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Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO MQ - 001
Folha:
Manual da Qualidade 1 de 10
1 - Situação de revisão:
2 - Objetivo:
3 - Responsabilidades:
31 - Geral:
Diretor do Laboratório e Responsável Técnico.
32 - Executiva:
Chefe da Unidade da Garantia da Qualidade, Chefes de Setores, Equipe Técnica e da
Coordenadora da Secretaria.
4 - Descrição do Laboratório:
4.2 - Está inscrito no CGC sob no. 30.660.047/0001-42 , e no Município do Rio de Janeiro,
sob no. 00604720.
4.3 - Está inscrito no Conselho Regional de Farmácia do Estado do Rio de Janeiro -CRFRJ
n°. 2855.
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Manual da Qualidade 2 de 10
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Manual da Qualidade 3 de 10
Chefe da
da Unidade da Garantia da Qualidade
¢
Secretaria
BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA
Supervisor T?cnico
Código:
T?cnicos de Laborat?rio Auxiliar de Secretaria
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Manual da Qualidade 4 de 10
e do Setor
Chefe
de Bioqu?mica
do Setor de
Chefe
Hematologia
do Setor de Imunologia
Chefe doeSetor
Horm?nios
de Urin?liseChefe
e Parasitologia
do Setor de Microbiologia
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Manual da Qualidade 5 de 10
7.2.4 - Avaliar a estatística da qualidade para liberar e/ou utilizar resultados não-conformes,
até que a ação corretiva estabelecida seja implementada para a retificação ou correção
necessárias, para sua eliminação.
8.1 - Responsabilidades
5. Manutenção dos registros que indicam que todo o processo foi efetivamente
implementado.
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Manual da Qualidade 6 de 10
O Controle Interno da Qualidade está implantado para todos os parâmetros para os quais
existem amostras-controle disponíveis. Ele é realizado ao mesmo tempo que as amostras
dos clientes e pelos mesmos funcionários. O registro do Controle Interno da Qualidade
realizado é feito nos Gráficos de Levey-Jennings e avaliado diariamente pelo pessoal
envolvido nas análises e pelo Chefe do Setor respectivo. Existe um POP-005, específico
sobre este procedimento.
O Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda está inscrito, participa e realiza todas
as dosagens solicitadas pelo Programa Nacional de Controle de Qualidade - PNCQ,
mantendo os registros dos respectivos relatórios por três anos.
Existe um POP - 006, específico sobre este procedimento.
12.3 - Quanto à segurança do pessoal existe POP sobre a segurança individual e ainda
são instalados extintores de incêndio para a prevenção de fogo.
¢ BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA
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Manual da Qualidade 7 de 10
13.2- Responsabilidades
a) A responsabilidade pela verificação do “status” dos equipamentos sãos dos
Chefes de Setores, que no caso de aparecimento de não-conformidades, deverão
providenciar técnicos externos para a manutenção e calibração adequada dos
mesmos;
b) Estas responsabilidades estão formalmente estabelecidas nos procedimentos
da qualidade existentes.
14.1- Existem Procedimentos Operacionais Padrão - POP sobre todas as rotinas técnicas
e procedimentos da qualidade que garantem a implementação do Sistema da Qualidade
proposto para o Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda, de acordo com as
BPLC.
15.1 - Amostras
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15.2 - Exames
15.3.1 - Os laudos são emitidos de acordo com o POP- 014, específico, seguindo
as instruções contidas nas BPLC.
15.3.2 - Estes laudos são registrados e arquivados em sistema eletrônico, na rede
de computadores do Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda.
15.3.3 - São utilizadas medidas de preservação destes laudos através de emissão
diária de “back-up”, que são arquivados em local adequado.
154 - Fluxograma
CPD Descarte de Material
Lavagem e
Entrega do Laudos)
(Emiss?o de Laudo (Lixo)
para oFim
Paciente
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17 - Procedimentos:
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18 - Anexos: