MAKALAH TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI

SOLID

Oleh :

Arisa Nur Fadilah

1413206006

S1 FARMASI
STIKes KARYA PUTRA BANGSA
TULUNGAGUNG
2017

Makalah Teknologi Sediaan Semi Solid 1

 KATA PENGANTAR

Dengan menyebut nama Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha Panyayang,
Kami panjatkan puja dan puji syukur atas kehadirat-Nya, yang telah melimpahkan rahmat,
hidayah, dan inayah-Nya kepada kami, sehingga kami dapat menyelesaikan makalah
teknologi sediaan semisolid.Makalah ini telah kami susun dengan maksimal dan
mendapatkan bantuan dari berbagai pihak sehingga dapat memperlancar pembuatan makalah
ini. Untuk itu kami menyampaikan banyak terima kasih kepada semua pihak yang telah
berkontribusi dalam pembuatan makalah ini.Terlepas dari semua itu, Kami menyadari
sepenuhnya bahwa masih ada kekurangan baik dari segi susunan kalimat maupun tata
bahasanya. Oleh karena itu dengan tangan terbuka kami menerima segala saran dan kritik
dari pembaca agar kami dapat memperbaiki makalah ini.

Akhir kata kami berharap semoga makalah teknologi sediaan semi solid ini dapat
memberikan manfaat maupun inspirasi terhadap pembaca.

Tulungagung, 24 Mei 2017

Penyusun

Makalah Teknologi Sediaan Semi Solid 2

 Daftar Isi

Halaman Judul i
Kata Pengantar ii

Daftar Isi iii

BAB I. PENDAHULUAN 1

1.1 Latar Belakang 1

1.2 Tujuan 1

BAB II. TINJAUAN PUSTAKA 2

2.1 Definisi kulit 2

2.2 Cara penghantaran pada kulit 2

2.3 Faktor-faktor yang mempengaruhi penyerapan obat dari produk sediaan topikal 3

2.4 Formulasi eksipien 4

2.5 Formulasi dosis topikal 5

2.5.1 Formulasi dosis pada sediaan padat topikal 6

2.5.2 Formulasi dosis pada sediaan liquid topikal 6

2.6 Bahan tambahan 7

2. 6.1 Bahan tambahan pada salep 8

2.6.2 Bahan tambahan pada gel 13

2.6.3 Bahan tambahan pada lotion 19

2.6.3 Bahan tambahan pada serbuk 21

2.7 Seleksi dermatologis bahan pembawa/bahan tambahan 22

BAB III. PENUTUP 25

3.1 Kesimpulan 25

DAFTAR PUSTAKA

Makalah Teknologi Sediaan Semi Solid 3

 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kulit adalah organ tubuh yang terletak paling luar dan membatasinya dari lingkungan
hidup manusia. Kulit merupakan organ yang esensial dan vital serta merupakan cermin
kesehatan dan kehidupan. Kulit juga sangat kompleks, elastik dan sensitif, bervariasi pada
keadaan iklim, umur, jenis kelamin, ras dan juga sangat bergantung pada lokasi tubuh
(Djuanda, 2005). Kulit merupakan pembungkus yang elastik yang melindungi tubuh dari
pengaruh lingkungan. Kulit juga merupakan alat tubuh yang terberat dan terluas ukurannya,
yaitu 15% dari berat tubuh dan luasnya 1,50 1,75 m. Rata-rata tebal kulit 1-2 mm
(Harahap, 2000).

Aditif adalah bahan yang tidak aktif dalam bentuk sediaan. Aditif adalah non obat
Komponen untuk penataan bentuk sediaan. Pemilihan bahan pembawa topikal sangat
tergantung Berbagai faktor dermatologis dan faktor farmasi. Meski begitu bahan tradisional
dalam bentuk sediaan salep masih digunakan dalam pengobatan (misalnya salep
nitrogliserin), sistem perekat dengan ukuran yang didefinisikan tepat adalah luie. Di sini,
perkutan penyerapan dengan akumulasi obat sistemik yang cukup besar sangat penting.
Idealnya, tidak akan ada akumulasi obat secara lokal, namun akumulasi tersebut tidak dapat
dihindari. Obat dipaksa melalui jendela diffusional yang relatif kecil yang didefinisikan oleh
area kontak Patch. Konsekuensinya, konsentrasi tinggi dan berpotensi mengganggu atau
sensitisasi dari Obat dalam jaringan yang layak yang mendasari tambalan tersebut telah
ditentukan sebelumnya oleh sifat
Proses pengiriman Faktor dermatologi adalah penetrasi penyerapan, kondisi kulit,
Kompatibilitas, sifat emolien. Faktor farmasi adalah stabilitas, pelarut properti, properti
pengemulsi. Basis semprot sangat penting untuk kendaraan bentuk dosis topikal semipadat.
Dosis topikal dirancang untuk mengerahkan aktivitas lokal bila dioleskan ke kulit atau
selaput lendir. Bentuk dosis topikal adalah pelindung, emolien dan terapeutik.

1.2 Tujuan

1.2.1 Untuk mengetahui tentang cara penghantaran sediaan obat topikal pada kulit

1.2.2 Untuk mengetahui macam-macam sediaan semipadat topikal dan bahan tambahannya
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Definisi Kulit
Kulit sering dikenal sebagai organ terbesar pada tubuh manusia mempunyai peran
yang penting dalam melindungi terhadap patogen. Untuk merawat tampilan wajah dan
kondisi kulit biasanya digunakan kosmetik alami dan sintetis .Kulit terdiri dari tiga lapisan
primer yaitu :

A. Epidermis
B. Dermis
C. Hipodermis

Epidermis terdiri dari epitel skuamosa bertingkat yang tidak mengandung pembuluh
darah. Jenis utama sel yang membentuk epidermis adalah kerasitosit, dengan sel melanosit
dan langerhans. Epidermis dibagi menjadi beberapa bagian antara lain :

a. Stratum korneum
b. Stratum lucidum
c. Stratum granulosum
d. Stratum spinosum
e. Stratum basale

Sel terbentuk melalui mitosis pada lapisan basale yang disebut sitoplasma.Sitoplasma
dilepaskan dan keratin protein masuk kedalam saat mencapai korneum maka akan
mengelupas (Desquamation). Proses ini disebut keratinisasi dan berlangsung sekitar 30 hari.
Lapisan kulit keratin ini berguna untuk menjaga air dalam tubuh dan menjaga dari bahan
kimia berbahaya dan patogen dari luar.

