INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Quito - Ecuador

NORMA TCNICA ECUATORIANA NTE INEN 298:2011

Tercera revisin

LECHE EN POLVO Y CREMA EN POLVO. REQUISITOS.

Primera Edicin

POWDERED MILK AND POWDERED CREAM. REQUIREMENTS.

First Edition

DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche en polvo, crema en polvo, requisitos.

AL 03.01-421
CDU: 637.143
CIIU: 3112
ICS: 67.100.10
 CDU: 637.143 CIIU: 3112
ICS: 67.100.10 AL 03.01-421

NTE INEN
Norma Tcnica LECHE EN POLVO Y CREMA EN POLVO
298:2011
Ecuatoriana REQUISITOS
Tercera revisin
Voluntaria
2011-06

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir la leche en polvo y la crema* en polvo.
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN Casilla 17-01-3999 Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro Quito-Ecuador Prohibida la reproduccin

2. ALCANCE

2.1 Esta norma se aplica a la leche en polvo y crema en polvo que se destina a consumo directo, se
incluye a la leche en polvo instantnea y a la leche en polvo reducida en lactosa.

3. DEFINICIONES

3.1 Para los efectos de esta norma se adoptan las siguientes definiciones:

3.1.1 Leche en polvo. Es el producto que se obtiene por eliminacin parcial del agua de constitucin
de la leche de vaca.

3.1.2 Leche en polvo instantnea. Es el producto definido en 3.1.1, cuyas caractersticas de

reconstitucin han sido modificadas mediante un proceso tecnolgico para favorecer su disolucin.

3.1.3 Leche en polvo reducida en lactosa. Es el producto definido en 3.1.1 en donde por procesos
tecnolgicos la lactosa es desdoblada en glucosa y galactosa.

3.1.4 Crema en polvo. Es el producto que se obtiene por eliminacin del agua de constitucin de
la crema de leche.

4. CLASIFICACIN

4.1 La leche en polvo, de acuerdo con el contenido de grasa se clasifica en:

4.1.1 Entera

4.1.2 Semidescremada

4.1.3 Descremada

4.2 Leche en polvo reducida en lactosa

4.3 La leche y crema en polvo de acuerdo al proceso de deshidratacin se clasifica en:

4.3.1 Spray

4.3.2 Roller

5. DISPOSICIONES ESPECFICAS

5.1 La leche en polvo y la crema en polvo debe elaborarse a partir de leche y crema que cumplan con
la NTE INEN 9 o NTE INEN 712 respectivamente, tratadas trmicamente y bajo condiciones sanitarias
que permitan reducir al mnimo la contaminacin por microorganismos aplicando el Reglamento de
Buenas Prcticas de Manufactura del Ministerio de Salud Pblica..

5.2 Los lmites mximos de plaguicidas sern los que determine el Codex Alimentarius CAC/ MLR 1
en su ultima edicin.

* Crema SINNIMO DE NATA

(Contina)

DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche en polvo, crema en polvo, requisitos.

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5.3 Los lmites mximos de residuos de medicamentos veterinarios sern los que determine el Codex
Alimentario CAC/MLR 2 en su ltima edicin.

5.4 Se permite el uso de vitaminas, minerales y otros nutrientes especficos, de acuerdo con lo
establecido en la NTE INEN 1334-2 y en otras disposiciones legales vigentes.

6. REQUISITOS

6.1 Requisitos especficos

6.1.1 Requisitos organolpticos:

a) La leche en polvo y la crema en polvo debe presentar un aspecto homogneo. El sabor y olor
deber ser caracterstico del producto fresco, sin indicios de rancidez (antes y luego de ser
reconstituido), sin sabor amargo o cualquier otro sabor u olor extrao u objetable.

b) La leche en polvo y la crema en polvo pueden contener lecitina, en cantidades limitadas por
buenas prcticas de manufactura, BPM.

c) La leche y crema en polvo obtenida por el mtodo de Spray, observada a travs del microscopio,
se presentar en forma de grnulos esfricos; la leche y crema en polvo obtenida por el mtodo de
Roller se presentar en forma de escamas.

6.1.2 Requisitos fsicos y qumicos:

6.1.2.1 La leche en polvo debe cumplir con las especificaciones que se indican en la tabla 1.

TABLA 1. Requisitos fsico qumicos de la leche en polvo

REQUISITO UNIDAD ENTERA SEMIDESCREMADA DESCREMADA METODO DE

MIN MAX MIN MAX MIN MAX ENSAYO
Prdida por calentamiento % (m/m) -- 5,0 -- 5,0 -- 5,0 NTEINEN299
**
Contenido de grasa % (m/m) 26,0 < 42,0 > 1,5 < 26,0 -- 1,5 NTE INEN 300
Protena de leche en los % (m/m) 34,0 -- 34,0 -- 34,0 -- NTE INEN 301
slidos no grasos de la
leche (Nx6,37)
Ceniza % (m/m) -- 6,5 -- 7,0 -- 8,0 NTE INEN 302
Acidez titulable,
expresada como cido % -- 1,35 -- 1,7 -- 1,8 NTE INEN 303
lctico
ndice de solubilidad:
Proceso Spray
Proceso Roller cm3 -- 1,0 -- 1,0 -- 1,25 NTE INEN 306
-- 15,0 -- 15,0 -- 15,0
Lactosa en el producto
parcialmente % (m/m) -- 11,5 -- 11,5 -- 11,5 AOAC 984.15
deslactosado 15 Ed. Vol 2
Lactosa en el producto AOAC 984.15
bajo en lactosa % (m/m) -- 5,7 -- 5,7 -- 5,7 15 Ed. Vol 2
Partculas quemadas y Disco/mg -- B/15 -- B /15 -- B/15 NTEINEN 2468
sedimento
Para leche en polvo .segundo -- 60 -- 60 -- 60 NTEINEN 2469
instantnea:
Humectabilidad a 40C
Presencia de - Negativo Negativo Negativo NTEINEN 1500
conservantes1)
Presencia de Negativo Negativo Negativo NTEINEN 1500
neutralizantes2)
Presencia de Negativo Negativo Negativo NTEINEN 1500
adulterantes3)
Grasa vegetal* Negativo Negativo Negativo NTEINEN 1500
Suero de leche* Negativo Negativo Negativo NTEINEN 2401
**
El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua
de cristalizacin de la lactosa.
1)
Conservantes: Formaldehdo, perxido de hidrgeno, cloro, hipocloritos, cloraminas y dixido de cloro.
2)
Neutralizantes: carbonatos, hidrxido de sodio
3)
Adulterantes: Harina y almidones, soluciones azucaradas o soluciones salinas, colorantes.
(Continua)

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6.1.2.2 La crema en polvo debe cumplir con las especificaciones que se indican en la tabla 2.

Tabla 2. Requisitos fsico - qumicos de la crema en polvo

REQUISITO UNIDAD CREMA METODO DE

MIN MAX ENSAYO

Prdida por calentamiento** % (m/m) -- 5,0 NTE INEN 299

Contenido de grasa % (m/m) 42,0 -- NTE INEN 300

Acidez titulable, expresada

como cido lctico % -- 1,00 NTE INEN 303

ndice de solubilidad:
Proceso Spray cm3 -- 1,0 NTE INEN 306

Partculas quemadas y Disco/mg -- B/15 NTE INEN 2468

sedimento
1)
Presencia de conservantes - Negativo NTE INEN 1500

Presencia de neutralizantes2) - Negativo NTE INEN 1500

Presencia de adulterantes3) - Negativo NTE INEN 1500

Grasa vegetal - Negativo NTE INEN 1500

Suero de leche - Negativo NTE INEN 2401

1)
Conservantes: Formaldehdo, perxido de hidrgeno, cloro, hipocloritos, cloraminas y dixido
de cloro.
2)
Neutralizantes: carbonatos, hidrxido de sodio
3)
Adulterantes: Harina y almidones, soluciones azucaradas o soluciones salinas, colorantes

6.1.3 Requisitos microbiolgicos. La leche en polvo y la crema en polvo deben cumplir con lo
especificado en la tabla 3.

Tabla 3. Requisitos microbiolgicos de la leche en polvo y la crema en polvo

Requisitos n c m M Mtodo de ensayo

Microorganismos aerobios 5 2 5,0 x 103 1,0 x 104 NTE INEN 1529-5
mesfilos, REP UFC/g
Enterobacteraceas NMP/g 5 2 <3 - ISO 21528 -1

