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Unidad N1.

Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de calidad

Actividad: DIAGNSTICO DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2008

Primero se deben conformar grupos de trabajo. El instructor es el encargado de informar la manera en que se van a distribuir
los aprendices para desarrollar las actividades durante el programa. Tener en cuenta que dicho grupo ser el mismo durante
todo el programa de formacin.

Nombre del grupo: EMPRENDEDORA EN SGC

Integrantes del grupo:

1. Patricia Ferro Corts

2.

3.

4.

5.

Lder del grupo: Patricia Ferro Corts


Luego los grupos de trabajo deben escoger una empresa, ya que con sta se desarrollarn todas las actividades planteadas
en el programa.

Nombre de la empresa Integrantes del grupo

PATRICIA FERRO CORTES


LABORATORIOS FERRO S.A.S

Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el
porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:

1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).

RESPUESTA: Esta actividad la desarrollo en el anexo N 1 con el anlisis y determinacin de si el requisito


respectivo de la norma, aplica o no para LABORATORIOS FERRO S.A.S
2) Justifiquen la exclusin de los requisitos no aplicables a la empresa.
RESPUESTA:

Numeral Justificacin de la exclusin

7.3. Diseo y desarrollo El hecho de la comercializacin por parte de la empresa LABORATORIOS FERRO
de otras marcas de productos cosmticos y los productos cosmticos
manufacturados por la empresa LABORATORIOS FERRO como maquila a otros
clientes que imponen sus requisitos.

3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
RESPUESTA:

Nivel de Anlisis del % de cumplimiento


cumplimiento (%)

= (Total de
requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100

=(160/ 30)x100 Realizado el diagnostico de cumplimiento de los requisitos de los numerales 4,5,6,7 y 8 de la
norma ISO 9001:2008, encuentro que LABORATORIOS FERRO los cumple en un buen % pero
=84% requiere que se trabaje en mejoramiento continuo de algunos requisitos muy especficos para
alcanzar el 100% y se proceda a solicitar la Auditoria Externa de Certificacin. Aspiramos
convencer a la Gerencia para eliminar las NO CONFORMIDADES manifiestas y detectadas para
que en el corto plazo tengamos la Certificacin por entidad competente.

4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
RESPUESTA: En el anexo N2 se diagnostica la Planificacin de la Calidad de LABORATORIOS FERRO S.A.S

5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.

Conclusiones
1. LABORATORIOS FERRO debe asegurar todos los recursos, principalmente los econmicos que apoyen de manera oportuna
toda la operacin y seguimiento de los procesos que implican el SGC segn la ISO 9001:2008

2. LABORATORIOS FERRO debe de implementar y actualizar todos los procedimientos necesarios requeridos por la norma para
asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

3. LABORATORIOS FERRO debe asegurar la identificacin de todos los documentos de origen externo y controlar su
distribucin en los niveles de competencia respectivos.

4. LABORATORIOS FERRO debe hacer nfasis en determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los requisitos del servicio de maquila. La infraestructura de edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
equipo para los procesos (tanto hardware como software) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicacin deben de
someterse ms regularmente a mantenimiento, principalmente en las reas de mayor uso y trfico.

5. LABORATORIOS FERRO debe cumplir con todas NO CONFORMIDADES detectadas en los numerales estudiados y
analizados para poder solicitar y ser aprobado con la Certificacin en norma NTC- ISO 9001: 2008 por organismo competente y
reconocido mundialmente.

6. LABORATORIOS FERRO demuestra en el diagnstico del SGC que ha logrado consolidar un 84% de los requerimientos
exigidos por la norma de inters y por lo tanto debe de trabajar para eliminar el 16% de las NO CONFORMIDADES detectadas.
Anexo N1

DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No No Justificacin del criterio
Cumple
Aplica Cumple
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos Generales
La empresa tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un LABORATORIOS FERRO ha
S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base en los requerimientos X establecido un SGC que requiere de
de la NTC-ISO 9001:2008. mejoramiento continuo.
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y su Existe la identificacin y su
X
aplicacin a travs de la organizacin. aplicacin
La empresa determina la secuencia e interaccin de los procesos. X Se determina la secuencia
La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para asegurarse La operacin y control de procesos
X
que tanto la operacin como el control de los procesos son eficaces. han sido eficaces
La empresa asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesarios En algunas ocasiones ha habido
X
para apoyar la operacin y seguimiento de los procesos. problema con recursos econmicos
La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los procesos. X Algunos procesos no se miden
La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados planificados y
X La mayora de las veces
la mejora continua de los procesos.
La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los requisitos de la NTC-
X Procura gestionar segn la norma
ISO 9001:2008.
La empresa controla los procesos contratados externamente. X Si existen auditores de la empresa
Si se realiza el control con los
La empresa identifica el control de los procesos contratados externamente
X auditores de la empresa
dentro del S.G.C.
LABORATORIOS FERRO
4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2.1. Generalidades
La empresa cuenta con una declaracin documentada de una poltica de Si fue establecida, diseada y
X
calidad y objetivos de calidad. divulgada por la Gerencia
La empresa posee un manual de calidad X Si esta divulgado y documentado
La empresa tiene documentados los procedimientos requeridos por la NTC- Faltan algunos procedimientos en
X
ISO 9001:2008. actualizar
La empresa posee los documentos necesarios para asegurar la eficaz
X Falta en planificacin
planificacin, operacin y control de sus procesos.
La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC ISO-9001:2008. X Se hacen y archivan
4.2.2. Manual de Calidad
La empresa establece y mantiene un manual de calidad que contenga: el
alcance del S.G.C, justificacin de cualquier exclusin, procedimientos No tiene la justificacin de
X
documentados establecidos para el S.G.C., referencia a los mismos y la exclusiones
descripcin de la interaccin entre los procesos del S.G.C.
4.2.3. Control de Documentos
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C. X Si se controla
La empresa aprueba los documentos en cuanto a su adecuacin antes de Se aprueban y firman por los
X
su emisin. responsables
La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es necesario y los
X A veces se pasa por alto
aprueba nuevamente.
La empresa se asegura de que sean identificados los cambios y el estado
X Si se asegura
de revisin actual de los documentos.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 Justificacin del criterio
No Cumple No
Aplica Cumple
La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los documentos
X Estn en las reas respectivas
aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
La empresa se asegura que los documentos permanezcan legibles y
X Son legibles e identificables
fcilmente identificables.
La empresa se asegura de que sean identificados los documentos de origen A veces no se controla la
X
externo y se controla su distribucin. distribucin
La empresa previene el uso no identificado de documentos obsoletos, y les
aplica una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por X Se aplica
cualquier razn.
4.2.4. Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar evidencia de la
X Se tienen los registros
conformidad con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008.
Los registros existentes permanecen legibles, fcilmente identificables y
X Tienen estas condiciones
recuperables.
La empresa posee un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la X Se cuenta con el procedimiento
recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1. Compromiso de la Direccin
La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo e
X Lo hace en un buen %
implementacin del S.G.C., as como con la mejora continua de su eficacia.
La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer tanto los
X Si comunica y lo hace
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La alta direccin establece la poltica de calidad X Si
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la calidad. X Si
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C. X Si
A veces hay problemas con
La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos.
recursos
5.2. Enfoque al Cliente
La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se determinan y se Los clientes manifiestan su
X
cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. satisfaccin
5.3. Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la organizacin. X Se cumple cabalmente
La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y
X Lo incluye
de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para establecer y
X Si se revisa los objetivos
revisar los objetivos de la calidad.
Se tienen los registros de
La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la organizacin. X
capacitacin
La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin. X Falta la ltima revisin

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No No Justificacin del criterio
Cumple
Aplica Cumple
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
Se establecen en funciones y
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen X
niveles
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad. X Son medibles y coherentes
5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de X Falta ms aseguramiento de 4.1
calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
X Falta asegurar mas
cuando se planifican e implementan cambios en este.
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
X Estn definidas y comunicadas
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.
5.5.2. Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
X Lo hace la Direccin Tcnica
actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan los
X Se observa el aseguramiento
procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
X Hay reporte de solicitud de mejora
cualquier necesidad de mejora.
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
X Se promueve conciencia
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
5.5.3. Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta considera la X Se establece y tiene eficacia
eficacia del S.G.C.
5.6. Revisin por la Direccin
5.6.1. Generalidades
La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para asegurarse de su
X Se revisa el SGC
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el S.G.C., incluyendo la poltica X La gerencia lo realiza
de calidad y los objetivos de calidad.
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin. X Se tienen los registros
5.6.2. Informacin para la Revisin
La alta direccin revisa los resultados de las auditoras X Los revisa
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente. X Siempre las tiene en cuenta
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la conformidad del Esta siempre pendiente de su
X
servicio. revisin

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No No Justificacin del criterio
Cumple
Aplica Cumple
La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas y preventivas. X Las revisa y sugiere
La alta direccin revisa las acciones de seguimiento de revisiones. X Hace seguimiento
La alta direccin revisa los cambios que podran afectar al S.G.C. X Est pendiente de los cambios
La alta direccin revisa recomendaciones para la mejora. X Si lo hace
5.6.3. Resultados de la Revisin
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora de la eficacia del
X Generalmente lo hace
S.G.C., y sus procesos.
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del servicio en
X Siempre lo hace
relacin con los requisitos del cliente.
La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades de
X A veces hay problema por $
recursos.
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisin de Recursos
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para
X A veces hay problemas $
implementar y mantener el S.G.C., y mejorar continuamente su eficacia.
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para aumentar la
X Se preocupa por cumplir al cliente
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2. Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del servicio son
competentes con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia X Todos son idneos y competentes
apropiadas.
6.2.2. Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
La empresa determina la competencia necesaria para el personal que realiza
X Lo determina
trabajos que afectan la calidad del servicio.
La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para satisfacer
X Existe capacitacin continua
dichas necesidades.
La empresa evala la eficacia de las acciones tomadas. X Se evala con indicadores
La empresa se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e
Se observa la conciencia en el
importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos X
personal
de calidad.
La empresa mantiene los registros apropiados de la educacin, formacin,
X Se tienen los registros
habilidades y experiencia.
6.3. Infraestructura
La empresa determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria Hay fallas al respecto que
para lograr la conformidad con los requisitos del servicio. La infraestructura X requiere un mantenimiento
incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los correctivo y preventivo
procesos (tanto hardware como software) y servicios de apoyo tales como
transporte y comunicacin.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No No Justificacin del criterio
Cumple
Aplica Cumple
6.4. Ambiente de Trabajo
La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr
X Se determina y gestiona
la conformidad con los requisitos del servicio.
7. REALIZACIN DEL SERVICIO
7.1. Planificacin de la Realizacin del Servicio
La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin
X Lo realiza
del servicio.
La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con los requisitos de
X Debe mejorar la coherencia
los otros procesos del S.G.C.
En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa determina los
X Lo realiza
objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina la
necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos X Determina y da recursos
especficos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina las
actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
X Se cumple estos conceptos
ensayo/prueba especficas para el servicio as como los criterios para la
aceptacin del mismo.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina los
registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos X Se tiene los registros respectivos
de realizacin y prestacin del servicio resultante cumplen los requisitos.
7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
La empresa determina los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
X Si los determina y hace cumplir
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma.
La empresa determina los requisitos no establecidos por el cliente, pero
X Si los determina
necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea conocido.
La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios relacionados con
X Lo hace a cabalidad legal
el servicio.
La organizacin determina cualquier requisito adicional. X Lo hace si es necesario
7.2.2. Revisin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio. X Se revisan
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio. X Existe aseguramiento
Se aseguran de que estn resuelto las diferencias existentes entre los
X Se asegura el concepto
requisitos del contrato pedido y los expresados previamente.
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos. X Si
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
X Existen y estn bien archivados
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No No Justificacin del criterio
Cumple
Aplica Cumple
Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, la organizacin confirma los requisitos del cliente antes de la X Siempre lo hace
aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del servicio, la organizacin se asegura de
que la documentacin pertinente es modificada y de que el personal X Se asegura de ello
correspondiente es consciente de los requisitos modificados.
7.2.3. Comunicacin con el Cliente
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
X Implementa la comunicacin
comunicacin con los clientes, relativas a la informacin sobre el servicio.
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a las consultas, contratos o atencin X Si lo determina e implementa
de pedidos, incluyendo las modificaciones.
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la Siempre atento a resolver las
X
comunicacin con los clientes, relativas a la retroalimentacin del cliente quejas
incluyendo sus quejas.
7.3. Diseo y Desarrollo
7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo
La empresa planifica y controla el diseo y desarrollo del servicio. X Planifica en producto
La empresa determina las etapas del diseo y desarrollo. X Lo hace la D.T.
La empresa determina la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para
X Lo determina y hace la D.T.
cada etapa del diseo y desarrollo.
La empresa determina las responsabilidades y autoridades para el diseo y
X Siempre lo hace
desarrollo.
La empresa gestiona las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en
Pide informes y asegura la
el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara X
comunicacin
asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que progresa el
X Se actualiza en el progreso
diseo y desarrollo.
7.3.2. Requisitos de entrada al diseo y desarrollo
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos del
servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
Se asegura con los registros
funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables, X
pertinentes
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
Lo hace la D.T. y Control de
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin. X
Calidad
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios. X Cumple
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
Lo aplica aseguramiento de
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su X
calidad
liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
X Se cumple
para el diseo y desarrollo.

Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 CRITERIOS Justificacin del criterio


No
Cumple No Cumple
Aplica
Los resultados del diseo proporcionan informacin apropiada para la compra, La informacin es apropiada y
X
produccin y prestacin del servicio. oportuna
Los resultados del diseo contienen hacen referencia a los criterios de
X A los criterios del producto
aceptacin del servicio.
Los resultados del diseo especifican las caractersticas del servicio
X Lo especifica
esenciales para el uso seguro y correcto.
7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo
Se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
X Si se realiza
planificado.
Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir
X Se evala la capacidad
los requisitos.
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones necesarias. X Se realiza
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
X Se tienen los registros
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los X Se hace la verificacin
elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
X Existen los registros
accin que sea necesaria.
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado,
para asegurarse de que el servicio resultante es capaz de satisfacer los X Se valida
requisitos para su aplicacin especificada uso previo.
La validacin se complementa antes de la entrega implementacin del
X Se valida antes
servicio.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
X Se tiene los registros
que sea necesaria.
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan, verifican y validan X Algunas veces se falla en estos
segn sea apropiado y se aprueban antes de su implementacin. requerimientos
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del
X Debe mejorarse
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el servicio ya prestado.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
X Falta de algunas acciones
cualquier accin que sea necesaria.
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con los requisitos
X Lo verifica control de calidad
de compra especificados.
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad
X Existe comit de compras
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la re-evaluacin de
X Lo hace el comit
los proveedores.
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones y de
X Existen los registros
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No Justificacin del criterio
Cumple No Cumple
Aplica
7.4.2. Informacin de las Compras
La informacin de las compras describe el producto a comprar. X Siempre lo hace
La informacin de las compras describe los requisitos para la aprobacin del
X Se hace por el comit tcnico
producto, procedimientos, procesos y equipos.
La informacin de las compras incluye requisitos para la calificacin del
X Falta implementar
personal.
La informacin de las compras incluye requisitos del sistema de gestin de
X Falta
calidad.
La empresa se asegura de la adecuacin de los requisitos de compra
X Lo asegura el comit
especificados antes de comunicrselos al proveedor.
7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados
La empresa establece e implementa la inspeccin u otras actividades
X Lo verifica control de calidad
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple con los
requisitos de compra especificados.
Si la empresa sus clientes desean llevar a cabo la verificacin en las
instalaciones del proveedor, la empresa establece en la informacin de
X Siempre lo impone
compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la
liberacin del producto.
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
La empresa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin del servicio Lo demuestran sus procesos y
X
bajo condiciones controladas. controles
La empresa dispone de informacin que describa las caractersticas del
X Tiene las fichas tcnicas
servicio.
La empresa dispone de instrucciones de trabajo. X Estn en el sitio respectivo
La empresa usa el equipo apropiado. X Si
La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y medicin. X Lo hace control de calida
Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la implementacin del
X Se mide
seguimiento y de la medicin.
La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y posteriores a la Lo verifica aseguramiento de
X
entrega. calidad
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante las X Existe la validacin
actividades de seguimiento medicin posteriores.
Se establecen disposiciones para los procesos de validacin, incluyendo,
cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisin y aprobacin de
los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin del personal, el uso de X Requiere mejoramiento
mtodos y procedimientos especficos, los requisitos de los registros (Ver
4.2.4.) y la trazabilidad.
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de toda la
X Se hace por sistemas
prestacin del servicio.
La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a los requisitos
X Lo hace
de seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la identificacin
X Lo hace sistemas
nica del servicio.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No Justificacin del criterio
Cumple No Cumple
Aplica
7.5.4. Propiedad del Cliente
La empresa cuida los bienes que son propiedad de los clientes, mientras
X Atento a su custodia
estn bajo el control de la empresa estn siendo utilizados por la misma.
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilizacin incorporacin dentro X Lo realiza
del servicio.
La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se pierda, Existe comunicacin
X
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso. permanente
7.5.5. Preservacin del Servicio
La empresa preserva la conformidad del servicio durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto. (Esta preservacin incluye la identificacin, X Lo realiza
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin).
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y los
Cuenta con los equipos de
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la X
medicin
evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos determinados.
La organizacin establece procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los X Se asegura el concepto
requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin se calibra y verifica a intervalos especificados o antes de su
Siempre estn calibrados y su
utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de X
certificado correspondiente
mediciones nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones
se registra la base utilizada para la calibracin o verificacin.
El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario. X Se hace
El equipo de medicin se identifica para poder determinar el estado de X Tiene la identificacin
calibracin.
El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden invalidar el
X Se protegen
resultado de la medicin.
El equipo de medicin se protege contra los daos y el deterioro durante la Se tiene esta exigencia al
X
manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. personal
La empresa evala y registra la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecta que el equipo no est conforme con los X Se realiza
requisitos.
La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier Lo hace aseguramiento de
X
servicio afectado. calidad
Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. X Se tiene archivados
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento
X Se cumple con sistemas
y medicin de los requisitos especificados. Se lleva a cabo antes de iniciar su
utilizacin y se confirma de nuevo cuando es necesario.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No Justificacin del criterio
Cumple No Cumple
Aplica
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1. Generalidades
La empresa planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del servicio,
asegurarse de la conformidad del S.G.C., y mejorar continuamente la eficacia X Requiere de mejora
del S.G.C. Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables,
incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.1. Satisfaccin del Cliente
La empresa realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin
del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la X Hace el seguimiento
organizacin.
Se determinan los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin. X Requiere mejoramiento
8.2.2. Auditora Interna
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el S.G.C., es conforme con las disposiciones planificadas, con Se realizan auditorias
X
los requisitos de la NTC ISO-9001:2008 y con los requisitos del S.G.C., documentadas
establecidos.
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
X Esta implementado
determinar si el S.G.C., se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se planifica un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y
Existe la planeacin e
la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados X
implementacin
de auditoras previas.
Se definen los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y Debe mejorarse la
X
metodologa. metodologa
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras aseguran la
X Es personal idneo
objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
Se define en un procedimiento documentado, las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras, para informar los X Se realiza
resultados y para mantener los registros. (Ver 4.2.4.)
La direccin responsable del rea que est siendo auditada se asegura de
que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no X A veces no es as
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones
X Se incluye
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. (Ver 8.5.2)
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando aplica,
X Debe mejorarse los mtodos
la medicin de los procesos del S.G.C.
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
X Requiere mejora
resultados planificados.
CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 No Justificacin del criterio
Cumple No Cumple
Aplica
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la X Generalmente si
conformidad del servicio.
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Servicio
La empresa mide y hace un seguimiento de las caractersticas del servicio
para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto se realiza en las
X Debe mejorarse
etapas apropiadas del proceso de realizacin del servicio de acuerdo con las
disposiciones planificadas.
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. X Se tiene
Los registros indican las personas que autorizan la liberacin del servicio. X Siempre se cumple
La liberacin del servicio y la prestacin del servicio se llevan a cabo hasta
que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
X As se hace
(a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente
y, cuando corresponda por el cliente).
8.3. Control del Servicio No Conforme
La empresa se asegura de que el servicio que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no X Siempre se controla
intencional.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el
tratamiento del servicio no conforme estn definidos en un procedimiento X Existe el procedimiento
documentado.
La empresa trata los servicios no conformes mediante una o ms de las
siguientes maneras: tomando acciones para eliminar la no conformidad
Toma acciones para impedir
detectada; autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por X
su uso
una autoridad pertinente y cuando es aplicable, por el cliente; tomando
acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente prevista.
Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de
X Se tienen documentadas
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido.
Cuando se corrige un servicio no conforme, se somete a una nueva
X Siempre se hace
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un servicio no conforme despus de la entrega o cuando
ha comenzado su uso, la empresa toma las acciones apropiadas respecto a X Si lo hace
los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.
8.4. Anlisis de Datos
La empresa determina, recopila y analiza los datos apropiados para
demostrar la idoneidad de la eficacia del S.G.C., y para evaluar dnde puede
realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C. Esto incluye los datos X Falta ms anlisis
generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras
fuentes pertinentes.

