Manual de Usuario PDF

AFFINITY Series Manual do Operador
LORAD
A Hologic Company
9-500-0246
Sistema de Mamografia Affinity
Lorad, a Hologic Company
Fabricante:
Lorad, A Hologic Company

36 Apple Ridge Road
Danbury, Connecticut 06810
Distribuidor no Brasil:
Pyramid Medical Systems Ltda.

Rua Professor Almeida Porto, 357
04181-110 So Paulo-SP
Tel.: (11) 6946-0057
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LORAD A Hologic Company

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LORAD
LORAD DSM
LORAD Elite
StereoLoc
SmartWindow
ScoutMarc
StereoGuide
MultiCare
Dataport
AutoFilm ID
HTC Imaging System
Affinity T M
Selenia TM
Manual do Operador
para Affinity Series Sistema de Mamografia
Nmero 9-500-0246
Reviso 4
LORAD
36 Apple Ridge Road
Danbury, CT 06810 EUA
www.loradmedical.com
Copyright 2001 por LORAD, A Hologic Company. Todos os Direitos Reservados.

Affinity Series Manual do Operador
HISTRICO DE REVISO
REV DATA MODIFICAO PAGINAS RETIFICADAS
1 3/2002 Divulgao Inicial Todas
2 3/2002 Alteraes com base nos comentrios do revisor 4, 7, 9, 15, 18, 21, 29, 60,
71-74, 78, 80
3 8/2002 Alteraes resultantes de modificaes no projeto e xii, xiv, 1-4, 7, 9, 11, 13-16,
comentrios do revisor. 18, 19, 20, 25, 27, 28, 30,
31, 34-39, 40, 42, 45, 49,
55-58, 61-63, 65, 67, 68,
73-83
4 10/2002 Trabalho de arte renovado para a apresentao grfica (Global)
do Bucky e da Liberao da Compresso.
Esclarecimento das especificaes de impedncia , 73, 75

peso e compresso.
P/N 9-500-0246 Rev 4

P/N 9-500-0246 Rev 4

NDICE
Prefacio
1.0 Usando o Manual do Operador
2.0 Avisos, Cuidados e Notas
3.0 Lista de Acrnimos
Captulo 1: Introduo
1.0 Viso Geral

1.1 Uso Desejado
1.2 Descrio da Unidade
1.2.1 O brao-C
1.2.2 O Prtico.
1.2.3 O Painel de Controle
1.3 Legenda - Sistema de Mamografia
2.0 Segurana
2.1 Segurana da Radiao
2.1.1 O Anteparo do Operador para Radiao
2.2 Tcnico e Paciente
2.3 Segurana Eltrica
2.4 Seletor de Emergncia OFF (Desligado)
2.5 Travas
2.5.1 Travas do Movimento do brao-C
2.5.2 Trava de Liberao Automtica da Compresso
2.5.3 Trava de Liberao Antecipada
2.5.4 Trava de Deteco do Cassete
2.5.5 Trava de Abertura
2.5.6 Travas de Espelho e Filtro
2.5.7 Trava do Rel
3.0 Conformidade
3.1 Exigncias de Conformidade
3.2 Declaraes de Conformidade
3.3 Localizaes das Etiquetas de Conformidade
Captulo 2: Controles e Indicadores do Sistema
1.0 Controles e Indicadores do Prtico
1.1 Visores de ngulo do brao-C
1.2 Controles dos Pedais de Acionamento
1.3 Seletor de Emergncia OFF
1.4 Pedal de Acionamento da Exposio
2.0 Teclados Compactos do brao-C
3.0 Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso
4.0 Os Controles e Indicadores do Painel de Controle
4.1 Teclado Compacto de Funes do Painel de Controle
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Captulo 3: Seqncias Ativao e Desligamento
1.0 Introduo
2.0 Seqncia de Ativao
2.1 Verificaes Pr-Ativao
2.3 Verificaes Ps Ativao
3.0 Seqncia de Desativao
Captulo 4: A Interface do Usurio
1.0 Introduo
2.0 A Tela do Modo Run
2.1 Visores do Sistema de Exposio
2.2 A rea de Mensagem
2.3 rea de Status
3.0 A Tela de Padres do Usurio
4.0 A Tela Padres de Exposio
4.1 Uma Viso Geral da Tela Padres de Exposio
4.2 Padres de Configurao para Cada Modo de Exposio
4.2.1 Modo Auto-Filter
4.2.2 Modo Auto-kV
4.2.3 Modo Auto-Time
4.2.4 Modo Manual
4.2.5 Modo Mag Auto-kV
4.2.6 Modo Mag Auto-Time
4.2.7 Modo Mag Manual
4.3 Configurando os Modos Padro de Exposio
Captulo 5: Instalao de Acessrios
1.0 Introduo
2.0 Acessrios Disponveis
3.0 Instalao e Remoo de Acessrios
3.1 Porta Cassete e Plataforma de Magnificao
3.1.1 Instalando e colocando o porta cassete para estudos de magnificao
3.1.2 Instalando a Plataforma de Magnificao
3.1.3 Removendo a Plataforma de Magnificao
3.1.4 Removendo o cassete e o porta-cassete
3.2 Mesa de Magnificao
3.2.1 Instalando a Mesa de Magnificao
3.2.2 Colocando a Mesa
3.2.3 Removendo o Cassete
3.3 Placas de Compresso
3.3.1 Marcas do Sensor AEC Placas de Compresso de Campo Total
3.3.2 Uso da Placa FAST
3.3.3 Instalando e Removendo Placas de Compresso
3.4 Aberturas
3.4.1 Aberturas Disponveis
3.4.2 Instalando e Removendo Aberturas
4.0 Compatibilidade da Abertura
4.1 O Anteparo da Face da Paciente
4.2 Pedal(ais) de Acionamento de Funo Dupla
5.0 Equiapemnto Opcional
5.1 O Sistema de Bipsia LORAD StereoLoc II
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Captulo 6 Procedimento Clnico

1.0 Introduo
2.0 Seqncia da Operao
2.1 Ativao do Sistema
2.2 Instalao de Acessrios
2.3 Configuraes Tcnicas de Exposio
2.4 Posicionando a Paciente
2.5 Seqncia de Exposio
2.6 Etiquetando o Filme (Opcional)
Captulo 7 Cuidado e Manuteno

1.0 Cuidado e Limpeza
1.1 Limpeza e Desinfeco
1.2 Recomendaes
2.0 Escala de Manuteno
2.1 Escala de Manuteno Diria
2.2 Escala de Manuteno Mensal
2.3 Manuteno Semestral
2.4 Manuteno Anual
Anexo A Formulrios e Referncias

1.0 Introduo
2.0 Lista de Verificao dos Procedimentos de Ativao e Clnicos
3.0 Folhas de Registro de Padres do Equipamento
4.0 Acessrios Disponveis para o Affinity
Anexo B Cdigos de Aviso e Mensagens

1.0 Mensagens e Cdigos de Alerta
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Anexo C Teoria da Operao

1.0 Teoria da Operao Viso Geral
1.1 Painel de Controle do Operador
1.2 Distribuio de Fora
1.3 Sistema de Controle
1.3.1 Microprocessador Principal
1.3.2 Interface de Comunicaes
1.3.3 Segurana do Brao C
1.3.4 Controle de Fora
1.4 Funes da Extremidade da Ampola de Raios-X
1.5 Controle da Ampola de Raios-X
1.5.1 Controle do Filamento
1.5.2 Filamento de Polarizao
1.5.3 Controle do Estator
1.5.4 Controle de Alta Voltagem
1.6 Funes Mecnicas
1.6.1 Mecanismo de Compresso
1.6.2 Mecanismo de Rotao
1.6.3 Conjunto do Curso Vertical
1.7 Controle de Exposio
1.7.1 Manual
1.7.2 Auto-Time
1.7.3 Auto-kV
1.7.4. Auto-Filter
1.8 Controle de Exposio Automtica
1.8.1 Janela de Auto Temporizao
Anexo D Especificaes
1.0 Especificaes do Sistema
1.1 Especificaes de Entrada de Fora
1.2 Dimenses da Unidade
1.3 Ambiente Operacional
1.4 Ambiente de Armazenagem
1.5 Especificaes do Brao-C
1.6 Especificaes da Compresso
1.8 Aberturas
1.9 Magnificao
1.10 Funes do Brao C
1.11 Dispositivo de Suporte do Receptor de Imagem
1.12 Fonte de raios-X, Filtragem e Colimao
1.13 Especificaes do Gerador de Alta Voltagem (em conformidade com a IEC 601-2-7)
1.14 Receptores de Imagem
1.15 Especificaes do Controle de Exposio Automtica
1.16 Modos de Operao
2.0 Exigncias da Sala
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Lista das Figuras
Figura 1-1: O Sistema Affinity de Mamografia

Figura 1-2: Descrio da Unidade Affinity
Figura 1-3: Sistema Affinity de Mamografia
Figura 1-4: Anteparo de Radiao do Operador
Figura 1-5: Localizao dos Seletores de Emergncia OFF
Figura 1-6: Localizaes das Etiquetas de Conformidade do Affinity (Etiquetas no exibidas em escala)
Figura 2-1: Controles e Indicadores do Sistema Affinity
Figura 2-2: Pedal de Acionamento de Funo Dupla
Figura 2-3: Operao do Seletor de Emergncia OFF
Figura 2-4: Os Teclados Compactos do Brao-C
Figura 2-5: Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso do Affinity
Figura 2-6: Controles e Indicadores do Painel de Controle do Affinity
Figura 3-1: O Teclado Compacto de 7 botes no brao-C
(teclado compacto do lado esquerdo superior indicado)
Figura 3-2: O Teclado Compacto de Trs Botes na Extremidade da Ampola de Raios-X
Figura 4-1: Painel de Controle no Modo Run
Figura 4-2: A Tela de Padres do Usurio
Figura 4-3: Viso Geral da Tela de Padres de Exposio
Figura 5-1: Montando e Colocando o Dispositivo Bucky
Figura 5-2: Montando e Colocando um Porta Cassete
Figura 5-3: Instalao da Plataforma de Magnificao
Figura 5-4: Mesa de Magnificao
Figura 5-5: Placas de Compresso Affinity
Figura 5-6: Instalando Placas de Compresso
Figura 5-7: Aberturas do Affinity
Figura 5-8: Instalando Aberturas
Figura 5-9: Instalando o Anteparo Facial
Figura 5-10: Receptculo do Pedal de Acionamento
Figura 5-11: O Pedal de Acionamento de Funo. Dupla
Figura 5.12: O Sistema STERELOC II
Figura D: Dimenses do Equipamento
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Lista das Tabelas
Tabela P-1: Lista dos Acrnimos do Affinity

Tabela 2-1: Legenda, Controles e Indicadores do Sistema Affinity
Tabela 2-2: Controles e Indicadores dos Teclados Compactos do brao-C do Affinity
Tabela 2-3: . Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso do Affinity
Tabela 2-4: As Teclas e indicadores do Painel de Controle
Tabela 3-1: Verificaes Ps Ativao - Controles do Brao-C
Tabela 3-2: Verificaes Ps Ativao - Extremidade da ampola de raios-X e Pedais de Acionamento
Tabela 4-1: Telas do Visor do Painel de Controle
Tabela 4-2: Opes do Sistema de Exposio no Modo Run
Tabela 4-3: Opes da Tela de Padres do Usurio
Tabela 5-1: Aplicaes de Placas de Compresso
Tabela A-1: Configuraes Padres do Usurio
Tabela A-2: Padres Selecionados de Tcnica de Exposio
Tabela A-3: . Padres Selecionados de Tcnica de Exposio do Dispositivo de Magnificao
Tabela A-4: Lista de Acessrios Disponveis
Tabela A-5: Compatibilidade da Abertura
Tabela B-1: Mensagens e Cdigos de Alerta do Affinity Series
Tabela D-1: kV versus tabela mA
Tabela D-2: Alcances de Operao do Modo AEC
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Prefcio
1.0 Usando o Manual do Operador
O contedo geral deste manual:
Captulo 1 - Introduo: Esse captulo fornece uma viso geral do sistema de

mamografia, incluindo descries dos componentes, segurana da paciente
e do usurio, travas e informaes sobre conformidade.
Captulo 2 -Controles e Indicadores do Sistema: Uso e funo dos controles do

sistema encontram -se nesse captulo. Tambm se encontram as descries
das leituras e indicadores.
Captulo 3 -Seqncias Ativao e Desligamento: Esse captulo detalha as

seqncias de ativao e desligamento.
Captulo 4 -A Interface do Usurio: Esse captulo descreve o uso da tela Modo

Execuo e telas Padres do Usurio e Padres de Exposio. So
fornecidos detalhes sobre seleo de parmetros de exposio,
configurao dos padres do sistema e resposta s mensagens de aviso.
Captulo 5 -Instalao de Acessrios: Esse captulo descreve a fixao e uso dos

acessrios do sistema.
Captulo 6 -Procedimentos Clnicos: Esse captulo sugere uma seqncia de

aplicaes clnicas, inc luindo exames de triagem e magnificao.
Captulo 7 - Cuidado e Manuteno: Esse captulo descreve os mtodos de limpeza

da unidade e seus diversos componentes. Inclui tambm as prticas de
limpeza e desinfeco e cuidado com os acessrios plsticos.
Anexo A - Formulrios e Referncias: Pginas que podem ser reproduzidas para uso
na sala de raios-X e configuraes padro de registro do aparelho de raios-
X.
Anexo B - Cdigos de Aviso e Mensagens: Lista de Cdigos de Aviso, mensagens e

seus significados.
Anexo C - Teoria de Operao: Explanao sobre a maneira como as coisas

funcionam no sistema.
Anexo D - Especificaes: Detalha as especificaes do sistema.
Usando o Manual do Operador P/N 9-500-0246 Rev 4

2.0 Avisos, Cuidados e Notas
Definies de Avisos, Avisos e Notas usados ao longo deste manual so as seguintes:
AVISO! Esse avisa voc quanto a procedimentos que voc deve seguir
rigorosamente para evitar causar leses potencialmente srias
ou fatais a voc ou terceiros.
Aviso! Avisos ressaltam procedimentos que voc deve seguir

rigorosamente para evitar leso a voc ou terceiros.
Cuidado: Avisos ressaltam procedimentos que voc deve seguir

rigorosamente para evitar danos ao equipamento, perda de
dados ou corrupo dos arquivos em programas de aplicao.
Nota... Notas apresentam informaes importantes que devem ser

seguidas para assegurar a operao adequada do sistema.
3.0 Lista de Acrnimos
A Tabela P-1 fornece uma lista de Acrnimos comuns usados ao longo do Manual de
Servio do Affinity Series.

Acrnimo Definio
21 CFR Cdigo FDA das Regulamentaes Federais, Ttulo 21
A Ampres
ACR MAP Universidade Americana de Programa de Reconhecimento de Radiologia e
Mamografia
ACR/CDC Universidade Americana de Radiologia/Centro de Controle de Doenas
AEC Controle Automtico de Exposio
CF Fora de Compresso
cm centmetro
EMI Interferncia Eletromagntica
EMO Switch Seletor de Emergncia OFF (Desligado)
ESD Descarga Eletrosttica
FAST Placa Inclinvel Auto-ajustvel Totalmente Automtica
HV Alta Tenso
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Acrnimo Definio
HTC Grade Celular de Alta Transmisso
HLV Camada de Meio-Valor de Qualidade do Feixe
I/O Entrada/Sada
IR Receptor de Imagem
IRSD Dispositivo de Suporte do Receptor de Imagem
ib Libra(s)
LVPS Fonte de Alimentao de Baixa Tenso
mA miliampres
Mag Modo Magnificao
max mximo
mGy mili-Gray
min mnimo
mm milmetros
Mo Molibdnio
MQSA Lei dos Padres de Qualidade da Mamografia
mrad Dose Absorvida de miliradiao
N Newtons
OD Densidade ptica
PCB Placa de Circuito Impresso
PWN Pulso-Largura-Modulado
Rh ou Rho Rdio
SID Fonte em relao Distncia da Imagem
V Volts
VAC Corrente Alternada em Volts
VDC Corrente Contnua em Volts
VTA Montagem de Percurso Vertical
Lista dos Acrnimos P/N 9-500-0246 Rev 4

Prefcio P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 1 - Introduo
1.0 Viso Geral
O LORAD Affinity um sistema de mamografia dedicado que possui os modos automtico

e manual de exposio, um painel de controle compacto e capacidades opcionais de
etiquetagem do filme.
1.1 Uso desejado
O Affinity destina-se a produzir imagens radiogrficas da mama. Seu uso desejado

especfico para triagem e mamografia diagnstica.
Figura 1-1: O Sistema Affinity de Mamografia
Viso Geral P/N 9-500-0246 Rev 4

1.2 Descrio da Unidade
Esta seo descreve os principais componentes de hardware do Affinity.
Legenda do Affinity
1. Brao-C
2. Prtico
3. Painel de Controle
Figura 1-2: Descrio da Unidade Affinity
1.2.1 O brao-C
O brao-C abriga a extremidade da ampola de raios-X, o dispositivo de compresso e o

dispositivo de suporte do receptor de imagem. Um mecanismo de apoio vertical conecta-
o ao Prtico. As chaves de boto de presso em cada lado do brao-C e na extremidade
da ampola de raios-X controlam o movimento do brao-C, Liberao da Compresso,
Compresso Para Cima/Para Baixo e a lmpada do campo ptico. O design avanado do
brao-C permite o exame de pacientes nas posies em p, sentada ou deitada.
1.2.2 O Prtico
O Prtico abriga os componentes eletrnicos que produzem alta tenso em nveis de

energia necessrios para mamografia. As montagens mecnicas que posicionam o brao-C
(altura e rotao), o transformador de entrada, o painel de fusveis, e a maior parte dos
componentes eletrnicos do sistema tambm se encontram no Prtico. As leituras LED no
lado esquerdo e direito do Prtico exibem o ngulo do brao-C.
1.2.3 O Painel de Controle
O Painel de Controle uma interface do usurio que instalado ao lado do Prtico ou em

um local remoto. Esse dispositivo interativo abriga uma tela do Visor de Cristal Lquido, um
Teclado Compacto de Funes e uma Chave de Exposio Radiogrfica. A tela do Visor de
Cristal Lquido exibe as tcnicas de exposio e o status do sistema. O Teclado Compacto
de Funes seleciona as configuraes do sistema, limpa mensagens e libera compresso
e inicia raios-x.
Captulo 1 - Introduo P/N 9-500-0246 Rev 4

1.3 Legenda - Sistema de Mamografia
Utilize a legenda a seguir como meio de identificao dos componentes.

1. Teclado Compacto de 3 Botes (no visvel) 10. Seletor de Emergncia Stop (Parar)
2. Extremidade da ampola de raios-X 11. Painel de Controle
3. Teclado Compacto de 7 Botes 12. Barra de apoio de Paciente
4. Ranhura da abertura 13. Anteparo do Operador
5. Anteparo Facial 14. Pedal de Acionamento da Exposio (no
visvel)
6. Dispositivo de Compresso 15. Pedal de Acionamento
7. Placa de Compresso
8. Dispositivo de Suporte do Receptor de
Imagem
9. Visor de ngulo do brao-C
Figura 1-3: Sistema Affinity de Mamografia
Viso Geral P/N 9-500-0246 Rev 4

2.0 Segurana
Este Manual do Operador deve ser lido e entendido em sua totalidade antes de a unidade
ser ligada. Sempre siga todas as instrues deste manual.
Aviso de Material Perigoso!
A ampola de raios-X contm um refletor eletrnico de berlio que no deve ser tocada.
Respeite todos as leis e regulamentaes locais para descarte da ampola de raios-X.
Os revestimentos da ampola de raios-X e o receptor de imagem contm chumbo que no
deve ser tocado.
Respeite todas as leis e regulamentaes locais para descarte desses revestimentos.
Nota... O Affinity no contm nem mercrio nem ltex em sua estrutura.
2.1 Segurana da Radiao
O LORAD no assume responsabilidade por leses ou danos associados operao

imprpria ou sem segurana do sistema. Seu revendedor LORAD pode providenciar
treinamento ministrado por um especialista em aplicao de mamografia.
Aviso! Para assegurar proteo radiolgica, acesso restrito unidade

conforme regulamentaes locais.
2.1.1 O Anteparo do Operador para Radiao
O Anteparo opcional do Operador para Radiao (Figura 1-4, item 1) fica

permanentemente fixada ao Prtico atravs de um suporte de fixao (2). O
anteparo fornece uma proteo de chumbo equivalente a 0,5 mm e necessria
se o Painel de Controle for fixado ao Prtico.
Figura 1-4: Anteparo de Radiao do Operador
Aviso! Para mxima proteo contra a Exposio Radiogrfica, o

operador deve manter todo o seu corpo atrs do anteparo para
radiao durante todo o perodo da exposio.

