Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Article Received on: 09/04/2011 Revised on: 18/05/2011 Approved for publication: 10/06/2011
ABSTRACT
Ultra performance liquid chromatography (UPLC) takes advantage of technological strides made in particle chemistry performance, system
optimization, detector design and data processing and control. Using sub-2 mm particles and mobile phases at high linear velocities and
instrumentation that operates at higher pressures than those used in HPLC, dramatic increases in resolution, sensitivity and speed of analysis
can be obtained. This new category of analytical separation science retains the practicality and principles of HPLC while creating a step
function improvement in chromatographic performance. This review introduces the theory of UPLC and summarizes some of the most recent
work in the field.
KEYWORDS: UPLC, HPLC, Resolution, Sensitivity.
how the quality of an API (active pharmaceutical meets, and hopefully exceeds, defined release
ingredient) or a drug product changes with time under the specifications. Continued monitoring of material stability is
influence of environmental factors such as heat, light, also a component of quality assurance and control. UPLC
pressure and moisture or humidity. Knowledge of these is used for the highly regulated, quantitative analyses
stability characteristics defines storage conditions and performed in QA/QC laboratories.
shelf life, the selection of proper formulations and Method Development / Validation
protective packaging and is required for regulatory According to FDA, validation is defined as establishing
documentation. Forced degradation or stress testing is documented evidence that provides a high degree of
carried out under even harsher conditions than those used assurance that a specific process will consistently produce a
for accelerated stability testing. product meeting its predetermined specifications and quality
Manufacturing/ QA/ QC attributes. Method development and validation is a time-
Identity, purity, quality, safety and efficacy are the consuming and complicated process: labs need to evaluate
important factors to be considered while manufacturing multiple combinations of mobile phase, pH, temperature,
a drug product. The successful production of quality column chemistries and gradient profiles to arrive at a
pharmaceutical products requires that raw materials meet robust, reliable separation for every activity. UPLC help in
purity specifications. That manufacturing processes critical laboratory function by increasing efficiency,
proceed as designed. That final pharmaceutical product reducing costs and improving opportunities for business.
UPLC mengacu Ultra Performance Liquid Chromatography. Hal ini meningkatkan di tiga bidang: resolusi kromatografi, kecepatan
dan analisis sensitivitas. Menggunakan partikel halus dan menghemat waktu dan mengurangi konsumsi pelarut. UPLC adalah
berasal dari HPLC. HPLC telah evolusi dari bahan kemasan yang digunakan untuk efek pemisahan. Prinsip yang mendasari HPLC
menyatakan bahwa ukuran kolom kemasan partikel menurun, efisiensi dan dengan demikian resolusi juga meningkat. Sebagai
ukuran partikel menurun hingga kurang dari 2.5m, ada keuntungan yang signifikan dalam efisiensi dan itu tidak mengurangi pada
peningkatan kecepatan linear atau laju aliran menurut persamaan Van Deemter umum. Dengan menggunakan partikel yang lebih
kecil, kecepatan dan kapasitas puncak (jumlah puncak diselesaikan per satuan waktu) dapat diperpanjang untuk batas baru yang
dikenal sebagai Ultra Performance. Metode pemisahan klasik dari HPLC (High Performance Liquid Chromatography) dengan
banyak keuntungan seperti ketahanan, kemudahan penggunaan, selektivitas yang baik dan sensitivitas disesuaikan. Ini Keterbatasan
utama adalah kurangnya efisiensi dibandingkan dengan kromatografi gas atau elektroforesis kapiler karena koefisien difusi yang
rendah dalam fasa cair, melibatkan difusi lambat analit dalam fase diam.
Van Deemter persamaan menunjukkan bahwa kenaikan efisiensi dengan penggunaan partikel ukuran yang lebih kecil tetapi ini
mengarah ke peningkatan pesat dalam tekanan balik, sementara sebagian besar sistem HPLC dapat beroperasi hanya sampai 400
bar.3 Itulah sebabnya kolom singkat diisi dengan partikel dari sekitar 2m yang digunakan dengan sistem ini, untuk mempercepat
analisis tanpa kehilangan efisiensi, sambil mempertahankan kerugian diterima beban. Untuk meningkatkan efisiensi pemisahan
HPLC, berikut ini dapat dilakukan: -
i) Bekerja di suhu yang lebih tinggi
ii) Penggunaan kolom monolitik