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Los APARATOS o bien las partes de ellos, que emplean materiales o poseen
caracteristicas de construccion distintas a las detalladas en la presente norma,
se deben aceptar si pueden demostrar que se obtiene un grado equivalente de
seguridad.
Ensayos
Los ensayos descriptos en esta norma son ensayos de tipo. Solo se someten a
ensayo de aislaiones , los componentes y las caracteristicas constructivas,
donde un defecto podria producir un riesgo para la seguridad en la condicion
normal o en la condicion de primer defecto
Repeticion de ensayos
Cantidad de muestras
Componentes
Todos los componentes, cuya falla podria causar un riesgo para la seguridad
deben ser capaces de resistir los esfuerzos que ocurren el aparato en el uso
normal y deben satisfacer la seccion correspondiente de la presente norma.
Condiciones ambientales
Una adecuada construccion y disposicion del material que sirven para evitar
errores humanos, se consideran como aspectos de seguridad.
c) Transporte y almacenamiento
Los apartos deben ser capaces de ser expuestos , se estan embalados para el
transporte, el almacenamiento, a la condiciones ambientales indicadas por el
fabricante
d) Funcionamiento
1- Medio ambiente
2- Alimentacion electica.
Los aparatos deben estar adaptados para una alimentacion electrica con :
Una frecuencia que no varia mas de 1 Hz del valor nominal para las frecuencias
menores o iguales que 100 Hz y no mas de 1 % del valor nominal para las
frecuencias comprendidas ente 1 Hz y 1 kHz
Aparato con una fuente intena de energia electrica,Los aparatos con una
fuente interna de energia electrica que tienen un medio de conexion a la red
de alimentacion deben satisfacer las exigencias para los aparatos de clase I o
de clase II mientras esten conectados de esta forma y aquellas para los
aparatos con una fuente interna de energia electrica cuando no esten
conectados.
- prevencion del contacto entre el cuerpo del paciente, del operador o de una
tercera persona y las partes que estan activas o que se pueden volver activas
en el caso de un defecto de la ailacion , por medio de envolturas , protectores
de montaje o por montaje de en emplazamientos inaccesibles.
-Una envoltura y/o una puesta bajo proteccion de las partes activas
-Medios que protegen contra o bien interceptan partes que se proyectan o que
caen (causados por fallas del material, desgaste o sobrecargas) que pueden
constituir un riesgo para la seguridad.
Las partes del aparato destinadas a ser sostenidas con la mano o dispuestas
sobre la cama deben ser suficientemente robustas como para resistir la caida.
Estas pueden ser sometidas a vibraciones o choques no solo cuando se las
transporta sino tambien cuando se utilizan en vehiculos.
Las envolturas, incluyendo todas las tapas de acceso, que forman parte de
ellas, asi como todos los componentes fijados en ellas , deben tener una
resistencia y una rigidez suficientes.
Despues del ensayo, ningun dao permanente debe causar un riesgo para la
seguridad, en particular las partes activas no se deben haber vuelto accesibles
al punto tal no conformar las prescripciones descritas con anterioridad.
-Las partes del aparato que sirven para soporte y/o de inmovilizacion de los
pacientes se deben disear y fabricar como para reducir al minimo el riesgo de
daos fisicos y del aflojamiento accidental de los medios de sujecion.
Las partes que sirven para el soporte para pacientes humanos adultos dben
disearse para un paciente de una masa de 135 kg. En caso pediatrico se debe
reducir la carga normal.
1-El aparato portatil se levanta a una altura como se indica en la tabla 8, por
encima de una placa de madera dura de 50 mm de espesor
M<=10
5
10>M<=50
3
50>M
2
2-El aparato movil es propulsado por una fuerza aplicada en un punto lo mas
proximo del suelo, en su direccion de marcha normal a una velocidad de 0.4m/s
+-0.1 m/s, para el caso de un aparato autopropulsado a su velocidad maxima
sobre una marcha descendiente de 20 altura.
Se deben evitar o bien recubrir las superficies rugosas, los angulos vivos y las
aristas suceptibles de lastimar o causar daos. En particular, se deben prestar
atencion a bordes de pestaa o marcos y a la remocion de rebabas. El
cumplimiento se verifica por inspeccion.
