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Rev. Latino-Am.

Enfermagem Artculo Originale


19(2):[08 pantallas]
mar.-abr. 2011
www.eerp.usp.br/rlae

Evaluacin de la esterilidad del instrumental laparoscpico descartable


reprocesado1

Cristiane de Lion Botero Couto Lopes2


Kazuko Uchikawa Graziano3
Terezinha de Jesus Andreoli Pinto4

Se trata de un estudio, experimental, de laboratorio y comparativo, que evalu la eficacia de

la esterilidad de los instrumentos laparoscpicos de uso nico (ILUU): grasper, disector, tijera,

aguja de Veres y el sistema de sonda electroquirrgica, despus de contaminacin desafo

con esporas bacterianas y sangre de carnero; los resultados de las pruebas de esterilidad

fueron comparados con los de los instrumentos equivalentes permanentes. Para efectuar la

limpieza se utiliz: lavadora ultrasnica con chorro pulsante y detergente enzimtico, limpieza

manual, agua bajo presin y enjuague. Los ILUU fueron esterilizados con xido de etileno, los

instrumentos permanentes en autoclave. Las pruebas de esterilidad mostraron resultados

100% negativos para la recuperacin de los microorganismos contaminantes en los dos grupos.

Se concluye que, en relacin al alcance de la esterilidad, es posible reprocesar los ILUU.

Descriptores: Esterilizacin; Infeccin Hospitalaria; Laparoscopa; Ciruga Asistida por Video;

Equipo Reutilizado.

1
Artculo parte de Disertacin de Maestra Avaliao da esterilidade dos instrumentais laparoscpicos de uso nico processados aps
contaminao artificial, presentada en lo Programa de Ps-Graduao em Enfermagem, Escola de Enfermagem, Universidade de So
Paulo, SP, Brasil. Apoyo financiero del Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo (FAPESP), proceso n 2006/51113-6.
2
Enfermera, Maestra en Enfermera, Hospital Universitrio, Universidade de So Paulo, SP, Brasil. E-mail: crisdelion@hu.usp.br.
3
Enfermera, Doctor en Enfermera, Profesor Titular, Escola de Enfermagem, Universidade de So Paulo, SP, Brasil. E-mail: kugrazia@usp.br.
4
Farmacutica, Doctor de Drogas y Medicamentos, Profesor Titular, Faculdade de Cincias Farmacuticas da Universidade de So Paulo.
E-mail: tjapinto@usp.br.

Correspondencia:
Cristiane de Lion Botero Couto Lopes
Rua Artur Pinto da Rocha, 107
Bairro: Jaguar
CEP: 05335-060 So Paulo, SP, Brasil
E-mail: crisdelion@hu.usp.br
Pantalla 2

Avaliao da esterilidade do instrumental laparoscpico de uso nico


reprocessado

O presente estudo, experimental, laboratorial e comparativo, teve como objetivo avaliar


a eficcia da esterilidade dos instrumentos laparoscpicos de uso nico (ILUU): grasper,
dissector, tesoura, agulha de Veress e sistema de sonda de eletrocirurgia, aps contaminao
desafio com esporos bacterianos e sangue de carneiro, e comparar os resultados dos
testes de esterilidade com aqueles dos instrumentos equivalentes permanentes. Para
limpeza, utilizou-se lavadora ultrassnica com jato pulstil e detergente enzimtico, limpeza
manual, gua sob presso e enxgue. Os ILUUs foram esterilizados por xido de etileno, os
instrumentos permanentes em autoclave. Os testes de esterilidade acusaram resultados
100% negativos para a recuperao dos micro-organismos contaminantes, nos dois grupos.
Concluiu-se que, em relao ao alcance da esterilidade, possvel reprocessar ILUU.

Descritores: Esterilizao; Infeco Hospitalar; Laparoscopia; Cirurgia Vdeo-Assistida;


Reutilizao de Equipamento.

Evaluation of Single-use Reprocessed Laparoscopic Instrument


Sterilization

This experimental, comparative, laboratory study evaluated the effectiveness of the


sterilization of single-use laparoscopic instruments SULIs (grasper, dissector, scissors,
Veress needle and electrosurgical probe system), after contamination-challenge with
bacterial spores and sheep blood, and compared the results of the sterilization tests with
those of the equivalent reusable instruments. The cleaning methods used were; ultrasonic
washer with pulsatile water jet and enzymatic detergent, manual cleaning, cleaning with
pressurized water and rinsing. The SULIs were sterilized with ethylene oxide and the
reusable instruments in an autoclave. Sterility tests showed 100% negative results for
recovery of contaminate microorganisms in both groups. It was concluded that, regarding
the sterilization, that it is possible to reprocess SULIs.

