UNIVERSIDAD MARIANO GALVEZ DE GUATEMALA

FACULTAD DE INGENIERA EN SISTEMAS DE INFORMACIN

INGENIERIA DE LA CALIDAD

21/09/2012
HOJA DE TRABAJO No. 1

Formar grupos de seis (5) personas, sigua las instrucciones y entregar un informe subirlo a
mi UMG al final de la clase (Viernes 02/08/13). Especificando el nombre completo y No.
De carne de los integrantes.

Tema 1:
Instrucciones: Desarrolle y explique los siguientes enunciados y
cuestionamientos.

1. En qu consiste cada premio de Calidad

Deming Prize
Sistema Baldrige
Modelo EFQM
Premio Iberoamericano de la Calidad
De tres ejemplos de premios de calidad que se desarrollen en Guatemala, explique
brevemente por qu los considera que fomenta la calidad.

2. Desarrolle un ejemplo de clasificacin de defectos.

3. Por qu es tan importante la trazabilidad para la calidad?
4. Cul es el propsito principal de la aplicacin del modelo ISO 9000?
5. Explique y desarrolle la estructura de la documentacin de un SGC ISO 9000:2008.
6. Cmo est integrado el Sistema Nacional de Guatemala, y como utilizara para
desarrollar una empresa de software.
Tema 2: Definiciones
Identifique la definicin correcta, colocando el nmero al cual corresponde:
Tema 3: Norma ISO 9001:2008

1. Llene los espacios en blanco con las definiciones y ejemplifique las

actividades que estn o deben hacerse en la organizacin para la aplicacin
de los principios de calidad.(VER PRESENTACIONES)

PRINCIPIOS DE DEFINICIN ACTIVIDADES QUE SE ESTN O

GESTIN DE LA DEBEN HACERSE EN LA
CALIDAD ORGANIZACIN
Orientacin al
Cliente

Liderazgo

Participacin del
personal

Enfoque basado
en procesos

Enfoque de
sistemas para la
gerencia

Mejora Continua

Toma de
Decisiones
Basados en
Hechos
Relaciones de
mutuo beneficio
con proveedores.
2. Explique el modelo de gestin de la calidad desde el punto de vista de enfoque de
procesos.
3. Determine para las 20 situaciones detectadas, cules de los requisitos de la Norma
9001: 2008 no se cumplen. CAPITULO 7.5.5

a) Un lote de refrescos carbonatados L1GU1158, se encuentra almacenado en la

bodega de producto terminado, sin embargo no existe identificacin que muestre el
estado del producto respecto a los requisitos de seguimiento y medicin.

Requisito (s) 7.5.3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD

b) La empresa Bebidas, S. A. realiz la compra de charolas de corrugado al proveedor

Cartones, S. A. sin embargo el auditor verific que no existe evidencia de que exista
un mtodo para seleccionar, evaluar y reevaluar a este proveedor de corrugado.

Requisito (s) _________________________________________________________

c) El almacn de materia prima recibi 3 lotes de concentrado de pera JP123, 124, 125
y 4 de manzana JM 115, 116, 117 y 118 en buen estado. Despus de 2 meses de
estar almacenados, el auditor observ que los lotes de la materia prima se
encontraban en mal estado. No haba ninguna identificacin sobre el estado de los
lotes de producto y no ningn registro que documentara la naturaleza del problema
y su accin posterior.

Requisito (s) _________________________________________________________

d) El analista del laboratorio obtena una muestra de producto en lnea y realizaba una
prueba organolptica del producto, sin embargo el auditor observ que durante la
realizacin de la prueba organolptica, el analista se encontraba con una fuerte
gripe y sumamente congestionado lo cual indica que realizar la prueba bajo esas
condiciones no es apropiado. El analista indic que no importaba ya que tena 10
aos de experiencia realizando dicho anlisis.

Requisito (s) _________________________________________________________

e) Los registros de las 3 ltimas revisiones de la direccin no indican en su agenda,

informacin sobre la retroalimentacin de los clientes y el estatus de acciones
correctivas y de esa forma mostrar y asegurar que el sistema de gestin de la
calidad era conveniente, adecuado y eficaz.

Requisito (s) _________________________________________________________

f) En el proceso de comercializacin de etiquetas y empaque flexibles, no se pudo

evidenciar como se determinaban los requerimientos de productos del cliente
ACME y como se llevaba a cabo la revisin de esos requisitos en los documentos
respectivos, antes de comprometerse con los clientes.

Requisito (s) _________________________________________________________

g) En el proceso de diseo y desarrollo del producto XZ Cola no exista un mtodo

claro para asignar las tareas a los responsables. Asimismo no existi evidencia de
que se realicen las revisiones de los resultados del diseo y desarrollo y las
validaciones de los diseos realizados.

Requisito (s) _________________________________________________________

h) En el proceso de Control de Calidad deben ser inspeccionadas y cometidas a
ensayo todos los lotes de etiquetas de acuerdo con el Plan de Calidad de
Inspeccin vigente. Los registros y observaciones muestran que durante varias
semanas del mes de agosto 2005. El Plan de Calidad de Inspeccin no fue
cumplido ya que se realizaron muestreos e inspecciones incumplimiento lo
establecido en los incisos 5.3.1 y 5.3.6 del procedimientos respectivo,
adicionalmente el equipo de medicin utilizado no tena la identificacin que
mostrara la calibracin del mismo.

Requisito (s) _________________________________________________________

i) Se encontr el reclamo No. 05 del Cliente Jugos, S. A. en el cual se informa que el

lote BGD145 no cumple con la especificacin de grados brix y el valor de pH no
hubo evidencia del seguimiento del reclamo y de la comunicacin realizada con el
cliente.

Requisito (s) _________________________________________________________

j) En una planta procesadora de alimentos se verifico que el contrato suscrito entre

Mercados, S. A. (cliente) y Jugos, S. A. (organizacin), el cliente suministro los
concentrados de mango y naranja. No hubo evidencia de un sistema de
verificacin, almacenamiento y conservacin de los concentrados suministrados
por Mercados, S. A. para su uso o incorporacin en las operaciones de Jugos, S. A.

Requisito (s) _________________________________________________________

k) Un lote de agua pura L2GU1148 retorna a la planta debido a un problema de calidad

detectado por un distribuidor. El auditor observ que el lote de agua pura fue
descargado en la bodega y no tena ninguna identificacin que mostrara su estado.
No existan registros que indicaran la naturaleza de la no conformidad y la accin
tomada.

Requisito (s) _________________________________________________________

l) Durante la produccin del lote JNM124 de Jugo Natural de Manzana, se encontr

que los procedimientos de fabricacin ACP-010, PP-X97Y PP-X88 tena anotaciones
y cambios realizadas con lapicero y se encontr que la copia del Manual de Gestin
de la Calidad en poder del responsable de Control de Calidad no tena la probacin
respectiva.

Requisito (s) _________________________________________________________

m) Aunque existe un procedimiento para el control de producto no conforme, se

evidenci que se tomaron decisiones diferentes a las documentadas para lotes 120,
124 y 130 y adicionalmente no se pudo establecer en el procedimiento la
responsabilidad y autoridad de la persona que toma decisiones con relacin al
producto no conforme.

Requisito (s) _________________________________________________________

n) La etiqueta utilizada en los productos energticos es ampliamente utilizada en la

produccin de SED TENGO FXX. No se pudo evidenciar la existencia del
documento de compra que contiene la informacin de compra del producto. El
producto no puede analizarse en la organizacin por lo que al recibirse debe venir
acompaado de un certificado de calidad del proveedor, sin embargo los lotes de
etiquetas 23, 32 y 34 no llegaron acompaadas de los certificados de calidad que
 indique la conformidad de las etiquetas respecto a lo solicitad no se realiza
ninguna verificacin a la etiqueta utilizada en el producto SED TENGO FXX.

Requisito (s) _________________________________________________________

o) El Manual de calidad establece que cada proceso debe ser auditado cada 3 meses.
El auditor verific que los procesos fueron auditados en el tiempo acordado. Se
solicitaron los informes de auditora para esos procesos, sin embargo despus de 3
meses de haber concluido la auditoria los informes no haban sido presentados y
tampoco se evidencio la existencia del plan de auditoria.

Requisito (s)4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

p) El auditor solicit los 2 ltimos registros de la revisin por la direccin y verificar el

desempeo del sistema de gestin de la calidad, sin embargo el gerente general
indic que debido a que no existan reclamos de los clientes, no crey conveniente
llevarlas a cabo.

Requisito (s) 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS.

q) El procedimiento PRC.04 de comunicacin y reclamos de los clientes en su inciso

5.4 indica que si un reclamo del cliente procede, es necesario llevar a cabo la accin
correctiva respectiva y notificar al cliente mediante un correo electrnico. El
auditor verifico que para los reclamos No. 7 y 14 del mes de Octubre de 2011 no
haba evidencia de las acciones correctivas realizadas y de la comunicacin
efectuada con el cliente.

Requisito (s) 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

r) Durante la auditora 03/2011 el auditor encontr que el manual de la calidad no

incluye las exclusiones respectivas y una descripcin de la interaccin entre los
procesos del Sistema de Gestin de la Calidad. Asimismo verifico que no haba
evidencia de que las revisiones pertinentes de los documentos aplicables se
encontrarn disponibles en los puntos de uso (Procesos de produccin y bodega) y
que los documentos de origen externo estuvieran identificados y controlados su
distribucin.

Requisito (s) 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS.

s) A pesar de que el indicador de producto no conforme indica una meta de no ms de

0.5% mensual, el auditor verific que para los meses de junio, julio y agosto del
2011 los resultados fueron 3%, 4% y 7% respectivamente. No hubo evidencia de las
acciones realizadas y de la investigacin de la causa efectuada para eliminar las
causas.

Requisito (s) 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

t) El auditor verific que en la planta de embotellado se han llevado a cabo cambios

significativos en los equipos y en algunos procesos. No se pudo evidenciar que
estos cambios se hayan realizado de forma planeada y considerando la integridad
del sistema de gestin de calidad.

Requisito (s) 4.1 REQUISITOS GENERALES

 4. Documentos y registros de calidad
a. Explique y ejemplifique la estructura documental del Sistema de Gestin de Calidad.

MANUAL DE CALIDAD: documento que especifica el Sistema de Gestin de la Calidad de

una organizacin.
PROCEDIMIENTO: forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
PLAN DE CALIDAD: documento que especifica los procedimientos y recursos que deben
aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso,
producto o contrato especfico.
INSTRUCTIVO: documento que especifica la manera de realizar un proceso, actividad o
conjunto de actividades.
FORMATO: documento preestablecido impreso o digital, en el cual se registra informacin
relacionada con unan actividad o un proceso. Los formatos diligenciados se convierten en
registros.

REGISTROS: documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencia

de actividades desempeadas

b. Cules son los documentos requeridos por la norma

MANUAL DE CALIDAD Y REGISTROS

c. Llene el apartado correspondiente de los registros requeridos por la Norma ISO 9001:2008

Apartado Registro requerido

5.6.1 Revisin por la direccin, planeacin de la revisin para oportunidad
mejora.
6.2.1 Educacin, formacin, habilidades y experiencia.
7.1 Evidencia de los procesos de realizacin y el producto resultante que
cumplen los requisitos
5.6.3 Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y
de las acciones originadas por la misma.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin
necesaria.
7.3.5 Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin
que sea necesaria.
7.5.2 Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin
que sea necesaria.
7.3.3 Resultado de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo de
cualquier accin necesaria.
7.3.6 Resultados de la evaluaciones del proveedor y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas.
7.5.2 Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de los
procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o mediciones posteriores.
7.5.3 Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito.
7.5.4 Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda deteriore o
que, de algn otro modo, se considere inadecuado para su uso.
7.6 La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de
medicin cuando no existen patrones de medicin nacionales o
internacionales.
7.6 Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte
que el equipo de medicin no est conforme con los requisitos.
7.6 Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin
Resultados de la auditoria interna y de las actividades de seguimiento.
8.2.4 Identificacin de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberacin del
producto.
8.3 Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier accin
tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido.
8.5.2 Resultados de la accin correctiva
8.5.3 Resultados de la accin preventiva