Biotecnologa comercial en Amrica Latina: oportunidades y desafos

actuales Fernando Quezada Fecha de recepcin: 11 de octubre de 2005

RESUMEN
El crecimiento sin paralelo de la biotecnologa comercial en los Estados Unidos y Europa
durante las ltimas dos dcadas tambin ha estado marcado por su constante desarrollo
en Amrica Latina. Brasil, Cuba, Argentina, Chile, Mxico y otros han hecho avances
significativos en la construccin de su capacidad de investigacin y produccin en
biotecnologa moderna. Como estos pases han sido pioneros en nuevas aplicaciones de
la biotecnologa en la agricultura, la minera, los biocombustibles, la sanidad humana y
animal, tambin han lanzado planes nacionales de biotecnologa con compromisos de
inversin a largo plazo. Las nuevas asociaciones comerciales de biotecnologa en la
regin estn ampliando su membresa y ganando rpidamente visibilidad
internacional. Junto con el crecimiento de la biotecnologa comercial en Amrica Latina
viene la necesidad de abordar una serie de temas relacionados con la percepcin pblica,
el marco regulatorio y la proteccin de la propiedad intelectual, los mecanismos de
financiacin, el desarrollo de la fuerza de trabajo y ms. Las agencias gubernamentales y
las instituciones pblicas relacionadas tienen el reto de ajustar sus polticas y operaciones
para atender estas necesidades cambiantes. El sector privado y la comunidad
internacional en general seguirn desempeando papeles crticos en la regin a travs de
redes de conocimiento, intercambios tecnolgicos y inversiones conjuntas de negocios.
UNA PRESENCIA REGIONAL EN CULTIVO
Un informe de 2005 de PricewaterhouseCoopers1 sobre el potencial farmacutico en
Amrica Latina indica que la regin "se est volviendo mucho ms atractiva como un
lugar en el que llevar a cabo el desarrollo y la produccin". Entre los factores que
contribuyen a esta percepcin figuran las recientes reformas sanitarias y los principales
planes de desarrollo, respaldados por una importante inversin del sector pblico y
privado.2,3 Adems, se observa un aumento visible de la estabilidad econmica y poltica
y de inversiones a largo plazo en recursos humanos calificados. A partir de 2004, el PIB
combinado de Amrica Latina y el Caribe se situaba en US $ 1,9 billones (Cuadro 1) .4
Aunque los datos se recopilan de slo 19 de los 33 pases de Amrica Latina, ilustran la
dinmica del panorama econmico de la regin. Junto con un aumento significativo en el
tamao de la poblacin latinoamericana de ms de 500 millones de personas, tambin ha
habido un cambio ascendente en el perfil de edad y todos los problemas de salud
relacionados que esto implica. Los ensayos clnicos en la regin han mostrado una
expansin de diez veces en los ltimos aos. Las empresas estadounidenses de
biotecnologa ahora reconocen el enorme potencial de mercado y las perspectivas
"amigables para el negocio" en Amrica Latina. Carolina Vallucci, directora senior de
marketing para Latinoamrica de Genzyme Corporation, est presente en varios pases de
la regin. Segn la Sra. Vallucci: Amrica Latina presenta un excelente mercado
potencial para los productos biotecnolgicos. Este es un rea que est empezando a
desarrollarse en los diferentes pases y los respectivos gobiernos parecen estar muy
interesados en apoyar su crecimiento y expansin. En el rea de salud, las autoridades
han demostrado mucha apertura a la comprensin de lo que la biotecnologa puede
ofrecer. En varios de los pases latinoamericanos, Genzyme est trabajando
conjuntamente con los gobiernos para desarrollar una legislacin que permita a los
ciudadanos tener acceso a terapias basadas en la biotecnologa para enfermedades
genticas para las cuales no existe otra alternativa.
