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UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON

FACULTAD DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

NORMA
ISO 17025

ESTUDIANTES: BELLOTA SILES ADRIANA

GERONIMO RODRIGUEZ ISABEL LAURA

ORELLANA SILES MELISA KAROL

CARRERA: INGENIERIA DE ALIMENTOS

DOCENTE: ESPINOZA JENNY

MATERIA: SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD

COCHABAMBA BOLIVIA
NORMA ISO 17025
OBJETIVOS
Establecer sistemas de calidad en laboratorios, para reconocer su
capacidad y competencia.
Demostrar que los resultados de los laboratorios son veraces.
Introducir una serie de requisitos tcnicos imprescindibles para lograr
la acreditacin de los laboratorios de ensayo y calibracin.

ISO/IEC 17025
La estructura que presenta la iso/ 17025 para que los laboratorios cumplan son las
siguientes:

1. Objeto y campo de aplicacin.

2. Referencias normativas.

3. Trminos y definiciones.

4. Requisitos de gestin.

1. Organizacin.

2. Sistema de gestin de la calidad.

3. Control de documentos.

4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos.

5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones.

6. Compra de servicios y suministros.


7. Servicio al cliente.

8. Quejas.

9. Control de trabajos de ensayo o calibracin no conformes.

10. Mejora.

11. Acciones correctivas.

12. Acciones preventivas.

13. Control de los Registros.

14. Auditoras internas.

15. Revisiones por la direccin.

5. Requisitos tcnicos.

1. Generalidades

2. Personal

3. Instalaciones y condiciones ambientales

4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos

5. Equipos

6. Trazabilidad de las medidas

7. Muestreo

8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin

9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y


calibraciones

10. Informe de los resultados

ALCANCE

El alcance ISO/IEC 17025 se define de forma precisa a los que requieren otros
sistemas de gestin. Primero, si el laboratorio realiza metrologa, pruebas,
ensayos, actividades especiales... se requiere que hayan identificado:
Producto, material o familia de producto para realizar pruebas, ensayos,
calibracin y otros

La(s) prueba(s) a realizar o el alcance de calibraciones | metrologa

La metodologa y la tcnica a usar

Equipo de medicin, arreglo para prueba, medicin o calibracin (de equipos


internos)

La medicin tomada en calibracin en trminos de sus propiedades fsicas,


qumicas o biolgicas

Rangos de medicin a medir para calibracin de equipo

Expresar incertidumbre aplicando las mejores tcnicas definido dentro del nivel de
fiabilidad requerido.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la


competencia en la realizacin de ensayos*) o de calibraciones, incluido el
muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando
mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados
por el propio laboratorio.

1.2 Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que


realizan ensayos o calibraciones. stas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios
de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o
las calibraciones forman parte de la inspeccin y la certificacin de productos.

Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios,


independientemente de la cantidad de empleados o de la extensin del alcance de
las actividades de ensayo o de calibracin. Cuando un laboratorio no realiza una o
varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el
muestreo o el diseo y desarrollo de nuevos mtodos, los requisitos de los
apartados correspondientes no se aplican.

1.3 Las notas que se incluyen proporcionan aclaraciones del texto, ejemplos y
orientacin. No contienen requisitos y no forman parte integral de esta Norma
Internacional.

1.4 Esta Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando
desarrollan los sistemas de gestin para sus actividades de la calidad,
administrativas y tcnicas. Tambin puede ser utilizada por los clientes del
laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditacin
cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta Norma
Internacional no est destinada a ser utilizada como la base para la certificacin
de los laboratorios.

NOTA 1 El trmino "sistema de gestin" en esta Norma Internacional, designa los


sistemas de la calidad, administrativos y tcnicos, que rigen las actividades de un
laboratorio.

NOTA 2 La certificacin de un sistema de gestin a veces tambin se denomina


registro.

1.5 El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad relacionados


con el funcionamiento de los laboratorios no est cubierto por esta Norma
Internacional.

1.6 Si los laboratorios de ensayo y de calibracin cumplen los requisitos de esta


Norma Internacional, actuarn bajo un sistema de gestin de la calidad para sus
actividades de ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de la
Norma ISO 9001. El Anexo A proporciona referencias nominales cruzadas entre
esta Norma Internacional y la Norma ISO 9001. Esta Norma Internacional cubre
requisitos para la competencia tcnica que no estn cubiertos por la Norma ISO
9001.

NOTA 1 Podra ser necesario explicar o interpretar ciertos requisitos de esta


Norma Internacional a fin de asegurarse de que los requisitos se aplicarn de
manera coherente. En el Anexo B se proporciona orientacin para establecer
aplicaciones para campos especficos (vase la Norma ISO/IEC 17011).

NOTA 2 Si un laboratorio desea ser acreditado para todas o para parte de sus
actividades de ensayo o de calibracin, debera seleccionar un organismo de
acreditacin que funcione de acuerdo con la Norma ISO/IEC 17011.

La Norma ISO 17025 cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan
utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos
desarrollados por el propio laboratorio.

La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan


ensayos o calibraciones. Siendo aplicable a todos los laboratorios,
independientemente de la cantidad de empleados que tenga o de la extensin del
alcance de las actividades de ensayo o de calibracin.

Si un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en la


Norma Internacional ISO 17025, tales como el muestreo o el diseo y desarrollo
de nuevos mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se
aplican.
La norma ISO 17025 "Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibracin", establece los requisitos generales para la
competencia en la realizacin de ensayos o calibraciones, incluido el muestreo.
Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando mtodos
normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados por el propio
laboratorio.

La norma ISO 17025 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de


la cantidad de empleados o extensin del alcance de las actividades
desarrolladas. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades
contempladas en la norma 17025:2005 tales como el muestreo o el diseo y
desarrollo de nuevos mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no
se aplican.

Si adems de comprar la Norma ISO 17025 necesita implantar un Sistema de


Gestin de la Calidad bajo la Norma ISO 17025, el GRUPO ACMS Consultores le
ayudar durante todo el proceso hasta obtener la acreditacin ISO 17025.

INDUSTRIAS NACIONALES ACREDITADAS A LA NORMA ISO 17025

Ya que La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan
ensayos y/o calibraciones tenemos en el pas algunos ejemplos de laboratorios
que estn certificados con esta norma:

-Laboratorio de IBNORCA - IBNOLAB

Realiza ensayos tcnicos de laboratorio, tanto para el sector agroalimentario como


para la Industria en general y cuyos resultados permitan satisfacer las
necesidades, tanto de los agentes privados como pblicos en el mbito de la
Calidad, de la Seguridad Alimentaria y la certificacin de productos.

Trabajando de manera responsable y transparente para garantizar la mxima


fiabilidad de los resultados y as satisfacer plenamente las necesidades de
nuestros clientes. Nuestros ensayos se realizan en base a normas nacionales e
internacionales y en base a los requisitos tcnicos de la NB ISO IEC 17025.

-Laboratorio SPECTROLAB

La unidad denominada "Spectrolab" e institucionalizada en la Universidad Tcnica


de Oruro (U.T.O.) por resolucin del Honorable Consejo Universitario nmero
101/91 de fecha 1991-11-20 y reconocida con personera jurdica de UNIDAD
DESCENTRALIZADA DE SERVICIOS ANALITICOS.

La Gerencia del laboratorio vela permanentemente por el cumplimiento de la


Norma NB-ISO-IEC 17025:2005. Spectrolab es un laboratorio acreditado
catalogado como de tercera parte (con autonoma de gestin), su poltica est
enmarcada en los principios de mejora continua y calidad, siendo su prioridad
mantener y ampliar la acreditacin.

El laboratorio Spectrolab utiliza nicamente equipos y procedimientos conforme a


nuestros criterios de calidad, el objetivo es de proveer servicios de muestreo y
ensayos qumicos eficaces y oportunos, que satisfagan las necesidades y
expectativas de nuestros clientes.

Todo el personal del laboratorio est capacitado y cumple con la Poltica y


objetivos del laboratorio segn el Manual de Calidad.

-Laboratorio ENVIROLAB

Es una empresa dedicada a proveer servicios de monitoreo y anlisis de


laboratorio para matrices ambientales, brindando servicio a empresas
comprometidas con la prevencin ambiental, enmarcados bajo los lineamientos de
buenas prcticas y el cumplimiento de estndares y normas internacionales, es
por esto que demostrando su competencia ante las exigencias de la norma
internacional NB-ISO/IEC 17025, este laboratorio logra su Acreditacin en fecha
18 de abril de 2013, en Determinacin de cobre en aguas naturales, residuales y
salmueras.

-Laboratorio qumico CASTRO

Es una Empresa unipersonal dedicada a la prestacin servicios profesionales de


ensayo en muestras minerales y otras matrices inorgnicas.

Demostrando la calidad de su trabajo, cumpliendo con los requisitos exigidos por


la norma internacional NB-ISO/IEC 17025. El Laboratorio Qumico CASTRO
consigue su acreditacin para 6 ensayos en menas y minerales.

-Laboratorio de Investigacin y Diagnstico Veterinario de Cochabamba-


LIDIVECO

Forma parte del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad


Alimentaria (SENASAG) dependiente del Ministerio de Desarrollo Rural y Tierras
(MDRyT), tiene la certificacin de NB-ISO-IEC 17025 para el ensayo Salmonella
spp. En la matriz Carne de Pollo por parte de la Entidad Acreditadora Nacional
DTA-IBMETRO. Ya que cumplen con los requisitos de acreditacin de la norma
NB-ISO-IEC 17025:2005 para laboratorios.