Aviso! Essa unidade de raios-X pode trazer riscos ao paciente e ao

operador a menos que os fatores de exposio e instrues de
operao sejam seguidas. Respeite todas as instrues de
operao e segurana antes de realizar uma Exposio
Radiogrfica.
2.2 Tcnico e Paciente
Somente operadores capacitados devem utilizar esse aparelho de raios-X. Os operadores devem
ser bem versados nos princpios bsicos da mamografia antes de tentar realizar as instrues
contidas neste manual.
AVISO! de responsabilidade do usurio corrigir anomalias ou

operao anormal antes de a unidade ser utilizada e
providenciar manuteno preventiva de um representante de
servio autorizado LORAD.
AVISO! Em caso de falta de energia, sempre retire o paciente da

unidade antes de a energia ser reativada.
Aviso! Equipamento motorizado. Tenha cuidado ao fazer o ajuste para

uso com paciente. Observe o equipamento e o paciente durante
todo o tempo durante a configurao. Se uma cadeira for
necessria, utilize uma cadeira ajustvel ajustada acima de sua
altura mnima.
Aviso! Ao examinar um paciente em uma cadeira de rodas, coloque os

pedais de acionamento fora da rea para prevenir ativao pelo
paciente ou pela cadeira.
Aviso! Nunca deixe o paciente desacompanhado durante o exame,

especialmente quando em contato com a unidade de
mamografia.
Aviso! Mantenha as mos do paciente longe todo o tempo de

quaisquer controles do operador (ou seja, todo os botes e
seletores).
Segurana P/N 9-500-0246 Rev 4

2.3 Segurana Eltrica
Somente um engenheiro do servio autorizado deve remover coberturas da unidade de

mamografia.
Sempre confie as necessidades de servio a um Engenheiro do Servio Autorizado LORAD.
AVISO! Existem tenses letais no interior desta unidade. NO abra

quaisquer dos painis.
AVISO! Para assegurar a totalidade da isolao do sistema, conecte

quaisquer acessrios ou opes LORAD a unidade.

2.4 Seletor de Emergncia OFF (Desligado)
Existem trs Seletores de Emergncia OFF no Affinity, um em cada um dos lados do Prtico e um
na parte traseira do lado direito (prximo ao controle do operador). Existe tambm um seletor
adicional no painel de controle remoto se esse for instalado. Pressionando um desses seletores
causa o desligamento imediato da unidade. Para retomar a operao aps acionar o Seletor de
Emergncia OFF, gire o seletor um quarto direita para reinicializar e em seguida gire o disjuntor
para a posio ON (LIGADO).
Teste esses seletores diariamente quanto a sua funcionalidade:
Pressione qualquer desses seletores de Emergncia OFF (Figura 1-5, item 1 ou 2)

e verifique se a energia imediatamente cortada.
Para reinicializar o sistema, gire o seletor de Emergncia OFF um quarto direita
para reinicializar e em seguida coloque o disjuntor (Figura 1-5, item 3) na posio
ON.
Repita para todos os seletores de Emergncia OFF restante no sistema.
Figura 1-5: Localizao dos Seletores de Emergncia OFF
Segurana P/N 9-500-0246 Rev 4

2.5 Travas
Alm dos Seletores de Emergncia OFF descritos anteriormente, o Affinity possui diversas outras
travas de segurana.
2.5.1 Travas do Movimento do brao-C
Sempre que o brao-C encontra uma obstruo durante o percurso, essa trava
imediatamente acionada para parar o percurso vertical e desativar os movimentos verticais
descendentes do brao-C at que a obstruo seja removida. O movimento do brao-C
tambm impedido quando a fora de compresso excede 50 Newtons (12 lb).
2.5.2 Trava de Liberao Automtica da Compresso
A instalao uma Placa de Localizao desativa as funes de liberao automtica da

compresso.
2.5.3 Trava de Liberao Antecipada
Quando o seletor de Exposio Radiogrfica liberado antes do final da exposio, essa

trava causa o trmino imediato da exposio. Uma mensagem de alerta exibida na
interface do usurio.
2.5.4 Trava de Deteco do Cassete
Essa trava previne a Exposio Radiogrfica sempre que o sistema no detecta um

suporte metlico para radiografias no Bucky ou Tabela opcional de Magnificao ou se o
suporte metlico para radiografias no for ejetado aps uma exposio.
2.5.5 Trava de Abertura
Essa funo detecta a abertura e o receptor de imagem que est instalado e previne a
Exposio Radiogrfica se uma combinao incompatvel de abertura e receptor de
imagem for detectada.
2.5.6 Travas de Espelho e Filtro
Essas travas previnem a Exposio Radiogrfica sempre que o Espelho do Campo de Luz
ou o Filtro no est posicionado corretamente.
2.5.7 Trava do Rel
Essa trava previne a Exposio Radiogrfica sempre que existe uma falha do indicador
Power On (LIgado) ou indicador X-ray Exposure (Exposio Radiogrfica).

3.0 Conformidade
Essa seo detalha as exigncias de conformidade do sistema de mamografia e as

responsabilidades do fabricante.
3.1 Exigncias de Conformidade
O fabricante responsvel pelos resultados de segurana, confiabilidade e desempenho

deste equipamento com as seguintes disposies:
1. A instalao eltrica da sala est em conformidade com as devidas exigncias.

2. O equipamento utilizado de acordo com as instrues de uso.
3. Operaes de montagem, extenses, regulagens, modificaes ou reparos so
realizados somente por pessoas autorizadas.
3.2 Declaraes de Conformidade
O fabricante declara que esse aparelho est em conformidade com:
Diretriz de Aparelhos Mdicos 93/42/EEC Anexo II

ISO 9001: 1994, EN 46001 1993, ISO 13485
IEC 601 1: Exigncias de Segurana para Sistemas Mdicos Eltricos
IEC 601 1-2: Compatibilidade Eletromagntica
IEC 601 1-3: Exigncias Gerais para Proteo contra Radiao
IEC 601 1-4: Segurana dos Sistemas Mdicos Eltricos Programveis
IEC 601 2-7: Segurana dos Geradores de Alta Tenso
IEC 601 2-28: Segurana das Montagens de Fonte de Raios-X
IEC 601 2-32: Segurana dos Equipamentos Associados
IEC 601 2-45: 2001: Segurana dos Equipamentos de Mamografia
FDA, 21 CFR [Peas 820, 900 e 1020]
UL 2601-1: Exigncias Gerais de Segurana
CSA 22.2. ? 601.1: Exigncias Gerais de Segurana
Conformidade P/N 9-500-0246 Rev 4

3.3 Localizaes das Etiquetas de Conformidade
As etiquetas de conformidade e placas esto posicionadas de forma adequada na unidade de

Mamografia do Affinity. As placas contm o nmero de srie e data de fabricao da unidade.
Figura 1-6: Localizaes das Etiquetas de Conformidade do Affinity (Etiquetas no exibidas em escala)

Captulo 2 - Controles e Indicadores do Sistema
Figura 2-1: Controles e Indicadores do Sistema Affinity
Tabela 2-1: Legenda, Controles e Indicadores do Sistema Affinity
Item Descrio Discutido na Seo

1 Visor do ngulo de Rotao Seo 1.0, Controles e Indicadores do Prtico
2 Painel Comutao de 3 Seo 2.0, Os teclados compactos do brao-C
Seletores
3 Painis de Comutao de 7 Seo 2.0, Os teclados compactos do brao-C
Seletores
4 Dispositivo de Compresso Seo 3.0, Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso
5 Seletor de Emergncia OFF Seo 1.0, Controles e Indicadores do Prtico
6 Painel de Controle Seo 4.0, Controles e Indicadores do Painel de Controle
7 Disjuntor Seo 1.0, Controles e Indicadores do Prtico
8 Pedal de Acionamento da Seo 1.0, Controles e Indicadores do Prtico
Exposio
9 Pedais de Acionamento Seo 1.0, Controles e Indicadores do Prtico
P/N 9-500-0246 Rev 4

1.0 Controles e Indicadores do Prtico
Os controles e indicadores do Sistema no Prtico do Affinity consistem em visores de

ngulo do brao-C, controles dos pedais de acionamento de dupla funo e Seletores de
Emergncia OFF.
1.1 Visores de ngulo do brao-C
Os LEDs (Figura 2-1, Item 5) encontram -se em cada um dos lados do brao-C. Esses
leituras mudam medida que o brao-C gira.
1.2 Controles dos Pedais de Acionamento
Os controles dos pedais de acionamento (Figura 2-2) oferecem de um par de pedais

claramente etiquetados que controlam o movimento motorizado do Dispositivo de
Compresso e do brao-C enquanto liberam as mos do operador durante o
posicionamento. Os movimentos fornecidos atravs desses pedais so idnticos quele
dos controles correspondentes nos teclados compactos do brao-C.
Figura 2-2: Pedal de Acionamento de Funo Dupla..
Aviso! Sempre posicione o(s) Pedal(is) de Acionamento de maneira

que impeam o acionamento acidental por pacientes,
operadores ou cadeiras de roda.
Captulo 2 - Sistemas de Controle e Indicadores P/N 9-500-0246 Rev 4

1.3 Seletor de Emergncia OFF
Trs seletores de Emergncia OFF (Figura 2-3) esto localizados no Prtico do Affinity, dois na
parte de frente da unidade (um em cada lado) e um na parte traseira. Quando o Painel de Controle
montado em posio remota, um seletor de Emergncia OFF adicional fica localizado no painel
de montagem. Consulte a Figura 2-1, Item 5, para localizao.
Para reinicializar o sistema, gire o seletor de Emergncia OFF um quarto direita e em seguida
coloque o disjuntor na posio ON (LIGADO).
Figura 2-3: Operao do Seletor de Emergncia OFF
1.4 Pedal de Acionamento da Exposio
Se instalado em seu aparelho de raios-X, voc deve pressionar o pedal de acionamento da

Exposio e o boto de exposio dos raios-X no painel de controle simultaneamente para iniciar e
finalizar a exposio do raio X.
Controles e Indicadores do Prtico P/N 9-500-0246 Rev 4

2.0 Teclados Compactos do brao-C
O brao-C abriga um total de cinco teclados compactos: quatro Teclados Compactos de 7

Botes nos lados do brao-C (parte superior e inferior) e um teclado compacto de 3 botes no
topo da Extremidade da Ampola de raios-X. Os dois teclados compactos de 7 botes
possuem LEDs para indicar o filtro selecionado (Molibdnio ou Rdio).
A Figura 2-4 mostra detalhes de um teclado compacto de 7 botes e um teclado compacto de

3 botes. A tabela 2-2 (na prxima pgina) descreve as funes de cada boto.
Figura 2-4: Os Teclados Compactos do Brao-C
Captulo 2 - Controles e Indicadores do Sistema P/N 9-500-0246 Rev 4

Tabela 2-2: Controles e Indicadores dos Teclados Compactos do brao-C do Affinity

Item ? Descrio dos botes Funo
1 Lmpada de luz do Pressionando-se o boto da lmpada de luz do campo ilumina a lmpada de
campo luz do campo durante aproximadamente 30 segundos, permitindo ao usurio
visualizar o campo de raios-X ou a abertura instalada.
2,6 Placa de Compresso Pressionando-se o boto Compresso para Baixo:

Para Cima e Para aciona o freio de compresso
Baixo ascende a lmpada de luz do campo
abaixa o dispositivo de compresso
Nota... Uma vez ativado, o freio de compresso permanecer acionado at a
liberao da compresso ser pressionada.
Pressionando o boto Compresso para Cima:
eleva o dispositivo de compresso
no desativar o freio de compresso se esse estiver acionado nem
ativar o freio de compresso se esse no estiver acionado.
O movimento motorizado de compresso para cima ou para baixo ser
automaticamente parado:
aps soltar o boto
aps atingir o limite de fora de compresso para baixo selecionado
do usurio
aps atingir o limite superior e inferior do percurso de compresso
7 Liberao da Pressionando-se o boto de Liberao da Compresso:
Compresso desativa o freio do motor de compresso
eleva o dispositivo de compresso em aproximadamente 10 cm
Nota... O sistema desativa todas as funes de liberao da compresso
quando uma placa de localizao instalada (incluindo liberao da
compresso se ativada). A liberao do paciente est disponvel atravs das
funes de compresso para cima.
3,5 Brao-C Para Cima e Pressionando-se esses botes ir mover o brao-C para cima e para baixo. O
Para Baixo movimento motorizado do brao-C ser automaticamente parado aps soltar
o boto ou aps atingir o limite superior ou inferior do percurso do brao-C. O
movimento do brao-C bloqueado quando mais de 50 N (12lb) de fora de
compresso aplicada.
4 Liberao da Rotao Pressionando-se esse boto desativa o freio interno de rotao que segura o
do Brao-C Brao-C no lugar, permitindo ao usurio mudar o ngulo do brao-C. O
movimento do brao-C bloqueado quando mais de 50 N (12lb) de fora de
compresso aplicada.
8 LEDs do Filtro Esses LEDs indicam o filtro selecionado (Molibdnio ou Rdio).
Teclados Compactos do brao-C P/N 9-500-0246 Rev 4

3.0 Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso
Os controles e indicadores do sistema no dispositivo de compresso consistem de

maanetas, indicadores do dispositivo de compresso e o sensor das placas de
compresso. A figura 2-5 e tabela 2-3 localizam-se e descrevem cada controle e indicador
no dispositivo de compresso.
Figura 2-5: Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso do Affinity
Tabela 2-3: Controles e Indicadores do Dispositivo de Compresso do Affinity
Item ? Descrio do Item Funo

(Consulte
figura 2-5)
1 Maanetas de Usadas para subir ou descer manualmente o dispositivo de
Compresso (2) compresso.
2 Indicador de O visor indica a espessura da compresso em incrementos de
Espessura da 0,1 cm entre 0 cm e 15 cm e compensa o receptor de imagem
Compresso instalado.
3 Indicador da Posio Exibe a posio reteno do sensor AEC no Dispositivo de

do Sensor AEC Suporte do Receptor de Imagem. A posio 1 a mais prxima
da parede torcica.
4 Indicador da Fora de Esse visor exibe a fora de compresso aplicada tanto em libras
Compresso como em Newtons, qualquer que seja selecionada no Modo
Configurao Padro do Usurio.
5 Sensor da Placa de Esse sensor reconhece as placas de localizao e no permite

Compresso a liberao da compresso quando uma placa de localizao
instalada.

