Tassia Nati1

Fernanda Bravim1
Antonio Alberto Ribeiro Fernandes1
Patricia Machado Bueno Fernandes1

Demystifying biosafety:
the importance of properly
|Desmistificando a biossegurana: a
use of the term importncia do correto uso do termo

ABSTRACT| Introduction: Biosafety RESUMO| Introduo: A biossegurana foi concebida devido precauo
was designed to prevent possible risks of contra os possveis riscos associados s atividades biotecnolgicas. Apesar
biotechnology activities. Despite being
firmed nationally and internationally, the de estar firmada nacional e internacionalmente, o uso equivocado do termo
misapplication of the term Biosafety Biossegurana comum. Objetivo: O presente trabalho visa a elucidar seu
is common. Objective: The main focus conceito, desvencilhando-o dos principais equvocos cometidos em seu uso.
of this work is to elucidate the concept of
Biosafety, aiming to avoid common mistakes Mtodos: Uma reviso bibliogrfica foi realizada sobre as principais terminologias
in its use. Methods: A literature rewiew relacionadas biossegurana. Resultados: O artigo vai ao encontro da definio
was conductecd over the manin terminology consolidada internacionalmente pelo Protocolo de Cartagena, regulamentada
related to Biosafety term. Results: This
nacionalmente pela Lei n 11.105/2005 e pela legislao da CTNBio firmando
article meets the definition internationally
consolidated, by the Protocol of Cartagena, a biossegurana como a preveno, controle e mitigao dos possveis efeitos
and nationally regulated, by the Law N. adversos das atividades biotecnolgicas, desde a produo at a comercializao
11.105/2005 and by CTNBio legislation - e o consumo de seus produtos. Concluso: Dentre os causadores dos equvocos
Steadying Biosafety as the prevention, control
and mitigation of possible adverse effects semnticos, destacam-se a no conformidade do uso do termo por rgos de
of biotechnology activities - since produc- diferentes pases e em suas publicaes, os entraves causados pela diferena entre
tion to marketing and consumption of its os idiomas, a no padronizao entre o uso dos termos na legislao e publicaes
products. Conclusion: Among the causes
of semantic misunderstanding, we highlight brasileiras e a dificuldade de unificar o conceito de Biotecnologia.
the non-conformity of the use of the term by Palavras-chave| Biossegurana; Biosseguridade; Segurana biolgica; Biotecnologia.
different agencies and countries in its publica-
tions, barriers caused by differences between
the languages, the lack of standardization
between the use of terms in legislation and
Brazilian publications and by the difficulty
of unifying the concept of Biotechnology.
Keywords| Biosafety; Biosecurity;
Biological safety; Biotechnology.

1
Universidade Federal do Esprito Santo, Vitria/ES, Brasil.

Rev. Bras. Pesq. Sade, Vitria, 14(4): 97-102, out-dez, 2012 |97
Desmistificando a biossegurana: a importncia do correto uso do termo | Nati et al.
Introduo|
A biotecnologia, como conhecida hoje, ou biotecnologia
moderna, fundamentada no uso de tcnicas avanadas de
Engenharia Gentica aplicadas transformao de seres
vivos ou de partes de organismos, com a insero de alguma
caracterstica de interesse, com a finalidade de se obter
algum produto til ao homem ou ao meio ambiente1. Na
dcada de 70, com o surgimento dos primeiros organismos
geneticamente modificados (OGMs), a biotecnologia recebeu
demasiada ateno da mdia. Causas ticas, religiosas e
ambientalistas estigmatizaram seus produtos como artificiais e
perigosos, causando ampla comoo entre a populao2.
Diante desse cenrio, em 1975, os principais especialistas
da rea se reuniram na conhecida Conferncia de Asilomar,
para discutir sobre os riscos associados s atividades
biotecnolgicas. No encontro, foi imposta uma espcie
de moratria biotecnologia moderna, definiu-se que as
prticas de recombinao gentica e seus produtos deveriam
ser mantidos isolados da humanidade e do meio ambiente
at a comprovao de que os OGMs fossem inofensivos2.
Surgiu, desde ento a biossegurana, visando a proteger a
sade e o bem-estar dos seres vivos e do meio ambiente em
frente aos possveis riscos relacionados com a biotecnologia.
