ISO 9001

La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organizacin Internacional para la Normalizacin

(ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad, que pueden utilizarse
para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda
una organizacin pblica o empresa privadas, cualquiera que sea su tamao, para su certificacin
o con fines contractuales y actuales.

ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization, es un organismo

independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162 miembros de distintos pases
alrededor del mundo. Este organismo se inici tras la Segunda Guerra Mundial (febrero 1947) en
donde delegados de 25 pases se reunieron en Inglaterra para coordinar y unificar estndares
mundiales.

Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente forma
agregndose la denominacin del organismo que la representan dentro del pas: UNE-EN-ISO
9001:2015 (Espaa), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-ISO 9001:2015 (Colombia), etc.,
acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.

ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestin.

ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de los puntos con
ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms all de los requisitos con
nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.
ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las auditoras de
un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental
establecido en ISO 14001.

ndice
1 Estructura de ISO 9001:2008
2 La nueva ISO 9001:2015
3 Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015
4 Referencias
5 Enlaces externos

Estructura de ISO 9001:2008

Captulo 1 al 3: guas y descripciones generales.
Captulo 4 - Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para
gestionar la documentacin.
 Captulo 5 - Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe
cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las
responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la
direccin con la calidad, etc.
Captulo 6 - Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los
cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen
los requisitos exigidos en su gestin.
Captulo 7 - Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos
puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando
denomina "producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el
servicio.
Captulo 8 - Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos
que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es
mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos y/o
servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la
organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de
los requisitos.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA, acrnimo de Plan, Do, Check,
Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar").[cita requerida] La norma est estructurada en cuatro
grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de
gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el
producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su tamao.
La norma ISO 9000:2000 (obsoleta) se va a presentar con una estructura vlida para disear e
implantar cualquier sistema de gestin, no solamente el de calidad, e incluso para integrar
diferentes versiones.

La nueva ISO 9001:2015

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; ciertamente la
intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y certificacin de esta norma
las empresas sean ms competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un
30%, respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos
requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10. Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el pasado 3 de
junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comit tcnico ISO/TC 176
responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificacin
prevista, el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de 2014 para poder publicar
definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao 2015.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines
contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para satisfacer los
requisitos del cliente.

La versin oficial fue publicada el 15 de Septiembre del 2015 y desde entonces est disponible
para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edicin de esta norma internacional y sustituye
a la versin anterior.

Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transicin a la

nueva edicin, de cara a mantener la certificacin.

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios sustanciales en
la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios, segn las comparaciones que
se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de

servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino "realizacin
de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una clusula
especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este
enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la antigua
versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevencin a mayor
escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del riesgo, aspecto que se
aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
o Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
o El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un
nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los modelos de
Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de cambios", con mejoras sobre
la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de alto nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.