CLORURO

XIDO de
ETILENO

PROTOCOLOS de
VIGILANCIA
SANITARIA
ESPECFICA

Salud Laboral
 XIDO DE ETILENO
Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

Comisin de Salud Pblica

Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud

Edicin Autorizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo

Esta edicin consta de 500 ejemplares
Edita y Promueve Instituto Asturiano de Prevencin de Riesgos Laborales
Imprime Imprastur
Fotomecnica Principado
D.L. AS/468/2005
Diseo Fernando Rico
El Consejo Internacional del Sistema Nacional de Salud informa
faborablemente el Protocolo de vigilancia sanitaria especfica para
los/as trabajadores/as expuestos a xido de etileno, en noviembre de
2003.
COMISIN de SALUD PBLICA
Grupo de trabajo de Salud Laboral de la Comisin de Salud Pblica del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud

COORDINACIN DEL PROTOCOLO

Xunta de Galicia. Conselleria de Sanidad de la Direccin Xeral de Sade Pblica.

AUTORES

Andrs Aragn Pea. Subdireccin Xeral de programas de Sade Pblica. Galicia.

M Isabel Gonzlez Garca. Servicio de Proteccin de Sade frente a Riscos especificos. Subdireccin
Xeral de programas de Sade Pblica. Conselleria de Sanidade. Xunta de Galicia.

GRUPO DE TRABAJO
Victor Miguel del Campo Prez. Servicio de Medicina Preventiva. Hospital do Eixoeiro. Vigo.
Milagros Fernndez Campos. Servicio de Esterilizacin. Hospital do Meixoeiro. Vigo.
Ramn Garca Mateo. Centro de Seguridade e Sade Laboral da Corua. A Corua.
Josep Gurdia Rocamora. Servicio de Medicina del Trabajo. Carburos Metlicos S.A.Barcelona.
Teresa Jimnez Martnez. Servicio de Medicina Preventiva. Complexo Hospitalario Juan Canalejo-
Martimo de Orza. A Corua.
Jos Martn Moreno. La Seda de Barcelona-IQA Divisin Qumica S.A. Tarragona.

GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL

Montserrat Garca Gmez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Rosario Castaeda Lpez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Liliana Artieda Pellejero. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Esther Busquets Bou. Consejera de Sanidad y Seguridad Social. Catalua.
Rosa Maria Campos Acedo. Consejera de Bienestar Social. Extremadura.
Rafael Castells Salv. Consejera de Sanidad y Consumo. Islas Baleares.
Juan Carlos Coto Fernndez. Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laboral. Pas Vasco.
Mercedes Elvira Espinosa. Consejera de Sanidad y Bienestar Social. Castilla y Len.
Eduardo Estan Blasco. Consejera de Sanidad y Consumo. Canarias.
Valentn Esteban Buedo. Consejera de Sanidad. Valencia.
Fernando Galva Olivares. Consejera de Sanidad y Poltica Social. Murcia.
Mariano Gallo Fernndez. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Isabel Gonzlez Garca. Consejera de Sanidad y Servicios Sociales.Galicia.
Asuncin Guzmn Fernndez. Consejera de Servicios Sociales. Asturias.
Nieves Martnez Arguisuelas. Consejera de Sanidad, Bienestar Social y Trabajo. Aragn.
Lourdes Miralles Martnez-Portillo. Consejera de Salud y Servicios Sociales. La Rioja.
Alverto Montilla Sanchez de Navas. Consejera de Sanidad. Castilla-la Mancha.
Alfredo Rubio Sanz. Consejera de Salud. Andaluca.
Marta Cimmermann Verdejo. Consejera de Sanidad. Comunidad de Madrid.

Director General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo

Jos Mara Martn Moreno
Subdirector General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral
Francisco Marqus Marqus
 PRESENTACIN
Jos Mara Martn Moreno
Director General de Salud Pblica

Este volumen pertenece a la serie "Protocolos de Vigilancia

Sanitaria", editados por el Ministerio de Sanidad y Consumo y
fruto del trabajo desarrollado por las Administraciones
Sanitarias a travs del Grupo de Trabajo de Salud Laboral de la
Comisin de Salud Pblica del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, como contribucin a las actividades
de prevencin de riesgos laborales en nuestro pas.

El nuevo marco normativo en materia de prevencin de riesgos

laborales (Ley 31/1995, de 8 de noviembre, y normas de
desarrollo) supone, entre otras cuestiones, que debe cambiar
radicalmente la prctica de los reconocimientos mdicos que se
realizan a las y los trabajadores. De ser exmenes mdicos
inespecficos, cercanos a los clsicos chequeos o cribados de
carcter preventivo general, deben pasar a ser peridicos,
especficos frente a los riesgos derivados del trabajo, con el
consentimiento informado del trabajador, y no deben ser
utilizados con fines discriminatorios ni en perjuicio del
trabajador.

Adems de reconocer el derecho de todos los trabajadores a la

vigilancia peridica de su salud, incluso prolongndola ms all
de la finalizacin de la relacin laboral en algunos supuestos, la
ley encomienda a las administraciones sanitarias la tarea de dar
homogeneidad y coherencia a los objetivos y contenidos de la
vigilancia de la salud, mediante la elaboracin de protocolos y
guas de actuacin, con la mirada puesta en implantar un
modelo de vigilancia de la salud en el trabajo que sea eficaz para
la prevencin.