Enterobacteraceas UFC/g 5 2 ausencia -- NTE INEN 1529-13

Mohos y levaduras UFC/g 5 0 < 10,0 -- NTE INEN 1529-10

Estafilococos coag. pos. UTC/g 5 1 1,0 x 101 1,0 x 102 NTE INEN 1529-14

Salmonella en 25g 10 0 ausencia -- NTE INEN 1529-15

6.1.4 Contaminantes. El lmite mximo de contaminantes en el producto reconstituido ser el que

establece el Codex Stan 193-1995 en su ltima versin.

6.1.5 Aditivos. Se permite el uso de los Aditivos indicados en la NTE INEN 2074 vigente

6.2 Requisitos complementarios

6.2.1 El fabricante debe especificar claramente la manera de reconstituir el producto.

6.2.2 Las unidades de comercializacin de este producto debe cumplir con lo dispuesto en la Ley
2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

(Continua)

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7. INSPECCIN

7.1 Muestreo

7.1.1 El muestreo debe realizarse de acuerdo con lo establecido en la NTE INEN 004.

7.2 Aceptacin o rechazo

7.2.1 Se acepta el lote si cumple con los requisitos establecidos en esta norma, caso contrario se
rechaza.

8. ENVASADO Y EMBALADO

8.1 La leche y crema en polvo deben expenderse en envases de grado alimentario, aspticos, y
hermticamente cerrados, que aseguren la adecuada conservacin del producto.

8.2 La leche en polvo y la crema en polvo deben acondicionarse en envases cuyo material, en
contacto con el producto, sea resistente a su accin y no altere las caractersticas organolpticas del
mismo.

8.3 El embalaje debe hacerse en condiciones que mantenga las caractersticas del producto y
aseguren su inocuidad durante el almacenamiento, transporte y expendio.

9. ROTULADO

9.1 La etiqueta debe cumplir con lo especificado en el RTE INEN 022 vigente.

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APNDICE Z

Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR

Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 004
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 009
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 299
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 300
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 301
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 302
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 303
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 306
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 712
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-2
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1500
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1529-5
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1529-10
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1529-13
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1529-14
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1529-15
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2074
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2468
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2469
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2401
Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022
Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad
Leche y productos lcteos. Muestreo.
Leche cruda. Requisitos
Leche en polvo. Determinacin de la humedad
Leche en polvo. Determinacin de la grasa.
Leche en polvo. Determinacin de la protena.
Leche en polvo. Determinacin de las cenizas.
Leche en polvo. Determinacin de la acidez.
Leche en polvo. Determinacin del ndice de
solubilidad.
Crema de leche. Requisitos
Rotulado de productos alimenticios para consumo
humano. Parte 2. Rotulado nutricional.
Requisitos.
Leche. Mtodos de ensayo cualitativos para la
determinacin de la calidad.
Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin del nmero de microorganismos
aerobios mesfilos REP.
Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin del nmero de mohos y levaduras
viables.
Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin Enterobacteriaceae. Recuento en
placa por siembra en profundidad.
Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin del nmero de Staphylococcus
aureus.
Control microbiolgico de los alimentos.
Salmonella. Mtodo de Deteccin.
Aditivos alimentarios permitidos para consumo
humano. Listas positivas. Requisitos
Leche y productos lcteos. Determinacin de
partculas quemadas y sedimento en leche y
crema en polvo.
Leche y productos lcteos. Determinacin de la
humectabilidad en leche en polvo instantnea.
Leche determinacin de suero de quesera en
leche fluida y en polvo. Mtodo de cromatografa
lquida de alta eficacia.
Rotulado de productos alimenticios, procesados,
envasados y empaquetados. Requisitos

REGLAMENTO DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA PARA ALIMENTOS PROCESADOS

Decreto Ejecutivo 3253, Registro Oficial 696 de 4 de Noviembre del 2002

Norma ISO 21528-1 Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal methods for the detection and
enumeration of Enterobacteriaceae -- Part 1: Detection and enumeration by MPN technique with pre-enrichment.

