REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO

SANITARIO Y DOMSTICO.

DEPTO. ASESORA JURDICA

N _________________________/
ARC/ISL

SANTIAGO,

VISTO: lo dispuesto en los artculos 1,

2, 3, 5, 91, 92, 93 y en el Libro Dcimo del Cdigo
Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N 725,
de 1957 del Ministerio de Salud; en los artculos 4, 6,
14, 14 B y 14 C del decreto ley N 2.763 y teniendo
presente las facultades que me confiere el artculo 32 N
8 de la Constitucin Poltica de la Repblica,

D E C R E T O:

APRUBASE el siguiente Reglamento de

Pesticidas de Uso Sanitario y Domstico:

TITULO I

GENERALIDADES

PARRAFO I

DISPOSICIONES PRELIMINARES

Artculo 1.- El presente reglamento regula las

condiciones de registro, autorizacin, fabricacin,
importacin, almacenamiento, envase, expendio,
tenencia, transporte, distribucin, promocin, publicidad,
aplicacin y eliminacin de plaguicidas de uso sanitario y
domstico, as como la manipulacin de todos aquellos
que puedan afectar la salud de las personas.

Articulo 2.- Para efectos de este reglamento se

entender por:

Componente complementario de formulacin:

Sustancias que, no siendo ingredientes activos, se utilizan
en la formulacin de plaguicidas con la finalidad de auxiliar
la obtencin de las cualidades deseadas del producto,
para mantener sus caractersticas fsicas y qumicas
durante su plazo de validez y tambin para facilitar su empleo. Son tales, entre otros, los
sinergistas, solventes, diluyentes, estabilizadores, aditivos, coadyuvantes y las sustancias
inertes.

Ingrediente activo, sustancia activa o principio activo: Componente presente en la

formulacin que confiere la accin biolgica esperada a un plaguicida y otorga la eficacia al
producto segn su propsito.

Plaga: Cualquier biotipo o microrganismo vegetal o animal daino para personas animales,
plantas, semillas u objetos inanimados.

Plaguicida o Pesticida: Cualquier sustancia, mezcla de ellas o agente destinado a ser

aplicado en el medio ambiente, personas, animales o plantas, con el objeto de prevenir,
controlar o combatir organismos capaces de producir daos a personas, animales, plantas,
semillas u objetos inanimados.

Plaguicida biolgico o agentes biolgicos utilizados como plaguicidas: Organismos

naturales o genticamente modificados para desarrollar una accin especfica contra la
especie que se desea combatir.

Plaguicida de uso sanitario y domstico: Aquel destinado a combatir vectores sanitarios

y plagas en el ambiente de las viviendas, ya sea en el interior o exterior de stas, edificios,
industrias y procesos industriales, bodegas, containers, establecimientos educacionales,
comerciales, parques, jardines y cementerios y en medios de transporte terrestre, martimo
o areo, as como repelentes o atrayentes no aplicados directamente sobre la piel humana
o animal y aquellos contenidos en productos comerciales como pinturas, barnices,
productos para el aseo y dems.

Plaguicida elaborado a granel: El que se encuentra en su formulacin definitiva y no ha

sido fraccionado y dispuesto an en los envases definitivos para su distribucin y
comercializacin.

Producto formulado o Producto Tcnico: Producto final til y eficiente segn su

propsito plaguicida o pesticida, obtenido de la asociacin de ingredientes activos y
complementarios de formulacin.

Toxicidad: Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una sustancia

qumica para causar perjuicio o producir daos a un organismo vivo por medios no
mecnicos.

CAS: Chemical Abstract Service; Servicio de Registro de Sustancias Qumicas de USA

COSAVE: Comit de Sanidad Vegetal del Cono Sur

EPA: Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de los Estados Unidos de Amrica.

ISP o Instituto: Instituto de Salud Pblica de Chile.

Articulo 3.- Todo plaguicida de uso sanitario y domstico importado o de fabricacin

nacional, deber contar con registro sanitario para ser comercializado o distribuido a
cualquier ttulo en el pas, en la forma y condiciones que establece el presente reglamento,
exceptundose de esta exigencia las muestras que se importen destinadas a obtener su
registro.
 3

Los productos que se importen o fabriquen con fines de exportacin, estarn sometidos al
registro especfico que se detalla en este reglamento.

Los productos que contengan plaguicidas como materia prima, sin ser esa su funcin
principal, tales como ceras, pinturas, etc. debern obtener la autorizacin del Instituto de
Salud Pblica para su comercializacin.

Los plaguicidas destinados a ser aplicados sobre las personas, tales como acaricidas,
pediculicidas y repelentes, sern considerados productos frmacuticos y se regirn por
las nomas aplicables a stos.

Artculo 4.- Corresponder al Instituto de Salud Pblica realizar el registro de los

plaguicidas de uso sanitario y domstico, su control de calidad, y autorizar la publicidad y
promocin de estos productos.

Corresponder a la autoridad sanitaria autorizar la importacin, fabricacin, venta,

distribucin, aplicacin, manipulacin, transporte y eliminacin de los productos plaguicidas
de uso sanitario y domstico as como fiscalizar la ejecucin de esas actividades, conforme
a las normas del Cdigo Sanitario y del presente reglamento.

Mediante decreto del Ministerio de Salud, dictado bajo la frmula Por Orden del
Presidente de la Repblica, se establecern los ingredientes activos que estn prohibidos
para su uso en pesticidas por constitur un riesgo para la salud de la poblacin. Esa
Secretara de Estado mantendr permanentemente un listado actualizado de dichos
ingredientes.

TITULO II
DEL REGISTRO, PROMOCIN Y PUBLICIDAD

PARRAFO I
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO

Artculo 5.- Para efectos de su registro, los plaguicidas podrn tener el carcter de
nuevos o similares.

Artculo 6.- Producto nuevo es aqul que:

a) Cuyo ingrediente activo o su formulacin se incorpora por primera vez en el pas
a este sistema de registro
b) Presenta una nueva utilidad respecto de una ya registrada
c) Presenta una modificacin en la composicin qumica y proporcin de sus
ingredientes activos o cambios en los componentes complementarios de la
formulacin, respecto de uno ya registrado.
d) Presenta una modificacin del origen de la sustancia activa o del plaguicida ya
resgistrado
e) Constituye combinaciones de productos que separadamente disponen de registro
sanitario
f) Constituye una forma nueva que modifique la persistencia de los ingredientes
activos de uno ya registrado

Articulo 7.- Se considerar producto similar aquel que presenta una equivalencia con
respecto a otro ya registrado, comprobndose esta circunstancia mediante certificados de
anlisis de las substancias activas o plaguicidas provenientes de sus fabricantes o
formuladores que demuestren que son idnticos, en alguno de los siguientes casos:
 4

a) Los resultados de los test toxicolgicos de ambos productos no difieren

significativamente de los valores normalmente aceptados para ellos, sin perjuicio de su
similaridad en el examen fsico-qumico.
b. Las impurezas de significacin toxicolgica presentes en el producto evaluado, no
difieren significativamente de las presentes en la sustancia activa registrada.
Las impurezas que no sean toxicolgicas o ecotoxicologicamente reconocidas, no
limitarn el considerar la similaridad de los productos, en la medida que los riesgos no
sean diferentes de aquellos asociados a la sustancia registrada.
c. No exista diferencia en los niveles de exposicin o un cambio en las vas de
exposicin, respecto del registrado.

Artculo 8.- Para obtener el registro de un pesticida de uso sanitario y domstico, el

interesado deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el formulario que este
organismo elaborar especialmente para este fin.

En l se proveer, a lo menos, la siguiente informacin:

a.- Identificacin del solicitante, que comprender entre otros nombre, RUT y direccin
del solicitante, si es persona natural, o del representante legal si es persona jurdica y datos
de la empresa;
b.- Identificacin del responsable tcnico del establecimiento que realiza la fabricacin,
cuando corresponda;
c.- Identificacin del producto: nombre, ingrediente activo con su nmero CAS
respectivo, tipo de formulacin.
d.- Documento oficial del pas exportador, certificando que el producto cuenta con las
autorizaciones que la legislacin de ese pas exige para su fabricacin y venta;
e.- Procedimientos de seguridad del producto, tales como, eliminacin, condiciones
fsicas o qumicas para obtener la desactivacin o descomposicin del material biolgico,
mtodos y precauciones recomendadas de manejo durante la fabricacin, formulacin,
almacenamiento, transporte, uso y manipulacin general del producto, equipos de
proteccin personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminacin
de equipos y reas contaminadas.
f.- Informacin sobre el tipo, material, capacidad y resistencia de los envases y
embalajes propuestos para el producto formulado, de la accin del producto sobre el
material de los envases y de los procedimientos para la descontaminacin y destruccin de
los envases;
g.- Antecedentes que respalden sus propiedades fsicas y qumicas y su utilidad,
efectividad y toxicologa;
h.- Metodologa analtica
i.- Efectos sobre el ambiente.

El Instituto de Salud Pblica de Chile, mediante resolucin fundada determinar los

antecedentes que se requieran para creditar cada una de las condiciones exigidas por el
presente reglamento, as como cualquier otra que, segn las metodologas e informacin
cientfica disponibles sea necesario exigir.

Artculo 9.- Adems, deber acompaarse evaluacin txico-patolgica del ingrediente

activo y del producto formulado en relacin con los efectos adversos sobre mamferos e
indirectamente en la salud humana y tambin sobre indicadores que representen los
principales grupos de organismos no objetivo en ambiente acutico (peces,
microcrustceos, algas) y terrestres (aves, plantas, artrpodos benficos) realizadas, de
conformidad a las indicaciones siguientes, a travs de pruebas divididas en fases distintas
y sucesivas, siendo obligatorias las sealadas E y las que se sealan CE solamente
debern hacerse si el Instituto de Salud Pblica las solicita.

Para este efecto, las metodologas adoptadas en la realizacin de todas las pruebas
txico-patolgicas debern ser aquellas especificadas por COSAVE, siguiendo los
protocolos reconocidos internacionalmente que utilicen el sistema de fases y realizadas en
 5

laboratorios pertenecientes al Sistema Regional y Anlisis y Ensayos de esa entidad. El

resumen de las conclusiones deber estar en espaol.

Slo podrn presentarse metodologas diferentes a las sealadas si estn descritas

detalladamente y se demuestra su reconocimiento cientfico ante el Instituto, aceptndose,
asimismo, anlisis y ensayos realizados en laboratorios fuera de la regin COSAVE si
stos son reconocidos por el Instituto.

Artculo 10.- En aquellos casos que algn efecto adverso significativo fuera observado en
las pruebas de la Fase II o III de la evaluacin txicopatolgica en mamferos se exigirn
datos de residuos del ingrediente activo y producto formulado o de sus toxinas asociadas
que puedan aparecer en cultivos que sirvan para la alimentacin humana y de animales.

Artculo 11.- El solicitante deber presentar pruebas de eficiencia del ingrediente activo a
ser registrado que debern contemplar aplicaciones en laboratorio y campo realizadas
conforme al estndar especfico que determine el Instituto de Salud Pblica para dicho
producto.

Artculo 12.- Durante el proceso de registro el Instituto de Salud Pblica podr eximir al
solicitante de la presentacin de algunos requisitos o pruebas, de las sealadas en los
artculos precedentes, cuando stos no aparezcan necesarios para su evaluacin, por las
caractersticas del producto, la informacin cientfica disponible u otro motivo cientfico que
la haga innecesaria.

Artculo 13.- Cuando lo requiera para sus verificaciones de laboratorio, durante el proceso
de registro el Instituto podr solicitar muestras del producto y estndares analticos del o los
principios activos autorizados o cuyo registro se solicite.

Artculo 14.- Los productos que contengan plaguicida sin ser esa su funcin principal,
tales como pinturas o ceras, debern solicitar su registro al ISP declarando el plaguicida
registrado usado, su principio activo y producto formulado, concentracin y la rotulacin
que tendr el producto final.

PARRAFO II
DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO

Articulo 15.- Los productos con una misma formulacin y concentracin, pero que por su
presentacin, cantidad o mbitos de aplicacin tengan distinto tipo de venta, debern
registrarse como productos diferentes.

Artculo 16.- Un pesticida no podr designarse con un nombre de fantasa en los

siguientes casos: cuando ste pueda inducir a confusin o engao en su uso como
plaguicida; cuando ste ampare a algn otro producto diferente a plaguicidas o a un
plaguicida con otros ingredientes activos o, cuando dicho nombre ha servido para identificar
un producto con ingredientes activos diferentes discontinuado o cancelado.

Articulo 17.- Todo registro sanitario de plaguicidas ser vlido por un perodo de cinco
aos, contados desde la fecha de su otorgamiento y podr ser renovado previa solicitud del
interesado, acompaada de la informacin actualizada disponible sobre el producto.

Articulo 18.- El Instituto podr cancelar el registro: a peticin del titular; si se comprueban
cambios en la composicin de cualquiera de los ingredientes que no est aprobado en el
registro; en el caso de que su ingrediente activo sea prohibido por el Ministerio de Salud; o
como sancin impuesta en el correspondiente sumario sanitario.
 6

Articulo 19.- Cuando el Instituto determine mediante antecedentes de calidad, eficacia,

toxicidad aguda o crnica, ecotoxicidad o medioambientales que un producto o sus
componentes no son eficaces en su uso y/o presentan un riesgo superior al evaluado,
adoptar alguna de las siguientes medidas:

a) Exigir las modificaciones necesarias del registro o de las condiciones de venta

que garanticen la seguridad en el uso del producto, dentro de un plazo
determinado, suspendiendo la venta en el tiempo intermedio
b) Restringir la venta del pesticida a establecimientos especializados, con la
correspondiente modificacin del registro, o
c) Cancelar el registro en forma definitiva.

Articulo 20.- En situaciones de emergencia sanitaria en que se requiera un pesticida en

forma urgente, mediante decreto supremo podr facultarse al Director del Instituto para
autorizar mediante resolucin fundada, la venta o uso provisional de esos productos sin
previo registro.

Artculo 21.- La documentacin cientfica solicitada en el proceso de registro, tendr el

carcter de confidencial. Slo podr ser revelada por el Instituto, a peticin de los
organismos pblicos competentes.

Articulo 22.- El Instituto deber conceder o denegar un registro, mediante resolucin

fundada, en un plazo no superior a ciento ochenta das, contados desde la recepcin
conforme de todos los antecedentes exigidos en la solicitud de registro sanitario. Este plazo
podr prorrogarse mediante resolucin fundada, cuando la complejidad de las materias que
deban analizarse o evaluarse lo haga indispensable.

Articulo 23.- El Instituto tendr el plazo de un mes, desde la recepcin de una solicitud de
autorizacin, para verificar si la documentacin de respaldo presentada est completa y si el
tipo de documento corresponde a lo exigido en este reglamento. El solicitante tendr el plazo
de 60 das para corregir o completar los antecedentes que se le hayan informado como
inadecuados o faltantes. Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto podr solicitar informacin
adicional durante el proceso de evaluacin.

Artculo 24.- Evaluado favorablemente un plaguicida, ser registrado por el Instituto,

asignndole un nmero de rol. Dicho organismo mantendr un listado de los productos
registrados con su informacin principal a disposicin del pblico.

Artculo 25.- El titular del registro podr solicitar modificaciones al registro en lo que se
refiere al perodo de eficacia; la presentacin o contenido del envase; el tipo del mismo; su
rotulado grfico; folletos para promocin, textos de publicidad; licenciante; procedencia; y
distribuidores.

Artculo 26.- Todo registro sanitario podr ser transferido por quien lo obtuvo a otra
persona natural o jurdica que d cumplimiento a los requisitos establecidos en el presente
reglamento. Esta transferencia deber ser acreditada ante el Instituto y autorizada por
ste.

Artculo 27.- En el proceso de registro se asignar la clasificacin toxicolgica que

corresponde al plaguicida respectivo, la que ser determinada segn el estado fsico de
slido o lquido de su formulacin, de conformidad con la siguiente tabla:

Clasificacin DL 50 aguda (ratas) mg/kg de plaguicida formulado

Por va oral Por va cutnea

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Slidos Lquidos Slidos Lquidos

I a Sumamente 5 o menos 20 o menos 10 o menos 40 o menos
Peligroso
I b Muy Mas de 5 Ms de 20 Ms de 10 Ms de 40
Peligroso Hasta 50 Hasta 200 Hasta 100 Hasta 400

II Moderadamen- Ms de 50 Ms de 200 Ms de 100 Ms de 400

Te Peligroso Hasta 500 Hasta 2.000 Hasta 1.000 Hasta 4.000

III Poco Ms de 500 Ms de 2.000 Ms de 1.000 Ms de 4.000

Peligroso

PARRAFO III
DEL ENVASE Y LA ROTULACIN

Artculo 28.- El rotulado aprobado para un producto deber ser reproducido en sus
envases primario y secundario. El rtulo deber cubrir al menos un 60% de la superficie de
los envases con capacidad de hasta 1 litro o 1 kilogramo de producto y el 40% de los
envases que excedan dicho lmite.