LIDIVECO Contribuye al mejoramiento de la calidad de vida de la poblacin


Boliviana; a travs de la Investigacin y Diagnstico de los problemas sanitarios y
de la inocuidad alimentaria, mediante la prestacin de servicios de anlisis clnico
veterinario y anlisis de alimentos, con resultados confiables y oportunos; y con un
alto nivel tecnolgico y profesional

-Centro de Alimentos y Productos Naturales CAPN

El Centro de Alimentos y Productos Naturales CAPN presta servicios de anlisis


bromatolgico y de control de calidad, al igual que de productos naturales y
aspectos medio ambientales relacionados a stos. Recibi la acreditacin como
Laboratorio de Ensayo para realizar ensayos fisicoqumicos en alimentos, de
acuerdo a la Norma NB-ISO-IEC 17025:2005.

El rea de servicios del CAPN cuenta con personal multidisciplinario de slida


formacin profesional y amplia experiencia analtica, que trabajan con
equipamiento moderno.
Desde el ao 2000, es miembro de la Red de Laboratorios Oficiales de Anlisis de
Alimentos (RELOAA).

-Refinera de YPFB. SA Laboratorio de la Refinera Guillermo Elder Bell

YPFB Refinacin se constituye en una Empresa de propiedad del Estado, eficiente


y que orienta todas sus actividades para el bienestar del pueblo Boliviano, los tipos
de ensayo que se realizan son de qumica analtica en hidrocarburos y aceites.

La operacin de nuestras refineras est sustentada por un slido y desarrollado


Sistema de Gestin. La refinera Guillermo Elder Bell est certificada bajo las
Normas ISO 9001:2008 de Calidad; ISO 1401:2004 de Medio Ambiente y OHSAS
18001:2007 de Seguridad, Medio Ambiente y Salud Ocupacional y el laboratorio
se encuentra acreditado bajo la norma ISO/IEC: 17025:2005. De la mismo
forma, la refinera Gualberto Villarroel de Cochabamba, est certificada con la
Norma de Calidad ISO 9001:2008 y la Norma OHSAS de Seguridad y Salud
Ocupacional 18001:2007. Para el 2013 se vienen realizando las gestiones
buscando la certificacin de la Norma ISO 14001:2004 de medio ambiente.

-Laboratorio Centro de Aguas y Saneamiento Ambiental C.A.S.A

El Centro de Aguas y Saneamiento Ambiental, es una unidad dependiente de la


Facultad de Ciencias y Tecnologa de la UMSS, que trabaja en el rea de
contaminacin ambiental del agua y suelo a travs del desarrollo de
investigaciones bsicas y aplicadas; formacin de recursos humanos y ofertas de
servicios especializados de calidad en ensayos fsicos, qumicos y microbiolgico
en muestras ambientales (aguas, suelos, sedimento y biota), tratamiento de aguas
de consumo con tecnologa apropiada y especiales, minimizacin y tratamiento de
aguas residuales; trabajos de asesoramiento y consultora a la poblacin en
general.

El C.A.S.A. se encuentra en la fase final de acreditacin de la norma ISO EC


17025:2005, especficamente contemplada para el acreditacin de laboratorios
certificados.

CONCLUSIONES

La norma ISO 17025 es una norma muy importante para los Sistemas de Gestin
de los laboratorios, es por ello que los laboratorios deben llevar a cabo un control
de los diferentes procesos que se ejecutan en la organizacin. Desde el mismo
momento en el que se reciben las muestras comienza el control de los procesos y
finaliza con la obtencin de los resultados finales.

Implementar la norma ISO/IEC 17025 proporciona beneficios a los laboratorios,


como ser credibilidad de resultados correctos; aunque deben tenerse en cuenta el
trabajo, el coste asociado a dicha implementacin, a la acreditacin, y al
mantenimiento/renovacin de dicha acreditacin.

Los principales beneficios de un sistema de calidad correctamente implantado


conforme ISO/IEC 17025 son:

*Tener una mejor posicin para el acceso a mayor nmero de contratos para
ensayos y calibraciones. Algunas organizaciones tanto pblicas como privadas
slo contratan laboratorios acreditados por ser de resultados confiables.

*La acreditacin tambin ayuda a conseguir contratos en los que aunque no se


exige la acreditacin, si suelen tener preferencia los laboratorios acreditados.

*Mejora de la reputacin nacional e internacional e imagen del laboratorio.

*Ayuda a la mejora continua y la efectividad del laboratorio.