Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
El principal propsito del empaque es mantener la esterilidad de un ar tculo, hasta que sea abier to para su uso, es
importante conocer el tipo de empaque para la proteccin de los ar tculos estriles durante el proceso de
esterilizacin, manejo, almacenamiento y transporte.
A. El tipo de material usado debe per mitir que el agente esterilizante llegue a los contenidos del paquete
B. El material debe ser buena barrera contra todos los tipos de microorganismos
C. Se debe de poder abrir fcilmente sin la contaminacin de los contenidos.
CARACTERSTICAS DE UN EMPAQUE
Debe de ser resistente a cambios fsicos fuer tes como a la humedad, a la presin y cambios de
temperatura
Debe de asegurar la integridad del producto y la seguridad del paciente (no libere pelusa, ni productos
qumicos)
Que tenga un indicador visible donde nos indique si el producto ya esta estril
~ Debe de ser compatible con el proceso de esterilizacin (capaz de sopor tar las condiciones
durante la esterilizacin)
TEXTILES TEJIDOS
Los textiles tejidos estn fabr icados de algodn o mezcla de algodn
NO TEJIDOS
Bolsas de papel
~ Su apertura no es adecuada
~ Excelentes
~ La apertura es fcil
Los materiales de embalaje deber an ser conformes con unos mnimos requisitos que han sido for mulados por el
CEN (Comisin Europea de Estndares):
EN 868-1 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados. Requisitos
generales y mtodos de prueba.
EN 868-2 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 2:
embalaje de esterilizacin. Requisitos y pruebas.
EN 868-3 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Par te 3: Papel
para uso en la fabricacin de bolsas de papel ( especificado en la par te 4 de este estndar) y en la
fabricacin de bolsas y rollos ( especificado en la par te 5 de este estndar) - Requisitos y mtodos de
prueba.
EN 868-4 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 4:
Bolsas de papel - Requisitos y mtodos de prueba.
EN 868-5 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 5:
Bolsas y rollos termosellables fabricadas con papel y plstico. - Requisitos mtodos de prueba.
EN 868-6 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados.- Par te 6: Papel
para la fabricacin de paquetes para uso medico en la esterilizacin por xido de etileno o irradiacin -
Requisitos y mtodos de prueba.
EN 868-7 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Par te 7: Papel
adhesivo para la fabricacin de paquetes termosellables para su uso medico durante la esterilizacin por
xido de etileno o irradiacin. - Requisitos y mtodos de prueba.
EN 868-8 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 8:
Contenedores re-utilizables para la esterilizacin por vapor en esterilizadores confor mes a la EN 285 -
Requisitos y mtodos de prueba.