Artculo 29.- Los envases se rotularn en idioma castellano, con letra legible; los ttulos
debern estar impresos en negrita, los textos debern estar dispuestos en forma horizontal
cuando el envase se encuentre en su posicin normal, y deber contener a lo menos las
siguientes indicaciones:
a) Nombre del producto
b) Uso comn o su accin
c) Composicin del producto, indicando:
1.Los nombres comunes y qumicos de cada sustancia activa;
2. El contenido de cada sustancia activa pura expresada en porcentaje de peso/peso
(p/p) para formulaciones slidas y en porcentaje de peso/volumen (p/v) para formulaciones
lquidas, expresado en unidades del sistema mtrico decimal En casos especiales se
expresar en otras unidades, con la aprobacin previa del ISP.
3. El contenido total de componentes complementarios de formulacin, solventes y
propelentes.
d) Grupo qumico a que pertenece el plaguicida.
e) Nombre y direccin del fabricante o del importador, segn corresponda, y de la
empresa responsable de la distribucin del producto en el pas.
f) Criterios de peligrosidad tales como: inflamable, corrosivo o explosivo.
g) La palabra veneno acompaada de un crneo, con dos tibias cruzadas y al pie
del mismo.
h) Leyenda de Advertencia (en mayscula):
LEA ATENTAMENTE LA ETIQUETA (Y EL FOLLETO ADJUNTO) ANTES DE
USAR EL PRODUCTO.
i) Instrucciones de uso.
j) Nombre comn de las plagas o malezas que pueden controlarse o efectos que se
pueden obtener con su aplicacin.
k) Precauciones para evitar daos a las personas que lo aplican o manipulan, a
terceros y al medioambiente, perodo de reentrada.
l) Sntomas de intoxicacin, primeros auxilios y antdotos cuando existan.
m) Leyendas de advertencia en forma destacada acorde a la condicin de venta y
caractersticas fsico-qumicas del producto.
n) Telfonos de los Centros de Informacin Toxicolgica y los telfonos de emergencia
del fabricante o importador.
 8

o) Nmero de registro otorgado por el Instituto, en que figure la sigla individualizadora

"I.S.P." y la partida o serie de fabricacin.
p) Fecha de expiracin consignada en todos los rtulos
q) Precauciones de almacenamiento y conservacin
r) Cualquiera otra indicacin que el Instituto considere necesaria al otorgar el registro
o que se determine con posterioridad.

Artculo 30.- En los plaguicidas de uso especializado, adems de lo sealado en el artculo

anterior, se deber agregar:
a) Los equipos de proteccin personal a utilizar durante la preparacin y su aplicacin.
b) Breve descripcin de las caractersticas y forma de accin del producto.
c) Nmero de aplicaciones y espaciamiento entre ellas, si corresponde
d) Dosis en sistema mtrico decimal y referida a la formulacin comercial.
e) Mtodo adecuado de preparar las dispersiones o diluciones.
f) Advertencias sobre proteccin del medio ambiente y peligrosidad a organismos vivos
no blanco, como acuticos, peces, aves y abejas.
g) Incompatibilidades y fitotoxicidad.
h) Tiempo que debe mediar entre la aplicacin y la reentrada al recinto tratado (tiempo de
reingreso).

Artculo 31.- El nombre de los ingredientes activos impresos en el rtulo deber estar
ubicado en una lnea inferior e inmediata al nombre de fantasa, con una altura de al menos
el cincuenta por ciento de dicho nombre comercial, tener el mismo fondo y color de letras
que ste y estar impreso en letras maysculas, de tipo recto y de trazos simples y ntidos.

Articulo 32.- Adems de la denominacin autorizada, el titular podr solicitar, en el proceso

de registro, incluir en el rtulo un nombre o una frase identificatoria de una lnea de
productos, el cual deber ir separado y ser de menor tamao que la denominacin del
producto.

Lnea de productos es el conjunto de productos que tienen el mismo ingrediente activo o

pertenecen al mismo grupo qumico y que presentan una misma condicin de venta, mbito
de aplicacin y accin. El nombre de la lnea deber ser diferente de la denominacin de
cada uno de sus componentes. Tambin podr ser solicitada para un conjunto de registros
ya concedidos, como una modificacin de stos.

Articulo 33.- El rtulo o etiqueta deber presentar en su parte inferior una franja de una
altura mnima del 15 % de su altura, en la que deber ir el smbolo, el color y las palabras
correspondientes que indican la toxicidad que para las personas representa el producto,
fijada en su registro.

Articulo 34.- En los productos de venta especializada deber agregarse en la franja

sealada en el artculo anterior en la zona izquierda, los pictogramas referentes al
almacenaje del producto y a seguridad definidos en la hoja de seguridad y en el lado
derecho se colocarn los pictogramas referentes a las precauciones durante y despus de
la aplicacin, proteccin del medio ambiente y los correspondientes a la preparacin del
producto para su aplicacin.

Todos los pictogramas que contenga el envase debern ser de color negro sobre un fondo
blanco e irn dentro de un rombo de altura igual a la franja de color. El tamao preferible
para los pictogramas ser de 15 x 15 mm., con un mnimo de 7 x 7 mm. de acuerdo al
tamao de la etiqueta.

Articulo 35.- La etiqueta ser de color blanco con letras negras sin que en ella aparezca
ningn otro color excepto los del logotipo de la empresa y el de la franja correspondiente a
la categora toxicolgica.
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La etiqueta deber ser de un material que asegure su durabilidad y legibilidad en las

condiciones que normalmente habr de soportar durante el transporte, almacenaje y uso.

Artculo 36.- Los rtulos debern estar impresos o adheridos en la parte externa de los
envases y sin contacto con su contenido. No podrn incluir oraciones, frases, expresiones,
dibujos, figuras, smbolos, grficos ni cualquiera otra seal que induzca al uso equivocado.

Artculo 37.- En la rotulacin y en los folletos de informacin al usuario de productos

importados podr emplearse adems en forma excepcional idiomas extranjeros, siempre
que la informacin en castellano corresponda en su totalidad a lo exigido en este
reglamento.

Artculo 38.- El envase de los productos deber ser apto y adecuado para la conservacin
de su contenido y que minimice eventuales accidentes durante el almacenaje, transporte y
uso. El material del envase debe ser qumicamente compatible con su contenido y de difcil
ruptura. Se prohiben los envases de vidrio.

Los envases de los lquidos comprimidos debern tener dispositivos de seguridad que
indiquen la direccin del rociador y tambin que dificulten el contacto directo con el
producto.

Artculo 39.- Los proyectos de etiquetas o rtulos y el folleto de informacin al usuario,

presentados al solicitar el registro sanitario debern corresponder a la composicin
tipogrfica definitiva.

Artculo 40.- El producto se identificar mediante un cdigo de serie, esto es, una clave que
permita individualizarlo en cualquiera de las etapas de produccin, almacenamiento,
distribucin y comercializacin. La interpretacin de la clave deber ser informada al Instituto
de Salud Pblica por el establecimiento formulador o distribuidor autorizado.

Las claves estarn formadas por nmeros o por combinaciones de letras y nmeros,
debiendo incluir a lo menos, el mes y el ao de fabricacin y el nmero correspondiente a
la partida, en orden correlativo y cronolgico.

Los productos que son terminados en la misma etapa de una partida o serie que est
conformada por varias etapas distintas, constituyen un lote, el que debe individualizarse
con un agregado en la clave original.

Artculo 41.- En caso de productos importados terminados, el establecimiento responsable

de la distribucin y venta a cualquier ttulo, deber declarar la clave del pas de origen en el
momento de solicitar el registro, sealando su interpretacin, la que podr ser objetada si el
Instituto fundadamente no la estima apropiada.

PRRAFO IV

DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION

Artculo 42.- La publicidad y promocin de los pesticidas de venta libre deber ser
autorizada en el proceso de registro.

Las modificaciones de la promocin autorizada en el registro, podrn ser solicitadas al

Instituto de Salud Pblica por su titular y sern aprobadas o rechazadas mediante
resolucin.

Artculo 43.- Queda prohibida la donacin, entrega, o distribucin gratuita de pesticidas

salvo autorizacin previa del Instituto de Salud Pblica.
 10

Artculo 44.- La publicidad y promocin de los pesticidas no podr contener ttulos, figuras,
alusiones o interpretaciones que no sean susceptibles de comprobacin y las que, de
algn modo, no se conformen con la naturaleza del producto o de sus propiedades
aprobadas. Asimismo, no podr emplearse presentaciones, envases o nombres que
puedan confundir el producto con alimentos, cosmticos, bebidas o medicamentos.

