E-BOOK

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

ISO 9001:2015
IMPLANTAO PASSO A PASSO
SUMRIO
1. INTRODUO .................................................................................................... 3

2. ANEXO SL .......................................................................................................... 4

3. ANEXO SL: ESTRUTURA DE ALTO NVEL ...................................................... 4

3.1 Clusula 1 - mbito .......................................................................................... 4

3.2 Clusula 2 - Referncias normativas ................................................................ 4

3.3 Clusula 3 - Termos e Definies ..................................................................... 4

3.4 Clusula 4 - Contexto da organizao .............................................................. 5

3.5 Clusula 5 Liderana ..................................................................................... 5

3.6 Clusula 6 Planejamento ............................................................................... 5

3.7 Clusula 7 Suporte ........................................................................................ 5

3.8 Clusula 8 Operao ..................................................................................... 5

3.9 Clusula 9 - Avaliao de Desempenho ........................................................... 6

3.10 Clusula 10 Melhorias ................................................................................ 6

4. OS PRINCPIOS DA QUALIDADE ..................................................................... 6

4.1 Os sete Princpios da Gesto da Qualidade ..................................................... 6

5. FASE INICIAL (PLANEJAMENTO) .................................................................... 7

5.1 Defina o mtodo de implementao adequado para sua empresa ................... 7

5.2 Defina uma equipe de implementao ............................................................. 7

5.3 Diagnstico e planejamento.............................................................................. 8

5.4 Envolva seus colaboradores ........................................................................... 10

5.5 Implemente os requisitos da norma ................................................................ 10

5.6 Execute uma auditoria interna ........................................................................ 11

5.7 Contrate a auditoria de certificao ................................................................ 11

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1. INTRODUO
A Norma ISO 9001 o sistema de gesto mais popular e licenciado mundialmente,
no qual se destaca o setor industrial como o mais implementado e certificado nos
ltimos anos. Isso se deve principalmente a aplicao da Norma nos setores
industriais de tecnologia, prestao de servios e setores pblicos.
Por conseguinte, o panorama empresarial tem se destacado nos ltimos anos por
fazer parte de um cenrio mais dinmico e complexo, o que resultou na incluso de
novas prticas e tecnologias na aplicao da norma impulsionando o processo de
reviso da ISO 9001.
A finalidade da Norma aprimorar a gesto das empresas, proporcionando
melhorias na prestao de servios garantindo satisfao aos clientes e
aperfeioando a capacidade de gesto da organizao. Vale destacar que a ISO
9001 pode ser aplicada e implementada em qualquer organizao e segmento,
independentemente do seu tamanho.
A Nova estrutura da Norma ISO 9001 foi publicada em setembro de 2015, as
organizaes que esto certificadas na verso ISO 9001:2008 tero um prazo de 36
meses aps a publicao para se adequar e fazer a transio da norma. A verso
antiga deixar de ser reconhecida e todos os certificados acreditados de acordo com
a antiga norma sero invalidados e cancelados. Considerando o prazo definido para
a transio, todos os certificados ISO 9001:2008 emitidos aps a publicao da
norma revisada tero a data de validade at outubro de 2018. Organizaes
certificadas de acordo com a ISO9001:2008 que no migrem para a norma
ISO9001:2015, at a data estipulada, perdero sua certificao e tero de comear
um novo ciclo de certificao.

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2. ANEXO SL
a estrutura base da nova verso da ISO 9001 e serve como guia para a utilizao
da Norma (anteriormente chamava-se ISO guia 83)
O Anexo SL nasceu de uma demanda de mercado, servindo como suporte para o
sistema de gesto. Este anexo foi desenvolvido pela ISO com a finalidade de
implementar, certificar e integrar vrios sistemas de gesto ao mesmo tempo.
Embora, todos os sistemas tenham requisitos aparentemente comuns entre si, estes
apresentam nomenclaturas e definies diferentes, sucedendo impactos
significativos na implementao dos Sistemas de Gesto. A ideia de agregar o
Anexo SL gerar mais foco em cada requisito, impedindo conflitos e duplicao de
acepes. Portanto, o Anexo SL busca levar s organizaes consistncia e
compatibilidade com os outros sistemas. Pretende-se assim, gerenciar todo o
processo de implementao do sistema de gesto, tendo como base os padres
mltiplos de uma nica organizao.

3. ANEXO SL: ESTRUTURA DE ALTO NVEL

Anexo responsvel pela estruturao dos captulos da norma, definindo e
denominando a Estrutura de alto nvel HSL, englobando as seguintes clusulas:

3.1 Clusula 1 - mbito

Responsvel por cada especificao, definindo os resultados esperados do sistema
de gesto padro.

3.2 Clusula 2 - Referncias normativas

Cada disciplina dominar regulamentos especficos aplicveis.

3.3 Clusula 3 - Termos e Definies

Inclui-se termos comuns bsicos e definies mais especficas para cada disciplina.
Estes conceitos fazem parte integral de textos padres, comuns ao sistema de
gesto.