El poder contar con criterios uniformes basados en la evidencia

cientfica y la experiencia profesional de los participantes en los
grupos de trabajo constituidos para su elaboracin, permitir
alcanzar los objetivos de prevencin de la enfermedad y
promocin de la salud de las y los trabajadores.

Efectivamente, ya establecido en la Ley General de Sanidad:

"Vigilar la salud de los trabajadores para detectar precozmente
e individualizar los factores de riesgo y deterioro que puedan
afectar a la salud de los mismos", la recogida armonizada y
peridica de datos sobre riesgos y enfermedades y su posterior
anlisis e interpretacin sistemticos con criterios
epidemiolgicos, constituye uno de los instrumentos con que
cuenta la salud pblica para poder identificar, cuantificar y
priorizar, y por lo tanto, disear polticas de prevencin eficaces.

Para la elaboracin de los protocolos, se constituyeron varios

grupos de trabajo, que, coordinados por los representantes de las
Comunidades Autnomas, permitiese la elaboracin en paralelo
de varios de ellos. Finalmente, una vez concluido el
procedimiento interno de elaboracin de los mismos, han sido
sometidos a consulta y adecuadamente informados por Agentes
Sociales (CEOE, CEPYME, UGT, CCOO y AMAT) y
Sociedades Cientficas (SEMST, SEEMT, AEETSL, SESPAS
y SEE), con cuyos representantes se mantuvieron reuniones al
efecto, en el Ministerio de Sanidad y Consumo, habindose
incorporado a la redaccin final los comentarios recibidos que
se consider mejoraban el texto presentado.

El que se presenta en este volumen proporciona a los

profesionales implicados en la prevencin de riesgos laborales,
especialmente a los sanitarios, una gua de actuacin para la
vigilancia sanitaria especfica de las y los trabajadores expuestos
a xido de Etileno, que ser revisado peridicamente, en la
medida que as lo aconseje la evolucin de la evidencia cientfica
disponible y su aplicacin concreta en los centros de trabajo de
nuestro pas.
 SUMARIO

1 CRITERIOS DE APLICACIN 11

2 DEFINICIN DEL PROBLEMA 11

2.1 Definiciones y conceptos 11
2.2 Fuentes de exposicin y usos 13
2.3 Mecanismo de accin 13
2.4 Efectos sobre la salud 14

3 EVALUACIN DEL RIESGO 15

3.1 Lmites de exposicin profesional 16
3.2 ndices de valoracin biolgica 17

4 PROTOCOLO MDICO ESPECFICO 19

4.1 Historia laboral 19
4.2 Historia clnica 19
4.3 Exploracin clnica especfica 19
4.4 Control biolgico y estudios complementarios especficos 20
4.5 Criterios de valoracin 20

5 NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO MDICO ESPECFICO 21

5.1 Periodicidad 21

6 CONDUCTA A SEGUIR SEGN ALTERACIONES QUE SE DETECTEN 23

7 DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS 25

8 ANLISIS DE RESULTADOS 25

9 LEGISLACIN APLICABLE 27

10 BIBLIOGRAFIA 27

ANEXO I:
HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR EXPUESTO A XIDO DE ETILENO 29
 Criterios de aplicacin
1

El control mdico que se especifica en este protocolo ser de aplicacin

a los siguientes profesionales:

Personal de las fbricas de produccin, incluido el personal de

mantenimiento de instalaciones y equipos de xido de etileno.
Transportistas, los conductores de cisternas y camiones que realicen el
transporte del producto, bien sea en granel o en botellas y que estn presentes en
el momento de la carga.
Personal de centros de distribucin, donde se envasa o manipula el
producto para su distribucin a consumidores finales.
Personal de centros de asistencia sanitaria, que trabaje en centrales de
esterilizacin, como, entre otros, personal facultativo, ATS/DUE, auxiliares de
clnica, personal subalterno, personal de limpieza, personal de mantenimiento,
etc.
Otras actividades u operaciones en las que exista riesgo de emisin de
xido de etileno al ambiente laboral.

Definicin del problema

2

/ XIDO DE ETILENO
2.1 DEFINICIONES Y CONCEPTOS

A. xido de etileno (OE)

Producto resultante de la oxidacin del etileno (eteno).

Su frmula emprica es C2H4O 11

H H
| |
Su frmula desarrollada es HC CH
\ /
O
Son sinnimos:
- Dihidrooxireno - Oxaciclopropano
- Oxido de dimetileno - Oxano
- 1,2-Epoxietano - Oxidoetano
- Epoxietano - Oxirano
 - Oxido de eteno
- EtO
- ETO

Es un gas incoloro a temperatura ambiente, con olor a partir de concentraciones

de 700 ppm. parecido al ter, es soluble en disolventes orgnicos y miscible con
agua a cualquier proporcin, formando con ella un compuesto estable : el
etilenglicol, (bajo ciertas condiciones; tiempo largo, presin y temperaturas altas).
Es un lquido incoloro por debajo de su punto de ebullicin (10,5 C, rango de 10.4
C - 10.7 C), en forma de gas es inflamable cuando se le expone a fuentes de
ignicin en presencia de oxgeno. Se obtiene por oxidacin cataltica con
catalizador de plata.

B. Exposicin a xido de etileno

Presencia de xido de etileno en el lugar de trabajo que implica el contacto de ste
con el trabajador, por inhalacin o va drmica, a cualquier cantidad o
concentracin y en cualquier forma del producto (pura, en disolucin o en mezcla
de cualquier tipo). Se considera exposicin no slo el contacto con los productos
qumicos en los que el OE est presente, sino tambin el contacto con sustancias
u objetos que lo puedan vehiculizar.