Descriptors: Sterilization; Cross Infection; Laparoscopy; Video-Assisted Surgery; Equipment


Reuse.

Introduccin

Los materiales de uso nico (MUU) son utilizados hace para contornar o problema, los estabelecimientos de salud
ms de medio siglo en la asistencia a la salud. Inicialmente, pasaron a reutilizarlos(1).
fueron fabricados con el objetivo de solucionar problemas Los MUU generalmente son producidos a partir de
enfrentados por los profesionales de la salud, provenientes materias primas sensibles al calor y menos nobles, como
de la sobrecarga de trabajo en la Central de Material y plsticos y elastmeros. La mayora de estos no son
Esterilizacin (CME), adems de la ventaja de garantizar desmontables y poseen espacios internos de difcil acceso
la disponibilidad y la calidad de un material, siempre para la limpieza. Esa situacin genera dudas sobre la
de primer uso. Entre tanto, algunos de esos materiales permanencia de los residuos de materia orgnica en el
pasaron a tener un costo muy elevado para ser descartados material y en la seguridad del proceso de esterilizacin.
despus del uso nico, en razn de la tecnologa avanzada En Brasil, la legislacin actual prohbe la reutilizacin
incorporada en su fabricacin: circuitos electrnicos, de instrumental de uso nico utilizado para cirugas
tecnologa de membrana, componentes de ptica de alto laparoscpicas. Sin embargo, esa prohibicin oficial
costo y componentes miniaturizados. Como estrategia no fue basada en evidencias cientficas, pero si como

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consecuencia de conflictos de intereses, que resultaron Material y Mtodo


de consultas pblicas (as de n 98 en 06/12/2001 y
de n 17 en 19/03/2004) y tambin de una audiencia Se trat de una investigacin experimental, de
pblica en 03/06/2005. De esa forma, los instrumentos laboratorio y comparativa, en la cual todas las variables
laparoscpicos de uso nico (ILUU) fueron incluidos pudieron ser controladas.
en la lista de materiales prohibidos de ser reutilizados, Las etapas de la investigacin fueron realizadas en
a pesar de que otros MUU no menos complejos, como los siguientes laboratorios: Ensayos Microbiolgicos del
estabilizadores de miocardio, catter de angioplastia, Departamento de Enfermera Mdico Quirrgica (Escuela
sondas para vitrectoma posterior, apenas para citar de Enfermera de la Universidad de Sao Paulo-USP); Control
algunos, no hubiesen sido incluidos(2). de Medicamentos, Cosmticos, Domisanitarios, productos
Considerando que la reutilizacin de los ILUU ocurri afines y las respectivas materias primas (CONFAR - del
con relativa intensidad en varias regiones de Brasil antes Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias
de su prohibicin, se justific la realizacin de la presente Farmacuticas de la USP); y Central de Materiales y
investigacin, como forma de evaluar el riesgo de infeccin Esterilizacin del Hospital Universitario de la USP.
hospitalaria cruzada para pacientes que fueron sometidos Para este estudio fueron utilizados 120 materiales
a procedimientos con ILUU reutilizados (grasper, comercializados como siendo descartables en el grupo
disector, tijera, aguja de Veres y sistema de sonda de experimental: 25 para las pruebas de validacin del
electroquirrgica). Pensamos que el presente trabajo mtodo y 95 para la recoleccin de datos propiamente
puede contribuir para elucidar aspectos de la seguridad dicha. Durante las diferentes fases de la investigacin,
del reprocesamiento de materiales de conformacin tambin se utilizaron 35 instrumentos permanentes
compleja. como grupo comparativo. El tamao de la muestra del
En la revisin de la literatura, fue encontrada apenas grupo experimental tuvo un poder de 99,9%.
una investigacin (3)
que tuvo como objetivo evaluar la Los MUU utilizados en esta investigacin fueron
obtencin de la esterilizacin de la tijera laparoscpica, que adquiridos de la Empresa Ethicon Endo-Surgery,inc; en
fue uno de los materiales estudiados en esta investigacin. los embalajes constaban las siguientes identificaciones:
En la referida investigacin, la esterilizacin de la tijera pinza Grasper: 1 ENDOPATH - 5 mm Grasper with Ratchet
laparoscpica no fue alcanzada. Sin embargo, ese resultado Handle - lote V42R89, 2009-08, ref 5 DCG; Tesoura: 1
es incompatible con lo obtenido a lo largo de aos de aos ENDOPATH 5 mm Curved Scisors with Monopolar Cautery
de utilizacin de ILUU reusados. Por lo tanto, se percibe la lote R4RC42, 2007-01, ref 5 DCS; pinza disectora: 1
necesidad de un mayor nmero de investigaciones sobre ENDOPATH 5 mm Curved Disector with Monopolar
ese tema. Con base en esta argumentacin, se concluye Cautery lote V42E5K, 2009-07, ref 5DCD; aspirador/
que el asunto todava permanece controvertido. irrigador: 1 ENDOPATH - Electrosurgery Probe Plus II
Partiendo de la concepcin de que la limpieza lote V41H8K, 2009-05, ref EPH01- Pistol Foot Control;
cuidadosa y adecuada de los materiales es el principal asta/ electrocauterio: 1 ENDOPATH - Electrosurgery Probe
determinante de los resultados de la esterilizacin Plus II lote R4TH60, 2007-06, ref EPS03 - 5 mm Right;
eficaz(4-5), especialmente cuando el mtodo es a baja aguja de Veres: 1 ENDOPATH Ultra Veres Insuflation
temperatura, la hiptesis inicial de este estudio fue que, Needle with Luer Lock Connector lote X43W1L, 2009-11,
mismo frente a la contaminacin desafo de las muestras ref UV 120 - 120 mm Ultra Veres.
con 1 milln de bacterias esporuladas, acrecentadas Los MUU fueron intencionalmente contaminados con
a la sangre, la esterilidad podr ser alcanzada cuando una suspensin de aproximadamente 106 UFC (unidades
aplicada la tecnologa apropiada para el procesamiento, formadoras de colonias)/ml de esporas de Bacillus
especialmente en la limpieza. atrophaeus var. niger (American Type Culture Collection
- ATCC 9372) cuantificados, estandarizados y diluidos
Objetivos en sangre de carnero desfibrinado estril. Se inyect el
inculo contaminante en los espacios internos existentes
Evaluar la eficacia de la esterilidad de instrumentos en los materiales.
laparoscpicos de uso nico, utilizados en cirugas En seguida, los instrumentos fueron dejados por
laparoscpicas despus de contaminacin desafo. 80 minutos sobre una superficie forrada y cubierta
Comparar los resultados de las pruebas de esterilidad por campos quirrgicos impermeables esterilizados,
con los de los instrumentos equivalentes permanentes.

