TRANSICIN DE LA NORMA ISO

9001:2008 A LA VERSIN 2015

Mara Luisa Romo Quispe
SGC
CERTIFICACIN NORMA ISO 9001
La ISO 9001:2008 es la base del Sistema de gestin de la calidad se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos.

Para validar el cumplimiento y mejora en los procesos del SGC cada ao se realiza una
Auditorias de Seguimiento y al tercer ao la Auditoria de Recertificacin.

En la Auditoria de Recertificacin seremos auditados con la versin 2015, pues la etapa de

transicin vence en setiembre de 2018.
BENEFICIOS EN LA IMPLEMENTACIN DE LA NORMA ISO 9001
Mejora de su credibilidad e imagen
Al ser ISO 9001 una norma reconocida internacionalmente, se ha convertido en la base mundial
para crear un SGC
Mejora de la satisfaccin del cliente
Al mejorar la satisfaccin del cliente usted tendr ms clientes frecuentes

Mejor integracin de procesos

Al tomar en cuenta la interaccin de los procesos en, usted ser capaz de encontrar mejoras en
eficiencia y ahorro de costos ms fcilmente
Mejore la evidencia para la toma de decisiones
Al tomar las decisiones sobre la base de la evidencia, en vez de sobre corazonadas o intuicin,
puede enfocarse mejor en aplicar los recursos
Crear una cultura de mejoramiento continuo
Al adoptar esta cultura para mejorar sus procesos y salidas organizacionales, usted encontrar
mayor eficiencia y ahorro de costos
Compromiso de los empleados
Los empleados que estn involucrados en la mejora de los procesos que ellos mismos llevan a
cabo son empleados ms felices y ms comprometidos
TRANSICIN A LA NORMA ISO 9001 VERSIN 2015
Porque es la ms popular del mundo en la gestin de la calidad y,
Por qu la Norma ISO? esta sujeta a revisin de forma peridica para garantizar su relevancia
en el mercado actual y futuro

Quin define la Transicin? El Foro internacional de acreditacin ha definido que la transicin

Cual es el periodo de
tres aos siguientes a la fecha de publicacin (Setiembre 2015)
Transicin?

el anexo SL bajo la estructura de alto nivel que tiene el propsito de

La versin 2015 esta basada en alinear las diversas normas de sistemas de gestin (ISO 9001 SGC; ISO
14001 SG Ambiental; ISO 45001 SG Seguridad y Salud en el Trabajo;
ISO 27001 SG Seguridad Informacin)

Qu beneficios se obtiene en la Captulos idnticos, ttulo y textos bsicos, y el mismo vocabulario y

estructura anexo SL definiciones genricas.
CAMBIOS MAS RELEVANTES DE LA VERSIN 2015
1. Alineacin con el direccionamiento estratgico

2. Pensamiento basado en el riesgo

3. Fortalecimiento de la Comunicacin y Toma de Conciencia

4. Gestin detallada por procesos

5. Planificacin de Gestin del cambio

CAMBIOS MAS RELEVANTES DE LA VERSIN 2015

6. Una mirada de los clientes a las partes interesadas

7. Se resalta que la Norma tiene una redaccin ms entendible

para empresas de servicios.

8. Elimina requisitos para procedimientos,

9. Desaparece el trmino Accin Preventiva

10. Globaliza el control de documentos por

Control de Informacin Documentada.
CAMBIOS EN LA NORMA ISO 9001 VERSIN 2008 A 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
0.1 Generalidades 0 Introduccin
0.2 Enfoque basado en procesos 0.1 Generalidades

0.3 Relacin con la Norma ISO 9004 0.2 Principios de la gestin de la calidad
0.3 Enfoque a procesos
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin
0.4 Relacin con otras normas del sistema de gestin

1. Objeto y campo de aplicacin

1. Objeto y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones 3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la calidad 4. Contexto de la organizacin
5. Responsabilidad de la direccin 5. Liderazgo
6. Gestin de los recursos 6. Planificacin
7. Realizacin del producto 7. Apoyo
8. Medicin, anlisis y mejora 8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
DIFERENCIAS EN LA TERMINOLOGA

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Productos Productos y Servicios
Exclusiones Termino no Utilizado

Documento y Registro Informacin Documentada

Ambiente de trabajo Ambiente para la operacin de los procesos
Producto Comprado Productos y Servicios Suministrados externamente
Proveedor Proveedor Externo
 CMO HACER LA TRANSICIN?