C. Actividad con xido de etileno:

Todo trabajo en el que se utilice xido de etileno, o est previsto utilizarlo, en
cualquier proceso, incluidos la produccin, la manipulacin, el almacenamiento, el
transporte o la evacuacin y el tratamiento, o en que se produzca como resultado
de dicho trabajo.

C. Trabajo con riesgo de exposicin, todo puesto de trabajo en el que se pueda

producir exposicin al OE, por motivos relacionados con la actividad laboral.

D. Personal expuesto profesionalmente

Se considera como personal con riesgo de exposicin profesional a aquellas
personas que trabajan en puestos con riesgo de exposicin. A fin de clasificar de
/ XIDO DE ETILENO

forma correcta al personal, tratando de que el grupo de expuestos sea el ms

homogneo posible, no se incluye como personal expuesto profesionalmente a
aquellas personas que, de forma temporal y durante menos de 2 meses,
desempeen puestos de trabajo con riesgo de exposicin.

E. Nivel de accin
Una concentracin de OE de 0,5 ppm (partes por milln) calculada para 8 horas
12 diarias (OSHA Regulations Ethylene oxide 1996)

F. Lmite de exposicin diaria

Ser de un PEL-TWA (Time-Weighted Average, o Concentracin ponderada
mxima admisible) de 1 ppm reflejada en OSHA (Ocupational Safety & Health
Administration), valor coincidente con el TLV-TWA de la ACGIH ( American
Conference Governmental Industrial Hygienists) para el ao 2000. En Espaa
representa un VLA-ED (Valor Lmite Ambiental - Exposicin diaria para 8 horas) de
1 ppm., segn la publicacin de lmites de exposicin profesional para agentes
qumicos del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, (INSHT) del
ao 2002.
2.2 FUENTES DE EXPOSICIN Y USOS

El xido de etileno se utiliza casi exclusivamente en la industria, como materia

prima para la elaboracin de productos qumicos orgnicos: etilenglicol,
detergentes no inicos, fibras de polister, anticongelantes etc.

Otros usos son como antiemulsionante del petrleo, disolvente, propulsor de

cohetes, algunos de cierta importancia son la fumigacin de ciertos materiales y
como agente esterilizante del material mdico-quirrgico (sobre todo el
termosensible, que no puede ser sometido a temperatura elevada) en la industria
y los centros de atencin sanitaria, siendo este ltimo uso, aunque poco
importante desde el punto de vista cuantitativo sobre el total de xido de etileno
utilizado, el ms repartido geogrficamente debido a la dispersin asistencial de la
sanidad.

La industria transformadora es el principal consumidor de xido de etileno,

aunque los niveles de exposicin de los trabajadores se mantienen bajos debido a
las condiciones de uso (al aire libre, en circuitos cerrados). En los centros de
asistencia sanitaria, sin embargo, las condiciones de utilizacin (en el interior de
los edificios, locales cerrados, ciclos abiertos) producen unas condiciones de
exposicin diferentes, siendo adems muchas las personas expuestas.

La principal fuente de exposicin en la industria son las operaciones de carga y

descarga del OE en depsitos para su transporte y las operaciones de manejo de
los contenedores (botellas, cartuchos, etc.) para su uso. En los centros de
asistencia sanitaria, la principal fuente de exposicin es la utilizacin de
esterilizadores de OE, durante las operaciones de carga y descarga
(fundamentalmente sta ltima) de los equipos y en el manejo de los contenedores
de OE y los circuitos necesarios para su uso (conexin y desconexin de botellas,
etc.)

Se debe de tener en cuenta en esta evaluacin el OE endgeno, producido por el

propio organismo a partir del etileno; en su produccin influyen muchos factores

/ XIDO DE ETILENO
como son: los hereditarios, las dietas pobres en selenio y ricas en grasas
saturadas, la composicin de la flora intestinal etc.

2.3 MECANISMOS DE ACCIN

Cintica y metabolismo
El OE es muy soluble en sangre. Es rpidamente absorbido por va inhalatoria, ya 13
que es gas a temperatura ambiente, otra va de entrada mucho menos importante
y no cuantificable es la cutnea/mucosa cuando est en estado lquido a
temperatura de +10C. Se distribuye en el organismo con gran celeridad, siendo su
vida media de 9-10 minutos y encontrndose las mayores concentraciones en
hgado, rin y pulmn. Se han identificado dos vas de metabolizacin, la hidrlisis
a 1,2-etanodiol y la conjugacin con glutatin, siendo su excrecin principalmente
por orina, en forma de metabolitos no especficos.

La accin especfica del xido de etileno sobre materiales biolgicos se debe a que
es un agente alquilante particularmente activo. Esta accin se ejerce sobre
 aquellas molculas susceptibles de alquilacin, que son la mayora de las
molculas orgnicas (anillo de nitrgeno de las purinas y pirimidinas y con los
grupos amino de los aminocidos y de las proteinas). La alquilacin representa la
sustitucin de un tomo de hidrgeno por un radical hidroxietileno, modificando la
estructura molecular de las protenas, DNA, RNA y lpidos de los
microorganismos, puesto que se bloquean puntos moleculares crticos que
incapacitan a las molculas para intervenir en los procesos metablicos y
reproductores, producindose la muerte de la clula de ah su uso como
esterilizante/desinfectante.

2.4 EFECTOS SOBRE LA SALUD

A. Toxicidad experimental (animales)

En estudios experimentales sobre ratas y ratones, el OE ha mostrado una gran
capacidad de induccin de un amplio nmero de tumores en diversas
localizaciones, tumores de estmago, pulmn/bronquio, tero, mama, linfomas,
leucemias, tumores del SNC, mesoteliomas, sarcomas, etc.
Los estudios en estos mismos animales, as como en el conejo, no muestran tanta
concordancia en cuanto a sus efectos teratognicos, aunque stos se han
observado en condiciones muy extremas (altsimas concentraciones ambientales
en el momento de la fecundacin, inyeccin intravenosa de OE).

B. Toxicidad para el hombre

a) Aguda y subaguda
Fuertemente irritante local con un periodo de latencia de unas horas para los ojos
y la piel. En los ojos, las lesiones pueden ser irreversibles y a grandes
concentraciones puede producir cataratas.
La exposicin por inhalacin puede provocar:
- Irritacin de vas respiratorias: disnea, cianosis, incluso edema pulmonar.
- Trastornos en el aparato digestivo: nuseas, vmitos y diarreas.
- Trastornos neurolgicos: cefaleas, somnolencia, incoordinacin.
Exposiciones repetidas pueden producir dermatosis alrgicas, siendo stas poco
/ XIDO DE ETILENO

frecuentes, tambin pueden dar reacciones de sensibilizacin

A concentraciones moderadamente altas se han descrito casos de polineuritis
sensitivo-motoras y alteraciones del sistema neurovegetativo.

b) Efectos cancergenos y mutagnicos

Hoy en da se considera que existe una evidencia suficiente para considerar el OE
como cancergeno en humanos, siendo incluidos, hasta el momento, en el grupo 1
14 de la IARC (International Agency for Research on Cancer), clasificacin de 1998.
El documento gua del INSHT sobre lmite de exposicin profesional a agentes
qumicos en Espaa del ao 2002, al que ya hemos hecho referencia considera al
OE como sustancia carcingena de 2 categora (C2) por disponer de suficientes
elementos que suponen que la exposicin del hombre a tales sustancias puede
producir cncer, dicha presuncin se basa en estudios apropiados a largo plazo en
animales y en otros tipos de estudios.
Los estudios epidemiolgicos realizados sobre personal profesionalmente
expuesto al OE, incluyendo personal de las centrales de esterilizacin de los
hospitales y personal de industrias qumicas con exposicin profesional,
encuentran una asociacin entre la exposicin a OE y los tumores de origen
linfoide y hematopoytico, fundamentalmente con la leucemia linfoide y los
linfomas no Hodgkin, y en algunos de estos estudios encuentran adems una
asociacin con el cncer de estmago.
El xido de etileno es una sustancia que puede considerarse mutgena para el
hombre, definida por el INSHT como M2, pues al ser un agente alquilante:
- Induce un incremento en la frecuencia de aberraciones cromosmicas
(relacionado con la dosis) y de intercambio de cromtides hermanas en linfocitos
de sangre perifrica y de microncleos en clulas de mdula sea en personas
expuestas.
- Induce un incremento en la frecuencia de aductos de la hemoglobina
(relacionado con la dosis) en personas expuestas.
- Posee una elevada capacidad mutagnica.

c) Abortos espontneos
Diversos estudios epidemiolgicos han observado una asociacin entre la
exposicin profesional a OE y el riesgo de aborto.

Evaluacin del riesgo

3

La aplicacin de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de Prevencin de

Riesgos Laborales, contempla dentro de su artculo 15 - Principios de la accin
preventiva -, que todas las empresas realizarn evaluaciones de riesgos laborales
como mtodo que permita la estimacin de la magnitud del riesgo y la adecuada
planificacin preventiva empresarial, dentro de las medidas que integran su deber
general de prevencin de riesgos laborales.

/ XIDO DE ETILENO
Para la evaluacin del riesgo de exposicin al xido de etileno se debe de
considerar la Directiva del Consejo 98/24/CE relativa a la proteccin de la salud y
la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes
qumicos durante el trabajo y el Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, que lo
transpone a la legislacin nacional as como la Directiva del Consejo 90/394/CEE
relativa a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo y el Real Decreto 665/1997, 15
de 12 de Mayo, que lo traspone a la legislacin nacional, as como su posterior
modificacin recogida en el Real Decreto 1124/2000, de 16 de junio, y que recoge
esta sustancia en el art. 2 apartado a), basndose en la normativa relativa a
clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos Real
decreto 363/1995 de 10 de marzo, en el anexo VI, apartado 4.2.1 en sustancias
cancergenas, adems es considerada dentro del grupo 1 de la clasificacin de la
IARC ya mencionada.

Segn lo dispuesto en el Real Decreto 374/2001, la evaluacin de riesgos

debe de contemplar las obligaciones del empresario recogidas en el art 3, as
 como el contenido del citado Real Decreto 665/1997, la evaluacin deber referirse
al grado y duracin de la exposicin de los trabajadores, teniendo en cuenta
especialmente:
- Toda va de entrada al organismo o tipo de exposicin.
- Los posibles efectos sobre la seguridad o la salud de los trabajadores
especialmente sensibles.

La evaluacin deber mantenerse actualizada, revisndose cada vez que

se produzca un cambio en las condiciones de trabajo que puedan afectar a la
exposicin de los trabajadores o se detecten alteraciones en su salud o en los
controles peridicos incluidos en la vigilancia de la salud.

3.1 LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL

La normativa comunitaria no contempla actualmente un criterio de valoracin de

la exposicin ambiental al xido de etileno.