2.2 Cara penghantaran pada kulit

Penghantaran topikal

Penghantaran topikal dapat didefinisikan sebagai pengaplikasian sediaan yang

mengandung formulasi obat pada kulit secara langsung untuk mengobati gangguan kulit
(misalnya jerawat) atau manifestasi kutaneous dari penyakit umum (misalnya psoriasis). Dari
obat ke permukaan kulit atau di dalam kulit ,dapat terjadi penyerapan sistemik dan tidak
dapat dihindari tetapi sistem formulasi semi solid masih mendominasi dan banyak ragamnya.

Penghantaran regional

Penghantaran regional merupakan pengaplikasian obat ke kulit untuk tujuan mengobati

penyakit atau mengurangi gejala penyakit di jaringan dalam. Di sini, maksudnya adalah untuk
memberi efek atau terapi farmakologis obat kedalam otot, sendi vaskular, dan lainnya, di
bawah dan di sekitar lokasi yang diinginkan. Penghantaran regional dilakukan dengan salep
dan krim tradisional serta tambalan perekat, plester, tapal obat dan cataplasma.

Penghantaran Transdermal
Penghantaran transdermal melibatkan pengaplikasian obat ke kulit untuk mengobati
penyakit sistemik dan ditujukan untuk mencapai tingkat obat aktif secara sistemik. Bentuk
sediaan tradisional seperti salep yang digunakan dalam terapi (misalnya salep nitrogliserin),
sistem perekat dengan ukuran yang tepat. Penyerapan perkutan dapat menyebabkan
akumulasi obat sistemik yang cukup besar .Seharusnya tidak ada akumulasi obat secara lokal,
tetapi kemungkinan untuk akumulasi tetap dapat terjadi.

2.3 Faktor-faktor yang mempengaruhi penyerapan obat dari produk sediaan topikal

A. Pengaruh kondisi kulit

Microflora
Permukaan kulit merupakan tempat populasi mikroba yang memiliki potensi
untuk melakukan transformasi bio dari agen terapeutik yang diberikan secara topikal.
Telah terdapat penelitian secara in vivo yang menunjukkan bahwa transformasi
mikroba senyawa yang diberikan secara topikal untuk penyerapan perkutan memiliki
arti lebih besar daripada tindakan metabolik kulit itu sendiri.
pH kulit
pH sediaan topikal dapat mempengaruhi tingkat disosiasi molekul obat yang
dapat diionisasi dan dengan demikian juga mempengaruhi aktivitas termodinamika,
pembagian, dan penetrasi kulit. Kulit manusia normal memiliki pH permukaan 4-6.
Lemak di permukaan kulit
Kulit memiliki kelenjar sebasea yang mengeluarkan campuran lipid/lemak
yang berbentuk tidak teratur 0,4 sampai 4 m seperti lapisan film tebal pada
permukaan kulit.
Suhu
 Perubahan suhu pada kulit selalu disertai reaksi fisiologis lainnya, seperti
peningkatan aliran darah, atau kenaikan kadar air lapisan horny. Faktor-faktor ini
dapat berkontribusi pada penyerapan percutaneous yang lebih tinggi. Peningkatan
suhu dapat meningkatkan kelarutan obat pada pembawa dan stratum korneum serta
dapat meningkatkan difusivitas yang keduanya akan menyebabkan peningkatan
penyerapan perkutan lebih lanjut.
Aliran darah
Proses penyerapan transepidermal masuk ke dalam mikrosirkulasi kutaneous
yang membawa senyawa ke jaringan ke dalam atau sirkulasi sistemik. Aliran darah
kutaneous dapat memodifikasi tingkat konsentrasi dan akumulasi zat di dermis atau
bagian kulit yang lebih dalam.

B.Pengaruh metabolisme kulit

Aktivitas metabolisme mencakup berbagai reaksi oksidatif, reduktif, hidrolitik, dan

konjugasi, menjadikan kulit sebagai sumber metabolisme ekstrahepatik dari banyak
xenobiotik dan obat yang dioleskan secara topikal. Proses diffusional dan metabolik di kulit
berhubungan erat, dengan lainnya sehingga sering memiliki efek dalam pada sisi lainnya.

C.Pengaruh umur

Kandungan lipid / lemak pada permukaan kulit tua menandakan terdapat medium
disolusi yang berkurang untuk senyawa yang diberikan secara topikal. Masuk akal untuk
berspekulasi bahwa ini Perubahan fisiologis paling parah mempengaruhi permeant yang
kelarutannya rendah. Efek biologis umumnya menurun pada individu usia. Oleh karena itu,
parameter farmakodinamik, menunjukkan efek berkurang atau penetrasi, harus digunakan
dengan hati-hati. Permeabilitas kulit lebih besar pada bayi prematur (atau bayi baru lahir).

2.4 Formulasi eksipien

Eksipien dalam formulasi memberikan efek pada tingkat penyerapan obat sehingga
penyerapan obat lebih besar dengan pemberian obat secara topikal dibandingkan dengan rute
pemberian obat lainnya. Misalnya, membandingkan formulasi alternatif obat yang sama
dengan perbedaan tingkat penetrasi 10 sampai 50 kali lipat dan lebih tinggi. Perbedaan besar
dalam tingkat penyerapan antara formulasi topikal disebabkan oleh interaksi kompleks antara
obat, pembawa, dan kulit.

o Hubungan struktur obat permeasi

 Beberapa obat dapat menembus lapisan stratum korneum pada rute lipid ekstraselular.
Permeasi intrinsik obat melalui lipase stratum korneum, bergantung pada beberapa parameter
fisikokimia, dan diklasifikasikan menjadi beberapa faktor-faktor yang mempengaruhi
kelarutan obat pada lipid stratum korneum, seperti koefisien partisi dan titik leleh obat.
Senyawa obat yang hidrofobik rendah seperti nikotinat, salisilat dan nitrogliserin dapat
terserap dengan baik dan tidak mengalami masalah bioavailabilitas dan bioekivalensi.
Senyawa kristal besar, seperti kortikosteroid dan asam retinoat meskipun struktur semacam
itu pada umumnya bersifat hidrofobik relatif kurang diserap sampai batas 1-5% dosis yang
digunakan sehingga dapat tejadi masalah bioavailabilitas dan bioekivalensi.

o Interaksi antara obat , pembawa, dan kulit.