1. Formacin en la Norma ISO 5. Evaluar la eficacia de las

9001 acciones

2. Organizar equipo de lder

4. Implementar
del Proyecto

3. Definir Plan de Trabajo

PLAN DE TRABAJO

10 REAS DE ACCIN PROGRAMACIN

 PLAN DE TRABAJO
1. Gestin del Cambio 2. Direccin Estratgica 3. Gestin de Procesos
Formar al personal en la Norma
Anlisis de Contexto Revisar la estructura por procesos
Definir Cronograma
Poltica y Objetivos de la Calidad Verificar la eficacia en la interaccin.
Asignar Roles y Responsabilidades
 PLAN DE TRABAJO
4. Gestin Documental
Identificar necesidad de hacer
adecuaciones al Control de los
documentos y registros
5. Gestin del Riesgo
Realizar Anlisis de riesgos de los
procesos
Aspectos relevantes en anlisis d
contexto y partes interesadas
6. Gestin de las Partes Interesadas
Identificar los requisitos de
las partes interesadas
Elaborar Plan de Calidad
para su control
 PLAN DE TRABAJO : 10 reas de Accin
7. Requisitos Operacionales 8. Auditoria Interna 9. Revisin por la direccin
Identificar las Evaluar:
Para evaluar la
adecuaciones necesarias Eficacia
conformidad del SGC
con respecto a la gestin Conveniencia y
con los requisitos de la 10. Auditoria de
de recursos y control Adecuacin del SGC
Norma Otorgamiento
operacional del diseo y
desarrollo del producto. Realizar la
auditoria de
Otorgamiento
con la empresa
Certificadora.
PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD
7. Gestin de las relaciones
En la unin est la fuerza 1. Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de ellos

6. Toma de decisiones basado

en la evidencia
Reducir la incertidumbre
2. Liderazgo
orientado a riesgos Compromiso personal

5. Mejora
Mejorar, mejorar y mejorar 3. Compromiso de las personas
Crear sinergia

4. Enfoque a procesos
Es mas fcil gestionar
 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
10. Mejora
No conformidad y accin correctiva,
mejora continua
9. Evaluacin del desempeo 1. Objeto y Campo de aplicacin

8. Operacin 2. Referencias normativas

Planificacin y control de operaciones

7. Apoyo 3. Trminos y definiciones

Recursos, Competencia, Toma de Conciencia, Nos direcciona a ISO 9000
Comunicacin, Informacin documentada

6. Planificacin 4. Contexto de la Organizacin

Pensamiento basado en riesgos y Comprensin de la organizacin y su
oportunidades 5. Liderazgo contexto, cuestiones internas y externas:
 NORMA ISO 9001:2015

Apoyo (7)
Operacin (8)

Organizacin y su contexto (4)

Satisfaccin del cliente
Evaluacin
Requisitos del cliente Planificacin Liderazgo del Resultado del Sistema de
(6) (5) desempeo
(9) gestin de calidad
Necesidades y expectativas de
Productos y servicios
las partes interesadas (4)

Mejora (10)
 NORMA ISO 9001:2015
Representacin esquemtica de los Elementos de un proceso
PROCEDIMIENTO
Forma especificada de llevar a cabo una actividad a un
proceso puede estas documentado o no. EFICACIA DEL PROCESO
Capacidad para alcanzar los resultados
deseados
Punto Punto
de inicio final

FUENTE DE RECEPTORES DE
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
ENTRADA SALIDA

Procesos precedentes, Materia, energa e Materia, energa e Procesos posteriores,

clientes (internos y informacin (materiales, informacin (producto, clientes (internos y
externos), proveedores, recursos, requisitos) servicio, decisin) externos), otras partes
otras partes interesadas interesadas
Posibles controles y punto de control para hacer el
seguimiento del desempeo y medirlo
EFICIENCIA DEL PROCESO
Resultado alcanzado vs
Recurso utilizados
GRACIAS