) dan carbonateapatite (komposisi tulang manusia). Dengan menyekrup dan menahap tulang yang patah menggunakan lempengan Titanium, tulang dapat pulih dan menyambung kembali dalam jangka waktu relatif lebih pendek. Namun dalam jangka waktu tertentu, implant logam yang merupakan benda asing dalam tubuh itu, harus diangkat kembali. Jika tidak, benda asing itu akan tumbuh terus bersama tulang dan jaringan ototnya. Artinya harus dilakukan operasi sekali lagi. Juga operasi semacam itu tetap mengundang risiko.