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FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA

SALUD

ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE


FARMACIA Y BIOQUMICA

ANTEPROYECTO:

ELABORACIN DE GOMITAS A BASE DE EXTRACTO


HIDROALCOHLICO DE CRCUMA (CRCUMA
LONGA) Y ASMACHILCA (EUPATORIUM TRIPLINERVE)
REALIZADO EN LOS LABORATORIOS DE LA
UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS-AREQUIPA, 2017.

PRESENTADO POR LAS ALUMNAS:

PACHECO QUESADA CORAYMA MAYRA


QUISPE APAZA SULY

AREQUIPA PER
2017

INTRODUCCIN
En la actualidad el deterioro ambiental y la evidencia de que los frmacos
sintticos provocan efectos negativos colaterales han estimulado el consumo
de productos naturales.

Una de las necesidades bsicas del ser humano es la salud, la cual est
relacionada para su satisfaccin con el acceso de medicinas. Pero gran parte
de la poblacin por efecto ingreso o precio no puede adquirir los frmacos
sintticos.

Segn la Organizacin Mundial de Salud (OMS) y la organizacin de las


Naciones Unidas para la Alimentacin (FAO), se calcula que las dos terceras
partes de la poblacin mundial- 4000 millones de personas recurren al uso de
plantas medicinales.

El Asmachilca es una planta ubicada en la vertiente occidental de los andes y


valles interandinos entre los 3600-4000msnm en los departamentos de Cuzco,
Puno, Apurmac y Ayacucho. Se utiliza en cuadros de asma bronquial, crisis
asmtica, broncodilatador y expectorante.

El asma afecta aproximadamente a 10 millones de personas en Estados


Unidos. En el Per tiene gran incidencia pues entre 10 y 15% de la poblacin la
sufre. Lo grave es que, pese a las diversas opciones de tratamiento, su difusin
y efectos van en aumento y, lo que es peor, la morbilidad y la mortalidad se han
incrementado en los ltimos aos.

En nuestro medio, para el tratamiento del asma bronquial de tipo alrgico se


hace uso de broncodilatadores y otros frmacos como los corticosteroides
cuyos efectos adversos (como los cardiovasculares o interferencias en el
crecimiento de los nios en el largo plazo) limitan su empleo.

El objetivo del presente trabajo de investigacin es la elaboracin de gomas a


base del extracto de la planta Asmachilca. Dando as una forma farmacutica
atractiva para el consumidor adulto e infantil y a la vez impulsar la tendencia de
consumir productos naturales.

3.- ANTECEDENTES
TITULO: MARCHA FOTOQUMICA DE ARISTIGUIETIA GAYANA,
ASMACHILCA
Autor: Espinoza Tomayquispe, Pedro Augusto, Leonardo Ore, Jazmine
Raissa. Departamento de Qumica, Universidad Agraria la Molina, Lima, Per
2014
Resumen
En el estudio fitoquimico realizado se evidencia la presencia de taninos,
flavonoides, esteroides, quinonas, alcaloides y leucantocianidinas, que son
comunes en todas las especies de esta planta.
La presencia de flavonoides y catequinas ayudan al alivio de la inflamacion
que se produce en las vas respiratorias, La presencia de alcaloides ayuda a la
relajacin del musculo liso por lo que se le atribuye un poder broncodilatador,
es el mismo efecto que presenta el salbutamol, que es un inhalador de uso
comercial para aliviar la broncoconstriccion.
Los flavonoides y taninos han demostrado tener actividad inmunomoduladora,
lo que permite aliviar las inflamaciones, esta accin tambin lo tiene los
medicamentos de uso comerciales como los corticosteroides.
Las naftoquinonas han demostrado tener una accin antiespasmdica en las
reacciones asmticas, misma accin que tiene el salbutamol

TITULO: EFECTO RELAJANTE DEL EXTRACTO ALCOHOLICO DE LAS


HOJAS DE EUPATORIUM GAYANUM (ASMACHILCA) SOBRE ORGANOS
AISLADOS DE RATA

Autor: Pablo Bonilla, Nancy Lozano, Jorge Arroyo, Augusta Crdova, Eleucy
Prez , Domingo Iparraguirre , Hamilton Beltrn Santiago
Instituto de Ciencias Farmacuticas y Recursos Naturales "Juan de Dios
Cuevara", Facultad de Farmacia y Bioqumica UNMSM
Resumen: En la presente investigacin, se determinaron los grupos
qtrnicos predominantes en el extracto etanlico de hojas de Eupatorium
gayanum Wedd (asmachilca). Se encontr compuestos fenlicos y
flavonoides en mayor cantidad. Se prob el efecto relajante del extracto
alcohlico de hojas de Eupatorium gayanum sobre rganos aislados de rata,
mediante el mtodo de Hazekamp et al. (2001). El extracto etanlico de las
hojas de asmachil ca present efecto relajante sobre el msculo liso
endotraqueal, lo cual ayudara a explicar el efecto antiasm tico y que se
debera al alto contenido en flavonoides, igualmente se ha observado
actividad relajante sobre la aorta, duodeno e leon de ratas.

TITULO: EVALUACIN DEL POTENCIAL CITOTXICO DE LOS


ALCALOIDES DE SIETE ESPECIES NATIVAS DEL PER, Y SU ESTUDIO
DE TOXICIDAD Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL EN CNCER DE COLON
INDUCIDO EN RATAS ALBINAS

Autor: Karla Giovanna Ros Len

Resumen: La finalidad de la presente investigacin fue encontrar alcaloides


con propiedades citotxicas sobre el cncer inducido de colon; para lo cual se
evalu la presencia de alcaloides en siete especies nativas del Per, entre ellas
Aristeguietia ballii (asmachilca ) debido a sus propiedades antiinflamatorias,
las que fueron colectadas en los departamentos de Amazonas, Cajamarca,
Ancash y Lima. Las especies vegetales que contienen alcaloides se sometieron
al bioensayo de citotoxicidad en un sistema de huevos frtiles de Tetrapygus
nger (erizo de mar), encontrando que Melocactus bellavistensis (cactus
globoso) presenta propiedades citotxicas importantes. Los alcaloides de
Melocactus bellavistensis (cactus globoso) fueron extrados con cloroformo, y
fueron utilizados para los estudios de toxicidad y actividad antitumoral. La
investigacin tambin comprendi el estudio hematolgico, bioqumico e
histopatolgico. Los resultados fueron analizados mediante el anlisis de
varianza aplicndose el test de mltiples comparaciones de Duncan.

El estudio de toxicidad y actividad antitumoral en cncer de colon inducido por


dimetilhidrazina en ratas, consigui mejorar notablemente el dao celular
durante el desarrollo del cncer.

TITULO: THE ANTIBACTERIAL ACTIVITY OF NORTHERN PERUVIAN


MEDICINAL PLANTS

Autor: Bussmann, R.W., A. Glenn, D. Sharon, G. Chait, D. Daz, K. Pourmand,


Jonat, S. Somogy, G. Guardado, C. Aguirre, R. Chan, K. Meyer, A. Rothrock &
A. Townesmith

