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La calidad en los laboratorios de anlisis esta relacionada con los resultados que
se obtienen, tales como:

a) Conocer las necesidades especficas del cliente.

b) Lograr la confianza del cliente y de todos los usuarios de los resultados.
c) El costo econmico que los resultados representan.

Para asegurarse que los resultados de los anlisis estn de acuerdo al propsito
para lo cual fueron realizados, debe haber una discusin previa al inicio de la
medicin con el cliente.

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Las buenas prcticas de laboratorios son el termino utilizado para describir
el trabajo diario del personal que trabaja en el laboratorio.
Este trmino cubre varios aspectos como son: seguridad, aseo, orden, limpieza,
organizacin, disciplina, etc.
El personal que maneja la calidad y los conceptos anteriores es ms probable
que obtenga resultados satisfactorios y oportunos.

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Ejercicio1.Imaginaquevasarealizarunanlisis,hazunalistadelosfactoresque
considerasnecesariosparaasegurarlacalidaddelosresultados.

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Es importante recordar que las normas BPL constituyen,
en esencia, son una filosofa de trabajo, son un sistema
de organizacin de todo lo que de alguna forma
interviene en la realizacin de un estudio o
procedimiento encaminado a la investigacin de todo
producto qumico o biolgico que pueda tener impacto
sobre la especie humana. Las normas inciden en cmo
debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su
diseo hasta el archivo.

El esquema de las BPL es aplicado internacionalmente

y fue creado en un principio para aplicarse en
laboratorios que realizaban anlisis y evaluaciones de
sustancias con fines de regulacin.

11
a) Organizacin y personal del laboratorio. Las responsabilidades del personal
y la estructura administrativa del laboratorio debe ser clara y bien definida
(organigrama, descripcin de puestos, curriculum vitae del personal, etc.).

b) Programa de aseguramiento de la calidad. Este programa debe estar

implementado en el laboratorio y debe monitorear si durante el trabajo cotidiano
se da cumplimiento con las BPL, con la finalidad de identificar los problemas y
asegurarse que se estn realizando las acciones correctas para corregirlo.

c) Instalaciones. Las instalaciones deben ser adecuadas a los ensayos o pruebas

que se estn realizando en el laboratorio.

d) Equipo, materiales y reactivos. El equipo debe encontrarse en buen estado,

verificado, calibrado y contar con un programa de mantenimiento. As mismo,
deben existir procedimientos para el manejo, almacenamiento y disposicin de
reactivos y materiales utilizados para la calibracin, verificacin o validacin de
mtodos.

12
e) Procedimientos normalizados de trabajo. Deben estar adecuadamente
autorizados, documentados y disponibles para el personal que se encuentra
involucrado con el trabajo en el laboratorio.

f) Planeacin y realizacin del anlisis. Debe existir un plan claro y bien

establecido para la realizacin del anlisis (responsable de la medicin, tiempo
para la entrega de resultados, mtodo a utilizar, equipo a utilizar, entre otros).

g) Informacin de los resultados del anlisis. El formato del reporte final del
anlisis debe ser claro para el cliente, debe ser acompaado de las firmas del
personal responsable del anlisis.

h) Archivo y conservacin de la informacin. Es importante que toda la

informacin generada y la muestra (si es posible), sea retenida y se almacene
adecuadamente para que este disponible en caso de alguna auditoria en fecha
posterior.

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En el laboratorio existe un ambiente de trabajo potencialmente de riesgo. Los
productos qumicos y/o equipos, si no son utilizados correctamente pueden
causar un dao. Sin embargo, siguiendo las medidas y procedimiento adecuados
el desempeo en el laboratorio puede ser seguro y exitoso.
Es importante que el personal del laboratorio, se familiarice con las reglas de
seguridad que debe seguir en el laboratorio y con los procedimiento necesarios
para realizar el anlisis.
Al trabajar en el laboratorio es importante que se seleccione el mtodo de
prueba adecuado, el equipo y los consumibles necesarios. As mismo, los
procedimientos a utilizar deben ser claros y deben permitir la obtencin de
resultados satisfactorios y tiles para los usuarios.

