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Verificacin y Calibracin

Procedimiento

1. Requerimientos ISO 9001:2015


7.1.4 Seguimiento y aparatos de medicin

2. Propsito Establecer la secuencia de pasos para realizar la Verificacin y


Calibracin de los dispositivos/equipos de seguimiento y medicin
de XXX.

3. Alcance Se aplica a los equipos de medicin que afectan a la calidad de los


productos de XXXXX.

Elaborado por:
Encargado Calibracin y Revisado por:
Jefe de Mantenimiento
Verificacin

Elaborado por: Aprobado por:


Responsable Gestin de Calidad Gerente General
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4. Definiciones
Ajustar: Regular, graduar, poner a punto un equipo y/o
dispositivo para que realice una medicin con una precisin
determinada.
Calibracin: Operacin de comparar la salida de un equipo de
medida frente a la salida de un patrn de exactitud conocida
cuando se aplica la misma entrada (magnitud medida) a ambos
dispositivos.
Dispositivo/equipo de seguimiento y medicin: Dispotivo
para determinar el valor o magnitud de una cantidad o variable.
Error: Desviacin entre el valor encontrado durante la
medicin, con respecto al valor verdadero.
Exactitud: Acuerdo ms cercano entre el resultado de un
ensayo y el valor de referencia aceptado. [ISO 5725-1]
Incertidumbre de la Medida: Prametro asociado con el
resultado de una medicin, que caracteriza la dispersion de los
valores que podrian ser razonablemente atribuidos a la
magnitud sujeta a medicin [VIM]. El valor de la Incertidumbre
aceptable debe ser 1/10 a 1/3 de la Tolerancia Maxima de
Proceso.
La incertidumbre proviene de errores en varias etapas de
muestreo y anlisis por conocimiento imperfecto de otros
factores que afectan al resultado.
Mantenimiento: Conunto de operaciones que permiten que
un dispositivo/equipo o sitema de medida, esten en perfectas
condiciones de uso [ISO 17025].
Material de Referencia: Material o sustancia cuyas
propiedades, o al menos una de ellas, son suficientemente
estables para ser usados en la calibracin de
disposiivos/equipos, evaluacin de metodos de medicin o para
caracterizar otros materiales [VIM].
Medicin: Conjunto de operaciones que tiene por objeto
determinar el valor de una magnitud [VIM].
Metrologia: Ciencia que estudia la medicin, buscando
cuantificar magnitudes tales como angulo, masa, tiempo,
velocidad, potencial, temperatura, etc.
Patrn: Es una medida materializada, dispositivo/equipo de
medicin, material de referencia o sistema de medicin para
definir, conservar o reproducir una unidad, o uno o mas valores

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de una magnitud, para servir como referencia [VIM].


Precisin: Acuerdo ms cercano entre resultados de ensayos
independientes obtenidos bajo condiciones prescritas. [ISO
5725-1]
RA: Responsable de Area.
Resolucin de Medida: Magnitud minima que tiene el equipo
de medida para su lectura.
RMA: Responsable Mximo de Area.
Trazabilidad: La Propiedad del resultado de una medida o del
valor de un estndar donde este pueda estar relacionado con
referencias especificadas, usualmente estndares nacionales o
internacionales, a travs de una cadena continua de
comparaciones todas con incertidumbres especificadas .
Tolerancia Mxima de Proceso: Conjunto de valores
resultantes tomados como aceptables dentro de un proceso
determinando. Su proposito es de especificar un margen para
las imperfecciones en la manufactura de una parte o un
componente.
Validacin: Determinacion del estado del dispostivo/equipo con
respecto al fin para el cual fue elaborado.
Veracidad: Diferencia entre el valor verdadero de la magnitud
y el valor encontrado en la medicin.
Verificacin: Confirmacin, por examen y recogida de
evidencias, de que los requisitos especificados se han
alcanzado. [ISO 17025]
VIM: Vocabulario Internacional de Metrologia.

