UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA

UNAN-Len
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
CARRERA DE FARMACIA

Unidad II. Muestreo de Aceptacin por Atributo.

Tema: Muestreo de Aceptacin por atributo.
Norma mil estndar
 A travs de l podemos hacer anlisis de situaciones de
una empresa o de algn campo de la sociedad.

Se supone que la mejor forma de tener un producto

que cumpla con las especificaciones requeridas es
hacerlo bien desde la primera vez.
La fiabilidad de un resultado depende, en primer
lugar, de la calidad de la muestra.

Muestreo de Aceptacin 2
 La mejor representatividad del anlisis de una
poblacin se obtendra analizando la totalidad de las
unidades que componen esa poblacin.

La toma de muestra es una operacin en la que

solamente se toma una pequea parte de la poblacin
para poder inferir conclusiones o resultados aplicables
a toda la poblacin.

Muestreo de Aceptacin 3
 Materiales de Partida

Materiales de envase empaquetado

Productos Intermedios

Productos a granel

Productos terminados

Controles ambientales, validacin de la

limpieza, control de la contaminacin
de equipos o superficies
Muestreo de Aceptacin 4
 Rutinario: para anlisis de especificaciones

No rutinario: en validaciones, incidencias,

reclamaciones, etc.

Muestreo de Aceptacin 5
 Los mtodos de seleccin de muestras pueden ser
clasificados de acuerdo a:

1. El nmero de muestras tomadas de una poblacin

dada para un estudio.

2. La manera usada en seleccionar los elementos

incluidos en la muestra.

Muestreo de Aceptacin 6
 Los elementos de una muestra pueden ser
seleccionados de dos maneras diferentes:
Basados en el juicio de una persona.
Seleccin aleatoria (al azar)

Muestreo de Aceptacin 7
 Una muestra es llamada muestra de juicio cuando sus
elementos son seleccionados mediante juicio personal.
La persona que selecciona los elementos de la muestra,
usualmente es un experto en la medida dada.
Las principales ventajas de una muestra de juicio son
la facilidad de obtenerla y que el costo usualmente es
bajo.

Muestreo de Aceptacin 8
 Una muestra se dice que es extrada al azar cuando la
manera de seleccin es tal, que cada elemento de la
poblacin tiene igual oportunidad de ser seleccionado.
Una muestra aleatoria es tambin llamada una
muestra probabilstica, son generalmente preferidas
por los estadsticos porque la seleccin de las muestras
es objetiva y el error muestral puede ser medido en
trminos de probabilidad bajo la curva normal.
Los tipos comunes de muestreo aleatorio son el
muestreo aleatorio simple, muestreo sistemtico,
muestreo estratificado y muestreo de conglomerados.

Muestreo de Aceptacin 9
Cuando se recibe un lote de materia prima o cualquier otro
componente, hay tres opciones:
1.Aceptarlo sin inspeccin (Aceptar o mandar el lote sin
inspeccin)

2.Inspeccin al 100%. (Revisar todos los artculos del lote)

3.Muestreo de aceptacin (inspeccionar una muestra del lote)

 El muestreo de aceptacin es la inspeccin por
muestras en la que se toma la decisin de aceptar o no
un producto o servicio.

Es la actividad por la cual se toman ciertas muestras de

una poblacin de elementos de los cuales vamos a
tomar ciertos criterios de decisin.

Muestreo de Aceptacin 11
Se considera una medida defensiva para protegerse
contra la amenaza del posible deterioro en la calidad.

Muestreo de Aceptacin 12
 La prueba es destructiva

Es muy alto el costo de inspeccin o consume mucho

tiempo

El nmero de artculos a inspeccionar es muy elevado.

El error cometido en una inspeccin 100% puede ser
mayor que el cometido en un muestreo de aceptacin.

El historial de calidad del proveedor es bueno.

Ventajas
Menos costoso
Menor manejo del
producto, se reducen
daos
Puede aplicarse cuando las
pruebas son destructivas
Menos personal implicado
en la inspeccin
Desventajas
Se pueden rechazar lotes
buenos y aceptar lotes
malos
Se requiere una serie de
clculos y documentacin
que no son necesarios en
una inspeccin al 100%
 Primero que nada, tenemos que saber que la
inspeccin para tener aceptacin, se realiza en
muchas de las etapas de la produccin.
1. A la hora de recibir la materia prima,
2. durante la manufactura,
3. al terminar el producto
4. y ya que el producto es comprado por el consumidor.
Esta inspeccin para aceptacin es en
gran parte sobre la base de muestreo.