18
Las necesidades de espacio del laboratorio son extremadamente dependientes de la instrumentacin y del tipo de trabajo que se realizar
en el laboratorio. En el laboratorio, las dimensiones tpicas son entre (15 a 20) m2 , las paredes permanentes no son necesarias pero
comnmente son encontradas en l. Es recomendable que un laboratorio este cerca de otro cuando se realicen trabajos similares o trabajo
que se relacionan o cuando el trabajo fluye en una forma progresiva de uno a otro. La altura vertical en el laboratorio es variable, pero
generalmente se encuentra entre los (3 a 3.5) m. Este valor esta en funcin del equipo e instrumentos que en el se encuentran.

El laboratorio requiere condiciones de temperatura estables para los instrumentos y equipos que ah se encuentran. La estabilidad de la
temperatura en los laboratorios es mejor cuando estos estn localizados fsicamente en el centro del edificio. La carga de calor del edificio
puede cambiar drsticamente en un periodo de tiempo corto dependiendo del tipo de equipos que se tengan instalados en l. La
instalacin del aire acondicionado debe considerarse durante el diseo de los laboratorios.
La humedad relativa (HR) en el interior del laboratorio, debe estar controlada entre 45 y 60 %. Es importante considerar que valores de
HR alta afectan la ptica de ciertos equipos, sobre todo en presencia de vapores corrosivos y valores de HR baja producirn cargas
estticas las cuales afectan la electrnica de los equipos y el manejo de algunas sustancias qumicas.

Los equipos de proteccin personal debern utilizarse cuando los riesgos no se puedan evitar o limitar suficientemente por medios tcnicos
de proteccin colectiva o mediante medidas, mtodos o procedimientos de organizacin del trabajo.

El tratamiento de los residuos qumicos peligrosos en el laboratorio, es consistente con el fin de minimizar los riesgos para la salud
humana y para el medio ambiente. El tratamiento en el laboratorio reduce o elimina las caractersticas que hacen de un residuo qumico,
un residuo peligroso. Los pasos del tratamiento que estn incluidos como parte del procedimiento de laboratorio no necesitan ser
autorizados, pero a veces se requiere de la supervisin del especialista en manejo de residuos peligrosos.
Los laboratorios en general deben tener un buen sistema apropiado para el tipo de residuos generados. Los residuos de los laboratorios
estn compuestos por materiales cidos, disolventes y contaminantes qumicos o biolgicos los cuales aunque sean en pequeas
cantidades pueden afectar las tuberas. Deben utilizarse tuberas de desages de plomo o fibrocemento, aunque pueden emplearse
materiales plsticos de resistencia garantizada a los agresivos qumicos habituales y resistentes a temperaturas de 50 a 60.C. Las tuberas
utilizadas para drenaje, deben ser de material que no reaccione con soluciones o solventes. Estas tuberas deben estar preferiblemente
pintadas y no deben estar empotradas en pared. No se deben utilizar las mismas lneas de drenaje que el desecho sanitario. Deben
tratarse las aguas antes de entrar al sistema general de drenaje.

19
Para la utilizacin del equipo de proteccin personal se deben tener las
siguientes consideraciones:

Solamente debe utilizarse cuando los riesgos no puedan evitarse o reducirse

suficientemente mediante otras medidas preventivas.
Son la ltima barrera entre la persona y el peligro.
Deben ser complementarios de la proteccin colectiva.
Tienen una vida limitada.
Utilizacin, en principio, individual.

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Colores utilizados en el sealamiento del laboratorio y su significado.
a) Azul. Obligatorio.
b) Rojo. Prohibido (o relativo a alarmas de fuego o equipo con superficie
caliente).
c) Verde. Instruccin de seguridad.
d) Amarillo. Precaucin.