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5. Flujograma

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6. Responsab. PASOS Advertencias


Encargado Verifica si el dispositivo/ equipo de medicin y
Calibracin y seguimiento a calibrar o verificar es nuevo.
Verificacin
Si... Entonces ...
El dispositivo/ equipo es nuevo Contina en el paso 1.
El dispositivo/ equipo no es Contina en el paso 5.
nuevo

Encargado 1. Identifica el dispositivo/equipo


Calibracin y
Verificacin
Identifica el dispositivo/ equipo de medicin
asignndole la codificacin correspondiente de
acuerdo al Anexo 1, determina el uso y el rango de

operacin con el que trabajar. Utiliza el formulario
Plan de Calibracin A3-F.03
Nota
El responsable de esta operacin es el Encargado de Verificacin y
Calibracin.

Encargado de 2. Identifica el patrn y equipo


Calibracin y Identifica el patrn y equipo requeridos para la
Verificacin calibracin.

Encargado de 3. Revisa Trazabilidad del Patrn.


Calibracin y Revisa la trazabilidad del patrn que sera utilizado
Verificacin para la verificacin/ calibracin del dispositivo/ equipo
de medicion.

Encargado de 4. Elabora Plan de Calibracin


Calibracin y Elabora un Plan de Calibracin para el dispositivo/
Verificacin equipo, tomando en cuenta la frecuencia de
utilizacion.

Nota
Se elabora el Plan de Calibracin al inicio de cada Gestion.
Dispositivos/ Equipos deberan ser calibrados en la fecha programada
o con una variacion mxima de 1 semana si se presentase algun
obstaculo.

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Encargado de 5. Revisa Frecuencia de Calibracion y Verificacion


Calibracin y Revisa las fechas de calibracion/verificacion del
Verificacin dispositivo/equipo para proceder de acuerdo al Plan
de Calibracion.
Nota
A solicitud de un RMA/ RA/ Operador, se proceder a realizar
calibraciones/ verificaciones de dispositivos/ equipos que presenten
fallas o no conformidades en las mediciones, y que no se encuentren
incluidos en el Plan de Calibracin.

Encargado de 6. Comunica al Responsable de Area


Calibracin y Comunica al Responsable de Area que el dispositivo/
Verificacin equipo, no se encontrara en servicio por un
determinado tiempo debido a estar en proceso de
calibracin o verificacin.
Nota
Si una calibracin o verificacin va a interrumpir el normal
desempeo de actividades, debe comunicar al Jefe de Planta,
Supervisor y/o Encargado antes de iniciar cualquier operacin.

Encargado Verifica que clase de calibracion es requerida de


Calibracin y acuerdo al dispositivo/ equipo.
Verificacin
Si... Entonces ...
El equipo requiere calibracin Contina en el paso 7.
interna.
El equipo requiere calibracin Contina en el paso 11.
externa.

Nota
El servicio de calibracin externo se aplica a los dispositivos/ equipos
de medicin que no se puedan calibrar en XXXX.

Encargado de 7. Realiza Verificacion o Calibracion


Calibracin y Realiza la verificacin o calibracin del dispositivo/
Verificacin equipo de medicin y seguimiento. Las mediciones
son realizadas comparando siempre con el patrn.

Encargado Verifica si la incertidumbre del equipo/ dispositivo se


Calibracin y encuentra dentro de la Tolerancia Maxima aceptable.
Verificacin

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Si... Entonces ...


Incertidumbre es aceptable Contina en el paso 13.
Incertidumbre no es aceptable Se puede ajustar?

Encargado de Verifica si existe alguna forma en la cual el equipo o


Calibracin y dispositivo, puede ajustarse.
Verificacin
Nota
La Calibracion y Verificacin, se puede realizar mediante dispositivos/
procedimientos indicados en el mismo dispositivo/ equipo o catalogo.

Si... Entonces ...


El equipo puede ajustarse Contina en el paso 9.
El equipo no puede ajustarse Contina en el paso 8.

Encargado de 8. Accion Correctiva


Calibracin y
Verificacin
Genera una accin correctiva. Se remite
procedimiento de Accin Correctiva G3-P.02.
al

Fin del Proceso

Encargado de 9. Ajusta el dispositivo


Calibracin y Realiza el ajuste del dispositivo/ equipo de medicin.
Verificacin

Encargado de 10. Nueva Verificacin o Calibracin


Calibracin y Realiza nueva verificacin o calibracin del
Verificacin dispositivo/ equipo de medicin.

Encargado de 11. Cotiza el servicio


Calibracin y Solicita la cotizacin del servicio de calibracin para el
Verificacin dispositivo o equipo identificado con empresas
autorizadas a nivel nacional y que poseen trazabilidad
de sus patrones a nivel nacional o internacional.
Nota
Cuando no existan patrones certificados, se debe registrar la base
utilizada para la verficacin o calibracin [Norma ISO 9001, 7.6].

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Encargado de 12. Calibracin


Calibracin y Enva el equipo o dispositivo, a la empresa de
Verificacin calibracin seleccionada y se calibra el mismo.
Encargado de 13. Resultados de Calibracin o Verificacin
Calibracin y
Verificacin
Registra los resultados de calibracin o verificacin
utilizando el formulario Hoja de Calibracin o
Verificacin A3-F.04

Nota
En el caso de calibracin externa la empresa contratada debera
adjuntar el Certificado de Calibracin. Se debe verificar el contenido
minimo de datos de dicho certificado: Identificacin, Trazabilidad e
Incertidumbre.

Encargado de 14. Etiqueta el dispositivo/ equipo


Calibracin y Etiqueta el dispositivo/ equipo con la fecha de
Verificacin calibracin o verificacin actual, la fecha de la
prxima calibracin o verificacin y su codigo
correspondiente.
Nota
Para etiquetar correctamente un dispositivo/ equipo de medicin, ver
el Anexo 2 Formato de Etiqueta para Dispositivos/ Equipos de
medicin.

Encargado de 15. Devuelve a Responsable de rea


Calibracin y Devuelve el equipo/ dispositivo al responsable de area
Verificacin haciendole notar cualquier observacion acerca del
mismo.
Encargado de 16. Realiza seguimiento de mantenimiento
Calibracin y Una vez el dispositivo se encuentre en
Verificacin funcionamiento se le realizara un seguimiento para
garantizar su funcionamiento y eficacia en el control
del proceso y control de calidad (producto).
Nota
Todo equipo debe ser inmediatamente retirado e identificado si:
Est fuera del periodo de calibracin.
Falla en operacin.
Es averiado de forma que afecte la exactitud de sus mediciones.

Encargado de Verifica que el funcionamiento del dispositivo/ equipo


Calibracin y de medicin y seguimiento est correcto.
Verificacin
Si... Entonces ...

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El dispositivo/ equipo, est OK Fin del proceso


El dispositivo/ equipo, no est Contina en el paso 5
OK
Fin del Proceso.
7. Registros
Cdigo Nombre Responsable Tiempo de Lugar Disposicin
Retencin Final
A3-F.01 Lista de Dispositivos/ Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
Equipos de medicin y Verificacin y Encargado de
seguimiento Calibracin Verificacin y
Calibracin
A3-F.02 Lista de Patrones Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
Verificacin y Encargado de
Calibracin Verificacin y
Calibracin
A3-F.03 Plan de Calibracin Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
Verificacin y Encargado de
Calibracin Verificacin y
Calibracin
A3-F.04 Hoja de Verificacin o Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
Calibracin Verificacin y Encargado de
Calibracin Verificacin y
Calibracin
A3-F.05 Hoja de vida Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
dispositivo / Equipo Verificacin y Encargado de
Calibracin Verificacin y
Calibracin
N/A Certificados de Encargado de 3 aos Oficina Destruccin
Verificacin y Verificacin y Encargado de
Calibracin (externos) Calibracin Verificacin y
Calibracin

8. Anexos
Anexos N Cdigo Ttulo / Nombre
1 N/A Sistema de Codificacn de Dispositivos/ Equipos de
medicin.
2 N/A Formato de Etiquetas para Dispositivos/ Equipos de
medicin.
3 N/A Metodologia para Verificacin y Calibracin por Dispositivo/
Equipo de medicin.

9. Indicadores % de Cumplimiento frecuencia de Calibracin y Verificacin

10. Control de Cambios


N Revisin Pgina Descripcin Fecha
0 Todas Emisin original 06/11/07

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1 Todas Revisin del Procedimiento 08/08/08


2 Todas Adicin de nmero de revisin al pie de pgina del 09/11/09
documento.

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Anexo 1

Sistema de Codificacin de Dispositivos/ Equipos de medicin


El sistema de codificacin se aplica como sigue:

Abreviatura Ubicacin de Maquina/ Proceso


LV Laminadora vertical
LH Laminadora Horizontal
S1 Secadora 1
S2 Secadora 2
S3 Secadora 3
S4 Secadora 4
Abreviatura
S5 Dispositivo/Equipo
Secadora 5 de medicin
TM
S6 Termmetro
Secadora 6
MN
S7 Manmetro
Secadora 7
MP
TN Masas patrn
Torno Cremona
BL
CT Balanza
Canteadora
CP
P1 Calibre
Prensa 1pieSiempelkamp
de Rey
CI
P2 Calibre
Prensa 2 Siempelkampde boca
de inspeccin
BU
P3 Bureta
Prensa 3 Friz Stuttgart
PI
P4 Pipeta
Prensa 4 Omeco
MT
P5 Matraz volumtrico
Prensa 5 Brkle
HG
LJ Higrmetro
Lijadora Sandingmaster
CC Laboratorio Control de Calidad
AL Almacn Suministros
JC Juntadora de Centro
CA Caldero
TC Terciados
PZ Pozos de Cocimiento
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Anexo 2

Formato de etiquetas para dispositivos/ equipos de medicin

Las etiquetas deben ubicarse sobre el equipo en un lugar que no impida la lectura del valor
medido.
Se deben utilizar etiquetas autoadhesivas con el siguiente formato.

5 cm

2.2 cm

5 cm

Fecha prox. Verificiacin: _________________


2.2 cm
CDIGO DEL EQUIPO

1.5 cm

1 cm

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Anexo 3

Metodologa para Verificacin y Calibracin


por Dispositivo/ Equipo de medicin

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MICROMETROS


(Medidores de Espesores)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Estas sern
realizadas mediante la lectura directa de DELGAS DE CALIBRACION para
COMPARAR con el instrumento PATRON.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin de acuerdo al PATRON de delgas de
calibracin.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin.
Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.
9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
11. Toda informacin y observacin debe ser registrada en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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Anexo 3

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE HIGROMETROS


(Medidores de Humedad)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION el dispositivo o
equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin del DISPOSITIVO/ EQUIPO.
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.
6. Elegir al azar una LAMINA/ CHAPA SECA y proceder a asignar un lugar en el
producto donde se realizara la medicin de humedad.
7. Registrar las lecturas en lugar asignado con el patrn y luego con el dispositivo/
equipo. Realizar este procedimiento 5 VECES con ambos instrumentos para
ESCALA 2 y ESCALA 3 del patrn y el dispositivo.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard. La INCERTIDUMBRE no debe exceder 1/3 de la
TOLERANCIA MAXIMA en la lectura entre el PATRON y el DISPOSITIVO/ EQUIPO.
Caso contrario el dispositivo/ equipo deber ser dado de BAJA.
9. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MANOMETROS


(Medidores de Presin)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se utilizara
una bomba manual certificada con la cual se aplicara mutuamente una serie de
presiones al PATRON y al DISPOSITIVO.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin (presin de trabajo) de acuerdo al rango
de medida del DISPOSITIVO/ EQUIPO.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin.
Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.
9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.

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11. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE


VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE BALANZAS


(Medidores de masa)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se utilizaran
PESAS PATRONES, que cuentan con un peso dado certificado.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin con las masas de acuerdo al rango de
medida del DISPOSITOV/ EQUIPO.
7. Se realiza dos pruebas distintas: EXCENTRICIDAD y REPETIBILIDAD
8. Registrar lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin. En
cada prueba tomar 5 lecturas para cada valor.
9. Individualmente por prueba y valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y
calcular de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula
de desviacin Standard.
10. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.

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11. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA


ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
12. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE TERMOMETROS


(Medidores de temperatura)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.
6. Establecer de 2 a 3 temperaturas para realizar la COMPARACION entre el
instrumento PATRON y el DISPOSITIVO/ EQUIPO. Para dispositivos/ equipos en
pozos de cocimiento, se comparara la temperatura actual del pozo de cocimiento
con el instrumento PATRON.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin y el
instrumento PATRON. Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.

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9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o


mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
11. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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