4.0 Os Controles e Indicadores do Painel de Controle
4.1 Teclado Compacto de Funes do Painel de Controle
O teclado compacto de funes do Painel de Controle permite ao usurio rolar atravs

dos campos de dados na tela, alterar configuraes da exposio, limpar alertas, liberar
compresso e iniciar uma exposio radiogrfica.
Figura 2-6: Controles e Indicadores do Painel de Controle do Affinity
1. Tela do Visor: Exibe o status do sistema, alertas e as configuraes do sistema. O

visor discutido em detalhes no Captulo 4.
2. Teclado compacto de funes: Permite ao usurio rolar atravs dos campos de

dados na tela, alterar configuraes da exposio, liberar compresso e iniciar
uma exposio radiogrfica. Consulte a tabela 2-4 na pgina 18 para descries
detalhadas das teclas de funo no Painel de Controle.
Os Controles e Indicadores do Painel de Controle P/N 9-500-0246 Rev 4

Utilize esta tabela com a Figura 2-6 para identificar as teclas e os indicadores.
Tabela 2-4: As Teclas e indicadores do Painel de Controle
Item ? Boto ou Informao

(Consulte Indicador
figura 2-5)
3 Teclas de Os botes setas para cima e para baixo so Teclas de Rolagem.
Rolagem Utilize as Teclas de Rolagem para cima ou para baixo para:
Mover o foco (realce) atravs dos campos de dados.
Ajustar o contraste do visor quando utilizadas com a
Tecla de Reinicializao
4 Teclas de Os botes das setas esquerda e direita so Teclas de

Alterao Alterao.
Utilize as Teclas de Alterao para:
Aumentar ou diminuir os valores apresentados
Opes de chaveamento on (ligado) ou OFF (desligado)
Escolha atravs das opes disponveis
5 Tecla de A Tecla de Reinicializao:
Reinicializao Sozinha, reconhece e limpa uma mensagem de alerta.
Quando utilizada com as setas Para Cima ou Para Baixo (teclas
de Rolagem), ajusta o contraste do visor.
Quando utilizada com as Teclas de Alterao, proporciona acesso
aos modos Padro do Usurio e Padro da Exposio.
6 Tecla de A Tecla de Liberao da Compresso utilizada para liberar o
Liberao da freio de compresso e elevar o dispositivo de compresso em
Compresso aproximadamente 10 cm.
Nota... O sistema desativa todas as funes de liberao da
compresso quando uma placa de localizao instalada
(incluindo liberao automtica da compresso se ativada). A
liberao da paciente fica disponvel atravs das funes de
compresso para cima.
7 Indicador da O indicador da exposio se ascende quando o sistema est
Exposio gerando raios-X. Se o kit de Montagem do Painel Remoto estiver
sendo usado, a luz do indicador que pode ser instada pelo tcnico
da exposio radiogrfica fica disponvel.
8 Tecla de A tecla de exposio radiogrfica (e o pedal de Exposio se

Exposio de fornecido) utilizada para iniciar a exposio radiogrfica.
Raios-X

Captulo 3 - Seqncias de Ativao e Desativao

1.0 Introduo
Este captulo explica como preparar o sistema para operao, detalhes da seqncia de
ativao e seqncia para desativao do sistema.
Todo os dias antes do uso clnico, o operador deve realizar uma seqncia completa de
ativao, incluindo as verificaes pr-ativao e as verificaes ps-ativao.
2.1 Verificaes Pr-Ativao

Antes de aplicar fora ao sistema, realize as seguintes verificaes:
1. Verifique se todos os seletores de Emergncia OFF esto reinicializados

(quatro seletores se opo de controle remoto) girando-os um quarto direita.
2. Verifique a integridade geral da unidade de mamografia quanto a painis
abertos ou soltos, ausncia de hardware e sinais de avarias.
3. Inspecione o anteparo para radiao quanto a chips, rachaduras, rupturas e
fixao segura.
4. Certifique-se que a sala esteja livre de obstrues.
5. Corrija todas as discrepncias antes de aplicar fora.
Aps concluir as verificaes pr-ativao, ative o sistema seguindo os seguintes passos:

1 Coloque o disjuntor na parte traseira do Prtico (Figura 1-5, pgina 7, #3) na
posio On. A luz de fundo do visor a indicao de que a fora foi aplicada.
Se o kit de montagem do Painel de Controle Remoto estiver sendo usado, uma
luz indicadora de fora que pode ser instalada pelo tcnico fica disponvel.
2. O sistema ir exibir uma mensagem no painel de controle informando ao
usurio que as verificaes internas esto sendo realizadas.
3. Aps concluso com xito das verificaes internas de inicializao, a tela do
Modo Execuo aparecer na rea de Exibio do Painel de Controle. A
unidade est agora pronta para utilizao.
Nota... Se durante as verificaes internas o sistema detecta uma condio

de falha, uma mensagem ir aparecer no visor e a ativao
suspensa at o problema ser solucionado.
Introduo P/N 9-500-0246 Rev 4

2.3 Verificaes Ps Ativao
Aps o sistema ser ativado, verifique o brao-C, extremidade da ampola de raios-X, Seletores de
Emergncia OFF e as funes dos Pedais de Acionamento para assegurar integridade m ecnica:
Figura 3-1: O Teclado Compacto de 7 botes no brao-C

(teclado compacto do lado esquerdo superior indicado)
Tabela 3-1: Verificaes Ps Ativao - Controles do Brao-C
Item ? Descrio Verificaes

(Consulte dos Botes
figura 3-1)
1 Lmpada de Pressione e solte o boto da lmpada de luz do campo
luz do Verifique se a lmpada do campo ascende e em seguida
campo apaga aps aproximadamente 30 s.
2 Tecla da Verifique se a lmpada de luz do campo ascende e o

Placa de dispositivo de compresso move para baixo enquanto o
Compresso boto pressionado. Verifique as alteraes dos leituras
Para Baixo da espessura da compresso de modo correspondente.
Certifique-se que o dispositivo de compresso pare
quando o boto liberado e o freio da com presso est
acionado (maaneta para cima apresenta resistncia).
Captulo 3 Seqncias de Ativao e Desativao P/N 9-500-0246 Rev 4

Tabela 3-1: Verificaes Ps Ativao - Controles do brao-C
Item ? Descrio dos Verificaes

Consulte Botes
figura 3-1
5 Tecla de Pressione e solte o boto de Liberao da Placa de
Liberao da Compresso
Placa de Verifique se o dispositivo de compresso move para cima,
Compresso pra automaticamente e liberao dos freios de
compresso (a maaneta gira facilmente em ambas as
direes).
6 Tecla da Placa Verifique se o dispositivo de compresso move para cima

de enquanto o boto pressionado e se o dispositivo pra
Compresso quando o boto liberado.
Para Cima
3 Tecla do Verifique se o brao-C move para baixo enquanto o boto

Brao-C para pressionado e pra quando o boto liberado.
baixo
7 Tecla do Verifique se o brao-C move para cima enquanto o boto

Brao-C Para pressionado e pra quando o boto liberado.
Cima
4 Tecla de Verifique se o brao-C pode ser girado enquanto o boto

Liberao da pressionado e se o freio do brao-C impede a rotao
Rotao do quando o boto liberado.
Brao-C Verifique se quando o brao-C gira, as leituras de rotao
no Prtico mudam de forma correspondente. Verifique se o
visor de ngulo exibe zero graus de rotao quando o
brao-C est na posio "CC".
8 Indicador de Verifique para certificar-se que a luz de filtro Mo esteja
Filtro acesa. (O aparelho sempre vem com o filtro Mo escolhido).
Utilize o Painel de Controle para alterar o filtro para Rh
movendo o realce com a tecla seta para baixo at o Filtro
ser selecionado e pressione a seta direita para alterar o
Filtro de Rh.
Verifique para certificar-se que a luz do Rh est agora
acesa.
Altere o filtro novamente para Mo.
Seqncia de Ativao P/N 9-500-0246 Rev 4

Figura 3-2: O Teclado Compacto de Trs Botes na Extremidade da Ampola de Raios-X.
Tabela 3-2: Verificaes Ps Ativao - Extremidade da ampola de raios-X e Pedais de Acionamento
Item ? (Consultar Descrio dos Verificaes

figura 3-2) Botes
1 Tecla do Verifique se o brao-C move para cima enquanto o boto
Brao-C Para pressionado e pra aps liberao.
Cima
2 Tecla do Verifique se o brao-C move para baixo enquanto o boto

Brao-C Para pressionado e pra aps liberao
Baixo
3 Tecla de Verifique se o brao-C pode ser girado enquanto o boto

Liberao da pressionado e se o freio impede a rotao quando o boto
Rotao do liberado.
Brao-C
Controles dos Pressione o pedal de acionamento do brao-C para cima e

Pedais de verifique se o brao-C move para cima e pra quando o boto
Acionamento liberado.
Pressione o pedal de acionamento do brao-C para baixo e
verifique se o brao-C desce e pra.
Verifique se os pedais de acionamento da Placa de Compresso
Para Cima e Para Baixo funcionam corretamente.
Captulo 3 - Seqncias de Ativao e Desativao P/N 9-500-0246 Rev 4

3.0 Seqncia de Desativao
1. Ao final de cada dia, coloque o seletor dos disjuntores na posio OFF para retirar
a fora da unidade de mamografia.
2. Armazene todos os acessrios em um lugar seguro.
3. Efetue os procedimentos de cuidado dirio, limpeza e desinfeco, conforme
descrito no Captulo 7, pgina 51.
4. Realize uma verificao visual da unidade para assegurar sua integridade.
Seqncia de Desativao P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 3 - Seqncias de Ativao e Desativao P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 4 - A Interface do Usurio

1.0 Introduo
Trs telas principais compem a interface do usurio do Affinity: a tela Modo Execuo, a tela
Padres do Usurio e a tela Padres da Exposio. Esse captulo discute as caractersticas e
opes disponveis em cada tela.
Tabela 4-1: Telas do Visor do Painel de Controle
Modo Execuo Padres do Usurio Padres da Exposio
O Modo Execuo, a tela principal A tela Padres do Usurio permite A tela Padres de Exposio
do usurio, exibido aps a alteraes nos padres de permite acesso aos padres de
ativao. compresso e outras opes do exposio do sistema.
aparelho.
Lembretes... Para acessar as telas Padres do Usurio ou Padres da Exposio,

pressione e mantenha pressionando o boto Reset no teclado compacto e
pressione e libere uma das teclas de Alterao (Setas Esquerda/Direita).
Utilize esse mtodo para circular para frente e para trs atravs das trs
telas.
Para selecionar ou alterar valores, utilize as teclas de Rolagem(Setas Para
Cima/Para Baixo) para realar o item e utilize as teclas de Alterao para
fazer um seleo.

2.0 A Tela do Modo Run
A Tela do Modo Run exibida aps a ativao e indica que o sistema est pronto para
utilizao. Essa interface controla o sistema de exposio durante os procedimentos clnicos
e exibe mensagens sobre o status do sistema.
Legenda do Modo Run (Execuo)
1.Visores do Sistema de Exposio

2. rea de Mensagem
3. rea de Status
Figura 4-1: Painel de Controle no Modo Run
Nota... Alguns campos no esto disponveis para todas as exposies. Os

campos selecionveis dependem do modo de exposio e dos
acessrios instalados.
Captulo 4 - A Interface do Usurio P/N 9-500-0246 Rev 4

2.1 Visores do Sistema de Exposio
Tabela 4-2: Opes do Sistema de Exposio no Modo Run
Campo Opes Comentrios

kV 20-35 (Mo) Mostra Kv selecionado e exibe Kv ps-exposio nos Modos
28-39 (Rh) Auto-kV ou Auto-Filter
mAs 3,0 500 Mostra mAs selecionados ou exibe mAs ps-exposio nos
Modos Auto
mAs Mximos selecionveis dependem do kV e Ponto Focal.
Modo Manual Manual: O usurio configura kV, mAs, Tamanho do Ponto Focal,
Auto-kV Filme Radiogrfico e Filtro.
Auto-Time Auto-Time: O usurio seleciona o kV, Densidade, Filme
Auto-Filtro Radiogrfico, Tamanho do Ponto Focal e Filtro.
Auto-kV: O sistema automaticamente seleciona kV e mAs. O
usurio seleciona a Densidade, Filme Radiogrfico, Tam anho do
Ponto Focal e Filtro.
Auto-Filter: Fornece operao automtica total dos fatores de
tcnica. O usurio seleciona Densidade e Filme Radiogrfico.
Densidade -5 a Disponvel somente nos Modos Auto, cada alterao na
+5 densidade altera os mAs da exposio da configurao de
densidade adjacente baseada no valor do Passo Densidade
(servio selecionvel para 6%, 8%, 10% ou 12,5%).
Filme Filme 1/2/3 Cada tipo de filme deve ser calibrado por um engenheiro de
Radiolgico servio antes da utilizao com as exposies do modo
automtico
Foco Grande/Pequeno Ponto Focal Grande de 0,3 mm ou Ponto Focal Pequeno de 0,1
mm. No selecionvel nos modos Magnificao ou
estereotctico. Quando o ponto focal alterado, o sistema entra
em condio standby para permitir que o filamento selecionado
aquea.
Liberao da Manual/Auto Se Auto for selecionado, ocorre a liberao da compresso
Compresso imediatamente aps a exposio. Se uma placa de localizao
for instalada, a Liberao Automtica da Compresso
desativada e o campo Liberao da Compresso exibir
LOCKED-OUT (BLOQUEADO).
Filtro Mo/Rh O filtro no selecionvel no Modo Auto-Filter.
Receptor 24 x 30 cm Exibe o Receptor de Imagem LORAD instalado.
18 x 24 cm
ou Mag
A Tela no Modo Run P/N 9-500-0246 Rev 4

2.2 A rea de Mensagem
Se o sistema encontrar uma condio de alerta, essa rea exibir a mensagem apropriada e um
cdigo numerado. Para um lista completa das mensagens de alerta e cdigos do Affinity, consulte o
Apndice C, Tabela B-1 na pgina 61.
Nota... Todas as condies de alerta devem ser corrigidas antes de a

mensagem poder ser limpa usando a tecla Reset.
2.3 rea de Status
O Campo Status mostra um dos trs estados operacionais do Affinity:

STANDBY: O sistema no est preparado para fazer um exposio
A unidade entra nesse estado em condies normais (como permitindo que o filamento da
extremidade da ampola de raios-X seja ajustado aps uma alterao no ponto focal ou
permitindo um breve perodo de esfriamento aps uma exposio) ou quando existe uma
condio de alerta.
READY: O Affinity est preparado para fazer um raio X.
X-RAY: Esse status exibido sempre que a unidade est emitindo um raio X.
A indicao de exposio radiogrfica remota est disponvel se o kit de montagem do Painel de

Controle Remoto est sendo usado.
3.0 A Tela de Padres do Usurio
A tela Padres do Usurio (Figura 4-2) permite ao usurio configurar os padres de

ativao do sistema de compresso, deteco de suporte metlico para radiografias, ID
do filme, unidades de fora, data e hora. Registre as escolhas para essa unidade na
planilha no Apndice B, Tabela A-1, "Configuraes Padro do Usurio", na pgina 55.
Figura 4-2: A Tela de Padres do Usurio

Tabela 4-3: Opes da Tela de Padres do Usurio
Item Opes Comentrios

Liberao da Compresso Manual/Auto Se Auto for selecionado, ocorre a
liberao da compresso imediatamente
aps a exposio. Se uma placa de
localizao for instalada, a Liberao
Automtica da Compresso
desativada e o campo Liberao da
Compresso exibir LOCKED-OUT
(BLOQUEADO).
Compresso Total 10% - 100% Porcentagem da fora de compresso
aplicada de 25-40 lb, em incrementos de
10%
Pr Compresso 10% - 100% Porcentagem da fora de compresso
aplicada de 15-30 lb, em incrementos de
10%
Modo Compresso Total/Pr Estabelece o modo de compresso
padro
Film ID Nenhum/Impressora/AutoID/ Estabelece o dispositivo de etiquetagem
padro
Unidades de Fora Libras/Newtons Alterna o formato da exibio da fora
de compresso
Sensor do Cassete OFF/On (Ligado/Desligado) Se ativado, impede a exibio se o filme
j estiver exposto ou se o suporte
metlico para radiografias no estive
inserido.
Data mm/dd/aaaa Estabelece a data do sistema.
dd.mm.aaaa Reala o placeholder entre os campos
(barras ou ponto) e pressione a Tecla de
Alterao para alternar entre os
formatos Americano e Internacional das
datas.
Hora hh:mm AM/PM (12 H) Estabelece o horrio do sistema. Realce
hh:mm (24 H) o campo 12H e 24H e pressione uma
Tecla de Alterao para alternar entre
os formatos 12 h ou 24 h.
A Tela de Padres do Usurio P/N 9-500-0246 Rev 4

4.0 A Tela Padres de Exposio
Essa tela permite ao usurio estabelecer os padres de exposio do sistema. As escolhas

feitas aqui so exibidas na tela Modo Run toda vez que o sistema ativado.
Essa tela permite parmetros padro independentes para cada Modo Run . Como o modo
de exposio alterado nessa tela, o contedo da tela mudar para refletir as opes
especficas para esse modo.
4.1 Uma Viso Geral da Tela Padres de Exposio
A tela Padres de Exposio possui duas sees: a parte superior estabelece os padres
para cada modo de exposio, enquanto a parte inferior controla qual modo deve ser
exibido na ativao.
Para utilizar essa tela:
1. Estabelea os parmetros para cada modo de exposio.
2. Escolha um modo padro de exposio para procedimentos normais e um modo
padro de exposio para procedimentos de magnificao.
1. Estabelea os parmetros para cada

modo de exposio.
2. Escolha qual modo de exposio

ser padro.
Figura 4-3: Viso Geral da Tela de Padres de Exposio
Registre as escolhas desta unidade nas planilhas no Apndice B, Tabela A-2, "Padres
Selecionados de Tcnica de Exposio", na pgina 56 e Tabela A-3, "Padres
Selecionados de Tcnica de Exposio do Dispositivo de Magnificao" na pgina 57.
Captulo 4 A Interface do Usurio P/N 9-500-0246 Rev 4

4.2 Padres de Configurao para Cada Modo de Exposio
Nota... Para facilitar a explicao, os campos inacessveis so exibidos em

cinza claro nas ilustraes da tela que se seguem. Todos os
campos so da mesma cor nas telas reais.
4.2.1 Modo Auto-Filter
Item
Opes
Densidade
-5 +5
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
Janela Auto-kV
200 mAs, Auto
kV inicial
25 ou 26
4.2.2 Modo Auto-kV
Item
Opes
Densidade
-5 +5
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
Foco
Largo/Curto
Janela Auto-kV
LG FS: 200/165/125/Auto
SM FS: 60/50/38/Auto
kV inicial
25 ou 26
A Tela Padres de Exposio P/N 9-500-0246 Rev 4

4.2.3 Modo Auto-Time
Item
Opes
KV
20-35 (Mo), 28-39 (RH)
Densidade
-5 +5
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
Foco
Largo/Curto
4.2.4 Modo Manual
Item
Opes
KV
20-35 (Mo), 28-39 (RH)
mAs
3-500 LG FS
3-150 SM FS
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
Foco
Largo/Curto
Captulo 4 A Interface do Usurio P/N 9-500-0246 Rev 4

4.2.5 Modo Mag Auto -kV
Item
Opes
Densidade
-5 +5
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
Janela Auto-kV
60/50/38/Auto
kV Inicial
25 ou 26
4.2.6 Modo Mag Auto -Time
Item
Opes
KV
20-35 (Mo), 28-39 (RH)
Densidade
-5 +5
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
A Tela Padres de Exposi o P/N 9-500-0246 Rev 4

4.2.7 Modo Mag Manual
Item
Opes
KV
20-35 (Mo), 28-39 (RH)
mAs
3-150
Filme Radiogrfico
Filme 1/2/3
4.3 Configurando os Modos Padro de Exposio
Item
Opes
Modo Padro de Exposio

Manual
Auto-kV
Auto-Tempo
Auto-Filtro
Modo Padro de Magnificao

Mag Manual
Mag Auto-kV
Mag Auto-Tempo

Captulo 5 - Instalao de Acessrios
1.0 Introduo
O sistema pode ser configurado para fazer triagens e aplicaes diagnsticas, usando
acessrios especficos. Note que a abrangncia da gama de capacidade do Affinity depende
dos acessrios selecionados. Esse captulo explica o uso dos acessrios.
2.0 Acessrios Disponveis
Para uma lista de acessrios disponveis do Affinity, consulte a Tabela A-4 na pgina 58.
3.0 Instalao e Remoo de Acessrios
Esta seo detalha a instalao, configurao e remoo de acessrios. Note que os

acessrios instalados dependero do pacote de opes comprado com seu aparelho de
radiografia e tipo de aplicao clnica sendo realizada.
Dispositivos Bucky
Os dispositivos Bucky aceitam somente suportes metlicos para radiografias do tipo DIN.
Esses suportes metlicos para radiografias possuem uma janela deslizante para
posicionamento fotogrfico da informao de exposio diretamente em cima do filme usando
o AutoFilm ID opcional.
Nota... Devido a no padronizao dos suportes metlicos para radiografias

DIN, alguns suportes metlicos para radiografias podem apresentar
ligeiros movimentos medida que o brao-C girado.