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3.4 Clusula 4 - Contexto da organizao
preciso num primeiro momento, compreender a organizao dentro de cada
contexto. Deste modo, as necessidades e expectativas das partes interessadas
determinaro o alcance do sistema de gerenciamento das aplicaes. A
organizao, por sua vez, deve determinar as questes a serem resolvidas,
representando os impactos gerados e obtendo os resultados esperados.

3.5 Clusula 5 Liderana

a reiterao de polticas, funes, responsabilidades e autoridades da
organizao, enfatizando no s a liderana de gesto, mas tambm, a gerncia
snior que ter maior participao. Esta clusula tem o objetivo de informar a todos
os membros da organizao a importncia do sistema de gesto e incentivar a
atuao em todo o processo.

3.6 Clusula 6 Planejamento

Tem como objetivo incluir o sistema de gesto de preveno e discutir os riscos,
assim como as oportunidades que possam vir de encontro s organizaes, focando
na facilidade de aes preventivas e/ou corretivas.

3.7 Clusula 7 Suporte

Falar sobre questes como recursos, competncia, conscincia, comunicao ou
informao documentada, constituindo suporte necessrio para atender aos
objetivos organizacionais.

3.8 Clusula 8 Operao

Processo no qual os planos da organizao controlam os processos internos e as
mudanas externas originando, consequentemente, implicaes no intencionais.
Embora esta seja a clusula mais curta, , porm, aquela que mais carece de
disciplina.

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3.9 Clusula 9 - Avaliao de Desempenho
Parte em que se faz referncia ao monitoramento, medio, anlise e avaliao,
auditoria interna e reviso. Este procedimento visa a comprovao do rendimento e
determina o que, como e quando, de acordo com as exigncias da Superviso.
As auditorias internas, por sua vez, obtm informaes sobre o sistema de gesto
atravs das exigncias dos requisitos da organizao e do Estado, aplicando-se a
um formato eficaz de Sistema de Gesto (SG).

3.10 Clusula 10 Melhorias

Busca-se abordar as no-conformidades, assim como as aes corretivas e a
melhoria contnua, de modo a proporcionar melhorias reais. Desse modo, pode-se
enfrentar as no-conformidades com aes mais precisas e eficazes.

4. OS PRINCPIOS DA QUALIDADE

4.1 Os sete Princpios da Gesto da Qualidade

Os princpios se baseiam nas normas ISO 9000, conforme apontados abaixo:

1 Cliente:
A gesto da qualidade focada em atender as necessidades dos clientes e superar
as expectativas depositadas.

2 Liderana:
Os lderes das organizaes devem estabelecer um propsito e direcion-lo. Este
o momento de enfatizar a criao e as condies para que outros possam se
envolver na realizao dos procedimentos, visando a qualidade da organizao.

3 Envolvimento de pessoas:
Um aspecto muito importante para qualquer organizao que todos os envolvidos
sejam competentes e capacitados, agregando valor ao trabalho a ser realizado.

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4 Enfoque baseado em processos:
As atividades devem ser compreendidas e geridas como processos inter-
relacionados, formando um sistema coerente. Obtm-se assim, resultados
semelhantes e previsveis, ou seja, resultados com mais eficcia e eficincia.

5 Melhoria:
Para uma organizao alcanar o sucesso necessrio enfatizar e centrar todos os
esforos na melhoria da gesto. Devendo, portanto, envolver todos na efetivao do
processo.

6 Tomada de deciso baseada em evidncias:

As decises adotadas com base na anlise e na avaliao das informaes e dados,
tornam-se mais suscetveis nos resultados apontados e desejados.

7 Gerenciamento de Relacionamento:
Gerir as relaes entre as partes interessadas, visando alcanar o sucesso
proposto pela organizao.

5. FASE INICIAL (PLANEJAMENTO)

5.1 Defina o mtodo de implementao adequado para sua empresa
Normalmente a ISO 9001 implementada com auxilio de consultorias
especializadas ou atravs de colaboradores especialistas no sistema de gesto. O
apoio fundamental para que o empresrio consiga criar a cultura da qualidade
mantendo o foco na gerao de resultados durante a implementao.

5.2 Defina uma equipe de implementao

A equipe de gesto, ou comit da qualidade, visa assegurar a implementao e a
manuteno dos processos do Sistema de Gesto. ela quem informa o
desempenho da implementao e as necessidades de melhoria para direo. Ela
tambm promove a conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a
organizao.

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Escolha profissionais da sua equipe que conheam:
A cultura organizacional da sua empresa;
As atividades da organizao;
Tcnicas e mtodos de gesto;
Administrao geral;
Informtica.
As seguintes habilidades vo ajud-los na tarefa:
Organizao, planejamento e realizao;
Iniciativa;
Capacidade de percepo e anlise crtica;
Persistncia na busca de solues;
Negociao;
Obs: Fique atento, necessrio o comprometimento de todos.

