CENTRO DE ATENCIN FARMACUTICA

(CAF DIGEMID)
Bupivacaina clorhidrato
Bupivacana clorhidrato sin preservante
0,5%, Inyectable 0,5% / 20 mL
Bupivacana clorhidrato + glucosa 0,5%
+ 7,5%, Inyectable 0,5% + 7,5% / 4 mL

Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: C

Indicaciones
Bupivacana clorhidrato sin preservante 0,5% Infiltracin local, bloqueo del nervio perifrico, ciruga
lumbar, ciruga, caudal, trabajo lumbar, bloqueo simptico, anestesia dental. Bupivacana clorhidrato +
glucosa 0,5% + 7,5% Anestesia espinal hiperbrica uso obsttrico parto vaginal normal o cesrea,
anestesia quirrgica, de las extremidades inferiores y procedimiento perineal, procedimientos de
abdomen bajo, ciruga abdominal superior.

Dosis
Bupivacana clorhidrato sin preservante 0,5% Las dosis deben ajustarse de acuerdo con el estado fsico
del paciente y la naturaleza del procedimiento.
Adultos: Infiltracin local, mximo 60 mL, con solucin 0,25%. Bloqueo del nervio perifrico, mximo 30
mL, con solucin 0,5%. Ciruga lumbar, mximo 20 mL, con solucin 0,5%. Ciruga caudal mximo 30
mL, con solucin 0,5%. Trabajo lumbar, mximo 12 mL con solucin 0,5%; caudal (rara vez se usa)
mximo 20 mL con solucin 0,5%. Bloqueo simptico, mximo 50 mL, con solucin 0,25%.
Dosis mxima: 175 mg en dosis nica o 400mg/d.
Nios: nios que pesen ms de 10 kg: analgesia caudal, dosis nica 1 - 2,5 mg/ kg peso corporal,
solucin 0,125 - 0,25%. Analgesia caudal, la infusin continua, 0,2 - 0,4 mg/kg peso corporal/h solucin
0,1, 0,125, o 0,25%, que no exceda de 0,4 mg/ kg peso corporal/h. Anestesia epidural o caudal, dosis
nica, 1 - 2,5 mg/kg peso corporal, solucin 0,125 - 0,25%. Anestesia epidural o caudal, linfusin
continua, 0,2 - 0,4 mg/ kg peso corporal/h solucin 0,1, 0,125, o 0,25%, que no exceda de 0,4 mg/kg
peso corporal/h. Infiltracin local, 0,5 - 2,5 mg/kg peso corporal solucin 0,25 - 0,5%. Bloqueo
del nervio perifrico, 0,3 - 2,5 mg/kg peso corporal solucin 0,25 - 0,5%.
Bebs y nios que pesen hasta 10 kg: analgesia caudal, dosis nica, 1 - 1,25 mg/kg peso corporal
solucin 0,125 - 0,25%. Analgesia caudal, infusin continua, 0,1 - 0,2 mg/kg peso corporal/h solucin
0,1, 0,125, 0,25%, que no exceda de 0,2 mg/kg peso corporal/h. Caudal o anestesia epidural, dosis
nica, 1 - 1,25 mg/kg peso corporal solucin 0,125 - 0,25%. Anestesia epidural o caudal, infusin
continua, 0,1 - 0,2 mg/kg peso corporal/h solucin 0,1, 0,125 o 0,25%, que no exceda de 0,2 mg/
kg peso corporal/h. Infiltracin local, 0,5 - 2,5 mg/kg peso corporal solucin 0,25 - 0,5%. Bloqueo del
nervio perifrico, 0,3 - 2,5 mg/kg peso corporal solucin 0,25 o 0,5%.
Dosis mxima: infiltracin local o bloqueo del nervio perifrico, bupivacana 0,5%, 0,5 mL/ kg de peso
corporal.

Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara

Telfono: +51 1 470-7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Bupivacana clorhidrato + glucosa 0,5% + 7,5%
Adultos: Anestesia espinal hiperbrica, anestesia obsttrica, parto vaginal normal, 6 mg (0,8 mL) de
clorhidrato de bupivacana solucin 0,75%, cesrea 7,5 - 10,5 mg (1 - 1,4 mL) de clorhidrato de
bupivacana solucin al 0,75%. Anestesia quirrgica, de las extremidades inferiores y procedimiento
perineal 7,5 mg (1 mL) de clorhidrato de bupivacana solucin 0,75%. Procedimientos de abdomen bajo
12 mg (1,6 mL) de clorhidrato de bupivacana solucin 0,75% Ciruga abdominal superior 15 mg (2 mL)
en posicin horizontal. Dosis usual peditrica anestesia espinal hiperbrica, 0,3 - 0,6 mg/kg de peso
corporal solucin 0,75%.

Farmacocintica
Absorcin sistmica completa, la velocidad se ve influida por el sitio y va de administracin
(especialmente de la vascularizacin o la velocidad del flujo sanguneo en el sitio de inyeccin), dosis
total (en volumen y concentracin) administrada, caractersticas fsicas (tales como el grado de UPP y
solubilidad en lpidos) del agente individual, y si se utiliza al mismo tiempo o no un vasoconstrictor. UPP
muy alta. Levobupivacana es metabolizada por el citocromo P450 CYP3A4 e isoformas CYP1A2 a
levobupivacana desbutil y 3 levobupivacana hidroxi, respectivamente, tiempo de concentracin
mxima: 10 - 30 min, puede ocurrir 1 - 3 min despus de la inyeccin intravascular o transtraqueal. Su
t es de 3,5 h en adultos y 8,1 a 14,9 h en recin nacidos. Eliminacin renal, principalmente como
metabolitos, cantidad de dosis en forma inalterada 5%. Comienzo de accin: intermedio. Duracin de la
accin: larga (3 - 10 h)

Precauciones
(1) Embarazo: tercer trimestre: con grandes dosis, depresin respiratoria neonatal, hipotona y
bradicardia despus de bloqueoparacervical o epidural; bajas dosis de bupivacana para uso intratecal
al final del embarazo. (2) Lactancia: se encuentra en la leche materna, cantidad demasiado pequea
para ser perjudicial. (3) Pediatra: los bebs de hasta 9 meses de edad pueden tener bajas
concentraciones plasmticas de alfa 1-glicoprotena cida (GAA), resulta en aumento de fraccin libre
de bupivacana, puede conducir a toxicidad sistmica, la disminucin en el aclaramiento de bupivacana
en pacientes peditricos puede ser ms importante que las concentraciones de AAG en la causa de la
toxicidad. Los recin nacidos pueden tener aclaramiento total de bupivacana slo un tercio a la mitad
de los adultos. (4) Geriatra: reducir la dosis. (5) Insuficiencia heptica severa. (6) Insuficiencia renal
grave. (7) Efectos inotrpicos negativos de medicamentos anti-arrtmicos (lidocana) tienden a ser
aditivos, tener especial cuidado si se utilizan dos o ms dosis, sobre todo si se altera la funcin
miocrdica. (8) La mayora o todos los medicamentos eficaces contra las arritmias tambin pueden
provocar hipopotasemia, aumento arritmognico (proarrtmico). (9) epilepsia. (10) Insuficiencia
respiratoria. (11) Alteraciones de la conduccin cardaca. (12) Bradicardia. (13) Choque grave. (14)
Porfiria aguda. (15) Miastenia gravis. (16) Reducir la dosis en personas debilitadas, disponer de equipo
de reanimacin.

Contraindicaciones
Administracin paracervical en obstetricia, hipovolemia, bloqueo cardaco completo, no utilice
soluciones que contengan epinefrina para anestesia de apndices, anestesia regional IV (bloqueo de
Bier).