CRITERIOS
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 Justificacin del criterio
No Aplica Cumple No Cumple
El anlisis de datos proporciona informacin sobre: la satisfaccin del
cliente, la conformidad de los requisitos del servicio, las caractersticas y
tendencias de los procesos y de los servicios, incluyendo las X Requiere de mejora
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas y sobre los
proveedores.
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
La empresa mejora continuamente la eficacia del S.G.C mediante el uso
de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las
X Requiere mejoramiento
auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.
8.5.2. Accin Correctiva
La empresa toma acciones para eliminar la causa de no conformidades
X Generalmente lo hace
con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas son
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
X Si se corrige
conformidades encontradas.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de
los clientes), determinar las causas de las no conformidades, evaluar la
necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no X Se tiene el procedimiento
conformidades no vuelvan a ocurrir, determinar e implementar las
acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas y
revisar las acciones correctivas tomadas.
8.5.3. Accin Preventiva
La empresa determina acciones para eliminar las causas de no
X Se hacen las acciones
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas
X Lo demuestran los resultados
potenciales.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
X Requiere de actualizacin
conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones
preventivas tomadas.
Anexo N2

Plan de Calidad Empresa LABORATORIOS FERRO S.A.S


Misin: Visin: Objetivos Organizacionales:

Somos una compaa transparente, tica, Para el 2018 asumiremos liderazgo integral Posicin competitiva en el mercado. (Participacin de
dinmica, flexible, solidaria y con corporativo sostenible, econmico, social, mercado).
responsabilidad social y ambiental, dedicada a industrial, comercial, humano y administrativo;
desarrollar, manufacturar y comercializar capacitando, innovando, consolidando, Innovacin y creatividad en los productos.
productos cosmticos caracterizados por su ampliando nuestros mercados e incrementando
Productividad e ndices de eficiencia.
calidad, efectividad, innovacin y economa, permanentemente el portafolio de productos;
destinados a los mercados nacionales e estableciendo alianzas estratgicas y creando Aplicacin rentable de recursos fsicos y financieros.
internacionales. unidades de negocio que permitan el
crecimiento ptimo de nuestra empresa. Tasa de dividendos o ndices de retorno del capital invertido
(lucro).

Calidad de la administracin y desarrollo de los empleados.

Poltica de Calidad: Objetivos de Calidad:

Somos una compaa transparente, tica, dinmica, flexible, solidaria, Asegurar la competencia tcnica del personal del Laboratorio.
con responsabilidad social y ambiental, dedicada a desarrollar, Prestar servicios de Alta Calidad
manufacturar y comercializar productos cosmticos caracterizados por Entrega de productos de venta oportunos
su calidad, efectividad, innovacin y economa; con tecnologa de Atencin apropiada al cliente, garantizando la satisfaccin del mismo
avanzada y un recurso humano orientado y comprometido con la Adecuada presentacin comercial de los productos cosmticos.
excelencia en el mejoramiento de nuestros procesos y servicios para Confiabilidad tcnica de los beneficios de los productos cosmticos.
satisfacer las necesidades estticas de los consumidores y clientes en
general, de las comunidades en donde se acta.
Mecanismo de
Tcnicas Resultados a
Actividad Objetivo Alcance Metodologa Duracin control /
utilizadas obtener Seguimiento

Diagnosticar el estado actual Determinacin del 1. Conocimiento de los


de la empresa para estado inicial del procesos y servicios de la

1 mes (Febrero a Marzo


- Herramienta Diagnstico
Diagnosticar el SGC

determinar la existencia o no sistema de calidad empresa.


Diagnostico inicial del
de requerimientos que de la empresa
2. Recoleccin de sistema de Actas de
permitan dar cumplimiento al mediante el uso de

2013)
informacin. gestin de la reunin
Sistema de Gestin de la herramientas de
calidad (S.G.C),
Calidad. diagnstico.
3. Anlisis e interpretacin de la empresa.
de datos obtenidos. - NTC ISO
9001:2008.