Para instalar e colocar o dispositivo Bucky, siga estes passos (consulte Figura 5-1):
1. Fique de p defronte unidade, olhando para o brao C. Oriente o Bucky de

forma que o conector do Bucky esteja de frente para o receptculo no brao C
2. Alinhe os trilhos laterais na parte inferior do dispositivo Bucky com as bordas do
Dispositivo e Suporte do Receptor de Imagem (IRSD).
3. Deslize o dispositivo Bucky na IRSD at que se encaixe no receptculo do brao
C e as presilhas do Bucky se encaixem.
4. Insira um cassete carregado em qualquer um dos lados at que se encaixe no
lugar.
Para ejetar o cassete e remover o dispositivo Bucky:
1. Empurre uma alavanca de ejeo do cassete (n 1) (uma em cada lado do Bucky)

para ejetar o cassete
2. Para remover o dispositivo Bucky , puxe a alavanca de liberao do Bucky n2
(lado direito do Bucky) enquanto puxa o Bucky em linha reta para fora.
Figura 5-1: Montando e Colocando o Dispositivo Bucky
Captulo 5 Instalao de Acessrios P/N 9-500-0246 Rev 4

3.1 Porta Cassete e Plataforma de Magnificao
O porta-cassete frontal de 18 x 24 cm opcional no sistema Affinity. Esses porta-cassetes aceitam

tanto cassetes para a luz do dia como cassetes no luz do dia. Tipicamente, o porta cassete
somente instalado durante estudos de magnificao, quando a Plataforma de Magnificao
instalada.
3.1.1 Instalando e colocando o porta cassete para estudos de magnificao
1. Remova o Anteparo Facial, depois eleve o Dispositivo de Compresso acima das ranhuras
no brao C. Isso dar espao necessrio para a instalao segura da Bandeja de
Magnificao.
2. Remova o Dispositivo Bucky.
3. Alinhe os trilhos laterais na parte inferior do porta cassete 18 x 24 cm com as bordas do
IRSD. Deslize o porta cassete no IRSD at que ele pare.
4. Oriente o cassete carregado de forma que fique diretamente sobre o porta cassete. Incline
o lado da ampola de raios-X para baixo, depois deslize-a sob a gaveta frontal do porta-
cassete.
5. Empurre para baixo na borda da parede torcica do cassete at que ele se encaixe com
firmeza no porta-cassete.
Figura 5-2: Montando e Colocando um Porta Cassete.
A Plataforma de Ampliao Affinity instalada no brao C Affinity e consiste de uma

plataforma de trax uma placa abdominal.
3.1.2 Instalando a Plataforma de Magnificao
1. Prenda a Plataforma de Magnificao pelas presilhas de suporte e oriente-a defronte ao

brao C de forma que os ganchos fiquem alinhados com as ranhuras de montagem.
2. Deslize os ganchos at que se encaixem no local.
3. Empurre-o para baixo at que as travas se encaixem no lugar.
3.1.3 Removendo a Plataforma de Magnificao
1. Para remover a Plataforma de Magnificao, pressione para baixo as travas de fixao de

para soltar os ganchos.
2. Levante o acessrio para cima e para fora da presilha de suporte.
Instalao e Remoo de Acessrios P/N 9-500-0246 Rev 4

Figura 5-3: Instalao da Plataforma de Magnificao
3.1.4 Removendo o cassete e o porta-cassete
1. Para remover o cassete do porta-cassete, segure com firmeza ambos os lados do cassete
prximo borda da parede torcica.
2. Puxe para cima at que a parte do cassete da parede torcica se desengate do porta
cassete
3. Puxe o porta cassete para fora da IRSD
4. Substitua o dispositivo Bucky.
5. Substitua o Anteparo Facial.

3.2 Instalando a Mesa de Magnificao

A Mesa de Magnificao completa, com um suporte de receptor de imagem embutido o
que equivalente a um porta cassete de alimentao lateral. A plataforma desliza n IRSD
da mesma forma que o dispositivo Bucky.
Figura 5-4: Mesa de Magnificao
3.2.1 Instalando a Mesa de Magnificao
1. Eleve completamente o Dispositivo de Compresso para acima das ranhuras do brao C

para proporcionar espao para a instalao da Mesa.
2. .Remova o Dispositivo Bucky.
3. Alinhe os trilhos laterais da Mesa com as bordas do IRSD. Deslize a Mesa na unidade IRSD
at que se encaixe no local.
3.2.2 Colocando a Mesa

Deslize o cassete carregado na gaveta da Mesa do cassete, de qualquer um dos lados,
,at que se encaixe no local.
3.2.3 Removendo o Cassete
1. Empurre a alavanca de Ejeo do Cassete em um dos lados da Mesa de Magnificao at

que o cassete se solte da gaveta do cassete.
2. Puxe o cassete em linha reta para fora do dispositivo.
A base da Mesa de Magnificao possui duas lmpadas indicadoras (verde e mbar) para alertar o
usurio quanto presena ou ausncia do cassete. Se o sensor do cassete est em ON, a
exposio ser proibida se a luz mbar estiver acesa e uma mensagem de alerta ser exibida no
painel de controle.
Nota A instalao de um Dispositivo de Magnificao far com que o

sistema se comute automaticamente para o modo Default MAG

A Placa Padro de Compresso utilizada para imagem de contato de campo total. Outras placas,
fornecidas como opes, permitem que o sistema realize aplicaes tais como:
Exames de Visualizao Complementar
Localizao por Agulha
Estudos de Compresso por Ponto
Estudos de Magnificao por Pontos
Consulte a tabela e ilustrao que se seguem como orientao na escolha de Placas de
Compresso.
Tabela 5-1:Aplicaes de Placas de Compresso
Nmero PLACA DE COMPRESSO APLICAO TPICA

1 10 cm Contato/Magnificao Visualizaes Complementares (ou seja, axilar
ou quadrante)
2 15 cm Contato/Magnificao Visualizaes Complementares (ou seja, axilar
ou quadrante)
3 15 cm (Aberta ou Perfurada) Localizao
4 10 cm (Aberta ou Perfurada) Localizao
5 24 x 30 cm Padro Verificao de Rotina
24 x 30 cm FAST
6 18 x 24 cm Standard Verificao de Rotina
18 x 24 cm FAST
7 Ultra-som Ultra-som
8 7,5 cm Contato por Compresso por Ponto e Estudos de
Ponto/Magnificao Magnificao de Ponto
Figura 5-5: Placas de Compresso Affinity

3.3.1 Marcas do Sensor AEC Placas de Compresso de Campo Total
As superfcies das Placas de Compresso de Campo Total so marcadas com 7 posies do

Sensor AEC para auxiliar o usurio a posicionar com preciso o Sensor AEC durante exposies
no Automatic Mode.
3.3.2 Uso da Placa FAST
O uso da Placa Totalmente Automtica de Inclinao Auto Ajustvel (FAST) muito

aconselhvel para pacientes com combinaes de tecido de mama que no permitem
compresso uniforme em toda a mama ao se utilizar as placas de compresso
convencionais planas. Para esses pacientes, a compresso inadequada atravs de toda a
rea da mama resultar em uma imagem que poder parecer estar fora e foco, ou
felpuda na regio anterior. Isso se deve a ambos: movimento involuntrio, bem como
compresso inadequada de tecido sobreposto.
Para tais pacientes com uma espessura desproporcional na parede torcica, quando
comparada com a rea anterior da mama, a placa FAST proporcionar os seguintes
benefcios:
Reduzidos artefatos de movimento em face da melhor imobilizao

Compresso mais uniforme da parede torcica ao mamilo para qualidade superior
da imagem.
Maximizar o conforto da paciente prevenindo compresso exagerada na parede
torcica.
A Placa FAST projetada para se inclinar automaticamente medida que a compresso

aplicada. A placa est em posio plana at que a fora de compresso de
aproximadamente 20 libras (88 Newtons) for aplicada; ento ela continua a se inclinar ao
seu ngulo Maximo sob a ora aplicada de aproximadamente 30 libras (132 Newtons), ou
superior. muito importante aplicar compresso suficiente para imobilizar a mama; todavia,
o uso da Placa FAST no exige compresso excessiva para qualidade superior da imagem.
muito importante ser consistente na aplicao da compresso ao utilizar Placa FAST.

Isso se aplica principalmente s visualizaes direita e esquerda correspondente, visto que
isso melhorar a qualidade da imagem.
A Placa FAST pode no ser ideal para mamas que sejam iguais ou simtricas em
espessura a partir da parede torcica rea anterior da mama.
Para operao com o Bucky HTC, compresso adequada necessria ao se utilizar a

Placa FAST.

3.3.3 Instalando e Removendo Placas de Compresso
Nota... Quando uma Placa de Localizao instalada, o sistema desliga os recursos de

Liberao da Compresso automtica e desabilita os seletores de Liberao da
Compresso. A Liberao da Paciente se d atravs das funes de compresso para
cima (seletores ou pedal de acionamento).
Todas as Placas de Compresso so montadas no Dispositivo de Compresso da mesma

maneira.
1. Alinhe os pinos de montagem na estrutura traseira da placa com os orifcios de montagem

do Dispositivo de Compresso.
2. Empurre a placa com firmeza para dentro do Dispositivo de Compresso at que ela pare.
3. Puxe suavemente a placa para fora aproximadamente 1/8 at que se encaixe no local.
4. Para remover a placa de compresso, segure a estrutura metlica da placa com ambas as
mos; ento, puxe a Placa de Compresso para fora dos orifcios de montagem na direo
reta.
Figura 5-6: Instalando Placas de Compresso
Cuidado: Remover a placa de compresso segurando o plstico pode causar dano ao

plstico.

3.4 Aberturas
As aberturas so usadas para colimar o campo de raios-X a uma dimenso apropriada para a
aplicao clnica que est sendo realizada. O Affinity detecta automaticamente o tipo de abertura
instalado. Caso o sistema identifique uma abertura que ao seja compatvel com o receptor de
imagem, o sistema permanecer em posio standby (em espera) evitando, dessa forma,
exposies.
3.4.1 Aberturas disponveis
1. Auto-Abertura 18 x 24 cm; 24 x 30 cm.

2. Contato por Ponto 7,5 cm
3. Contato por Cone 10 cm
4. Ponto de Magnificao 7,5 cm
5. Magnificao Campo Total
Figura 5-7: Aberturas do Affinity

3.4.2 Instalando e Removendo Aberturas
1. Alinhe a abertura escolhida com a frente da gaveta da extremidade da ampola de raios-X

de forma que a placa da face est com a face voltada para fora da extremidade da ampola.
2. Insira a abertura completamente na gaveta at que o plstico da placa de face esteja rente
com o alojamento da ampola de raios-X.
3. Para remover a abertura, retire-a em linha reta da gaveta da extremidade da ampola de
raios-X, prximo da placa da face.
Figura 5-8: Instalando Aberturas
Cuidado: Ao manusear aberturas, tome sempre muito cuidado para evitar

danos ao conjunto. Sempre armazene aberturas em local
seguro quando no estiverem sendo utilizadas. Uma abertura
mal manuseada (ou seja, que caiu, amassada) deve ser
verificada por um engenheiro de servio qualificado para
garantir que atende aos regulamentos.
Para informaes sobre aberturas, placa e IRSD compatveis, consulte a tabela A-5 na
pgina 60.

4.1 O Anteparo da Face da Paciente
O anteparo da face evita que a cabea e a face da paciente entrem no campo de raios-X durante o
exame. O anteparo da face montado na extremidade da ampola de raios-X e circunda a porta da
ampola de raios-X.
Para instalar o Anteparo da Face, siga os seguintes passos:
1. Coloque o Anteparo da Face de forma que se lado aberto fique de frente para o Brao C.
2. Deslize a extremidade aberta do anteparo da face nas ranhuras de montagem na
extremidade da ampola de raios-X
3. Empurre o anteparo da face completamente no suporte.
Para remover o anteparo da face, afaste os lados traseiros do anteparo para fora (para longe da
ampola de raios-X); a seguir, deslize o anteparo para fora do suporte.
Figura 5-9: Instalando o Anteparo Facial
Aviso! Para exposies outras que no estudos de magnificao,

sempre se assegure de que o Anteparo Facial esteja instalado.
Lembre-se de verificar sua condio diariamente, antes do
uso. O Anteparo Facial no oferece proteo contra exposio
atravs do acrlico.
Compatibilidade da Abertura P/N 9-500-0246 Rev 4

4.2 Pedal(ais) de Acionamento de Funo Dupla
O Affinity dotado de soquetes para a conexo de dois Pedais de Acionamento de Dupla Funo.
Cada pedal permite o movimento motorizado, de mos livres, para baixo, do brao C e do
Dispositivo de Compresso que idntico aos movimentos correspondentes proporcionados pelos
seletores de controle dos Teclados Compactos do Brao C
Tipicamente, engenheiro de servios conecta os Pedais de Acionamento por ocasio da instalao.

Caso surja necessidade de instalar Pedais de Acionamento em outras ocasies, siga estes passos:
1. Oriente o bocal do conector do Pedal de Acionamento com o bocal no receptculo do Pedal

de Acionamento, na parte posterior do Prtico.
Figura 5-10: Receptculo do Pedal de Acionamento
2. Encaixe o Bocal do Pedal de Acionamento no receptculo do Pedal de Acionamento na

parte traseira do Prtico.
3. Posicione o Conjunto do Pedal de Acionamento no local desejado no piso, abaixo do brao
C. Caso o sistema tenha dois Pedais de Acionamento, posicione-os de forma que um esteja
acessvel de cada um dos lados do brao C.
4. Para retirar o Pedal de Acionamento, segure com firmeza o bocal do Pedal de Acionamento
enquanto puxa o bocal em linha reta para fora do receptculo, na parte traseira do Prtico.
Cuidado: Nunca retire o Pedal de Acionamento puxando pelo cordo que

liga o bocal ao Pedal de Acionamento.
Aviso! Ao examinar uma paciente em cadeira de rodas,

coloque o pedal de acionamento de forma que evite
ativao acidental pela paciente ou pela cadeira.
Figura 5-11: O Pedal de Acionamento de Funo. Dupla

5.0 Equipamento Opcional
Equipamento opcional tais como o LORAD DSM, o sistema de bipsia LORAD

StereoLoc II e o sistema HIS/RIS podem ser fac ilmente instalados. A seco a seguir
fornece informaes de ajuste (Setup) para o equipamento adicional disponvel para
uso com o sistema. Para obter informaes detalhadas, consulte o Manual do
Operador para cada opo.
5.1 O Sistema de Bipsia LORAD StereoLoc II
O StereoLock II uma opo que configura o M-IV para procedimentos estereotcticos. O sistema
de bipsia Stereoloc II consiste de 4 conjuntos principais:
O Conjunto Prancha/Bipsia
O Conjunto de Freio de Rotao Interna
O Mdulo de Controle
O StereoLoc IRSD
O Colar de Rotao instalado na fbrica (no pedido de compras), ou em campo por um

representante de servio LORAD. O Conjunto Prancha/Bipsia, Mdulo de Controle e o IRSD so
instalados no brao C, conforme necessrio para a aplicao.
O StereoLoc II opera com combinaes de pelculas radiogrficas padro ou com o Sistema

LORAD DSM.
Figura 5.12: O Sistema STERELOC II

Captulo 6 Procedimentos Clnicos

1.0 Introduo
Este captulo oferece uma seqncia sugerida da operao para a tomada de filmes da paciente
com o Affinity.
2.0 Seqncia da Operao
O Affinity capaz de realizar procedimentos de verificaes de rotina, estudos
diagnsticos, estudos de magnificao e de localizao. Cada um desses procedimentos
exige uma diferente combinao de acessrios, mas todos so realizados na mesma
seqncia geral de passos. Deve-se notar que esses passos so um roteiro recomendado
de seguir atravs do processo do exame e no se destinam a substituir treinamento clinico
e metodologia convencionais.
2.1 Ativao do Sistema
Antes de a paciente ser introduzida na sala do exame, efetue as seguintes verificaes de
ativao para certificar-se e que a unidade foi ativada e que est funcionando
adequadamente. Consulte o Captulo 3, pgina 19, com relao s instrues detalhadas
para tais verificaes.
As verificaes pr-ativao
A seqncia de ativao
As verificaes de Ps-Ativao
Verificao Funcional Controles do brao C
Verificao Funcional Controles da Extremidade da Ampola de raios-X
Verificao Funcional Controles de Pedal de Acionamento
2.2 Instalao de Acessrios
Instale os acessrios adequados ao procedimento:
Receptor de Imagem
Placa de Compresso
Abertura
Anteparo Facial
2.3 Configuraes Tcnicas de Exposio
Para exames de outra paciente, estabelea as tcnicas de exposio para a primeira

visualizao antes de colocar a paciente sob compresso. As tcnicas de exposio
configuradas dependero do modo de exposio selecionado. Utilize o seguinte como
orientao:
1. Para modo de Exposio Manual, ajuste o kV, mAs, tipo de filme radiogrfico,
Ponto Focal e filtro.
2. Para exposies no modo Auto-Time, ajuste o kV, Ponto Focal, tipo de filme
radiogrfico, Densidade e filtro.
3. Para exposies no modo Auto-kV, ajuste o Ponto Focal, tipo de filme radiogrfico,
Densidade e Filtro.
4. Para exposies no modo Auto-Filter, ajuste a Densidade e o tipo de filme
radiogrfico, se necessrio.