Los aparatos o las partes de los aparatos con una masa superior a los 20 kg y
que necesitan ser manipulados durante el uso normal deben estar provistos
cons dispositiivos de manipuleo adecuados (manijas, anillos de levantamiento )
o bien los documentos acompaantes deben indicar los puntos desde donde se
pueden levantar el aparato en forma segura o como se los debe manipular
durante el ensamblaje. El cumplimiento se verifica por el pesado e inspeccion
del aparato y los documentos acompaantes.
-Partes expulsables
Glosario
e)fuga de liquidos
TIPOS DE APARATO:
1-APARATO CATEGORIA AP= Aparato o parte del aparato , conforme a las
prescrpciones especificas en lo que se refiere a la construccion, al marcado y a
la documentacion a fin de evitar la aparicion de fuentes de inflamacion en una
mezcla anflamable con el aire.
Estas normas europeas existen en tres versiones oficiales y han sido aprobadas por el CEN
(European Committe for Standardization Comit Europeo de Estandarizacin).
Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalizacin de los siguientes pases:
Alemania, Austria, Blgica, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Espaa, Estonia, Finlandia,
Francia, Grecia, Hungra, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega,
Pases Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, Repblica Checa, Rumania, Suecia y Suiza,
Para comenzar con esta serie de normas, detallaremos los pasajes ms importantes de la norma
UNE-EN 12184:2010, titulada, Silla de ruedas con motor elctrico, scooters y sus cargadores.
Requisitos y mtodos de ensayo.
Esta norma europea contiene requisitos para el diseo ergonmicos relativos a la facilidad de
funcionamiento de las sillas de ruedas. Estos requisitos estn previstos para que sean aplicables
como mnimo al 80% de los ocupantes adultos, y se basan en lo siguiente:
-Las dimensiones corporales de los ocupantes dentro de la gama del 5to precentil de mujeres
adultas al 95avo percentil de varones adultos
Esta norma europea especifica los requisitos y mtodos de ensayo aplicables a las silla de ruedas
con motor elctrico cuya velocidad mxima no exceda 15 km/h , previstas para ser utilizadas por
una persona cuya masa no supere los 100 kg, en las que se incluyen:
-Sillas de ruedas manuales con equipos de potencia de tipo aditivo utilizando para su propulsin.
-Tambin especifica los requisitos y mtodos de ensayo aplicables a los cargadores de bateras de
las sillas de ruedas de los scooters.
Trminos y definiciones
Para la comprensin del siguiente apartado del trabajo es necesaria la comprensin de algunos
trminos.
Silla de rueda cargada: Silla de ruedas cargada con un maniqu como se especifica en el
apartado 4.9 o carcada con una persona, para ser sometida a ensayo.
Pendiente mxima de seguridad: Pendiente mxima, especificada por el fabricante, sobre el cual
la silla de ruedas cumple todos los requisitos de estabilidad dinmica, estabilidad esttica,
caractersticas de frenado y subida, avance y descenso por una pendiente.
Batera no estanca: Batera de la cual el electrolito puede salirse, cualquiera que sea su
orientacin.
Silla de ruedas: Dispositivo dotado de ruedas para la movilidad de personas, que dispone de un
sistema de asiento para un ocupante discapacitado, es impulsada mediante uno o ms motores
elctricos controlados por el ocupante o por un acompaante, y tiene un mando electrnico de
velocidad y un mando electrnico o manual de direccin.
Clases
Las sillas de ruedas se deben incluir en una o ms de las tres clases siguientes, dependiendo del
uso previsto.
-Clase C- Silla de ruedas, normalmente de gran tamao, que no est prevista necesariamente para
ser utilizada en entornos interiores y que puede recorrer distancias ms grandes y salvar
obstculos en el exterior.
(los scooters se incluyen dentro de estas clases)
Requisitos generales
La silla de ruedas debe satisfacer los requisitos especificados en la Norma EN 12182 relativos a lo
siguiente:
-Biocompatibilidad y toxicidad.
-Contaminantes y residuos.
-Evaluacion clnica.
-Ergonomia.
