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Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los
procesos de Realizacin del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a
un producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse como un
Plan de Calidad.
Nota 2: La Organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3
para el desarrollo de los procesos de Realizacin del Producto.
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.2.1 determinacin de los requisitos relacionados con el producto
73 Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo
condiciones de entrega y posteriores?
74 Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del
producto o servicio?
75 Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
76
Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?
77 Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto
78
La Organizacin revisa/evala los requisitos relacionados con el producto?
Esta revisin/evaluacin se efecta antes de que la organizacin se
79 comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de
ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos pedidos)?
La Organizacin se asegura que:
80 Estn definidos los requisitos del Producto.
81 Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato
pedido y los expresados previamente.
82 Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
83 Se mantienen los registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma.
84 Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la
85 documentacin pertinente sea modificada y que el personal correspondiente
sea consciente de los requisitos modificados.
7.2.3 comunicacin con el cliente
86 La Organizacin determina e implementa disposiciones eficaces para la
Comunicacin con los clientes relativa a?:
87 Informacin sobre el producto.
88 Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
89 Retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus quejas.
7.3 diseo y desarrollo
7.3.1 planificacin del diseo y desarrollo
90 se determinan y controlan las etapas de diseo ?
91 se verifica y valida cada etapa del diseo y desarrollo?
92
se indican las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 elementos de entrada para el diseo y desarrollo
93 Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada?
94 (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc)
95 Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuacin?
96
Los requisitos estn completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones?
7.3.3 resultados del diseo y desarrollo
Los Resultados del Diseo y Desarrollo se proporcionan de tal manera que
97 permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada y los mismos se
aprueban antes de su liberacin?
98 Los Resultados del Diseo:
99 Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada.
100 Proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la
prestacin del servicio.
101 Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.
102 Especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.
7.3.4 revision del diseo y desarrollo
103 Se realizan Revisiones sistemticas del diseo en las etapas adecuadas de
acuerdo a lo planificado para:
104 Evaluar la capacidad de los resultados del Diseo para cumplir los
requisitos.
105 Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
106 Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las
funciones relacionadas con las etapas del Diseo que se estn revisando?
107 Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier
accin necesaria?
7.3.5 verificacion del diseo y desarrollo
108
Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?
109 Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los
elementos de entrada del diseo?
7.3.6 validacin del diseo y desarrollo
110 Existe registro de la validacin del producto diseado?
111 Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los
elementos de entrada del diseo?
7.3.7 control de los cambios del diseo y desarrollo
112 Se identifican los cambios del diseo y se mantienen los registros?
113 Los cambios se revisan, verifican y validan, segn sea apropiado, y se
aprueban antes de su implementacin?
7.4 compras
7.4.1 proceso de compras
114 Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados
a los proveedores?
115 Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios
de seleccin?
116 Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?
117 Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de
seleccin, evaluacin y reevaluacin?
7.4.2 informacion de compras
118 La Informacin de las compras describe el producto a comprar?
119 Si es apropiado, incluye esta descripcin a:
120 Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
121 Requisitos para la calificacin del personal.
122 Requisitos del SGC y del SGA.
123 La Organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 verificacion de los productos comprados
124 Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos
comprados?
125 Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos
comprados?
126
Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?
7.5 produccin y prestacin del servicio
7.5.1 control de la produccin y la prestacin del servicio
127 La Produccin y Prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
128 Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
129 La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del
producto.
130 La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
131 El uso de equipo apropiado.
132 La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
133 La implementacin del seguimiento y la medicin.
134 La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
7.5.2 validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio
La Organizacin valida aquellos Procesos de Produccin y de Prestacin del
135 servicio donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin posteriores?
Incluye esto a cualquier Proceso en el que las deficiencias se hagan
136 aparentes nicamente despus que el producto est siendo utilizado o se
haya prestado el servicio?
137 La Validacin demuestra la capacidad de estos Procesos para alcanzar lso
resultados planificados?
138 La Organizacin establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo
cuando sea aplicable:
139 Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de procesos.
140 La aprobacin de equipos y calificacin de personal.
141 El uso de mtodos y procedimientos especficos.
142 Los requisitos de los registros.
143 La revalidacin.
7.5.3 identificacin y trazabilidad
144 Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso
productivo?
145 Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?
7.5.4 propiedad del cliente
146 se identifican, verifican y protegen los bienes que son propiedad del cliente
Se registra y comunica al Cliente sobre cualquier bien de Propiedad del
147 Cliente que se pierda, deteriore o que de algn modo, se considere
inadecuado para su uso?
7.5.5 preservacin del producto
148 La organizacin conserva la conformidad de los productos durante su
procesamiento interno y en el envo al destino esperado?
149 La conservacin de los productos de la organizacin incluye la identificacin,
manejo, empaque, almacenamiento y proteccin?
150 La conservacin de los productos de la organizacin aplica a las partes
integrantes de los productos mismos?
7.6 control de los equipos de seguimiento y de medicin
Se determina el Seguimiento y la Medicin a realizar, y los Dispositivos de
151 medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de
conformidad del producto con los requisitos predeterminados?
Existen procesos para asegurar que el Seguimiento y Medicin pueden
152 realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de
Seguimiento y Medicin?
153 Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de
Medicin:
154 Se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilizacin.
155 Se comparan con patrones de Medicin trazables a patrones de medicin
nacionales o internacionales.
156 Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la
calibracin o verificacin.
157 Se ajustan o reajustan.
158 Se identifican para poder determinar el estado de calibracin.
159 Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
Medicin.
160 Se protegen contra daos y deterioro por manipuleo, mantenimiento o
almacenamiento.
161
notas:
Conclusiones y comentarios generales referentes al sistema de gestin
la empresa forestal alfa S.A de C.V
Como trabajo final se le pide que confecciones una lista de verificacin para auditar una
empresa forestal.
La empresa se ha certificado en las tres normas y Usted ha sido asignado como auditor del
rea control de acceso de visitante y contratistas.
Simule una situacin de un escenario posible que podra encontrarse. Puede investigar en
internet sobre organizaciones reales.
El trabajo final consiste en elaborar una lista de verificacin de al menos 30 items que
considere pertinentes verificar durante su visita a la seccin de acceso de visitantes y
contratistas.
Item a auditar
Clusula aplicable
0.1 generalidades
1 el diseo del sistema cumple realmente con las necesidases cambiantes para el
entorno
2 existe evidencia de que se haya incluido en el sistema de calidad lo requisitos
legales y reglamentaciones aplicables a la conformidad del producto?
1.1 generalidades
3 la estructura del sistema y su capacidad es acorde con la de la organizacin?
4.1 requisitos generales
4 se conoce el alcance de su sistema de gestion integrado
5 se determinan claramente la secuencia e interaccion de sus procesos del sistema
de gestin integrado
6 la organizacin tiene un sistema integral que cumpla con los requisitos para la
mejora continua?
7 realizacion del producto
7.1 planificacin de la realizacin del producto
65 La Organizacin planifica y desarrolla los procesos necesarios para la
realizacin del producto?
66 La planificacin de la Realizacin del Producto es coherente con los requisitos
de los otros procesos del SGC?
67 Durante la planificacin de la Realizacin del Producto, la Organizacin determina
cuando es apropiado lo siguiente:
68 Los objetivos de calidad y los requisitos para el Producto.
69 La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos
especficos para el Producto.
Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
70 ensayo/prueba especficas para el Producto, as como los criterios de aceptacin
del mismo.
71 Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia que demuestre
que los procesos de Realizacin y el Producto resultante cumplen los requisitos.
72 El resultado de esta planificacin se presenta en forma adecuada para la
metodologa de operacin de la Organizacin?
Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los
procesos de Realizacin del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a un
producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse como un Plan de
Calidad.
Nota 2: La Organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para
el desarrollo de los procesos de Realizacin del Producto.
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.2.1 determinacin de los requisitos relacionados con el producto
73 Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones
de entrega y posteriores?
74 Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del
producto o servicio?
75 Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
76 Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?
77 Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto
78 La Organizacin revisa/evala los requisitos relacionados con el producto?
Esta revisin/evaluacin se efecta antes de que la organizacin se
79 comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de ofertas,
aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos
pedidos)?
La Organizacin se asegura que:
80 Estn definidos los requisitos del Producto.
81 Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato
pedido y los expresados previamente.
82 Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
83 Se mantienen los registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma.
84 Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la
85 documentacin pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados.
7.2.3 comunicacin con el cliente
86 La Organizacin determina e implementa disposiciones eficaces para la
Comunicacin con los clientes relativa a?:
87 Informacin sobre el producto.
88
Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
89 Retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus quejas.
7.3 diseo y desarrollo
7.3.1 planificacin del diseo y desarrollo
90 se determinan y controlan las etapas de diseo ?
91 se verifica y valida cada etapa del diseo y desarrollo?
92 se indican las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 elementos de entrada para el diseo y desarrollo
93 Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada?
94 (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc)
95 Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuacin?
96 Los requisitos estn completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones?
7.3.3 resultados del diseo y desarrollo
Los Resultados del Diseo y Desarrollo se proporcionan de tal manera que
97 permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada y los mismos se
aprueban antes de su liberacin?
98 Los Resultados del Diseo:
99 Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada.
100 Proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la
prestacin del servicio.
101 Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.
102 Especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.
7.3.4 revision del diseo y desarrollo
103 Se realizan Revisiones sistemticas del diseo en las etapas adecuadas de
acuerdo a lo planificado para:
104
Evaluar la capacidad de los resultados del Diseo para cumplir los requisitos.
105 Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
106 Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las funciones
relacionadas con las etapas del Diseo que se estn revisando?
107 Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier
accin necesaria?
7.3.5 verificacion del diseo y desarrollo
108 Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?
109 Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos
de entrada del diseo?
7.3.6 validacin del diseo y desarrollo
110 Existe registro de la validacin del producto diseado?
c Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos
o 111
de entrada del diseo?
n
t 7.3.7 control de los cambios del diseo y desarrollo
r 112 Se identifican los cambios del diseo y se mantienen los registros?
a
t 113 Los cambios se revisan, verifican y validan, segn sea apropiado, y se aprueban
i antes de su implementacin?
s 7.4 compras
t 7.4.1 proceso de compras
a
s 114 Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a
los proveedores?
115 Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de
seleccin?
116 Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?
117 Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin,
evaluacin y reevaluacin?
7.4.2 informacion de compras
118 La Informacin de las compras describe el producto a comprar?
119 Si es apropiado, incluye esta descripcin a:
120 Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
121 Requisitos para la calificacin del personal.
122 Requisitos del SGC y del SGA.
123 La Organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 verificacion de los productos comprados
124 Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos
comprados?
125 Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos
comprados?
126 Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?
7.5 produccin y prestacin del servicio
7.5.1 control de la produccin y la prestacin del servicio
127 La Produccin y Prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
128 Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
129
La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.
130 La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
131 El uso de equipo apropiado.
132 La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
133 La implementacin del seguimiento y la medicin.
134 La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
esta empresa tiene varias divisiones en las cuales veremos como area de visitantes se considera el
area de silvicola la cual alberga las areas donde se comienza la produccin de semillas y del cuidado
de los arboles cuando estan empezando a crecer. Y la division de madera se considerara para los
contratistas por la movilidad de los productos que se obtienen