Resumen: Infecciones bacterianas e inflamacin se encuentran entre las


enfermedades tratadas por curanderos tradicionales. La Organizacin Mundial
de Salud se ha expresada como altamente interesada en la Medicina
Tradicional, y es importante demostrar cientficamente que los remedios usados
en la medicina popular de veras son teraputicamente activos. En este trabajo
evaluamos la propiedad antibacteriana de 525 muestras de plantas medicinales
del Per septentrional de mnimo 405 especies contra Staphylococcus aureus
Rosebach 1884 Escherichia coli (Migula 1895) Castellani & Chalmers 1919,
Salmonella entrica Typhi (ex Kauffmann & Edwards 1952) Le Minor & Popoff
1987 e Pseudomonas aeruginosa (Schrter 1872) Migula 1900, usando un
mtodo de difusin en agar bajo de
condiciones simples de laboratorio en Trujillo, Per. La meta de este estudio
fue de cientficamente probar si plantas usadas en la Medicina Tradicional para
tratar infecciones mostraron actividad antibacteriana, y para delinear
candidatos para estudios futuros deConcentracin Inhibitoria Mnima y
toxicidad. Ciento noventa y tres extractos etanolicos y 31 extractos en agua
mostraron actividad en contra de S. aureus. En 21 casos solo los extractos
acuosos fueron eficaces. Ninguno de los extractos acuosos tuvo actividad
contra las otras bacterias, y solo 36 de los etanolicos mostraron eficaz contra E.
coli, y 3 en cada caso contra S. enterica Typhi e P. aeruginosa. Doscientos
veinticinco extractos pertenecieron a especies tradicionalmente usadas como
antibacterianas. De estos 73.8% fueron activos. De los 300 extractos de
plantas no tradicionalmente usadas contra bacterias, solo 32% tuvieron un
efecto positive. Plantas usadas para el tratamiento de infecciones respiratorias,
inflamacin/ infeccin, heridas, diarrea e infecciones despus del parto fueron
eficaces en 70-88% de los casos. Plantas usadas para inflamaciones de los
riones y otros desordenes tuvieron una eficaz mucho mas baja en contra de
bacterias.

5.- OBJETIVOS

5.1.- OBJETIVO GENERAL


5.1. OBJETIVO GENERAL

Elaborar gomitas medicinales a base de extracto acuoso de hojas


rizomas de crcuma y asmachilca

5.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

Conocer propiedades benficas de Asmachilca (Eupatoriumtriplenerve)


relacionado con su biologa y propiedades medicinales.
Elaborar extracto hidroalcolico de hojas de Asmachilca
Elaborar una formulacin para las gomitas de asmachilca, a partir de los
estudios de preformulacin (caracterizacin y compatibilidad de
excipiente).
Elaborar gomitas con propiedades benficas a partir de extracto
hidroalcolico de Asmachilca
Acordar el grado de aceptabilidad de las gomitas de crcuma y
asmachilca, a travs de pruebas fisicoqumico y organolptico
Evaluar control microbiolgico de las gomitas de asmachilca
Establecer el material de empaque adecuado para el producto

6.- ALCANCE, TRASCENDENCIA, IMPORTANCIA O CONTRIBUCIN DEL


ESTUDIO:
En la sociedad moderna el consumo de gomitas se ha convertido en una
agradable opcin, por esta razn las gomitas han contribuido en gran medida a
que los masticables de goma ya no sean considerados no solo confites
destinados para nios, muchos adultos ahora los compran y consumen esto ya
que tienen una textura agradable .Que en su composicin tiene agua, azcar,
colorantes y saborizantes artificiales, los cuales proporcionan solamente
energa, pero que no aportan ningn valor nutricional ni medicinal al
consumidor.
Este proyecto se enfoca en elaborar gomas que contengan asmachillca para
aprovechar las propiedades benficas de este productos, que desempea
funciones importantes principalmente en aparato respiratorio como bronco
dilatadoras expectorantes antiespamodicas inmonomoduladoras e
antinflamatorias estimulante de la funcin heptica y diurtico.
Debido a esto es importante disear una forma farmacutica agradable y
atractiva, como las gomitas, que faciliten el consumo tanto en nios y adultos y
que no produzcan s problemas de salud como las golosinas adems de ser
naturales.
En este proyecto se elaboraran gomitas naturales de extracto hidroalcolico de
asmachilca y se verificara la variacin cualitativa, debida al proceso, de los
principales metabolitosque le dan sus propiedades bronco dilatadoras
expectorantes antiespamodicas inmonomoduladoras e antinflamatorias.
7. METODOLOGIA DEL TRABAJO

Mtodo: Se realizara por mtodo de disolucin


Fundamento: Las pastillas de goma son caramelos masticables
muy dulces, elaborados a partir de gelatinas procedentes de los huesos
de animales u otros elementos a las que se les
aaden edulcorantes, saborizantes y colorante alimentarios.

7.1. PROCEDIMIENTO PARA LA RECOLECCIN DE DATOS.


a) Procedimiento para la recoleccin de los extractos vegetales.
Recoleccin de la muestra vegetal.
Los rizomas de la Curcuma longa L. y asmachillca, Sern Compradas en
el mercado de Arequipa.
Identificacin de la muestra vegetal.
La identificacin de la muestra vegetal se realizara en el laboratorios de
uap por el profesional botnico responsable.
Lavado de la muestra vegetal
Las rizomas de crcuma y las hojas de asmachilca se lavara en
solucin de hipoclorito de sodio al 2%(v/v) por dos minutos con objetivo
de elimina algunos contaminantes como tierra, bacterias y polvo y se
enjuagara bien con agua
Molienda de la muestra vegetal.
Una vez identificada y seleccionada la materia prima, ser depositada
en el laboratorio de Microbiologa de la Facultad de farmacia y
bioqumica y cortada en trocitos lo suficientemente pequeos, secada y
ser envasada en recipientes adecuados y conservadas en lugares
secos y frescos.
Obtencin del extracto Hidroalcohlico.
El extracto hidroalcohlico se obtendr por maceracin de la muestra
con etanol / agua, durante 7 das.
Para la extraccin ser macerados 2000 gramos de materia prima en
3000 ml de etanol / agua durante 7 das. La concentracin del extracto
se realiz por eliminacin del disolvente a presin reducida en un
rotavapor, a una temperatura de 60 C y a una presin de 690 mmHg
por espacio de 3 horas aproximadamente, posteriormente se dej secar
a temperatura ambiente por espacio de 3 a 5 das aproximadamente
Determinacin de caractersticas fsicas y organolptica del
extracto hidroalcohlico de crcuma y asmachillca
Se proceder a determinas las caractersticas organolpticas del
extracto hidroalcolico de crcuma y asmachilca, como su aspecto, color
olor y sabor
Determinacin de caractersticas fsicos del extracto de crcuma y
asmachilca
Se someter el extracto hidroalcolico a pruebas fsicas como, pH,
temperatura y anlisis de metabolitos secundarios.

FLUJOGRAMA DE TRABAJO
b) Ensayos fotoqumicos para la identificacin de metabolitos
secundarios.

Identificacin de Alcaloides: Ensayo de Dragendorff.


Se disolver en 1ml de cido clorhdrico al 1% en ausencia de solvente
orgnico, se mescla con 1 gota de reactivo, si hay opalescencia se
considera (+), turbidez (++), precipitado (+++) de color rojo ladrillo.
Identificacin de Aminocidos y Aminas: Ensayo de Ninhidrina.
S tom una alcuota del extracto en etanol, si el extracto se encuentra
en otro solvente orgnico, este se evapora a sequedad en ambos casos
se mezcla con 2ml en solucin de Ninhidrina en alcohol. La mezcla se
calent de 5.10 minutos en bao de agua. Este ensayo se considera
positivo cuando se desarrolla un azul violceo.
Identificacin de aldehdos: Ensayo de Fehling.
El residuo se disolvi en 1-2 ml de agua, en caso que la fraccin no sea
acuosa, se adiciona 2 ml del reactivo, se calienta la mezcla en bao de
agua durante 10-30 min. El ensayo se considera positivo si la solucin
se colorea de rojo o aparece precipitado rojo.
Identificacin de glicsidos: Ensayos de Molish.
2 ml del extracto se mezcla en un tubo de ensayo y se le aade 3 gotas
de solucin o-naftol al 5% en etanol. Se mezcla y por la pared del tubo
se adiciona 1ml de cido sulfrico concentrado. La aparicin de anillo
violceo en la interface indica reaccin positiva.
Identificacin de flavonoides: Ensayo de Shinoda.
A 5 ml de la fraccin cida se le adicion 1 ml de cido clorhdrico
concentrado y una alcuota de magnesio metlico o zinc. Cuando la
reaccin termina, se aade 1 ml de alcohol amlico y se agita.
El ensayo se considera positivo cuando el alcohol amlico se colorea de
amarillo, anaranjado, carmelita o rojo intenso en todos los casos.
Identificacin de fenoles y/o taninos: Ensayo de Cloruro Frrico. A la
fraccin disuelta en 1 ml de etanol, se le aadi 0.5 ml de una solucin
de Cloruro Frrico al 5% en solucin salina. La aparicin de un color o
precipitado verde oscuro indica la presencia de fenoles y/o taninos.
Identificacin de quinonas: Ensayo de Borntrger
La fraccin se disuelvi en 1ml de cloroformo, se agita con 1ml de
solucin de NaOH al 5% en agua. Si la fase acuosa alcalina (superior),
se colorea de rosado o rojo, el ensayo se considera positivo
(naftoquinona y antraquinona).
Identificacin de saponinas: Ensayo de espuma.
Permiti reconocer la presencia de saponinas tanto del tipo esferoidal
como triterpnica. De modo que si la alcuota se encuentra en alcohol,
se diluye con 5 veces su volumen en agua y se agita la mezcla
frecuentemente durante 2 mint. El ensayo se considera positivo si
apararece espuma de ms de 2 mm de altura en la superficie y presiste
por ms de 2 minutos.
Identificacin de Principios amargos: Ensayos de principios amargos
y astringentes. El ensayo se realiz probando el sabor a una gota del
extracto del vegetal y reconociendo el mismo al paladar