Requisitos de diseo
La silla de ruedas debe estar equipada con reposa pies que dispongan de un medio para
posicionar los pies del ocupante a la altura requerida y que impidan que los pies de deslicen hacia
atrs, y que cumplan los requisitos de prestaciones que se detallaran ms adelante.
Cuando la silla disponga de reposa piernas inferior y reposabrazos, estos elementos deben
satisfacer los requisitos de prestaciones que se especificaran ms adelante.
2-Sillas neumticas
Si la silla dispone de ruedas neumticas, estas deben tener el mismo tipo de vlvula de llenado.Los
neumticos o las ruedas deben llevar marcada la presin mxima de inflado expresada en kPa o
en bar.
La silla de ruedas debe disponer de un dispositivo en el que se pueda montar un soporte plvico
anterior. El fabricante de la silla de ruedas debe tener disponible, como una opcin, un soporte
plvico anterior que se pueda utilizar con dicho dispositivo.
4-Sistema de frenado
La silla de ruedas debe estar equipada con un sistema de frenada que cumpla los requisitos de
prestaciones que se detallaran ms adelante. Si la silla dispone de una o ms palancas de freno
similares a las que se utilizan en bicicletas o velomotores, la anchura de la empuadura de estas
palancas de freno medida a 15 mm del extremo de la palanca, no de debe ser mayor a 75 mm
antes de aplicar una fuerza. Ver figura 1
5-Dispositivo de desembrague
-Debe estar accesible y pueda ser accionado por el ocupante, o por el acompaante, o por ambos,
de acuerdo con el uso previsto por el fabricante.
-Debe estar dentro del alcance especificado de la figura 2, si est previsto que lo accione el
ocupante.
-Debe ser accionado sin que haya que desmontar ninguna pieza.
-No dependa de la energa de la batera que suministra potencia al sistema de accionamiento del
motor. (se puede utilizar una batera independiente de la batera de accionamiento del motor)
-Tenga dos posiciones definidas que incluyan la indicacin clara del modo de desembrague y modo
de embrague (una alarma audible podra ayudar tanto al ocupante como al acompaante si es que
lo hay)
-Impida el uso del sistema motriz de la silla de ruedas, si cualquier parte del dispositios de
desembrague esta activada.
Si est previsto que la silla de ruedas se pueda desmotar para almacenaje o transporte, cualquier
componente cuya masa sea superior a 10 kg que tenga que ser movido o manipulado, debe
disponer de dispositivos de manipulacin adecuados (por ejemplo, asideros, mango, etc.) El
fabricante debe facilitar informacin en la que se indiquen los puntos por donde se puede efectuar
el izado de tales componentes, y que describa como deben ser manipulados durante el
desmontaje, izado, el transporte y el montaje, para reducir riesgos a las personas que los mueven
o los manipulan.
Estos deben:
-Permitir el acceso sin tener que utilizar herramientas, para las operaciones de inspeccin y de
servicio especificadas por el fabricante.
-Porporcionar proteccin de forma que los liquidos que caen desde arriba no puedan entrar en el
contenedor ni en la batera.
-Proporcionar proteccin para detener cualquier objeto que pueda entrar en contacto con los
terminales de bateras y/o celdas y las conexiones situadas entre ellas, para evitar un cortocircuito.
Los mismos deben estar ventilados mediante una o varias aberturas situadas cerca del punto ms
alto, y que tengan una superficie total no inferior a 100 mm2. (aberturas destinadas a la evacuacin
de gases).
-Ser utilizados cuando la silla de ruedas est equipada con bateras que puedan derramar.
-Ser resistente a la corrosin causada por los gases y los cidos de la batera.
8-Operaciones previstas para que sean realizadas por el ocupante y/o el acompaante.
Las sillas de ruedas se deben disear de manera que su funcionamiento sea fcil para el ocupante
y/o el acompaante conforme a lo especificado en las instrucciones del fabricante y deben cumpli
los requisitos de prestaciones que se detallaran ms adelante. Algunos ejemplos de estas
operaciones son:
-El empleo de mecanismos plegables, incluyendo chasis plegables, para facilitar el almacenaje y el
trasporte de sellas de ruedas desocupadas.
Los mandos previstos para ser accionados por el ocupante mientras se esta sentado, deben estar
al alcance de este como se muestra en la figura 2.
-Regulador de velocidad.
-Preajuste de velocidad.
-Freno de marcha.
-Freno de estacionamiento.
-Indicador de direccin.
-Conmutador de direccin.
-Dispositivo de mando.
-Mandos manuales de direccin.
-Controles de alumbrado.
-Reglajes de asiento.
-Componentes desmontables, para facilitar el desplazamiento con seguridad del usuario hacia
adentro y hacia afuera de la silla de ruedas.
-Mandos de direccin.
-Dispositivo de desembrague.
Requisitos de prestaciones
Requisitos
Todo Reposapis, reposa piernas o reposabrazos instalado en una silla de ruedas, que sea mvil o
desmontable y que pueda bascular hacia delante, debe:
- Disponer de un medio para fijarlo de manera segura en cualquier posicin de uso prevista.
- Ser accesible y accionable por el ocupante o el acompaante o por ambos de acuerdo con la
utilizacin prevista por el fabricante, y estar dentro de la zona de alcance mostrada en la figura 2.
Los reposapis:
-No deben exceder de 35 mm si la silla de ruedas est prevista para ser ocupada por un adulto.
-No debe exceder de 25 mm si la silla de ruedas est prevista para ser ocupada por un nio.
-Debe disponer de un medio para impedir que los pies del ocupante se deslicen hacia la
separacin.
A su vez es necesario resaltar que esta seccin de la norma se le hace referencia las normas ISO
7176-8:1998, la ISO 7176-22:2000, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-2:2001, ISO 7176-10:2008, ISO
7176-1:1999, ISO 7176-6:2001, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-9:2001, ISO 7176-7:1998, ISO 7176-
14:2008, ISO 7176-21:2003 e ISO 7176-15:1996, donde se amplan las condiciones y requisitos
que deben respetar las distintas partes de las sillas de ruedas. Estas sern mencionadas en este
captulo ms adelante.
2-Sistema de frenado
Requisitos
-Estar dentro del alcance especificado en la figura 2, si est previsto para que sea accionado por el
ocupante.
-La fuerza de accionamiento para activarlo y desactivarlo no deben exceder a aquellas indicadas
en la tabla1, ensayado segn el apartado de la norma correspondiente.
-Incluir freno de marcha que funcione independientemente de la precion de inflado del neumtico y
del desgaste de est, y que cuando se ensaye de acuerdo con lo especificado en el apartado de la
norma correspondiente no supere la distancia mxima de detencin especificada en la tabla 2.
-Incluir un freno de marcha que debe tener la silla de ruedas, cuando sta funcione en el modo
desembrague.
-Incluir un freno automtico, que funcione independientemente del desgaste del neumtico y de la
presin de inflado de ste y que sea activado por el desenganche del dispositivo de mando para
obtener una orden de velocidad cero (como puedo ser un freno de disco cargado con resorte)
-Incluir un freno de estacionamiento que funcione independientemente del desgaste del neumtico
y de la presin de inflado de este (como puede ser freno de tambor en las ruedas, disco cargado
con resorte) y que:
4-Debe disponer de un medio de ajuste y/o de sustitucin segn especifique el fabricante, para
cuando este desgastado.
5-No debe tener partes que sobresalgan por encima del nivel del asiento si ocupar cuando el freno
este accionado, si la silla de ruedas dispone de reposabrazos que se pueden mover o quitar para
facilitar el traspaso del usuario.
6-Sea accionado con la mano o con el pie, y no acceder las fuerzas de accionamiento sobre la
palanca de freno especificadas en la tabla1.
7-No permita que la silla de ruedas cargada se deslice ni que sus ruedas giren cuando se ensaye,
sobre la pendiente mxima de seguridad establecida o sobre la especificada por el fabricante.
3-Fuerza de accionamiento
Requisitos
Todos los mandos precisan una fuerza de accionamiento para ser activados y desactivados que no
excedan a aquellos en la tabla 1, siempre y cuando se ensayen de acuerdo a lo que indica esta
norma. Adems, para obtener las prestaciones previstas del sistema o dispositivo que se est
accionando, los pomos giratorios que se accionan con una sola mano deben tener:
-El valor numrico de par de torsin expresada en Nm, para pomos de dimetro superior o igual a
25 mm no debe de ser mayor a 0.05 veces el valor numrico del dimetro del pomo, expresado en
mm, donde la fuerza se transmite por friccin.