A. Valores para 8 horas/da

La normativa nacional de acuerdo con el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero,
Reglamento de los Servicios de Prevencin y en referencia al contenido del artculo
5, apartado 3, relativo al procedimiento a establecer sobre la evaluacin de riesgos,
se debe de recurrir a lo dispuesto en el art 3.4 b que se refiere al valor lmite
ambiental, establecido por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
Trabajo cuya aplicacin es recomendada por la Comisin Nacional de Seguridad y
Salud en el Trabajo, y que referido al OE, es de VLA-ED(valor lmite de exposicin
diaria) para el ao 2002, de 1ppm o 1,8 mg/m3.
El valor referido de 1 ppm puede aceptarse como adecuado para el cumplimiento
del Real Decreto 665/1997,de 12 de Mayo relativo a la proteccin de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes
cancergenos durante el trabajo, si bien se garantizar que el nivel de exposicin
de los trabajadores se reduzca a un valor tan bajo como sea tcnicamente posible.
Como complemento de la valoracin ambiental del OE, se pueden considerar otros
/ XIDO DE ETILENO

criterios de reconocido prestigio internacional, como:

- La ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists)
de EEUU establece un valor TLV-TWA (Threshold Limit Values/Time-Weighted
Average) de 1 ppm (1,8 mg/m3), como concentracin promedio permitida para 8
horas/da y 40 horas semanales.
- La OSHA de EEUU recomienda un lmite de exposicin (PEL) inferior a
0,1 ppm para 8 horas diarias de exposicin
16 - Las normas GOST de Rusia establecen como valor permitido en
ambientes laborales 0,5 ppm para 8 horas /da.
- La mayora de los pases europeos como Francia, Alemania, Italia, Gran
Bretaa, Dinamarca, Suecia disponen de un lmite de exposicin laboral para 8
horas/da, comprendido entre 1 y 5 ppm.

B. Periodos de tiempo cortos o situaciones que reflejen valores mximos que no

deben de superarse en ningn momento de la exposicin laboral
Por consiguiente, los valores de techo o lmites para cortos periodos de exposicin
que deben aplicarse segn el criterio de la INSHT para el OE que no dispone de
valor VLA-EC, (Valores lmite ambientales - Exposicin de corta duracin) ser el
 considerado como lmite de desviacin, de tal manera que no debe de superar la
concentracin de 3 ppm durante ms de 30 minutos en una jornada de trabajo y
bajo ninguna circunstancia la concentracin de 5 ppm. estos lmites de desviacin,
reflejan los mismos valores de concentracin que los recogidos por la ACGIH para
el ao 2002. Valores de referencia en tanto no se publiquen los actualizados
correspondientemente.
Otros pases como Francia establecen valores de corta duracin de 10 ppm o Gran
Bretaa con un valor referido a 10 minutos de 15 ppm.
NIOSH ( National Institute for Occupational Safety and Health) considera un valor
techo de 5 ppm con un tiempo de exposicin de 10 minutos por jornada de trabajo.
Este mismo valor es considerado por la OSHA pero ampliando el tiempo de
exposicin a 15 minutos.

C. Mtodo de toma de muestra y anlisis ambiental

Existen gran variedad de mtodos para la deteccin y medicin de OE en el medio
ambiente laboral. El mtodo aceptado por el INSHT se basa en la determinacin
ambiental mediante muestreadores pasivos por la difusin y cromatografa de
gases (MTA/MA-022/A91), este mtodo permite detectar el xido de etileno en un
intervalo de concentracin de 2 g/l a 3200 g/l.

3.2 INDICES DE VALORACIN BIOLGICOS

El control biolgico proporciona un medio para valorar la exposicin de los

trabajadores a los productos qumicos presentes en el ambiente. Para ello se
consideran los determinantes de los especmenes biolgicos tomados al
trabajador a un tiempo determinado. Estos determinantes biolgicos pueden ser
la misma sustancia qumica o sus metabolitos o un cambio bioqumico reversible
caracterstico inducido por la sustancia. La medida puede realizarse en el aire
exhalado, en la orina, en la sangre o en otros especmenes biolgicos tomados al
trabajador resultando una evaluacin que puede indicar la intensidad de la
exposicin reciente, la exposicin media diaria o la exposicin crnica acumulativa,
pero lamentablemente la ACGIH no contempla ningn valor BEI para el xido de

/ XIDO DE ETILENO
etileno, por tanto no existe un mtodo simple para esta determinacin biolgica,
sin embargo diversos estudios se dirigen a la aplicacin de mtodos basados en la
reactividad del OE con aminocidos.

17
 Protocolo mdico especfico
4

4.1 HISTORIA LABORAL

A. Exposiciones anteriores (anamnesis laboral)

- Sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas (OE, radiaciones
ionizantes, citotxicos, gases, etc.).
- Cuantificacin del tiempo de exposicin.
- Exposicin accidental a sustancias qumicas.
- Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud.
- Medidas de proteccin utilizadas.

B. Exposicin actual al riesgo

- Fecha de inicio.
- Exposicin a otros agentes simultneamente.
- Cuantificacin del tiempo de exposicin.
- Rotacin en las tareas de mxima exposicin (si, no).
- Medidas de proteccin utilizadas.
- Perodos de sobre exposicin en ese ao por accidentes u otras causas.

