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AED Plus

Gua del administrador

9650-0301-10 Rev. G
La fecha de publicacin de la Gua del administrador de ZOLL AED Plus, (REF 9650-0301-10 Rev G),
corresponde a junio de 2014.
Si han transcurrido ms de 3 aos desde esa fecha, pngase en contacto con ZOLL Medical Corporation
para saber si existen ms actualizaciones de informacin del producto.
Copyright 2014 ZOLL Medical Corporation. Reservados todos los derechos. AED Plus, AED Pro,
CPR-D-padz, M Series, Pedi-padz, Real CPR Help, Rectilinear Biphasic, RescueNet, Stat-padz y ZOLL
son marcas comerciales y marcas comerciales registradas de ZOLL Medical Corporation en Estados
Unidos y/u otros pases.
Las dems marcas comerciales y marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios.

ZOLL Medical Corporation


269 Mill Road
Chelmsford, MA USA
01824-4105

ZOLL International Holding B.V.


Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands

0123
Tabla de contenidos
PREFACIO ........................................................................................................................................................................ V
RESUMEN DE SEGURIDAD ..............................................................................................................................................VI
Advertencias ...................................................................................................................................................................... vi
Precauciones ..................................................................................................................................................................... vii
Indicaciones de uso ........................................................................................................................................................... vii
Contraindicaciones de uso ................................................................................................................................................ vii
Usuarios previstos del dispositivo .................................................................................................................................... vii
Requisitos de seguimiento ...............................................................................................................................................viii
Notificacin de sucesos adversos ....................................................................................................................................viii
Desembalaje.....................................................................................................................................................................viii
Convenciones...................................................................................................................................................................viii
Smbolos ............................................................................................................................................................................ ix
INTRODUCCIN ............................................................................................................................................................... 1
Utilizacin de ZOLL AED Plus.......................................................................................................................................... 1
Uso de la funcin de RCP................................................................................................................................................... 2
FUNCIONAMIENTO .......................................................................................................................................................... 3
Descripcin general ............................................................................................................................................................ 3
Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadores ....................................................................................... 3
Utilizacin de los grficos DEA ......................................................................................................................................... 5
Utilizacin de las indicaciones de voz................................................................................................................................ 6
Utilizacin de la pantalla LCD ........................................................................................................................................... 9
Utilizacin del sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias PASS (SPVR) ....................................................... 10
Utilizacin de los electrodos............................................................................................................................................. 11
Aplicacin de los parches CPR-D padz............................................................................................................................ 12
Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPR Help .................................................................................. 13
Utilizacin de la opcin de grabacin automtica ............................................................................................................ 13
AUTOTEST, MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS ......................................................................................... 14
Descripcin general .......................................................................................................................................................... 14
Inspeccin ......................................................................................................................................................................... 14
Preparacin del ZOLL AED Plus para su uso .................................................................................................................. 14
Autotest automtico .......................................................................................................................................................... 15
Instalacin o sustitucin de bateras ................................................................................................................................. 16
Identificacin del estado de la batera............................................................................................................................... 19
Mantenimiento de la unidad ............................................................................................................................................. 20
Limpieza de la unidad....................................................................................................................................................... 20
Lista de comprobacin para el mantenimiento ................................................................................................................. 20
Solucin de problemas...................................................................................................................................................... 21
Utilizacin del software ZOLL Administration................................................................................................................ 22
Instalacin del software ZOLL Administration................................................................................................................ 22
Configuracin de las comunicaciones de datos ................................................................................................................ 22
Peticin de accesorios....................................................................................................................................................... 23
Comunicacin con el servicio tcnico .............................................................................................................................. 24
Comunicacin del servicio tcnico para clientes situados fuera de los EE.UU. .............................................................. 24
APNDICE A: ESPECIFICACIONES ................................................................................................................................. 25
Gua y declaracin del fabricante Emisiones electromagnticas................................................................................... 27
Caracterstica de la forma de onda bifsica rectilnea ...................................................................................................... 31
Resultados de los ensayos clnicos de la forma de onda bifsica de M Series ................................................................. 32
Ensayo clnico multicntrico aleatorio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV) ..................32
Precisin del algoritmo de anlisis del ECG .................................................................................................................... 34

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus iii


iv Gua del Administrador de ZOLL AED Plus
Prefacio
La Gua del Administrador de ZOLL AED Plus es utilizada por las autoridades mdicas responsables
junto con la Gua del operador del mismo equipo (REF 9650-0300-10).
El equipo ZOLL AED Plus es para uso de personas cualificadas para aplicar desfibrilacin de
emergencia. Incorpora una secuencia de indicaciones visuales y de voz para ayudar a los socorristas
a seguir los protocolos establecidos en las directrices de la AHA/ERC de 2010 para el uso de los DEA.
Tambin incluye funciones de grabacin y memoria para permitir a las autoridades de control mdico
la supervisin del uso que el socorrista hace del dispositivo. La grabacin incluye los ritmos
electrocardiogrficos, los datos de eventos, la identificacin de dispositivo y, opcionalmente, la
grabacin de la voz del socorrista y del sonido ambiental. Esta informacin est disponible a travs
de una funcin de transmisin a un ordenador personal para revisin y archivado de los sucesos.
Tanto la American Heart Association (Asociacin americana del corazn) como el European
Resuscitation Council (Consejo europeo de resucitacin) publican amplia informacin referente
al uso de desfibriladores externos automatizados y su relacin con la resucitacin cardiopulmonar.
Las siguientes publicaciones proporcionan informacin suplementaria que se puede utilizar junto
con la Gua del administrador de ZOLL AED Plus y la Gua del operario:
1. 2010 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC; Supplement to Circulation,
Volume 192, Issue 18, November 12, 2010
2. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010; Resuscitation (2010) Volume
81, October 2010.
Esta gua suministra informacin acerca del funcionamiento y cuidado de la unidad AED Plus. Tanto
el administrador como el usuario deben leer atentamente esta seccin. Asegrese de leer la seccin
Resumen de seguridad. Esta gua se debe utilizar junto con la Gua del usuario de ZOLL AED Plus
(nmero de referencia de ZOLL 9650-0300-10).
Esta gua est divida en seis secciones.
Prefacio Esta pgina.
Resumen de seguridad Describe las advertencias y precauciones generales.
Introduccin Suministra una descripcin general del producto DEA.
Seccin 1 Funcionamiento Describe las funciones de todos los controles e indicadores luminosos
del DEA.
Seccin 2 Autotest, mantenimiento y solucin de problemas Describe la configuracin de la
unidad, las comunicaciones de datos, la solucin de problemas, el mantenimiento y cmo encargar
accesorios y fungibles.
Apndices Suministra las especificaciones del DEA, caractersticas de la forma de onda bifsica
rectilnea de ZOLL e informacin sobre el algoritmo de anlisis del ECG.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus v


Resumen de seguridad
La seccin general describe advertencias generales y consideraciones de seguridad para administradores,
socorristas y pacientes.

Advertencias
Utilice la unidad AED Plus solo como se describe en esta gua. La utilizacin inadecuada de este
dispositivo puede provocar lesiones o incluso la muerte.
NO utilice ni ponga en marcha y del usuario de AED Plus.
NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si aparece una "X" roja en la ventana de
indicacin de estado (situada en el lateral izquierdo del asa).
NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si sta emite un pitido.
Conecte el cable de electrodo a la unidad AED Plus tras instalar las bateras.
Mantenga siempre el cable de electrodo conectado a la unidad AED Plus.
Este dispositivo slo lo pueden utilizar individuos que hayan recibido el entrenamiento adecuado.
La energa de desfibrilacin aplicada al paciente puede transmitirse a travs del cuerpo del paciente
y provocar una descarga letal a los que le toquen. Mantngase alejado del paciente cuando aplique el
tratamiento.
NO TOQUE la superficie de los electrodos, al paciente ni a ningn material conductor que est en
contacto con el paciente durante el anlisis del ECG o de la desfibrilacin.
Aleje al paciente de superficies conductoras de electricidad antes de utilizar el equipo.
NO utilice la unidad cerca o dentro de charcos de agua.
Si la vctima tiene menos de 8 aos de edad y pesa menos de 25 Kg (55 lbs), ZOLL AED Plus se debe
utilizar con los electrodos peditricos ZOLL AED Plus. No se debe retrasar el tratamiento para
determinar la edad o el peso exactos del paciente.
Mantenga al paciente tan quieto como sea posible durante el anlisis del ECG.
NO utilice la unidad cerca de agentes inflamables como gasolina, atmsferas ricas en oxgeno
o anestsicos inflamables.
Evite las interferencias de radiofrecuencia procedentes de fuentes de alta frecuencia que pueden
provocar que el desfibrilador interprete incorrectamente los ritmos cardacos, apagando los telfonos
mviles y las radios de emisin/recepcin.
Desconecte dispositivos o equipos electrnicos no protegidos frente a la desfibrilacin, antes de
realizar sta.
Si est hmedo, seque el trax de la vctima antes de fijar los electrodos.
Aplique electrodos recin sacados de su envoltorio o no daados que se encuentren dentro de la fecha
de caducidad y seque la piel para reducir al mnimo las quemaduras.
NO coloque electrodos directamente sobre el marcapasos implantado en el paciente ya que los
estmulos del marcapasos pueden degradar la precisin de los anlisis del ritmo electrocardiogrfico
o bien se puede averiar el marcapasos debido a las descargas del desfibrilador.
Vea las etiquetas en el interior de la cubierta del ZOLL AED Plus antes de utilizarla como dispositivo
de soporte pasivo para las vas respiratorias (PASS, Passive Airway Support System). Asegrese de
que est indicada para ese uso.
NO utilice el sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias (PASS) si se sospechan lesiones en
la cabeza o el cuello. Coloque al paciente sobre una superficie firme ante de realizar la RCP.
NO recargue, desarme ni arroje las bateras al fuego. Las bateras pueden explotar si se tratan incorectamente.
El sistema no se debe utilizar al lado de o sobre otro equipo. En este caso, verifique su correcto
funcionamiento antes de utilizarlo.

vi Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Precauciones
No desarme el dispositivo. Existe peligro de choques. El mantenimiento debe realizarse por
personal cualificado.
Utilice slo bateras disponibles en el comercio de tipo 123A de litio-dixido de manganeso.
Deseche las bateras adecuadamente despus de retirarlas de la unidad. Utilice bateras que
provengan slo de los fabricantes recomendados.
Los datos de seguridad y efectividad presentados por ZOLL Medical Corporation a la Food and
Drug Administration (FDA) norteamericana segn la seccin 510(K) de la ley Medica Device Act
para obtener la aprobacin de comercializacin se han obtenido utilizando accesorios de ZOLL
tales como electrodos desechables. No se recomienda utilizar electrodos no suministrados por
ZOLL. ZOLL no ofrece ningn tipo de seguridad ni garanta sobre el funcionamiento o eficacia de
sus productos cuando se utiliza junto con electrodos suministrados por otras empresas. Si el fallo
de la unidad es atribuible al uso de electrodos no fabricados por ZOLL, esto puede anular la garanta
suministrada por esta empresa.
El electrodo CPR-D Padz puede conectarse a otros desfibriladores ZOLL con cables multifuncin.
La desfibrilacin puede administrarse al conectarlo a otros desfibriladores de ZOLL. La funcin
RCP no es compatible con dispositivos distintos del AED Plus.