-El valor numrico del par de torsin, expresado en Nm, para pomos de dimetro inferior a 25 mm,
no debe de ser mayor de 0.025 veces el valor numrico del dimetro del pomo, expresado en mm.
Requisitos
Cuando una silla de ruedas disponga de unidad de mando para el acompaante, esta unidad debe
estar situada detrs del respaldo de la silla, a una altura comprendida en 900mm y 1200mm desde
el suelo hasta el centro de dispositivos de accionamiento para el dispositivo de control (por
ejemplo, pomo de palanca universal).
Cuando la silla disponga de empuaduras de empuje, ninguna parte de la silla de ruedas debe
quedar dentro de un espacio situado en la parte posterior de la misma, acotado por lo siguiente:
-Un plano que forme 85 con respecto a la horizontal, que toque los puntos mas posteriores de las
empuaduras de empuje, como muestra la figura 4.
-dos planos separados por no menos de 350mm equidistantes a partir de un plano vertical paralelo
a la direccin de avance que forme bisectriz con la silla de ruedas.
Cuando la silla de rueda este equipada con empuaduras de direccin y/o maniobra para ser
utilizados por el acompaante, dichas empuaduras deben ser de al menos 75 mm de longitud y
de entre 20 mm y 50 mm de dimetro.
Cuando las empuaduras de maniobra dispongan de mandos previstos para ser utilizados sujetos
de una sola mano, la anchura mxima de agarre no debe exceder de 75 mm. (Ver figura1)
5-Conector de carga
Requisitos
El conector de carga debe ser accesible y ser operable por el ocupante y el acompaante dentro
de la zona especificada en la figura 2, cuando se utilice conforme a las instrucciones del fabricante.
La silla de ruedas cargada debe cumplir los requisitos correspondientes a las prestaciones de
conduccin especificados en la tabla 1 y en la tabla 2, conforme a la clase de silla de ruedas
especificada.
Una silla de ruedas debe poder circular sobre un terreno desigual sin detenerse, aun en el caso de
que una rueda este un nivel superior a las otras.
La silla de ruedas debe poder circular cuando cualquiera de sus ruedas suba hasta la altura
especificada en la tabla1 por desigualdades del terreno.
La silla de ruedas, cuando este bajando una pendiente equivalente a su pendiente mxima de
seguridad no debe exceder el 125% de su velocidad mxima horizontal.
9-Estabilidad dinmica
10-Subida de obstculos.
La silla de ruedas debe ser capaz de subir y bajar obstculos de la altura especificada en la tabla 1
para la clase de silla sometida a ensayo, sin que ninguna parte de esta que no sean ruedas o un
dispositivo de subida de bordillos entre en contacto con el obstculo o con el plano de ensayo.
11-Estabilidad esttica
La silla de ruedas debe cumplir o exceder los requisitos mnimos de estabilidad esttica
especificados en la tabla 1.
12-Velocidad mxima
La velocidad mxima de la silla de ruedas cuando circula hacia delante y en direccin contraria
sobre la horizontal no debe exceder los requisitos de velocidad mxima especificados en la tabla 1
para cada clase de silla de ruedas.
13-Autonoma
La autonoma terica de conduccin en continuo de la silla de ruedas no debe ser inferior a los
requisitos dados en la tabla1 para la clase de silla ruedas.
14-Temperatura superficial.
La temperatura de las superficies de la silla de ruedas que pueden entrar en contacto directo con la
piel del ocupante y/o acompaante durante la utilizacin normal y que estn dentro de la
envolvente mostrada en la figura2, no deben exceder de 41C cuando se ensaye como se
especifica en la Norma EN 12182 que se detallara ms adelante en este captulo. Si la temperatura
ambiente no est especificada, ensayar una temperatura ambiente de 20C +-2C.
15-Resistencia a la combustin.
Para las partes compuestas tapizadas por el revestimiento y el relleno, con o sin base de soporte o
capa inmediata, no debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin
con llama.