4.2 HISTORIA CLNICA

A. Anamnesis
a) Antecedentes familiares
- Alteraciones congnitas.
- Tumores.

/ XIDO DE ETILENO
- Diabetes.
b) Antecedentes personales
- Alteraciones relacionadas con la descendencia (abortos,
infertilidad, alteraciones congnitas).
- Enfermedad respiratoria, neurolgica, ocular, dermatitis,
alergia, asma, alteraciones gastrointestinales, anemias.
- Hbito tabquico.
c) Tratamientos previos o actuales 19
- Citotxicos.
- Radioterapia.

4.3 EXPLORACIN CLNICA EXPECFICA

Exploracin general centrada en los posibles efectos de una exposicin aguda o

crnica.
Especial atencin en alteraciones oculares, piel (dermatitis, irritacin o
sensibilizacin), aparato respiratorio, sistema neurolgico, aparato digestivo.
 4.4 CONTROL BIOLGICO Y ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS ESPECFICOS

A. Hemograma con recuento incluyendo

- Serie roja, ndices eritrocitarios, hemoglobina, hematocrito.
- Serie blanca, con recuento diferencial.
- Plaquetas.

B. Bioqumica sangunea
- Glucemia.
- Parmetros hepticos(GGT, GOT, GPT, Fosfatasa alcalina).
- Parmetros renales (creatinina y urea).

C. Orina
- Densidad.
- Sedimento.

D. Estudios complementarios
En aquellos casos que el mdico lo estime conveniente podr solicitar estudios
adicionales como:
- Radiografa de trax.
- Estudio de funcin respiratoria.
- Estudios de fertilidad.
- Estudios citogenticos, como anlisis de intercambio de cromtides
hermanas, y proliferacin micronucleica en linfocitos sanguneos.
- Aductos de hemoglobina.
/ XIDO DE ETILENO

Todos estos estudios se podrn o no implantar dependiendo de las caractersticas

del Servicio de Prevencin.

4.5 CRITERIOS DE VALORACIN

En el caso de detectar alteraciones en los estudios realizados, se har una
valoracin detallada teniendo en cuenta la valoracin global que en el caso
20 necesario se completar con la consulta de otros especialistas.
 Normas para la cumplimentacin del protocolo
mdico especfico
5

5.1 PERIODICIDAD

Basndonos en el artculo 8 del Real Decreto 665/1997 sobre la proteccin de los

trabajadores contra los riesgos relacionadas con la exposicin a agentes
cancergenos durante el trabajo y en el artculo 37 del Reglamento de los Servicios
de Prevencin se realizarn los siguientes reconocimientos:
Antes de la exposicin, o sea uno inicial.
A intervalos regulares en lo sucesivo, la periodicidad de los exmenes
de salud a que debern ser sometidos los colectivos profesionalmente expuestos
estar en funcin del nivel de exposicin y si bien podr ser aumentada a criterio
del mdico del trabajo, ser como mnimo la siguiente:
a) Anual para aquellos trabajadores que estn o puedan estar expuestos
a OE por encima del nivel de accin establecido (definido en el apartado 2.1), al
menos 30 das/ao.
b) Cada 2 aos para el resto de trabajadores expuestos.
Cuando sea necesario por haberse detectado en algn trabajador de la
empresa, con exposicin similar, algn trastorno que puede deberse a la
exposicin a agentes cancergenos.
Tras asignacin de tareas especficas que impliquen exposicin al OE.
Tras ausencia prolongada por motivos de salud de trabajadores
expuestos al OE.

/ XIDO DE ETILENO

21
 Conducta a seguir segn las
alteraciones que se detecten
6

Se considerar no apto al trabajador con:

- Historia de tumores malignos actual o previa.

- Historia de asma o dermatitis atpica al xido de etileno valorada por un
especialista (se valorara parmetros).

Se considerar personal susceptible de un no apto temporal a las

trabajadoras embarazadas, las de edad frtil con intencin de procrear y las que
se hallen en periodo de lactancia.

Segn esta clasificacin la accin posterior ser:

Trabajadores expuestos, informacin del riesgo.

Trabajador no apto temporal, informacin del riesgo y de la no aptitud

temporal, se realizara un Estudio de embarazadas: Partiendo de la evaluacin
inicial del riesgo, se identificarn los puestos con riesgo para la reproduccin. Una
vez se notifique voluntariamente la situacin de embarazo, se realizar una
evaluacin adicional de las condiciones detrabajo de esa trabajadora, en el caso de
presentar riesgo para el embarazo se deber realizar un cambio de puesto de
trabajo, segn el artculo 26 apartado 2 de la LPRL (Ley de Prevencin de Riesgos
laborales).En caso de que dicho cambio de puesto por otro compatible con ese
estado, no resulte tcnica u objetivamente posible, o no pueda razonablemente
exigirse por motivos justificados, se debera de considerar la posibilidad de
situacin protegida de riesgo durante el embarazo.

/ XIDO DE ETILENO
Trabajador no apto permanente, intentar la readaptacin.

INFORMACIN A LOS TRABAJADORES

La informacin a los trabajadores se basar en el Artculo 11 del Real Decreto

665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo que 23
contendrn en forma de instrucciones:
a) Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos adicionales
debidos al consumo de tabaco.
b) Las precauciones que se debern tomar para prevenir la exposicin.
c) Las disposiciones en materia de higiene personal.
d) La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin.
e) Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de
equipos y ropa de proteccin.
f) Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el
personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin de incidentes.
 Y segn el Apartado 5 los trabajadores tendrn acceso a la informacin contenida
en la documentacin a que se refiere el artculo 9 (referentes a los historiales
mdicos) cuando dicha informacin les concierna a ellos mismos.
Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios
trabajadores tendrn acceso a cualquier informacin colectiva annima.
/ XIDO DE ETILENO

24
 Datos a remitir a las Administraciones
Sanitarias
7

Debe constar el contenido del documento del Conjunto Mnimo de Datos

que los Servicios de Prevencin deben remitir alas autoridades laborales aprobado
por la Comisin de Salud Pblica en fecha 17 de Diciembre de 1998, con

La ficha 1.
- Datos Generales del Centro de Trabajo.
La ficha 2.
- Factores de riesgo laborales y n de trabajadores expuestos.
La ficha 3.
- Hoja de notificacin de casos de Enfermedades Laborales y de
Enfermedades relacionadas con el trabajo.

