LEGISLACIN Y DEONTOLOGA FARMACUTICA

GRUPO 2
2009/2010

LA ATENCIN
FARMACUTICA

Dra. Consolacin Martnez Garca

 evolucin asistencial de la farmacia

formacin especfica en
medicamentos

FARMACUTICO
accesibilidad a los
pacientes

desaprovechamiento
profesional

ATENCIN FARMACUTICA
(Prctica profesional en que el paciente es el beneficiario de
las acciones del farmacutico porque consigue mayor
beneficio de sus tratamientos)
 Actividades del farmacutico
(Ley 16/1997 de Regulacin de la Oficinas de Farmacia)
ATENCIN FARMACUTICA

Es la participacin activa del farmacutico
para la asistencia al paciente en la
dispensacin y seguimiento de un
tratamiento farmacoteraputico,
cooperando as con el mdico y otros
profesionales sanitarios a fin de conseguir
resultados que mejoren la calidad de vida
del paciente.

Tambin conlleva la implicacin del
farmacutico en actividades que
proporcionen buena salud y prevengan
enfermedades.
ATENCIN FARMACUTICA

Elimina farmacoterapia innecesaria

Logra efectividad en los tratamientos
inefectivos

Minimiza reacciones adversas y toxicidad

Evita costes por consultas de urgencias y
hospitalizacin

Disminuye consultas mdicas

Facilita y mejora la relacin con el paciente,
mejora la adherencia a su tratamiento

IMPACTO POSITIVO EN EL
SISTEMA DE SALUD
 Pilares de la Atencin Farmacutica

ATENCIN FARMACUTICA

INDICACIN SEGUIMIENTO
DISPENSACIN
FARMACUTICA FARMACOTERAPUTICO

EDUCACIN SANITARIA FARMACOVIGILANCIA

 DISPENSACIN
Actuacin clnica del profesional
farmacutico por la cual proporciona a un
paciente o a sus cuidadores, adems del
medicamento y/o producto sanitario, los
servicios clnicos que acompaan a la
entrega del mismo, con el objetivo de
mejorar su proceso de uso y proteger al
paciente de la posible aparicin de PRM

BENEFICIO DEL PACIENTE

OBJETIVOS DE LA DISPENSACIN

Entregar el frmaco y/o producto sanitario
en condiciones ptimas y de acuerdo a la
normativa vigente

Garantizar que el paciente tiene la
informacin mnima necesaria que le
ayude a optimizar el uso de los
medicamentos conoce el proceso de
uso y est dispuesto a utilizarlo

Protegerlo frente a la aparicin de PRM
(detectar y corregir causas prevenibles)
Identificar situaciones que necesiten otro
servicio: indicacin, seguimiento
farmacoteraputico, educacin sanitaria o
DISPENSACIN
INDICACIN FARMACUTICA
Es el servicio prestado ante la demanda
de un paciente o usuario que llega a la
farmacia sin saber qu medicamento debe
adquirir y solicita al farmacutico el
remedio ms adecuado para un problema
de salud concreto.

Es un proceso diferente de la
automedicacin
 INDICACIN FARMACUTICA

Debe ser solicitada por el paciente.

Debe ser realizada por un farmacutico.

Debe cumplir los requisitos establecidos
por la legislacin en cuanto a la
dispensacin de medicamentos.

Debe potenciarse la comunicacin con
otros profesionales sanitarios.
 INDICACIN FARMACUTICA

Para realizarla el farmacutico ha de tener en cuenta una serie de datos:

Quin realiza la consulta (paciente, cuidador, tercera persona) y quin
recibir el medicamento (sexo, edad, relacin con el sujeto que realiza la
consulta)

Cul es la razn de la consulta:

Si el problema de salud (PS) es derivado de una

medicacin (Se notificar a farmacovigilancia)

La duracin excesiva del PS

Los medicamentos utilizados para el PS Utiliz ya algo?

Otros medicamentos utilizados para otros PS

Situacin fisiolgica especial (embarazo/lactancia)

Otras enfermedades concomitantes o alergias

Hbitos de vida

Datos biomdicos si estn disponibles

Evaluacin de la informacin.
 INDICACIN FARMACUTICA

Actuacin del farmacutico:

Asesorar sin dispensar

Dispensar tratamiento farmacolgico que no
necesite prescripcin mdica (aplicar la
metodologa de dispensacin)

Recomendar un tratamiento no farmacolgico

Derivar al mdico

Derivar a seguimiento farmacoteraputico

 SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPUTICO
Ley de garantas y uso racional de los
Medicamentos y Productos
Sanitarios:
en las oficinas de farmacia, los
farmacuticos, como responsables de la
dispensacin de medicamentos a los
ciudadanos, velarn por el cumplimiento
de las pautas establecidas por el mdico
responsable del paciente en la
prescripcin y cooperarn con l en el
seguimiento del tratamiento a travs de
los procedimientos de atencin
farmacutica, contribuyendo a asegurar su
eficacia y seguiridad
 SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPUTICO

Es el servicio profesional que tiene como
objetivo la deteccin de problemas
relacionados con los medicamentos (PRM).
Implica un compromiso y debe hacerse de
forma continuada, sistematizada y
documentada, en colaboracin con el
propio paciente y con los dems
profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar resultados concretos que
mejoren la calidad de vida del paciente.
OBJETIVOS DEL SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPUTICO
 SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPUTICO
PRM
 RMN

Categoras:
 MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS SANITARIOS Y
TRMINOS RELACIONADOS
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios
MEDICAMENTOS LEGALMENTE
RECONOCIDOS
1. Medicamentos de uso humano y de uso
veterinario elaborados industrialmente o
en cuya fabricacin intervenga un
proceso industrial
2. Frmulas magistrales
3. Preparados oficinales
4. Medicamentos especiales
5. Tienen tratamiento legal de
medicamentos las sustancias o
combinaciones de sustancias autorizadas
para su empleo en ensayos clnicos o
para investigacin en animales
Corresponde a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios resolver sobre la atribucin de la condicin de
medicamento.