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Para que los resultados de los anlisis sean tiles, la composicin de la muestra
al momento de la medicin debe ser la misma que cuando la muestra fue
tomada. Generalmente, no es posible analizar las muestras al momento de su
recepcin en el laboratorio. Sin embargo, los laboratorios han establecido
procedimientos para asegurarse que las muestras son manejadas y almacenadas
adecuadamente. Las condiciones de almacenamiento dependen de la naturaleza
de la muestra y es esencial que las muestras sean almacenadas de tal manera
que no se degraden o sufran cambios. Las condiciones de almacenamientos
deben asegurar que no existe riesgo de contaminacin. Por ejemplo, no se
deben almacenar muestras en la misma rea de materiales de referencia
utilizados para la calibracin o el control de calidad.
Tambin es importante que las muestras sean perfectamente identificadas
durante las diferentes etapas del proceso analtico y que los resultados
correspondan a la muestra medida.

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Es importante que las muestras se localicen en un lugar seguro durante el proceso
analtico. Tambin es importante que los resultados correspondan a la muestra que se
esta midiendo, por ello es importante establecer un procedimiento para el seguimiento
de la muestra a travs del anlisis para asegurar la emisin segura de resultados.
Todos los procesos de la muestra durante su permanencia en el laboratorio deben ser
registrado y documentados:
a) Identificacin nica de la muestra.
b) Responsable del manejo de la muestra, al momento de la recepcin y las acciones
que se realizaron.
c) Condiciones y tiempo de almacenamiento.
d) Aspecto de la muestra al momento de la recepcin.
e) Mediciones realizadas a la muestra y los resultados obtenidos de cada proceso.
f) Almacenamiento de la muestra despus del anlisis (ubicacin y condiciones).
g) Fecha y forma de desecho de la muestra..

27
Los resultados obtenidos de un anlisis son utilizados para resolver un problema en
particular. Para que estos resultados sean de utilidad es importante seleccionar el
mtodo adecuado. Una vez que se conocen las razones por las cuales se requieren los
resultados de una muestra se puede llevar a cabo la seleccin del mtodo.
A continuacin se mencionan algunas fuentes para la obtencin de mtodos de prueba:
a) Mtodos elaborados y publicados por organizaciones de normalizacin
nacionales o internacionales. Ejemplo: NOM, NMX,ISO, BSI, etc.
b) Mtodos elaborados por organismos gubernamentales. Ejemplo: FEUM, USP,
EPA, etc.
c) Mtodos publicados por organizaciones de profesionistas. Ejemplo: AOAC.
d) Mtodos administrados por organismos de comercio.
e) Mtodos publicados en literatura cientfica.
f) Mtodos desarrollados por el laboratorio.

28
En el equipamiento se incluyen equipos, reactivos e instrumentos que sean
necesarios para la realizacin del anlisis. Es importante, que antes de iniciar el
proceso de medicin se verifique que el equipamiento necesario este disponible,
existente y en condiciones aceptables.
Cuando se esta involucrado en el desarrollo de un nuevo mtodo de medicin, o
bien, evaluando el funcionamiento de un nuevo instrumento, es importante
considerar los siguientes factores:
a) Exactitud.
b) Material.
c) Dimensiones.
d) Condiciones ambientales.
e) Costo.

29
Debido a que en el laboratorio diferentes analistas participan en los procesos de
medicin, la utilizacin de procedimientos normalizados de trabajo asegura la
consistencia en la aplicacin de los mtodos de medicin y permite la
comparacin de los resultados. As mismo, es importante establecer un sistema
para el control de los procedimientos para evitar la utilizacin de informacin que
no sea vigente.

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Es posible que existan errores simples al finalizar el anlisis, sin embargo,
siguiendo las buenas prcticas de laboratorio es posible identificar la fuente del
mismo. As mismo, es importante que los resultados sean escritos con tinta
indeleble, en caso de algn error no debe utilizarse corrector lquido, es correcto
colocar una lnea para cruzar el error y escribir la correccin cercana al lugar del
error y se colocan las iniciales del personal.

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Las necesidades de espacio del laboratorio son extremadamente dependientes
de la instrumentacin y del tipo de trabajo que se realizar en el laboratorio.
En el laboratorio, las dimensiones tpicas son entre (15 a 20) m2 , las paredes
permanentes no son necesarias pero comnmente son encontradas en l.
Es recomendable que un laboratorio este cerca de otro cuando se realicen
trabajos similares o trabajo que se relacionan o cuando el trabajo fluye en una
forma progresiva de uno a otro.
La altura vertical en el laboratorio es variable, pero generalmente se encuentra
entre los (3 a 3.5) m. Este valor esta en funcin del equipo e instrumentos que
en el se encuentran.

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El laboratorio requiere condiciones de temperatura estables para los instrumentos
y equipos que ah se encuentran.
La estabilidad de la temperatura en los laboratorios es mejor cuando estos estn
localizados fsicamente en el centro del edificio.
La carga de calor del edificio puede cambiar drsticamente en un periodo de
tiempo corto dependiendo del tipo de equipos que se tengan instalados en l.
La instalacin del aire acondicionado debe considerarse durante el diseo de los
laboratorios.

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En el laboratorio la ventilacin es un problema debido a que el nivel exacto de la
ventilacin depende del peligro del laboratorio. Al construir un laboratorio debe
pensarse que la capacidad de ventilacin en el diseo sea mayor que la que se
necesita en realidad, ya que puede se posible que en el futuro se utilice ms
ventilacin y su instalacin sea ms difcil y ms costosa.

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Es importante considerar que donde exista cualquier tipo de campanas de
extraccin y/o cabinas de seguridad (qumicas, biolgicas) se debe consultar
literatura especializada.

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Se sugiere como mnimo 500 Lux para oficinas; los trabajos de apreciacin de
detalles requieren 1000 Lux (pruebas visuales o apreciativas, procesos
manuales).

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El laboratorio tiene una gran demanda de energa por la diversidad y variedad
de equipos. Debido a las caractersticas particulares de cada seccin, el trabajo
que se efecta, el tipo de equipo a utilizar, las posibles remodelaciones y
previendo en lo posible las ampliaciones futuras, es necesario que el diseo
elctrico del rea de laboratorio sea de baja tensin. Debe tenerse energa
elctrica tipo mono y trifsica por lnea directa, con la proteccin adecuada y
con resistencia apropiada para el consumo de todos los equipos instalados o
que eventualmente puedan instalarse. Debe tener conexin tanto las comunes
como especiales conectadas a tierra. Se debe preparar los equipos para que se
interconecten al grupo electrgeno en caso de existir corte de la energa
elctrica.

50
El tratamiento de los residuos qumicos peligrosos en el laboratorio, es consistente
con el fin de minimizar los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente. El
tratamiento en el laboratorio reduce o elimina las caractersticas que hacen de un
residuo qumico, un residuo peligroso. Los pasos del tratamiento que estn incluidos
como parte del procedimiento de laboratorio no necesitan ser autorizados, pero a
veces se requiere de la supervisin del especialista en manejo de residuos peligrosos.
Los laboratorios en general deben tener un buen sistema apropiado para el tipo de
residuos generados. Los residuos de los laboratorios estn compuestos por materiales
cidos, disolventes y contaminantes qumicos o biolgicos los cuales aunque sean en
pequeas cantidades pueden afectar las tuberas. Deben utilizarse tuberas de
desages de plomo o fibrocemento, aunque pueden emplearse materiales plsticos de
resistencia garantizada a los agresivos qumicos habituales y resistentes a
temperaturas de 50 a 60.C. Las tuberas utilizadas para drenaje, deben ser de
material que no reaccione con soluciones o solventes. Estas tuberas deben estar
preferiblemente pintadas y no deben estar empotradas en pared. No se deben utilizar
las mismas lneas de drenaje que el desecho sanitario. Deben tratarse las aguas antes
d e e n t r a r a l s i s t e m a g e n e r a l d e d r e n a j e .

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Un materialdevidrioquenoesmuynombradoperoqueesmuyutilizadoenel
laboratoriosonlosembudosdefiltracin.

Puedenserparafiltradoalvacoofiltracinporgravedad

Puedentenerfibradevidriooalgnotromediodefiltracin,condistintostamaosde
poro.

Otromaterialdevidriosonvidriosdereloj,desecadores,pesafiltros,etc.

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Laclasificacin delmaterialdevidrio deacuerdo asu tolerancia seencuentra enla
norma ASTME69499StandardSpecificationforLaboratoryGlassVolumetricApparatus,
publicada enelao de1999.Esta norma tuvo dosrevisiones enel 2005y2010,siendo
esta ltima laversin vigente.

Elalcancedelanormasedescribeacontinuacin:

Estanorma,cubrelosrequisitosgeneralesdelosaparatosdevidriovolumtricos.
Lasdimensionesytoleranciasespecficasaplicablesparalosinstrumentosfiguran
enotrasnormasysecitanalolargodeldocumento.Elvidriodebencumplircon
lasespecificacionesdelanormaE438ysecalibrarndeacuerdoconlaPrctica
E542.

LosinstrumentosclaseA.CadainstrumentosermarcadosconlaletraApara
indicarelcumplimientodeconstruccinaplicablesylosrequisitosdeprecisin.
Losinstrumentospuedensermarcadosconunmarcadordeidentificacin
(nmerodeserie),estoaopcindelfabricante.

LosinstrumentosclaseB.Instrumentosdeusogeneralyseutilizaparasudiseo
losmismosprincipiosquelosinstrumentosclaseA.Sinembargo,lastolerancias
volumtricasparalosdelaclaseBdebernestardosvecesdentrodelintervalo
especificadoparalosinstrumentosclaseA,amenosqueseespecifiquelo
contrario.

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Probetagraduada.Estematerialnoessuficientementeexactoparaeltrabajo
cuantitativo,sinembargo,seutilizanparalamedicindevolumenaproximado
(porejemplo,paralapreparacindereactivos).

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Paradespegardospiezasdevidrio,sedebenutilizarguantesderesistenciamecnicay
careta,obienrealizarlaoperacinenlacampanaconpantallaprotectora.
Si el recipiente a manipular contiene lquido, debe llevarse a cabo la apertura
sobre un contenedor de material compatible y si se trata de lquidos de punto de
ebullicin inferior a la temperatura ambiente, debe enfriarse el recipiente antes
de realizar la operacin.

87
88
Lainformacinquesepresentaenestaseccinhasidotomadadelossiguientes
documentos:

JCGM200:2008.VocabularioInternacionaldeMetrologaConceptosfundamentalesy
generales,ytrminosasociados(VIM).TraduccinalespaoldelVIM3.Marzo2009.

IMPORTANTE:Eltextodeestedocumentoesidnticoalatraduccinoriginalalespaol
autorizadaporlaOficinaInternacionaldePesasyMedidas(BIPM),mismaquepuede
encontrarseenelhttp://www.simmetrologia.org.br/voca_int_metro.pdf,salvoquela
seccinBibliografasehaadaptadoalasituacinprevalecienteenMxico.Eldesarrollo
delanormamexicanacorrespondienteNMXZ055estsujetoalprocesodispuestoen
lalegislacinaplicable,acargodelorganismonacionaldenormalizacin
correspondiente.

NMX-CH-160-IMNC-2006 Materiales de referencia Trminos y definiciones.

NMX-CH-161-IMNC-2006 Materiales de referencia Contenido de certificados y
etiquetas.
NMX-CH-162-IMNC-2006 Materiales de referencia Calibracin en qumica
analtica y el uso de materiales de referencia certificados.
NMX-CH-163-IMNC-2006 Materiales de referencia Uso de los materiales de
referencia certificados.
NMX-CH-164-IMNC-2006 Materiales de referencia Requisitos generales para
la competencia de productores de materiales de referencia.
NMX-CH-165-IMNC-2008 Materiales de referencia Principios generales y

25
estadsticos para certificacin.

89
90
La realizacin de la definicin de una magnitud dada, puede establecerse
mediante un sistema de medida, una medida materializada o un material de
referencia.
Un patrn se utiliza frecuentemente como referencia para obtener valores
medidos e incertidumbres de medida asociadas para otras magnitudes de la
misma naturaleza, estableciendo as la trazabilidad metrolgica, mediante
calibracin de otros patrones, instrumentos o sistemas de medida.

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En el esquema, se representa a la poblacin como el nmero total de canicas
presentes en el cuadro.
De esta poblacin se va a tomar una muestra que sea representativa de la
misma.
A la muestra se le mide la propiedad de inters
A partir de los resultados obtenidos se establece una conclusin sobre la
poblacin.