2.4 Posicionando a Paciente
1. Utilize os controles de altura do brao C para elevar ou abaixar o apoio da mama para
acomodar cada paciente.
2. Utilize os controles de liberao de rotao do brao C para mover a extremidade da
ampola de raios-X para o ngulo de projeo clinica exigido. Visores no Prtico indicam o
ngulo atual do brao C.
3. Movimente a paciente at o brao C.
4. Faa os ajustes finais de altura para trazer o apoio da mama para o mesmo plano que a o
da mama da paciente .
5. Coloque a mama da paciente sob compresso
Sempre que possvel, use os controles do pedal de acionamento para
proporcionar controle da compresso e ajuste da altura do brao-C com mos
livres.
Use a lmpada do campo de luz conforme necessrio para visualizar o campo de
raios-X. Coloque a mama da paciente dentro do campo iluminado para assegurar
cobertura total.
6. Coloque o brao ou a mo da paciente na barra de paciente. Informe a paciente sobre a
localizao de todos os seletores de controle e d instrues para que evite contato com
qualquer desses controles do equipamento.
7. Durante compresso motorizada, preste ateno para alisar quaisquer dobras de pele.
Utilize tcnicas de posicionamento para maximizar a imagem da parede torcica.
8. Aplique compresso vagarosamente. Conforme necessrio, pare e corrija ajustes na
posio. Utilize as Maanetas para realizar ajustes finais de compresso.
Aviso! Sempre preste ateno especial na posio das mos e braos

da paciente com relao a quaisquer controles do brao C
Captulo 6 Procedimento Clnico P/N 9-500-0246 Rev 4

2.5 Seqncia de Exposio

Uma vez comprimida a mama da paciente, realize a exposio. Utilize a seqncia sugerida para
efetuar exposies de mamografia utilizando Affinity.
Aviso! Observe todas as precaues de segurana ao efetuar exposies de
raios-X
1. Para modo de exposio automtica, posicione o sensor AEC sob a parte mais densa da
mama.
2. Fique atrs do anteparo de radiao e verifique se todos os fatores de exposio esto
configurados conforme desejado. Se necessrio faa alteraes tcnicas finais.
3. Verifique que rea de status da tela do modo Run exibe: READY. Se o sistema no acessar
o status ready dentro de 20 segundos, verifique se todos os acessrios esto instalados e
so compatveis com o tipo de exame que est sendo conduzido.
4. Pressione e segure o seletor de raios-X e o pedal de acionamento (se instalado) durante
toda a durao da exposio at que o tom pare.
5. Se o modo de liberao da compresso estiver ajustado para manual, eleve o dispositivo
de compresso e ajude a paciente a paciente a sair do brao-C. Se o recurso de liberao
automtica estiver configurado, o dispositivo de compresso se eleva aps a exposio.
6. Verifique que o status do modo Run indica STANDBY. Verifique que aps 30 segundos o
status do sistema volte para READY.
7. Avalie o valor mAs ps-exposio (modos automticos) para ajustes de tcnica posteriores.
Nota... Finalizado o exame, efetue os procedimentos de cuidado, limpeza, desinfeco
descritos no Captulo 7, pgina 51, antes de utilizar a unidade em outra paciente.
2.6 Etiquetando o Filme (Opcional)

O sistema Affinity possui duas opes de rotulagem do filme. O AutoFilm ID coloca uma etiqueta
fotogrfica da paciente e dos dados da exposio diretamente no filme. A Impressora de Etiquetas
imprime uma etiqueta adesiva com os dados da exposio.
Para unidades equipadas com AutoFilm ID, use o teclado AutoID para inserir os dados da paciente.
1. Remova o cassete do Receptor de Imagem ao final da exposio.
2. Deslize o cassete tipo DIN na gaveta do AutoFilm ID.
3. Quando o tom parar puxe o cassete para fora e processe o filme. O filme processado
conter a etiqueta fotografada no canto superior do filme.
Quando conectada e online a impressora de etiquetas imprime uma etiqueta de filme ao final de
cada exposio.
1. Antes de exposio, certifique-se de que a impressora est online.
2. Ao final da exposio, remova o cassete e processe o filme.
3. Coloque a etiqueta do filme diretamente no filme processado.
4. Anote qualquer dado necessrio da paciente na etiqueta.
Etiquetas e fitas de reposio podem ser compradas. Consulte o manual da impressora quanto aos
nmeros de peas apropriados. Consulte o fabricante da impressora quanto disponibilidade.
Seqncia da Operao P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 6 Procedimento Clnico P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 7 Cuidado e Manuteno

1.0 Cuidado e Limpeza
Manuseie os acessrios plsticos cuidadosamente e os inspecione freqentemente. Se
eles comearem a apresentar rachaduras, descarte-os e os substitua.
1.1 Limpeza e Desinfeco
TODAS as partes da unidade que entram em contato com a paciente devem ser limpas e
desinfetadas antes de cada exame.
O regime padro do hospital para desinfeco deve ser respeitado, conforme as seguintes
especificaes:
NO limpe com produtos de limpeza a base de solvente (que contenham benzeno ou
removedores de manchas) as superfcies das peas que entram em contato com a
paciente (ou seja, anteparo facial, porta Cassetes, dispositivos Bucky, placas de
compresso).
NO use fora excessiva ou produtos de limpeza abrasivos, produtos polidores ou ceras
nas partes que entram em contato com a paciente.
Solues de desinfeco patenteadas que atendam as restries acima so adequadas,
contanto que as instrues do fabricante sejam rigorosamente seguidas.
Como regra geral, os sprays desinfetantes no podem ser usados diretamente, uma vez que a
nvoa gerada pela pulverizao pode penetrar na unidade, o que pode danificar os
componentes eletrnicos. Para usar um agente desinfetante em forma de spray, aplique
primeiro o agente em um pano ou chumao esterilizado e depois use o chumao para aplicar o
agente na superfcie que esteja necessitando de desinfeco.
1.2 Recomendaes
Para limpeza geral, use um pano sem fiapos umedecido com gua ou uma soluo aquosa
diluda morna de um detergente domstico.
As seguintes solues para limpar se mostraram compatveis com as placas de

compresso e acessrios de policarbonato:
soluo a 10% de alvejante e gua.
70% (por volume) de soluo isoproplica.
Concentrao mxima a 90% de soluo de Perxido de Hidrognio
Nota... Aps fazer a limpeza com as solues acima, as placas de compresso

DEVEM ser lavadas com sabo e gua morna .
Cuidados e Limpeza P/N 9-500-0246 Rev 4

2.0 Escala de Manuteno
A seo seguinte define um regime de manuteno que, se seguido, auxiliar a manter o

pico de desempenho do Sistema de Mamografia Affinity.
2.1 Escala de Manuteno Diria

1. Realize o regime hospitalar padro para limpeza e desinfeco de todas as partes
que entram em contato com a paciente antes de cada exame.
2. Para limpar a unidade no final do dia, use um pano sem fiapos umedecido com
gua ou uma soluo aquosa diluda morna de um detergente domstico.
2.2 Escala de Manuteno Mensal

1. Realize testes funcionais completos dos sistemas eletromecnicos da unidade.
Corrija todas as discrepncias encontradas.
2. Inspecione todos os acessrios quanto a danos, mesmo aqueles que no so
geralmente utilizados. Substitua imediatamente os acessrios danificados.
2.3 Manuteno Semestral

Compresso
Preciso e Reprodutibilidade do Sincronizador
Preciso e Reprodutibilidade do kVp
Linearidade mR/mAs
HVL
2.4 Manuteno Anual

Avaliao do Conjunto
Colimao
Dimenso do Ponto Focal
Desempenho AEC
Captulo 7 - Cuidados e Manuteno P/N 9-500-0246 Rev 4

Anexo A Formulrios e Referncias
1.0 Introduo
O propsito desta seo proporcionar ao usurio pginas reprodutveis as quais possa copiar
e ter disponveis para uso dirio.

2.0 Lista de Verificao dos Procedimentos de Ativao e Clnicos
Consulte Captulo 3 Seqncias Ativao e Desligamento e Captulo 6 -Procedimentos

Clnicos quanto a informaes detalhadas sobre qualquer uma dessas etapas.
q 1. Verificaes da integridade do Sistema

q 2. Verificar Cordo Intacto e Disjuntor OFF
q 3. Verificar Opo Rotulagem de Filme conectada
q 4. Ativar Unidade com Disjuntor
q 5. Verificar Tela Modo Run
q 6. Verificao Funcional Controles do Brao-C
q 7. Verificao Funcional Controles Extremidade da Ampola de Raios-X
q 8. Verificao Funcional Seletor de Emergncia OFF
q 9. Re-armar Seletor de Emergncia OFF e colocar Disjuntor em ON
q 10. Instalar acessrios apropriados para o procedimento.
q Verificar Bucky, ou porta Cassete e Bandeja de Magnificao
q Verificar Placa de Compresso Instalada
q Verificar Anteparo Facial
q Verificar Abertura Instalada
q 11. Configurar Tcnicas de Exposio
q 12. Posicionar Paciente
q 13. Aplicar Compresso
q 14. Realizar Exposio
q 15. Avaliar informaes ps Exposio
q 16. Etiquetar o Filme (opo fotografada ou impressa).
Anexo A Formulrios e Referncias P/N 9-500-0246 Rev 4

3.0 Folhas de Registro de Padres do Equipamento
Nome:________________________________________Data:____________________________________
Nmero de Srie Unidade:__________________________Localizao da Unidade:__________________
Copie estas 3 pginas de registro de padres (defaults).
Registre os padres selecionados para est unidade nestas folhas de trabalho e

guarde-as com o Manual.
Tabela A-1: Configuraes Padres do Usurio
Padres do Usurio
Campo Opes Disponveis Comentrios
Liberao da q Manual
Compresso q Automtico
Compresso Total q10% q20% q30% q40% q50% 25-40 lb de compresso
q60% q70% q80% q90% q100%
Pr Compresso q10% q20% q30% q40% q50% 15-30 lb de compresso
q60% q70% q80% q90% q100%
Modo de Compresso q Total
q Pr
Filme ID qNenhum qPrinter qAuto-ID
Unidade de Fora qNewtons qlb
Sensor do Cassete qLigado qDesligado
Data q mm/dd/aaaa q mm/dd/aaaa Formato EUA
q dd.mm.aaaa q dd.mm.aaaa Formato Internacional
Hora q hh:mm AM 12 h Exemplo: 01:30 PM (relgio de12
q hhmm 24 h horas) o mesmo que 13:30 (relgio
de 24 horas)
Folhas de Registro de Padres do Equipamento P/N 9-500-0246 Rev 4

Tabela A-2: Padres Selecionados de Tcnica de Exposio.
Padres de Exposio
Tcnica Manual Auto-Time Auto-kV Auto-Filter
kV o kV (Mo) o kV (Mo) o kV de partida (Mo) o kV de partida(Mo)
mAs o Ponto Focal No Selecionvel No Selecionvel No Selecionvel

Grande
o Ponto Focal
Pequeno
Densidade No Selecionvel o o o
-5 a Normal (0) a +5-5 a Normal (0) a +5 -5 a Normal (0) a +5
Filme q Filme 1 q Filme 1 q Filme 1 q Filme 1
Radiogrfico q Filme 2 q Filme 2 q Filme 2 q Filme 2
q Filme 3 q Filme 3 q Filme 3 q Filme 3
Ponto Focal q Grande q Grande q Grande q Grande
Janela Auto - No Selecionvel No Selecionvel Grande: Grande:
kV q 125 mAs q 165 mAs q 200 mAs q Auto
q 200 mAs q Auto
Pequeno:
q 38 mAs q 50 mAs
q 60 mAs q Auto
Modo de Seleciona o modo em que a unidade est quando ativada. Pode ser selecionado ou alterado em
Exposio qualquer modo.
Padro ____________________________________________
(Default)
Modo Mag Seleciona o modo em que a unidade est quando o Dispositivo de Magnificao instalado. Pode
Padro ser selecionado ou alterado em qualquer modo.
____________________________________________

Tabela A-3: Padres Selecionados de Tcnica de Exposio do Dispositivo de Magnificao
Padres do Modo de Exposio Mag

Tcnica Manual Auto-Time Auto-kV
kV o kV (M) o kV (Mo) o kV de partida (Mo)
mAs o Ponto Focal No Selecionvel No Selecionvel
Pequeno
Densidade No Selecionvel o o
-5 a Normal (0) a +5 -5 a Normal (0) a +5
Filme q Filme 1 q Filme 1 q Filme 1
Radiolgico q Filme 2 q Filme 2 q Filme 2
q Filme 3 q Filme 3 q Filme 3
Ponto Focal q Pequeno q Pequeno q Pequeno
Janela No Selecionvel No Selecionvel Pequeno:
Auto-kV q 38 mAs q 50 mAs
q 60 mAs q Auto
Modo de Seleciona o modo em que a unidade est quando ativada. Pode ser
Exposio selecionado ou alterado em qualquer modo.
Padro ____________________________________________
(Default)
Modo Mag Seleciona o modo em que a unidade est quando o Dispositivo de
Padro Magnificao instalado. Pode ser selecionado ou alterado em qualquer
modo.
____________________________________________
Folhas de Registro do Padro do Equipamento P/N 9-500-0246 Rev 4

4.0 Acessrios Disponveis para o Affinity
Pea ? Descrio
Manuais
9-800-0040 Pacote de Manual do Affinity
Placas
3-000-4571 24 x 30 cm, Placa Padro
3-000-4572 18 x 24 cm, Placa Padro
3-000-4579 10 cm, Placa de Contato/Magnificao
3-000-4580 10 cm, Placa Perfurada de Localizao
3-000-4581 15 cm, Placa Perfurada de Localizao
3-000-4582 15 cm, Placa de Contato/Magnificao
3-000-4583 7,5 cm, Placa de Contato por Ponto/Magnificao
3-000-4584 10 cm, Plac a de Localizao Aberta
3-000-4585 15 cm, Placa de Localizao Aberta
3-000-4603 24 x 30 cm, Placa F.A.S.T.
3-000-4604 18 x 24 cm, Placa F.A.S.T.
3-000-5080 Placa de Ultra-Som
Receptores de Imagem
3-000-3121 18 x 24 cm, Porta Cassete Alimentao Frontal
4-000-0241 18 x 24 cm, HTC Bucky
4-000-0242 18 x 24 cm, Sistema de Grade SRL 2000
4-000-0243 24 x 30 cm, HTC Bucky
4-000-0244 24 x 30 cm, Sistema de Grade SRL 2000
Aberturas
3-000-5086 7,5 cm, Abertura de Ponto
3-000-5087 7,5 cm, Abertura de Magnificao de Ponto
3-000-5088 10 cm, Abertura Cnica
3-000-5084 Auto-Abertura

Pea ? Discrio
3-0005085 Magnificao de Campo Total
Outros
2-425-3020 Marcadores de Visualizao
3-000-4586 Conjunto Montagem do Fio de Reticulo
3-000-5091 Mesa de Magnificao
3-000-4594 Plataforma de Magnificao
3-000-3121 Conjunto 18 x 24 cm, Porta Cassete de
Alimentao Frontal
3-000-5020 Pedal de Acionamento
3-405-7071 Anteparo Facial
9-400-0236 Kit de Cabos da Impressora
9-400-0241 Pacote de Localizao
9-400-0242 Kit de Anteparo do Operador
9-400-0278 Kit de Controle Remoto
8-005-0007 LORAD Auto-Film ID
Acessrios Disponveis para o Affinity P/N 9-500-0246 Rev 4

Tabela A-5: Compatibilidade da Abertura
Dispositivo Lorad Lorad Lorad Lorad Outros

Lorad IR 18 x 24 24 x 30 Dispositivo de 18 x 24 Cassete (Receptores no fabricados
linear Linear Magnificao pela LORAD)
e e
HTC Bucky HTC
Bucky
Ponto Focal S L S L S L S L S L
Sem Placa Auto Auto Magnificao Auto Auto
Campo Total
18 x 24 cm, Placa Auto Auto Magnificao Magnificao Auto
Campo Total Campo Total
24 x 30 cm, Placa Auto Auto
10 cm, Placa de 10 cm Magnificao Magnificao Magnificao Magnificao
Contato/Magnificao Cnico/ Campo Total Campo Total Campo Total Campo Tota l
Auto
10 cm, Placa de 10 cm Magnificao Magnificao Magnificao Magnificao
Localizao Cnico/ Campo Total Campo Total Campo Total Campo Total
Auto
15 cm, Placa de Auto Magnificao Magnificao Magnificao Auto
Contato/Magnificao Campo Total Campo Total Campo Total
15 cm, Placa de Auto Magnificao Magnificao Magnificao Auto
Localizao Campo Total Campo Total Campo Total
7,5 cm, Placa por Auto/7,5 7,5 cm, 7,5 cm, 7,5 cm, Auto/7,5
Ponto/Magnificao Ponto de Magnificao Magnificao Magnificao Ponto de
Contato Ponto / Ponto / Ponto / Contato
Magnificao Magnificao Magnificao
Campo Total Campo Total Campo Total
Placa de Ultra-Som Auto Auto Magnificao Magnificao Auto
Campo Total Campo Total

Anexo B - Mensagens e Cdigos de Alerta
1.0 Mensagens e Cdigos de Alerta
Esta seo enumera os cdigos de alerta que aparecem na tela do modo Run quando
ocorre funcionamento inadequado e outras informaes pertinentes.
? Nome do Alarme Mensagens de Alerta Comentrios