Prohbese, en la publicidad y promocin de plaguicidas, el uso de trminos que no se

hayan demostrado y autorizado en el procedimiento de registro, tales como,
biodegradable, producto natural, ecolgico, no daan al medio ambiente, de accin
selectiva contra..., etc.

Artculo 45.- La informacin divulgada a travs de la publicidad y promocin de un

pesticida deber ser exacta, ntegra y susceptible de comprobacin, debiendo estar de
acuerdo a las propiedades aprobadas al otorgarse el registro del producto. Deber
adems, sealar la frmula, mbito de aplicacin o uso, precauciones, advertencias y
riesgos de toxicidad.

No se podrn atribuir como exclusivas de un producto, las caractersticas generales que

poseen otros plaguicidas.

Artculo 46.- Si la informacin hace referencia a estudios toxicolgicos o de otra

naturaleza, stos debern estar debidamente identificados, hacer referencia al autor, y las
citas debern corresponder a la fiel transcripcin de los mismos.

Artculo 47.- No podrn usarse incentivos de ninguna ndole que tiendan a inducir al uso
de pesticidas, tales como rifas, sorteos, donacin de muestras u otras formas similares.

Artculo 48.- En la publicidad de los productos no podrn utilizarse las expresiones con
perfume, fragancia, aroma o similares que puedan llevar a confundir el producto con un
aromatizante de ambientes, cosmticos, detergentes u otro producto de uso comn.

Articulo 49.- La publicidad y promocin de los plaguicidas cuya condicin de venta es en

establecimientos especializados no podr realizarse a la poblacin en general sino que slo
a los usuarios sealados en el artculo 65.

Artculo 50.- En los establecimientos de fabricacin, distribucin y expendio de plaguicidas

slo podr hacerse publicidad mediante afiches, carteles o volantes en que se indique su
denominacin oficial y envase aprobado, informacin contenida en el rtulo y el distintivo
del productor o distribuidor, si lo tuviese.

TITULO III

FABRICACIN, IMPORTACIN, COMERCIALIZACIN Y VENTA

PRRAFO I
DE LA FABRICACION

Artculo 51.- Se entender por establecimiento de fabricacin o produccin, todo aquel en

el cual se elaboren, fraccionen o diluyan, o envasen plaguicidas. Su instalacin,
ampliacin, modificacin o traslado, deber ser autorizada previamente por la autoridad
sanitaria del territorio en que se encuentre ubicado..
 11

Artculo 52.- Para solicitar la autorizacin sanitaria del establecimiento, se deber

presentar la siguiente documentacin:
1. Plano de la planta fsica, incluyendo dependencias, distribucin de maquinarias y
equipos. Las instalaciones, equipos y dems implementos que se utilicen debern
tener el diseo, tamao y materiales de fabricacin que cumplan con las Buenas
Prcticas de Manufactura y debern asegurar etapas continuas y ordenadas de
fabricacin y control de calidad y la verificacin, calibracin y correcto
funcionamiento de los equipos, instalaciones e instrumental. La linea de produccin
deber estar estructurada por reas equipadas y habilitadas de acuerdo a las formas
plaguicidas que se elaboren y controlen (polvos, lquidos, cebos, aerosoles, otros),
para impedir la contaminacin cruzada entre ellos.
1. Comprobante de suministro de agua potable y sistema de alcantarillado, si se
encuentra conectado a un sistema pblico, o las autorizaciones sanitarias
pertinentes si el sistema es particular
2. Plan de emergencia
3. Acreditar resolucin de calificacin ambiental (R.C.A.); si corresponde
4. Plan de prevencin de riesgos laborales que incluya programa de vigilancia.
5. Nmina de las instalaciones y equipos con que cuenta el establecimiento, tanto para
los procesos de produccin como para su control de calidad.
6. Identificacin de los profesionales que asumirn la direccin tcnica y la jefatura del
departamento de control de calidad del establecimiento.
7. Descripcin de las claves que utilizar en conformidad a lo establecido en los
artculos 42 y siguientes de este reglamento.

Artculo 53.- Los establecimientos de fabricacin o produccin debern contar en forma

permanente con un asesor tcnicamente calificado, el cual ser el responsable tcnico de
las labores que se desarrollen. En los establecimientos en que se elaboren plaguicidas ste
deber contar con ttulo de ingeniero qumico o de qumico farmacutico, en los dems
tipos de estos establecimientos deber poseer ttulo profesional de a lo menos 8 semestres
de duracin en un rea afin.

Los establecimientos de fabricacin debern contar con un Departamento de Control de

Calidad independiente y separado fisicamente de las dems dependencias del
establecimiento. El control de calidad tambin podr ser provisto por una institucin externa
a las que le sern aplicables las disposiciones del presente ttulo en lo que fuere pertinente.

Artculo 54.- La empresa fabricante deber dar cumplimiento a las siguientes condiciones
de operacin:
a) desarrollar los procesos de produccin garantizando la conformidad de los productos
que se elaboren, envasen o importen con lo declarado y aprobado en los
documentos de los registros sanitarios.
b) Mantener un Registro General de Produccin actualizado.
c) Observar y hacer cumplir las Buenas Prcticas de manufactura.
d) Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus modificaciones,
publicidad y dems documentacin oficial.
e) Mantener las planillas de fabricacin, envase-empaque, frmulas patrones,
procedimientos de: fabricacin, envase-empaque; recepcin e investigacin de
reclamos, validaciones, retiro de productos del mercado, materiales rechazados,
recuperados, reprocesados, devueltos. Desarrollar e implementar un plan de
mantencin, validacin de equipos y procesos productivos, manteniendo un registro
de ello (hoja de vida).

Artculo 55.- El proceso de produccin de cada partida, serie o lote de un producto deber
quedar consignado en documentos foliados denominados Planilla de Produccin y
Planilla de Envase-Empaque, las que debern mantenerse respecto de cada partida,
serie o lote fabricado, por un ao ms all de la fecha de expiracin, cuando sta se haya
fijado en los registros sanitarios ,o por dos aos si as no fuera .
 12

.
La planilla de Produccin:, debe incluir, a lo menos, los siguientes datos:

a) individualizacin del producto;

b) cantidad a fabricar;
c) nmero de serie asignado conforme a la clave autorizada;
d) fecha de inicio y trmino de la fabricacin;
e) frmula cualitativa y cuantitativa que deber corresponder proporcionalmente a la
frmula autorizada en el registro sanitario;
f) materias primas que se utilicen en la fabricacin del producto;
g) nmero de los boletines de anlisis de las materias primas que se utilicen en la
fabricacin del producto.
h) rendimiento que tericamente se puede esperar de las operaciones en las distintas
fases de la fabricacin, lmites de rendimiento admisibles y rendimiento real
obtenido;
i) Procedimiento de fabricacin que, a lo menos, establezca instrucciones detalladas y
precauciones a observar en el proceso de fabricacin y la Individualizacin de todas
las pruebas y anlisis necesarios para la inspeccin de calidad durante cada una de
las fases de fabricacin, con indicacin del nombre de las personas que las
ejecutaron;
j) boletn de anlisis del producto elaborado a granel;
k) todo otro antecedente sobre problemas especiales, incluyendo detalles, con la firma
autorizada para cualquiera desviacin de la frmula registrada; y
l) nombre y firma del profesional responsable.

Por su parte, la planilla de envase-empaque deber incluir, a lo menos, los siguientes

datos:

a) individualizacin del producto y su presentacin;

b) Nmero de serie asignado conforme a clave declarada y autorizada, individualizando
con nmero o letra los diferentes sublotes de la partida, serie o lote, en conformidad
a lo establecido en el artculo 42 del presente reglamento.
c) Fecha de inicio y trmino del envase y empaque;
d) Nombre y cantidad de los insumos utilizados.
e) Nmero de los boletines de anlisis de los materiales que se utilicen en los
procesos;
f) rendimiento terico, lmites de rendimiento admisible y rendimiento real obtenido con
los comentarios pertinentes;
g) procedimiento de envase-empaque, que incluya a lo menos instrucciones detalladas
y precauciones que hay que observar durante el proceso y la individualizacin de
todas las pruebas y anlisis necesarios para la inspeccin de la calidad durante cada
una de las fases de envase-empaque, con indicacin del nombre de las personas
que las ejecutaron.
h) conciliacin de los graneles, de los materiales de envase-empaque impresos
utilizados en los procesos, destruidos, devueltos, etc.
i) todo otro antecedente relevante de los procesos de envase y empaque, como
muestras de materiales impresos utilizados incluyendo nmero de serie, fecha de
expiracin, si procediera y cualquier otra observacin y anotaciones de problemas
especiales que comprenda detalles para cualquier desviacin de las instrucciones
de envase-empaque; y
j) nombre y firma del profesional responsable del control de calidad.