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Son usados tambin para descomponer minerales de estao y azufre en
minerales de pirita.
Son importantes en las determinaciones en donde la introduccin de fierro como
contaminante no tiene consecuencia.

178
Las cpsulas, los crisoles y los tubos han sido usados en descomposiciones
trmicas y en fusin de minerales con carbonato y azufre.
- Con el uso frecuente se deterioran rpidamente al usar los crisoles de
porcelana para pesar deben minimizarse el error de pesada por absorcin y
prdida de humedad, cambios en la densidad del aire y prdida del peso de la
porcelana misma.
- El carbn del papel filtro utilizado se destruye y libera las especies contenidas
en l. Se debe controlar la temperatura para evitar que se volatilicen los
compuestos de inters. La limpieza de los crisoles se hace nicamente con agua.
- Su uso en fusiones con pirosulfato, determinacin de prdida por ignicin
calcinado de sulfuros y arsenuros, determinacin gravimtrica de calcio como
carbonato, magnesio como pirofosfato y precipitado de amonio en el anlisis de
rocas.
- Si se pesa un crisol de ms de 10 g es importante llevar un segundo crisol
durante todas los operaciones de calentamiento para ser usado como tara.
- Son satisfactoriamente usadas para la deshidratacin de silicio con cido
clorhdrico, cuando las muestras no contienen fluoruro.

179
- No son resistentes a las mezclas que contienen al cloro y al bromo libre.
- La exposicin con cido fosfrico arriba de 250 C incrementa la corrosin.
- Las aleaciones de platino con 0,3 a 1,0 % de iridio a mejorado las propiedades
mecnicas.
- Algunas impurezas como fierro calcio y magnesio son eliminadas de las
paredes durante el lavado con cidos.
- Un prolongado uso presenta una recristalizacin y con ello una gran porosidad.
- Los crisoles donde repetidamente se analiza silicio no pueden ser usados para
descomposicin de materiales en la determinacin de trazas de fluoruro.
- El platino es resistente al perxido de sodio a 500 C , pero excediendo este
lmite los crisoles presentan daos la mnima corrosin es entre 480 y 495 C .
- La fusin con hidrxidos debe ser llevada acabo cuidadosamente a bajas
temperaturas de lo contrario son fuertemente corrodos
- La vida de un crisol de platino es indefinida, dependiendo del uso; su prdida
en peso es por las continuas limpiezas.

180
-El cuarzo es un material ideal para descomposiciones a presin en ampolletas
selladas.
- La calidad del cuarzo depende de los materiales iniciales y del la tecnologa
usada.
- Un vidrio transparente con menos de 1 ppm es obtenido al purificar el dixido
de silicio.
- La superficie del cuarzo es poco corroda por los cidos, excepto por el cido
fluorhdrico y el cido fosfrico concentrado.
- El calor lo ataca rpidamente y las soluciones alcalinas
La superficie del cuarzo es poco corroda por los cidos, excepto por el cido
fluorhdrico y el cido fosfrico concentrado.
-El calor lo ataca rpidamente y las soluciones alcalinas.

La limpieza de estos crisoles debe realizarse utilizando el mismo fundente

utilizado en el mtodo de anlisis y llevando a temperatura de calcinacin,
posteriormente dar limpieza con solucin cida.

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- La slice con gel como indicador es conveniente pero tiene una capacidad muy
baja de desecacin, cualquier desecante realmente puede ser bueno y no debe
ser regenerado por ningn procedimiento simple, la regeneracin del perclorato
de magnesio y el cido de bario son intiles.
- El desecante ms poderoso no es necesariamente el mejor para una aplicacin
dada. Ejemplo, el pentxido de fsforo adquiere una tendencia lisa y lustrosa a
medida que retiene agua, lo cual evita que todo el material sea eficaz.

189
Se hizo pasar nitrgeno hmedo por cada desecante, y el agua remanente en el
gas se condens y peso.

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253
En la figura a y c, se observa una incorrecta lectura del menisco.
Ver el menisco por debajo o por encima de la marca de graduacin, introduce un error
de paralaje.
En la figura b, se muestra una adecuada posicin de observacin y lectura del menisco.
El menisco debe siempre leerse al nivel del ojo.