Apesar de a biossegurana estar firmada internacionalmente
pela assinatura do Protocolo de Cartagena e regulamentada
nacionalmente pela Lei n 11.105/2005, observa-se que, na
prtica, no h um consenso quanto utilizao e aplicao
do termo. comum observar o uso equivocado do termo
Biossegurana, aplicado s concepes de biosseguridade e
segurana biolgica3. Em ambientes onde a biotecnologia no
est presente e com a presena ou no de riscos biolgicos, a
biossegurana vem sendo confundida com noes de segurana
qumica, fsica e ergonmica, aplicadas para a proteo da sade
do trabalhador e preveno contra acidentes4.
Este trabalho tem por objetivo desmistificar a
biossegurana, a partir da elucidao do seu conceito,
expondo o que est previsto em seu protocolo
internacional e na legislao brasileira, alm de apresentar
o estado da arte sobre o uso do termo, analisando os
principais equvocos cometidos e suas possveis causas.
Mtodos / Resultados
Protocolo de Cartagena sobre biossegurana
A Conferncia das Naes Unidas para o Meio Ambiente
e o Desenvolvimento tambm conhecida como Rio 92
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ou ECO92 deu prosseguimento s discusses sobre
desenvolvimento sustentvel, iniciadas 20 anos antes, na
Conferncia de Estocolmo. Um dos tratados resultantes da
conferncia foi a Conveno sobre a Diversidade Biolgica
(CDB). A partir da CDB, surgiu a proposta da criao de
um protocolo internacional de biossegurana, o Protocolo
de Cartagena. Em vigor no Brasil, desde 22 de fevereiro de
2004, o protocolo permite ao Pas participao plena nas
negociaes internacionais sobre biossegurana.
O Protocolo de Cartagena firmou a biossegurana
como a necessidade de proteger a sade humana e do
ambiente dos possveis efeitos adversos dos produtos da
biotecnologia moderna. Tendo como princpio norteador o
Princpio 15 da Declarao do Rio sobre Meio Ambiente e
Desenvolvimento, o objetivo desse tratado contribuir para
assegurar um nvel adequado de proteo s atividades e ao
uso de organismos modificados gerados pela biotecnologia
moderna, que possam ter efeitos adversos na conservao
e no uso sustentvel da diversidade biolgica, alm dos
riscos para a sade humana e focando nos movimentos
transfronteirios5. Assinado por 164 pases, o tratado um
guia para as discusses sobre biossegurana. Incentiva a
troca de informaes entre os pases sobre suas legislaes
e suas autorizaes de cultivo e importaes de OGM e
cria mecanismos de auxlio s decises de importao6,
alm de promover a conscientizao do pblico e o
desenvolvimento de recursos humanos e capacidade
institucional em biossegurana2.
Legislao brasileira de biossegurana
No Brasil, a biossegurana est regulamentada pela Lei
de Biossegurana, a Lei n 11.105/20057, e seu Decreto
n 5.591/20058, os quais revogaram a Lei n 8.974/95. A
substituio objetivou harmonizar a legislao, evitando
indefinies e controvrsias geradas pela lei precedente. A lei
clara em delimitar, como competncias da biossegurana,
as aes voltadas s prticas que envolvam os OGMs,
dispondo sobre a Poltica Nacional de Biossegurana.
De acordo com seu art. 1,
Esta Lei estabelece normas de segurana e
mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o
cultivo, a produo, a manipulao, o transporte,
a transferncia, a importao, a exportao, o
armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o
consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte
de organismos geneticamente modificados OGM
e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo
Desmistificando a biossegurana: a importncia do correto uso do termo | Nati et al.
ao avano cientfico na rea de Biossegurana e
Biotecnologia, a proteo vida e sade humana,
animal e vegetal, e a observncia do princpio da
precauo para a proteo do meio ambiente.
A lei cria o Conselho Nacional de Biossegurana,
reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
e estabelece a criao das Comisses Internas de
Biossegurana nas instituies que utilizam tcnicas de
Engenharia Gentica ou realizam pesquisas com OGM
e seus derivados. Os conselhos e comisses criados
pela Lei, alm das resolues e instrues normativas
derivadas, evidenciam que os desgnios da Biossegurana
so os que permeiam as atividades referentes aos OGMs
e seus derivados, estabelecendo normas de segurana e
mecanismos de fiscalizao para as aes relacionadas.
Equvocos semnticos
No Brasil, h uma confuso semntica quanto ao uso do
termo Biossegurana3. Em leis, publicaes cientficas e na
rotina dos laboratrios de pesquisa, comum que o termo
seja utilizado equivocadamente quando comparado com o
estabelecido pela legislao brasileira. Corriqueiramente,
a palavra Biossegurana usada em detrimento dos
termos Biosseguridade e Segurana Biolgica.
Apesar de serem utilizadas, erroneamente, de forma
intercambivel, essas expresses diferem semanticamente
entre si. A biosseguridade refere-se segurana contra
agentes externos, sobretudo em atos criminosos3. Trata,
pois, de questes de sade pblica e segurana nacional nas
preocupaes relativas s possibilidades de pandemias e/ou
expanso de doenas infecciosas associadas, relacionadas ou
no com o bioterrorismo, enquanto a Segurana Biolgica
tem um conceito mais amplo, abordando quaisquer riscos
biolgicos9. Diz respeito s prticas preventivas contra
os riscos provindos da exposio, manipulao e uso de
organismos vivos que podem pr em risco a vida ou a sade
humana, animal, vegetal e comprometer o meio ambiente.
Por serem termos relativamente novos, ainda esto em
evoluo, sendo utilizados de maneiras diferentes de acordo
com o pas e com grupo de especialistas que os proferem.
Equvocos semnticos: legislaes
internacionais e estrangeiras
A biossegurana, como prevista no Protocolo de Cartagena,
denominada, na lngua inglesa, como Biosafety. Outras
lnguas, como o francs e o espanhol, utilizam expresses
que, traduzidas para o portugus, equivalem Segurana
da Biotecnologia. Erros na utilizao do termo so
observados em diversos pases e em variadas publicaes
de organizaes estrangeiras e internacionais3.
De acordo com a Organizao Mundial de Sade, a
biossegurana descreve os princpios de conteno,
tecnologias e prticas que so implantados para evitar a
exposio no intencional ou liberao acidental de agentes
patognicos e toxinas10. A Organizao das Naes Unidas
para a Alimentao e a Agricultura (FAO), por sua vez,
confere biossegurana um conceito semelhante ao previsto
pela legislao brasileira como um conjunto de polticas,
regulamentaes e gerenciamento aplicados para controlar os
riscos potenciais associados ao uso de novas biotecnologias11.
O Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente
considera a Biossegurana como instrumentos polticos,
legais, administrativos e tcnicos desenvolvidos para
assegurar um nvel adequado de proteo no campo da
transferncia segura, manipulao e uso de organismos
vivos modificados resultantes da biotecnologia moderna,
que possam ter efeitos adversos na conservao e no
uso sustentvel da diversidade biolgica, considerando
tambm os riscos para a sade humana12. A CDB, principal
responsvel pela criao do Protocolo de Cartagena de
Biossegurana define, assim como o seu tratado resultante,
a biossegurana com foco nos riscos potenciais que a
biotecnologia pode representar para o ambiente e a sade
humana, assim como o seu tratado resultante anuncia13.
Nos Estados Unidos, apesar de possuir e utilizar os termos
Biossegurana e Biosseguridade em seu idioma,
nota-se que, assim como no Brasil, parece no haver um
consenso ao empreg-los. Enquanto agncias, como
a Agncia Norte-Americana para o Desenvolvimento
Internacional, aceitam a biossegurana como medidas de
segurana referentes a prticas com OGM, assim como
previsto pelo Protocolo de Cartagena, a maioria das outras
agncias no segue esse modelo14. A Associao Americana
de Segurana Biolgica adota o modelo previsto pela OMS.
Uma de suas publicaes relaciona a Biossegurana
com o controle dos riscos associados manipulao de
microrganismos potencialmente infecciosos15.
A implantao do sistema de biossegurana chins pelo
Ministrio da Agricultura foi voltada para as prticas
e polticas biotecnolgicas modernas16. Na Europa, h uma tentativa
de padronizar as medidas de biossegurana em seus pases,
criando uma rede europeia. Entretanto, na prtica, nota-
se que as aes e regulamentos variam em cada pas17. As
publicaes tendem a seguir o proposto pela OMS. O
Centro Europeu de Preveno e Controle de Doenas, por
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Desmistificando a biossegurana: a importncia do correto uso do termo | Nati et al.
exemplo, expe que a biossegurana envolve princpios de
conteno, tecnologias e prticas que so implantados para
evitar a exposio acidental a agentes biolgicos e toxinas
ou a sua liberao acidental para o meio ambiente18.
