Treinamento e-learning

Interpretao e implantao
da ISO 9001:2015

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fsica ou eletrnica deste material sem a permisso expressa da Comxito.
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1. Objetivos do curso

1. Conhecer a nova estrutura da norma e o contedo dos seus

requisitos, as diferenas, o que foi acrescentado, retirado, o que
mudou.
2. Apresentar ferramentas e tcnicas para a implementao dos
novos requisitos.
3. Entender o alinhamento que est sendo considerado na nova
verso da ISO 9001 e das outras normas ISO, voc vai entender
o Anexo SL.
4. Ter viso do conjunto das normas ISO 9000 e ISO 10000 e
entender o processo de desenvolvimento da verso 2015.
5. Entender pensamento baseado em riscos e o papel da ISO
31000 e da ISO/IEC 31010.
6. Conhecer especificao PAS 99:2012 para facilitar a integrao
das novas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 (de Segurana e
Sade no Trabalho).
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Mdulo 1

Consideraes para a nova

verso

Alinhamento entre as normas

Anexo SL

ISO 9001:2015 Mudanas

A ISO 9001 reviso 2015

As normas ISO 9000 de Gesto da Qualidade foram emitidas pela primeira

vez em 1987
As diretivas da ISO estabelecem que suas normas devem passar por um
processo chamado reviso sistemtica, no mnimo, a cada 5 anos para
saber se devem ser:
Confirmadas, emendadas ou revisadas, descartadas

Desde ento as normas ISO 9000 j foram revisadas 3 vezes. Principais

destaques das revises anteriores:
1987: elementos isolados com trs nveis de requisitos 1 edio
1994: tendncia de norma nica, pequenas revises 2 edio
2000: norma nica de requisitos, gesto por processo 3 edio
2008: pequenas alteraes emenda para melhorar a clareza 4 edio
2015: grandes alteraes toda estrutura foi alterada 5 edio

Para aprovao de uma Norma ISO, pelo menos 2/3 dos membros devem
votar favoravelmente sem mais de dos votos contrrios
Razes da reviso atual da ISO 9001

Manter relevncia para as organizaes em geral

Integrao com outros sistemas de gesto: por exemplo, ISO 9001,
ISO14001, OSHAS18001 etc.
Fornecer uma abordagem integrada para a gesto organizacional
Fornecer uma base consistente para os prximos 10 anos:
estabilidade
Refletir os ambientes cada vez mais complexos em que as
organizaes operam
Certificar-se de que o padro reflete as necessidades de todos os
grupos de usurios potenciais
Melhorar a capacidade de uma organizao para satisfazer seus
clientes e outras partes interessadas

prevista uma reviso a cada 5 anos.

Alinhamento entre as normas Anexo SL

Resoluo ISO/TMB 18/2012 (15 e 16 de fevereiro de 2012) -

estabeleceu o anexo SL para as Normas de Sistemas de Gesto da
ISO. O Anexo SL, Apndice 2 das Diretivas ISO estabelece:

Estrutura comum de Alto Nvel, ex.: sequncia de requisitos

Texto comum para as normas de sistemas de gesto e esperado
que o texto comum possa representar perto de 30% a 40% do
contedo de qualquer norma de sistema de gesto ISO
Principais termos e definies comuns de Sistemas de Gesto
Estrutura macro comum
Interpretao da organizao e seu contexto/riscos
Liderana
Informao documentada, ao invs de documentao ou registros
Ao preventiva est agora incorporada ao sistema
Anexo SL Estrutura macro

Prefcio
Introduo
1. Escopo
2. Referncias normativas
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Suporte (incluindo Recursos)
8. Operaes
9. Avaliao de desempenho
10. Melhoria
Anexo A Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceito
Anexo B Princpios de gesto da qualidade (informativo)
Anexo C O portflio ISO 10000 das normas de gesto da qualidade
Bibliografia
Mudanas para a verso 2015

Princpios da Qualidade Revisados (Anexo B):

Verso 2008 Verso 2015

1. Foco no cliente 1. Foco no cliente
2. Liderana 2. Liderana
3. Envolvimento das pessoas 3. Engajamento das pessoas
4. Abordagem de processo 4. Abordagem de processo
5. Abordagem sistmica da gesto
6. Melhoria contnua 5. Melhoria
7. Abordagem factual da tomada de 6. Tomada de deciso baseada em
deciso evidncia
8. Relacionamento mutuamente 7. Gesto de Relacionamentos
benfico com fornecedores
O principio 5. Abordagem sistmica de gesto foi includo no
principio 4. Abordagem de processo.
A ISO 9001 deve espelhar estes 7 princpios.
Mudanas para a verso 2015

Incluso de duas clusulas relativas ao contexto da organizao:

4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas

Ampliao nas responsabilidades da liderana

Prestao de contas da eficcia do SGQ
Compatibilidade da poltica e objetivos com a direo estratgica e o
contexto
Aplicao da Poltica
Integrao do SGQ em processos de negcio da organizao
Promoo da conscientizao do processo aproximao
Envolver, orientando e apoiando pessoas para contribuir
Promover a melhoria contnua
Apoiar o gerenciamento para demonstrar a sua liderana

Introduo do conceito de Partes Interessadas relevantes

A organizao deve determinar as partes interessadas juntamente com seus
requisitos, desde que sejam pertinentes ao SGQ da organizao.
Mudanas para a verso 2015

Melhoria no alinhamento com outras normas de gesto, como ISO 14001 e

OHSAS 18001 e facilidade de integrao de sistemas, PAS 99:2012 .