Un estudio pas por pas llevado a cabo durante los ltimos aos en 14 naciones
latinoamericanas muestra que hay ms de 430 empresas de biotecnologa en la
regin. Actualmente Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba y Mxico son los pases
latinoamericanos ms activos en biotecnologa comercial. Por orden de importancia, las
reas de aplicacin ms frecuentes son la agricultura, seguida por la salud humana y
animal, la elaboracin de alimentos, las aplicaciones medioambientales y la biotecnologa
industrial. En el caso de Mxico, casi un tercio de las aproximadamente 90 empresas de
biotecnologa del pas se centran en la agricultura. En la regin tambin operan grandes
empresas internacionales con actividades relacionadas con la biotecnologa.9
INICIATIVAS NACIONALES SELECCIONADAS
Un examen de las iniciativas nacionales en pases seleccionados de Amrica Latina ilustra
cmo los diversos enfoques del desarrollo de la biotecnologa han creado coaliciones de
trabajo de los sectores pblico, privado y acadmico adecuadas a la situacin de cada
pas. Las siguientes secciones ofrecen breves perfiles de Chile, Brasil y Mxico como
ejemplos de pases con un importante movimiento hacia adelante en biotecnologa
comercial.
Chile
Chile planea alcanzar un nivel de inversin en I + D del 1,5% de su PIB
El ex presidente de Chile, Ricardo Lagos, prometi que para el ao 2010, el gobierno de
ese pas planeaba alcanzar un nivel de inversin en I + D del 1,5% de su Producto Interno
Bruto (PIB) 10. Ahora el 0,7% del PIB (Frente a 0,56 en 2000), este continuo aumento
del apoyo a la innovacin en investigacin en Chile simboliza el compromiso del pas de
construir las condiciones de infraestructura necesarias para impulsar la comercializacin
de la tecnologa. El gobierno tambin est creando incentivos financieros para aumentar
la inversin del sector privado en I + D, junto con un esfuerzo continuo para fortalecer
las universidades y los vnculos internacionales.11,12 Especficamente en el rea de
biotecnologa, Chile ha diseado varios programas de investigacin competitivos, uno de
los cuales consiste en consorcios centrados en (Figuras 1 y 2) 13. La estrategia nacional
de desarrollo biotecnolgico de Chile se lanz en 2003 con el objetivo de aumentar la
competitividad del pas en las reas mencionadas. Esta estrategia nacional de
biotecnologa responde en parte a las necesidades de su comunidad de biotecnologa
existente y ofrece formas de abordar las oportunidades y desafos que surgen en el frente
mundial. Las ms de 30 empresas privadas de biotecnologa en Chile deberan
beneficiarse de estos esfuerzos y contribuir a la innovacin tecnolgica en el pas. Los
cuatro objetivos especficos planteados en la estrategia nacional de biotecnologa de Chile
son el desarrollo empresarial, la capacitacin de recursos humanos en ciencia y
tecnologa, la modernizacin del marco regulatorio, el desarrollo de instituciones pblicas
y la participacin ciudadana. Chile ha tenido durante mucho tiempo una fuerte tradicin
en el rea de investigacin y servicios mdicos. En los ltimos aos, el pas ha
incrementado su compromiso de financiamiento con la innovacin tecnolgica. Durante
2004, se formaron nuevos consorcios para sectores seleccionados de la economa,
incluidas las silvicultura, la fruticultura y la salud humana. Se ha creado un programa de
genoma con aplicaciones a los recursos naturales renovables ya la "bio-minera",
respectivamente.
Un ejemplo de una empresa privada de biotecnologa en Chile es BIOSONDA. Fundada
en 1992 por un grupo de cientficos chilenos, esta empresa realiza investigacin,
produccin y comercializacin de productos biotecnolgicos seleccionados. Presta
servicios especiales en las reas de qumica de protenas, inmunologa y biologa
molecular y tiene capacidades en la produccin de anticuerpos policlonales y
monoclonales. BIOSONDA tiene su sede en Santiago y trabaja en estrecha asociacin
con universidades chilenas, institutos de investigacin y otras empresas de biotecnologa.
Brasil
El liderazgo de Brasil en biotecnologa es ampliamente reconocido
Con ms de 75 empresas activas de biotecnologa, el liderazgo de Brasil en biotecnologa
es ampliamente reconocido (Cuadros 2 y 3) .14 El pas inici su programa nacional de
biotecnologa en 1981, permitiendo inversiones a largo plazo en la construccin de su
base de recursos humanos y plataforma tecnolgica. El estado de Minas Gerais, con su
capital Belo Horizonte, es uno de los centros biotecnolgicos ms importantes de
Amrica Latina. Desde su primera intervencin, el pas ha realizado esfuerzos
deliberados para integrar instituciones y presupuestos relacionados con las aplicaciones
de la biotecnologa en la agricultura, la energa y la salud. En 1997, una combinacin de
fondos federales y estatales permiti el desarrollo de un instituto virtual del genoma
compuesto de 30 laboratorios. Este instituto (denominado Organizacin para la
Secuenciacin y Anlisis de Nucletidos) secuenci con xito una bacteria causante de la
enfermedad de las frutas (Xylella fastidiosa), que afecta a algunos de los principales
cultivos de exportacin del pas. En 2000, el Proyecto Genoma Brasileo se inici en
parte a partir de esta experiencia. FAPESP, la Fundacin de Investigacin del Estado de
So Paulo, en colaboracin con el Instituto Ludwig para la Investigacin del Cncer, est
trabajando en un Proyecto Genoma del Cncer. Iniciado en 1999, seis equipos de
secuenciacin de la Universidad de So Paulo estn contribuyendo a bases de datos
pblicas. Adems, los investigadores brasileos estn trabajando activamente para
mapear el genoma bovino. Mxico es un destino de importantes inversiones extranjeras
directas El grupo de comercio de biotecnologa de Brasil, ABRABI, desempea un papel
clave en reunir a los principales actores de la comunidad biotecnolgica del pas para
abordar temas que afectan el desarrollo de la biotecnologa en Brasil.Recientemente, este
grupo se ha interesado en el mbito de la legislacin sobre patentes y las normas de
bioseguridad. Segn la organizacin, hay aproximadamente 300 empresas involucradas
con la biotecnologa en Brasil. Fundada en 1986, ABRABI cuenta con 21 asociados, entre
ellos compaas farmacuticas, empresas agrobiolgicas y empresas de bioinformtica,
as como agencias gubernamentales y universidades. ABRABI colabora estrechamente
con sus contrapartes en Argentina, Chile, Mxico y Uruguay en iniciativas y programas
a nivel regional a travs de un grupo paraguas, la Federacin Latinoamericana de
Empresas de Biotecnologa (FELAEB). En agosto de 2006, estas organizaciones
celebrarn un congreso conjunto en Buenos Aires titulado "BIOLATINA 2006". Brasil
estableci sus primeras incubadoras de bioempresa en Brasil en 1984-86, en
Florianpolis, Sa Carlos, Campina Grande y Brasilia. Segn la Asociacin Brasilea de
Incubadoras de Empresas y Parques Tecnolgicos (ANPROTEC), fundada en 1987,
actualmente existen 283 incubadoras totalmente operativas en Brasil. Las incubadoras
ms activas son: Fundacin Biominas, Minas Gerais, Centro de Incubacin de Empresas
Tecnolgicas (CINET), So Paulo, Centro Gerencial de Elaboracin de Tecnologas
Avanzadas (CELTA), Santa Catarina y Fundacin Tecnologa, Paraba. Al final de la
ltima dcada, muchas empresas biotecnolgicas brasileas invirtieron en la cartografa
de genes, se haban invertido 100 millones de BRL (US $ 43 millones) para secuenciar
los genomas de varias plantas. El Instituto Federal de Investigacin Agrcola y
Hortofrutcola (EMBRAPA) trabaja con la empresa Alellyx, que forma parte del grupo
Votorantim, el mayor conglomerado industrial brasileo con ingresos de US $
6.000mn. Este grupo ha invertido fuertemente en biotecnologa agrcola incluyendo el
rea de etanol de caa de azcar. Brasil es lder en la produccin de biocombustibles y
actualmente produce ms de 13 mil millones de litros de bioetanol a partir de caa de
azcar. Las principales inversiones han sido en las reas de genomas de plantas y de cra
de caa de azcar.15 Un 25% de la produccin mundial de caa de azcar proviene de
Brasil. Adems del azcar, este grupo tiene intereses en la soja, el caf y el arroz, los
cuales son bsicos de la economa brasilea.16
Mxico
Mxico es un destino importante para la inversin extranjera directa
Mxico representa la dcima economa ms grande del mundo hoy y es un destino para
la inversin directa extranjera significativa. Actualmente, Merck & Co., con sede en
Estados Unidos, patrocina un estudio exhaustivo del sector de las ciencias de la vida en
Mxico.
Al otorgar una importante donacin al Consejo de Competitividad de Washington DC,
Merck ha demostrado inters en evaluar el entorno de polticas nacionales y regionales
para la innovacin en ciencias de la vida en Mxico. El estudio determinar las reas de
fortalezas y debilidades en el sector de las ciencias de la vida en Mxico y proporcionar
recomendaciones especficas para el establecimiento de un "cluster" en las ciencias de la
vida. En una reciente conferencia de biotecnologa en EE. UU., Gray Warner,
Vicepresidente Senior para Amrica Latina de Merck & Co., describi este esfuerzo y
ofreci su punto de vista sobre el potencial de innovacin de Mxico en biotecnologa y
campos afines17. (Como el libre comercio, el respeto de la propiedad intelectual, la
reforma del sistema de salud basada en el mercado y el imperio de la ley), Amrica Latina
puede cumplir las promesas de prosperidad para su pueblo. La capacidad de innovar y
absorber la innovacin y convertirla en bienes y servicios comercializables se ha vuelto
esencial. Dijo que el establecimiento de estas condiciones "permitir a los pases utilizar
la innovacin como una plataforma para mejorar el estado de salud y el nivel de vida de
sus ciudadanos al tiempo que les permite competir ms eficazmente en el mercado
global". En Mxico, la cuestin de los organismos genticamente modificados (GM) ha
sido objeto de un amplio debate con los defensores y los opositores que discuten a ambas
partes. Despus de largas deliberaciones en el Congreso de Mxico y como resultado de
considerables protestas pblicas, el gobierno mexicano public su nueva Ley de
Bioseguridad para Organismos Genticamente Modificados en marzo de 2005 (Figura
3). Cumpliendo con las obligaciones de Mxico bajo el Protocolo de Cartagena, esta ley
regula la creacin, desarrollo y comercializacin de productos GM. La ley elimina
esencialmente las restricciones anteriores sobre el uso de la venta, la importacin, la
exportacin y la cra de organismos genticamente modificados y prev la coordinacin
gubernamental de los procesos de supervisin y permisos. Uno de los grupos que buscan
la armonizacin de las regulaciones que afectan a la biotecnologa en Mxico es la
asociacin profesional ampliamente respetada del pas para la biotecnologa. Fundada en
1982, la Sociedad Mexicana de Biotecnologa y Bioingeniera (SMBB) promueve la
transferencia de tecnologa entre los sectores pblico y privado. Sus miembros incluyen
a ms de 800 asociados que son profesionales y estudiantes. Las empresas de
biotecnologa comercial en Mxico estn investigando una serie de reas. Estos van desde
el trabajo de Laboratorios Silanes en nuevas tecnologas para el diagnstico de trastornos
metablicos al trabajo de empresas como ProBioMed que est desarrollando productos
bioactivos para uso humano. Fermic SA de CV es una empresa mexicana que opera una
planta de fermentacin y sntesis aprobada por las buenas prcticas de fabricacin de la
FDA GMP (FDA GMP). Con una de las mayores plantas de fermentacin en Amrica
Latina, Fermic actualmente produce y suministra ingredientes activos a granel para la
produccin de productos farmacuticos. Es relevante que una firma estadounidense,
Diversa Corporation, haya firmado un contrato a largo plazo con Fermic, para
proporcionar capacidad de fabricacin para la produccin de los productos enzimticos
de Diversa.
OPORTUNIDADES Y DESAFOS ADELANTE
Las oportunidades para la colaboracin en biotecnologa en Amrica Latina estn
ganando impulso visible a travs de iniciativas creativas de los negocios, el gobierno y la
academia. La diversidad de situaciones representadas por los pases de la regin ofrece
un rico bagaje de jugadores y recursos. Los pases analizados en este documento estn
trabajando para aumentar su posicin competitiva en el frente global mediante la captura
de los beneficios de las aplicaciones de la biotecnologa, ya que afectan a sus industrias
establecidas en la agricultura, procesamiento de alimentos, la salud y otros. Debido a que
la regin se encuentra todava en etapas relativamente tempranas de desarrollo, ofrece
opciones accesibles para la promocin de la innovacin tecnolgica y actividades
relacionadas. Con el aumento de las tendencias globales de outsourcing en el desarrollo
de productos, manufactura y acabado de productos, los pases latinoamericanos se
preparan para ayudar a sus negocios a competir por acuerdos contractuales con empresas
de Europa, Canad, Estados Unidos y otras regiones. Con respecto al cultivo de los
enlaces europeos, en abril de 2005 se reuni en Barcelona un grupo de interesados de
Amrica Latina y Europa para explorar las necesidades actuales y las reas de inters para
los esfuerzos de colaboracin. Bajo el ttulo de BioEuroLatina este grupo trabaj para
llegar a un consenso sobre una declaracin en la que se esbozaron los argumentos de
mercado y los mecanismos para apoyar una mayor interaccin. En el caso de Estados
Unidos existen acuerdos comerciales nuevos y existentes (Acuerdo de Libre Comercio
Centroamericano, Acuerdo de Libre Comercio de Amrica del Norte y Acuerdo Libre
Chile-Estados Unidos) que incluyen disposiciones de relevancia para el comercio
relacionado con la biotecnologa.
Ser de vital importancia para los pases interesados de Amrica Latina continuar con la
preparacin de recursos humanos en reas que van desde la ciencia bsica hasta la
creacin de capacidad en bioseguridad y el procesamiento posterior. La evidencia
muestra que algunos pases de Amrica Latina han aumentado su compromiso con la
financiacin pblica de la investigacin y la educacin en ciencia y tecnologa. Entre
estos pases, Brasil tiene el mayor nmero de investigadores con ttulos de doctorado y
maestra. Mxico tambin ha aumentado su nmero de graduados de doctorado. En la
ltima dcada, Mxico ha experimentado un crecimiento de casi el 20 por ciento en el
nmero de doctorados. En Chile, el nmero total de cientficos ha aumentado un 56,9 por
ciento desde 1990. Los profesionales que trabajan en trabajos relacionados con la
biotecnologa en Chile mostraron un crecimiento anual constante del 17 por ciento desde
1995. En el rea de la biotecnologa industrial, Amrica para aprovechar el creciente
inters en las enzimas especiales. Segn el Dr. Marco A. Bez, Jefe de Proyecto
Internacional de Enzimas Industriales de Dyadic International en Jpiter, Florida,
Amrica Latina comparte el reto mundial de mantener el acceso a energa asequible y un
ambiente limpio para su poblacin. En el caso de la energa, existe una fuerte presin
dentro de Amrica Latina para encontrar nuevas fuentes alternativas y renovables de
energa para reducir la dependencia del petrleo extranjero. Amrica Latina tiene la
oportunidad de pasar de una economa basada en el petrleo a una "bioeconoma". El Dr.