Segn el artculo 9 del RD 665/1997, sobre agentes cancergenos, el

historial mdico se conservar durante 40 aos despus de terminada la
exposicin.

Anlisis de resultados
8

/ XIDO DE ETILENO
La informacin relativa a la vigilancia de la salud de los trabajadores
expuestos, junto con la evaluacin de los riesgos, deber ser analizada con
criterios epidemiolgicos por el personal sanitario responsable que, a su vez,
colaborar con el resto de los componentes del Servicio de Prevencin a fin de
investigar y analizar las posibles relaciones entre la exposicin al OE y las
alteraciones detectadas y proponer medidas encaminadas a mejorar las
condiciones y medio ambiente de trabajo. (RD 39/1997 Reglamento Servicios de 25
Prevencin art. 37 apdo. 3 f).
 Legislacin aplicable
9

1. Directiva 89/391/CEE, de 12 de junio, relativa a las medidas para

promover la mejora de la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo
(Directiva marco en materia de seguridad y salud en el trabajo).

2. Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales,

BOE n269, de 10 de noviembre de 1995.

3. Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el

Reglamento de los Servicios de Prevencin, BOE n27 de 31 de enero de 1997.

4. Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio, relativa a la Proteccin de los

Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes
Cancergenos durante el Trabajo del DO L. 196/1 del 26 de julio de 1990.

5. Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la Proteccin de los

Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes
Cancergenos durante el Trabajo. BOE n 124 de 24 de mayo de 1997.

6. Real Decreto 1124/2000 de 16 de junio, que modifica el Real Decreto

665/1997 de 12 de mayo , sobre la Proteccin de los Trabajadores contra los
Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes Cancergenos durante el trabajo.
BOE n 145 de 17 de junio de 2000.

7. Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, Clasificacin,

Envasado y Etiquetado de Sustancias y Preparados Peligrosos, BOE n133, supl.

/ XIDO DE ETILENO
del 5 de junio de 1995.

8. Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y

seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes
qumicos durante el trabajo. BOE n104, de 1 de mayo de 2001.

27
Bibliografa
10

1. Real Decreto 379/2001, de 6 de abril, por el que se aprueba el Reglamento de almacenamiento

de productos qumicos- ITC MIE APQ 002: Oxido de etileno. BOE n 112 de 10 de mayo 2001.

2. Brashear A. Unverzagt FW, farber MO, Bonnin JM, Garca JGN, Grober E. Ethylene oxide
neurotoxicity: a cluster of 12 nurses with peripheral and central nervous system neurotoxicity.
Neurology 1996;46:992-8.
 3. Bolt HM, Quantification of endogenous carcinogens. The ethylene oxide paradox. Biochem
Pharmacol 1996;52 (1) : 1-5.

4. Ehrenberg L, Trnqvist M. The research background for risk assesment of ethylene oxide:
aspects of dose. Mutat Res 1995;330:41-54.

5. Gestal Otero JJ, Barros Dios JM. xido de etileno. En: Gestal Otero JJ(d). Riesgos del trabajo del
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6. Gua tcnica sobre definiciones y conceptos relacionados con los lmites de exposicin
profesional espaoles. Documento GET/LEP NO1.1998-01-28.INSHT.

7. IARC. Monographs on the evaluation of the carcinogenic risks to humans. Genetic and related
efects: an updating of selected IARC Monographs from volumes 1 to 42. Suplement 6. Lyon:
International Agency for Research on Cancer, 1987.

8. La Montagne A, Utility of the complete blood count in routine medical surveillance for ethylene
oxide exposure.American Journal of Industrial Medicine.1993;24:191-206.

9. La Montagne AD, Mangione TW, Christiani DC, Kelsey KT. Medical surveillance for ethylene oxide
exposure: practices and clinical findings in Massachusetts hospitals. JOEM 1996;38(2):144-54.

10. La Montagne AD, Rima ER, Mangione TW, Kelsey KT. Determinants of the provision of ethylene
oxide medical surveillance in Massachusets hospitals. JOEM 1996;38(2):155-68 .

11. Marc. J. Lefvre. First Aid manual for chemical accidents for use with non pharmaceutical
chemicals.

12. Natarajan AT, Preston RJ, Dellarco V et al. Ethylene oxide: evaluation of genotoxicity data and
an exploratory assesment of genetic risk. Mutat Res 1995;330:55-70.
/ XIDO DE ETILENO

13. Nico J van Sittert, Gerard DJ, Beulink et al. Monitoring occupational Exposure to Ethylene oxide
by the determination of Hemoglobin Adducts.Environmental Health Perspectives.1993;99:217-220.

14. Norman SA, Berlin JA, Soper KA, Middendorf BF, Stolley PD. Cancer incidence in a group of
workers potentially exposed to ethylene oxide. Int J Epidemiol 1995;24(2):276-84.