Materiales esponjosos.
Los materiales esponjosos que formen parte total o parcial de un asiento, un respaldo, un soporte
de postura, un reposabrazos o reposapiernas inferior, que estn formados por materiales
esponjosos con o sin revestimiento integral, se deben ensayar para cada parte, con la fuente de
ignicin aplicada en el centro de la cara del material que entra en contacto con el acompaante. No
debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin con llama.
Otras partes.
Para los asientos de arns, los respaldos de arns, los cinturones, los atalajes de sujecin, los
reposapis y los resguardos de tela, se debe ensayar el material de cada elemento, con la fuente
de ignicin aplicada en el centro de la cara del material que entra en contacto con el ocupante. No
debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin con llama.
Si el fabricante especifica que el asiento puede ser regulado por el acompaante y/o por el
ocupante mientras est sentado, el acompaante y/o el ocupante no deben elevar una masa (por
ejemplo, la masa combinada del ocupante y el asiento) que represente un peligro en cuanto a la
seguridad de movimiento y manipulacin para el acompaante y/o el ocupante.
Los mandos para la regulacin del asiento previstos para ser accionados por el ocupante, deben
estar accesibles para este desde todas las posiciones del asiento.
Requisitos elctricos
La silla de ruedas debe ser conforme con los requisitos especificados en a Normas ISO 7176-
14:2008 e ISO 7176-21:2003, que sern detalladas ms adelante en el captulo.
Se debe disponer de las medidas necesarias para que el ocupante y/o el acompaante puedan la
silla de ruedas a las situaciones de marcha y de paro.
Los conmutadores previstos para ser accionados por el ocupante deben estar dentro de la zona de
alcance mostrada en la figura2. Los conmutadores previstos para ser accionados por el
acompaante, deben estar situados en la unidad de mando de ste.
La silla de ruedas debe estar equipada con un dispositivo que indique al ocupante y/o al
acompaante que la energa est conectada.
Los circuitos de la silla de ruedas conectados a la batera deben estar protegidos contra el exceso
de corriente. (Los fusibles y los disyuntores de reposicin manual o automtica son ejemplos de
medios de proteccin)
Las funciones de impulsin, frenado y direccin no deben verse afectadas por el funcionamiento de
los medios proteccin de cualquier corto circuito.
Las funciones de las luces, de los indicadores de direccin y de las luces de aviso de peligro no
deben verse afectadas por el funcionamiento de los medios de proteccin de cualquier otro circuito.
Los cargadores de bateras para las sillas de ruedas deben ser conformes con los requisitos de la
Norma ISO 7176-14:1997(ser desarrollado ms adelante), que aplican a los cargadores de
bateras, junto con las siguientes disposiciones:
a) Los cargadores de bateras deben indicar cuando la carga est progresando y cuando est
completa.
b) Los cargadores de bateras deben tener la capacidad de cargar bateras que estn
descargadas hasta el 70% de su tensin nominal.
c) Los cargadores de bateras deben funcionar sin necesidad de que se realice ninguna
intervencin o supervisin que no sea la conexin y puesta en marcha al comienzo de la
carga y la parada y desconexin final de la carga.
d) Los cargadores de bateras exteriores y los integrados en la silla deben cumplir los
requisitos de proteccin medioambiental del grado de proteccin IPX4.
Figuras
Tablas
LISTADO DE NORMAS
ISO7176
ISO 7176-1:2014
ISO 7176-2:2001
ISO 7176-3:2012
ISO 7176-4:2008
SILLA DE RUEDAS- Parte4 : energia consuida por las sillas electricas y scooters
para la determinacion de teorica de los rangos de distancia
ISO 7176-5:2008
ISO 7176-6:2001
ISO 7176-7:1998
ISO 7176-8:2014
ISO 7176-9:2009
ISO 7176-11:2012
ISO 7176-13:1989
ISO 7176-14:2008
ISO 7176-15:1996:
ISO 7176-19:2008
ISO 7176-21:2009
ISO 7176-22:2014
ISO 7176-25:2013
ISO 7176-26:2007
ISO 7176-28:2012
UNE-EN 12182:2012
UNE-EN 12182:2014