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manteniendo el contacto con el inculo contaminante. La multiparamtrico (clase 5); esterilizacin de los MUU con
eleccin de ese microorganismo se justific porque es el gas xido de etileno y de los instrumentos permanentes
indicador biolgico estandarizado para monitorizacin de en autoclave a vapor saturado bajo presin con vaco
los ciclos de esterilizacin por medio del xido de etileno previo; encaminamiento de las muestras esterilizadas
(ETO), mtodo que fue escogido para los experimentos para prueba de esterilidad.
debido a su alto poder de difusin y compatibilidad con los Cabe resaltar que, antes de realizar los experimentos,
materiales termo sensibles . (6)
toda la metodologa microbiolgica analtica fue validada
El instrumental equivalente permanente fue por el equipo tcnico del laboratorio CONFAR de la
sometido al mismo proceso de contaminacin, sin embargo Facultad de Ciencias Farmacuticas de la USP, utilizando
con Geobacillus stearothermophilus - ATCC 7953, por ser las siguientes fases: (FASE 1) muestras de cada uno de los
el microorganismo estndar en los indicadores biolgicos materiales, tanto los de uso nico como los permanentes,
para monitorizacin de los ciclos de autoclave a vapor, tipo fueron sometidas al contaje de UFC por unidad de material
de esterilizacin indicada para materiales reprocesables (UFC/material) despus de la contaminacin microbiana
de acero inoxidable(7). y despus del procedimiento de limpieza y antes de la
A seguir, los instrumentos contaminados y resecados esterilizacin (FASE 2). En ambas etapas se asegur la
fueron sumergidos en agua potable, por cerca de 30 recuperacin de los contaminantes, lo que comprob la
minutos a fin de humectarlos. En la secuencia, todos los capacidad de adherencia del inculo en el instrumental,
materiales fueron sometidos a limpieza con detergente y consecuente desafo para la fase de la esterilizacin,
enzimtico, inicialmente en lavadora ultrasnica con chorro dndose proseguimiento a los experimentos. Esa
pulsante; este lavado fue posteriormente complementado validacin del mtodo se constituy como un control
con limpieza manual, atendiendo al protocolo de la prueba positivo y tuvo el propsito de garantizar la presencia
descrita abajo, elaborado para reprocesamiento, tanto para de los microorganismos colocados en los materiales para
los materiales de uso nico como para los permanentes. desafiar la esterilizacin.
El protocolo de la prueba tiene las siguientes Las pruebas de esterilidad consistieron en
etapas: desmontaje de las pinzas laparoscpicas experimentos para la verificacin de la recuperacin
permanentes; humectacin del material por inmersin de los microorganismos de prueba en los medios de
en agua corriente de red por 30 minutos; inmersin de cultura estndar, que previamente haban proliferado.
las piezas en solucin de detergente enzimtica* conforme Los materiales contaminados, despus de su limpieza y
la orientacin del fabricante; lavado de los instrumentos esterilizacin, fueron cultivados directamente en medio
en lavadora ultrasnica con chorro pulsante especfico de cultura casena de soja, considerado indicado para la
para la limpieza de acanalados e instrumentos (fabricado recuperacin de un posible microorganismo sobreviviente a
por H. Stratnner); lavado manual complementar de los mtodos de reprocesamiento. El perodo de incubacin
cada pieza con escobillas de 2 mm de dimetro (lavado fue de 14 das, con lectura diaria de la turbosidad del
interno del can de la aguja de Veres, asta y puo del medio de cultura, siendo los Bacillus atrophaeus incubados
Sistema de Sonda de Electroquirrgica), y escobillas a 37C y wl Geobacillus stearothermophilus a 56C.
delicadas para lavar las sierrillas de la parte activa de las En los MUU, las pruebas fueron destructivas. Bajo
pinzas; cremalleras, empuaduras y dems reentradas flujo laminar, cada material fue quebrado utilizndose un
y ranuras de todas las piezas; enjuague del material alicate esterilizado para que las muestras se sumergiesen
con auxilio de pistola de agua bajo presin, dirigida a completamente en el medio de cultura. Los instrumentos
la estructura interna del instrumento; ltimo enjuague del grupo comparativo fueron desmontados y tambin
con agua destilada esterilizada; apoyo de los materiales sumergidos directamente en el medio de cultura.
en cestas forradas con campos quirrgicos por algunos
minutos para facilitar el secado y la inspeccin del Resultados
residuo de sangre; secado con aire comprimido medicinal
Los resultados - de las culturas microbiolgicas de
y compresas suaves; inspeccin rigurosa en cuanto a
los materiales para ciruga laparoscpica comercializados
limpieza e integridad de los materiales con el auxilio de
como de uso nico y los permanentes, despus de la
lente de aumento con foco de luz; montaje de las pinzas
contaminacin desafo, limpieza y esterilizacin - se
permanentes; acondicionamiento individual de los
presentan en la Tabla 1.
materiales en embalaje doble de papel grado quirrgico,
colocando en el interior del paquete un integrador qumico