Muestreo de Aceptacin 15
 Lote recibido para su
inspeccin

Seleccin de la muestra

Elementos
inspeccionados y
analizados

Resultados comparados
con criterios de
aceptacin
Criterios satisfechos Criterios no satisfechos

Aceptacin de lote Rechazo de lote

Enviar a produccin o al Decidir la manera de

cliente disponer de lote
Muestreo de Aceptacin 16
 El propsito del muestreo de aceptacin es dictaminar
los lotes, no estimar su calidad.
Los planes de muestreo de aceptacin no
proporcionan ninguna forma directa de control de
calidad.
El uso ms efectivo del muestreo de aceptacin no es
para inspeccionar la calidad de un producto, si no
ms bien como herramienta de auditora a fin de
asegurarse de que la salida de un proceso cumple con
los requerimientos.

Muestreo de Aceptacin 17
 Cuando las pruebas son destructivas.
Cuando el costo de la inspeccin del 100% es muy alto.
Cuando la inspeccin del 100% no es
tecnolgicamente factible o requerira tanto tiempo de
calendario que se impactara seriamente la
programacin de la produccin.

Muestreo de Aceptacin 18
 Cuando son muchos los artculos por inspeccionar
y la tasa de los errores de inspeccin es tan elevada
que la inspeccin del 100% podra hacer que se
aprobara un porcentaje ms alto de unidades
defectuosas que con la aplicacin de un plan de
muestreo.
Cuando el proveedor tiene un historial de calidad
excelente y se desea cierta reduccin en la
inspeccin del 100%, pero la capacidad del proceso
del proveedor es lo suficientemente baja para hacer
que la cancelacin de la inspeccin no sea una
alternativa satisfactoria.
Muestreo de Aceptacin 19
 Seleccin depende:
Naturaleza del producto a muestrear
Tamao de la poblacin a controlar
Mximo % de unidades defectuosas admisibles
Riesgo de error que se acepte
Garantas que ofrece el suministrador
Tipo de anlisis a efectuar
Etc.

Muestreo de Aceptacin 20
Segn la naturaleza del producto a muestrear

Unidades discretas: comprimidos, cpsulas, sobres,

etc.

Masa nica: Productos homogneos (soluciones) y

Productos heterogneos(granulados, suspensiones,
emulsiones)

Muestreo de Aceptacin 21
Segn la frecuencia del control a efectuar

No repetitivos:
Controles de aceptacin de materiales de partida.
Controles fisicoqumicos de las especificaciones del
producto.
Verificacin de parmetros de fabricacin: ajuste de pH
de una disolucin
Controles de arranque de lnea

Repetitivos: Durante el proceso de fabricacin

Controles de dosificacin: peso, volumen.
Control visual de defectos

Muestreo de Aceptacin 22
 Planes por variables: Caractersticas cuantitativas
En este tipo de planes se toma una muestra aleatoria
del lote y a cada unidad de la muestra se le mide una
caracterstica de calidad aleatoria del lote (peso,
longitud, etc.). Con las mediciones se calcula un
estadstico, que generalmente est en funcin de la
media y la desviacin estndar muestral, y
dependiendo del valor de este estadstico al
compararlo con un valor permisible, se aceptar o
rechazar todo el lote.

Muestreo de Aceptacin 23
 Planes por atributos: caractersticas
cualitativas
En estos planes se extrae aleatoriamente una
muestra de un lote, y cada pieza de la muestra es
clasificada de acuerdo con ciertos atributos como
aceptable o defectuosa, es decir pasa o no pasa. Si
el nmero de piezas defectuosas es menor o igual
que un cierto nmero predefinido, entonces el
lote es aceptado, en caso de que sea mayor el lote
es rechazado.
Muestreo de Aceptacin 24
a) Previamente requiere efectuar una clasificacin de
posibles defectos en las unidades a muestrear. Estos
defectos se clasifican segn su gravedad en:
Crticos: Riesgos para la salud, riesgo de devoluciones
del mercado, Seguridad de los operarios, averas en
mquinas, etc.
Principales (Mayores): sin ser crticos pueden reducir la
idoneidad o utilidad del producto. Pueden originar una
disminucin del rendimiento de la produccin.
Secundarios (Menores): Pueden reducir la imagen o
prestigio del producto o del fabricante.

Muestreo de Aceptacin 25
b) Establecer los niveles de calidad aceptables
(NCA) para las diferentes clases de defectos.
Ejemplo de NCA para los tipos de defectos:
Defectos Crticos: Ninguna unidad
defectuosa es aceptable. NCA= 0,01%
Defectos Mayores: NCA= 1,0%
Defectos menores: NCA= 4,0%

Muestreo de Aceptacin 26
 El nivel de calidad aceptable (AQL), se define como el
mximo porcentaje defectuoso (o el nmero mximo
de defectos por cien unidades) que para propsitos de
inspeccin por muestreo, puede considerarse
satisfactorio como un promedio del proceso. En la
MIL-STD-105E, los valores de AQL de 10 menos se
expresan como porcentaje defectuoso o como defectos
por cien unidades; aquellos por encima de 10, se
expresan solamente por cien unidades.

Muestreo de Aceptacin 27
c) Una vez establecida la lista de defectos, su
clasificacin y los NCA, para determinar el nmero
de unidades a muestrear, es habitual utilizar la
Norma Military Standard 105E

Muestreo de Aceptacin 28
 Dispone de tres niveles generales de inspeccin: I,
II y III. El nivel II es el usual.

La diferencia entre los niveles est en el tamao de

la muestra, y por lo tanto en la capacidad del plan
para rechazar una calidad peor que el NCA (AQL).
Proporciona cuatro niveles especiales de
inspeccin: S1, S2, S3 y S4, en situaciones que
requieren tamaos pequeos de muestra.
 El nivel 1, se aplica a proveedores muy confiables, tan
confiables que se necesitar tomar tamaos de
muestras pequeos para decidir si se acepta o rechaza
un lote.

Muestreo de Aceptacin 30
 El nivel de inspeccin 2 es el que se recomienda
cuando se aplica en un inicio un sistema de aceptacin.

Muestreo de Aceptacin 31
 El nivel de inspeccin 3 se sugiere se aplique a
proveedores menos confiables o bien aquellos que han
tenido problemas en cumplir con las especificaciones
requeridas en los ltimos das, por lo que es
indispensable tomar tamaos de muestras grandes de
los lotes enviados para decidir si se acepta o rechaza un
lote.

Muestreo de Aceptacin 32
 Dispone de un plan de Muestreo: Simple, Doble o
Mltiple.

Muestreo de Aceptacin 33
 Este tipo de muestreo toma solamente una
muestra de una poblacin dada para el propsito
de inferencia estadstica.
Puesto que solamente una muestra es tomada, el
tamao de muestra debe ser los suficientemente
grande para extraer una conclusin.
Una muestra grande muchas veces cuesta
demasiado dinero y tiempo.

Muestreo de Aceptacin 34
 Bajo este tipo de muestreo, cuando el resultado del
estudio de la primera muestra no es decisivo, una
segunda muestra es extrada de la misma
poblacin.
Las dos muestras son combinadas para analizar los
resultados.
Este mtodo permite a una persona principiar con
una muestra relativamente pequea para ahorrar
costos y tiempo. Si la primera muestra arroja un
resultado definitivo, la segunda muestra puede no
necesitarse.

Muestreo de Aceptacin 35
 El procedimiento bajo este mtodo es similar al
expuesto en el muestreo doble, excepto que el nmero
de muestras sucesivas requerido para llegar a una
decisin es ms de dos muestras.

Muestreo de Aceptacin 36
 Dispone de tres tipos de inspeccin:

Normal: al comenzar la actividad de

inspeccin.
Severa/Ajustada/Rigurosa: cuando el reciente
historial de calidad del proveedor se ha
deteriorado.
Reducida: cuando el reciente historial de
calidad del proveedor ha sido excepcionalmente
buena.
1. Especificar el NCA 5. Determinar el tipo de
(AQL). plan de muestreo
2. Seleccionar el nivel de apropiado (simple,
inspeccin. doble o mltiple).
3. Determinar el tamao 6. Entrar en la tabla
del lote. correspondiente para
4. Buscar en la tabla la letra buscar el plan a
cdigo para tamao de la utilizar.
muestra.
d) Determinar para cada tipo de defecto el nmero de
Aceptacin (AC) y el nmero de Rechazo (Re).

Muestreo de Aceptacin 41
 Ejemplo
Una empresa desea aplicar la Norma MIL-STD-105E para el muestreo de
lotes de un determinado producto de tamao N=3.000 y que histricamente
ha presentado un porcentaje de defectuosos de un 2%. Se ha convenido un nivel
de calidad aceptable (AQL) de un 1%. La empresa utiliza inspeccin normal.
Con esta informacin se busca determinar el tamao de la muestra (n) y el
nmero de aceptacin (c). Solucin:
Paso 1: Dado el tamao del lote y el nivel de inspeccin seleccionado se busca la
letra que corresponde a dicho plan en la Tabla 1

En el ejemplo el tamao del lote (columna I) esta en el rango entre 1.201 y 3.200 y la inspeccin normal corresponde a la columna II.
La letra por tanto a utilizar es K.
43
Paso 2: Buscamos en la siguiente tabla el cruce entre la letra

seleccionada previamente (en nuestro ejemplo K) y el nivel de AQL

definido (en nuestro ejemplo AQL=1%).

 Se obtiene n=125 como tamao de muestra, c=3 como

nmero de aceptacin y r=4 como nmero de rechazo.

Es decir que el plan de muestreo simple consiste en
tomar una muestra de tamao 125 del lote y aceptar el lote si
el nmero de elementos no conformes es menor o igual a 4.
Muestreo de Aceptacin 46