Artculo 56.- El sistema de garanta de la calidad de los establecimientos de produccin,

deber abarcar todos los aspectos que influyen en la calidad de los productos fabricados.
 13

Las metodologas analticas y especificaciones de calidad, sern las declaradas en las

respectivas monografas al obtener los respectivos registros sanitarios o en las
modificaciones aprobadas posteriormente.

PRRAFO II
DE LA IMPORTACION

Artculo 57.- El Certificado de Destinacin Aduanera para la internacin de pesticidas ser

emitido por la autoridad sanitaria del lugar de ingreso. Dicho certificado permitir al
importador trasladarlos a la bodega autorizada a travs de la ruta y en las condiciones de
transporte sealados en el mismo. Los productos no podrn ser usados, consumidos,
vendidos, cedidos o transferidos a ningn ttulo, sin la autorizacin de la autoridad sanitaria
del lugar en que se encuentra la bodega, emitida en conformidad al presente reglamento.

Recibida la solicitud, en la que el interesado deber indicar la fecha en que los productos
retirados de Aduanas arribaron a la bodega de depsito, la autoridad sanitaria competente
deber resolverla con el informe del Instituto de Salud Pblica, dentro de los tres das
hbiles siguientes a su presentacin, mediante una resolucin que conceda la autorizacin
de importacin para el uso y disposicin de los plaguicidas; deniegue dicha autorizacin, o
fije un perodo de seguridad para proceder a los exmenes propios del plaguicida, segn su
naturaleza.

La comunicacin al interesado de la fijacin del perodo de seguridad se har mediante

oficio en el que se indicarn los antecedentes e informaciones que deber aportar y la
prohibicin de usar, consumir, vender, ceder y/o disponer, a cualquier ttulo, los productos
depositados bajo su responsabilidad, hasta que obtenga la autorizacin sanitaria para ello.

PRRAFO III
DE LA COMERCIALIZACIN .

Artculo 58.- Los pesticidas podrn ser de venta libre o de venta en centros especializados
y solamente podrn venderse en el tipo de establecimiento que se le fije en el registro
sanitario.

La condicin de venta definida para un producto se determinar a partir de sus

requerimientos de preparacin, el contenido mximo unitario, la toxicidad del ingrediente
activo y del producto final

Artculo 59.- Sern plaguicidas de venta libre aquellos productos registrados que
presenten un contenido mximo unitario segn lo sealado en la siguiente tabla, cuya
toxicidad no sobrepase los grupos III de OMS y de EPA, y est listo para su uso sin requerir
manipulacin o preparacin, salvo los rodenticidas que sern de venta libre.

PRESENTACIN CONTENIDO MXIMO

PERMITIDO
Insecticidas / Repelentes y otros
Lquidos comprimidos 500 ml
Polvos secos 250 g
Tabletas y otras formas slidas
compactas fumigantes 50 g
Granulados 50 g
Peletizados 50 g
Lquidos voltiles 50 ml
 14

Pastas 50 g
Gel 50 g
Rodenticidas
Cebos granulados 200 g
Cebos peletizados 200 g
Cebos parafinados o resinados 200 g

Artculo 60.- Los plaguicidas de venta libre podrn comercializarse en todo tipo de
establecimientos. Su exhibicin deber realizarse en gndolas o estanteras exclusivas
sealizadas con letreros segn la NCH 2190Of.93 sobre etiquetado y llevar el signo de
calaveras con tibias cruzadas. La altura de exhibicin no podr ser inferior a 1 m. desde el
suelo. La cantidad de plaguicida en exhibicin no deber superar la cantidad de 100 kg.

Artculo 61.- Sern plaguicidas de venta especializada aquellos productos registrados cuya
toxicidad no sobrepase los del grupo III segn OMS o EPA, los cuales podrn ser
sometidos a procesos de manipulacin y preparacin por parte de empresas autorizadas.

Artculo 62.- Todo local comercial que se destine en forma parcial o total a la venta de
plaguicidas de uso especializado deber contar con autorizacin sanitaria para operar, la
que se otorgar por la autoridad sanitaria competente en su lugar de ubicacin, en la
medida que cumpla con los requisitos establecidos en el presente ttulo. Estos locales
comerciales debern contar con plan de emergencia y control de derrame

Artculo 63.- La venta de plaguicidas de uso especializado slo podr hacerse a empresas
aplicadoras autorizadas, las cuales debern acreditar al vendedor su condicin de tales con
la respectiva autorizacin sanitaria. Los locales especializados en ello llevarn un registro
de venta, en el que se consigne el nombre y cantidad del producto vendido y el nombre y
direccin del comprador.

Artculo 64.- Los plaguicidas debern venderse exclusivamente en su recipiente original,

no pudiendo en ningn caso trasvasijarse a otra clase de envases ni podrn venderse en
recipientes agrietados, oxidados o daados, o con su etiqueta original deteriorada.

Articulo 65.- Los productos biolgicos registrados debern expenderse slo en el tipo de
establecimientos que se determine en su registro sanitario, el cual podr ser de venta libre
o de venta en centros especializados, segn el riesgo para la poblacin que ellos entraen.

Artculo 66.- Las formas de presentacin de los rodenticidas sern polvos de contacto;
cebos simples, parafinados o resinados, granulados, pellets o bloques. Se permite la
incorporacin de insecticida y/o fungicida a las formulaciones de rodenticidas en la cantidad
estrictamente necesaria para su conservacin. No se permiten formulaciones lquidas,
comprimidas o no, en pasta, polvos solubles, polvos humedecidos, cebos en polvo. En las
formulaciones se deber agregar una sustancia amarga.

PARRAFO IV
DEL CONTROL DE CALIDAD

Artculo 67.- La responsabilidad por la calidad de los productos corresponder a los

fabricantes, importadores, distribuidores, expendedores o tenedores a cualquier ttulo
segn corresponda, en lo que les fuere aplicable.

Artculo 68.- De cada partida, serie o lote de productos pesticidas de uso sanitario y
domstico fabricados o importados debern conservarse muestras de referencia del
 15

producto, convenientemente rotuladas y almacenadas, en cantidad suficiente para realizar,

a lo menos, dos anlisis completos.

Las muestras de referencia debern conservarse por un plazo de dos aos, a contar de la
fecha de su elaboracin, o un ao despus de su fecha de vencimiento si esta es fijada en
el registro sanitario del producto.

Las muestras de referencia de los importadores debern ser conservadas por el

Laboratorio Externo de Control de Calidad que ejecute los anlisis de control.

Artculo 69.- Los fabricantes, importadores y distribuidores de pesticidas de uso sanitario y

domstico debern mantener un registro de distribucin.

Cada fabricante, importador y distribuidor ser responsable de la recuperacin oportuna y

expedita de una partida serie o lote por l distribuido, cuando causas justificadas lo hagan
necesario o la autoridad sanitaria lo determine.

Artculo 70.- Los establecimientos de produccin, importacin, distribucin y expendio, as

como la autoridad sanitaria, deben acoger todo reclamo relacionado con la calidad y
publicidad de un producto. La investigacin de los hechos denunciados ser dispuesta por
la autoridad sanitaria correspondiente, siendo de responsabilidad del fabricante, importador
y distribuidor, segn corresponda, quien deber adoptar las medidas correctivas que sta
determine, en conformidad a lo informado y verificado al respecto.

TITULO IV

DEL TRANSPORTE

Artculo 71.- El transporte de plaguicidas deber sujetarse a lo establecido en el

Reglamento sobre Transporte de Cargas Peligrosas por Calles y Caminos, decreto N 298
de 1995, del Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones, o el que lo reemplace, y
deber cumplir, adems, con lo dispuesto sobre etiquetado, en el presente reglamento.

Artculo 72.- El transporte de residuos de plaguicidas, considerados peligrosos, slo podr

ser realizado por las personas naturales o jurdicas que hayan sido autorizadas por la
Comisin del Medio Ambiente en el proceso de Evaluacin de Impacto Ambiental
correspondiente, o, en los dems casos, por la autoridad sanitaria competente en el
domicilio principal del transportista y tendr validez en todo el territorio nacional. Para su
obtencin, se deber presentar un Plan de Contingencias para abordar posibles accidentes
que ocurran durante el proceso de transporte.

Artculo 73.- Lo dispuesto en el presente Ttulo ser aplicable al transporte de residuos de

plaguicidas, considerados peligrosos, en cantidades que excedan de 6 kilogramos de
residuos txicos agudos o de 2 toneladas de cualquier otra clase de residuos peligrosos.

TITULO V
DEL ALMACENAMIENTO

Artculo 74 .- El almacenamiento de plaguicidas se deber realizar en bodegas que tengan

las siguientes condiciones fsicas:
1.- Sealizada externamente como tal y cuyos pasillos interiores estn demarcados con
lneas amarillas.
2.- Piso slido, lavable y no poroso.
 16

3.- Estructura slida, incombustible, techo liviano y muros con resistencia al fuego de
acuerdo a lo indicado en la Ordenanza General de Urbanismo y Construccin, de acuerdo
a su destino (almacenamiento) y densidad de carga de combustible.
4.- Ventilacin natural o forzada, suficiente para evitar concentraciones de vapores, gases
y/o aerosoles que puedan ocasionar dao a la salud humana, de acuerdo a lo indicado en
el decreto N 594 de 1999, del Ministerio de Salud, Reglamento de Condiciones Sanitarias
y Ambientales Bsicas en los lugares de Trabajo.
.5.- Vas de evacuacin en nmero, capacidad, ubicacin y con sealizacin apropiada
que permitan una expedita salida de todos los ocupantes hacia las zonas de seguridad, de
acuerdo a lo establecido en el citado decreto N 594.
6.- Las puertas de salida de escape debern abrirse en el sentido de la evacuacin sin
necesidad de utilizar llaves ni mecanismos que requieran un conocimiento especial.
7.- Sistema de captacin de derrames.
8.- Instalacin para almacenar separados de otras sustancias incompatibles los plaguicidas
cuyas indicaciones de almacenaje as lo sealen; estanteras independientes para los
envases de menos de 200 lts. y a una distancia de 2,4 mts. los envases de mayor
contenido que ese.
10.- Estar a una distancia no inferior de tres metros del muro medianero.
11.- Tener un letrero que indique prohibicin de fumar, comer o beber en ella.
12.- Instalacin elctrica reglamentaria declarada en la Superintendencia de Electricidad y
Combustibles y a prueba de explosin en caso de pesticidas inflamables.

Artculo 75.- Los pesticidas deben almacenarse ordenados sobre pallets o estanteras tipo
rack, segregadas, independientes y separadas segn la clasificacin de peligrosidad de
producto especfico e incompatibilidad. No debern estar adosados a los muros
perimetrales de la bodega y no podrn obstrur las vas de ingreso y evacuacin de la
bodega .

Debern almacenarse en bodega exclusiva los plaguicidas si su cantidad supera los 5000
kgs. y los inflamables, si su cantidad supera los 1000 kgs. En caso que los productos
almacenados no superen los 200 kgs. no ser obligatorio contar con bodega especial, pero
el producto deber estar guardado en estantera exclusiva, con llave, ventilada, sealizada
y con mecanismos de control de derrame.
Deber llevarse un registro, mantenido en un lugar seguro y a disposicin del personal a
cargo de la bodega, escrito en espaol, con todas las hojas de datos de seguridad de cada
producto almacenado de acuerdo a NCh 2245 of. 93 o la que la reemplace.

Artculo 76.- No se podrn almacenar los plaguicidas junto con alimentos, forrajes,
semillas, enseres de uso domstico y medicinas de uso humano y veterinario.

Artculo 77.- Las bodegas debern poseer extintores bien ubicados y sealizados, del
tipo y cantidad indicada en el sealado decreto sobre Condiciones Sanitarias y
Ambientales bsicas en los Lugares de Trabajo. Tendr sistemas de deteccin automtica
de incendios cuando almacene sobre 5000 kg. de sustancias y sobre 500 kg. de
plaguicidas inflamables. Deber contar adems con sistemaas de control automtico de
incendios si almacena sobre 20 ton. de plaguicidas inflamables.
Deber haber un plan de emergencia para casos de derrame e incendio.
 17

TITULO VI

DE LA ELIMINACION

Artculo 78.- Si presentan alguna de las caractersticas de peligrosidad que establece el

Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos Peligrosos en su ttulo II, los residuos de
plaguicidas y la mezcla de stos con otros elementos sern considerados peligrosos.

Los residuos de plaguicidas as clasificados como peligrosos debern identificarse y

etiquetarse de acuerdo a la clasificacin y tipo de riesgo que establece la Norma Chilena
NCh 2.190, of. 93. Obligacin que ser exigible desde que tales residuos se almacenen y
hasta su eliminacin.

Artculo 79.- Los envases de plaguicidas desechados unitariamente en los hogares no

sern considerados desechos peligrosos, y no estarn sometidos a las disposiciones de
este ttulo, las que s sern aplicables a aquellos que procedan de la recoleccin selectiva o
de la segregacin de residuos slidos domiciliarios.

Artculo 80.- Los envases de plaguicidas se considerarn residuos peligrosos a menos que
sean sometidos al procedimiento de triple lavado y manejados conforme a un programa de
eliminacin.

Dicho procedimiento exige que el envase sea lavado con agua en forma sucesiva al menos
tres veces, utilizando no menos de un 10% del volumen del contenedor por cada lavado, o
que sea lavado mediante un mtodo de efectividad equivalente, tal como el lavado a
presin durante un minuto. A continuacin el envase debe ser inutilizado mediante
perforaciones, aplastndolo o sometindolo a cualquier otro mtodo que lo destruya o
inutilice. El agua empleada en el lavado deber ser incorporada al estanque de aplicacin
del plaguicida como parte del agua de preparacin o, en caso contrario, deber ser
manejada como residuo peligroso.

Artculo 81.- El programa de eliminacin, a que se refiere el artculo anterior, deber ser
aprobado por la Autoridad Sanitaria y tendr los siguientes contenidos mnimos:

a) Capacitacin de quienes efectan la eliminacin en los procedimientos de triple

lavado,
b) Diseo de los lugares de recepcin y almacenamiento de envases una vez
sometidos a triple lavado y definicin del sistema de registro,
c) Sistema de recoleccin y transporte de los envases hasta los lugares de
recepcin y almacenamiento y desde stos hasta el sitio de eliminacin,
d) Identificacin de la instalacin de eliminacin y procedimiento a utilizar para
disponer, tratar o reciclar los envases sometidos al triple lavado,
e) Uso que se dar al material recuperado, en caso que el procedimiento contemple
el reciclaje.

Artculo 82.- La mezcla de residuos de plaguicidas considerados peligrosos con otros que
no tengan ese carcter o con otras sustancias o materiales, deber manejarse como
residuo peligroso, de acuerdo a lo que establece el presente Ttulo.

Artculo 83.- La acumulacin, transporte, tratamiento y disposicin final de los residuos de

plaguicidas considerados peligrosos, deber ceirse, adems de lo establecido en el
presente prrafo, a lo establecido en el Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos
Peligrosos y en el Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los
Lugares de Trabajo.
 18

TITULO VII
DE LA APLICACION

PARRAFO I
DE LAS CONDICIONES DE APLICACIN

Artculo 84.- La aplicacin de plaguicidas de uso especializado slo podr ser realizada
por empresas autorizadas por la autoridad sanitaria y por aplicadores debidamente
certificados por sta. Asimismo, los propietarios podrn aplicar plaguicidas en sus propios
predios, los cuales debern dar cumplimiento a las disposiciones de este ttulo en lo que les
resulte aplicable.

Artculo 85.- Antes, durante y despus de la ejecucin de los trabajos, la empresa deber
adoptar todas las precauciones necesarias para la debida proteccin contra riesgos de
intoxicacin, ya sea por contaminacin directa o por contaminacin de artculos de
consumo, tanto de las personas a cargo de estas labores y ocupantes de los lugares
tratados como de los animales domsticos presentes en el lugar de la aplicacin.
Asimismo, deber tomar todas las medidas pertinentes para evitar el derrame de pesticidas
a suelos, plantas, agua y dems elementos que puedan ser contaminados.

Artculo 86.- En los casos de aplicacin de pesticidas en lugares de uso pblico, naves y
aeronaves, lugares con superficie mayor de 5000 m2, y cuando se trate de la cuarta
aplicacin en el ao, o superior a esa, la empresa aplicadora deber notificar en forma
previa a la autoridad sanitaria con una antelacin mnima de 5 das hbiles, en formulario
tipo.

Se prohibe la aplicacin de pesticidas de uso especializado en establecimientos de salud y

educacionales, salas cuna y jardines infantiles, hogares de ancianos y de menores Esta
aplicacin podr hacerse con la autorizacin de la autoridad sanitaria en caso que
tcnicamente ella sea necesaria.

Artculo 87.- La aplicacin de Bromuro de Metilo, Fosfinas, Anhidrido Sulfuroso y dems

fumigantes deber ser realizada por empresas aplicadoras autorizadas especialmente para
ello, por la autoridad sanitaria, debiendo informar a sta con tres das hbiles a lo menos de
anticipacin a cada aplicacin, para la verificacin de las condiciones sanitarias en que se
realiza. Adems, dicha fumigacin podr ser efectuada por las empresas agrcolas en sus
labores propias, en los trminos previstos en el Reglamento de Condiciones Sanitarias y
Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo.

Artculo 88.- Antes de cada aplicacin de pesticidas de uso especializado, la empresa

aplicadora deber realizar un diagnstico identificando la plaga y determinando el producto
a utilizar, el plan de aplicacin y las recomendaciones adicionales para el manejo de
plagas. Dicho diagnstico deber constar en un certificado que dar al usuario al finalizar la
aplicacin.

Artculo 89.- La aplicacin de plaguicidas en lugares pblicos deber sealarse mediante

letreros que indiquen: cuidado, aplicacin de plaguicidas con el signo de una calavera con
dos tibias cruzadas, y agregar la fecha, hora, duracin de la aplicacin, periodo de reentrada
cuando corresponda y un telfono para consultas. Cuando la aplicacin se realice en lugares
aledaos a viviendas, adems, se deber notificar a cada una de ellas, con 48 horas de
anticipacin, mediante volantes con la misma informacin de los letreros.

Artculo 90.- La preparacin de los plaguicidas a utilizar deber realizarse usando elementos
de proteccin personal, en un lugar aislado y ventilado y ocupando los implementos
necesarios y exclusivos para dicha preparacin. Adems deber emplearse algn material
impermeable como base para la misma para asegurar que no se contaminan fuentes de
agua, alimentos u otros enseres.
 19

Artculo 91.- Antes de la aplicacin o manipulacin de plaguicidas deber revisarse la

integridad de los elementos de proteccin personal, debiendo desecharse en forma
inmediata aquellos que estn deteriorados. Adems debern protegerse fuentes de agua,
alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique riesgo para las personas.

Artculo 92.- Durante la aplicacin, se deber prohibir la presencia en el rea tratada a

toda persona que no realice las labores de aplicacin y se deber mantener protegidas
fuentes de agua, alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique riesgo para las
personas. En ese perodo el aplicador no deber fumar, mascar chicle ni ingerir alimentos o
lquidos.

La aplicacin de plaguicidas en espacios abiertos no deber realizarse en contra de la

direccin del viento, en las horas de ms calor o cuando exista riesgo de lluvia.

Artculo 93.- El empleador deber proporcionar a su costo, a los trabajadores que

manipulen, preparen o apliquen plaguicidas, a lo menos los siguientes elementos de
proteccin personal, los cuales debern ser aquellos recomendados por el fabricante segn el
tipo de elemento en uso y cumplir con la calidad certificada nacional, en su caso.

Elemento de proteccin Tipo de Aplicacin

personal
Pulverizacin Fumigacin Desratizacin
Fosfinas Bromuro de
Metilo y
Anhdrido
sulfuroso
Zapatos de seguridad x
Bototos de seguridad x x
Botas de goma con dibujo x
antideslizante
Gorro con visera x x x x
Overol impermeable con x x
manga con puo y capuchn,
adecuado al tipo de Plaguicida
a utilizar
Guantes impermeables de x x x
media manga tipo mosquetero
Guantes flexibles de cuero o x x
similar
Mscara facial de cara
completa con doble filtro, x x x
adecuado al tipo o
concentracin de Plaguicida a
utilizar (*)Especificacin
tcnica catlogo del filtro

Equipo respiratorio autnomo Silos En caso de

emergencia
con BM

Adems de los implementos de proteccin personal, todos los manipuladores y aplicadores

debern usar ropa de trabajo durante la faena, consistente en un overol de algodn de
manga larga, el cual deber estar debajo del overol impermeable, en su caso.
 20

Artculo 94.- Ser responsabilidad del empleador velar porque los operarios utilicen
adecuadamente los elementos de proteccin personal y los implementos de trabajo, as
como la correcta manipulacin y aplicacin de los plaguicidas.

Los trabajadores debern verificar en forma previa al inicio de la aplicacin, el ajuste

adecuado y, posteriormente la correcta colocacin de los elementos de proteccin personal

Artculo 95.- Una vez concluida la aplicacin, se deber agregar agua al estanque de la
bomba aplicadora y pulverizar nuevamente, realizando esta operacin tres veces, con el fin
de disminuir el volumen residual de plaguicida.

No deber quedar en el lugar de aplicacin envases de plaguicidas, utensilios de trabajo ni

ningn despojo de la operacin.

Artculo 96.- Previo a su almacenamiento, los equipos e implementos de trabajo utilizados

debern ser lavados en el lugar destinado especficamente para ello en las dependencias
de la empresa aplicadora, con los elementos de proteccin personal pertinentes puestos.

Los elementos de proteccin personal debern ser guardados limpios y secos en lugar
exclusivo para ello, independiente y separado del resto de los implementos, equipos y
plaguicidas almacenados.

Artculo 97.- La empresa deber proporcionar doble casillero a sus trabajadores

aplicadores y manipuladores. Una cabina estar destinada a guardar la ropa de trabajo y la
otra a la ropa de calle.

Artculo 98.- Los trabajadores que se desempeen en labores de manipulacin y

aplicacin, en empresas aplicadoras de plaguicidas de uso domstico y sanitario, debern
tener la correspondiente autorizacin otorgada por la autoridad sanitaria, la cual tendr
validez nacional. Cada tres aos stos debern presentar a la autoridad sanitaria del lugar
de su desempeo un certificado de su organismo administrador del seguro de la ley de
accidentes del trabajo y enfermedades profesionales de que se encuentran incorporados
en un programa de vigilancia y, adems, justificar ante dicha autoridad su conocimiento de
nuevos pesticidas que aparezcan en el mercado o de nuevas tcnicas o metodologas de
aplicacin, a solicitud de sta.

Para obtener esta autorizacin, el interesado deber acreditar ser mayor de edad y haber
aprobado un curso de capacitacin autorizado por la autoridad sanitaria.

Articulo 99.- Las instituciones que deseen impartir los cursos de capacitacin para
aplicadores de plaguicidas de uso domstico y sanitario y para responsable tcnico de
empresas aplicadoras debern solicitar la aprobacin de stos ante la autoridad sanitaria
del lugar de su ubicacin, cumpliendo los siguientes requisitos:

a) Presentar el programa del curso de capacitacin, el cual deber tener a lo menos lo

siguiente:
1. Conceptos bsicos de plaguicidas: tipos, usos, etc.
2. Efectos de los plaguicidas sobre las personas
3. Formas de uso y aplicacin
4. Identificacin de plaga y producto a utilizar, estrategias adicionales para el manejo de
plagas
5. Medidas de prevencin de riesgo: Proteccin personal, de la poblacin y del ambiente
6. Medidas de primeros auxilios en caso de accidente y particularmente de intoxicacin por
plaguicidas
7. Manejo de residuos
8. Transporte y almacenamiento de Plaguicidas
9. Normativa
 21

- Reglamento sobre Condiciones Ambientales y Sanitarias Bsicas de los Lugares

de Trabajo
- Reglamento de Plaguicidas de Uso Sanitario y Domstico
- Reglamento de Residuos Peligrosos
- Derecho Laboral: Ley N 16.744, decreto N 109 de 1968, del Ministerio del
Trabajo y Previsin Social y Cdigo del Trabajo
- Y otros relacionados con esta materia

b) Sealar la duracin del curso, que ser como mnimo de 40 horas acadmicas para
aplicadores y 25 para los responsables tcnicos, especificando el nmero de horas
prcticas y tericas.
c) Acompaar certificados de ttulo de los docentes, quienes debern tener formacin en
los siguientes mbitos, respectivamente, segn las materias que vayan a ensear:
- Ttulo universitario de a lo menos 8 semestres de duracin, de carreras en que se
impartan materias o ctedras que tengan relacin con el manejo y aplicacin de
plaguicidas de uso domstico y sanitario,o
- Ttulo universitario de a lo menos 8 semestres de duracin en el rea de salud y acredite
un programa de capacitacin de post grado en materias de Salud Ocupacional, Medicina
del Trabajo o Toxicologa; o en su defecto acredite 3 aos o ms de desempeo en el rea
de Salud Ocupacional en alguna institucin pblica o privada
- Experiencia comprobable como tcnico en la materia
d) Especificar fecha y establecimiento o lugar donde se realizarn las clases tericas y
prcticas
e) Presentar formato de certificado de aprobacin, el cual deber incluir nmero y fecha de
la Resolucin Sanitaria que autoriza dicho curso

PARRAFO II
DE LAS EMPRESAS APLICADORAS

Artculo 100.- Las empresas aplicadoras de plaguicidas de uso domstico y sanitario

deber contar con la autorizacin correspondiente otorgada por la autoridad sanitaria del
territorio en el cual se encuentre ubicada. Esta autorizacin tendr una duracin de 3 aos
y se renovar en forma automtica por iguales perodos mientras no sea dejada sin efecto.
El ejercicio de esta actividad en naves o aeronaves, requerir autorizacin especfica para
este rubro. Igualmente, se conceder una autorizacin especial a las personas que
apliquen estos elementos en su propiedad exclusivamente.

Artculo 101.- Para solicitar la autorizacin sanitaria, el requirente deber elevar una
solicitud acompaando los siguientes antecedentes:
a) Identificacin de la empresa, de su representante legal y del responsable tcnico.
b) Plano o croquis de ubicacin de la empresa, identificando las actividades que se
desarrollan en los inmuebles colindantes.
c) Plano o croquis detallado que incluya las dependencias de trabajo, lugar de
almacenamiento, preparacin, limpieza de equipos, servicios higinicos,
guardarropa, oficinas y otros.
d) Lista de los equipos de proteccin personal
e) Lista de los equipos de aplicacin de plaguicidas
f) Registro de vehculos destinados al transporte de elementos de trabajo.
 22

g) Nmina del personal que llevar a cabo la aplicacin de plaguicidas, el cual deber
tener autorizacin vigente.

Artculo 102.- El Ministerio de Salud llevar la informacin actualizada de las empresas

aplicadoras de plaguicidas de uso domstico y sanitario autorizadas.

Artculo 103.- Corresponder a la autoridad sanitaria en cuya rea de competencia se

encuentra situada la nave o aeronave, otorgar los Certificados Internacionales de
desratizacin a que se refiere el Reglamento de Sanidad Martima, Area y de las
Fronteras, previa comprobacin de que la aplicacin ha sido efectiva y realizada por una
empresa autorizada para dicho efecto.

Artculo 104.- Las dependencias de trabajo de las empresas aplicadoras debern ser de
uso exclusivo para este fin y cumplir con las siguientes especificaciones:
a) Superficie mnima de 4 metros cuadrados, construccin de estructura slida,
incombustible, piso y paredes slidos, lavables y no porosos y techo liviano.
b) Puerta de acceso sealizada y con llave.
b) Independiente y separada de la casa habitacin ms cercana, con una distancia mnima
de 3 metros del muro medianero y de viviendas.
c) Ventilacin natural o forzada, iluminada y con extintor de incendio de acuerdo a lo
establecido por el Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales de los Lugares
de Trabajo.
d) Disponer de un mesn de trabajo con cubierta impermeable; lavadero con agua
corriente fra y caliente, y, estanteras abiertas para almacenar los equipos de
preparacin y aplicacin de plaguicidas.
Artculo 105.- Las empresas debern llevar los siguientes registros, que se mantendrn a
disposicin de la autoridad sanitaria,:
a) De labores realizadas: Consignando el tipo de tratamiento aplicado, fecha, producto con
su nmero de registro y cantidad utilizada, nombre y nmero de registro del aplicador,
nmero del certificado extendido, direccin completa de los inmuebles tratados. En caso
de labores de desratizacin deber consignar el nmero, tipo y cantidad de cebos
utilizados.
b) De su personal: Consignando autorizacin vigente, fecha de ingreso a la empresa,
puesto de trabajo, certificado vigente de programa de vigilancia de salud ocupacional. En
caso de trmino de contrato fecha de finiquito del trabajador
Artculo 106.- La empresa deber emitir a sus clientes un certificado de los tratamientos
realizados, emitido por el responsable tcnico. El certificado deber cumplir con las
siguientes anotaciones mnimas:
a) Folio correlativo en la parte superior derecha.
b) Membrete en la parte superior izquierda con los siguientes datos: nombre de la
empresa, RUT, domicilio comercial, telfono, nmero y fecha de la resolucin sanitaria
que la autoriz como tal, nombre y RUT del representante legal.
c) Identificacin del inmueble tratado, indicando su direccin y nombre, RUT y direccin
del propietario y de la entidad o persona que solicit el trabajo.
d) Tipos de tratamientos realizados, indicando producto con su nmero de registro,
formulacin, dosis, concentracin y lugares tratados. En el caso de desratizacin,
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nmero, tipo y peso de cebos colocados, as como la de inicio y trmino del

tratamiento.
e) Espacio destinado a observaciones y recomendaciones adicionales para el manejo de
plagas.
e) Fecha en la cual se efectu la operacin. Fecha de inicio del tratamiento y fecha de
trmino de vigencia de este.

Artculo 107.- La demolicin de construcciones no podr ser realizada sin contar con
certificado de desratizacin visado por la autoridad sanitaria correspondiente.
Los certificados emitidos por la empresa debern ser presentados a la autoridad sanitaria
correspondiente en un plazo no superior a 72 horas de su realizacin. La autoridad
fiscalizar los tratamientos realizados verificando su efectividad y emitir un certificado
aprobando o rechazandola. En todo caso, la demolicin no podr iniciarse antes de 21 das
del inicio de la aplicacin.
Artculo 108.- Las empresas autorizadas debern contar con un responsable tcnico de las
labores que desarrollan, el cual deber contar a lo menos con un ttulo profesional en una
carrera de ocho semestres acadmicos, cuyo perfil est orientado hacia el conocimiento de
la biologa y hbitat de vectores de importancia en salud publica, manejo y aplicacin de
plaguicidas, y un contrato de trabajo vigente y haber seguido un curso de al menos 25
horas, autorizado por la Autoridad Sanitaria.
Corresponder al responsable tcnico asegurar que los trabajos que se ejecuten sean los
tcnicamente adecuados y que ellos se desarrollen en ptimas condiciones de higiene y
seguridad, garantizando la salud de las personas y del ambiente. Para esto deber
desarrollar planes de manejo y estar presente en las faenas de aplicacin
Artculo 109.- Ser responsabilidad de la empresa mantener a sus trabajadores en un
programa de vigilancia de exposicin a plaguicidas, en el organismo administrador del
seguro de la Ley N 16.744, sobre prevencin de riesgos de accidentes del trabajo y
enfermedades profesionales, el cual deber sujetarse al protocolo de Vigilancia para
Aplicadores de Plaguicidas dictado por el Ministerio de Salud.
Artculo 110.- La empresa deber disponer de a lo menos un vehculo de transporte,
destinado exclusivamente a la actividad, el que deber contar con cabina de conduccin
separada del rea de carga. El rea de carga deber estar delimitada, contar con
ventilacin y tener contenedores para el almacenamiento de los productos. El vehculo
deber estar sealizado segn la normativa del Decreto N 298, de 1998, del Ministerio de
Transporte y Telecomunicaciones.

TTULO VIII

DE LAS FISCALIZACIN Y SANCIONES

Artculo 111.- Corresponder a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud y al

Instituto de Salud Pblica fiscalizar y controlar el cumplimiento del presente reglamento
dentro del mbito de sus respectivas competencias, y sancionar las infracciones, todo ello
de conformidad a lo establecido en el Libro Dcimo del Cdigo Sanitario.

Artculo 112.- Dergase el decreto N 105 de 1998, del Ministerio de Salud.

ARTCULOS TRANSITORIOS
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Artculo 1.- El presente reglamento entrar en vigencia en el plazo de seis meses

contados desde su publicacin en el Diario Oficial.

Artculo 2.- Las autorizaciones de aplicador de pesticidas concedidas de acuerdo con la

normativa vigente hasta esta fecha, mantendrn su validez durante la vigencia del presente
reglamento.

ANTESE, TMESE RAZN Y PUBLQUESE

RICARDO LAGOS ESCOBAR

PRESIDENTE DE LA REPBLICA

PEDRO GARCA ASPILLAGA

MINISTRO DE SALUD