Reacciones adversas
Los efectos txicos asociados a los anestsicos locales por lo general estn asociados a
concentraciones plasmticas excesivamente altas; los efectos inicialmente incluyen una sensacin de
embriaguez y mareo seguido por sedacin, parestesia peribucal y contracciones, tambin pueden
ocurrir convulsiones en las reacciones graves. En inyeccin IV, pueden ocurrir muy rpidamente,
convulsiones y colapso cardiovascular reacciones de hipersensibilidad, reacciones cruzadas de

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sensibilidad se pueden evitar usando productos alternativos. Cuando es necesaria analgesia
prolongada, es preferible actuar para reducir al mnimo la probabilidad de toxicidad sistmica
acumulada. Las inyecciones de anestesia local se deben administrar lentamente, a fin de detectar la
administracin intravascular inadvertida. Los anestsicos locales no deben ser inyectadas en los tejidos
inflamados o infectados ni deben ser aplicados a la uretra traumatizada, en tales casos, la absorcin en
la sangre puede aumentar la posibilidad de efectos adversos sistmicos. El efecto anestsico local
puede ser reducido por el pH local alterado. Los anestsicos locales pueden ser ototxicos y no deben
aplicarse en el odo medio.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Para depresin circulatoria: administrar vasopresor y lquidos por va IV, para hipotensin materna
durante la anestesia obsttrica se recomienda colocar al paciente en su lado izquierdo, si es posible,
para corregir la compresin aorto-cava por el tero grvido. La salida del feto puede mejorar la
respuesta de la paciente obsttrica con la reanimacin cardiopulmonar; para convulsiones: proteger
al paciente y administrar oxgeno inmediatamente, si la crisis no responde a la asistencia respiratoria,
administrar benzodiazepina: diazepam o barbitrico de accin ultracorta: tiopental o tiamilal IV, los
barbitricos, pueden causar depresin circulatoria cuando se administran IV, tener en cuenta, para
disminuir las manifestaciones musculares de las convulsiones persistentes administrar agente
bloqueante neuromuscular, hipoxia, hipercapnea y acidosis puede desarrollarse rpidamente despus
de las convulsiones, para metahemoglobinemia: si no responde a la administracin de oxgeno,
administrar azul de metileno; monitorear presin arterial, frecuencia cardiaca, estado neurolgico y
estado respiratorio. Atencin de apoyo asegurar y mantener una va area permeable, administrar
oxgeno e instituir respiracin asistida o controlada segn sea necesario. En algunos pacientes, la
intubacin endotraqueal puede ser requerida.

Para el tratamiento de los efectos adversos: para convulsiones si no responden a la asistencia

respiratoria, administrar benzodiazepina: diazepam (en incrementos de 2,5 mg) o un barbitrico de
accin ultracorta: tiopental o tiamilal (en incrementos de 50 - 100 mg) IV cada 2 - 3 min, estos agentes,
especialmente los barbitricos, pueden causar depresin circulatoria cuando se administra IV, tener en
cuenta. Administrar agentes de bloqueo neuromuscular para disminuir las manifestaciones musculares
de las crisis persistentes, respiracin artificial es obligatoria, Para metahemoglobinemia si no responde
a administracin de oxgeno, la administracin de azul de metileno (IV, 1 7 - 2 mg/kg peso corporal) en
solucin al 1%, durante un perodo de 5 min.

Interacciones
Medicamentos
Propranolol: mayor riesgo de toxicidad por bupivacana cuando se administra con propranolol.
Cimetidina: puede inhibir el metabolismo heptico de bupivacaina incrementando riesgo de toxicidad.
Halotano: su uso concurrente puede causar cardiotoxicidad.
Informacin bsica para el paciente
Condiciones que afectan el uso: alergias a los anestsicos que se prev utilizar, anestsicos
relacionados, otros compuestos relacionados y aditivos (metilparabeno, sulfitos), el uso en nios y
ancianos aumenta el riesgo de toxicidad sistmica.

Almacenamiento y estabilidad
Almacenar entre 15 y 30C. Proteger de la congelacin.
Advertencia complementaria
Monitorear en el paciente estado cardiovascular, estado respiratorio, estado de conciencia y frecuencia
cardiaca fetal. No se recomienda para la anestesia regional endovenosa (bloqueo de Bier).

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