Baez seala que esto requerir el fomento de plataformas biotecnolgicas industriales que
integren el conocimiento emergente y en rpida evolucin sobre las regiones
megadiversas de Amrica Latina con la implementacin de tecnologa de vanguardia. En
este sentido, hay un papel importante en los estudios de genmica funcional, evolucin
de protenas y sistemas de control metablico para la ingeniera de cepas microbianas y
enzimas industriales.21 Los desafos para Amrica Latina son tan diversos como el
crecimiento de las aplicaciones comerciales de la biotecnologa. Existe una creciente
necesidad de abordar una variedad de problemas y problemas asociados con la adaptacin
de las instituciones pblicas y privadas. En el lado gubernamental, se requieren
adaptaciones tanto en las agencias reguladoras como en las agencias de desarrollo
econmico. Como las aplicaciones agrcolas han tenido el enfoque ms dominante hasta
ahora, el dilogo tendr que ser ampliado a medida que el desarrollo local y la produccin
de productos biofarmacuticos aumenten en la regin. Las cuestiones relativas a los
derechos de propiedad intelectual tambin seguirn influyendo en la adaptacin
institucional de las universidades y los organismos gubernamentales. Las oficinas de
licencias tecnolgicas son cada vez ms comunes en las universidades latinoamericanas,
junto con las polticas de patentes para los investigadores universitarios. Tanto el sector
pblico como el privado estn desempeando un papel inicial activo para reactivar los
sistemas de incubacin y los mecanismos de financiacin. A medida que las agencias
gubernamentales y las universidades aumenten su participacin en los esfuerzos de
incubacin, habr una mayor necesidad de crear mecanismos simples para la
transparencia y evitar situaciones de conflicto de intereses. Ser necesario incrementar y
mantener el financiamiento continuo para la investigacin cientfica en la regin, junto
con el compromiso del sector privado de proporcionar el capital de inversin para nuevos
emprendimientos biotecnolgicos. En el mbito de la percepcin pblica, deben
adoptarse nuevos enfoques para responder a las preocupaciones sobre la seguridad de la
biotecnologa, las cuestiones ticas y las formas en que el pblico en general ve los riesgos
y beneficios generales de las aplicaciones de la biotecnologa. Un desafo clave ser
continuar involucrando a ciertos segmentos interesados del pblico en el dilogo objetivo
sobre las aplicaciones de la biotecnologa para la salud, la agricultura y los productos
alimenticios. Las actividades de desarrollo de la biotecnologa comercial que se analizan
en este documento reflejan slo una pequea parte de las nuevas y emocionantes
iniciativas de Amrica Latina en esta rea. Se argumenta aqu que la parte sustantiva de
este desarrollo se ha generado desde dentro de la regin. La dinmica del mercado de los
prximos aos promete un crecimiento adicional junto con una continua rotacin del
liderazgo biotecnolgico entre los pases de la regin y entre los propios sectores
industriales. Ahora ms que nunca, Latinoamrica est en una posicin fuerte para
avanzar en sus esfuerzos de biotecnologa comercial para crear un clima de negocios que
sostenga el desarrollo de sus economas locales. Tambin seguirn aumentando las
oportunidades de colaboracin internacional con empresas biotecnolgicas e instituciones
de investigacin en Europa, Estados Unidos, Asia y otras regiones. De hecho, el valor
aadido de estas colaboraciones puede basarse en las iniciativas nacionales y convertirse
en una parte integral del futuro de Amrica Latina en la biotecnologa comercial.
Fernando Quezada
Es Director Ejecutivo del Centro de Excelencia de Biotecnologa, una organizacin con sede en Massachusetts que
asesora a organismos internacionales pblicos y privados en programas de desarrollo de biotecnologa. Form parte
de la Comisin Presidencial para el Desarrollo de la Biotecnologa de la Repblica de Chile y como Consultor de la
Comisin Econmica de las Naciones Unidas para Amrica Latina y el Caribe.

Palabras clave: Amrica Latina, biotecnologa, Mxico, Chile, Brasil, productos farmacuticos, desarrollo econmico