N/A ERROR_KEYBOARD STUCK KEYBOARD STUCK Mensagem de alerta produzida se qualquer um
dos seletores do painel de controle esto
fechados durante ativao inicial. A inicializao
interrompida at que o seletor seja aberto.
N/A XRAY FOOTSWITCH STUCK XRAY FOOTSWITCH Mensagem de alerta produzida se qualquer um
STUCK dos pedais de acionamento de raios-X estiver
fechado durante ativao inicial. A inicializao
interrompida at que o seletor seja aberto. Nota:
O pedal de acionamento deve ser ativado para
este teste, ajustando-se o S2 seletor 3 par OFF
(no painel do microprocessador hospedeiro)
1 BACKUP_TIMER CONTROL Tempo de exposio necessrio excedeu o
Maximo do cronmetro de backup.
2 CALCULATED_EXPOSURE_EXCEEDS EXP > BACKUP O algoritmo AEC indica que a exposio
_MAX exceder o mAs de exposio mxima
programada.
3 XRAY_SWITCH_NOT_RELEASED XRAY SWITCH Deve liberar seletor de raios-X aps exposio.
5 AEC_SIGNAL_SATURATED EXP TIME Circuito AEC retornou sinal invalido (saturado)
6 CARM_SAFETY_SWITCH_ERROR CARM SAFETY Erro do atuador circuito de segurana de
acionamento vertical do brao-C foi ativado.
Movimento do brao-C impedido
8 INTERLOCK_FAULT INTERLOCK Interloque de alta voltagem dos raios-X (Aj13-4)
encontrado alto durante inicio de raios-X
9 AEC_NO_SIGNAL_ERROR EXP < MIN TIME Circuito AEC retornou sinal invalido (sem sinal)
10 XRAY_SWITCH_FAULT XRAY SWITCH Liberao prematura do circuito de raios-X.
12 NV_RAM_ERROR NV RAM ERROR Verificao RAM no voltil falhou na ativao.
Valores de calibrao foram corrompidos.
15 UNDEFINED_SYSTEM_ERROR SYSTEM ERROR Sistema gerou um cdigo de erro indefinido
resultante de um erro de programao.
17 STORED_PARAMETER_ERROR PARAMETER O valor de calibrao armazenado est fora do
limite, indicando possvel calibrao corrompida.
20 TUBE_ROTOR_FAULT CONTROL ROTOR OK baixo.
21 HTC_MIN_ERROR EXP TIME Tempo de exposio calculado menor que o
tempo mnimo do curso do HTC.
25 HV_FAULT_DETECTED CONTROL Falha ALTA VOLTAGEM
Cdigos de Alerta e Mensagens P/N 9-500-0246 Rev 4


27 FILAMENT_SUPPLY_ERROR CONTROL Verificao do filamento em rotina de impulso no
est dentro de 12,5 % da tabela de adaptao dos
valores DAC
44 MA_SENSE_ERROR CONTROL Sensor mA > 80 mV durante pr exposio, ou
sensor mA no est dentro de 12,5% do valor
esperado durante a exposio.
45 KV_SENSE_ERROR CONTROL Sensor kV (j207-3) no est dentro de 12,5% do
valor esperado durante a exposio.
51 BUCKY_ERROR BUCKY Erro na tentativa de exposio Bucky Comm
53 NO_CASSETTE_ERROR NO CASSETTE Cassete necessrio para exposio.
54 CASSETTE_NOT_REMOVED REMOVED CASS Cassete no removido aps exposio.
61 CARM_DRIVE_ERROR CARM DRIVE Circuito de acionamento do brao-C registrou erro.
62 CARM_SWITCH_ERROR CARM SWITCH Seletores do brao-C ativos durante ativao
64 CARM_SWITCH_NOT_RELEASED CARM SWITCH Impossvel iniciar raios-X com seletor brao-C
calcado.
68 COMM_ERROR Console Communication Comunicao falha entre hospedeiro e painel de
controle.
71 MIRROR_FAULT MIRROR Espelho detectado como no se movendo do
campo de raios-X durante uma tentativa de
exposio de raios-X.
72 FITER_ERROR FITER Posio do filtro incorreta.
73 TUBEHEAD_COMM_ERROR SYSTEM ERROR Placa do hospedeiro incapaz de se comunicar
com o controlador da extremidade da ampola de
raios-X durante a inicializao.
74 COLLIMATOR_LAMP_ERROR LAMP Lmpada em posio errada para exposio.
75 AUTO_APERATURE_ERROR APERATURE Impossvel mudar auto-abertura (trs segundos
intervalo de tempo).
76 FIXED_APERTURE_ERROR NO APERTURE Falta abertura.
77 INCORRECT_APERTURE WRONG APERTURE Abertura errada
78 TUBEFAN_STATUS_ERROR TUBE FAN Status do ventilador da ampola de raios-X registra
erro.
79 TUBEHEAD_STATUS_ERROR TUBE HEAD Status do controlador da extremidade da ampola
de raios-X defeituoso ou incorreto.
80 COMPFORCE_COMM_ERROR SYSTEM ERROR Placa do hospedeiro incapaz de se comunicar
com Controlador da Placa de Compresso
84 TUBEHEAD_COMM_ERROR SYSTEM ERROR Placa do hospedeiro incapaz de se comunicar
com Controlador da Extremidade da Ampola de
Raios-X.
85 BOOST_TUBEHEAD_COMM SYSTEM ERROR Durante impulso a placa do hospedeiro incapaz
_ERROR de se comunicar com Controlador da Extremidade
da Ampola de Raios-X.
86 AF_EXPOSURE_TUBEHEAD SYSTEM ERROR Durante Exposio Auto-Filter a placa do
_COMM_ERROR hospedeiro incapaz de se comunicar com
Controlador da Extremidade da Ampola de Raios-
X.
Anexo B Cdigos de Alerta e Mensagens P/N 9-500-0246 Rev 4


90 FLASHER_COMM_ERROR AUTO ID Disparador no responde
92 PRINTER_NO_PAPER_ERROR PRINTER NO PAPER
Cdigos de Alerta e Mensagens P/N 9-500-0246 Rev 4

Anexo B Cdigos de Alerta e Mensagens P/N 9-500-0246 Rev 4

Anexo C - Teoria da Operao

1.0 Teoria da Operao Viso Geral
Este seco proporciona uma descrio da operao de alto nvel do sistema e subsistemas
que funcionam no Affinity
O Affinity LORAD sistema de mamografia de multi-processador, comandado por menu, que

consiste dos seguintes sub sistemas:
Controle do Operador
Distribuio de Fora
Sistema de Controle
Funo da Extremidade da Ampola de Raios-X
Controle da Ampola de raios-X
Funes Mecnicas
Controle de Exposio
Controle de Exposio Automtica
1.1 Painel de Controle do Operador
O Painel de Controle do Operador uma unidade com base em microprocessador que se

comunica bilateralmente com a Placa Principal do Microprocessador via portas diferenciais
RS-422 de Sada e Entrada de Dados. O Painel de Controle pode ser pode ter localizao
remota de at 50 ps do Prtico. O painel de controle contm a tela de exibio, a tela de
rolagem e as teclas de mudana, a tecla de reinicializao, a tecla inicial de exposio, o
seletor de liberao da compresso e o indicador visual de raios-X ligado.
Duas telas aparecem durante o ciclo de ativao para indicar as configuraes do Painel
de Controle e do Prtico.
A tela RUN aparece aps o ciclo de ativao. Quanto todos os interloques esto
satisfeitos, a rea de mensagem exibe: READY. Nesse ponto pode-se iniciar uma
exposio.
H vrias telas adicionais (User Default, Exposure Default e quatro telas de Servio) que
so acessadas pressionando-se RESET e uma tecla de mudana (Change). As telas
permitem que o usurio faa configuraes padro de ativao e permitem que o
engenheiro de servio acesse as configuraes de calibrao.
O microprocessador no Painel de Controle do Operador um Motorola srie HC-16 que

suportam chips RAM, EPROM e Vdeo RAM. O visor um quarto VGA LCD com luz de
fundo. O alerta audvel para indicao de raios-X residente na placa do
Microprocessador. Um conector fornecido para permitir o uso de um seletor externo de
raios-X. A placa alimentada com +12 VDC e regulada at +5 VDC para circuito de
operao.
Teoria da Operao Viso Geral P/N 9-500-0246 Rev 4

1.2 Distribuio de Fora

A fora derivada da Rede de Entrada de fora com voltagem de 220/230 VCA, nominal,
50/60 Hz, monofsica. Um filtro de linha utilizado para reduzir as emisses de RFI/ENC e
a susceptibilidade ao barulho. O transformador toroidal isola a fora de entrada e as
mltiplas voltagens so derivadas de fiao secundria. Essas voltagens so retificadas e
reguladas e ento distribudas pela unidade. Existe um circuito de sobre-tenso de fora
para limitar a corrente de influxo. O ventilador de arrefecimento da ampola de raios-X
alimentado em sua voltagem operacional e monitora o sinal de realimentao da RPM do
ventilador. Esse sinal monitorado microprocessador Principal e inibe o inicio de uma
exposio caso o ventilador no esteja operando. H um circuito que monitora os seletores
de Emergncia OFF, bem como a conexo da bobina com o disjuntor. Esse circuito
monitorado pelo Microprocessador Principal e inibe quaisquer exposies ou movimentos
aps uma falha. Rels de contato esto disponveis para as lmpadas externas de raios-X
ON (ligado) e Fora ON (ligada). O disjuntor da Rede seve como interruptor ON/OFF da
unidade.
1.3 Sistema de Controle
O Sistema de Controle consiste das seguintes placas de circuito impresso (PCB):
Microprocessador Principal
Interface de Comunicao
Segurana do Brao C
Controle de Fora
1.3.1 Microprocessador Principal
O Microprocessador Principal um Motorola srie HC-16 que suporta chips RAM e
EPROM. Todo o controle do sistema processado por esse PCB. A porta RS-422 I/O
(Entrada e Sada) conecta o Painel de Controle do Operador para ler as entradas e, por
sua vez, fornece os sinais de sada adequados para o Controle da Ampola, Controle de
Alta Voltagem e motores para a operao do sistema. Existem seletores DIP (Pacote
Duplo em Linha) localizados nessa PCB para diferentes configuraes e operaes do
sistema.
1.3.2 Interface de Comunicaes
Essa PCB distribui baixa voltagem por fusvel ao sistema, bem como a interface de
comunicao entre o microprocessador Principal e todos os sub sistemas.
1.3.3 Segurana do Brao C
Essa PCB faz a leitura da sada de um manmetro de solicitao, montado no conjunto do
curso vertical (VTA). Essa leitura representa a fora externa aplicada ao brao C no
movimento descendente, e o circuito calibrado para inibir o acionamento descendente no
conjunto do curso vertical (VTA) indicando aproximadamente 35 libras (154 Newtons) de
presso aplicada. O sinal de inibio monitorado pelo microprocessador Principal e , por
sua vez, comunicado ao PCB de Controle de Fora para inibir o acionamento descendente
VTA.

1.3.4 Controle de Fora

Essa PCB controla as seguintes funes do sistema:
fora da lmpada do colimador
Acionamento do motor de Compresso
Freio do motor de compresso
Liberao da trava de rotao.
Acionamento do Atuador VTA.
Todos os sinais de entrada provm do microprocessador PCB.
1.4 Funes da Extremidade da Ampola de Raios-X
O micro controlador da Extremidade da Ampola de Raios-X (srie PIC) comunica se com
o Microprocessador Principal via porta RS-422 I/ON. Essa PCB recebe entradas para
controlar os movimentos do conjunto de colimao (movimentos do Espelho, Auto-
Abertura, Lmpada e Filtro) e reporta o status (posio) de cada movimento para o
Microprocessador Principal. As aberturas removveis so codificadas com uma palavra de
4 bits e essa informao comunicada ao Microprocessador Principal. Essas funes so
todas processadas pelo microprocessador Principal e devem corresponder a uma condio
valida antes que uma exposio possa ser iniciada.
Essa PCB tambm fornece acionamento aos Indicadores de Filtro (Mo e Rh), localizados
nos painis externos de comutao.
1.5 Controle da Ampola de Raios-X
O controle da ampola de raios-X envolve o filamento, o acionamento do estator (impulso e
freio) e o circuito de alta voltagem. Esse sistema formado pelo PCB de Controle da
Ampola, o PCB de inverso e pelo transformador e multiplicador de alta voltagem.
1.5.1 Controle do Filamento
A fora do Filamento alimentada por um alimentador de inverso modulado por largura
de pulso (PWM). O filamento operado a uma corrente standby (de reserva) de
aproximadamente 2,5 Amps. Aps o incio da exposio, o filamento impulsionado para
seu nvel de emisso determinado pelo tcnico selecionado (pr-aquecimento) e ento
transformado para o servo controle de lao fechado durante a exposio. A fonte de Alta
potncia do filamento aplicada ao comum do rel K1 que direciona a potncia ao
filamento selecionado (pequeno ou grande). Essa alimentao conectada ao conector de
baixa voltagem da ampola de raios-X via PCB de Proteo da Ampola. A corrente do
filamento sentida e usada como elementos de entrada para o controle PWM.
1.5.2 Filamento de Polarizao
Existe uma voltagem de polarizao negativa aplicada entre o comum do filamento e a
grade da ampola de raios-X. Essa voltagem derivada de um conversor CC-a-CC a dois
potencimetros, um para o filamento pequeno e outro para o filamento grande que so
ajustados de fbrica a um valor pr-determinado. Essa voltagem de polarizao utilizada
para reduzir acentuadamente a radiao fora de foco e para melhorar as caractersticas de
distribuio do ponto focal.

1.5.3 Controle do Estator

O acionamento do estator derivado utilizando-se o inversor de alta voltagem. Durante o
perodo de IMPULSO DO ROTOR, um sinal de 180 Hz aplicado ao inversor de AV e seu
rendimento aplicado bobina do estator atravs do rel K1. Esse estator possui dois
enrolamentos, principal e fase, com um retorno comum. O retorno comum sentido para
fluxo de corrente durante o perodo de impulso e aps 1,7 segundo exibe um sinal de
Rotor Pronto ao Microprocessador Principal. Agora existe voltagem de acionamento
bobina de estator durante a exposio. Um sinal de 909 VCC aplicado ao final de uma
exposio para frenar o rotor abaixo de sua freqncia de ressonncia mecnica. Essa
funo reside tanto no Controle de Potncia PCB quanto no Inversor PCB.
1.5.4 Controle de Alta Voltagem
A Alta Voltagem (HV) derivada usando-se o servo controle PWM no inversor. O
rendimento o inversor aplicado atravs do rel K1 ao primrio do transformador HV. O
rendimento do transformador retificado e multiplicado na seo do multiplicador e
aplicado ao anodo da ampola de raios-X. Existe uma bobina sensora na sada do
multiplicador para detectar qualquer ponta de corrente devido ao centelhamento da ampola
e utilizado para desligar o acionamento HV. Existe tambm um divisor HV dentro do
multiplicador que retorna o valor da voltagem como sinal de retorno para controlar a HV
durante a exposio. Um conector adicional HV est disponvel para medies externas da
HV real.
Um sinal anlogo aplicado ao PCB de Controle de Potncia a partir do microprocessador
Principal o que representa o valor de kV selecionado pela tcnica. Esse valor se torna a
entrada para o PWM controlar o valor real de sada de kV. O sinal de retorno alimentado
ao microprocessador principal e comparado com o valor desejado para proporcionar servo
controle durante a exposio do valor real de kV.
1.6 Funes Mecnicas
1.6.1 Mecanismo de Compresso
O mecanismo de compresso composto de um motor, embreagem e freio. O controle
eltrico reside no Controle de Potencia PCB. O movimento de compresso para cima e
para baixo motorizado e pode ser operado manualmente. Os movimentos motorizados
so acionados ou pelos seletores localizados no brao C ou por pedais de acionamento. A
fora motorizada descendente limitada em 45 libras (200 Newtons) e pode ser ajustada
para valores inferiores utilizando-se os User Defaults. A operao manual se destina a
permitir um controle fino da compresso final. O freio de compresso utilizado para evitar
acionamento de retrocesso do mecanismo. Existe uma funo, se selecionada, que ir
automaticamente liberar o mecanismo, ou aciona-lo para cima ao final da exposio. Essa
funo inibida aps a identificao de uma placa de compresso. Se a fora for retirada
enquanto uma paciente estiver sob compresso, os freios de compresso so liberados e o
dispositivo de compresso se eleva, permitindo que o usurio remova a paciente com
segurana.
Existe um manmetro de solicitao e um potencimetro associado ao mecanismo de
compresso para medir a fora de compresso e a espessura de compresso,
respectivamente; O visor de ambas as foras e da espessura est localizado no
mecanismo de compresso. A fora e a espessura so transmitidas via impressora ou
porta identificadora para registro permanente.
Anexo C - Teoria da Operao P/N 9-500-0246 Rev 4

1.6.2 Mecanismo de Rotao

O mecanismo de rotao permite que o brao C seja girado entre +195 e 150. Uma
trava eletromagntica prova de falha usada para manter a trava do mecanismo em
caso de falta de fora.
A liberao da trava d-se pelo acionamento de seletores localizados no brao Ce
controlado eletricamente pelo PCB de Controle de Fora.
Existe um potencimetro associado ao esse movimento para proporcionar dados para
exibio do ngulo de rotao e para transmitir essa informao para a impressora e porta
do identificador para registro permanente.
1.6.3 Conjunto do Curso Vertical
O conjunto de curso vertical (VTA) usado para mover o brao C para cima e para baixo.
O movimento acionado por motor acionado por um atuador CA que ativado por
seletores localizados no brao C ou nos pedais de acionamento e controlado
eletricamente pelo Controle de Potncia PCB.
Existe um manmetro de solicitao localizado na base do atuador para sentir a fora
ascendente aplicada ao conjunto do brao C. Esse manmetro de solicitao processado
pelo PCB de Segurana do brao C e inibe o movimento descendente sob a identificao
de aproximadamente 35 lb (154 N).
1.7 Controle de Exposio
A funo de exposio controlada pelo microprocessador Principal. Diversos dados de
entrada so monitorados e devem ser corrigidos antes que uma exposio seja inibida.
Isso inclui uma combinao valida de receptor de imagem e abertura, um sinal de rotor
ready e ativao contnua dos seletores de raios-X. Existem 4 modos de exposio
disponveis:
Manual
Auto-Time
Auto-kV
Auto-Filtro
1.7.1 Manual
Nesse modo o usurio seleciona kV, mAs e Filtro.
1.7.2 Auto-Time
Quando este modo selecionado, o kV, o Ponto Focal, Densidade e Filtro so os
fatores selecionveis. A exposio finalizada a um valor de mAs que
determinado pelo algoritmo AEC para resultar em uma densidade ptica para a
qual o sistema foi calibrado. Uma leitura ps-mAs indica o valor mAs real ao
termino da exposio e permanece exibido at o inicio da nova exposio. Esse
modo valido para uso com filtro selecionado ou de Molibdnio ou de Rdio. A
exposio mAs pode ser modificada em at 80% aumentando-se ou diminuindo-
se a funo DENSIDADE. Caso a determinao seja feita durante ao perodo de
amostra AEC (primeiros 50 minutos) que a exposio exceder o Tempo de
Back-up, a exposio finalizada.

1.7.3 Auto-kV
Operao do Sistema de Grade SRL 2000: Quando este modo e o filtro de Molibdnio
so selecionados, o kV ser o padro (default) kV selecionado na tela de defaults de
exposio. O kV inicial poder ser alterado para 25 ou 26 kV pelo operador. Quando o filtro
de Rdio for selecionado, o kV padro ser de 28 kV. Aps o incio da exposio, o sinal
AEC amostrado e o kV pode ser incrementado para cima at um valor mximo de 30kV,
caso o filtro de Molibdnio seja selecionado, ou 32 kV se o filtro de Rdio for selecionado.
A exposio terminar a um valor mAs prximo a uma das trs janelas mAs selecionadas
(125 mAs, 165 mAs, 200 mAs, ou na janela AUTOmtico 200 mrad). O kV final e o Post-
mAs sero exibidos aps o termino da exposio.
Operao HTC Bucky: Quando este modo e o filtro de Molibdnio so selecionados, o kV
padro ser um valor determinado pela ajustagem de Limite de Altura de Compresso. O
kV padro ser 24 kV para um valor de altura de compresso menor que o limite, ou 25 kV
para valores de altura compresso superiores ao limite. Quando o filtro de Rdio for
selecionado, o kV padro ser de 28 kV. A exposio terminar a um valor mAs prximo a
uma das trs janelas mAs (125 mAs, 165 mAs ou 200 mAs ou a janela automtica de 200
mrad )que podem ser selecionadas pelo operador. O kV final e ps-mAs ser exibido aps
o termino da exposio.
1.7.4 Auto-Filter
Este modo propicia operao automtica completa de todos os fatores de tcnica. Aps o
inicio da exposio, o sinal AEC amostrado para determinar se o kV precisa ser
incrementado para cima para proporcionar uma exposio dentro da janela de 200 mAs ou
a janela AUTOmatic 200 mrad. Quando determinada pelo algoritmo Auto-Filter, a
exposio ser interrompida momentaneamente e o filtro de Rdio ser movido para o
feixe em vez do filtro de Molibdnio. Aps o kV ou a combinao kV/filtro ter sido
selecionada pelo algoritmo, a funo Auto-Time completa a exposio. O kV final, o Post-
mAs e o Filtro sero exibidos aps o termino da exposio.
1.8 Controle de Exposio Automtica
Um detector de estado slido de 3 clulas e um pr -amplificador esto localizados no

dispositivo do suporte do receptor de imagem. posicionado manualmente em uma das 7
posies pelo tcnico, dependendo da anatomia da mama sob exame. colocado
preferencialmente sob a rea glandular ou mais densa da mama. O sinal do detector
representa a atenuao mdia da rea sob as trs clulas e enviado ao
microprocessador. primeiramente convertido em um sinal digital e usado como uma
varivel em um algoritmo que indica o tempo necessrio para se obter uma densidade
ptica padro (calibrada). O sinal tambm utilizado nos modos Auto-kV e Auto-Filter para
determinar o kV e o filtro (Mo ou Rh) para completar a exposio dentro de uma janela pr-
determinada.
Existem dois sincronizadores de back-up, firmware e hardware, utilizados para finalizar a

exposio em caso de falha de componentes do sistema ou de firmware corrompido.

1.8.1 Janela de Auto Temporizao

A janela de Auto Temporizao (com base na espessura da mama) deve ser
selecionada por aqueles usurios que devem atender exigncia de dose
glandular mdia mxima de 2 mGy (200 mrad).
Na prtica, o kV selecionado para expor o manequim de mama padro ser entre
27 e 28 kV, dependendo da densidade do filme desejada. A dose glandular mdia
mxima correspondente ser inferior a 2 mGy (200 mrad).


Anexo D - Especificaes
1.0 Especificaes do Sistema
A Seco a seguir detalha as especificaes do sistema.
1.1 Especificaes de Entrada de Fora
Voltagem da Rede Eltrica 200VAC, 208 VAC, 220 VAC, 230 VAC, ou 240 VAC
nominal ( 10% derivao selecionvel na instalao),
50 ou 60 Hz, 1 fase, com neutro e terra separados,
permanentemente ligada.
Impedncia da Rede Eltrica A impedncia mxima da linha no deve exceder
voltagem de alimentao de 0,20 Ohms para 200VCA e
0,25 Ohms para as demais voltagens de alimentao
especificadas
Consumo mximo de energia 7,75 kVA por 5 segundos de durao
Corrente de Reserva 0,5 kVA nominal
Corrente Mxima da Linha 35 Amps. por 5 segundos
Potncia Nominal do Disjuntor 20 Amps. curva de retardamento permite correntes de
influxos (200% de sobrecarga por 7 segundos)
Ciclo Mximo de Servio Plena carga 5 segundos ON (LIGADO); 20 1,5
segundos OFF (DESLIGADO)
1.2 Dimenses da Unidade
Altura 178 cm 2 cm (70 polegadas)

Largura 67 cm 2 cm (26,4 polegadas)
Profundidade 109 cm 2 cm (43 polegadas) incluindo o brao C
Peso 267,2 kg 10 kg (588 lb)
Figura D-1: Dimenses do Equipamento
Sistema de Especificaes P/N 9-500-0246 Rev 4

1.3 Ambiente Operacional
Limites de Temperatura 10C a 40C (50F a 104F), IEC 601-1, Par. 10.2.1A
Limites de Umidade Relativa 30%a 75% que no condensa, IEC 601-1, Par. 10.2.1B
Susceptibilidade ESD Nvel de 3kV para descarga de contato a partes condutoras
acessveis que no so aterradas. Um nvel de 8kV para
descarga de ar a todas as partes acessveis. IEC 601-1-2
Susceptibilidade EMI O sistema imune a partir de nveis de1 v/m para alcance de
freqncia de 26 MHz a 1 GHz. IEC 601-1-2
Limites de Gerao de EMI O sistema obedece s exigncias da IEC 601-1-2 para
emisso conduzida e irradiada.
Linha de Alimentao Sobretenso, corrente momentnea, arrebentamento, conforme
IEC 601-1-2
Dissipao de calor mxima 1700 Btu / hora em standby
1.4 Ambiente de Armazenagem
Limites de Temperatura -25C a + 60C (-13F a + 140F)

Umidade Zero a 95% de umidade, que no condensa, no embalado
para armazenamento ao relento.
1.5 Especificaes do Brao-C
Rotao do Brao C Manual; ccw (+) 195 a 205, cw (-) 145 a 155; reteno a
cada 45
Trava de rotao Eletromagntica, prova de falha.
Curso vertical 71 a 140 cm (28 a 55 polegadas) da superfcie do Bucky ao
solo para o brao C a 0
Alinhamento - Ponto Focal, O ponto focal na ampola de raios-X est localizado de forma tal
Dispositivo de Compresso e que o raio que incide na borda do receptor de imagem mais
Receptor de Imagem prximo parede torcica perpendicular ao receptor de
imagem. O sistema permite que o plano formado entre o ponto
focal e a parede do dispositivo do trax seja perpendicular a
esse raio e o movimento do dispositivo de compresso
proporcione compresso essencialmente paralela da mama
com relao ao plano do receptor de imagem.
Distncia da Fonte Imagem 64,6 cm 0,5 cm da posio nominal do ponto focal grande ao
receptor de imagem (filme), localizado no Bucky.
Anexo D - Especificaes P/N 9-500-0246 Rev 4

1.6 Especificaes da Compresso
Fora de Compresso Manual Limitada a um mximo de 300 N, +0/-88 N (67,4 lb, +0/-20 lb)
entre 150 at 0 a + 150 de rotao do brao C. No
inferior a 150 N (33,7 lb) nos demais ngulos.
Fora de Compresso Selecionvel pelo usurio, tanto para os modos de Pr-
Motorizada Compresso ou Compresso Total nos Padres do Usurio 66
N a 178 N (15 lb a 40 lb) selecionvel pelo usurio nessa.faixa.
Padro de fbrica de132 N (30 lb).
Compresso Total Ajustvel pelo usurio, com um alcance nominal de 111 N
mnimo a 178 N mximo (25 lbs mnimo a 40 lbs mximo).
Pr-Compresso Ajustvel pelo usurio, com um alcance nominal de 66 N
mnimo a 132 N mximo (15 lbs mnimo a 30 lbs mximo).
Compresso Motorizada Controles motorizados para movimento para cima e para baixo
em ambos os lados do brao C e no pedal de acionamento de
funo dupla.
Liberao Manual Controles por Maanetas Manuais para Cima e para Baixo, em
ambos os lados do Dispositivo de Compresso.
Liberao da Compresso Liberao motorizada, controlada por botes de calcar, em
ambos os lados do brao C e no Painel de Controle. Liberao
automtica da compresso pode ser ativada pelo usurio por
meio do software que libera o dispositivo de compresso ao
final da exposio de raios-X. Todas as funes de liberao da
compresso so desativadas quando uma placa de localizao
instalada. A Liberao controlada pelo motor.
Descompresso automtica Move o dispositivo de compresso a uma distancia de 10 cm
1 cm e limita-se a 3,0 1,0 segundos da durao do curso
quando o curso disponvel for menor que10 cm.
Visor da Fora de Compresso O LED no Dispositivo de Compresso indica a fora de
compresso em incrementos de 4,5 N (1 lb) arredondada para
o nmero inteiro mais prximo.
Acionamento inverso No excede 1,5 mm quer no modo manual ou motorizado, entre
-90, 0, e + 90, e no superior 3 mm nas demais posies.
Movimento do brao C O movimento do brao C travado quando se aplica fora
superior a 50 N (12 lb).
Medio e Exibio da Espessura de Compresso.
A espessura medida entre 0 e 15 cm acima do suporte da
mama. O sistema faz a compensao para o tipo de Receptor
de Imagem instalado. O visor de compresso angulado e
visvel de ambos os lados da paciente.
Preciso da Espessura de 0,5 cm entre 0,5 cm e 15 cm a 132 N (30lb) de fora de
Compresso compresso. A medio reprodutvel dentro de 2 mm do
valor exibido. A espessura de compresso exibida no
dispositivo de compresso e angulada e visvel de ambos os
lados da paciente.

Placas de Compresso As placas de compresso so transparentes e as placas de

campo total so marcadas com a localizao das posies do
Sensor AEC. As marcas no podem ser detectadas no filme
quando feita imagem com 1 cm de atenuador acrlico a 22 kV a
uma densidade tica de 1,2 OD. A atenuao da placa
inferior a 20% (reduo de mR/mAs) a 28 kV As placas de
campo total so ajustveis para proporcionarem o alinhamento
exigido do ponto focal, do dispositivo de compresso e do
receptor de imagem.
As placas de compresso, incluindo a estrutura e o dispositivo
de compresso, mantm uma compresso paralela e no
apresentam deflexo maior que 1 cm de diferena de qualquer
superfcie que proporcione compresso sob fora mxima de
compresso motorizada (exceto para placas FAST)
Dimenses das Placas de Placas disponveis:
Compresso 18 x 24 cm Contato de Campo Total
24 x 30 cm Contato de Campo Total
7,5 cm Contato de Ponto/Magnificao
10 cm Contato/Magnificao
10 cm Localizao Aberta (Retangular)
10 cm Localizao Perfurada
15 cm Contato/Magnificao
15 cm Localizao Aberta (Retangular)
15 cm Localizao Perfurada
18 x 24 cm Placas de Campo Total FAST
24 x 30 cm Placas de Campo Total FAST
Placa de Ultra-som
A borda da parede torcica da placa de compresso no
ultrapassa a borda da parede torcica do receptor de imagem
em mais de 1% do SID quando testado com a placa de
compresso a uma distncia equivalente espessura padro
de mama. A sobra da borda vertical da placa de compresso
no visvel na imagem.
1.8 Aberturas
Existem seis aberturas para todas as combinaes de placas e de receptores.

Auto Abertura
7,5 cm Ponto de Contato
7,5 cm Ponto de Magnificao
10 cm - Cnica
Magnificao de Campo Total
Abertura Stereo
Anexo D - Especificaes P/N 9-500-0246 Rev 4

1.9 Magnificao
Fator de Magnificao 1,8X (2,25 cm acima da superfcie) para os dispositivos de

plataforma e de mesa.
Material da superfcie de apoio Plataforma: Policarbonato
da mama Mesa: Fibra de Carbono
Dimenso da superfcie de 12 x 16,5 cm no mnimo, para proporcionar magnificao de

apoio da mama campo total de 18 x 24 cm a 1,8X.
1.10 Funes do Brao C
Todas as funes do Brao C Acionamento vertical, funo de compresso, liberao da

compresso, campo de luz, etc. podem ser operados
simultaneamente. A Compresso para cima e para baixo
tambm controlada por pedais de acionamento.
1.11 Dispositivo de Suporte do Receptor de Imagem
Dispositivo de Suporte do Contm sensores para deteco acessria e um detector de

Receptor de Imagem controle de exposio automtica de 3 clulas, movvel para 7
posies em incrementos de 1,7 cm. O Dispositivo de Suporte
do Receptor de Imagem limita a transmisso dos raios-X a
menos de 0,1 mR para a exposio mxima. Atende a 21 CFR,
seo 1020.31 e obedece ao 1 Gy por exposio, conforme
definido pela IEC 601-1-3, seo 29.207.2.

1.12 Fonte de raios-X, Filtragem e Colimao
Ampola de Raios-X Varian Integral, srie M 113, ou equivalente

Dimenso do Ponto Focal Conforme IEC 336-Medidas dos pontos focais da ampola de raios-X
- Grande 0,3 mm, nominal
- Pequeno 0,1 mm, nominal
Voltagem da Ampola 20 kV a 39 kV
Corrente da Ampola (Operao em alta velocidade)
Foco Grande - 100 mA mnimo entre 25 kV e 32 kV
Foco Pequeno -30 mA mnimo entre 25 kV e 32 kV
Caractersticas Trmicas Capacidade de Armazenamento de Calor do Anodo - 210 kJ (300 kHU)
ndice Mximo de Dissipao de Calor do Anodo 60kHU/min.
Capacidade de Armazenamento de Calor do Alojamento 370 kJ (500kHU)
ndice Mximo de Dissipao de Calor do Alojamento- 100Watts (135 HU/s)
conveco de ar livre.
Rotao do Anodo Operao em alta velocidade (9600 rpm mnimo)
ngulo do Anodo Foco Grande: 16 ngulo alvo
Foco Pequeno: 10 ngulo alvo
Material do Anodo Molibdnio
Janela de Raios-X Berilo, 0,8 mm de espessura mxima
Temperatura Mxima,
Superfcie do Alojamento 85 C (185F)
da Ampola
Temperatura Mxima,
Superfcie do Alojamento 41 C (105F)
da Extremidade da Ampola
Sensor de Proteo de NC 10 Amp a 240 VCA, abre a 79,4 C (174,9 F), fecha a 68,3 C (154,9
Excesso de Temperatura, F)
fornecido internamente em
srie com o estator comum
Classe de Segurana IEC 601-2-28
Arrefecimento da Dotado de um ventilador para manter a temperatura do alojamento da
Extremidade da Ampola de ampola no superior a 85 C (185 F), com temperatura ambiente de 25 C
raios-X (77 F). Dotado de um ventilador o alojamento da lmpada a uma
temperatura no superior a 65 C (149 F)
Filtragem Adicional O sistema fornece um filtro de lmina de Molibdnio de 30 micron (0,03
mm) e um filtro de lmina de Rdio de 25 micron (0,025 mm). O
movimento do filtro automtico e possui sensores de posio para uso
como travamento de raios-X.
Qualidade do Feixe Com a placa de Compresso no Feixe de raios-X, o HVL para operao
Mo/Mo igual ou superior a kV/100 + 0,03 mm Al, mas inferior a kV/100 +
0,12 mm Al. Para Mo/Rh, valor mnimo de > kV/100 + 0,03, Max. < kV/100
+ 0,19 mm Al.
Anexo D Especificaes P/N 9-500-0246 Rev 4

Colimador de Raios-X O sistema detecta o receptor de imagem instalado e colimao

de campo total proporcionada por um mecanismo de auto-
abertura, com aberturas adicionais fixas para operao de
magnificao e de campo reduzido. Um sistema de deteco
de abertura garante que a abertura correta seja usada com o
receptor de imagem instalado. As exposies so impedidas
quando combinaes inadequadas so detectadas.
O colimador possui um dispositivo de limitao de feixe que
permite que toda a borda da parede torcica do campo de
raios-X se estenda por 6,5 cm, 2,5 cm para alm da borda do
Receptor de Imagem e proporciona um meio de garantir que o
campo de raios-X no se estenda para alm de qualquer borda
da parede do Receptor de Imagem em mais de 2% do SID
Congruncia do Campo de Luz O campo de luz que passa pelo dispositivo de limitao do feixe
ao Campo de raios-X de raios-X encontra-se alinhado com o campo de raios-X de
forma que o total de qualquer mau alinhamento das bordas do
campo de luz e do campo de raios-X quer ao longo do
comprimento ou da largura do campo visualmente definido no
plano da superfcie de apoio da mama no exceda 2% do SID.
Lmpada do Campo de luz A lmpada se Ilumina por 30 segundos, 5 segundos, aps ser
ligado um interruptor de Campo de Luz em cada lado do brao
C, ou pressionando-se um seletor de Compresso para Baixo.
A lmpada se apaga automaticamente aps o incio da
exposio de raios-X. Provida de anteparo contra estilhaos.
Iluminncia do Campo de Luz O localizador de luz possui uma iluminncia mnima de 160 lux
e atende s exigncias da 21 CFR, seo 1020.31. A
voltagem da lmpada a menor quantia exigvel para
assegurar 160 lux na linha baixa. Provida de anteparo contra
estilhaos. A lmpada pode ser ajustada pela assistncia
tcnica para proporcionar um alinhamento do campo de luz ao
campo de raios-X.
Espelho do Capo de Luz O espelho do campo de luz removido do campo de raios-X
dentro de 1,0 seg do sinal de inicio de raios-X. Sensores de
posio proporcionam travamento de raios-X. A posio de
lmpada ajustvel entre o ponto focal grande e o ponto focal
pequeno para proporcionar congruncia apropriada do campo
de luz ao campo de raios-X exigida para uma ampola de raios-
X com bi-ngulo de alvo.