254
Cuandoserequierequelaincertidumbreasociadaalvolumenseaminimizada,es
necesarioestablecerlaexactituddelequipoatravsdeunacalibracin.
Comoresultadodelacalibracin,cualquiersesgo(bias)asociadoalamarca de
graduacinpuedeserdetectadoycorregidoapropiadamentecuandoelmateriales
utilizadoenuntrabajoderutina.Elsesgonodebeexcederlatoleranciao
especificacinproporcionadaporelfabricante.

255
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257
Lainformacinquesemuestraenestaseccin,fuetomadadelossiguientes
documentos:

ISOguide17511InVitrodiagnosticmedicaldevicesMeasurementof
quantitiesinbiologicalsamples Metrologicaltraceabilityofvaluesassignedto
calibratorsandcontrolmaterials.FirstEdition20030815
Guadetrazabilidadmetrolgicadelosvaloresasignadosaloscalibradoresy
materialesdecontrolempleadosporellaboratorioclnico.EmaCENAM/Octubre
2008.

25
Qu ejemplos puede proporcionar?

259
El azar est presente en la mayora de las actividades del ser humano; se toman
decisiones en condiciones de incertidumbre, el conocimiento de los fenmenos fsicos,
biolgicos y sociales se da a partir de informacin parcial que se tiene de ellos.

sta afirmacin es evidente en el mbito industrial:

Control de procesos productivos
Muestreo de aceptacin
Seleccin de estratgias de mantenimiento o calibracin de equipos
Medicin de variables

260
Una definicin alterna de calidad es:
Totalidad de rasgos y caractersticas de un producto o servicio dirigidas a satisfacer las
necesidades establecidas o implcitas.
Quin define la calidad de un producto o servicio?

Quin define los requisitos a ser satisfechos?

Es conocido por todos los famosos esquemas de calidad donde se tienen las cuatro
etapas: Planear, Hacer, Verificar, Ajustar.

Cada una de las etapas tiene influencia de la medicin; el verificar o comprobar

involucra la medicin o determinacin de caractersticas, para un correcto ajuste es
necesaria una buena medicin, etc.

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La medicin en muchos casos se vuelve una actividad tan rutinaria que se pierde la
conciencia de su importancia.
Se mide cotidianamente en la vida personal, familiar, comunitaria y laboral.
Pueden percibirse mejor los beneficios de la medicin anotando las consecuencias de
NO medir bien.
Por lo consiguiente medir bien, es uno de los puntos clave para garantizar la
competitividad de la empresa en el mercado nacional y/o los mercados internacionales.
Ayuda a preservar el negocio siendo competitivo en los mercados actuales.

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25
Unensayoeselexamenfuncionaldeunaomscaractersticasdeuncomponenteo
sistema,sometidoaunconjuntodecondicionesoformasdefuncionamiento.
Lapruebadetoleranciaoralalaglucosaolapruebadeestimulacindetirotropina con
hormonaliberadoradetirotropina,sonejemplosdeensayoshabitualesenel laboratorio
clnico.

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Esfrecuenteemplearotrostrminosnorecomendablescomoprueba,ensayoo
tcnicaconprocedimiento demedida.

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Nuestra falta de un conocimiento completo de la naturaleza nos impide conocer con
certeza absoluta el valor de un mensurando, por tal motivo se encuentra siempre
presente un error asociado al resultado de la medicin.

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Cmo reducir el efecto de los errores?

Los errores sistemticos se pueden reducir con el uso de correcciones o factores.

Los errores aleatorios, no se pueden disminuir con el uso de factores de correccin o

correcciones, ya que se desconoce su signo y magnitud, pero se
asume lo siguiente:

En un proceso de medicin bajo control (en estado estacionario).

- los errores aleatorios pueden ser en cualquier sentido, por exceso o por defecto;
- el nmero de errores por defecto tiende a ser igual al nmero de errores por exceso;
- los errores por exceso tienden a anular a los errores por defecto.