*
Composicin bsica del detergente enzimtico utilizado en los experimentos: enzimas amilasa, proteasa, lipasa e carbohidrasa, tenso activos no inicos e
alcohol isoproplico

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Tabla 1 - Resultados microbiolgicos de las pruebas de esterilizacin de los MUU y permanentes despus de
contaminacin desafo, limpieza y esterilizacin de los materiales
Microorganismo contaminante Resultados
Presencia de crecimiento microbiano del Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 cero/35*
Presencia de crecimiento microbiano del Bacillus atrophaeus ATCC 9372 cero/95

* El nmero total de la muestra de materiales permanentes fue menor que el nmero de los de uso nico, en funcin del nmero de partes de estos despus
de desmontado. Cada pieza de las partes desmontadas fue considerada una unidad de muestra.

Conforme la Tabla 1, ningn crecimiento microbiano que el hecho de no haber alcanzado la esterilizacin puede
del Bacillus atrophaeus - ATCC 9372 o del Geobacillus ser atribuido a la ineficacia en la limpieza, corroborando
stearothermophilus - ATCC 7953 fue recuperado en con la premisa de que la limpieza es el ncleo central del
las respectivas muestras del grupo experimental y reprocesamiento.
comparativo. Otro factor que puede haber conducido al resultado
opuesto en el trabajo analizado fue el hecho de que
Discusin los materiales fueron expuestos a la mitad del tiempo
de esterilizacin por ETO practicada en la asistencia y
Esta investigacin mostr evidencias cientficas de la
recomendada por la literatura. Esa decisin impuso un
posibilidad tcnica de esterilizar materiales comercializados
mayor desafo a los experimentos y fue basada en la
de uso nico para cirugas laparoscpicas, producidos
norma ISO 14937, que indica un desafo adicional para las
a partir de plsticos y elastmeros, no desmontables
pruebas de validacin de esterilizacin.
y de conformacin compleja, por ejemplo: grasper,
Los instrumentos permanentes para ciruga
disector, tijera, aguja de Veres y sistema de sonda
laparoscpica, son extremadamente difciles limpiar,
electroquirrgica.
ya que presentan reentradas y espacios que posibilitan
Algunos estudios con objetivos similares a los de
el acumulo de la materia orgnica. En la presente
la presente investigacin (verificacin de la seguridad
investigacin, inclusive con cuidadosas prcticas para la
del reprocesamiento de MUU en cuanto al alcance de la
remocin de la suciedad, una pinza permanente de la
esterilizacin) fueron desarrollados por algunos autores(2,8-10),
marca Stors y dos aspiradores/irrigadores permanentes
que llegaron a resultados diversos.
de la marca Edlo permanecieron con residuos de sangre,
En 2002, algunos investigadores(3) realizaron
constatados en el momento del secado de los materiales
pruebas de esterilidad en tijeras y bisturs laparoscpicos
con aire bajo presin y durante la inspeccin visual.
previamente contaminados con suspensin de esporas de
Se not que las agujas de Veres permanentes
Bacillus atrophaeus ATCC 9372, sometidos a limpieza
fueron tan vulnerables a la retencin de materia orgnica
y posterior esterilizacin en ETO y no obtuvieron xito.
como los de uso nico. Si, por un lado, se observ que la
Ese resultado contraria los de la presente investigacin,
aguja permanente puede ser desmontada en 4 partes,
que mostr la eliminacin de todos los microorganismos
posibilitando que los artefactos tuviesen mejor acceso
esporulados, despus de limpieza y esterilizacin en ETO.
para la limpieza del can, por otro, el metal utilizado
El anlisis de los procedimientos metodolgicos empleados
en la fabricacin del can impide la visin de la parte
por los autores del referido trabajo permiti atribuir el
interna del lumen para comprobar la limpieza. En la aguja
fracaso en la esterilizacin a que los materiales no fueron
equivalente descartable, no hay posibilidad de desmontar
bien limpiados con el uso de los recursos tecnolgicos
el can, sin embargo este es totalmente transparente y
adecuados, una vez que los investigadores optaron por
permite la visin total de eventuales residuos de materia
lavarlos en una lavadora termo desinfectante (chorros de
orgnica despus de la limpieza interna por ultrasonido.
agua bajo presin), equipamiento que es indicado para
La parte ms larga de la aguja propiamente dicha, que
lavado de materiales de formacin simple, ya que su poder
penetra en los tejidos del paciente, es idntica en los
de remocin de suciedad es menor que los mtodos de
dos tipos; ninguno de ellos permite la visin del espacio
limpieza empleados en la presente investigacin. La accin
interno o acceso de artefactos para la limpieza del lumen,
de la cavitacin de la lavadora ultrasnica para limpieza de
siendo posible apenas la limpieza con lavadora ultrasnica
materiales con lumen estrecho y formaciones complejas,
con chorro pulsante.
asociada al chorro pulsante en el lavado es, tericamente,
La misma semejanza entre los materiales de uso
un recurso de mayor poder de limpieza. No hay, en el
nico y reprocesables es encontrada en el soporte de
trabajo citado, referencia a la limpieza manual que, en
bistur descartable y su equivalente que permite el
esta categora de materiales, debera complementar o
reprocesamiento. La comparacin entre los dos modelos
anteceder la limpieza automatizada. As, se puede inferir

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con relacin al xito de la limpieza y esterilizacin tambin y esterilizacin. Comparando las pinzas de ciruga
fue objeto de investigacin. Los resultados no evidenciaron laparoscpica permanentes con las de uso nico, se
diferencia significativa en el alcance de la esterilizacin nota que en estas prcticamente no hay espacios internos
entre ellos(11). vacos en la estructura, pudiendo hasta ser considerados
Una paradoja referente a las agujas de Veres es un material slido, lo que puede justificar el xito en
que la aguja descartable se acopla con mayor firmeza al el alcance de su limpieza y esterilizacin en la presente
terminal de la lavadora ultrasnica con chorro pulsante, lo investigacin.
que no sucede con las permanentes. En estas, la presin Se resalta que los resultados del presente estudio
de flujo en el lumen de la aguja es menor, en razn de fueron obtenidos despus de contaminacin desafo
la fugas del flujo de agua por los orificios laterales (106 UFC/ml de microorganismos esporulados diluidos
consecuencia del propio desmontaje del material. en sangre) lo que fortalece el hallazgo de la posibilidad
El anlisis de los resultados negativos de la tcnica de esterilizar los MUU. La gran contribucin
contaje de UFC de microorganismos por material del aportada por la presente investigacin es dejar claro
grupo experimental y del comparativo permanente, que el reaprovechamiento de materiales de uso nico es
despus de la contaminacin desafo con resultados posible si el proceso de trabajo para su procesamiento es
similares, evidencia la necesidad de revisar el concepto de calidad.
de material descartable de alto costo, una vez que, Otros estudios similares fueron publicados con
comprobadamente, fue posible esterilizar los materiales resultados semejantes al de este trabajo en cuanto a la
mismo con la contaminacin desafo, que difcilmente eliminacin de microorganismos inoculados como desafo.
sera un escenario real en la prctica asistencial. En 2003, una investigacin(8) compar las limpiezas manual
En el caso de los soportes de bistur, los mejores y automatizada para el reprocesamiento de papiltomos
desempeos en la eficacia de la esterilizacin fueron de uso nico con triple lumen. Su uso fue simulado con
alcanzados cuando la tcnica de limpieza automatizada la contaminacin del material con ATS (Artificial Soil Test
fue aplicada(11). - patente no: 6,447,990, 24/02/2001, www.uspto.gov
Una investigacin (10)
realizada con trocares de uso compuesto de medio bsico, sangre de carnero esterilizada
nico reprocesados despus del primer uso en pacientes (10%v/v), endotoxina >2.000.000UE/ml derivada de E.
sometidos a la colecistectoma laparoscpica electiva, coli 0127:B8, Protena: 85,2mg/ml, Carbohidrato: 12,3mg/
encontr resultados de alcance de la esterilidad en 100% ml y Hemoglobina: 4,12mg/ml acrecido de Enterococcus
de la muestra, despus de limpieza y esterilizacin por faecalis y Bacillus stearothermophilus). Fueron realizadas
tres diferentes mtodos a baja temperatura (xido de pruebas directas e indirectas para detectar residuos de
etileno, vapor a baja temperatura y formaldehdo, y protenas, carbohidratos y hemoglobina para la evaluacin
plasma de perxido e hidrogeno). El bajo impacto de de la eficacia de la limpieza y presencia de endotoxinas,
los resultados de este estudio se debi a no haber sido alcanzando superioridad de los resultados para los
utilizados microorganismos esporulados acrecidos de materiales sometidos a la limpieza automatizada por medio
materia orgnica, lo que configura un real desafo para de lavadora ultrasnica con retro flujo cuando comparada a
su reprocesamiento. En el estudio en cuestin, solamente la limpieza manual. En la investigacin para evaluacin de
46,5% de materiales de la muestra acusaron presencia de la esterilidad por medio del ETO, los resultados acusaron
microorganismos antes de la limpieza, caracterizando un eliminacin total de los microorganismos de prueba.
bajo desafo frente al objetivo de la investigacin. Otra investigacin(9) evalu la eficacia de la limpieza
En 2009, una investigacin(12) que evalu la carga y de la esterilizacin de catteres de angiografa
microbiana en instrumentos utilizados en cirugas cardiovascular despus de uso clnico y contaminados
ortopdicas limpias, encontr un mximo de 102 UFC del artificialmente. Los catteres de uso nico fueron sometidos
gnero Bacillus, por instrumento, microorganismo este a la contaminacin intencional con Artificial Soil Test
capaz de esporular en condiciones ambientales adversas. (ATS) acrecido de Enterococcus faecalis y Pseudomonas
En la presente investigacin, el desafo microbiano aeruginosa. Los resultados de las pruebas microbiolgicos,
esporulado fue de la orden de 106 UFC/instrumento. despus de la esterilizacin de los catteres por ETO
La concesin del sello uso nico est fuertemente 100%, fueron negativos para todas las unidades de la
sustentada en el hecho de que el material descartable es muestra. En cuanto a los resultados de las pruebas de
complejo y no desmontable para la limpieza, adems de su presencia de endotoxina, el estudio mostr que el mtodo
materia prima, que no es noble (plsticos y elastmeros), ms indicado fue el enjuague de los catteres con agua
no resiste loa mtodos agresivos y repetitivos de limpieza tratada por osmosis reversa esterilizada despus de la

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limpieza, ya que se obtuvo la ausencia total de endotoxinas Uno de los alertas en la discusin de la reutilizacin de
en los materiales comprobados. La eficacia de la limpieza materiales de uso nico es la evaluacin de la funcionalidad
fue evaluada por medio de pruebas bioqumicos directas del material antes de explorar la posibilidad del alcance de
e indirectas en los catteres, despus del primer uso la esterilizacin. Una investigacin, realizada en Alemania,
clnico y en situaciones de simulacin con ATS de hasta en 2008, demostr confiabilidad en el bistur ultrasnico
5 reutilizaciones. Como resultados de las pruebas de laparoscpico descartable reprocesado una vez, cuando
limpieza, ninguno de los mtodos fue eficaz en la remocin comparado al nuevo(15).
completa del residuo orgnico intencionalmente adicionado En ese sentido, en nuestro medio, se puede afirmar
a los catteres. Esos resultados pueden ser indicativos de que la validacin de la reutilizacin de los accesorios
la presencia de biopelculas en esos dispositivos. En la para ciruga laparoscpica en cuanto a su funcionalidad
conclusin del trabajo, la autora refuerza la necesidad de ya fue empricamente aprobada por los cirujanos,
establecer parmetros mximos aceptables de residuos usuarios directos de esos materiales. Anteriormente a
orgnicos y realizar estudios de observacin clnicos que la prohibicin explcita por la legislacin de la Agencia
permitan determinar la significancia clnica de la presencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)(2), la prctica de
de esos residuos (carbohidrato, protena y hemoglobina) y la reutilizacin de los materiales que fuero investigados
de las endotoxinas. fue frecuente dentro de la realidad nacional, y muchos
Una preocupacin relevante, cuando se trata de cirujanos afirmaban preferir el material descartable
reprocesamiento de materiales, son las biopelculas que reprocesado en lugar de los permanentes, lo que
pueden estar presentes principalmente en locales de difcil contribua para reforzar la prctica de la reutilizacin. De
acceso para la limpieza. Biopelculas son comunidades ese modo, es posible afirmar que la prctica asistencial
estructuradas de clulas de microorganismos, embebidas ya comprob y aprob la funcionalidad de esos materiales
en una matriz polimrica y adherente exopolisacridos - de uso nico reusados, mismo que sin fundamentacin
a una superficie inerte o viva . Se sabe que un material
(13)
cientfica y en la ilegalidad.
no totalmente desmontable para completa limpieza es ms Este estudio se restringi a la investigacin del alcance
susceptible a la presencia de biopelculas y que bacterias de la esterilidad. Sin embargo, otros riesgos potenciales
y hongos pueden protegerse de factores externos y podrn estar presentes en el material, mismo esterilizados,
multiplicarse en las biopelculas representando un riesgo como la presencia de biopelculas, endotoxinas, residuos
potencial de infeccin cruzada. de protenas sanguneas y de productos txicos utilizados
Tericamente, es factible a formacin de biopelcula en en el reprocesamiento, entre otros. Eses riesgos merecen
material cuyas superficies no pueden ser completamente estudios futuros para efectivamente eximir la prctica de
friccionadas a cada proceso de limpieza, como los de la la reutilizacin de estos materiales de cualquier riesgo y
presente investigacin. Ese hecho refuerza la categorizacin revertir, si pertinente, el registro de estos materiales para
de esos materiales como de uso limitado. reutilizacin limitada y no de uso nico.
Considerando que el factor financiero es el principal
determinante para la reutilizacin de MUU de alto costo, Conclusin
el nmero de reutilizaciones debe ser prioritariamente
La presente investigacin permiti confirmar
determinado por los costos unitarios de estos. Un
la hiptesis inicial de la investigacin: se obtuvo la
estudio(14) concluy que 10 reutilizaciones de accesorios
esterilizacin de los accesorios de uso nico utilizados
de para ciruga laparoscpica, para el local del estudio,
en ciruga laparoscpica (grasper, disector, tijera, aguja
compatibiliz los altos costos unitarios de estos.
de Veres y sistema de sonda electroquirrgica), as
Es consenso que la eficacia de la esterilizacin
como de los materiales equivalentes permanentes
debe ser explorada por medio de la destruccin de
frente a la contaminacin desafo con microorganismos
esporas bacterianas, tal cual los indicadores biolgicos
esporulados.
que monitorizan los ciclos de esterilizacin en la rutina
de una CME. Sin embargo, como futura investigacin,
Referencias
vale explorar el asunto seguridad microbiolgica en la
reutilizacin de MUU por medio de la contaminacin 1. Cohoon BD. Reprocessing of single: use devices. Aorn
desafo con microorganismos formadores de biopelculas J. 2002;75(3):557-67.
como la P. aeruginosa, considerando que los MUU no son 2. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
desmontados, por lo general, para ser limpiados, lo que, (BR). Resoluo RE no. 2605, de 11 de agosto de 2006.
en tesis, favorece la formacin de biopelculas. Estabelece a lista de produtos mdicos enquadrados como

www.eerp.usp.br/rlae
Rev. Latino-Am. Enfermagem mar.-abr. 2011;19(2):[08 pantallas]. Pantalla 8

de uso nico proibidos de ser reprocessados. Dirio Oficial 13. Balsamo AC. Avaliao da eficcia da limpeza e
da Unio [peridico na Internet] 14 ago.2006 [acesso 20 desinfeco de alto nvel na remoo do biofilme em canais
novembro 2006]. Disponvel em: http://e-legis.anvisa. de endoscpios [Tese de Doutorado]. So Paulo: Escola de
gov.br/leisref/public/showAct.php?id=23407&word Enfermagem da Universidade de So Paulo; 2009.
3. Roth K, Heeg P, Reichl R. Specific hygiene issues 14. Psaltikidis EM, Graziano KU, Frezatti F. Anlise dos
relating to reprocessing and reuse of single-use devices for custos do reprocessamento de pinas de uso nico
laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2002;16(7):1091-7. utilizadas em cirurgia vdeo-assistida. Rev. Latino-Am.
4. Graziano KU, Balsamo AC, Lopes CLBC, Zotelli MFM, Enfermagem. 2006;14(4):593-600.
Couto AT, Paschoal MLH. Critrios para avaliao das 15. Gartner D, Munz K, Huckelheim E, Hesse U. Ultrassonic
dificuldades na limpeza de artigos de uso nico. Rev. scissors. New vs resterilized instruments. Chirurg.
Latino-Am. Enfermagem. 2006;14(1):70-6. 2008;79(2):175-9.
5. Pinto TJA, Graziano KU. Reprocessamento de artigos
mdicos-hospitalares de uso nico. In: Fernandes AT,
Fernandes MOV, Ribeiro N Filho. Infeco hospitalar e suas
interfaces na rea de sade. So Paulo: Atheneu; 2000.
p. 10708.
6. Goveia VR, Pinheiro SMC, Graziano KU. Low-temperature
sterilization and new technologies. Rev. Latino-Am.
Enfermagem. 2007;15(3):373-6.
7. Rutala WA, Weber DJ. Guideline for disinfection and
sterilization in healthcare facilities [internet]. Atlanta;
2008. 158 p. Disponvel em http://www.cdc.gov/incidod/
hip/dsguide.htm
8. Alfa MJ, Nemes R. Inadequacy of manual cleaning for
reprocessing single-use,triple lumen sphinctertomes:
simulated-use testing comparing manual with
automated cleaning methods. Am J Infect Control.
2003;31(4):193-207.
9. Ribeiro SMCP. Reprocessamento de cateteres de
angiografia cardiovascular aps uso clnico e contaminados
artificialmente: avaliao da eficcia da limpeza e da
esterilizao [tese]. So Paulo: Escola de Enfermagem da
Universidade de So Paulo;2006.
10. Santos VS, Zilberstein B, Possari JF, Santos MA,
Quintanilha AG, et al. Is it possible to reprocess it after
the first use? Surg Percutan Endosc Laparosc Tech.
2008;18(5):464-8.
11. Batista Neto S, Graziano KU, Padoveze MC, Kawagoe
JY. The sterilization efficacy of reprocessed single
use diathermy pencils. Rev. Latino-Am. Enfermagem.
2010;18(1):81-6.
12. Pinto FMG. Anlise da carga microbiana de
instrumentos identificada aps o uso em cirurgias
ortopdicas [dissertao de Mestrado]. So Paulo: Escola
Recibido: 9.10.2009
de Enfermagem da Universidade de So Paulo; 2009.
Aceptado: 10.12.2010

Como citar este artculo:


Lopes CLBC, Graziano KU, Pinto TJA. Evaluacin de la esterilidad del instrumental laparoscpico descartable reproce-
sado. Rev. Latino-Am. Enfermagem [Internet]. mar.-abr. 2011 [acceso: ___ ___ ___];19(2):[08 pantallas]. Disponi-
ble en: ___________________
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