15. OSHA Regulations Ethylene oxide 1996.

16. Steenland Kyle, Ph D et al. Mortality among workers exposed to ethylene oxide.The new
28 england journal of medicine. 1991;May(Vol324n20):1402-1407.

17. Trnqvist M. Ethylene oxide as a biological reactive intermediate of endogenous origin. En :

Snyder R et al. (eds). Biological Reactive Intermediates V. Plenum Press, New York, 1996:275-83.

18. Viciola Garca M. Protocolo sanitario de vigilancia mdica de los trabajadores expuestos a xido
de etileno. En : Eguileor Gurtubai I (d.). Salud laboral: Protocolos sanitarios especficos de
vigilancia mdica de los trabajadores (IV). Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco.
Vitoria-Gasteiz, 1993:47-105.
 ANEXO
Hoja de recogida de datos del trabajador
expuesto a xido de etileno
I

DATOS DEL RECONOCIMIENTO

Tipo de examen..............................................
Fecha....de.....de....................
Mdico............................................................
N de colegiado..............................................

DATOS PERSONALES
Apellidos.........................................................................................................................
Nombre..........................................................................................................................
Sexo................................................................................................................................
Fecha de nacimiento......................................
Domicilio........................................................................................................................
Localidad........................................................................................................................
Provincia.........................................................

DATOS DE LA EMPRESA
Nombre de la empresa..................................................................................................
CNAE..............................................................
Centro de trabajo...........................................
Telfono..........................................................
Localidad........................................................................................................................
Provincia.........................................................

DATOS DEL PUESTO DE TRABAJO ACTUAL / XIDO DE ETILENO

Tipo.................................................................................................................................
Fecha de inicio...............................Aos de antigedad................................................
Exposicin a otros agentes simultneamente..............................................................
Tiempo de exposicin (das al ao)...............
Realiza rotacin en las tareas de mxima exposicin? ( conteste si/no)........ 29
Medidas de proteccin utilizadas..................................................................................

DATOS DE PUESTOS ANTERIORES CON EMPLEO DE XIDO DE ETILENO

Aos expos................................................
h/manejo/semana......................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergena...................

Aos expos................................................
h/manejo/semana..............................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas...................................
 Aos expos.........................................................
h/manejo/semana..............................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas...................................

Aos expos.........................................................
h/manejo/semana..............................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas...................................

Exposicin accidental a sustancias qumicas...............................................................

Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud...............................................

ANTECEDENTES DE INTERS
Familiares
Alteraciones congnitas ...............................................................................................
Tumores .............................................................
Diabetes .............................................................
Personales
Alteraciones relacionadas con la descendencia
Alteraciones congnitas ................................................................................
Abortos ...........................................................................................................
Infertilidad ......................................................................................................
Enfermedades respiratorias .........................................................................................
Enfermedades neurolgicas..........................................................................................
Enfermedades oculares ................................................................................................
Dermatitis .....................................................................................................................
Alergias ..........................................................................................................................
Asma ..............................................................................................................................
Alteraciones gastrointestinales.....................................................................................
Anemias .......................................................................................................
/ XIDO DE ETILENO

Hbito tabquico ..........................................................................................

TRATAMIENTOS PREVIOS O ACTUALES

Citotxicos......................................................................................................................
Radioterapia ..................................................................................................................

30 EXPLORACIN CLNICA ESPECFICA

Exploracin general, observaciones.............................................................................
Examen oftalmolgico ..................................................................................................
Examen dermatolgico..................................................................................................
Otras exploraciones, ap. respiratorio, digestivo, neurolgico ......................................

CONTROLES BIOLGICOS
Hemograma
Recuento de hematies......................................millones/dl
Hematocrito.......................................................%
Hemoglobina......................................................g/dl

Indices eritrocitarios
HCM....................................................pg
CHCM..................................................g/dl
VCM.....................................................fl
Recuento de leucocitos.....................................mil/ml
Frmula leucocitaria
Neutrfilos..........................................%
Basfilos.............................................%
Eosinfilos..........................................%
Monocitos...........................................%
Linfocitos............................................%
Plaquetas.........................................................../mm3
Bioqumica
Glucemia............................................................mg/dl
Alanina transferasa(ALT/GPT)...........................u.i.
Aspartato transferasa(AST/GOT).......................u.i.
glutamiltranspeptidasa(GT)...........................u.i.
Fosfatasa alcalina..............................................u/l
Creatinina...........................................................mg/dl
Urea....................................................................mg/dl
Orina
Densidad.............................................................
Sedimento...........................................................

Estudios complementarios, a criterio mdico

Radiografa de trax.......................................................................................................

/ XIDO DE ETILENO
Estudio de funcin respiratoria.....................................................................................
Test de embarazo...........................................................................................................
Estudios de fertilidad.....................................................................................................
Estudios citogenticos...................................................................................................
Aductos de hemoglobina...............................................................................................

Determinacin ambiental 31
Sistema de determinacin.............................................................................................
Lugar de colocacin.......................................................................................................
Control ambiental:
Fecha........................... Zona............................ Valor........................ppm.
Fecha........................... Zona............................ Valor........................ppm.
Fecha........................... Zona............................ Valor........................ppm.
Fecha........................... Zona............................ Valor........................ppm.
Fecha........................... Zona............................ Valor........................ppm.
Edita:
INSTITUTO ASTURIANO DE
PREVENCIN DE
RIESGOS LABORALES

Avda. del Cristo, 107

33006 Oviedo
Tfno. 985 108 290
www.iaprl.es