Usadas como referncias, as publicaes de organizaes
e de governos internacionais podem provocar uma cadeia
de erros em publicaes sobre o tema. Prevendo atenuar
o quadro, a FAO declara a necessidade da padronizao
da terminologia, apontando, como exemplo, os idiomas
chins, francs e espanhol, que, na ausncia de palavras ou
expresses adequadas, usam o termo Biosseguridade
com o sentido de Biossegurana17.
Equvocos semnticos: publicaes de rgos nacionais
O Brasil o lder em crescimento em biotecnologia
na Amrica Latina3 e vice-lder mundial na produo
de transgnicos. Seus avanos cientficos na rea da
produo vegetal, por exemplo, possibilitaram a criao
de variedades mais adaptadas ao clima nacional e tm
trazido bons resultados e alavancado as estatsticas de
produo. Para a safra de 2012-2013, estimada uma rea
plantada com sementes geneticamente modificadas de
36,6 milhes de hectares19. Esse rpido desenvolvimento,
entretanto, deve ser acompanhado por medidas de anlise
dos possveis fatores de risco inerentes a cada atividade
biotecnolgica desempenhada, evitando comprometer a
sade humana, animal, vegetal e o meio ambiente. Esse
o papel da biossegurana.
O passo inicial para a realizao dessa discusso e para que
essas medidas sejam efetivamente cumpridas que haja
ao menos um consenso entre todas as esferas envolvidas
cientistas, opinio pblica, legisladores e produtores
sobre o conceito de biossegurana. Contudo, o que se
v, no Brasil, a no padronizao do uso do termo na
legislao, em publicaes oficiais dos rgos brasileiros e
em publicaes cientficas.
A Portaria n 3.204, de 20 de outubro de 2010, aprova a
Norma Tcnica de Biossegurana para Laboratrios de Sade
Pblica. Nela, o Ministrio da Sade inclui, como aes da
biossegurana, a segurana qumica, fsica, articulando-as
garantia da qualidade e proteo da sade do trabalhador20.
O Ministrio do Meio Ambiente inclui, como competncias
da biossegurana, atentar aos organismos geneticamente
modificados, entretanto estende-as proteo contra
espcies exticas invasoras21. Em seu site, o Portal da Sade,
o Ministrio da Sade relaciona a biossegurana com a
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conteno de riscos oriundos das novas tecnologias, tendo
claramente como eixo norteador o Protocolo de Cartagena.
Entretanto, inclui a biosseguridade nas competncias da
biossegurana ao relacionar, como uma de suas aes de
biossegurana, a proibio de armas biolgicas22.
O Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, responsvel
por designar os membros titulares e suplentes da
CTNBio, bem como prestar-lhe apoio tcnico e cientfico,
desenvolveu, em conjunto, a comisso, o Portal BCH
Brasil Mecanismo de Intermediao de Informaes
sobre Biossegurana do Brasil um portal para a troca de
informaes sobre biossegurana totalmente voltado aos
OGM23, enquanto as aes de biossegurana da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) tm como objetivo,
alm da avaliao tcnica de produtos que contm OGM, o
controle dos riscos presentes em pesquisas e aplicaes feitas
com material biolgico, como vacinas, soros hiperimunes e
probiticos24. Em um de seus boletins, tambm possvel
ver a palavra Biossegurana utilizada com o sentido de
biosseguridade e de segurana biolgica. A Anvisa tambm
publicou um informe tcnico institucional no qual o ttulo
Biossegurana fora traduzido para Biosecurity25.
Equvocos semnticos: conceito de biotecnologia
A dificuldade em unificar o conceito de biotecnologia
tambm gera equvocos semnticos. Muitas publicaes
utilizam a definio sinttica de biossegurana; como sendo
as medidas para prevenir, controlar ou eliminar os riscos
inerentes s atividades da biotecnologia. Assim, para que o
termo biossegurana seja corretamente empregado, deve-se,
antes, definir adequadamente o conceito de biotecnologia.