c) Pre formulacin para elaboracin de gomitas

Reproducir las formulaciones necesarias con la finalidad de establecer el tipo


de concentracin y forma de adicin de los excipientes para obtener la
formulacin tentativa de las gomitas.

funcin Aditivos Cantidad


Gelificarte Grenetina -

Edulcorante Miel -
cido ctrico
Conservante -
Metilparabeno
Saborizante
-
En caso
-
necesario ser
mango ,pia y
limn
Colorante -
Color de
extracto natural

d) Pasos para la elaboracin de gomitas:


A continuacin se describe el procedimiento para elaborar gomitas de crcuma
y asmachilca aplicado a la industria alimenticia
o Pesado. Se pes cada uno de los ingredientes por separado en una
balanza convencional
o Hidratado. Humectar la grenetina en media taza de extracto fra de
crcuma y asma chilca durante cinco minutos.
o Mezclado 1. Se Mesclara en un recipiente el extracto total de la
formulacin junto a la miel de abeja y si es necesario con azcar y
calentar hasta alcanzar una temperatura de 40C
o Mezclado 2. Luego se mezclara la grenetina hidratada (del mescla 1),
llevando a una temperatura mxima de 70C hasta obtener una mezcla
homognea
o Adicin. Se adicion cido ctrico, colorante y saborizante a la mezcla
removiendo constantemente, hasta llegar a una mezcla con 70 Brix.
o Enfriamiento. Se dejra enfriar la mezcla hasta 20C a temperatura
ambiente o esperar hasta que las gomitas estn secas
(aproximadamente 25-30 minutos). Finalmente se coloc la mezcla en el
molde respectivo y se lo llev a refrigeracin a 4C por 20 minutos luego
gurdalas en un frasco hermtico en el refrigerador
o Control: Luego realizar a control de calidad de las gomitas