Los remedios secretos estn prohibidos. Sern considerados

secretos aquellos productos de los que se desconozca su
composicin y caractersticas.

Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria todas las

caractersticas y propiedades conocidas de los
medicamentos.

En caso de duda, cuando un producto pueda responder a la

definicin de medicamento se le aplicar esta Ley, incluso si a
dicho producto se le pudiera aplicar la definicin contemplada
en otra norma.
 MEDICAMENTO DE USO
HUMANO
Toda sustancia o combinacin de
sustancias que se presente como
poseedora de propiedades para el
tratamiento o prevencin de
enfermedades en seres humanos o que
pueda usarse en seres humanos o
administrarse a seres humanos con el fin
de restaurar, corregir o modificar las
funciones fisiolgicas ejerciendo una
accin farmacolgica, inmunolgica o
metablica, o de establecer un diagnstico
 MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO
Toda sustancia o combinacin de
sustancias que se presente como
poseedora de propiedades curativas y
preventivas con respecto a las
enfermedades animales o que pueda
administrarse al animal con el fin de
restablecer, corregir o modificar sus
funciones fisiolgicas ejerciendo una
accin farmacolgica , inmunolgica o
metablica, o de establecer un diagnstico
veterinario. Tambin se considerarn
medicamentos veterinarios las
premezclas para piensos
medicamentosos elaboradas para ser
MEDICAMENTO GENRICO
Todo medicamento que tenga la misma composicin
cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma
forma farmacutica , y cuya bioequivalencia con el
medicamento de referencia haya sido demostrada por
estudios adecuados de biodisponibilidad. Las diferentes
sales, steres, teres, ismeros, mezclas de ismeros,
complejos o derivados de un principio activo, amenos
que tengan propiedades considerablemente diferentes
en cuanto a seguridad y/o eficacia. Las diferentes
formas farmacuticas orales de liberacin inmediata se
considerarn una misma forma farmacutica. El
solicitante podr estar exento de presentar los estudios
de biodisponibilidad si puede demostrar que el
medicamento genrico satisface los criterios pertinentes
definidos en las correspondientes directrices detalladas.
 FRMULA MAGISTRAL
El medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el
farmacutico, o bajo su direccin, para
cumplimentar expresamente una
prescripcin facultativa detallada de las
sustancias medicinales que incluye, segn
las normas de correcta elaboracin y
control de calidad establecidas al efecto,
dispensado en oficina de farmacia o
servicio farmacutico y con la debida
informacin al usuario.
 PREPARADO OFICINAL
Aquel medicamento elaborado segn las
normas de correcta elaboracin y control
de calidad establecidas al efecto y
garantizado por un farmacutico o bajo su
direccin, dispensado en oficina de
farmacia o servicio farmacutico,
enumerado y descrito en el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a
los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacutico.
 MEDICAMENTO EN
INVESTIGACIN
Forma farmacutica de un principio activo
o placebo, que se investiga o utiliza como
referencia en un ensayo clnico, incluidos
los productos con autorizacin cuando se
utilicen o combinen (en la formulacin o
en el envase) de forma diferente a la
autorizada, o cuando se utilicen para
tratar una indicacin no autorizada, o para
obtener ms informacin sobre un uso
autorizado.

PRINCIPIO ACTIVO
Toda materia, cualquiera que sea su origen
-humano, animal, vegetal, qumico o de otro
tipo- a la que atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento.

EXCIPIENTE
Aquella materia que, incluida en las formas
galnicas, se aade a los principios activos o
a sus asociaciones para servirles de
vehculo, posibilitar su preparacin y
estabilidad, modificar sus propiedades
organolpticas o determinar las
propiedades fsico-qumicas del

MATERIA PRIMA
Toda sustancia activa o inactiva- empleada
en la fabricacin de un medicamento, ya
permanezca inalterada, se modifique o
desaparezca en el transcurso del proceso.

FORMA GALNICA O FORMA
FARMACUTICA
La disposicin a la que se adaptan los
principios activos para constituir un
medicamento. Se define por la combinacin
de la forma en la que el producto
farmacutico es presentado por el
fabricante y la forma en la que es
administrada.
 PRODUCTO SANITARIO
Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro
artculo, utilizado solo o en combinacin, incluidos los
programas informticos que intervengan en su buen
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser
utilizados en seres humanos, solo o en combinacin con
otros, con fines de:

Diagnstico, prevencin, control, tratamiento o alivio de una
enfermedad o lesin.

Diagnstico, control, tratamiento, alivio o compensacin de
una lesin o de una deficiencia.

Investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de
un proceso fisiolgico.

Regulacin de la concepcin
y que no ejerza la accin principal que se desee obtener
en el interior o en la superficie del cuerpo humanos por
medios farmacolgicos , inmunolgicos ni metablicos ,
pero a cuya funcin pueden contribuir tales medios.

PRODUCTO DE HIGIENE PERSONAL
Sustancias o preparados que, sin tener la consideracin
legal de medicamentos, productos sanitarios, cosmticos o
biocidas, estn destinados a ser aplicados sobre la piel,
dientes o mucosas del cuerpo humano con finalidad de
higiene o de esttica, o para neutralizar o eliminar
ectoparsitos.

PRODUCTO COSMTICO
Toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en
contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo
humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y
rganos genitales externos) o con los dientes y las
mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de
limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, y/o corregir
los olores corporales, y/o protegerlos o mantenerlos en
buen estado.