Cdigo del Servicio:

Edicin :1
DIRECCION MEDICA Fecha: Octubre 2009
SERVICIO DE Vigencia 2009 -2012
ESTERILIZACIN

GUA DE CONTROLES DE PROCESOS DE ESTERILIZACIN

1. Objetivos:
1.1 Asegurar que las etapas del proceso se realicen por personal
capacitado y supervisado por profesional competente
1.2 Certificar que el proceso de esterilizacin se efectu en forma
adecuada

2. Alcance : A todo el personal deL Servicio de Esterilizacin

3. Responsabilidades :

3.1 Responsable de aplicacin: auxiliares de enfermera del servicio de

esterilizacin
3.2 Responsable de supervisin. Enfermera jefe de Servicio de
Esterilizacin:

4. Normas generales :
Los indicadores fsicos del equipo son elementos incorporados que
permiten visualizar si los parmetros requeridos se cumplieron
Los indicadores qumicos son dispositivos que cambian de color cuando
se exponen a una o mas variables crticas del proceso
 Los indicadores biolgicos se utilizan para certificar la muerte de
microorganismos una vez terminado el proceso

Clasificacin de los monitores o indicadores de esterilizacin:

Existen indicadores:
Del equipo que son los monitores fsicos e incorporados al equipo y test de
Bowie-Dick
Del paquete que son los indicadores qumicos externo, interno e integrados
De la carga que son los controles biolgicos

Indicadores de proceso del equipo:

Monitores fsicos
Microprocesadores
Test de Bowie Dick

Indicadores qumicos:
Uniparmetros
Multiparmetros
Integrados
Emuladores

Indicadores biolgicos:
Convencionales
De lectura rpida

Indicadores enzimticos:
De lectura rpida

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Monitores fsicos: Son elementos incorporados al esterilizador que permiten
visualizar si el equipo ha alcanzado los parmetros exigidos en el proceso. Estos
elementos son: termmetros, barmetros de presin, sensores de carga , vlvulas
y sistemas de registro entre otros .
Microprocesadores: son procesadores electrnicos incorporados a algunos
equipos
Test de Bowie-Dick: es una prueba de rendimiento que evalala eficiencia de la
bomba de vaco. El vaco es indispensable para eliminar el aire de la cmara y
para que la entrada de vapor a la carga se realice en forma rpida, homognea y
previsible.
Consiste en una hoja con indicador qumico especialmente diseado que se
coloca en el interior de un paquete de prueba y se somete a 134-138 por 3.5
minutos Si el vapor penetra rpidamente y no hay bolsas de aire se obtendr un
viraje uniforme , en caso contrario si hay presencia de aire se ver con diferencias
de color .

Indicadores qumicos: Estn dirigidos a la monitorizacin rutinaria de los

procesos de esterilizacin. Identifican el mtodo de esterilizacin utilizado, ya que
son especficos para cada uno. Identifica si un elemento ha sido o no sometido al
proceso de esterilizacin Cuando son sometidos a una o mas variables cambian
de color .
Hay indicadores qumicos externos como cinta adhesiva o incorporados a cada
empaques .
Los controles qumicos internos son tiras o cintas que contienen la sustancia
qumica .
La desventaja de los indicadores qumicos es que pueden reaccionar cambiando
de color aun cuando no se han dado los parmetros necesarios para obtener
esterilizacin.

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Variables crticas del proceso de esterilizacin por vapor: Tiempo, temperatura y
vapor saturado

Variables crticas del proceso de esterilizacin para xido de etileno (ETO):

tiempo, temperatura, humedad, y concentracin de ETO

Indicadores biolgicos:
Se consideran el medio nico mas definitivo existente para confirmar la
esterilizacin de los materiales . Confirman la presencia o ausencia de
microorganismos viables despus del proceso de esterilizacin. Consisten en
esporas de un microorganismos de prueba que posee la mayor resistencia
comprobada frente al mtodo de esterilizacin utilizado.

PROTOCOLO

Test de Bowie dick

1. Realizar prueba de Bowie Dick todos los das en cada autoclave de vapor,
en la primera carga del da, posterior a manutencin , reparacin y cada vez
que sea necesario
2. El paquete de prueba debe colocarse en la cmara vaca del esterilizador a
vapor sobre el drenaje , en forma horizontal y equidistante a las paredes
laterales de la cmara .
3. Se debe seleccionar programa Test de Bowie Dick
4. Retirar el paquete e interpretar los resultados de acuerdo a las
instrucciones del fabricante
5. Si el color ha virado en forma uniforme en toda su extensin , la prueba
esta conforme

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6. Si el color presenta manchas y no se aprecia uniforme la prueba est no
conforme
7. Con resultado conforme proceder a la carga del equipo.
8. Con resultado no conforme , realizar un 2 test de Bowie Dick y si la
prueba es correcta proceder a cargar el equipo
9. Si la prueba sale por segunda vez no conforme el equipo queda no
operativo y se procede a revisin por servicio tcnico.

PROTOCOLO

Control Qumico Externo

1. Colocar el control qumico externo a cada paquete que no lo tenga

incorporado en el empaque , para diferenciar los artculos que han sido
expuestos a un proceso .
2. Se debe colocar la cinta adhesiva en un lugar visible del empaque
3. Se debe colocar una cinta de longitud tal que sea fcilmente identificada .
4. El paquete solo ser liberado si ha virado el control qumico externo y se
han alcanzado los otros parmetros del proceso .
5. En caso de no viraje del control externo , el paquete debe ser retenido ,
no podr ser liberado
6. Se debern investigar las causas del no viraje

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 PROTOCOLO

CONTROL QUMICO INTERNO

1. Colocar al interior de cada paquete o caja quirrgica una tira de control

qumico interno

2. La tira debe colocarse en el lugar que entregue mayor dificultad al agente

esterilizante

3. La tira debe protegerse dentro de 1 trozo de manga steriking, para evitar

manchas en el instrumental .

4. En caso de devolucin del paquete por no viraje del control qumico

interno , deber retirase y retenerse toda la carga segn trazabilidad.

5. Se deben investigar las causas del no viraje

Controles Biolgicos:

Realizar un control biolgico todos los lunes en cada autoclave de vapor,

Realizar control biolgico cada vez que se repare un autoclave antes de volver
a utilizarlo, adems posterior a manutencin.

Realizar control biolgico en todas las cargas donde se procesen implantes y

prtesis, en xido de etileno y autoclaves.

Indicador biolgico de lectura rpida para Autoclave de Vapor:

Eespecficamente para la monitorizacin rpida y segura de los procesos
de esterilizacin con Vapor saturado al 100%, cuando se usa
conjuntamente con la incubadora de lectura rpida 3M Attest.

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 El indicador biolgico de lectura rpida detecta la actividad de una enzima
natural de esporas de Bacillus stearothermophilus, beta glucosidasa, que es
una de las enzimas involucradas en el crecimiento positivo de esporas y la
funcin vegetativa normal. Para detectar esta actividad la incubadora rpida
lee un producto fluorescente generado por la ruptura enzimtica de un
sustrato presente en el indicador biolgico de lectura rpida 3M Attest 1292
(tapn caf) .
Fecha y hora de sembrado se considera el momento en que la ampolla de
control biolgico debidamente procesada es colocada en la mquina
incubadora
.
Incubacin del Control biolgico : es el proceso en que las esporas del control
biolgico son sometidas a la temperatura adecuada para su crecimiento. El
proceso de incubacin de indicador biolgico de oxido de etileno, es similar
al indicador biolgico de vapor.

Lectura del Control biolgico. comprende la lectura del CB de Vapor a la

primera, segunda y tercera hora, cumplida la tercera hora de incubacin
esta lectura es considerada como el resultado final del proceso de cultivo.
En el caso del CB de oxido de Etileno, comprende la lectura a las 4 horas
de incubado

Los controles biolgicos negativos : mantendrn su color violeta o verde

indicando que no hay crecimiento, lo que garantiza la esterilizacin.

Los controles biolgicos positivos: virarn a color amarillo e indican

crecimiento bacteriano, ante esto, debe seguir con la norma Controles
biolgicos positivos.

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 PROTOCOLO
Control Biolgico

1. Verificar que el control biolgico corresponde al mtodo de esterilizacin a

usar
2. Verificar que el control biolgico se encuentre vigente
3. Incorporar el control biolgico en cada carga de autoclave o esterilizador por
xido de etileno de acuerdo a indicaciones
4. El control biolgico debe ser colocado en el lugar que presente mayor
dificultad
5. Luego de finalizado el proceso, proceder de acuerdo a indicaciones del
fabricante para incubar el control biolgico
6. Incubar en la mquina incubadora registrando los siguientes antecedentes:
Fecha de incubacin
Fecha de vencimiento del control biolgico
Adherir etiqueta de trazabilidad correspondiente
Nombre del operador
Motivo de realizacin de control biolgico , como : implantes, semanal ,
reparacin
Hora de incubacin
Hora de lectura
Resultado
Firma
N de nido de incubacin
7. Mientras se encuentra en espera la lectura de control biolgico se debe
mantener la carga en cuarentena , es decir retenida hasta obtener el
resultado final .
8. Si el resultado es negativo, liberar la carga

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 9. Si el resultado es positivo, no entregar ningn elemento . Retener toda la
carga .
10. Si se dispone de otro esterilizador proceder a reprocesar toda la carga
11. Si no se dispones de otro esterilizador, ste queda no operativo hasta
averiguar las causas de resultado positivo .

Registro estadstico
Registros de las cargas de los equipos
Registro de controles externos luego del proceso de esterilizacin
Libro de registros de controles biolgicos
Registros de los test de Bowie Dick
Registro de grficas de autoclave

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Indicador 1

Indicador de calidad Nivel de cumplimiento de la realizacin del Test de Bowie

Dick al inicio de la jornada
formula N de test de Bowie Dick realizados previo a la primera
carga de la jornada en 1 perodo / Total de jornadas
realizadas en el mismo perodo x 100

Meta 98 % cumplimiento
Frecuencia Cada 3 meses
Justificacin : Seguridad del paciente.
Fuente de datos Revisin hojas de registro de Bowie Dick
Responsable Jefe de Servicio de Esterilizacin

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 Indicador 2
Indicador de calidad Nivel de cumplimiento de controles biolgicos realizados
en las cargas con implantes
formula N de cargas con implantes procesadas con control
biolgico en 1 perodo / Total de cargas con implantes
procesadas en el mismo perodo x 100
Meta 100 %
Frecuencia Cada 3 meses
Justificacin : Seguridad del paciente
Fuente de datos Registro de cargas , libro de registro de controles
biolgicos
Responsable Jefe de Servicio de Esterilizacin

Ref. Bibliogrfica. Minsal, Normas tcnicas sobre Esterilizacin y Desinfeccin de

elementos clnicos , Manual de Esterilizacin de Clnica CHP

ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR

Sra. Sonia Arteaga.
Dra. Cecilia Pea Dra. Gladys Borquez
EU Jefe de Director Medico
Sra. Pilar Muoz C
Esterilizacin Clnica CHP
EU CIIH

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