5.3 Diagnstico e planejamento

Colocar no papel o projeto idealizado a melhor maneira de visualizar todo o
processo.
As atividades comeam com a execuo de um diagnstico. importante detalhar a
sua empresa, com todas as informaes possveis para que possamos entender
realmente como a empresa funciona e o que se espera de melhoria.
Em seguida elabora-se o cronograma detalhado contendo todas as atividades para a
obteno do certificado. Nele estaro definidos prazos iniciais para cada etapa,
responsveis, verificaes, auditorias, etc.

PASSO 1
Identificar o contexto da organizao
Nessa etapa temos o objetivo de determinar quais so as questes internas e
externas que podem impactar o negcio da empresa e assim afetar a satisfao do
cliente. Para isso passaremos por 4 atividades:
Anlise da empresa
Definio do escopo do sistema de gesto

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 Determinao dos Processos
Determinao dos Objetivos Organizacionais

PASSO 2
Identificao das Partes Interessadas
Nesta etapa sero identificadas as partes interessadas que sejam pertinentes ao
sistema de gesto e que por isto podem impactar no resultado da organizao.

PASSO 3
Mapeamento dos processos
O mapeamento dos processos uma etapa fundamental, pois normalmente as
empresas alcanam resultados de forma mais eficiente quando as atividades so
gerenciadas como um processo.

PASSO 4
Definio da liderana
A liderana tem um papel decisivo no sistema de gesto, pois responsvel por
prestar contas pela eficcia SG. Por isso, seu comprometimento deve evidenciado
em todos os processos mapeados.

PASSO 5
Poltica da Qualidade
A poltica da qualidade o compromisso, por escrito, no qual a organizao firma
seu comprometimento com a qualidade e o atendimento s necessidades dos
clientes, visando melhoria contnua nos processos e produtos.

PASSO 6
Planejamento do Sistema de Gesto
Nesta etapa, iremos definir os objetivos a serem atingidos ao final da implementao
do sistema de gesto e criar o planejamento para tais objetivos. Sero identificados
os riscos e oportunidades que podem impactar o planejamento criado.

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PASSO 7
Recursos para atendimento do planejamento
Chamamos de recursos todos os itens necessrios para o estabelecimento,
implementao, manuteno e melhoria do sistema de gesto como: pessoas,
infraestrutura, ambiente de processos, recursos de monitoramento e medio,
conhecimento organizacional.

PASSO 8
Operao
Nesta etapa trabalharemos a operao da sua organizao, atuando nas atividades
de produo ou prestao de servio, faturamento, entrega, ps entrega e
solicitao de garantia.

5.4 Envolva seus colaboradores

Por que envolver seus colaboradores to importante?
O envolvimento das pessoas da organizao a principal dificuldade para se
conseguir o certificado ISO 9001. E, muitas vezes, elas no so as culpadas. Isso
porque da natureza humana algum temor quando mudanas esto a caminho. Em
uma empresa, somente a notcia do processo de implementao j pode gerar
desconfiana e boatos sobre demisses e questes sobre a sade financeira da
companhia.
Por isso, cabe alta direo manter uma comunicao eficiente com os
colaboradores sobre essa grande deciso: a implementao da ISO 9001. Explique
os benefcios, a necessidade de colaborao mtua e enumere os desafios que
sero enfrentados para ajudar a criar um clima melhor durante o processo.

5.5 Implemente os requisitos da norma

o processo de implementao em si. Nessa fase os esforos devem ser
concentrados para a criao do sistema de gesto e a melhoria contnua da sua
empresa. Tambm so realizados os treinamentos dos colaboradores, para que eles
se familiarizem com essa nova forma de realizar a Gesto da Qualidade dentro da
organizao.

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5.6 Execute uma auditoria interna
Para que serve a auditoria interna, ou pr-auditoria?
Terminado o processo de implementao, aconselhvel realizar uma pr-auditoria
ou auditoria interna, para serem verificados possveis erros do processo, pontos em
que necessria alguma mudana ou at mesmo a incluso de dados
complementares. Esta avaliao no oficial, por isso qualquer no-conformidade
no sinal de alerta, mas sim um apontamento para pequenas alteraes ou
melhorias.

PASSO 9
Verificao do cumprimento dos objetivos
Nesta etapa criaremos um mtodo para verificar se os objetivos estabelecidos na
fase de planejamento foram atendidos.

PASSO 10
Aes corretivas
Prosseguimos criando uma metodologia para corrigir eventuais problemas tratando
suas causas e evitando que voltem a ocorrer. Definimos a metodologia de
identificao de no conformidades, tratamento de aes corretivas.

PASSO 11
Auditoria interna
Nesta etapa implementamos o procedimento de auditoria interna e o manual da
qualidade.

5.7 Contrate a auditoria de certificao

Auditoria de Certificao ISO 9001
O ltimo passo a contratao de um rgo certificador, que ir realizar a auditoria
oficial e, caso aprove a organizao, emitir o cobiado certificado ISO 9001.
Vale lembrar que o processo de Gesto da Qualidade contnuo e que o certificado
tem prazo de validade, alm de serem necessrias certificaes para manuteno
do selo ISO 9001.

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PASSO 12
Certificao
Misso cumprida chegou hora de:
Comemorar
Divulgar
Evoluir continuamente o Sistema de Gesto da Qualidade.

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