Untuk konsentrasi obat tertentu, efek termodinamika bahan pembawa obat dan efek
penambah pada kulit secara terpisah maupun bersama-sama, dapat menyebabkan perbedaan
besar dalam bioavailabilitas, hingga sekitar 10-50 kali lipat dan menghasilkan
bioinequivalence yang besar .Interaksi antara obat, bahan pembawa dan kulit ini dapat
menimbulkan potensi perbedaan besar dalam permeasi dan ketersediaan hayati.
2.5 Formulasi dosis topikal
Dosis untuk sediaan topikal dirancang untuk memberikan aktivitas lokal bila
diaplikasikan pada kulit atau selaput lendir. Bentuk dosis sediaan topikal adalah agen
pelindung, emolien dan terapeutik.

2.5.1 Formulasi dosis pada sediaan padat topikal

Dusting Powder

Dusting powder ini merupakan serbuk halus yang tidak larut mengandung bahan-
bahan seperti talc, zinc oksid atau pati. Beberapa serbuk bersifat higroskopis /menyerap
lembap, yang menghambat pertumbuhan bakteri,biasanya digunakan sebagai lubricant
/pelumas .

Formulasi dosis pada sediaan semi solid topikal

a. Krim

Krim merupakan sediaan semisolid yang diaplikasi pada kulit atau selaput lendir.
Krim merupakan emulsi sediaan semisolid .Tipe krim emulsi air dalam minyak kurang
berminyak dan menyebar lebih mudah daripada salep . Krim emulsi W / O adalah sebagai
emolien dan pembersih. Krim emulsi minyak dalam air (o / w) yang mudah digosokkan ke
kulit disebut sebagai vanishing cream dan mudah dicuci dalam air.

b. Salep
Salep merupakan sediaan semi solid yang berminyak ,mengandung obat terlarut atau
terdispersi. Bahan dasar pembuatan salep mempengaruhi bioavailabilitas obat topikal melalui
dua mekanisme. Pertama, sifat oklusif bertanggung jawab untuk menghidrasi stratum
korneum, yang meningkatkan fluks obat ke seluruh kulit. Kedua, obat ini mempengaruhi
disolusi obat di dalam salep dan pembagian obat dari salep ke kulit.
c. Gel
Gel adalah sediaan semi solid transparan atau tembus yang terdiri dari larutan atau
dispersi satu atau lebih bahan aktif dalam basis hidrofilik atau hidrofobik yang sesuai. Gel
bisa jernih atau buram, dan menjadi polar .hydro alcoholic atau nonpolar. Gel dibuat dengan
proses fusion(peleburan) atau prosedur khusus yang sesuai dengan karakter gelling dari
gellant.
d. Pasta

Pasta adalah sediaan kaku yang mengandung serbuk halus yang sangat tinggi seperti
pati, seng oksida, kalsium karbonat, talc. Pasta kurang berminyak dibanding salep.

2.5.2 Formulasi dosis pada sediaan liquid topikal

a. Losion

Losion merupakan larutan berair yang diaplikasi pada kulit ulserasi yang meradang.
Lotion dapat mendinginkan kulit dengan cara menguapkan pelarut.

b. Liniments

Liniment adalah sediaan cair atau semi cair yang dimaksudkan untuk aplikasi pada
kulit. Diaplikasikan pada kulit dengan gesekan dan menggosok pada kulit. Liniment
bertindak sebagai rubifacient, menenangkan atau stimulan. Bahan pembawa kemungkinan
berbasis alkohol, minyak atau sabun.

2.6 Bahan tambahan

Pengertian bahan tambahan

 a) Bahan tambahan atau eksipien dalam farmasi digunakan sebagai bahan tidak aktif
dalam sediaan.
b) Bahan tambahan adalah merupakan bagian dalam menyusun suatu bentuk sediaan.
c) Bahan tambahan biasanya sedikit atau tidak memiliki efek terapi namun berguna
dalam pembuatan dan peracikan berbagai bentuk sediaan farmasi.
d) Bahan tambahan bukanlah obat dalam sediaan.

Sifat ideal dari bahan tambahan

a) Tidak beracun.
b) Tersedia secara komersial dan mutu diterima.
c) Murah.
d) Tidak boleh ada kontraindikasi.
e) Harus stabil secara fisik ,kimiawi dan bila dikombinasikan dengan obat-obatan atau
komponen lainnya.
f) Harus kompatibel dengan warna.

Penggunaan bahan tambahan untuk topikal

1. Harus dapat mengontrol tingkat penyerapan.

2. Dapat mempertahankan viskositas pada sediaan.
3. Dapat menjaga kestabilan bentuk sediaan.
4. Dapat memperbaiki sifat organoleptik dari bentuk sediaan.
5. Dapat meningkatkan formulasi menjadi lebih besar.

Klasifikasi bahan tambahan

a) Memberi bentuk
b) Pelarut / Basis / Bahan Pembawa / Diluents
c) Organoleptik
d) Stabilizer Formulasi
a) Memberi bentuk
Sejumlah bahan tambahan dalam formulasi dengan maksud untuk memberi
bentuk fisik tertentu. Surfaktan dan hidrokoloid adalah dua kelompok bahan
tambahan yang digunakan sebagai pemberi bentuk dan penstabil bentuk.
b) Pelarut / Basis / Bahan Pembawa / Diluents

Pelarut merupakan cairan yang digunakan untuk melarutkan obat-obatan.

Basis adalah bahan semi solid yang digunakan untuk pembuatan salep. Bahan
tambahan ini, selain sebagai pembawa obat juga dapat mempengaruhi
bioavailabilitasnya .
c) Organoleptik
d) Stabilizer Formulasi
Merupakan senyawa antimikroba yang dapat menjaga stabilitas kimia dari
sediaan. Biasanya dikenal sebagai pengawet.
2. 6.1 Bahan tambahan pada salep

Basis salep

Basis salep yang ideal harus memiliki sifat berikut:

o Basis seharusnya tidak menghambat penyembuhan luka.

o Basis harus memiliki sensitisasi indeks yang rendah
o Basis harus elegan secara farmasi.
o Basis harus dapat melepaskan obatnya secara efisien di tempat aplikasi
o Basis harus memiliki indeks rendah gangguan.
o Tidak mengdehidrasi, nongreasy, dan netral dalam reaksi.
o Basis harus memiliki kualitas yang baik
o Harus kompatibel dengan obat-obatan umum dan harus mudah dicuci dengan air.
o Basis harus memiliki jumlah minimum bahan.
o Mudah untuk dicampur dan tetap stabil pada penyimpanan.

Basis Oleaginous
o Bahan dasar ini seluruhnya terdiri dari bahan lipofilik.
o Bersifat hidrofobik.
o Basis ini adalah anhidrat.
o Sukar dicuci dengan air.
o Tidak larut dalam air.
Daftar bahan yang digunakan sebagai basis oleaginous
o Hidrokarbon
Petrolatum, Mikrokristalin, Lilin, lilin parafin, Plastibase (Jelene), Parafin cair,
Ceresi.
o Minyak nabati dan lemak hewani
Minyak kelapa, lilin lebah, minyak zaitun, Lanolin, Minyak kacang tanah, lilin
Spermaceti, wijen, Minyak, minyak almond
o Minyak terhidrogenasi dan sulfat
Kastor terhidrogenasi, Cotton seed, Minyak jagung kedelai, terhidrogenasi, Minyak
kastor sulphated
o Alkohol, Asam dan Ester
Cetyl alcohol, asam stearat, stearil Alkohol, asam oleat, alkohol oleil, Palmitic Asam,
Lauryl alkohol, asam Lauraic, Myristyl Alkohol, Etil oleat, Isopropil, Myristicate,
Ethylene glycol
o Silikon
Dimethylpropylsiloxanes, Metil, Fenil polisiloksan, ester Steril dari, Dimetil
polisiloksan
Basis Absorbsi
 Basis absorbsi merupakan basis hidrofilik tetapi tidak menyerap obat pada dasar salep
. Contohnya emulsi tipe w / o ,basis absorbsi seperti petrolatum hidrofilik dan lanolin
anhidrat .
Formula basis absorbsi :
a Kolesterol 0,3 %
a Stearyl alcohol - 0 3%
b Lilin putih - 0 8%
c Petrolatum Putih - 86%
b Kolesterol - 0,3 %
a Minyak biji kapas - 0 3%
b Petrolatum Putih - 96%
c Wol alkohol - 0 6%
a Parafin keras - 24%
b Kuning / Putih lembut parafin-10%
c Parafin cair - 60%
Dasar Emulsi
a. Basis emulsi W / O
Lanolin dan cold cream adalah contohnya dengan basis emulsi, digunakan sebagai
emolien. Fasa air hidrat pada kulit. Fase minyak membentuk oklusif yang menutupi untuk
mencegah hilangnya air oleh penguapan. Kelemahan utama w / o dasar emulsi adalah
berminyak dan lengket.
Contoh formula basis emulsi w/o
Jenis Cold Cream
Wax Putih - 12.0
Retyl ester max - 12.5
Minyak mineral - 56.0
Sodium Borate - 0 0.5
Air - 19 .0
Lanolin
Lilin lebah putih - 15.5
Cetyl ester wax - 0 6.0
Lanolin - 0 4.5
Minyak mineral - 42,5
Air - 30 .0
Sodium Borate - 0 1 .0
Parfum - 0 0.5
b. Basis emulsi O/W
1. Salep hidrofilik dan vanishing cream adalah jenis basis emulsi o / w.
 2. Mudah dicuci dengan air.
3. Tidak berminyak dan tidak lengket.
4. Vanishing cream sering digunakan sebagai kosmetik.
Contoh formula emulsi o / w.
Salep hidrofilik
Sodium glikol - 0 1 .0
Propilen glikol - 12 .0
Stearyl alcohol - 25 .0
White petrolatum - 25 .0
Purified water - 35 .0
Vanishing creams
a. Stearic acid - 24 .0
Patrolatum hydroxide - 0.99
Glycerin - 10.5
Water - 64 .0
Perfume - 0 0 .5
b. Triethanolamine - 0 2 .0
Steartic acid - 17.0
Lanolin - 0 1 .0
c. Basis larut air
1. Dikenal sebagai dasar salep tanpa lemak.
2. Terdiri dari bahan yang larut dalam air seperti polimer Polyethylene glycol.
3. Polyethylene glycol dikenal sebagai Carbowax.
4. Carbowaxes larut dalam air dan zat ini tidak mudah menguap dan inert.
Contoh formula basis larut air
I
Mineral oil 10
White petrolatum 30
Glyceryl mono stearate 10
Cetyl alcohol 5
Glycerin 5
Purified water 40
II
Calcium citrate - 0.35
Sodium alginate 3
Methyl Paraben - 0.20
Glycerin 45
Purified water q.s. 100
III
 Methocel 90 HC 4000 1
Corbopol 934 - 0.3
Sodium hydroxide q.s. 7
Propylene glycol 20
Methyl paraben - 0.15
Purified Water q.s. 10

Beberapa formula salep mudah dicuci yang mengandung poliethylene glikol

I
PEG 400 - 60
PEG 4000 - 40

II
PEG 400 Monostearate 26
PEG 400 37
PEG 4000 37
Beberapa basis air yang bisa dicuci juga seperti glyceryl monostearae
(G.M.S.) , turunan selulosa, natrium alginat, bentonit dan carbopol 934.
Carbopol 934
Merupakan polimer asam yang terdispersi. Mudah larut air dapat menghasilkan
larutan asam viskositas rendah. Secara fisiologis lembab, tidak menimbulkan gejala dan tidak
sensitif menunjukkan kompatibilitas yang sangat baik .
Bahan Pengawet pada Salep
Senyawa antimikroba dan senyawa quantites harus digunakan dengan hati-hati. Dapat
digunakan untuk mencegah kontaminasi, kerusakan atau pembusukan dasar salep oleh bakteri
dan jamur.Pertimbangan pertama dalam pemilihan bahan pengawet adalah iritasi atau
toksisitas senyawa pada jaringan tempat salep diaplikasikan. Misalnya, metil dan propil
paraben dapat mengiritasi saluran hidung. Asam borat juga dapat diserap melalui bagian
hidung dalam jumlah yang cukup banyak dan menjadi beracun. Senyawa amonium kuarter
atau nitrat fenilkurik ditoleransi lebih baik pada jaringan hidung. Wadah plastik atau karet
penutup dapat menyebabkan pengurangan jumlah pengawet sehingga aktivitas antimikroba
berkurang.

Antioksidan pada Salep

Antioksidan harus ditambahkanuntuk menghindari degradasi oksidatif pada basis
dapat digunakan antioksidan tunggal atau kombinasi . Misalnya seperti buticated hydroxy
anisole, propyl gallate, nor-dihydroguaiaretic acid dll yang digunakan dalam basis salep.
Chelating agent

Ion logam cenderung mengkatalisis oksidatif sehingga menyebabkan degradasi pada

sejumlah kecil zat seperti asam sitrat, asam maleat, asam fosfat dll yang dapat ditambahkan
ke khelat Ion logam.

Pewangi
 Kebanyakan salep saat ini memiliki bau yang enak diperoleh dengan cara
penggabungan menggunakan berbagai pilihan campuran.Campuran yang dipilih harus
kompatibel dengan bahan lainnya. Minyak atsiri berasal dari tanaman yang digunakan
sebagai parfum .Pada kelompok bunga memadukan aroma seperti melati, mawar, lily dan
gardenia. Kelompok kayu dikarakterisasi oleh kayu cendana, kayu cedar.

2.6.2 Bahan tambahan pada gel

Gelling agent

Gel merupakan sediaan semi solid yang transparan yang terdispersi satu atau lebih
bahan aktif yang sesuai dengan zat hidrokolidyang disebut gelling agent. Gel mempunyai
sifat yang tidak berminyak dan pseudoplastik .Bahan gelling bersifat organik. Gelling agent
stabilizer dan thickening dan lebih mudah larut air dingin daripada air panas.

Tragacanth

Tragacant berasal dari getah tanaman kacang polong genus Astralagus berbentuk kental,
tidak berbau, dan tidak berasa. Konsentrasi 5 % dapat digunakan pada sediaan gel .
Penggunaanya harus dibasahi dengan etanol atau gliserin sebelum dispersi di dalam air.
Tragacanth bersifat asam dan memiliki berat molekul tinggi 840, 0000 dan dapat
menghasilkan asam glukoronat dan arabinosa saat terhidrolisa.

Fenugreek Mucilage

Diekstraksi dengan menggunakan maserasi ganda dari benih Trigonella foenum

graceumcdan mengandung polisakarida galaktomannan. Larut dalam air dingin ,cepat larut
dalam air panas yang dapat membentuk koloid yang kental.

Turunan Selulosa

Metil Selulosa
1. Larut dalam air dingin ,tidak larut dalam air panas.
2. Non-ion dan stabil pada spektrum pH yang luas.
3. Tidak beracun.
4. Kompatibel dengan air, alkohol (70%), dan propilen glikol (50%).
5. Metil selulosa yang ada dipasaran adalah Methocel HG dan Methocel MC.
Hidroksi Etilselulosa
Hidroksi Propilselulosa.
Hydroxy Propylmethylcellulose
Carboxy Methylcellulose
 1. Umumnya digunakan sebagai garam natrium yang dikenal sebagai sodium
carmellose.
2. Membuat gel lebih tebal tapi kurang toleransi dibandingkan dengan hidroksil
propil metilselulosa.
3. Stabilitas maksimum pada pH 7-9.

Carbopols /Carbomer

Carbopols adalah serbuk kering dengan berat jenis yang tinggi dan membentuk
larutan berair pada pH asam 3,0.
Penetralisir ditambahkan untuk meningkatkan pH dan sehingga menyebabkan dispersi
tebal dan membentuk gel.

NAMA POLIMER VISKOSITAS SIFAT

Carbopol910 3,000-7,000 Efektif dalam konsentrasi
rendah dan akan memberikan
formulasi viskositas rendah
Carbopol934 30,500-39,400 Efektif dalam formulasi tebal
seperti emulsi, suspensi,
mempertahankan formulasi
pelepasan, transdermal, dan
topikal membentuk gel
bening dengan air.
Carbopol934P 29,400-39,400 Sifat yang sama seperti 934,
namun ditujukan untuk
produk formulasi farmasi
yang dimurnikan.
Carbopol940 40,000-60,000 Efektif dalam formulasi tebal,
sangat jernih di air atau gel
beralkohol hydro. Bentuk gel
bening dengan sistem hydro
alcoholic.
Carbopol941 4,000-11,000 Menghasilkan gel dengan
viskositas rendah, sangat
bagus

Pektin

Poloxamers (Pluronics)
 Poloxamers adalah kopolimer etilena polioksi dan propilena polioksi. Dapat
membentuk gel termoreversibel dalam konsentrasi berkisar antara 15 sampai 50%.
Poloxamers berwarna putih, berbentuk butiran lilin yang dapat membentuk cairan bening saat
didispersikan dalam air dingin. Gel "PLO" dibentuk dengan menggabungkan pluronik F-127
dengan lesitin isopropil palmitat. Pluronic F-127 adalah grade poloxamer.

Alginat

Alginat seperti permen karet yang larut dalam air.Produk yang ada dipasaran dalam
bentuk sodium, potasium, amonium alginat.

Gelatin

Diperoleh dari hidrolisis kolagen berupa kulit, jaringan ikat putih dan tulang
hewan.Larut dalam air panas.Terdapat dua bentuk "pharmagel A" dan "pharmagel B".Gelatin
memiliki sifat perekat tapi mudah lepas dari kulit. Gelatin digunakan sebagai bahan baku
untuk membentuk gel ,memiliki kadar air 50 sampai 99% b / b.

Pati

Dapat membentuk gel yang tembus pandang .Pati biasanya dikombinasi dengan
gelatin dan gliserin yang digunakan untuk formulasi gel.

Polyvinyalcohol

Polyvinyalcohol terbentuk dari vinyl acetate yang ploymerised dan kurang larut dalam
air dingin. Digunakan pada konsentrasi 2,5% untuk pembuatan gel.

Povidone

Digunakan untuk pembuatan gel dalam konsentrasi hingga 10%.Memiliki keuntungan

karena kompatibel dalam larutan dengan berbagai macam garam anorganik, resin alami dan
sintetis.Pada konsentrasi 5-10% digunakan sebagai pembawa dermatologis..

Gelling Agent Pengawet

Tragacanth Metil hidroksibenzoat 0,2 persen b / v dengan

Propyl hydroxybenzoatc 0,05 persen b / v
 Sodium Alginate Metil hidroksibenzoat 0,1-0,2 persen b / v, atau
Chlorocresol 0,1 persen b / v, atau asam benzoat 0,2
persen b / v (asalkan Produknya asam).
Pectin Asam benzoat 0,2 persen b / v, atau Metil
hidroksibenzoat 0,12 persen w / v, atau Klorokresol
0,1-0,2 persen b / v.
Starch Glycerin Methyl hydroxybenzoate 0,1-0,2 persen b / v, atau
asam benzoat 0,2 persen b / v
Methylcellulose Phenylmercuric nitrat 0,001 persen b / v, atau
Benzalkonium Chloride Solution B.P.C. 0,02 persen v /
v.
Sodium Metil hidroksibenzoat 0,2 persen b / v dengan propil
Carboxytmethylcellulose hidroksibenzoat 0,02 persen b / v
(SCMC)
Hypromellose Sedangkan untuk SCMC. Atau Larutan Klorida
Benzalkonium B.P.C. 0,02 persen v / v
Carbomer Metil hidroksibenzoat 0,15 persen b / v dengan propil
hidroksibenzoat 0,05 persen b / v.

Polyvinyl Alcohols Chlorhexidine acetate 0,02 persen b / v.

Humektan dan Cossolvant pada Gel

Humektan adalah zat yang menyerap atau membantu zat lain untuk mempertahankan
kelembaban dan merupakan zat yang higroskopis .
Contoh
1 Gliserin, propilen glvcol (E 1520) dan giyceryl triasetat (EI5I8). Lainnya dapat
2 poliol seperti sorbitol (E420), xylitol dan maltitoi (E965). Atau poliol polimer seperti
polvdextrose
Stabilizers

Basis dan obat-obatan sangat sensitif terhadap logam sehingga terkadang dilindungi
oleh chelating agent seperti E.D.T.A. (Ethlylene diamine tetra acetic Acid.).

2.6.2 Bahan Tambahan pada Krim dan Lotion

Emulsifying Agen untuk Krim

Agen pengemulsi yang digunakan dalam krim
a. Agen pengemulsi W / O cleansing cream
 b. Agen pengemulsi O / W vanishing cream

A.W / O EMULSIFYING AGENT

Lemak Wol
o Dikenal sebagai lanolin anhidrat.
o Diperoleh dari wool sheap.
o Dapat menyerap sekitar 50% berat airnya.
o Mengandung kolesterol sterol dan oxycholesterol serta triterpen dan alkohol
alifatik.
o Tidak larut dalam air tapi larut dalam alkohol panas.
o Warna kuning mencair antara 36 C dan 42 C.
Wax
o Wax adalah ester asam lemak.
o Mengandung sejumlah besar alkohol bebas, sterol, dan asam lemak.
o Wax memiliki nilai saponifikasi tinggi.
Sabun Bivalen
o Merupakan ester dari asam lemak tinggi atau asam rosin.
o Terbentuk dengan cara mereaksikan trigliserida alami dari asam lemak tinggi
(sayuran atau minyak hewani) dengan alkali atau dengan mereaksikan antara
asam lemak dan bahan alkali.
o Asam lemak harus memiliki rantai karbon 12 sampai 18 atom.
o Bivalen dan sabun trivalen seperti sabun Cu, Mg, Ba, atau Al bersifat
hidrofobik.
Sorbitan Ester (Span)
o Merupakan alkohol polihidrat seperti gliserol atau sorbitol.
o Dihasilkan oleh esterifikasi asam lemak dengan turunan sorbitol
Contoh:
Monolaurat (rentang-20)
Sorbitan Monooleate (Span-80)
Sorbitan Trioleat (Span-85)
Sorbitan tristearate (Span-85)
Sorbitan Monopalmitate (Span-40)
Wol Alkohol
o Diperoleh dari lemak wol dengan cara mengatasinya dengan alkali dan
memisahkan fraksi yang mengandung kolesterol dan alkohol lainnya.
o Mengandung tidak kurang dari 30% kolesterol.
Lemak Kayu Hidro

Merupakan lanolin. Ini tidak larut dalam air namun bisa larut dalam eter dan
kloroform. Ini adalah campuran dari 70% b / b lemak dan 30% air yang dimurnikan.

B. O / W EMULSIFYING AGENT

Polisorbat.
 Contoh : Polyoxyethylene sorbitan monooleate - tween 80
Polioksietilena sorbitan monolaurat - tween 21
Polyoxyethylene sorbitan monopalmitate - tween 4030
Metil Selulosa
Digunakan dalam emulsi minyak mineral. Dikonsumsi dalam konsentrasi 2%.
Sabun Monovalen
Sodium ion, ion kalium, garam ammonium ion sabun sebagai agen pengemulsi o / w.
Disebut sebagai sabun alkali.
Akasia
Ca, Mg, K Garam asam polisakarida Arab. Tidak larut dalam alkohol. Benar-benar
larut dalam dua kali berat airnya. Siapkan emulsi yang menarik. Stabil pada kisaran pH-2-10.
Tragacanth
Ini terdiri dari 70% bassorin dan permen karet 30%. Tidak larut dalam
alkohol,digunakan sebagai agen pengemulsi untuk meningkatkan konsistensi.
Triethanolamine oleate.
2.6.3 Bahan tambahan pada lotion
.Bentonit
Digunakan sebagai suspending agen dalam pembuatan lotion.
Metil Selulosa /Sodium CarboxyMethyl Cellulose.
Alkohol
Untuk mengurangi efek pengeringan dan pendinginan dari lotion dapat ditekankan
dengan menambahkan alkohol .
Humektan
Gliserin membuat kulit tetap lembab untuk jangka waktu yang cukup lama.
Propilenglikol atau gliserin sering ditambahkan ke lotion pelembab dan krim.
Bahan Pengawet pada Lotion dan Krim

a. Asam Organik
Asam benzoat adalah bahan pengawet yang baik untuk antijamur dan antibakteri
asalkan pH tidak melebihi 5. Konsentrasi 0,1% b / v digunakan dengan kloroform untuk
mempertahankan emulsi parafin cair B.P.C. Natrium benzoat lebih larut dalam air . Asam
sorbat juga merupakan zat antijamur dan antibakteri yang baik. Konsentrasi 0,1 sampai 0,2
persen digunakan untuk mempertahankan lendir akasia dan tragacanth dan emulsi yang
dibuat dengan surfaktan non-ionik.
b. Ester Asam Parahydroxybenzoat
 Metil, etil, propil dan butil ester dari asam-hidroksi benzoat, dan garam natriumnya,
adalah pengawet yang sering digunakan. Stabil, inert, tidak beracun, tidak berbau dan tidak
berasa. Konsentrasi yang sesuai berkisar antara 0,1 sampai 0,2 sen dan campuran sering
digunakan karena memberikan aktivitas total dan spektrum bakteri yang lebih luas.
Campuran yang paling umum mengandung 2 bagian metil dan 1 bagian propil ester (masing-
masing 0,06 dan 0,03 persen). Aktivitas ester ini berkurang dengan adanya emulgensi non-
ionik.

c. Kloroform

Digunakan dengan asam benzoat pada parafin cair B.P.C dan dengan konsentrasi yang
sama diberikan pada parafin cair dan magnesium hidroksida

d. Klorokresol

Klorokresol adalah bakteri yang kuat dengan rendahnya tingkat rendah. Konsentrasi
0,1 persen digunakan untuk menjaga krim berair dan sediaan eksternal lainnya. Aktivitasnya
berkurang dalam larutan alkali dan bila produk mengandung minyak dan lemak dari sayuran.

e. Fenoksietanol

Karakteristik dari senyawa ini adalah aktivitasnya melawan Pseudomonas

aeruginosa, namun bakteri gram negatif lainnya dan tidak efektif melawan spesies gram
positif. Biasanya diformulasikan dengan bahan pengawet lainnya.Campuran dengan ester
asam parahydroxybenzoic digunakan untuk formulasi krim dan lotion.

f. Senyawa Amonium Kuartener

Senyawa amonium kuartener dan senyawa kuartener lainnya kadang-kadang digunakan,

dengan konsentrasi berkisar antara 0,002 sampai 0,01 persen, untuk mempertahankan produk
emulsi dari penggunaan luar. Bersifat bakterisidal terhadap bentuk vegetatif organisme gram
positif dan juga efektif melawan spesies gram negatif, terutama Pseudomonas aeruginosa.

g. Senyawa Mercurial Organik

Fenilkurik nitrat dan asetat kadang digunakan, dalam konsentrasi 0,004 sampai 0,01
persen, untuk mempertahankan sediaan emulsi yang mengandung emulgen non-ionik.

2.6.3 Bahan tambahan pada serbuk

 a. Talc

Pada farmasi digunakan sebagai bahan baku bedak dan dsigunakan sebagai lubricant
pada pembuatan tablet

b. Pati
Digunakan sebagai dusting powder dan pada berbagai macam sediaan farmasi misal
dalam tablet (pengisi, pengikat, dan disintegran).
c. Kaolin
Digunakan secara medicinally sebagai adsorben.Secara eksternal, kaolin memiliki
beberapa kegunaan yaitu sebagai tapal, dusting powder, dan serbuk pada toilet.
d. Zinc Stearate

Digunakan untuk desiccating, astringent dan efek protective.

e.Zinc Oxide

Digunakan sebagai antiseptik karena dapat menghilangkan rasa gatal akibat biang
keringat saat cuaca panas.

Bahan Tambahan pada Liniments

a. Minyak Jarak
Digunakan secara eksternal sebagai emolien .
b. Minyak Biji Kapas
Digunakan dalam pembuatan sabun, Oleomargarine, pengganti lemak, gliserin,
pelumas, dan kosmetik
c. Minyak Kacang
Digunakan untuk salep, plester, dan Sabun, sebagai pengganti minyak zaitun.d
d. Minyak Wijen
Digunakan dalam pembuatan kosmetik, liniments, salep, dan oleomargarine. Minyak
wijen mengandung persentase yang baik asam linoleat dan asam oleat.

2.7 Seleksi dermatologis bahan pembawa/bahan tambahan

Ada sejumlah bahan dasar salep yang tersedia di pasaran. Berikut adalah faktor-faktor
yang mengatur pemilihan basis ideal untuk salep

A. Faktor dermatologis
B. Faktor farmasi

A. FAKTOR DERMATOLOGIS

Penyerapan dan Penetrasi

 Penyerapan berarti masuknya aktual ke dalam aliran darah yaitu penyerapan sistemik,
sedangkan penetrasi menunjukkan lewat melalui kulit, penyerapan kulit. Kulit Memiliki tiga
lapisan utama, epidermis, dermis dan hypo-dermis. Epidermisnya Non-vaskular dan
seluruhnya selular. Basis salep menembus jauh ke dalam jaringan dari kulit bersama dengan
obat dan memungkinkan penyerapan obat secara sistemik ke dalam aliran darah. Terbukti
secara ilmiah bahwa lemak hewan (lemak babi dan lemak wol) dan minyak dapat lebih
mudah menembus melalui kulit dibandingkan dengan minyak mineral (parafin). Zat yang
larut dalam minyak dan air paling mudah diserap. Basis emulsi o/w melepaskan obat lebih
mudah daripada basis oleaginous atau basis emulsi w/o.