Diagrama general de fabricacin


Esquema n 2

Materia prima Humedecer la


Cinco minutos
grenetina en el
extracto

Calentar
Mezclar miel de abeja y extracto restante
Retirar del fuego la mezcla

Dejar enfriar Agregar la grenetina hidratada


saborizante, colorante y cido Mezclar
ctrico

Vaciar la mezcla en moldes

Dejar enfriar a y sacudir la 30 minutos


fcula restante

e) Evaluacin fisicoqumica y organolptica de las gomitas de crcuma y


Asmachilca
Se proceder a determinas control de calidad tanto en sus caractersticas
fsicas, organolptica y microbiolgica,
Olor.
Sabor.
Consistencia.
Variacin de peso. Se pesara con exactitud 10 gomitas
individualmente. Calcular el pero promedio. Los requisitos se cumplen si
el peso de no ms de 2 gomitas difiere del peso promedio en ms del
porcentaje especificado de 5%. Mtodo adaptado de acuerdo a las
caractersticas del producto final.
Desintegracin. Se colocara una unidad de dosificacin en cada una
de las seis canastillas. Hacer funcionar el aparato, usando agua como
lquido de inmersin, mantener a 37 2C. Al final de 30 minutos,
levantar la canastilla del lquido y observar las gomitas: todas las
gomitas se han desintegrado completamente, repetir la prueba con 12
unidades ms. El requisito se cumple si se desintegran no menos de 16
gomitas del total de 18 gomitas analizadas. Mtodo adaptado de
acuerdo a las caractersticas del producto final.
pH: Este anlisis se realizara para controlar que la mezcla se encuentra
en rangos ptimos de pH es decir entre 3.8 y 4.5 valores que contiene
una goma en el mercado.
Lmites microbianos. Se realizara la cuenta total de organismos
mesfilos aerobios en la cual no debe exceder a 1000 UFC/g.(Libre de
patgenos).
8.- CALENDARIO DEACTIVIDADES
9. LISTADO DE EQUIPO, MATERIALES, INSUMOS Y REACTIVOS A
UTILIZAR EN LA INVESTIGACIN
Materiales
2 Pipeta de 10 ml
2 Vaso precipitado 500 mL y 250 mL
02 matraz de 500mL
2 Peseta
02 Escobilla
01 olla de 1L
02 Lunas de reloj
02 Baguetas
1 Rejilla
01 Mechero
02 Termmetro
papel filtro
02Embudo
02Trpode
02 Malla
15 Pares de Guantes
Recipientes
Moldes

Equipos
Balanza analtica
cocina elctrica
estufa
mufla
Refrigerador de 2-8 C )

Rotavapor

Material biolgico
Hojas de asmachilca
Rizomas de crcuma
Reactivo
Miel
Grenetina
Colorante vegetal
Agua destilada
cido clorhdrico (Hcl)
Etanol 70
Cloroformo
Hidrxido de sodio
Reactivo de Dragendorff
Reactivo de Fehling.
Reactivo de Molish.
Reactivo de Ninhidrina.

Otros materiales y materiales de seguridad:

Algodn, Hisopos para medios de cultivos, Mascarillas.


Detergente.
Guantes quirrgicos.
Papel aluminio.
Papel de despacho.
Papel secante.
Papel tissue.
Plumn marcador.
Mandiles
Mascarilla N 78
Guantes quirrgicos descartables N 7
Lentes de proteccin.

PRESUPUESTO

MATERIAL DEL LABORATORIO


Cantidad Material Precio por unidad Total
2 Vasos de precipitado 250 ml S/. 8.00 S/. 16.00
1 Paquete de pH S/. 6.00
02 matraz S/.8.00 S/.16.00
1 Probetas - -
1 Luna de reloj S/.3.00 S/.3.00
1 Pipeta 10 ml y 1ml - -
1 Bagueta S/.3.00 S/.3.00
02 Peseta S/. 8.00 S/. 8.00
15 Pares de guantes S/. 0.50 S/. 7.50
02 Esptulas - -
01 Balanza analtica - -
02 Matraces - -
2 Embace de 500ml S/.10.00 S/.10.00
Total: S/. 70.50

MATERIAL DE OFICINA
Cantidad Material Precio por unidad Total
100 Horas de internet S/. 0.70 S/. 70.00
200 Impresiones S/. 0.10 S/. 30.00
4 Pasajes S/. 8.00 S/. 32.00
1 Pack de utiles S/. 4.00 S/. 4.00
1 Cuaderno de notas S/. 3.00 S/. 3.00
Total: S/. 139.00
INSUMOS
Precio por
Cantidad Material unidad Total
1kg Rizoma De Crcuma S/. 8.00 S/.8.00
1kg Hojas de asmachillca s/.3.00 s/.3.00
Total: S/.11.00

REACTIVOS
Cantidad Material Precio unitario Total
250g Miel de abeja S/.15.00 S/.15.00
1L Agua Destilada S/.3.50 S/.3.50
500g Grenetina - -
20000mL Alcohol S/. 8.00 S/. 8.00
500mL cido Ctrico S/.5.00 S/.5.00

Total: S/.283.00

BIBLIOGRAFIA

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