Indicaciones de uso
Utilice el DEA cuando la vctima de una posible parada cardiaca tiene una aparente FALTA DE
CIRCULACIN manifestada por:
Falta de conciencia y
Ausencia de respiracin normal y
Ausencia de pulso o signos de circulacin.

Contraindicaciones de uso
NO utilice el DEA cuando el paciente est:
Consciente o
Respirando o
Tenga pulso detectable u otros signos de circulacin.

Usuarios previstos del dispositivo


El desfibrilador externo ZOLL AED Plus debe ser utilizado por personal cualificado y debidamente
formado en el uso del AED Plus, el soporte vital bsico y avanzado, u otro tipo de respuesta mdica
autorizada de urgencia para desfibrilar vctimas de paradas cardacas. La funcin de monitorizacin
de la RCP incluye un metrnomo que aconseja a los socorristas realizar compresiones de trax al ritmo
de 100 compresiones por minuto recomendado por AHA/ERC. Las indicaciones de voz y visuales
aconsejan una profundidad de compresin de 5 6 cm para pacientes adultos.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus vii


Requisitos de seguimiento
La ley federal de EE.UU. (21 CFR 821) exige realizar el seguimiento de los desfibriladores. Como
propietario de este dispositivo tiene la responsabilidad, segn la ley, de notificar a ZOLL Medical
Corporation si se ha recibido, perdido, robado o destruido este producto, o si se ha donado, revendido
o distribuido por otros medios a diferentes organizaciones.
Si se produce cualquiera de los sucesos anteriores, contacte con ZOLL Medical Corporation por escrito
indicando la informacin siguiente:
1. Organizacin de origen Nombre de la empresa, direccin, nombre de contacto y nmero de telfono
de contacto.
2. Nmero de referencia, nmero de modelo y nmero de serie.
3. Disposicin del dispositivo (por ejemplo, recibido, perdido, roto, destruido, distribuido a otra
organizacin).
4. Nueva ubicacin y/o organizacin (si es diferente del nmero 1 anterior) Nombre de la empresa,
direccin, nombre de contacto y nmero de telfono de contacto.
5. Fecha en que tiene efecto el cambio.

Notificacin de sucesos adversos


Como proveedor de atencin sanitaria, tiene responsabilidad segn el SMDA de informar a ZOLL
y posiblemente a la FDA de la aparicin de ciertos sucesos. Estos sucesos, descritos en 21 CRF Part 803
incluyen muertes y lesiones o enfermedades graves relacionadas con el dispositivo. En cualquier suceso,
como parte de nuestro Programa de Aseguramiento de la Calidad, se debe notificar a ZOLL cualquier
fallo o mal funcionamiento del dispositivo. Esta informacin se necesita para garantizar que ZOLL
suministra slo los productos de mayor calidad.

Desembalaje
Inspeccione cuidadosamente los envases de embalaje para detectar fallos.
Examine la unidad para ver si hay seales de daos producidos durante el transporte.
Si el contenido no est completo o est deteriorado, o si la unidad no supera el autotest segn indica
la X roja en la ventana de indicacin de estado tras instalar la batera, contacte con el Departamento
de Servicio tcnico de ZOLL Medical Corporation.
Revise la lista de envo para asegurarse de que recibe todos los elementos incluidos en el pedido.

Convenciones
En este documento las indicaciones de voz aparecen con letras maysculas en cursiva, como
SOLICITAR AYUDA.

ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia describen las condiciones o acciones que


pueden dar lugar a lesiones fsicas o a la muerte.

PRECAUCIN Las afirmaciones de Precaucin describen condiciones o acciones que pueden


dar lugar a averas en la unidad.

NOTA Las Notas contienen informacin adicional sobre el uso del desfibrilador.

viii Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Smbolos
Los smbolos utilizados en este manual o en el equipo son los siguientes:


Equipo de Clase II.

Conexin de paciente tipo BF de desfibrilacin protegida

ATENCIN: Consulte el manual para obtener ms informacin

TENSIN PELIGROSA

Las bateras no estn nuevas

Bateras nuevas

No pulse el botn

Pulse el botn

No utilice este fabricante

Se puede utilizar este fabricante


VARTA

Unidad equipada para tratar pacientes adultos y peditricos

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Nmero de serie

Nmero de catlogo

Consultar las instrucciones de uso

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus ix


x Gua del Administrador de ZOLL AED Plus
Introduccin
Utilizacin de ZOLL AED Plus
ZOLL AED Plus es un desfibrilador externo automatizado que utiliza mensajes de voz y grficos
visuales para guiar al socorrista en la secuencia de reanimacin que puede incluir la desfibrilacin
y/o la reanimacin cardiopulmonar. Incluye la forma de onda de desfibrilacin bifsica rectilinea de
ZOLL. Tras la fijacin de los electrodos al trax de la vctima, el desfibrilador monitoriza el ritmo
electrocardiogfico (ECG) de su corazn, analiza dicho ritmo y determina si est indicado aplicar un
tratamiento de descarga. En caso de estar indicado, la energa de desfibrilacin tambin se aplica con
estos mismos electrodos. Cuando la unidad detecta un ritmo que debe tratarse con una descarga, se
carga y emite la advertencia NO TOCAR AL PACIENTE, PULSAR BOTN DE DESCARGA
PARPADEANTE. El socorrista pulsa el botn de descarga para suministrar la descarga. Se solicitar al
socorrista que realice la RCP durante dos minutos; transcurrido este tiempo, la unidad iniciar
automticamente un nuevo anlisis de ECG.
Algunas versiones de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que tambin se puede utilizar como
PASS (Sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias) para apoyar el cuello y los hombros de la
vctima en una posicin que ayude a mantener abiertas las vas respiratorias. Algunas versiones tambin
disponen de accesorios desechables (maquinilla de afeitar, mscara, tijeras y una toallita).
El desfibrilador est alimentado por diez marcas distintas disponibles en el comercio de bateras de
litio-dixido de manganeso.
El ZOLL AED Plus puede hacer lo siguiente:
Realizar autotests peridicos para garantizar su continua disponibilidad.
Utilizar un conjunto de electrodo de una pieza que facilita la correcta colocacin de los electrodos
y es fcil de aplicar al paciente.
Analizar el ritmo cardaco e informar al socorrista si el ritmo es tratable o no mediante descarga.
Suministrar tratamiento de desfibrilacin a vctimas de parada cardiaca que muestran ritmos
electrocardiogrficos tratables mediante descarga.
Proporcionar mensajes de voz y grficos para guiar al socorrista sobre lo que debe hacer y cundo,
durante una emergencia cardiaca como una llamada de urgencia o aplicar RCP a la vctima.
Emitir pitidos sonoros que animan a los socorristas a dar compresiones de trax para RCP a razn
de 100 CPM (requiere el parche CPR-D padz).
Monitorizar la profundidad de las compresiones de trax durante la RCP y suministrar
indicaciones de voz si la compresin es inadecuada (es necesario el parche CPR-D padz).
Suministrar una cubierta de unidad que funciona como Sistema de soporte pasivo para las vas
respiratorias (PASS). (Observe que la funcin PASS es suministrada con algunas versiones del
producto y es opcional en otras.)
Descargar datos del desfibrilador al PC para almacenar sucesos o imprimir informes de sucesos.
Utilice bateras disponibles en el comercio.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 1


Uso de la funcin de RCP
El parche CPR-D padz incluye un sensor que detecta la frecuencia y profundidad de las compresiones
del trax durante la RCP. Este sensor se coloca (como parte de la aplicacin de electrodos) en el trax
de la vctima de manera que est localizado entre las manos del socorrista y la parte inferior del esternn
de la vctima durante las compresiones del trax. Cuando el socorrista realiza compresiones de RCP,
el sensor detecta su frecuencia y profundidad y enva la informacin a la unidad ZOLL AED Plus.
Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR-D-padz, ZOLL AED Plus monitoriza la profundidad
y frecuencia de las compresiones de trax. Suministra una funcin de metrnomo para RCP diseada
para alentar a los socorristas a que realicen las compresiones de trax al ritmo recomendado por
AHA/ERC de 100 compresiones por minuto (CPM) as como indicaciones visuales y de voz para lograr
una profundidad de compresin de 5 6 cm para pacientes adultos.
La funcin de metrnomo est desactivada durante los perodos en que no se debe realizar RCP
(por ejemplo durante anlisis electrocardiogrficos y secuencias de descarga de desfibrilacin).
Durante perodos en que pueda estar indicada la RCP, el metrnomo comienza a emitir pitidos audibles
tras la deteccin de las primeras compresiones realizadas por el reanimador. Los pitidos continan
automticamente (a las frecuencias descritas ms abajo) hasta pasados unos segundos desde que el
reanimador detiene las compresiones del trax o hasta que termina el perodo de RCP recomendado
(2 minutos segn los protocolos AHA y 13 minutos para los protocolos ERC). Si el reanimador cesa
las compresiones del trax durante el perodo de RCP, los pitidos del metrnomo se detendrn al
transcurrir unos segundos desde la detencin de las compresiones. Los pitidos se reanudarn durante
el perodo de RCP si se reinician las compresiones de RCP. Si no se detectan compresiones de RCP
durante los perodos RCP, el ZOLL AED Plus emite peridicamente el mensaje CONTINUAR RCP.
La frecuencia de pitidos emitida por la funcin de metrnomo de ZOLL AED Plus se adapta a la
frecuencia real de compresin de trax que aplica el socorrista. El metrnomo pitar a razn de
100 CPM cuando las compresiones del trax se realicen a una velocidad superior a las 80 compresiones
por minuto (CPM). Si el socorrista no consigue realizar compresiones a razn de 80 CPM o ms, el
metrnomo pitar a una velocidad de aproximadamente 15 CPM por encima de la frecuencia real del
socorrista. Esta mayor frecuencia de metrnomo tiene por finalidad que el socorrista aumente la
frecuencia de compresin de trax hasta que se alcance la frecuencia de 100 CPM. El metrnomo emite
una seal a una frecuencia mnima de 60 CPM en casos en que la frecuencia de compresin del
socorrista es sustancialmente inferior a 60 CPM.
Durante la RCP, el ZOLL AED Plus puede emitir mensajes de voz cada vez ms audibles segn
la profundidad de las compresiones de trax detectadas. Cuando el sistema de monitorizacin de la
RCP determina que la profundidad de compresin es habitualmente menor de 5 cm, se emitir un
mensaje de PRESIONAR MS FUERTE. Se emitir el mensaje de BUENAS COMPRESIONES si el
socorrista responde con una profundidad de compresin cada vez mayor hasta de 5 cm o ms.

2 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Funcionamiento
Descripcin general
Esta seccin describe las funciones siguientes:
Controles de funcionamiento e indicadores
Utilizacin de los grficos DEA
Utilizacin de las indicaciones de voz
Utilizacin de la pantalla LCD
Utilizacin del sistema de soporte pasivo de las vas respiratorias (PASS)
Utilizacin de los electrodos
Utilizacin de los parches CPR-D padz
Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPR Help
Utilizacin de la opcin de grabacin automtica

Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadores


Vea la Tabla 1: Funciones de control donde aparece una explicacin de cada uno de estos controles.

Conector de paciente Pantalla LCD (no existe


en algunas unidades)

Puerto IrDA Grficos Indicadores luminosos


(al lado de la unidad)

Indicador
de estado

Compartimento de
batera (inferior)
Asa de
transporte Micrfono (oculto)

On/Off
(Apagado/Encendido)

Altavoz (abajo)

Botn Descarga

Figura 1: Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadores

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 3


Tabla 1: Funciones de control

Control/Indicador Lo que hace:

Botn ON/OFF Enciende y apaga la alimentacin.


(encendido/ Cuando se mantiene pulsado durante >5 segundos inicia el autotest o las
apagado) comunicaciones de datos.

Indicadores Se ilumina para indicar qu paso debe ejecutar el socorrista para tratar
luminosos al paciente.

Botn Descarga Este botn se ilumina cuando el ZOLL AED Plus est cargado y listo para
aplicar una descarga al paciente.

Cuando se pulsa, hace que el desfibrilador cargado y listo descargue su


energa en el paciente.

Cuando el desfibrilador no est cargado el botn se apaga. Al pulsar este


botn se produce una indicacin de voz que seala el nmero de descargas de
desfibrilador suministradas desde que se encendi la unidad.

Pictogramas Iconos que explican la serie de pasos necesarios para la reanimacin y


la desfibrilacin.

Indicador de estado Cuando est iluminada la marca de verificacin indica que la unidad ha
superado el ltimo autotest y est lista para el uso.

Cuando est iluminado X indica que la unidad ha pasado el autotest y que


no est lista para el uso.

Pantalla LCD Muestra el tiempo transcurrido, el contador de descarga, las indicaciones


de usuario, las profundidades de compresin de la RCP y las formas de onda
del ECG.

Puerto IrDA Proporciona un vnculo de comunicaciones entre el desfibrilador y un PC


u otro dispositivo equipado con IrDA.

Cubierta PASS Algunos modelos de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que se puede
(opcional) utilizar como un reposahombros con el fin de facilitar el manejo de las vas
respiratorias del paciente. El PASS se puede encargar por separado para otros
modelos de ZOLL AED Plus. (Consulte la seccin Accesorios.)

Compartimento de Contiene diez bateras de litio-dixido de manganeso de 123 A utilizadas para


la batera alimentar la unidad.

Conector de Conector para fijar los electrodos al DEA.


paciente

Altavoz Emite indicaciones de voz y seales de metrnomo que indican a los


socorristas qu hacer durante la reanimacin. Tambin emite indicaciones de
voz para sealar si se necesita realizar mantenimiento.

Micrfono Cuando se instala la opcin de grabacin de voz, este micrfono recoge y


(opcional) graba sonido ambiental, incluida la voz del socorrista.

4 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Utilizacin de los grficos DEA
La interfaz grfica de usuario (vea la Figura 2) aparece en la parte superior de la unidad cuando se
retira la cubierta. Los grficos son recordatorios de los pasos a seguir cuando se realiza una operacin
de reanimacin y para reforzar las instrucciones en forma de indicaciones de voz y mensajes de
pantalla opcionales.
Los grficos incluidos en el dispositivo se combinan todos ellos con un indicador luminoso (LED) y las
indicaciones de voz enumeradas para atraer la atencin a los grficos en una secuencia definida por los
protocolos actuales para el uso de un DEA emitidos por la American Heart Association (Asociacin
americana del corazn) y el European Resuscitation Council (Consejo europeo de reanimacin).

Figura 2: Interfaz grfica de usuario

El dispositivo contiene una pantalla LCD (algunos modelos especiales no tienen LCD) que muestra
el tiempo transcurrido, el nmero de descargas administradas, mensajes de texto coherentes con las
indicaciones de voz, profundidad de compresiones de la RCP y se puede configurar para que muestre
las seales registradas del ECG.
Cuando el dispositivo est encendido, la secuencia de indicaciones de voz e iluminaciones de grficos
se inicia automticamente y continuar hasta que el dispositivo se apague o los electrodos se
desconecten del paciente durante un perodo de tiempo largo. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico
se producir una vez que los electrodos se fijen a los pacientes y se verifique la impedancia de
la conexin.
Tras los resultados de este anlisis del ECG, las indicaciones de voz sealan al socorrista si se ha
detectado un ritmo tratable o no de descarga. Si existe un ritmo para cuyo tratamiento est indicada la
descarga, los grficos se iluminan y las indicaciones de voz guan al socorrista a lo largo de la secuencia
de desfibrilacin. Cuando no se aconseja descarga, el ZOLL AED Plus emite una serie de indicaciones
de voz, DESCARGA NO INDICADA e INICIAR RCP, e ilumina los grficos relacionados con la RCP.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 5


Se permite un perodo de 2 minutos (dependiendo de la configuracin del dispositivo) para que el
socorrista realice la RCP. Tras este perodo de RCP, el ZOLL AED Plus reinicia automticamente
un nuevo anlisis del ritmo electrocardiogrfico.
Las descargas se administran pulsando el botn de descarga (indicado por el icono de corazn y el LED
asociado a ste) situado en el centro de la interfaz grfica de usuario.
Consulte la Gua del operador del ZOLL AED Plus para obtener ms detalles de los grficos incluidos
en la interfaz grfica de la unidad, las indicaciones de voz emitidas en cada paso del protocolo
teraputico y la respuesta esperada del socorrista a estas indicaciones visuales y sonoras.
La prdida de contacto entre los electrodos y el paciente interrumpir el anlisis del ECG y/o la
administracin de la descarga hasta que se fijen de nuevo los electrodos y dar lugar a que se emita
una indicacin de COMPROBAR ELECTRODO.

Utilizacin de las indicaciones de voz


Durante el uso clnico de ZOLL AED Plus, puede escuchar las indicaciones de voz siguientes.
Tabla 2: Identificacin de indicaciones de voz

Indicacin de voz Definicin

UNIDAD FUNCIONAL. ZOLL AED Plus ha superado con xito todos los autotest
de encendido.

FALLO EN LA UNIDAD. ZOLL AED Plus no ha superado los autotests de encendido y no


debe utilizarse para tratar a un paciente.

CAMBIAR LAS BATERAS. El autotest de encendido de ZOLL AED Plus ha detectado un


estado de batera baja que no es compatible con el uso del
dispositivo en un paciente. Cambie inmediatamente las bateras.

PERMANECER QUIETO. Reljese lo ms posible y cntrese en los esfuerzos de


reanimacin.

COMPROBAR CAPACIDAD Compruebe si el paciente est consciente o responde a los


DE RESPUESTA. estmulos agitando suavemente a la vctima y gritando
Se encuentra bien?.

SOLICITAR AYUDA. Active el sistema EMS o haga que otra persona lo active.

ABRIR VA AREA. Coloque a la vctima en posicin supina y realice la maniobra de:


Inclinar la cabeza hacia atrs y tirar de la barbilla hacia arriba
(maniobra frente-mentn) para abrir la va area del paciente.

COMPROBAR Mire, escuche o sienta si hay respiracin y/o flujo de aire desde los
RESPIRACIN. pulmones del paciente. (De forma predeterminada, este mensaje
est desactivado).

DAR DOS RESPIRACIONES. Si el paciente no respira, aplquele dos respiraciones de reanimacin.


(De forma predeterminada, este mensaje est desactivado).

6 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Indicacin de voz Definicin

CONECTAR CABLE DE El cable de electrodo no est correctamente conectado al conector


ELECTRODO. de paciente del DEA.

COLOCAR PARCHES DE Fije los parches de desfibrilacin en el trax del paciente.


DESFIBRILACIN EN EL
TRAX DEL PACIENTE.

COMPROBAR Los electrodos fijados anteriormente no estn haciendo buen


ELECTRODO. contacto con la piel del paciente o los electrodos estn
defectuosos.

NO TOCAR AL PACIENTE, No toque al paciente, hay un anlisis del ritmo


ANALIZANDO. electrocardiogrfico en curso o a punto de comenzar.

DESCARGA INDICADA. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico ha detectado la presencia


de FV o TV para cuyo tratamiento se recomienda descarga.

DESCARGA NO INDICADA. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico ha detectado un ritmo


que no es tratable por desfibrilacin.

ANLISIS DETENIDO. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico se ha detenido debido a


MANTENER PACIENTE la presencia de un artefacto excesivo de seal electrocardiogrfica.
QUIETO. Detenga la RCP en curso y mantenga al paciente tan quieto como
sea posible.

NO TOCAR AL PACIENTE. Advierta a todas las personas que asisten a la vctima que se
PULSAR BOTN DE mantengan alejadas y dejen de tocar a la vctima. Pulse el botn
DESCARGA PARPADEANTE. de descarga para administrar terapia de desfibrilacin.

SOLTAR EL BOTN DE El botn de tratamiento se puls antes de que el desfibrilador


DESCARGA. estuviera listo para desfibrilar. Suelte el botn de descarga y
vulvalo a pulsar despus de que suene el tono que indica que
est listo para el funcionamiento.

DESCARGA Se acaba de administrar una descarga de desfibrilacin a la vctima.


ADMINISTRADA.

NO SE HA ADMINISTRADO No se ha administrado descarga al paciente porque el socorrista no


DESCARGA. puls el botn de descarga o porque se detect una situacin de error.

n DESCARGAS Se han administrado un total de n descargas desde que se encendi


ADMINISTRADAS. el DEA.

INICIAR RCP. Inicie la RCP.

CONTINUAR RCP. Contine aplicando la RCP. Esta indicacin tambin se puede


emitir si la funcin de monitorizacin de RCP de ZOLL AED Plus
no consigue detectar compresiones de al menos de pulgada (1,9
cm) de profundidad.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 7


Indicacin de voz Definicin

PRESIONAR MS FUERTE. Las compresiones de RCP suelen tener una profundidad inferior
a 5 cm.

BUENAS COMPRESIONES. Despus de que se indique PRESIONAR MS FUERTE, el


socorrista ha conseguido aplicar compresiones de trax de al
menos 5 cm de profundidad.

DETENER RCP. Detenga la RCP, el DEA est a punto de iniciar el anlisis del
ritmo electrocardiogrfico.

Indicaciones que se pueden escuchar durante el uso no clnico de ZOLL AED Plus:
Tabla 2b

Indicacin de voz Definicin

PULSAR BOTN SI SON Pulse el botn de cambio de bateras situado en el compartimento


BATERAS NUEVAS. de las bateras despus de sustituir TODAS las bateras del
dispositivo por otras nuevas.

MODO DE PRUEBA. El dispositivo ZOLL AED Plus ha entrado en el modo de


diagnsticos y de comunicaciones de datos.

COMUNICACIONES Se han establecido comunicaciones IrDA entre ZOLL AED Plus y


ESTABLECIDAS. un PC o un mdem.

8 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Utilizacin de la pantalla LCD
El ZOLL AED Plus est equipado con una pantalla LCD de 1,3 x 2,6 pulgadas (3,3 x 6,6 cm) (vea la
Figura 3) que muestra la informacin siguiente:

Profundidad de RCP del indicador de compresin

5 cm 5 cm
profundidad profundidad

6 cm 6 cm
profundidad profundidad

Con ECG Sin ECG

Figura 3: Pantallas LCD


NOTA Algunos modelos especiales no tienen LCD.

Tiempo transcurrido (Esquina superior derecha de la pantalla): Indica el tiempo total en minutos
y segundos que ha transcurrido desde que se encendi por ltima vez el ZOLL AED Plus. El tiempo
transcurrido contina contndose durante los breves perodos en los que el dispositivo est apagado
(< 5 segundos). Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante ms de cinco (5) segundos, el tiempo
transcurrido se pone a 00:00. Cuando el tiempo transcurrido supera los 99 minutos y 59 segundos,
el temporizador de recuento vuelve a 00:00 y contina el recuento.
Recuento de descargas (Esquina superior izquierda de la pantalla): Indica el nmero total de descargas
de desfibrilacin suministradas por el ZOLL AED Plus desde que se encendi la ltima vez. El recuento
de descargas se guarda durante los breves perodos en los que el dispositivo est apagado
(< 5 segundos). Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante ms de cinco (5) segundos, el recuento de
descargas se pone a 0.
Indicacin de profundidad de compresin de RCP (lado derecho de la pantalla): Se muestra un
grfico de barras que presenta la profundidad de las compresiones del trax medida durante la descarga
de RCP. Las lneas de indicador se muestran en el rea de grfico de barras a 5 y 6 cm de profundidad
de compresin para proporcionar puntos de referencia a los socorristas que realizan la RCP.
Indicadores visuales para el socorrista (1/3 inferior de la pantalla): Siempre que el ZOLL AED Plus
emite una indicacin de voz, el texto de la indicacin de voz se muestra simultneamente en
la pantalla LCD.
Forma de onda electrocardiogrfica (Parte central de la pantalla): Aunque las unidades ZOLL AED
Plus no muestran formas de onda electrocardiogrficas en su configuracin predeterminada de fbrica,
el dispositivo se puede configurar para que muestre continuamente seales electrocardiogrficas
cuando se adquieren.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 9


Utilizacin del sistema de soporte pasivo para las vas
respiratorias PASS (SPVR)
Si no hay evidencia de traumatismo en la cabeza o en el cuello, la maniobra frente-mentn es la
recomendada para abrir la va area. El PASS se puede colocar bajo los hombros de la vctima para
mantener la cabeza inclinada hacia atrs.

ADVERTENCIA NO UTILICE el sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias PASS
(SPVR) si se sospechan lesiones en la cabeza o el cuello. Coloque al paciente
sobre una superficie firme ante de realizar la RCP.

En los pacientes que, una vez determinada la ausencia de traumatismo en la cabeza o el cuello, requieran
soporte en las vas respiratorias, se debe rodar al paciente sobre su lado y entonces traerlo de nuevo a
una posicin supina de manera que el PASS quede bajo los hombros del paciente y de este modo la
cabeza se incline hacia atrs.
Slo para CUBIERTAS PASS: El PASS, cuando se coloca bajo los hombros del paciente, se puede
utilizar para ayudar a mantener abierta la va respiratoria (vea la Figura 4).

La cubierta de la unidad tambin funciona como sistema Coloque el PASS bajo el paciente para elevar sus
de soporte pasivo de las vas respiratorias (PASS). hombros. No lo utilice si se sospecha una lesin de cabeza
o cuello.

Figura 4: Utilizacin de la cubierta PASS

10 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Utilizacin de los electrodos
ADVERTENCIA NO reutilice los electrodos.

El ZOLL AED Plus utiliza paquetes de electrodos que estn conectados a la unidad mediante un cable.
El paquete contendr electrodos que fijar al paciente.
Asegrese de instalar un nuevo paquete de electrodos y conecte el cable de electrodos a la unidad
despus de cada uso con el fin de estar preparados para futuras emergencias.
Revise regularmente la fecha de caducidad para garantizar que los electrodos estn nuevos y listos
para utilizar en una situacin de emergencia.
Reemplace los electrodos si estn caducados.
Si los electrodos no estn fijados correctamente, escuchar una de las siguientes indicaciones de voz
durante el funcionamiento: COMPROBAR ELECTRODO o COLOCAR ELECTRODO. Si el cable del
electrodo no est correctamente fijado a la unidad, escuchar la indicacin de voz CONECTAR CABLE
DE ELECTRODO. Asegrese de fijar correctamente el cable del electrodo al DEA y los electrodos
al paciente.
Los electrodos deben fijarse previamente al dispositivo. El paquete de electrodos puede incluir:
Tijeras para cortar la ropa o el pelo del trax.
Maquinilla de afeitar para retirar, en caso necesario, el pelo excesivo del lugar de aplicacin
del electrodo.
Una pequea toalla para garantizar que la piel del paciente est seca.
Guantes.
Mscara.

NOTA Los electrodos no contienen materiales peligrosos y no requieren condiciones especiales de desecho
a no ser que estn contaminados con patgenos. Si estn contaminados, hay que tomar medidas adecuadas
para desecharlos.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 11


Aplicacin de los parches CPR-D padz
Prepare el paciente antes de fijar los electrodos.
Para preparar al paciente:
1. Retire toda la ropa que cubra el trax del paciente.
2. Asegrese de que el trax est seco.
3. Si el paciente tiene demasiado pelo en el trax, corte o afeite el pelo para ayudar a garantizar la
correcta adhesin de los electrodos.
Para aplicar los electrodos:
1. Rasgue para abrir el paquete de electrodos y despliegue los electrodos. Orintelos como indican los
grficos (vea la Figura 5).
2. Sujete el sensor de RCP y a continuacin colquelo entre ambas tetillas en el centro del esternn
utilizando la mira del sensor para guiarse.
3. Presione el sensor de RCP con su mano derecha y tire de la lengeta nmero 2 para retirar la
cubierta protectora del electrodo. Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior para
asegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente.
4. Presione el sensor de RCP con su mano izquierda y tire de la lengeta nmero 3 para retirar la
cubierta protectora del electrodo. Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior para
asegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente.

NOTA Si el paciente es corpulento o si resulta necesario colocar el electrodo bajo una mama, puede separar
el parche inferior por la lnea perforada y extenderlo para una colocacin eficaz. Coloque el electrodo
ligeramente a la izquierda del paciente y debajo de su mama izquierda.

NOTA Si el paciente tiene implantado un marcapasos o un desfibrilador en la parte superior derecha del trax,
realice un ngulo con los electrodos para evitar colocarlos encima de dichos dispositivos. Asegrese de que
el sensor de RCP conserve su posicin sobre la mitad izquierda del esternn.

0123

ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105 USA 978-421-9655

Figura 5: Colocacin de los parches CPR-D padz

12 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPR
Help
Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR-D padz, ZOLL AED Plus monitoriza la profundidad
y frecuencia de las compresiones de trax de RCP. Proporciona una funcin de metrnomo de RCP
diseada para animar a los socorristas a realizar compresiones de trax al ritmo recomendado por
AHA/ERC de 100 compresiones por minuto. Las indicaciones de voz y visuales aconsejan lograr una
profundidad de 5 6 cm para pacientes adultos. La funcin de monitorizacin de RCP funciona slo
cuando se utilizan parches CPR-D-padz.
Para utilizar la funcin de monitorizacin de ZOLL AED Plus de RCP debe realizar lo siguiente:
1. Conecte los parches CPR-D al ZOLL AED Plus.
2. Aplique los parches CPR-D padz al paciente tal y como se describe en la seccin anterior.
Asegrese de que el sensor de RCP est centrado en la mitad inferior del esternn de la vctima.
3. Si no se presentan signos de circulacin cuando el ZOLL AED Plus emite el aviso INICIAR RCP,
coloque sus manos sobre los sensores de RCP y presione el sensor contra el trax para aplicar
compresiones de trax al paciente.
Despus de las primeras compresiones, el metrnomo del ZOLL AED Plus comenzar a emitir
pitidos. Intente mantener la sincronizacin entre estos pitidos y sus compresiones de trax. Poco
despus de detener las compresiones de trax para aplicar respiraciones boca a boca, el metrnomo
dejar de pitar.

NOTA Si ZOLL AED Plus le indica PRESIONAR MS FUERTE, sus compresiones son de menos de 5 cm.
Incremente la profundidad de la compresin para mejorar la eficacia de la RCP.

4. Aplique el nmero apropiado de respiraciones boca a boca y luego reanude las compresiones de
trax. El metrnomo comenzar a pitar de nuevo despus aplicar las primeras compresiones.

Utilizacin de la opcin de grabacin automtica


Si est instalado y configurado, la unidad contiene una opcin de grabacin de audio que grabar
y almacenar 20 minutos de sonido continuo y de datos mientras se est produciendo la reanimacin.
La grabacin de audio comienza al mismo tiempo que se escucha la indicacin de voz PERMANECER
QUIETO. Los datos grabados se sincronizan con los datos de eventos clnicos. Por lo tanto, cuando
reproduce el audio grabado los datos electrocardiogrficos estarn sincronizados con el audio.
Cada vez que utiliza el dispositivo, los datos almacenados previamente (ECG, audio y eventos) son
sustituidos por los datos de la reanimacin actual.
Sin embargo, si la unidad se inicia en cualquier otro modo, como el de configuracin de la unidad, los
datos de audio grabados correspondientes a la ltima reanimacin se conservan y se pueden enviar.
Al sobrescribir un ECG antiguo, los datos de audio y evento comienzan cuando los electrodos estn
correctamente conectados al paciente.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 13


Autotest, mantenimiento y solucin
de problemas
Descripcin general
Esta seccin describe las funciones siguientes para preparar el ZOLL AED Plus para su utilizacin:
Inspeccin
Preparacin del ZOLL AED Plus para su uso.
Uso del autotest automtico.
Instalacin o sustitucin de bateras.
Fijacin del cable de electrodo al dispositivo.
Almacenamiento de electrodos y accesorios en la unidad.
Revisin de los datos que hay que descargar.

Inspeccin
Una vez desempaquetado, inspeccione el dispositivo para ver signos de daos debidos al envo. Revise
los accesorios y otras piezas que figuren en el pedido.

Preparacin del ZOLL AED Plus para su uso


Para asegurar que el ZOLL AED Plus est funcionando correctamente y est listo para su uso en una
situacin de emergencia, se deben realizar los procedimientos de configuracin y comprobacin
siguientes antes de poner el dispositivo en marcha y despus de cada utilizacin clnica.
1. Inspeccione todas las superficies externas de la unidad para garantizar que estn limpias y libres
de daos estructurales como grietas, piezas rotas o falta de piezas.
2. Inspeccione el conector de paciente para garantizar que no falta ni est rota ninguna patilla
del conector.
3. Conecte el Simulador o multmetro (o equivalente) del ZOLL AED Plus al conector de paciente
del DEA.
4. Encienda el simulador y el ZOLL AED Plus. Verifique que se produce todo lo siguiente:
El indicador de estado muestra al principio una X roja que cambia a una marca de
verificacin verde en los 4 5 segundos siguientes al encendido de la unidad.
Todos los indicadores (LED) de la interfaz de socorrista del panel se iluminan por orden.
Antes de 5 segundos desde el encendido del ZOLL AED Plus, se escucha el mensaje sonoro
UNIDAD FUNCIONAL (y se muestra si la unidad est equipada con una pantalla LCD).
Si la unidad est equipada con una pantalla LCD, aparece el mensaje DESCARGAS: 0 en la
esquina superior izquierda y se muestra el tiempo transcurrido en la esquina superior derecha
de la pantalla.

NOTA Si se escucha el mensaje DATOS ALMACENADOS o se muestra en la pantalla, el ECG y otros datos del
rescate se almacenan en memoria y no se ha enviado a un sistema de almacenamiento o archivado de datos.
Para evitar sobrescribir esta informacin, enve los datos a un PC equipado con los paquetes de software
ZOLL Data Control o ZOLL Data Review antes de continuar con el procedimiento de comprobacin.

14 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


5. Utilizando el simulador, introduzca un ritmo de FV en el ZOLL AED Plus, compruebe que tras esto
el DEA realiza su secuencia de indicaciones de diagnstico del paciente, analiza el ritmo
electrocardiogrfico, anuncia DESCARGA INDICADO, carga el desfibrilador y anuncia
NO TOCAR AL PACIENTE, PULSAR BOTN DE DESCARGA PARPADEANTE.
6. Verifique que se escucha el tono de carga lista y que el botn de descarga se ilumina.
7. Pulse el botn de descarga y verifique que el Simulador muestra que se ha aplicado una descarga.
Compruebe que se muestra el mensaje Descargas: 1 en la pantalla LCD. (Nota: Esta prueba de
verificacin comprueba la capacidad del dispositivo para realizar la desfibrilacin. Sin embargo,
no verifica que se ha aplicado la energa de desfibrilacin correcta. Se debe utilizar un analizador
de desfibrilador en lugar del simulador/multmetro para analizar la precisin de la energa
aplicada).
8. Despus de la aplicacin de la descarga, la unidad emite la indicacin INICIAR RCP.
9. Active la funcin de RCP del simulador y compruebe que el metrnomo comienza a pitar y que se
emiten los siguientes mensajes de voz e indicaciones durante los 60 segundos siguientes:
PRESIONAR MS FUERTE seguido de BUENAS COMPRESIONES.
10. Tras aproximadamente dos minutos de RCP, verifique que se emite la indicacin DETENER RCP.
Ajuste el simulador a FV y verifique que comienza una nuevo anlisis electrocardiogrfico.
11. Apague el ZOLL AED Plus y el simulador.
12. Verifique que los parches CPR-D padz o stat padz II utilizables con ZOLL AED Plus no
estn caducados.
13. Siga las instrucciones proporcionadas con los electrodos nuevos para preconectarlos al conector
de pacientes del dispositivo y gurdelos dentro de la cubierta del ZOLL AED Plus.
14. Si el indicador de estado muestra una X roja, instale bateras nuevas. (Vea "Instalacin o sustitucin
de bateras" en la pgina 16.)
15. Cierre la cubierta superior del DEA y a continuacin realice un autotest pulsando el botn
de alimenacin del ZOLL AED Plus. Verifique que se escuche la indicacin UNIDAD
FUNCIONAL. Esta indicacin seala que las bateras y electrodos nuevos estn bien instalados
y que la unidad est lista para el servicio.
16. Apague el ZOLL AED Plus.

NOTA Si falla cualquiera de las pruebas anteriores, contacte con el vendedor o con el Servicio tcnico de ZOLL.

Autotest automtico
El ZOLL AED Plus incluye una caracterstica de autotest que prueba el dispositivo una vez cada
siete das (configuracin predeterminada) cuando la unidad se guarda con bateras instaladas. Esta
caracterstica de autotest verifica la integridad y disposicin de la unidad para uso de emergencia
probando las siguientes funciones de ZOLL AED Plus:
1. Energa de batera: Verifica que las bateras contienen al menos el 50% de su energa a plena carga;
2. Conexin de electrodos de desfibrilacin: Verifica que los electrodos de desfibrilacin estn
preconectados correctamente al dispositivo.
3. Circuitos de ECG: Verifica que son funcionales los circuitos electrnicos de adquisicin
y procesamiento de seal electrocardiogrfica.
4. Circuitos de carga y descarga del desfibibrilador: Verifica que la electrnica del desfibrilador del
dispositivo es funcional y puede cargar y descargar a 2 julios.
5. Pruebas de software y hardware del microprocesador: Verifica el correcto funcionamiento de la
electrnica del microprocesador de ZOLL AED Plus y la integridad de su software.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 15


Se inicia un autotest manual al mantener pulsado el botn de encendido/apagado de la unidad durante
5 segundos. El ZOLL AED Plus ilumina todos sus indicadores grficos y emite mensajes en la pantalla
LCD y tambin sonoros para permitir la verificacin por parte del socorrista de la funcionalidad de
salida sonora y visual.
Tras las terminacin exitosa de todos los autotest, el indicador de estado del DEA muestra una marca
de verificacin verde () para mostrar que se han superado todas las pruebas y que la unidad est lista
para su uso.
Si se muestra una X roja tras finalizar los autotest de la unidad, el DEA no est listo para el uso y puede
estar defectuoso. Retire de servicio el ZOLL AED Plus y consulte la seccin Solucin de problemas de
esta gua para facilitar la determinacin del problema.
Todos los autotests se producen automticamente siempre que se enciende la unidad.

Instalacin o sustitucin de bateras


Para encender la unidad, utilice diez bateras de consumo 123A Photo Flash de litio-dixido de
manganeso. Estas bateras:
Se pueden comprar en muchos grandes almacenes, tiendas fotogrficas o de electrnica.

PRECAUCIN Utilice exclusivamente bateras Duracell, Sanyo o Varta. No utilice bateras Panasonic
ni Rayovac. El uso de bateras Panasonic o Rayovac puede tener como resultado
perodos de carga significativamente ms largos que los que se requieren en situaciones
de emergencia.

Se deben utilizar slo hasta mucho antes de su fecha de caducidad.


Se deben revisar peridicamente para comprobar su fecha de caducidad.
A continuacin ver ejemplos de la manera de leer los cdigos de fecha de las bateras Duracell,
Sanyo o Varta.
Duracell:
Los primeros dgitos indican el ao de fabricacin:
Ejemplo: 7=1997, 6=1996 etc.
El segundo dgito es una letra de la A a la L que indica el mes de fabricacin:
Ejemplo: A=enero, B=febrero y as sucesivamente hasta la L que significa diciembre.
Sanyo:
La primera letra indica el ao de fabricacin:
Ejemplo: A=1996, B=1997, etc.
La segunda letra indica el mes de fabricacin:
Ejemplo: A=Enero, B=Febrero, etc.

16 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Varta:
El cdigo BRAUNSCHWEIG (siempre dos letras) est impreso en un lado del receptculo en la
direccin axial a lo largo de la batera.
La primera letra indica el mes de fabricacin:
Ejemplo: B=Enero, R=Febrero, A=Marzo, etc.
La segunda letra indica el mes de fabricacin
Ejemplo: B=2001, R=2002, A=2003, etc.

Las bateras producidas por todos los fabricantes tienen una vida de caducidad de 10 aos desde la fecha
de fabricacin cuando no est instalado en la unidad DEA.
Para instalar las bateras:
1. Asegrese de que la unidad est apagada. Abra el compartimento de bateras retirando la cubierta
de batera desde la parte trasera de la unidad.
Esto se consigue insertando una pequea herramienta (por ejemplo, un destornillador de hoja
plana) en las dos ranuras de la parte trasera de la unidad para pulsar los cierres y luego insertando
la herramienta en el surco de la parte inferior para elevar la cubierta (vea la Figura 6).

2) Levante la cubierta por aqu

Tapa del compartimento


de la batera

1) Pulse el cierre por aqu

Figura 6: Retirada de la tapa del compartimento de la batera

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 17


2. Cambie todas las bateras cada vez y deschelas de manera apropiada. Coloque las nuevas bateras
en su banco, observando las marcas de polaridad y asegurndose de que todas las bateras estn bien
asentadas y que estn orientadas adecuadamente. Despus de instalar las primeras 59 bateras en
su compartimento, una indicacin sonora, INSTALAR BATERAS, le recuerda instalar las bateras
restantes en el compartimento de bateras.

Botn de cambio de bateras

Figura 7: Compartimento de la batera

3. Si est instalando bateras nuevas, pulse el botn de cambio de bateras situado dentro del
compartimento cuando se lo indique la mquina (vea la Figura 7). Pulsar el botn restablece el
indicador de uso de la batera de manera que muestre plena carga.

PRECAUCIN No coloque bateras usadas en la unidad. DEBE REEMPLAZAR las diez bateras (es
decir, todas) de cada vez. No cambie solamente algunas bateras. La unidad no puede
detectar si se han sustituido todas las bateras o slo unas pocas. Utilizar bateras que
no estn plenamente cargadas puede afectar al equipo cuando se realiza un rescate.
NO PULSE el botn si todas las bateras no son nuevas. A continuacin la unidad
supone que son las mismas bateras que se acabaron de retirar.

NOTA Si no pulsa el botn de cambio de bateras situado en el compartimento durante los 15 segundos posteriores
a la instalacin de stas, el dispositivo dar por supuesto que las bateras instaladas en el dispositivo se
retiraron temporalmente y no estn completamente cargadas.

NOTA Como las bateras de litio-dixido de manganeso no contienen materiales txicos, no requieren
condiciones especiales de desecho una vez gastadas o si estn protegidas de forma adecuada para evitar
cortocircuitos entre los terminales.

18 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Identificacin del estado de la batera
La energa de la batera se gasta cuando la unidad est en espera, cuando est funcionando y como
resultado de cada desfibrilacin. Tambin disminuye gradualmente durante la vida til de aos, aunque
no haya uso. La unidad supervisa la energa restante de las bateras instaladas. Cuando la energa de la
batera est baja o gastada, la unidad no funcionar conforme a la especificacin. Cuando se produce
un estado de batera baja:
La unidad emite una alarma sonora o un pitido si la unidad est apagada.
Escuchar la indicacin sonora, CAMBIAR LAS BATERAS si la unidad est encendida.
Se muestra una X roja en el indicador de estado, indicndole que las bateras tienen menos del
50% de la energa a plena carga o que la unidad ha fracasado en otros autotest.

Tabla 3: Estado de la batera

Estado de la batera Indicaciones Correccin

Batera baja con unidad Pitido audible desde la unidad Reemplace las bateras.
apagada. una vez cada minuto.

Batera baja durante el Indicacin sonora CAMBIAR Reemplace las bateras.


autotest de encendido. LAS BATERAS (cuando la
unidad est encendida)

Batera baja y otros El indicador de estado muestra Reemplace las bateras. Revise
problemas durante el una X roja indicando que no o reemplace los electrodos. Si
autotest con la unidad se puede trabajar (cuando est contina la X roja, remita el
apagada o durante el apagada). aparato al Servicio tcnico de ZOLL
autotest. para realizar el mantenimiento.

Batera baja con unidad Indicacin sonora CAMBIAR Reemplace las bateras tan pronto
encendida. LAS BATERAS (cuando la como sea posible.
unidad est encendida).

Batera agotada. El indicador de estado muestra Reemplace las bateras. Si contina


una X roja indicando que no la X roja, remita el aparato al
se puede trabajar (cuando est Servicio tcnico de ZOLL para
apagada). realizar el mantenimiento.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 19


Mantenimiento de la unidad
Realice inspecciones frecuentes, segn corresponda.
Compruebe la existencia de una marca de verificacin verde demostrativa de que la unidad est
lista para el uso.
Realice pruebas peridicas.
Verifique que los electrodos no estn caducados.
Verifique que las bateras no estn caducadas.
Verifique que los electrodos estn preconectados al conector de entrada.
Verifique que estn disponibles los fungibles (maquinilla de afeitar, mscara, guantes,
bateras extra).

Limpieza de la unidad
Despus de cada uso, limpie la unidad con un pao suave y hmedo utilizando alcohol isoproplico
al 90%, o agua y jabn, o una mezcla de agua y leja (30 ml por litro de agua).
No sumerja ninguna parte de la unidad en agua.
No utilice cetonas (MEK, acetona, etc.) para limpiar la unidad.
Evite utilizar abrasivos (por ejemplo, una toalla de papel) en la pantalla o en el puerto IrDA.
No esterilice el dispositivo.

Lista de comprobacin para el mantenimiento


Utilice la siguiente lista de comprobacin para el mantenimiento cuando revise peridicamente
la unidad.
Tabla 4: Lista de comprobacin para el mantenimiento

Compruebe lo siguiente Correcto Error

Est la unidad limpia, sin daos y no muestra un desgaste excesivo?


Existen grietas o piezas sueltas en la carcasa?
Verifique que los electrodos estn conectados a la unidad y sellados
en su paquete. Reemplcelos si estn caducados.

Estn todos los cables libres de grietas, cortes o de cables rotos o


al descubierto?

Pruebe peridicamente la unidad utilizando un simulador. Realice tres


descargas y verifique: la aplicacin de energa, los resultados del
analizador de ECG, que se iluminen los indicadores y la pantalla y que
se escuchen las indicaciones de voz.

Encienda y apague la unidad y verifique que la marca de verificacin


verde indica que est lista para el uso.

La bateras no estn caducadas. Reemplcelos si estn caducados.


Compruebe que existan todos los fungibles.

20 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Solucin de problemas
Devuelva la unidad al Departamento de Servicio tcnico de ZOLL si no funciona correctamente.

Tabla 5: Solucin de problemas

Problema tcnico Accin recomendada

Autotest fallido. Realice una prueba manual pulsando y manteniendo


pulsado el botn de encendido/apagado (ON/OFF)
durante ms de 5 segundos. Intente reparar el
dispositivo reemplazando las bateras o los electrodos.
Si la unidad tampoco supera la prueba, retrela del
servicio y contacte con el Servicio tcnico de ZOLL.

Indicacin CAMBIAR LAS Reemplace a la vez todas las bateras por otras nuevas.
BATERAS. Pulse el botn de batera cuando se lo indiquen.

X roja. Ejecute la prueba manual. Compruebe que el cable est


bien conectado a la unidad o reemplace el electrodo.
Reemplace todas las bateras por otras nuevas a la vez.
Pulse el botn de cambio de bateras cuando se lo
indiquen. Si la unidad sigue sin funcionar, retrela del
servicio y contacte con el Servicio tcnico de ZOLL.

Se escucha un pitido cuando la Retire la unidad de servicio y reemplace las bateras.


unidad est apagada. Reemplace a la vez todas las bateras por otras nuevas.
Pulse el botn de cambio de bateras cuando se lo
indiquen.
Si contina el pitido, contacte con el Servicio tcnico
de ZOLL.

Se escucha la indicacin CONECTAR Comprobar la conexin de cable entre los electrodos


CABLE DE ELECTRODO. y el DEA.

Indicacin ANLISIS Se han detectado excesivos artefactos durante el


DETENIDO.MANTENER anlisis del ECG. El paciente no debe moverse durante
PACIENTE QUIETO. este anlisis. No toque al paciente durante el anlisis.
Mantenga quieto al paciente. Si el socorrista est
utilizando un dispositivo en un vehculo de emergencia,
detenga el vehculo antes de realizar los anlisis
del ECG.

Indicacin SOLTAR EL BOTN Suelte el botn de descarga y despus mantenga


DE DESCARGA. pulsado este botn hasta que se produzca la descarga.
Si contina la indicacin sonora, contacte con el
Servicio tcnico de ZOLL.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 21


Utilizacin del software ZOLL Administration
El software ZOLL Administration le ayuda a realizar ciertas tareas de mantenimiento del software
cuando el desfibrilador est conectado a su PC. El software ZOLL Administration permite actualizar
datos de un desfibrilador a un PC y transmitirlos a la red principal o bien imprimirlos localmente desde
su PC a la impresora.

Instalacin del software ZOLL Administration


Inserte el CD del software ZOLL Administration en su PC. El programa se inicia automticamente.
Si el programa de instalacin no se inicia automticamente:
Seleccione Ejecutar en el men Inicio.
En el campo de texto Abrir, introduzca X:Setup.exe, sustituyendo la X por la letra que corresponda
a su unidad de CD-ROM.
Haga clic en OK.
Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla para realizar la instalacin.

Configuracin de las comunicaciones de datos


Puede enviar o recibir datos entre una unidad AED Plus y un PC sin conexin de cable transfiriendo los
datos mediante dos puertos IrDA (estndar de interfaz de infrarrojos). Uno de los puertos IrDA est
situado a un lado de la unidad ZOLL AED Plus. El segundo puerto IrDA puede estar en su PC. En
algunos casos, estar enviado datos desde el puerto IrDA de su unidad a un puerto IrDA de su mdem
que luego transmite los datos al ordenador remoto.
Para obtener los mejores resultados de transmisin, los puertos IrDA deben estar enfrentados entre s y
el recorrido entre los dos dispositivos debe estar libre de obstculos. Las distancias de separacin entre
los dos dispositivos pueden variar pero deben situarse a no menos de 25,4 cm y no mas que 45,7 cm.
Encienda el PC y ponga a funcionar el software ZOLL Administration y/o ZOLL Data Control.
Mantenga pulsado el botn OFF/ON (apagado/encendido) del DEA durante al menos 5 segundos para
establecer contacto con el ordenador o con el mdem. Una vez que se ha establecido correctamente,
escuchar la indicacin sonora COMUNICACIONES ESTABLECIDAS y ver un mensaje en la pantalla
del ordenador indicando que la conexin tuvo xito.
Vea la Ayuda en pantalla para obtener una descripcin sobre el uso del software ZOLL Administration.

22 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Peticin de accesorios
Puede pedir los siguientes accesorios al Departamento del Servicio al Cliente de ZOLL
Tabla 6: Peticin de accesorios

Artculo REF

Electrodos de parche CPR-D padz que incluyen un kit de accesorios 8900-0800-10

Electrodo de parche stat padz II (individual) 8900-0801-10

Electrodo de parche stat padz II (caja) 8900-0802-10

Juego de 10 bateras 8000-0807-01

Gua del administrador 9650-0301-10

Gua del operador 9650-0300-10

Simulador/multmetro 8000-0800-01

La sguridad Pblica de SPVR (PASS) 8000-0812-01

Cubierta de PASS (SPVR) 8000-0808-01

Cubierta de bajo perfil 8000-0803-01

Estuche protector 8000-0802-01

Cable adaptador universal 8000-0804-01

Gua de administracin con el CD del Software ZOLL Administration 9659-0302-10

Soporte de montaje 8000-0809-01

Caja mural (monte parejo) 8000-0811-10

Caja mural (monte del nicho) 8000-0814-10

Caja mural (monte de superficie) 8000-0817-10

Adaptador USB IrDA para PC 8000-0815

Adaptador RS-232 IrDA para PC 8000-0816

Software ZOLL Data Review 8000-0813-10

Entrenador AEDPlus 8008-0104-10

Entrenador de sustitucin 1008-0115-10

Control de entrenador de sustitucin 1008-0113-10

Adaptador de CA del entrenador


EE.UU. 9355-0802
EUROPA 9355-0803
Reino Unido 9355-0804
Suiza 9355-0805
Australia 9355-0806

Cable del entrenador 9355-0801

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 23


Comunicacin con el servicio tcnico
Si requiere servicio de un producto de ZOLL, contacte con el Departamento del servicio tcnico de ZOLL
Telfono: 1-978-421-9655
Fax: 1-978-421-0010
Tenga disponible la informacin siguiente para el representante del Servicio tcnico:
Nmero de serie de la unidad.
Descripcin del problema.
Orden de pedido o nmero de tarjeta de crdito para permitir el seguimiento del equipo prestado.
Orden de pedido o nmero de tarjeta de crdito para una unidad que tiene una garanta expirada.
Si hay que enviar la unidad a ZOLL Medical Corporation, obtenga un nmero de solicitud de orden de
servicio del representante de Servicio tcnico. Estn disponibles unidades de prstamo a un coste
adicional mientras se est reparando la unidad.
Retire todas las bateras de la unidad y devuelva la unidad y las bateras en su envase original
o equivalente con el nmero de peticin de la orden de pedido a la direccin siguiente:
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, Massachusetts 01824-4105
USA
Atencin: Technical Service Department

Comunicacin del servicio tcnico para clientes situados


fuera de los EE.UU.
Los clientes que se encuentren fuera de los Estados Unidos deben retirar todas las bateras de la unidad
y devolver la unidad y las bateras en su envase original o a un envase equivalente al Centro de servicio
autorizado ms prximo de ZOLL Medical. Para localizar un centro de servicio autorizado, contacte
con la oficina de ventas o el distribuidor de ZOLL autorizado.

24 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Apndice A: Especificaciones
Tabla 7: Especificaciones generales

DISPOSITIVO

Tamao (A x a x P) 5,25"x 9,50" x 11,50"; 13,3 cm x 24,l cm x 29,2 cm

Peso 6,7 lbs.; 3,1 kg

Alimentacin Bateras reemplazables por el usuario. Diez bateras tipo 123A


Photo Flash de litio dixido de manganeso.

Clasificacin del dispositivo Clase II y de alimentacin interna segn la norma EN60601-1

Estndares de diseo Cumple los estndares UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4,
EN60601-1, IEC60601-1-2

AMBIENTE

Temperatura de Modelo PS: 32 a 122F; 0 a 50C


funcionamiento Modelo PA: 50 a 104F; 10 a 40C

Temperatura de Modelo PS: 22 a 140F; 30 a 60C


almacenamiento Modelo PA: 32 a 122F; 0 a 50C

Humedad: 10 a 95% de humedad relativa, no condensante

Vibracin MIL Std. 810F, prueba de helicptero min

Descarga Modelo PS: IEC 68-2-27; 100G


Modelo PA: IEC 68-2-27; 50G

Altitud Modelo PS: 300 a 15.000 pies; 91 a 4.573 m


Modelo PA: 300 a 7.500 pies; 91 a 2.287 m

Entrada de agua y partculas IP-55

DESFIBRILADOR

Forma de onda Rectilnea bifsica

Tiempo de retencin de la 30 segundos


carga del desfibrilador

Seleccin de energa Seleccin automtica preprogramada (120 J, 150 J, 200 J)

Seguridad del paciente Todas las conexiones de paciente estn aisladas desde el punto
de vista elctrico.

Tiempo de carga Menos de 10 segundos con bateras nuevas.

Electrodos ZOLL stat-padz II o CPR-D-padz.

Autotest integrado del Incluida


desfibrilador

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 25


DESFIBRILADOR (continuacin)

RCP *Frecuencia del metrnomo: Variable entre 60 y 100 CPM.


Profundidad: 1/2" a 3"; 1,3 a 7,8 cm.

Consejo para la desfibrilacin Evala la conexin del electrodo y el ECG del paciente para
determinar si se necesita desfibrilacin.
Ritmos para cuyo tratamiento est indicado la descarga: Fibrilacin:
ventricular con amplitud promedio >100 microvoltios y complejos
amplios de taquicardia ventricular con frecuencias superiores a los
150 PPM. Consulte la seccin Precisin del algoritmo de anlisis
ECG para ver las prestaciones de sensibilidad y especificidad.

Intervalo de medicin de la 0 a 300 ohmios


impedancia electrodo-paciente

Circuito electrocardiogrfico Protegido


del electrodo del desfibrilador

Bando de ancha del ECG 230 Hz

Formato de presentacin LCD opcional con barra mvil


Tamao: 2,6" x 1,3"; 6,6 cm x 3,3 cm
Tiempo de visin: 2,6 segundos

Velocidad de barrido de la 25 mm/s


pantalla

Capacidad de batera Tpica cuando est nueva (20C) = 5 aos (300 descargas)
o 13 horas continuas de monitorizacin.

Requisitos mnimos del PC Windows 98, Windows 2000 Windows NT, Windows XP
Ordenador Pentium II compatible con IBM con UART 16550,
o superior.
64 MB RAM.
Monitor VGA o superior.
Unidad de CD-ROM.
Puerto IrDA
Espacio de disco de 20 MB.
*ZOLL Medical tiene archivados y disponibles para consulta los informes de comprobacin que validan
el rendimiento y la precisin de la capacidad de medicin de la profundidad de la RCP, de la funcin de
metrnomo y de la actuacin del socorrista, y la funcin de la cubierta del PASS (Sistema de soporte pasivo
para las vas respiratorias). Contacte con el Servicio tcnico de ZOLL para solicitar una copia de los siguientes
informes, si lo desea:
Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency
Depth and Compression Rate Response of the AED Plus CPR System
AED Plus CPR System Test Results.

26 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Gua y declaracin del fabricante Emisiones
electromagnticas
Tabla 8: Especificaciones EMC

El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagntico especificado ms abajo. El cliente
o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo.

Prueba de emisin Cumplimiento Entorno electromagntico gua

Emisiones RF tipo CISPR11 Grupo 1 El ZOLL AED Plus utiliza energa


de radiofrecuencia slo para
funcionamiento interno. Por lo tanto,
sus emisiones de estas radiofrecuencias
son muy bajas y no es probable que
provoquen ninguna interferencia en un
equipo electrnico prximo.

Emisiones de RF segn CISPR 11 Clase B

Emisiones armnicos No es aplicable


IEC 61000 3-2

Emisiones de Fluctuaciones/ No es aplicable


Parpadeos de tensin
IEC 61000 3-3

El equipo electromdico necesita precauciones especiales respecto a EMC y se debe instalar y poner
en servicio segn la informacin de EMC suministrada en este documento.

El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagntico especificado ms abajo. El cliente
o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo.

Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagntico


inmunidad IEC 60601 cumplimiento gua

Descarga electro- 6 kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de


sttica (ESD) 8 kV aire 8 kV aire madera, hormign o mosaico
IEC 61000-4-2 de cermica. Si los suelos
estn cubiertos con material
sinttico, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30%.

Transitorios 2 kV para lneas de No es aplicable


rpidos/rfagas alimentacin de potencia
eltricas segn 1 kV para lneas de 1 kV E/S
IEC 61000-4-4 entrada/salida

Irrupciones 1 kV modo diferencia No es aplicable


elctricas 2 kV modo comn No es aplicable
IEC 61000-4-5

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 27


Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagntico
inmunidad IEC 60601 cumplimiento gua

Bajadas de tensin, <5% Ut (cada >95% en No es aplicable


interrupciones bre- Ut) para 0,5 ciclos
ves y variaciones 40% Ut (cada del 60% No es aplicable
de tensin en las en Ut) para 5 ciclos
lneas de entrada 70% Ut (cada del 30% No es aplicable
de la alimentacin. en Ut) para 25 ciclos
IEC 61000-4-11 <5% Ut (cada >95% en No es aplicable
Ut) durante 5 segundos

Campo magntico 3 A/m 3 A/m Los campos magnticos de


(50/60 Hz) de la frecuencia de la potencia
frecuencia de la deben estar en las caracte-
alimentacin rsticas de una localizacin
IEC 61000-4-8 tpica de un entorno
hospitalario o comercial

NOTA Ut es la tensin principal en CA antes de aplicar el nivel de prueba.

El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagntico especificado ms abajo. El cliente
o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo.

Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagntico


inmunidad IEC 60601 cumplimiento gua

Los equipos de comunicaciones


de RF mviles y porttiles no se
deben utilizar ms prximos a
cualquier parte del ZOLL AED
Plus, incluidos cables, que la
distancia de separacin
recomendada segn la ecuacin
aplicable a la frecuencia del
transmisor.

Distancia de separacin
recomendada

RF conducida 3 Vrms 3 Vrms d = 1,17 P


IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz fuera
de las bandas ISM a

10 Vrms 10 Vrms d = 1,20 P


150 kHz a 80 MHz en
las bandas ISM a

RF radiada 10 Vrms 10 V/m d = 1,20 P 80 MHz a 800 GHz


IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz

28 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagntico
inmunidad IEC 60601 cumplimiento gua
(continuacin)

d = 2,30 P 800 MHz a 2,5 GHz

donde P es el valor nominal de


potencia de salida mxima del
transmisor en vatios (W) segn el
fabricante del transmisor y d es la
distancia de separacin
recomendada en metros (m).b
Las fuerzas de campo desde
transmisores de RF fijos, tal y
como se determina la prospeccin
electromagntica del lugar,c debe
ser inferior al nivel de
cumplimiento en cada intervalo de
frecuencia.d
La interferencia se puede producir
en las vecindades del equipo
marcado con el smbolo siguiente:

NOTA 1 A 80 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.


NOTA 2 Estas directrices no se aplicarn en todas las situaciones. La propagacin electromagntica
est afectada por la absorcin y reflexin desde estructuras, objetos y personas.
a Las bandas ISM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz;
13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia de ISM entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo
de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que el equipo de
comunicaciones mvil o porttil pueda causar interferencias si se lleva inadvertidamente a la zona del
paciente. Por esta razn, se utiliza un factor adicional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separacin
recomendada para transmisores en estos intervalos de frecuencia.
c La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefona por radio
(mvil/inalmbrica) y estaciones de tierra mvil, radio amateur, emisoras de radio en AM y FM y emisores
de TV no se pueden predecir tericamente con precisin. Para valorar el entorno electromagntico debido
a los transmisores de RF fijos, se debe considerar la prospeccin electromagntica del emplazamiento. Si la
fuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza ZOLL AED Plus supera el nivel de cumplimiento de RF
aplicable, se debe observar el ZOLL AED Plus para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un
rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como orientar o situar el ZOLL AED Plus
de nuevo.
d En el intervalo de frecuencia de 150kHz a 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a (V ) V/m.
1

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 29


Distancias recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF mviles y porttiles
y el ZOLL AED Plus

El ZOLL AED Plus est destinado a utilizarlo en un entorno donde las perturbaciones producidas
por RF radiada estn controladas. El cliente o el usuario de ZOLL AED Plus puede ayudar a evitar la
interferencia manteniendo una distancia mnima entre el equipo de comunicaciones por RF porttil y
mvil (transmisores) y el ZOLL AED Plus tal y como se recomienda ms abajo, segn la potencia de
salida mxima del equipo de comunicaciones.

La distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor


m

Potencia nominal 150 kHz a 150 kHz a 80 MHz a 800MHz a


mxima de salida 80 MHz fuera de 80 MHz en las 800 GHz 2,5 GHz
del transmisor las bandas ISM bandas ISM
W d =[ 3,5
3
]
P d = [ 12
10 P
] d = [ 12
10 P
] d =[ 23 ]
10 P

0,01 0,17 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,38 0,38 0,73

1 1,17 1,20 1,20 2,3

10 3,69 3,79 3,79 7,27

100 11,70 12,00 12,00 23,00

Para transmisores cuyo valor nominal de potencia de salida no se enumera aqu, la distancia de
separacin recomendada d en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuacin equivalente a la
frecuencia del transmisor, donde P es el valor nominal de la potencia de salida mxima del
transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin para el intervalo de frecuencia
superior.
NOTA 2 Las bandas ISM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 kHz y 80 MHz son de
6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz
a 40,70 MHz.
NOTA 3 Se utiliza un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separacin recomendada
para los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de
frecuencia 80 MHz a 2,5 GHz para reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones
porttil o mvil pueda causar interferencia si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente.
NOTA 4 Estas directrices no se aplicarn en todas las situaciones. La propagacin electromagntica
est afectada por la absorcin y reflexin desde estructuras, objetos y personas.

30 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


Caracterstica de la forma de onda bifsica rectilnea
La tabla siguiente muestra las caractersticas de la forma de onda bifsica rectilnea cuando se descarga
a resistencias de 25 ohmios, 50 ohmios, 100 ohmios y 125 ohmios con un ajuste de energa mximo
de 200 julios.
Tabla 9: Forma de onda bifsica

Descargado a Descargado a Descargado a Descargado a


una resistencia una resistencia una resistencia una resistencia
de 25 ohmios de 50 ohmios de 100 ohmios de 125 ohmios

Primera fase 32 A 26 A 21 A 17 A
Corriente inicial mxima

Primera fase 28 A 22 A 16 A 13 A
Corriente promedio

Duracin de la 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms
primera fase

Duracin de la interfase 150 s. 150 s 150 s 150 s


entre las fases primera
y segunda

Corriente inicial mxima 33 A 19 A 12 A 11 A


de la segunda fase

Corriente promedio de 21 A 14 A 11 A 10 A
la segunda fase

Duracin de la 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms
segunda fase

La eficacia de la forma de onda bifsica rectilnea de ZOLL se ha verificado clnicamente durante un


estudio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV). A continuacin
se describe este estudio, realizado utilizando los desfibriladores M-Series de ZOLL, y los resultados
obtenidos. Como la forma de onda bifsica rectilnea del AED Plus utiliza el mismo ritmo para la
primera y la segunda fase, corrientes/voltages de primera y segunda fase similares y esencialmente los
mismos mecanismos para controlar la forma de onda de desfibrilacin, se considera que las formas de
onda de desfibrilacin de M-Series y del AED Plus son bsicamente equivalentes.

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 31


Resultados de los ensayos clnicos de la forma de onda
bifsica de M Series
La eficacia de la forma de onda bifsica rectilnea de ZOLL se ha verificado clnicamente durante un
estudio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV). Para garantizar
la seguridad de la forma de onda y la seleccin de energa se realiz inicialmente un estudio de
viabilidad de la desfibrilacin de FV y VT (n=20) en dos grupos distintos de pacientes. Seguidamente,
se realiz un ensayo clnico independiente multicntrico y aleatorio para verificar la eficacia de la forma
de onda. A continuacin se proporciona una descripcin de este estudio. El estudio se realiz utilizando
sistemas de desfibrilacin ZOLL formados por desfibriladores ZOLL, la forma de onda bifsica
rectilnea de ZOLL y los parches multifuncin de ZOLL.

Ensayo clnico multicntrico aleatorio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular


(FV) y taquicardia ventricular (TV)
Descripcin general: La eficacia de la desfibrilacin de la forma de onda bifsica rectilnea de ZOLL
se compar con una onda sinusal amortiguada monofsica en un estudio multicntrico aleatorio
prospectivo de pacientes sometidos a desfibrilacin ventricular de la FV y TV durante estudios
electrofisiolgicos y pruebas e implantes DCI. Se someti a estudio un total de 194 pacientes. Se
excluyeron del anlisis diez (10) pacientes que no cumplan todos los criterios del protocolo.
Objetivos: El objetivo principal del estudio era comparar la eficacia de la primera descarga de forma
de onda bifsica rectilnea con una forma de onda monofsica de 200 J. El objetivo secundario era
comparar la eficacia de todas las descargas (tres descargas consecutivas de 120, 150 y 170 J) de la forma
de onda bifsica rectilnea con la de una forma de onda monofsica (tres descargas consecutivas de 200,
300 y 360 J). Un nivel de significacin de p = 0,05 obtenido con la prueba exacta de Fisher se consider
estadsticamente significativo. Asimismo, se consider que las diferencias entre las dos formas de onda
eran estadsticamente significativas cuando el intervalo de confianza habitual del 95% o el de 90%*
recomendado por la AHA entre las dos formas de onda es superior al 0%.
Resultados: La poblacin del estudio formada por 184 pacientes tena una edad media de 63 14 aos.
143 pacientes eran hombres. En el grupo bifsico (fibrilacin ventricular/flter, n=80, taquicardia
ventricular, n=18) haba 98 pacientes y en el grupo monofsico (fibrilacin ventricular/flter, n=76,
taquicardia ventricular, n=10) 86. No se documentaron lesiones ni sucesos adversos relacionados con
el estudio.
En la primera descarga, la eficacia de la primera induccin de descargas bifsicas a 120 J fue del 99%
frente al 93% de las descargas monofsicas a 200 J (p=0,0517, 95% de intervalo de confianza de la
diferencia de 2,7% a 16,5% y un intervalo de confianza del 90% de la diferencia de 1,01% a 15,3%).

Monofsico Bifsico

Eficacia de la primera descarga 93% 99%

valor p 0,0517

Intervalo de confianza del 95% 2,7% a 16,5%

Intervalo de confianza del 90% 1,01% a 15,3%

Se logr una desfibrilacin satisfactoria con descargas bifsicas rectilneas con un 58% menos de
corriente suministrada que con las descargas monofsicas (14 1 frente a 33 7 A, p=0,0001).

32 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus


La diferencia de la eficacia entre las descargas rectilneas bifsicas y monofsicas fue mayor en los
pacientes de impedancia transtorcica elevada (superior a 90 ohmios). En la primera descarga, la
eficacia de la primera induccin de descargas bifsicas fue del 100% frente al 63% de las descargas
monofsicas en pacientes de impedancia elevada (p=0,02; 95% de intervalo de confianza de la
diferencia de 0,021% a 0,759% y un intervalo de confianza del 90% de la diferencia de 0,037%
a 0,706%).

Monofsico Bifsico

Eficacia de la primera descarga 63% 100%


(pacientes de alta impedancia)

valor p 0,02

Intervalo de confianza del 95% 0,021% a 0,759%

Intervalo de confianza del 90% 0,037% a 0,706%

Un paciente necesit una segunda descarga bifsica a 150 J para lograr una eficacia del 100%, frente
a seis pacientes para los que se necesitaron descargas de hasta 360 J para conseguir una eficacia de
desfibrilacin total del 100%.
Conclusin: Los datos demuestran la eficacia equivalente de las descargas bifsicas rectilneas de baja
energa comparadas con las descargas monofsicas estndar de alta energa en la desfibrilacin
transtorcica para todos los pacientes con un nivel de confianza del 95%. Asimismo, los datos
demuestran una mejor eficacia de las descargas bifsicas rectilneas de baja energa comparadas con las
descargas monofsicas estndar de alta energa en pacientes de alta impedancia transtorcica con un
nivel de confianza del 90%. No se documentaron consecuencias peligrosas o sucesos adversos
relacionados con el uso de la forma de onda bifsica rectilnea.

* Kerber, R., et. al., AHA Scientific Statement, Circulation, 1997; 95: 1677-1682:
... the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard
waveforms, the upper boundary of the 90% confidence interval of the difference between standard and
alternative waveforms must be < 0% (i.e., alternative is greater than standard). (...el equipo sugiere
que para demostrar la superioridad de una forma de onda alternativa sobre la forma de onda estndar,
el lmite superior del intervalo de confianza del 90% de la diferencia entre la forma de onda estndar y
las forma de onda alternativa debe ser < 0% (es decir, la alternativa es mayor que la estndar).)

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 33


Precisin del algoritmo de anlisis del ECG
Sensibilidad, especificidad, tasa de falsos positivos y predictividad positiva son expresiones del
rendimiento del sistema del anlisis del ECG que utilizan los mdicos o expertos clnicos al realizar
comparaciones. Los detalles especficos de los clculos se detallan ms abajo. Los datos adjuntos
detallan la precisin del algoritmo tal y como la han comprobado investigadores independientes.
El algoritmo:
Divide el ritmo del ECG en segmentos de tres segundos.
Filtra y mide el ruido, los artefactos y la derivacin de lnea base.
Mide el contenido de la lnea base (oscilacin a las frecuencias correctas anlisis de los
dominios de frecuencia) de seal.
Mide la tasa de QRS, su anchura y variabilidad.
Mide la amplitud y la regularidad temporal (autocorrelacin) de picos y valles.
Determina si son tratables por descarga varios segmentos de 3 segundos y entonces indica al
socorrista que trate al paciente. La secuencia de algoritmo tarda aproximadamente 9 segundos.
Tabla 10: Resultados de rendimiento clnico

Ritmos Tamao Objetivos de Rendimiento Lmite de confianza


de rendimiento observado inferior parcial del
muestra 90%

Tratable por descarga 618


(250 minutos en total)
FV bruta 535 >sensibilidad del 90% 97,38% 95,65%
TV rpida 83 >sensibilidad del 75% 91,57% 83,39%

No tratable por descarga 3039


(300 minutos en total)
RSN 2205 >especificada del 99% 99,86% 99,60%
AF, SB, SVT, bloqueo 770 >especificada del 95% 100% 99,52%
cardaco,
idioventricular, PVCs 64 >especificada del 95% 100% 99,40%
Asstole

Intermedio 88
FV fina 64 Informe solamente sensibilidad 84,76%
Otra TV del 93,75%
24 Informe solamente sensibilidad 73,00%
del 91,67%

1. El rendimiento en arritmia se realiza segn el artculo, RE Kerber, LB Becker, JD Bourland, RO Cummins,


AP Hallstrom, MB Michos, G Nichol, JP Ornato, WH Thies, RD White, BD Zuckerman, Automated External
Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia
Analysis Algorithm Performance, Incorporation New Waveforms, and Enhancing Safety, Circulation 1997,
Vol 95, No. 6, 1677-1681.

Referencias:
Young KD, Lewis RJ: What is confidence? Part 2: Detailed definition and determination of confidence
intervals. Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218.
CRC Standard Mathematical Tables 28th Edition, William H. Beyer, Ph.D., CRC Press, Inc,
Boca Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pg. 573.

34 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus