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CASO PRCTICO IP2577

1. Explicar qu significa el incoterm EXW y qu implicaciones tiene para la


empresa.

Incoterm es un trmino usado universalmente que regula las


transacciones de compra y venta de productos entre diferentes pases,
sirve para que los vendedores y compradores lleguen a un acuerdo en
cuanto a los costos, el transporte, riesgos, responsabilidades y manejo
logstico desde la salida de los productos hasta la llegada a su destino
final.

EXW: En fbricalugar designado

Este trmino comercial es uno de los ms frecuentes a utilizar por el


vendedor en la operacin de compraventa nacional o internacional de
mercancas; ya que establece que el vendedor debe entregar las
mercancas empacadas y embaladas apropiadamente para su
exportacin, en su establecimiento (taller, bodega, almacn, etc.) o en
otro lugar convenido.

La empresa MEDCON4W debe tener la precaucin de concertar


previamente con los compradores, la forma en que se realizara el
exporte de los productos mdicos, se entiende que si se usa el trmino
Incoterm EXW, el vendedor no tiene la obligacin de realizar la carga
de la mercanca al transporte seleccionado por el comprador, ni realizar
los trmites aduaneros para su exportacin, reduciendo as ciertos
costos y responsabilidades que eso acarreara.

2. Hacer una descripcin de los procesos de inyeccin y extrusin.

Los procesos de inyeccin y extrusin son utilizados para la fabricacin


de piezas de plstico, en los dos se utiliza un polmero granulado que se
calienta dentro de un recipiente, luego se transporta el plstico fundido
hasta una boquilla, la diferencia entre estos dos mtodos radica en que
en el proceso de inyeccin, la boquilla inyecta a presin el plstico
fundido en un molde metlico, se espera que el plstico se enfre y se
abre el molde para sacar la pieza terminada, en el caso del mtodo de
extrusin la boquilla alimenta un molde de forma continua que le va
dando la forma deseada, se usa principalmente para tuberas y piezas de
gran longitud.

3. Identificar cul es la norma ISO para los fabricantes de equipo mdico.


La norma ISO para fabricantes de equipos mdicos y servicios
relacionados, es La norma ISO 13485 de Equipos Mdicos, es un sistema
de gestin de la calidad (SGC) reconocido internacionalmente.

4. Qu ventajas se tienen al obtener el marcaje CE.

Algunas ventajas al obtener el marcado CE son:


Los clientes, por norma general, buscarn el marcado CE en un
producto como un indicativo de su conformidad con las normas
mnimas establecidas por la Comunidad Europea, como una seal de
un nivel mnimo de calidad del que pueden carecer otros productos.
Tanto fabricantes como distribuidores pueden comercializar sus
productos en cualquier pas del mercado de la Unin Europea con la
misma documentacin.
El marcado CE ayuda a los clientes a comprobar las prestaciones de
los productos y compararlos.
Cuando un fabricante coloca el marcado CE a sus productos, est
garantizando que las prestaciones del producto son las mismas que
se han declarado.

5. Identificar la directiva (IEC) aplicable para consumibles plsticos para


anestesia.

Se encuentra la siguiente norma, Equipo elctrico mdico - Parte 2-13:


Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los
sistemas anestsicos
IEC 60601-2-13: 2003 la cual fue revisada por ISO 80601-2-13: 2011
Equipo elctrico mdico - Parte 2-13: Requisitos particulares para la
seguridad bsica y el rendimiento esencial de una estacin de trabajo
anestsico.

6. Qu significa el concepto Validacin de Procesos?

Validar un proceso es tener informacin documentada donde se pueda


evidenciar, que mediante la ejecucin de dicho proceso, se obtiene un
producto que cumple con ciertas caractersticas de seguridad y calidad
previamente determinadas por una norma.

7. Qu significa que una materia prima plstica sea Grado Mdico?

El hecho que una materia plstica sea grado mdico, significa que el
polmero o resina base con que se fabricara el embace o instrumento
plstico, tiene unas propiedades fsicas moleculares determinadas, para
no llegar a migrar residuos sobre el producto mdico que contiene dicho
embace o por lo menos que esa migracin no sea perjudicial para las
personas. En otras palabras, el plstico del recipiente no debe
contaminar el medicamento que contiene.

8. Complementar el plan de accin establecido.

PLAN DE ACCIN
1. Contactar con una persona del pas donde se piensa exportar, que tenga
conocimiento en el mercado y la normatividad.
2. Identificar las normas y entes reguladores que vigilen la fabricacin y
transporte de equipos mdicos.
3. Verificar si en dicho pas existe un distribuidor de materia prima grado
mdico.
4. Realizar la validacin de todos los procesos de fabricacin de los
productos.
5. Realizar un plan de negocio para determinar los mejores lugares en
donde se instalen locales comerciales y con qu inventario mnimo se
debe contar.
6. Establecer una lista de precios internacionales de acuerdo con incoterm
EXW.
7. Determinar las mejores rutas y formas de transportar los productos.
8. Obtener las certificaciones necesarias para poder comercializar los
productos sin ningn contratiempo.

JAVIER AQUILINO SALCEDO LAGOS


MASTER EN INGENIERA INDUSTRIAL
CDIGO: COIPMII2200811
CC. 74.376.594
COLOMBIA