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Cadamedidaindividualtieneundeterminadoerroraleatorio,quesolopuedeevitarse
calculandoelvalormediodemuchasmedicionesrepetidasdelamismamuestra.Enel
laboratorioclnicoserealizahabitualmenteunanicamedicindelanalito encadamuestra,por
loqueesimposiblesaberelerroraleatorioquecontieneelresultadoobtenido.Noobstante,el
gradodedispersindelasrepeticionesesunacaractersticadelprocedimientodemedida
utilizado(imprecisin),ysuconocimientopermitirrealizarunaestimacindelaincertidumbre
asociadaalresultadodeunamedicinydebidoalerroraleatorio.
Laprecisineselgradodeconcordanciaylaimprecisinelgradodedispersin,queexisteentre
losresultadosdemedidaindependientesobtenidasbajocondicionesestablecidas.
Sedistinguendostiposdeprecisinenfuncindelascondicionesbajolasqueseobtienenlos
resultadosdemedidasindependientes:
a) Repetibilidad (imprecisinserialointraserial).
b) Reproducibilidad(interserial).

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Repetibilidad de un instrumento de medicin.

1. Estas condiciones incluyen:

Reduccin a un mnimo de las variaciones debidas al observador.
El mismo procedimiento de medicin.
El mismo observador.
El mismo equipo de medicin, utilizado bajo las mismas condiciones.
El mismo lugar.
Repeticin en un corto perodo de tiempo.

2. La repetibilidad puede ser expresada cuantitativamente en trminos de las

caractersticas de dispersin de los resultados.

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1. Una expresin vlida de reproducibilidad requiere que se especifiquen las
condiciones que variaron.

2. La reproducibilidad puede ser expresada cuantitativamente en trminos de las

caractersticas de dispersin de los resultados.

3. Los resultados aqu considerados son habitualmente los resultados corregidos.

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La veracidadeselconceptocualitativoinversamenterelacionadoconelerrorsistemtico.Se
definecomoelgradodeconcordanciaentrelamediademltiplesmedicionesrepetidasyel
valorverdadero.Esteconceptopuedeconsiderarseatributoaplicableaunamedidaindividual,a
unaseriedemedidarepetidas,aunprocedimientooauninstrumentodemedida.
Elerrorsistemticoserelacionaconelsesgo(bias).

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En algunas ocasiones no es posible (o factible) corregir todos los errores sistemticos
presentes en la medicin, sin embargo el valor de incertidumbre declarado (asociado al
mensurando) debe ser tal que incluya los efectos debidos a estas omisiones.

El uso de correcciones o factores de correccin tiene como finalidad eliminar errores

sistemticos presentes en la medicin y as disminuir la incertidumbre de una medicin.

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Nota:
La trazabilidad metrolgica requiere una jerarqua de calibracin.

La especificacin de la referencia debe incluir la fecha en la cual se utiliz con dicha

referencia, junto con cualquier otra informacin metrolgica relevante sobre la
referencia, tal como la fecha en que se haya realizado la primer calibracin en la
jerarqua.

La trazabilidad metrolgica de un resultado de medida no garantiza por si misma la

adecuacin de la incertidumbre de medida a un fin dado, o la usencia de errores
humanos.

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Patrn primario.
Patrn que es designado o ampliamente reconocido como un patrn que tiene las ms altas
cualidades metrolgicas y cuyo valor es aceptado sin referencia a otros patrones de la misma
magnitud.

Patrn secundario.
Patrn cuyo valor es establecido por comparacin con un patrn primario de la misma
magnitud.

Patrn de trabajo.
Patrn que es usado rutinariamente para calibrar o controlar las medidas materializadas,
instrumentos de medicin o los materiales de referencia.

Elvnculoentrelospatronesserealizaporunmtododemedicindeacuerdoala
incertidumbrerequerida,frecuentementerecomendadoporlasautoridadesenlamateria,por
ejemplolaConferenciaGeneraldePesasyMedidas(CGPM).

El uso de un patrn o instrumento de medicin calibrado no garantiza la trazabilidad en las

mediciones, si no se consideran adecuadamente factores de influencia como el uso adecuado de
los equipos adicionales, las condiciones ambientales, el personal y los procedimientos de
medicin. Adems, es necesario que la incertidumbre de la medicin sea evaluada

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correctamente.

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