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elementos do desenho
da pesquisa:
tica em pesquisa
Profa. Responsvel:
Glicia Vieira
Identificar as responsabilidades de
pesquisadores
Objetivo balizar as
relaes sociais
a relao com o outro
a preocupao com o outro
E tm responsabilidades ticas
pesquisadores
participantes da pesquisa
planejamento da pesquisa
procedimentos
anlises de dados
interpretao
Artigos Detalhamento
Art. 1 : consentimento voluntrio
Art. 2 : Todo ser humano tem capacidade para gozar os direitos e as liberdades
estabelecidos nesta Declarao sem distino de qualquer espcie, seja de
raa, cor, sexo, lngua, religio, opinio poltica ou de outra natureza,
origem nacional ou social, riqueza, nascimento, ou qualquer outra condio.
Art. 6 : Todo homem tem o direito de ser, em todos os lugares, reconhecido como
pessoa perante a lei.
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
PESQUISAS MDICAS SS
Critrio na escolha e
definio dos temas
de pesquisa
ou
permisso
para matar
?!?
09/12/1946 (julgamento)
23 pessoas (20 mdicos) acusados
crimes de guerra contra a humanidade
03 absolvidos
08 sentenas de longa durao (perptua)
12 sentenas de morte
19/08/1947
divulgao das sentenas
documento conhecido como Cdigo de Nuremberg
Fonte: Arrabal, Rosngela (2005) Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
CDIGO DE NUREMBERG (1947)
Primeiro sistema normativo internacional regulador dos padres de pesquisas clnicas
Artigos Detalhamento
Art. 1 : consentimento voluntrio
Art. 2 : Todo ser humano tem capacidade para gozar os direitos e as liberdades
estabelecidos nesta Declarao sem distino de qualquer espcie, seja de
raa, cor, sexo, lngua, religio, opinio poltica ou de outra natureza,
origem nacional ou social, riqueza, nascimento, ou qualquer outra condio.
Art. 6 : Todo homem tem o direito de ser, em todos os lugares, reconhecido como
pessoa perante a lei.
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
MESMO ASSIM ...
Tuskegee Syphilis Study
(1932 e 1972), U.S. Public Health Service
estudar a evoluo natural da sfilis no-tratada
em afro-descendentes
Os perigos so morais
Envolvem:
exposio
humilhao
constrangimento
sofrimento psquico
desrespeito (invaso de privacidade)
perda do emprego
danos dimenso psquica, moral, intelectual, social, cultural ou
espiritual do ser humano (Resoluo 466, CONEP)
Fonte: STAKE, Robert (2010:225) Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
DIRETRIZES TICAS NA PESQUISA
no subestim-los
Dever conter:
justificativa
objetivo
desconfortos e riscos possveis
mtodos alternativos existentes
garantia de sigilo
liberdade de se retirar a qualquer momento
ressarcimento de despesas
indenizao por danos
garantia de continuidade do tratamento aps trmino estudo
deve ser elaborado pelo pesquisador responsvel
aprovado pelo CEP Comit de tica em Pesquisa
elaborado em 02 vias
assinatura ou identificao por impresso dactiloscpica (digital)
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
Fonte: http://www.fumec.br/anexos/pesquisa/roteiro_basico_TCLE.pdf
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
Fonte: http://www.fumec.br/anexos/pesquisa/roteiro_basico_TCLE.pdf
Esclarecimento
explicao sobre qualquer possibilidade de logro (Res. 466)
descrio da hiptese, objetivo ou propsito do estudo
compartilhamento de resultados ps-estudo
acompanhamento mdico ou psicolgico ps-estudo
Reaes graves
acompanhamento mdico ou psicolgico para continuar
garantindo que os participantes no sejam prejudicados pela
pesquisa Fonte: COOPER e SCHINDLER (2011) Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
CONSENTIMENTO / LOGRO
Participantes no eram informados
sobre os reais objetivos da pesquisa
1. fase: tratamento (1932)
2. fase: experimento (1942-72)
grupo controle - 200 homens
grupo experimental - 400 homens
Garantia de privacidade
proteger os participantes (***)
preservar a validade da pesquisa
Quebrar confidencialidade
Fabricar/inventar dados
Capacitar pesquisadores a
identificar e respeitar os
valores de integridade Fonte: http://www.fapesp.br/boaspraticas/
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
Fonte: http://www.fapesp.br/9313 Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
Portaria
no. 085,
05/05/2011
Fonte: http://www.cnpq.br/web/guest/diretrizes
Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
MARCO REGULATRIO
BRASILEIRO
Resoluo n 292/99
Resoluo n 303/00
Resoluo n 304/00
Seguimento
Dinamizar
Senha dedireto
Acesso das Resolues
Processo:
Acesso aSINOPSE
listagem dos Projetos
dados
Aprovados corretos
Monitorizao doclaros
fluxos mais Sistema CEPs - CONEP
Currculo Lattes
controle de prazos
Controle Social do Pas
Perfil das pesquisas
Facilidade de acompanhamento
Acompanhamento da Apreciaoe de
Pesquisador CEP disponibilizar informaes
Critrios de risco
Preenchimento Folha de rosto Protocolo de
da FR pela Acesso para novos projetos Pesquisa
internet
Comit de tica
C
A Se rea No
Aprovado Temtica
Lista de A Relator Reunio do Especial Arquiva e Libera
Checagem E Comit o inicio do Projeto
CONEP
Se Novos No
Aprovado Frmacos ou
Lista de Reunio da Dispositivos Arquiva e Libera
Relator
Checagem CONEP o inicio do Projeto
ANVISA
Fonte: Arrabal, Rosngela (2005) Glicia Vieira DADM/CCJE/UFES
DVIDAS ?!?