Codex Alimentarius CAC/MRL 1 Lista de lmites mximos para residuos de plaguicidas en los
alimentos.

Codex Alimentarius CAC/MRL 2 Lista de lmites mximos para residuos de medicamentos

veterinarios.

Codex Stan 193-1995 Contaminantes en los alimentos

(Continua)
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AOAC 972.25 Atomic Absorption Spectrophotometric Method. Final Action 1976, 15 Edition, Vol 1.

AOAC 980.21 Aflatoxin M1 in Milk and Chesse, Thin layer Chromatographic Method Fisrt Action 1980,
15 Edition, Vol 2.

AOAC 984.15 Lactose in milk. Enzymatic method. Final Action 1985, 15 Edition, Vol 2 .

Z.2 BASES DE ESTUDIO

MERCOSUR Identidad y Calidad de la Leche en Polvo MERCOSUR/GMC/RES. N 82/93.

SECRETARIA DE ECONOMIA NORMA Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2003, Leche, frmula lctea

y producto lcteo combinado- Denominaciones, especificaciones fisicoqumicas, informacin comercial
y mtodos de prueba. DIARIO OFICIAL 7 Viernes 12 de septiembre de 2003.

Programa Conjunto FAO/OMS Norma del Codex para las leches en polvo y la nata (crema) en polvo
CODEX STAN 207-1999. Adoptada en 1999. Enmendada en 2010

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 INFORMACIN COMPLEMENTARIA

Documento: TTULO: LECHE EN POLVO Y CREMA EN POLVO. Cdigo:

NTE INEN 298 REQUISITOS AL 03.01-421
Tercera revisin
ORIGINAL: REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo 2009-03-27
Oficializacin con el Carcter de Obligatoria
por Resolucin No. 025-2009 de 2009-05-04
publicado en el Registro Oficial No. 596 de 2009-05-22

Fecha de iniciacin del estudio: 2010-10

Fechas de consulta pblica: de a

Subcomit Tcnico: LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS

Fecha de iniciacin: 2010-11-30 Fecha de aprobacin: 2010-11-30
Integrantes del Subcomit Tcnico:

NOMBRES: INSTITUCIN REPRESENTADA:

Dr. Rafael Vizcarra (Presidente) CENTRO DE LA INDUSTRIA LCTEA

Ing. Julio Gutierrez UTA - FACULTAD DE ALIMENTOS
Ing. Juan Carlos Romero LACTEOS SAN ANTONIO
Dra. Diana Garnica INDUSTRIAS LCTEAS TONI S.A.
Dra. Teresa Rodrguez INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE,
Guayaquil
Ing. Fernando Prraga PROLAC
Dra. Vernica Iiguez ALIMEC S.A.
Dra. Indira Delgado ALPINA ECUADOR S.A.
Dra. Mnica Sosa INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, Quito
Dr. Alexander Salazar REYBANPAC LACTEOS
Dra. Ana Mara Hidalgo LABORATORIOS OSP UNIVERSIDAD
CENTRAL
Ing. Daniel Tenorio AILACCEP
Ing. Mara E. Dvalos (Secretaria Tcnica) INEN

Otros trmites: Esta NTE INEN 298:2011 (Tercera Revisin), reemplaza a las NTE INEN 713:1983 y NTE
INEN 298:2009 (Segunda Revisin).

10 Esta norma sin ningn cambio en su contenido fue DESREGULARIZADA, pasando de OBLIGATORIA a
VOLUNTARIA, segn Resolucin Ministerial y oficializada mediante Resolucin No. 14158 de 2014-04-21, publicado en
el Registro Oficial No. 239 del 2014-05-06.

La Subsecretara de Industrias, Productividad e Innovacin Tecnolgica del Ministerio de Industrias y

Productividad aprob este proyecto de norma
Oficializada como: Obligatoria Por Resolucin No. de 11 124 de 2011-05-20
Registro Oficial No. 479 de 2011-06-28
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin General: E-Mail:direccion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Certificacin: E-Mail:certificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Verificacin: E-Mail:verificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inenlaboratorios@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec