MODULO 4 TAREA

1. Qu es el sesgo de publicacin?

El sesgo de publicacin es la tendencia de los investigadores, revisores de revistas a

proponer o a aceptar con mayor facilidad y frecuencia la publicacin de aquellos
estudios en funcin con la direccin de sus resultados, es decir de aquellos estudios
que evidencien resultados positivos o favorables respecto al elemento estudiado,
desviando la atencin brindada a los hallazgos negativos de dichos estudios, as como
tambin a omitir la inclusin de algn tipo de informacin por considerarla irrelevante.

2. Qu se est haciendo para evitarlo? Mencione ejemplos

Hoy en da, debido a la relevancia que han tomado los ensayos clnicos y los meta
anlisis como sustento para la toma de decisiones teraputicas por los profesionales
mdicos, es muy peligroso no reconocer los sesgos existentes y controlarlos, pues
puede originar la validacin de un tratamiento que en realidad no lo es, o exaltarse las
bondades de un elemento de estudio, produciendo un impacto nocivo en la salud de las
personas. Debido a ello, mltiples instituciones han diseado estrategias que intentan
controlar o minimizar el sesgo de publicacin, siendo la principal, la instauracin de los
registros de ensayos clnicos, que permita y garantice el acceso a la informacin
completa de los estudios realizados, con el objetivo fundamental de velar por la
seguridad de las personas que participan de manera voluntaria en dichos estudios y de
la poblacin en general, algunos ejemplos son:

La Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clnicos (PIREC): Es una

iniciativa de la OMS para unificar las diferentes bases de datos existentes que
incluyen ensayos clnicos, difundiendo su uso, normando mediante la creacin
de estndares y exigiendo sobre todo su obligatoriedad; PIREC busca la
coordinacin entre los diferentes registros caminando hacia la constitucin de
una red mundial, para ello propugna la utilizacin del Nmero Universal de
Referencia para Ensayos Clnicos o UTRN (derivado del ingls Universal Trial
Reference Number).
La Junta de Directores de Revistas Mdicas: Que desde el 1 julio del 2005
propuso solo publicar resultados de aquellos estudios inscritos en una base de
datos, incluyan un grupo control y que el acceso a la base sea electrnico,
abierto al pblico y gratuito.
 En los Estados Unidos, se cuenta con el registro www.clinicaltrials.gov, uno de
los ms reconocidos que incluye la informacin ms relevante y las principales
caractersticas del ensayo clnico.
En Europa existe el www.controlled-trials.com, el cual por incluir otras bases de
datos es un meta-registro de ensayos clnicos controlados, destacando entre
otras el International Standard Randomised Controlled Trial Number Register
(ISRCTN Register) ubicado en http://isrctn.org/.
Canad tambin ha declarado obligatoria la inscripcin en www.controlled-
trials.com de los estudios desarrollados en su territorio.
En Australia existe el Australian Clinical Trials Registry accesible en
www.actr.org.au
En Holanda el Nederlands Trial Register en http://www.trialregister.nl/
trialreg/index.asp.
En Japn el University hospital Medical Information Network (UMIN Clinical Trial
Register) ubicable en http://www.umin.ac.jp/ctr/.
La Colaboracin Cochrane tiene el Cochrane Central Register of Controlled
Trials (CENTRAL).
Algunos miembros de la industria farmacetica tambin se ha sumado a esta
iniciativa, colocando a disposicin del pblico en general sus propios registros
de ensayos clnicos, como por ejemplo Bristol Myers Squibb.
Dentro del contexto nacional, vemos que en el Per el ente rector que se encarga
de la investigacin es el Instituto Nacional de Salud, el mismo que cuenta con un
Registro Nacional de Ensayos Clnicos, que es un sistema de informacin
gratuito que contiene data de los ensayos clnicos desarrollados en nuestro pas.

En la Universidad Peruana Cayetano Heredia se deben registrar todos los

proyectos de investigacin que se generen en la institucin en la Direccin
Universitaria de Investigacin, Ciencia y Tecnologa (DUICT) en el Sistema
Descentralizado de Informacin y seguimiento a la investigacin (SIDISI).

Sin duda, en el futuro se debera lograr la consolidacin de toda la informacin

disponible respecto a los diferentes estudios clnicos en un solo registro, lo que
representara un gran avance en la investigacin clnica.
3. Qu es el CONSORT?

CONSORT, Consolidated Standards of Reporting Trials

Debido al riesgo existente de distorsin de la informacin brindada en las diversas

publicaciones de los ensayos clnicos, un grupo de cientficos y editores desarroll el
CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials), que es una gua de
22 puntos crticos que deberan incluirse en todo informe o comunicacin de un ensayo
clnico, y un diagrama para ilustrar el flujo de individuos participantes durante el ensayo.

Esta gua tiene como finalidad establecer las pautas para facilitar la lectura crtica y la
interpretacin de los ensayos clnicos, as como brindar orientacin a los autores,
revisores y editores acerca de la manera adecuada de comunicar este tipo de estudios.