Melhoria versus Melhoria Contnua

O princpio de gesto da qualidade baseado em Melhoria Contnua ser
alterado para apenas Melhoria, para enfatizar que melhoria deve ser
uma filosofia fundamental em uma organizao.
Implementar aes necessrias para atender s exigncias dos clientes e
melhorar a satisfao do cliente
Melhorar os processos para evitar no-conformidades
Melhorar os produtos e servios para atender s necessidades conhecidas e
previstas
Melhorar os resultados do sistema de gesto da qualidade

Ao preventiva
O texto do Anexo SL no inclui o requisito Ao Preventiva, uma vez que
agora assumido que todo o sistema ser uma ferramenta preventiva.
Mudanas para a verso 2015

Fazer a norma mais acessvel a empresas de servio

Enquanto as ltimas edies da ISO 9001 tentaram ser genricas e aplicveis
para todos os tipos de organizao, ainda existia a percepo de que elas
eram baseadas em sua grande parte para empresas de manufatura ou
organizaes que fabricam produtos.
Agora, proposto que a ISO 9001 deva usar o termo produtos e servios ao
invs de produto.

Produtos e servios
O termo produtos e servios inclui todas as categorias de sada: hardware,
servios, software e materiais processados.

Operaes
Projeto e desenvolvimento agora est mais genrico e inclui projeto de
servios
Lanamento de produtos passou a ser considerado
Processo de no conformidades aplicado a sadas: produtos e servios
Mudanas para a verso 2015

Riscos e oportunidades
Riscos e oportunidades devem ser determinados e tratados, para garantir que
o SGQ atinja os resultados pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos
indesejados e atingir a melhoria continua.
As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como referncia.
A abordagem baseada em risco tambm pode fazer a norma mais acessvel a
empresas de servios.

Documentao
Considerao do impacto das mudanas nas tecnologias de comunicao e
informao nos sistemas de gesto (Generalizao do conceito de
documentos pela introduo do termo informao documentada, por
ex.). No se fala mais em procedimentos documentados e registros.

Excluses
A nova ISO 9001 no faz mais referncia especifica a excluses ao se
determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da
organizao. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do escopo de
seu SGQ, a organizao no pode definir que tal requisito no aplicvel.
Mudanas para a verso 2015

Conhecimento organizacional
O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional precisa levar em
conta o contexto da organizao, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e
as oportunidades que ela tem que tratar e a necessidade de acessibilidade a esse
conhecimento.
Conscientizao agora tambm requerida.

Fornecedores
O controle de produtos e servios fornecidos externamente (8.4) abrange todas as
formas de fornecimento externo, sejam compras de produtos e servios de um
fornecedor, acordo com uma empresa associada, terceirizao de processos e
funes da organizao ou por qualquer outro meio.
Mudanas para a verso 2015

Avaliao de desempenho
Nova estrutura e requisitos de
monitoramento e medio
Auditoria interna levando em conta
ao serem planejadas: os objetivos
de qualidade, feedback de clientes
e mudanas no sistema.
Anlise crtica pela administrao
levando em considerao:
orientao estratgica da
organizao
questes externas e
internas
eficcia das aes para
riscos e oportunidades
ISO 9001:2015 ndice

Prefcio

Introduo

0.1 Generalidades
0.2 Princpios de gesto da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.3.1 Generalidades
0.3.2 Ciclo PDCA
0.3.3 Mentalidade de risco
0.4 Relacionamento com outras normas do sistema de gesto

1. Escopo

2. Referncia normativa

3. Termo e definies
ISO 9001:2015 ndice

4. Contexto da organizao
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinando o escopo do sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos

5. Liderana
5.1 Liderana e comprometimento
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Foco no cliente
5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade
5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade
5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais

6. Planejamento
6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los
6.3 Planejamento de mudanas
ISO 9001:2015 ndice

7. Apoio

7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para operao dos processos
7.1.5 Recursos de monitoramento e medio
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.2 Competncia
7.3 Conscientizao
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criando e atualizando
7.5.3 Controle de informao documentada
ISO 9001:2015 ndice

8. Operao

8.1 Planejamento e controle operacionais

8.2 Requisitos para produtos e servios
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.2 Determinao de requisitos relativos a
produtos e servios
8.2.3 Anlise crtica de requisitos relativos a
produtos e servios
8.2.4 Mudanas nos requisitos para produtos
ou servios
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e servios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planejamento de projeto e
desenvolvimento
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 Mudanas de projeto e desenvolvimento
ISO 9001:2015 ndice

8. Operaes

8.4 Controle de processos, produtos e servios providos

externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo e extenso do controle
8.4.3 Informao para provedores externos
8.5 Produo e proviso de servios
8.5.1 Controle de produo e de proviso de
servios
8.5.2 Identificao e rastreabilidade
8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou
provedores externos
8.5.4 Preservao
8.5.5 Atividades ps entrega
8.5.6 Controle de mudanas
8.6 Liberao de produtos e servios
8.7 Controle de sadas no conformes
ISO 9001:2015 ndice

9. Avaliao de desempenho

9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao

9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfao dos clientes
9.1.3 Analise e avaliao
9.2 Auditoria interna
9.3 Anlise crtica pela direo
9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de anlise crtica pela direo
9.3.3 Sadas de anlise crtica pela direo
10. Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 No conformidades e ao corretiva
10.3 Melhoria continua
Anexo A (informativo) Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceito
Anexo B (informativo) Outras normas sobre gesto da qualidade e SGQ
Bibliografia
Fim do mdulo 1

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