Efek pada Fungsi Kulit

Basis yang berminyak dapat mengganggu fungsi kulit seperti radiasi panas dan
keluarnya keringat. Selain itu, juga dapat mengiritasi kulit. Basis larut air dan basis emulsi o /
w memberikan efek pendinginan daripada efek penyembuhan.

Kompatibilitas dengan Skin Secretion

Basis salep umumnya netral lebih disukai karena tidak menyebabkan iritasi dalam
penggunaan dan kompatibel dengan sebagian besar obat-obatan. Basis salep harus memiliki
pH sekitar 5,5 yang merupakan pH rata-rata sekresi kulit.

Bebas dari Efek Iritasi:

1. Basis salep yang digunakan harus tidak berbahaya.
2. Basis berminyak dapat menyebabkan iritasi dan juga dapat menyebabkan
edema.
3. Basis yang digunakan harus murni sesuai standart jika digunakan untuk salep
mata agar tidak mengiritasi.
Emolien

Pada kondisi normal, hidrasi yang cukup lambat terus menerus dapat menjaga kulit.
Kekeringan dapat menyebabkan ketidaknyamanan pada kulit. Oleh karena itu, basis salep
yang digunakan harus dapat digunakan sebagai emolien yang dapat memubuat kulit selalu
lembab. Humektan seperti gliserin dan propilenglikol dapat menjaga permukaan kulit tetap
lembab dan lembut. Lemak wol, lemak babi dan parafin juga dapat menjaga kulit tetap
lembut dan mencegah hilangnya kelembaban dari kulit.

Kemudahan pengaplikasian dan penghapusan

 Basis salep yang digunakan harus mudah digunakan dan juga mudah dikeluarkan
untuk diaplikasikan padakulit. Basis salep yang lengket dan kaku tidak bisa digunakan,
karena dapat menyebabkan kerusakan pada jaringan baru yang terbentuk pada kulit. Alasan
dasar emulsi lebih disukai karena mereka lebih lembut dan menyebar dengan lebih mudah di
atas tempat yang ingin diaplikasikan . Terutama emulsi tipe o / w mudah larut dalam air.

B.FAKTOR FARMASI
1 Stabilitas
Lemak dan minyak diperoleh dari hewan dan sumber nabati yang dapat
mengakibatkan oksidasi. Hal ini bisa dicegah dengan cara menambahkan antioksidan yang
sesuai dengan konsentrasi yang diinginkan pada dasar salep. Basis emulsi tipe o / w dapat
ditumbuhi mikroba maka diperlukan pemberian pengawet. Demikian pula salep yang
mengandung parafin cair dapat teroksidasi dalam waktu lama penyimpanan. Basis emulsi
dapat terjadi pemisahan fase karena formulasi yang tidak tepat atau karena pengaruh suhu.
2 Sifat pelarut
Sebagian besar obat yang digunakan dalam pembuatan salep umumnya tidak larut
pada dasar salep. Oleh karena itu, untuk dapat terdistribusi secara seragam, perlu dicampur
bahan obat yang berbentuk serbuk halus pada dasar salep.
3 Emulsifying
Basis hidrokarbon hanya dapat menyerap sedikit jumlah air dibandingkan dengan
hewan lemak yang bisa menyerap dalam jumlah banyak air. Misalnya, lemak wol bisa
menyerap sekitar 50% air, dan bila dicampur dengan lemak lainnya bisa bersifat hydro-
alcoholic. Oleh karena itu, lemak wol digunakan sebagai basis pada salep mata. Demikian
pula emulsi salep cetrimine ini mampu menyerap cukup banyak pembentukan air o / w pada
krim.

4 Konsistensi

Salep harus sesuai konsistensi yakni tidak keras atau terlalu lunak. Konsistensi setiap dasar
salep harus seperti itu dan dapat bertahan pada variasi suhu. Jadi saat panas, salep itu tidak
menjadi terlalu lunak dan di musim dingin tidak terlalu kaku pada wadah. Konsistensi salep
dapat disesuaikan sehingga mengandung bahan yang sesuai.
 BAB III

PENUTUP

3.1 Kesimpulan
Kulit adalah organ tubuh terbesar yang memiliki fungsi perlindungan dari
mikroorganisme. Terdiri dari tiga lapisan utama epidermis, dermis dan hypodermis. Fungsi
utama adalah sebagai tempat merasakan sensasi, pengaturan panas, penyimpanan dan
sintesis. Penyerapan obat dipengaruhi oleh kondisi dan formulasi sediaan topikal seperti
salep, krim, pasta, gel, lotion, dan serbuk. Aditif adalah bahan yang tidak aktif dan non obat
Pemilihan bahan pembawa pada sediaan topikal sangat tergantung berbagai faktor
dermatologis dan faktor farmasi.
 DAFTAR PUSTAKA

Djuanda, Adhi., 2005. Ilmu Penyakit Kulit dan Kelamin,. Ed.4. Jakarta ; FKUI.

http://en.wikipedia.org/wiki/skin

Idson B and Lazarus J. Semisolids.In lachman, l., Liberman, H.A. and Kanig,
J.L. (Eds.), The Theory and Practice of Industrial Pharmacy,Varghese
Publishing House,1991:548.

Harahap, M., 2000. Ilmu Penyakit Kulit. Jakarta ; Hipokrates.

Mithal;;; BM. Sebuah Teks Kitab Farmasi Perumusan, Vallabh Prakashan,

New Delhi, 2003, pp.14-16,66-67,79,86,96- 97,239-244.

Sistem Pengiriman Obat , Lippincott Williams dan Wilkens, Baltimore, 2005, pp.
298-300.

Jain, NK dan Sharma SN. Sebuah Teks Buku Farmasi profesional , Vallabh Prakashan, New
Delhi, 2003, hlm. 261-267.

Lawrence HB. Obat topikal. Di Gennaro, AR, (Ed.) Remington: Sains dan Praktek Farmasi
, Lippincott Williams dan Wilkins, Baltimore, I, 2005, pp. 880-881.

Sharma PP. Kosmetik- Formulasi, Manufaktur dan Quality Control, 2005: 248