O termo biotecnologia foi primeiramente empregado no sculo
passado para denominar a manipulao de microrganismos a
fim de obter produtos teis ao homem, como na produo
de vinhos, pes e derivados lcteos. Nas ltimas dcadas, a
biotecnologia avanou drasticamente com descobertas, como
a da hereditariedade, por Gregor J. Mendel, no sculo XIX,
a identificao do DNA como material gentico por Avery
MacLeod e McCarty, em 1944, e da estrutura helicoidal do
DNA por James Watson e Francis Crick, em 1953. Esses e
outros estudos possibilitaram o desenvolvimento das tcnicas
de DNA recombinante e o incio da biotecnologia moderna2,
que engloba tcnicas e processos de transformao de seres
vivos, ou de seus componentes, em outros no encontrveis
na natureza, visando a gerar novos produtos, processos e
servios. A disseminao dessas tcnicas foi tal, que o termo
biotecnologia tem sido recorrentemente utilizado para definir
as atribuies da biotecnologia moderna2. A biossegurana
Desmistificando a biossegurana: a importncia do correto uso do termo | Nati et al.
muitas vezes definida como a conteno dos riscos advindos
da biotecnologia. Assim, a concepo do termo biossegurana
varia de acordo com o entendimento do termo biotecnologia.
Discusso|
Os equvocos semnticos relacionados com a
biossegurana so motivados pela no conformidade no
uso do termo por rgos de diferentes pases e de suas
publicaes, pelos entraves causados pela diferena entre
os idiomas, pela no padronizao no uso dos termos em
legislao e publicaes brasileiras e pela dificuldade de
unificar o conceito de biotecnologia.
O passo inicial para que o termo seja corretamente
empregado e para que seus preceitos sejam devidamente
postos em prtica que haja primeiramente um consenso
sobre o seu conceito entre todas as esferas envolvidas.
Considerando que existe no Brasil a Lei de Biossegurana, que
a estabelece como as aes voltadas s prticas que envolvam
os OGMs, o uso do termo deve ser revisto na legislao, em
publicaes oficiais dos rgos brasileiros e em publicaes
cientficas, evitando, assim, sua dbia utilizao e contribuindo
para que a informao correta alcance a populao.
Concluso|
A biossegurana um conjunto de medidas que visam a
proteger a sade humana e do meio ambiente contra os
possveis efeitos adversos dos produtos da biotecnologia
moderna, por meio de normas de segurana e mecanismos
de fiscalizao sobre todas as etapas e atividades associadas
aos OGMs e seus derivados construo, cultivo, produo,
manipulao, transporte, transferncia, importao,
exportao, armazenamento, pesquisa, comercializao,
consumo, liberao no meio ambiente e o descarte.
H, em nvel mundial, erros quanto utilizao do seu
termo, muitas vezes confundido com aes da alada
da biosseguridade, segurana biolgica, qumica, fsica,
ergonmica, aplicada sade e segurana ocupacional,
alm de higiene industrial e hospitalar. Como possveis
causas desses equvocos, apontam-se a no conformidade
do uso do termo por rgos de diferentes pases e suas
publicaes, os entraves causados pela diferena entre
os idiomas, a no padronizao no uso do termo entre
a legislao, publicaes brasileiras e internacionais e a
dificuldade de unificar o conceito de biotecnologia.
A biotecnologia no retrocede e seu rpido crescimento
e avano no Brasil devem ser acompanhados pelo
crescimento nas discusses e aes da biossegurana.
Para uma ampla disseminao do conhecimento de suas
atribuies e mtodos entre todas as esferas envolvidas
cientistas, opinio pblica, legisladores, produtores,
comerciantes e para que as aes da biossegurana
sejam, de fato, postas em prtica, urgente que o seu
conceito e atribuies sejam explicitados. A educao em
biossegurana, a cincia de sua legislao e dos rigorosos
trmites que um OGM e seus derivados passam at chegar
comercializao podem, inclusive, reduzir o preconceito
criado contra tais produtos, alm de garantir a proteo da
sade humana e do meio ambiente.
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Correspondncia para/Reprint request to:
Patrcia Machado Bueno Fernandes
Laboratrio de Biotecnologia Aplicada ao Agronegcio,
PGBiotecnologia, Ncleo de Biotecnologia, CCS, Universidade
Federal do Esprito Santo
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Marupe - Vitria - ES
Cep.: 29043-910,
E-mail: patricia.fernandes@ufes.br
Suporte financeiro: Fapes, Capes
Recebido em: 25-11-2012
Aceito em: 20-12-2012