1.13 Especificaes do Gerador de Alta Voltagem (em conformidade com a IEC 601-2-7)
Rendimento Nominal 3,2 kilowatt isowatt, mnimo (100 mA a 32 kV)em todos os

tempos de carga
Ondulao Tipicamente no superior a 2%, com um Maximo de 4% a cargas
de rendimento mais baixo (menor que 2,2 kW) e em linhas de
alta e baixa tenso.
Topologia Alta Freqncia, modulado da largura da pulsao, servo-
controlado, ativo. Uso Duplo do Inversor para gerao HV e para
Suprimento do rotor
Sincronizador Um sincronizador de tempo utilizado para intervalo
manual,.bem como para o sincronizador de reserva. Existe um
sincronizador de segurana de hardware utilizado para permitir o
tempo de exposio mxima para 6,5 segundos.
Alcance mAs manual Foco pequeno: 3 a 150 mAs em 41 incrementos. 3, 4, 5, 6, 7, 8,
9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32,5, 35, 37,5, 40,
42,5, 45, 47,5, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95,100, 110,
120, 130, 140, e 150 mAs.
Foco Grande: 3 a 500 mAs em 59 incrementos. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,
10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5,
45, 47,5, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95,100, 110, 120,
130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 220, 240, 260, 280, 300,
325, 350, 375, e 400, 425, 450, 475, e 500 mAs.
Reprodutibilidade Coeficiente de variao de 0,05 para 10 exposies
consecutivas, conforme 21CFR, 1020.31. Limite Interno = 0,04.
Linearidade Sada de radiao versus mAs selecionado inferior a 0,10
para selees mAs adjacentes, conforme o seguinte:
(X1-X2) menor que ou igual a 0,10 (X1+X2), onde X1 e X2 so
valores mdios mR/mAs para exposies consecutiva, conforme
21CFR. Limite Interno = 0,09.
Preciso de kV O valor real no variar por mais de 1 kV do valor indicado.
Preciso mAs 5% do indicado, medido na fase terra do circuito da ampola..
Preciso Ps mAs 5% do mAs real
Preciso mA O valor real no divergir por mais de 5% do valor indicado.

Tabela D-1: kV versus tabela mA
kV Foco grande Foco grande Foco pequeno

mA reduzido
20 75 20 20
21 80 22 22
22 85 24 24
23 90 26 26
24 95 28 28
25 100 30 30
26 100 30 30
27 100 30 30
28 100 30 30
29 100 30 30
30 100 30 30
31 100 30 30
32 100 30 30
33 85 28 28
34 80 28 28
35 80 26 26
36 75 26 26
37 75 26 26
38 70 24 24
39 70 24 24
1.14 Receptores de Imagem
Receptor de Imagem O dispositivo de suporte do receptor de imagem projetado para

aceitar os seguintes receptores que esto inseridos a partir da
parte frontal do Brao C.
18 x 24 cm, porta cassete de alimentao frontal

( utilizado com a plataforma de magnificao)
18 x 24 cm SRL 2000 Bucky
24 x 30 cm SRL 2000 Bucky
18 x 24 cm HTC Bucky
24 x 30 cm HTC Bucky
Mesa de Magnificao
Equivalente de Alumnio As superfcies de fibra de carbono do apoio da mama dos
Buckys e da Mesa de Magnificao possuem um Equivalente de
Alumnio inferior a 0,3 mm.

1.15 Especificaes do Controle de Exposio Automtica
Detector AEC Configurado com 3 sensores de 1 cm quadrado, configurados

em um modelo em formato D, com o sensor central distante 8
mm dos dois externos.
Posicionamento do detector O detector centralizado lateralmente no IRSD e pode ser
movido para frente e para trs a uma das 7 posies do detentor.
A Posio ? 1 encontra-se a 1,5 cm da parede torcica, com
incrementos de 1,7 cm e intervalo a partir da posio n# 1.
Movimento total de 10,2 cm.
Indicao da Posio do A posio de reteno do sensor encontra-se exibida no LED (7
Detector AEC LEDS) correspondente, no Indicador de Posio AEC, na tampa
superior do dispositivo de compresso.
kV e rastreamento da O AEC faz a compensao para kV entre 20 kV e 39 kV, bem
espessura como para espessura da mama entre 2 e 6 cm (no kV clnico
adequado) para produzir densidades ticas entre 0,15 OD a
partir da Densidade tica mdia.
Trmino da Exposio O sistema AEC pode determinar se a exposio atingir o
Tempo Back-up e, caso positivo, terminar a exposio dentro
de um dos seguintes limites:
55 ms mximo (100 ms mximo nos modos Auto-kV e Auto-

Filtro)
5,25 mAs mximo (mximo de 10 mAs nos modos Auto-kV e
Auto-Filtro)
com uma exposio de entrada no modelo ACR MAP de
menos de 60 mR (160 mR quando nos modos Auto-kV e
Auto-Filter)
Devem ser feitas indicaes ao operador e um restabelecimento

manual necessrio para continuar o exame.
Degraus de Ajuste da Existem 11 degraus de ajuste da densidade (-5 at+5, em

Densidade degraus ajustveis de 6%, 8%, 10% ou 12,5%) que fornece uma
diferena em mAs, a partir do degrau adjacente podendo ser
selecionados em campo aps a instalao.
Alcances de Operao do Modo AEC

Tabela D-2: Alcances de Operao do Modo AEC
Modo kV mAs
Auto-Tempo 20 para 39 kV 5 para 500 mAs
Auto-kV 25 para 30 kV 5 para 500 mAs
Auto-Filtro 25 para 32 kV 5 para 500 mAs

1.16 Modos de Operao
Modo de Exposio Manual kV, Filtro, e mAs so selecionveis pelo usurio

Modo de Exposio Auto-Time kV e Filtro so os nicos fatores que podem ser selecionados pelo usurio. O
sistema termina a exposio automaticamente, no valor mAs que produzir a
densidade tica calibrada. O valor Ps-mAs exibido aps o termino da
exposio. Esse modo valido para uso ou com o filme selecionado de
Molibdnio ou de Rdio.
A exposio mAs poder ser modificada em at 80%, incrementando-se a
funo DENSITY. Se a determinao for feita durante o perodo de amostra
AEC (primeiros 50 minutos) que a exposio exceder o tempo Back-up, a
exposio terminar em menos de um dos limites especificados na seco de
Trmino de Exposio.
Modo de Exposio Auto-kV, Quando este modo e o filtro de Molibdnio so selecionados, o sistema kV
Operao SRL 2000 Bucky ser o kV padro (default) selecionado na tela de defaults de exposio. O kV
inicial poder ser alterado para 25 ou 26 kV pelo operador. Quando o filtro de
Rdio for selecionado, o kV padro ser de 28 kV. Aps o incio da
exposio, o sinal AEC amostrado e o kV pode ser incrementado para cima
at um valor mximo de 30kV se o filtro de Molibdnio for selecionado, ou 32
kV se o filtro de Rdio for selecionado. A exposio terminar a um valor mAs
prximo a uma das trs janelas mAs (125 mAs, 165 mAs, 200 mAs, ou na
janela AUTOmtico 200 mrad). O kV final e o Post-mAs sero exibidos aps
o termino da exposio.
Modo de Exposio Auto-kV Quando este modo e o filtro de Molibdnio so selecionados, o kV padro
Operao Bucky HTC ser um valor determinado pela configurao do Limite de Altura de
Compresso. O kV padro ser 24 kV para um valor de altura de
compresso menor que o da metade do limite de altura de compresso,
ou 25 kV para valores de altura compresso superiores metade do limite
de altura de compresso. Quando o filtro de Rdio for selecionado, o kV
padro ser de 28 kV. A exposio terminar a um valor mAs prximo a uma
das janelas mAs selecionadas (125 mAs, 165 mAs, 200 mAs, ou a janela
AUTOmtico 200 mrad para Ponto Focal Grande ou 38 mAs, 50 mAs, 60
mAs para Ponto Focal Pequeno ou operao mA reduzida) que podem ser
selecionadas pelo operador. O kV final e post-mAs sero exibidos aps o
termino da exposio.
Auto-Filter Este modo propicia operao automtica completa de todos os fatores de
tcnica. Os valores iniciais de kV sero conforme listados acima no Modo
Auto-kV. Aps o inicio da exposio, o sinal AEC amostrado para
determinar se o kV precisa ser incrementado para cima para proporcionar
uma exposio dentro da janela de 200 mAs ou a janela 200 mrad. Quando
determinada pelo algoritmo Auto-Filter, a exposio ser interrompida
momentaneamente e o filtro de Rdio ser movido para o feixe em vez do
filtro de Molibdnio. Aps o kV ou o kV/filtro ter sido selecionado pelo
algoritmo, a funo Auto-Time completa a exposio. O kV final, o Post-mAs
e o Filtro sero exibidos aps o termino da exposio.

2.0 Exigncias da Sala
A sala de exames que abriga a unidade de mamografia deve obedecer a todas as

exigncias locais, estaduais e federais para a conduo de exames da raios-X. Alm
disso, a sala de exames deve conter:
Amplo espao para a paciente e manobra do brao C

rea de Armazenagem de acessrios
Ventilao e refrigerao adequadas tanto para o equipamento quanto para a
paciente

________________________________________________________________________
Tabela Comparativa das caractersticas dos Modelos Affinity e Affinity

Paltinum:
Modelo Affinity Affinity Platinum

Tipo de Gerador Inversor de alta Inversor de alta
frequncia frequncia
Escala mAs 3 500 mAs 3 500 mAs
Escala mA 20 39 kV 30s 100L
Escala kV 65 cm + 0.5cm 20 39 kV
Distncia da imagem 65 cm 65 cm + 0.5cm
fonte
Tipo de tubo de raio-X Biangular rotating anode Biangular rotating anode
Material do Anodo Molybdenum Molybdenum
Pontos Focais 0.1 mm small 0.1 mm small
0.3 mm large 0.3 mm large
ngulo do alvo do tubo 10o menor, 16 o foco 10o menor, 16o foco
do Raio X maior maior
Modelo do tubo de raio-X Srie M113 ou Srie M113 ou
equivalente equivalente
Capacidade de Calor 300 KHU 300 KHU
Taxa de Dissipao de 60 KHU / minuto 60 KHU / minuto
Calor
Filtrao Molibdnio 0.03 mm ou Molibdnio 0.03 mm ou
Radio 0.025 mm Radio 0.025 mm
Controle da auto
exposio: Tipo de Estado contnuo Estado contnuo
detector da entrada
Controle de Parmetros mAs mAs
AEC kV kV
Arranjo do detector AEC Detector Triplo 7 Detector Triplo 7
posies posies
Protetor de radiao: H-200 cm x W-60 cm H-200 cm x W -60 cm
AxP Equivalncia 0.5 mm Pb Equivalncia 0.5 mm Pb
Ligao equivalente
Localizador de Luz Sim Sim
Colimao Abertura Permutvel Abertura Permutvel
Interface de Operao Display LCD Display LCD
Menu Dirigido Menu Dirigido
Controle de Raio-X Microprocessador de Microprocessador de
srie 68HC16 srie Motorola 68HC16
Linguagem do Software C e linguagem de C e linguagem de
conjunto conjunto
Fechamento de posio Eletromagntico, prova Eletromagntico, prova
de falhas de falhas
__________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Cabea do tubo: -150 a +195o -150 a +195o
Rotao, Graus
Movimento Vertical - 26 a 55 in. 26 a 55 in.
IRSD
Potencialidade de 1.8X 1.8X
ampliao
Material da Plataforma Policarbonato ou Fibra Plataforma -
de ampliao de Carbono Policarbonato
Mesa Fibra de Carbono
Sistema de Compresso Motorizado / Manual Motorizado / Manual
Sistema de Gravao:
Tela-Filme Sim Sim
Ponto Digital No No
Mamografia
Capacidade do Bucky 18 x 24 cm e 24 x 30 cm 18 x 24 cm e 24 x 30 cm
Capacidade StereoTactic Lorad StereoLocII Lorad StereoLocII
opcional opcional
Exigncias de Fora Fase nica, 200 240 Fase nica, 200 240
VAC, +10%, 50/60 Hz VAC, +10%, 50/60 Hz
Tamanho (A/L/C):
70 x 24 x 70. 70 x 30 x 43.
Peso (lbs.) aprox. 588 lbs Aprox 588 lbs
__________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Tabela Comparativa dos Componentes do Sistema:
Affinity Affinity
Platinum
Bucky
18 X 24 cm SRL2000 - Sim
24 X 30 cm SRL2000 - Sim
18 X 24 cm HTC Sim -
24 X 30 cm HTC Sim -
Ps de Compresso
18 X 24 cm Padro Sim Sim
24 X 30 cm Padro Sim Sim
18 X 24 cm FAST Sim -
24 X 30 cm FAST Sim -
15 cm Contato / - -
Ampliao
10 cm Contato / - -
Ampliao
7.5 cm Ponto de Sim Sim
Ampliao de Contato
Acessrios
Pisca rpido do ID Sim Sim
Protetor de Face Sim Sim
Pedal de dupla funo (2) Sim Sim
Protetor de Radiao Sim Sim
para o operador
Plataforma de ampliao - Sim
Tabela de ampliao Sim -
Aberturas
Auto-Abertura Sim Sim
Campo de Ampliao Sim Sim
10 cm Coned-down - -
Ponto de 7.5 cm Sim -
__________________________________________________________________
Declaramos que todas as informaes apresentadas neste

Manual do Operador so verdadeiras.
______________________ ___________________________
Flvio Menegolli Paulo Andr Correa de Arajo
CREA 5060772354 Responsvel Legal
Responsvel Tcnico

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AFFINITY Series Manual do Operador

Lorad, A Hologic Company

Pyramid Medical Systems Ltda.

Registro ANVISA n: WWWWWWWWWW

LORAD A Hologic Company

As marcas a seguir so marcas registradas da LORAD:

para Affinity Series Sistema de Mamografia

Copyright 2001 por LORAD, A Hologic Company. Todos os Direitos Reservados.

Esclarecimento das especificaes de impedncia , 73, 75

P/N 9-500-0246 Rev 4

P/N 9-500-0246 Rev 4

1.0 Viso Geral

P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 3: Seqncias Ativao e Desligamento

P/N 9-500-0246 Rev 4

Captulo 6 Procedimento Clnico

Captulo 7 Cuidado e Manuteno

Anexo A Formulrios e Referncias

Anexo B Cdigos de Aviso e Mensagens

P/N 9-500-0246 Rev 4

Anexo C Teoria da Operao

P/N 9-500-0246 Rev 4

Lista das Figuras

Figura 1-1: O Sistema Affinity de Mamografia

P/N 9-500-0246 Rev 4

Lista das Tabelas

Tabela P-1: Lista dos Acrnimos do Affinity

P/N 9-500-0246 Rev 4

P/N 9-500-0246 Rev 4

1.0 Usando o Manual do Operador

O contedo geral deste manual:

Captulo 1 - Introduo: Esse captulo fornece uma viso geral do sistema de

Captulo 2 -Controles e Indicadores do Sistema: Uso e funo dos controles do

Captulo 3 -Seqncias Ativao e Desligamento: Esse captulo detalha as

Captulo 4 -A Interface do Usurio: Esse captulo descreve o uso da tela Modo

Captulo 5 -Instalao de Acessrios: Esse captulo descreve a fixao e uso dos

Captulo 6 -Procedimentos Clnicos: Esse captulo sugere uma seqncia de

Captulo 7 - Cuidado e Manuteno: Esse captulo descreve os mtodos de limpeza

Anexo B - Cdigos de Aviso e Mensagens: Lista de Cdigos de Aviso, mensagens e

Anexo C - Teoria de Operao: Explanao sobre a maneira como as coisas

Anexo D - Especificaes: Detalha as especificaes do sistema.

Usando o Manual do Operador P/N 9-500-0246 Rev 4

2.0 Avisos, Cuidados e Notas

Definies de Avisos, Avisos e Notas usados ao longo deste manual so as seguintes:

Aviso! Avisos ressaltam procedimentos que voc deve seguir

Cuidado: Avisos ressaltam procedimentos que voc deve seguir

Nota... Notas apresentam informaes importantes que devem ser

3.0 Lista de Acrnimos

Tabela P-1: Lista dos Acrnimos do Affinity

Prefcio P/N 9-500-0246 Rev 4

Tabela P-1: Lista dos Acrnimos do Affinity

Lista dos Acrnimos P/N 9-500-0246 Rev 4

Prefcio P/N 9-500-0246 Rev 4

O LORAD Affinity um sistema de mamografia dedicado que possui os modos automtico

1.1 Uso desejado

O Affinity destina-se a produzir imagens radiogrficas da mama. Seu uso desejado

Figura 1-1: O Sistema Affinity de Mamografia

Viso Geral P/N 9-500-0246 Rev 4

1.2 Descrio da Unidade

Esta seo descreve os principais componentes de hardware do Affinity.

Figura 1-2: Descrio da Unidade Affinity

O brao-C abriga a extremidade da ampola de raios-X, o dispositivo de compresso e o

O Prtico abriga os componentes eletrnicos que produzem alta tenso em nveis de