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Anexo I

Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinrios,


espcies-alvo, via de administrao, dose recomendada e
requerentes/titulares da autorizao de introduo no
mercado nos Estados-Membros

1/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intramuscular,
1160 Wien Rinder und Schweine intravenosa
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Herbststrae 6-10 Lsung zum Eingeben Perus
1160 Wien fr Hhner und Puten
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 25 mg/ml Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Coelhos subcutnea
1160 Wien Tiere
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 25 mg/ml Lsung Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Herbststrae 6-10 zum Eingeben fr Klber
1160 Wien
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 5 mg/ml - Lsung Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Herbststrae 6-10 zum Eingeben fr
1160 Wien Schweine
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril 50 mg/ml - Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intramuscular
1160 Wien Tiere
AUSTRIA

ustria Bayer Austria GmbH Baytril One 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr intravenosa
1160 Wien Rinder
AUSTRIA

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

ustria Bayer Austria GmbH Baytril RSI 100 mg/ml - Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea ou
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intravenosa ou
1160 Wien Rinder und Schweine intramuscular
AUSTRIA

ustria Ceva Sant Animale MARBOKEM 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere solution for injection
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

ustria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

ustria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

ustria Krka, d. d., Novo mesto Enrox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 Lsung zum Eingeben Perus
8501 Novo mesto fr Hhner und Puten
SLOVENIA

ustria Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injektionslsung 100 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto mg/ml fr Rinder und
SLOVENIA Schweine

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

ustria Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injektionslsung 50 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto mg/ml fr Klber, Ces
SLOVENIA Schweine und Hunde

ustria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 Injektionslsung fr
8501 Novo mesto Rinder
SLOVENIA

ustria Pfizer Corporation Austria Advocid 180 - 180 Danofloxacina 228,4 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
GmbH mg/ml - mesilato (equivalente a intravenosa
Floridsdorfer Hauptstae 1 Injektionslsung fr 180 mg/ml de
1210 Wien Rinder danofloxacina)
AUSTRIA
ustria Pfizer Corporation Austria Advocid 25 mg/ml Danofloxacina 31,73 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
GmbH Injektionslsung fr (equivalente a 25 Sunos intramuscular
Floridsdorfer Hauptstae 1 Rinder und Schweine mg/ml de
1210 Wien danofloxacina)
AUSTRIA

ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Injektionslsung fr Sunos intramuscular
B.P. 189 Rinder und Schweine
70204 Lure cedex
FRANCE

ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl - Tabletten fr Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Vitelos Oral


Magny Vernois Klber
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% - Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois Injektionslsung fr Sunos intramuscular
B.P. 189 Tiere
70204 Lure cedex
FRANCE

ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois Injektionslsung fr
B.P. 189 Rinder
70204 Lure cedex
FRANCE

ustria Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injektionslsung fr Sunos intravenosa,
B.P. 27 Rinder und Schweine intramuscular
06516 Carros Cedex
FRANCE
ustria Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injektionslsung fr Sunos intramuscular
B.P. 27 Rinder, Schweine, Ces
06516 Carros Cedex Hunde und Katzen Gatos
FRANCE

Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 0,5% Sol. Enrofloxacina 0,5 g/100 ml Soluo oral Leites Oral
Louizalaan 143 Orale
1050 Brussels
BELGIUM

Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 10% Sol. Orale Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Louizalaan 143 Perus
1050 Brussels
BELGIUM

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 100 Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos (no Subcutnea
Louizalaan 143 produtores de
1050 Brussels leite)
BELGIUM

Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 2,5% Sol. Enrofloxacina 2,5 g/100 ml Soluo oral Vitelos Oral
Louizalaan 143 Orale
1050 Brussels
BELGIUM

Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 5% Sol. inj. Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Louizalaan 143 Sunos subcutnea
1050 Brussels
BELGIUM

Blgica Ceva Sant Animale N.V. FLUMIQUIL 50% Flumequina 50 g P Frangos de Oral
Metrologielaan 6 engorda
1130 Brussels Sunos
BELGIUM Bovinos (no
ruminantes)

Blgica Codifar N.V. FLUMAX 50% Flumequina 500 mg/g P Frangos Oral
Lt. Caluwaertstraat 1
2160 Wommelgem
BELGIUM

Blgica Dopharma Research BV ENTERFLUME 50% Flumequina 500 mg/g P Bovinos (no Oral
Zalmweg 24 ruminantes)
4941 VX Raamsdonksveer Galinhas (no
NETHERLANDS poedeiras)

Blgica Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Sol. Orale Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 100MG/ML Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Blgica Pfizer Animal Health ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Benelux Division intravenosa
Pleinlaan 17
1050 Brussels
BELGIUM

Blgica Pfizer Animal Health ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Benelux Division Sunos subcutnea,
Pleinlaan 17 intravenosa
1050 Brussels
BELGIUM

Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Kontichsesteenweg 42 Porcas intramuscular,
2630 Aartselaar subcutnea
BELGIUM

Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Kontichsesteenweg 42 Porcos de intramuscular,
2630 Aartselaar engorda subcutnea
BELGIUM

Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL BOLUS Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral


Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
BELGIUM

Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL S 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
BELGIUM

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Bulgria Bayer HealthCare AG Baytril 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Animal Health Division solution Perus
51368 Leverkusen
GERMANY

Bulgria Bayer HealthCare AG Baytril 5 % injectable Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division solution Sunos subcutnea
51368 Leverkusen Ces
GERMANY

Bulgria Biovet AD Biofloxavet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
39 Petar Rakov Str. Oral Solution
4550 Peshtera
BULGARIA

Bulgria Ceva Sant Animale Flumiquil 50 % Flumequina 500 mg/g P oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sunos
B.P. 126 Aves de capoeira
33500 Libourne Peixes
FRANCE
Bulgria Ceva Sant Animale Quinoex-10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Zone Industrielle La Ballastiere engorda
B.P. 126 Perus
33500 Libourne
FRANCE

Bulgria Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 Perus
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN

Bulgria Farmavet OOD Enrofloxacin 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
40 Otec Paisij Str. engorda
9700 Shumen
BULGARIA

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Bulgria Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intramuscular
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN

Bulgria Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Injectable Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Bulgria Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Barcelons, 26 Oral solution engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Bulgria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona ENROS Oral. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135 Sol.
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Flumesiva Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 liquid 20% Sunos
24010 Trobajo del Camino Aves de capoeira
SPAIN Borregos

Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Flumequina 100 mg/g P oral Bovinos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 pulvis 10 % Sunos
24010 Trobajo del Camino Aves de capoeira
SPAIN

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-25 Enrofloxacina 250 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Ces
SPAIN Gatos

Bulgria Pfizer Ltd Advocin 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Ramsgate Road Solution for Injection for
Sandwich Cattle
Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Bulgria S.P. Veterinaria S.A. Colmi E Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 engorda
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Bulgria Vetpartners OOD Polistar Enro Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ivan Asen || Str. engorda
4270 Parvomaj
BULGARIA

Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Ces

Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Oral Solution Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen 0.5% Perus
GERMANY

Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Oral Solution Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen 10% Perus
GERMANY

Chipre N A Chance Trading Co Flumexil 10 % (Water Flumequina 100 mg/g Grnulos para soluo Bovinos Oral
18A, Aristophanous Avenue Soluble Granules 90 g) oral Bfalos
Strovolos Vitelos
2039 Nicosia Poldros
CYPRUS Borregos
Cabritos
Sunos
Leites
Coelhos
Aves

Chipre N A Chance Trading Co Flumexil 5% Suspension Flumequina 50 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
18A, Aristophanous Avenue For Injection Bfalos
Strovolos Cavalos
2039 Nicosia Ovinos
CYPRUS Caprinos
Sunos
Coelhos
Ces
Gatos
Frangos

11/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Amoxicillin 22,5% AI Amoxicilina por 100 g: P solvel Sunos Oral
Ltd. Flumequine 15% Flumequina 25,82 g Frangos de
Industrial Area Aradippou 7100 amoxicilina engorda
P.O. Box 40261 tri-hidrato Perus
6302 Larnaca 15 g flumequina
CYPRUS

Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Alimento Sunos Oral
Ltd. medicamentoso Peixes
Industrial Area Aradippou
7100; P.O. Box 40261
6302 Larnaca
CYPRUS

Chipre Pfizer Hellas SA Advocin solution for Danofloxacina por ml: Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Mesogeion Av 243 injection mesilato danofloxacina Sunos intravenosa
15451 N.Psihiko Athens mesilato 31,73
GREECE mg equivalente a
danofloxacina 25
mg
Chipre Vetagrica Ltd Flumisol Drinkable Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Othelou Str. Solution
Dali Industrial Estate; P.O. Box
17020
2540 Nicosia
CYPRUS

Chipre Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina por ml: Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois marbofloxacina Porcas intramuscular,
B.P. 189 100 mg reprodutoras intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE

Chipre Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina Marbofloxacina Soluo injectvel Bovinos: pr- Subcutnea,
Magny Vernois 2,0 % p/v ruminantes at intramuscular,
B.P. 189 100 kg pc intravenosa
70204 Lure cedex Sunos
FRANCE

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL 5% (w/v) Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
Checa Litvnovsk 609/3 injekn roztok Sunos intramuscular
190 21 Praha 9 Ces
CZECH REPUBLIC

Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL MAX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Checa Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC

Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL ORALE 0,5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Checa Litvnovsk 609/3 sol
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC

Repblica Ceva Animal Health Slovakia FLUMIQUIL 50% plv. Flumequina 500 mg/g P para soluo oral Frangos Oral
Checa s.r.o. sol. Peixes
Raianska 77 Sunos
831 02 Bratislava Vitelos
SLOVAK REPUBLIC Ovinos
Caprinos
Repblica Ceva Animal Health Slovakia QUINOEX 10 sol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Checa s.r.o. engorda
Raianska 77 Perus
831 02 Bratislava
SLOVAK REPUBLIC

Repblica Fatro S.p.A., FLUMEXIL 5% Flumequina 50 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Via Emilia 285 Ovinos
400064 Ozzano Emilia (BO) Caprinos
ITALY Sunos
Cavalos
Coelhos
Frangos
Ces

13/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% perorln Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa marjeka cesta 6 rostok
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA

Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% premix pro Enrofloxacina 5 g/100 g Pr-mistura para Galinhas Oral
Checa marjeka cesta 6 medikaci krmiva alimento Sunos
8501 Novo mesto medicamentoso
SLOVENIA

Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok pro skot
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto FLUBACTIN sol Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto Vitelos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles
Repblica Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN inj Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Checa Barcelons, 26 Bovinos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

14/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Repblica Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN oral. sol. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Barcelons, 26 Engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Repblica Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Repblica Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Repblica Laboratorios Karizoo, S.A. ENRO-K 10% perorln Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Polg. Industrial La Borda roztok Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Repblica Lavet Gygyszergyrt Kft. DIFLOCIN 10% oral sol Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Ott u. 14 cloridrato (engorda)
1161 Budapest Perus
HUNGARY

Repblica Pfizer s.r.o. Advocin 180 mg/ml Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa Stroupenickho 17 injekn roztok intravenosa
150 00 Praha
CZECH REPUBLIC

15/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Repblica Pharmagal, s.r.o. ENROGAL 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Checa Murgaova 5 Vitelos
949 01 Nitra Frangos
SLOVAK REPUBLIC (engorda)
Perus

Repblica Pharmagal, s.r.o. ENROGAL inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa Murgaova 5 Sunos intramuscular
949 01 Nitra Ovinos
SLOVAK REPUBLIC Caprinos
Ces
Gatos
Repblica Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa ul. Kosynierw Gdyskich 13- (w/v) perorln roztok Vitelos
14 Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND

Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL 10% inj Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Checa Zmencka 411 Porcas subcutnea
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC

Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL 2% inj Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intramuscular,
Checa Zmencka 411 Sunos subcutnea
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC

Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL bolus Marbofloxacina 50 Comprimidos Bovinos Oral


Checa Zmencka 411 mg/comprimido
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC

Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL S 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Zmencka 411 injekn roztok
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC

16/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Aves de capoeira
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Aves de capoeira
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
51368 Leverkusen
GERMANY

Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
51368 Leverkusen (excluindo
GERMANY poedeiras)

Dinamarca Ceva Sant Animale Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Dinamarca Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Aves de capoeira
SLOVENIA

Dinamarca Vtoquinol S. A. Marbocyl Vet. Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa
Magny Vernois Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Dinamarca Vetrepharm A/S Branzil Vet. cido oxolnico 100% Pr-mistura Peixes Oral
gelundvej 7 medicamentosa
7323 Brande
DENMARK

17/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Dinamarca Vetrepharm A/S Branzil Vet. cido oxolnico 1000 mg/g P oral Peixes Oral
gelundvej 7
7323 Brande
DENMARK

Estnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Estnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 Inj 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN

Estnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Estnia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Estnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos (vitelos) Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski Gatos
POLAND Aves de capoeira

18/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Estnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 5% injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos subcutnea
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND

Estnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois Sunos subcutnea
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Estnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular,
Magny Vernois Sunos subcutnea
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Finlndia Bayer HealthCare AG Baytril Vet Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Gatos Intramuscular,
Animal Health Division Ces subcutnea,
51368 Leverkusen Bovinos intravenosa
GERMANY Ovinos
Caprinos
Sunos

Finlndia Bayer HealthCare AG Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Ovinos subcutnea,
51368 Leverkusen Caprinos intravenosa
GERMANY Sunos

19/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Finlndia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Finlndia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Finlndia Pfizer Oy, Animal Health Advocin Vet Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Tietokuja 4 Sunos subcutnea,
00330 Helsinki intravenosa
FINLAND

Frana Animalcare Ltd Enrocare 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Common Road Injectable Pour Bovins et Bovinos intravenosa,
Dunnington Porcs intramuscular
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

Frana Animalcare Ltd Enrocare 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road Injectable Pour Bovins, Sunos intramuscular
Dunnington Porcs, Chiens et Chats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

20/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Bayer Sant Baytril 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
13 rue Jean Jaures Buvable Perus
92807 Puteaux
FRANCE

Frana Bayer Sant Baytril 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
13 rue Jean Jaures Injectable Sunos intravenosa,
92807 Puteaux intramuscular
FRANCE

Frana Bayer Sant Baytril 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
13 rue Jean Jaures Buvable
92807 Puteaux
FRANCE

Frana Bayer Sant Baytril 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo injectvel Leites Intramuscular
13 rue Jean Jaures Injectable
92807 Puteaux
FRANCE

Frana Bayer Sant Baytril 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
13 rue Jean Jaures Injectable Ces intramuscular
92807 Puteaux Sunos
FRANCE

Frana Bayer Sant Baytril Bolus Enrofloxacina 500 mg Blus Vitelos Oral
13 rue Jean Jaures
92807 Puteaux
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Comprimes De Flumequina 150 mg Comprimido Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere 1,010 g Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE

21/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Poudre A 10 % Flumequina 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Poudre A 3 % Flumequina 30 mg P para soluo oral Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Coelhos
FRANCE Ovinos
Peixes
Sunos
Aves de capoeira

Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Suspension Flumequina 30 mg Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere Injectable Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE Sunos
Aves de capoeira

Frana Ceva Sant Animale Flumisol 10 % Flumequina 100 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Aves de capoeira
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumisol 36 % Flumequina 360 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Aves de capoeira
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

22/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 160 Flumequina 160 mg Pr-mistura para Salmes Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Salmonides alimento Trutas
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 24 Flumequina 24 mg Pr-mistura para Coelhos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Lapin-Volaille alimento Aves de capoeira
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 48 Flumequina 48 mg Pr-mistura para Sunos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Porc alimento
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Flumix Poudre A 3 % Flumequina 30 mg P para soluo oral Peixes Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sunos
B.P. 126 Vitelos
33500 Libourne Aves de capoeira
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Fluquick Poudre A 50 % Flumequina 500 mg P para soluo oral Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Caprinos
B.P. 126 Coelhos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE Peixes
Sunos
Aves de capoeira

23/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere Solution Injectable Pour
B.P. 126 Bovins
33500 Libourne
FRANCE

Frana Ceva Sant Animale Quinoflox 10% Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Buvable Frangos
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Frana Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Frana Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Frana Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Ces intramuscular
IDA Business & Technology Gatos
Park Sunos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

24/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Ces intravenosa,
IDA Business & Technology Gatos intramuscular
Park Sunos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Frana Coophavet S.A.S Cofamix Acide cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Oxolinique 40 Volaille alimento engorda
44153 Ancenis Cedex medicamentoso
FRANCE

Frana Coophavet S.A.S Cofamix Acide cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Oxolinique 80 Porc alimento
44153 Ancenis Cedex medicamentoso
FRANCE

Frana Coophavet S.A.S Cofoxyl Liquide cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
Saint Herblion, B.P. 7 engorda
44153 Ancenis Cedex
FRANCE

Frana Coophavet S.A.S Cofoxyl P.O. cido oxolnico 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Aves de capoeira
44153 Ancenis Cedex
FRANCE

Frana DELTAVIT PM 35 Acide Oxolinique cido oxolnico 8 g/100 ml Pr-mistura para Leites Oral
Zone dactivits Nord-Est du 80 Porc alimento
Bois de Teillay medicamentoso
35150 Janz
FRANCE
Frana DELTAVIT Solution Acide cido oxolnico 50 mg Soluo oral Frangos de Oral
Zone dactivits Nord-Est du Oxolinique 5% Volailles engorda
Bois de Teillay Deltavit
35150 Janz
FRANCE

25/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Franvet Acide Oxolinique 30 cido oxolnico 30 mg Pr-mistura para Aves de capoeira Oral
Zone industrielle d'Etriche Volaille Franvet alimento
Route d'Avire, BP 103 medicamentoso
49500 Segr Cedex
FRANCE

Frana Franvet Acide Oxolinique 60 Porc cido oxolnico 60 mg Pr-mistura para Sunos Oral
Zone industrielle d'Etriche Franvet alimento
Route d'Avire, BP 103 medicamentoso
49500 Segr Cedex
FRANCE

Frana Laboratoires Biov Inoxyl Acide Oxolinique cido oxolnico 240 mg Pr-mistura para Trutas Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 240 Salmonides alimento
62510 Arques medicamentoso
FRANCE

Frana Laboratoires Biov Inoxyl Bolus cido oxolnico 274 mg Comprimido Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Pate Orale cido oxolnico 20 mg Pasta oral Leites Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE

Frana Laboratoires Biov Inoxyl Poudre Orale cido oxolnico 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 Aves de capoeira
62510 Arques
FRANCE

Frana Laboratoires Biov Inoxyl Solution Buvable cido oxolnico 50 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE

26/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Laboratoires Biov Soloxol cido oxolnico 50 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE

Frana Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Polg. Industrial La Borda Buvable Pour Poules et Frangos
Mas Pujades, 11-12 Dindes
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Frana Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
Polg. Industrial La Borda Buvable Pour Veaux
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Frana Noe S.A.S. Cafmix Acide Oxolinique cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
10 rue Clement Ader 40 Volaille alimento engorda
ZA le Patis medicamentoso
78120 Rambouillet
FRANCE

Frana Noe S.A.S. Cafmix Acide Oxolinique cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
10 rue Clement Ader 80 Porc alimento
ZA le Patis medicamentoso
78120 Rambouillet
FRANCE

Frana Noe S.A.S. Oxavic 5 cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
10 rue Clement Ader engorda
ZA le Patis
78120 Rambouillet
FRANCE

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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Pfizer Advocine 180, 180 Danofloxacina 180 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
23/25 avenue du Docteur mg/ml, Solution intravenosa
Lannelongue Injectable Pour Bovins
75014 Paris
FRANCE

Frana Pfizer Advocine 25 Danofloxacina 25 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular


23/25 avenue du Docteur Sunos
Lannelongue
75014 Paris
FRANCE

Frana Pfizer Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g P oral Frangos Oral
23/25 avenue du Docteur Engorda
Lannelongue
75014 Paris
FRANCE

Frana Pfizer Danocin 180 Danofloxacina 180 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
23/25 avenue du Docteur
Lannelongue
75014 Paris
FRANCE

Frana Sogeval Concentrat Vo69 Acide cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
Zone Industrielle des Touches Oxolinique 40 Volaille alimento engorda
200, avenue de Mayenne medicamentoso
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE

28/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Sogeval Concentrat Vo69 Acide cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
Zone Industrielle des Touches Oxolinique 80 Porc alimento
200, avenue de Mayenne medicamentoso
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Sogeval Enroval 10 % Solution Enrofloxacina 0,10 g Soluo oral Aves de capoeira Oral
Zone Industrielle des Touches Buvable
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE

Frana Sogeval Flumival 10% Solution Flumequina 100 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle des Touches Orale Pour Volailles et Aves de capoeira
200, avenue de Mayenne Veaux
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Sogeval Oxolin 5 % cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
Zone Industrielle des Touches engorda
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE

Frana Universal Farma, S.L Lanflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Buvable Pour Poulets et Frangos
08028 Barcelona Dindes
SPAIN

Frana Universal Farma, S.L Lanflox 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Buvable Pour Veaux
08028 Barcelona
SPAIN

29/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Porcas intramuscular,
B.P. 189 intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE

Frana Vtoquinol S. A. Marbocyl 2 % Marbofloxacina 20 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois Sunos intramuscular,
B.P. 189 intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE

Frana Vtoquinol S. A. Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Comprimido Vitelos Oral


Magny Vernois
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Frana Vtoquinol S. A. Marbocyl S Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular


Magny Vernois
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Frana Virbac S.A. Oxomid cido oxolnico 50 mg P para soluo oral Sunos Oral
1ere Avenue 2065 M LID Vitelos
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

Frana Virbac S.A. Oxomid 20 cido oxolnico 200 mg P para soluo oral Aves de capoeira Oral
1ere Avenue 2065 M LID
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

30/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Frana Virbac S.A. Oxomid Acide Oxolinique cido oxolnico 240 mg Pr-mistura Trutas Oral
1ere Avenue 2065 M LID 240 Salmonides medicamentosa para
B.P. 27 alimento
06516 Carros Cedex medicamentoso
FRANCE

Frana Virbac S.A. Revoflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injectable Sunos intravenosa
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

Frana Virbac S.A. Revoflox 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injectable Sunos intramuscular
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

Frana Virbac S.A. Tenotryl 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
1ere Avenue 2065 M LID Buvable Frangos
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

Alemanha Albrecht GmbH Enro-Sleecol 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hauptstr. 6 - 8 Sunos intramuscular,
88326 Aulendorf subcutnea
GERMANY

Alemanha Albrecht GmbH Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hauptstr. 6 - 8 Sunos intramuscular,
88326 Aulendorf Ces subcutnea
GERMANY

31/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen 10% Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY subcutnea

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen 5% Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY Ces subcutnea

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 0.5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo gastroentrica Bovinos Gastroentrica
51368 Leverkusen
GERMANY

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo gastroentrica Frangos Gastroentrica
51368 Leverkusen Perus
GERMANY Galinhas

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY subcutnea

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 2.5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo gastroentrica Bovinos Gastroentrica
51368 Leverkusen
GERMANY

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril Uterusstab Enrofloxacina 200 mg Comprimido Bovinos Intra-uterina
51368 Leverkusen intra-uterino
GERMANY

Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intravenosa,
51368 Leverkusen 2,5 % Injektionslsung Ces intramuscular,
GERMANY Gatos subcutnea
Coelhos

32/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Alemanha Calluna Pharma bvba Enrofloxacin 10% WDT, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Lindendreef 16 box 4 Solution for injection Sunos intramuscular,
2320 Hoogstraten subcutnea
BELGIUM

Alemanha Calluna Pharma bvba Enrofloxacin 5% WDT, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Lindendreef 16 box 4 Solution for injection Sunos subcutnea
2320 Hoogstraten Ces
BELGIUM

Alemanha Krka, d.d, Novo mesto Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 Sunos subcutnea
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Alemanha Krka, d.d., Novo mesto Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 Sunos subcutnea
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA

Alemanha Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo gastroentrica Frangos Gastroentrica
marjeka cesta 6 Perus
8501 Novo mesto Galinhas
SLOVENIA

Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb Enrostar 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
GmbH Sunos intramuscular,
Schferkampstr. 20 subcutnea
59439 Holzwickede
GERMANY

33/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb Enrostar 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
GmbH Sunos subcutnea
Schferkampstr. 20 Ces
59439 Holzwickede
GERMANY
Alemanha Pfizer GmbH Advocid 180mg/ml Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Linkstr. 10 intravenosa
10785 Berlin
GERMANY

Alemanha Pfizer GmbH Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Linkstr. 10 Sunos intravenosa
10785 Berlin
GERMANY

Alemanha Serumwerk Bernburg AG Ursofloxacin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hallesche Landstr. 105b Sunos intramuscular,
06406 Bernburg subcutnea
GERMANY

Alemanha Serumwerk Bernburg AG Ursofloxacin 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hallesche Landstr. 105b Sunos intramuscular,
06406 Bernburg Ces subcutnea
GERMANY
Alemanha Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois Sunos intramuscular,
B.P. 189 subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE

Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Parkstr. 10 Sunos intramuscular,
88212 Ravensburg subcutnea
GERMANY

34/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Dispositivo Bovinos Gastroentrica
Parkstr. 10 intrarruminal
88212 Ravensburg
GERMANY

Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl S, 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Parkstr. 10
88212 Ravensburg
GERMANY

Alemanha Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for injection Sunos intramuscular,
B.P. 27 subcutnea
06516 Carros Cedex
FRANCE

Alemanha Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for injection Sunos subcutnea
B.P. 27 Ces
06516 Carros Cedex Gatos
FRANCE

Grcia Agroseed-Candilidis Flumequine Agroseed Flumequina 10% P oral Vitelos Oral


Parapleuros Attikis Road 10% Borregos
Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi Aves de capoeira
19600 Mandra Attikis Peixes
GREECE

Grcia Agroseed-Candilidis Flumequine Agroseed Flumequina 20% P oral Vitelos Oral


Parapleuros Attikis Road 20% Borregos
Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi Aves de capoeira
19600 Mandra Attikis
GREECE

35/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY

Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen Perus
GERMANY

Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Vitelos Oral
51368 Leverkusen
GERMANY

Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen Perus
GERMANY

Grcia Ceva Hellas S.A. Flumix Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ag. Nikolaou 15 Perus
17455 Alimos Attikis
GREECE

Grcia Dopharma Research BV Flumequine 50% Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
Zalmweg 24 engorda
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS

Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico, 300 Comprimidos Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 sal de sdio mg/comprimido
62510 Arques
FRANCE

Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 50 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE

36/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 240 mg/g Pr-mistura para Frangos de Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 alimento engorda
62510 Arques medicamentoso Sunos
FRANCE

Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 20 mg/ml Suspenso oral Sunos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE

Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico, 115 mg/g P oral Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 sal de sdio Frangos
62510 Arques
FRANCE

Grcia Laboratorio Maymo, S.A. Quimiocoli Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Augusta, 302 engorda
08017 Barcelona
SPAIN

Grcia New Vet Hellas AE Flexin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Fleming 15 Perus
15123 Marousi Attikis
GREECE

Grcia Pfizer Hellas SA Advocin Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Mesogeion Av 243 Sunos intravenosa
15451 N.Psihiko Athens
GREECE

Grcia Pharmaqua-D. Kokkoris and Vitaquin 500 Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
Bros engorda
D. Solomou 28
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE

37/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Grcia S.P. Veterinaria S.A. Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Perus
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN

Grcia Tetoros Bros ABE Flumequine Durden Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
10 Km National road Athens- engorda
Lamia
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE

Grcia VETHELLAS Oxolinic Acid cido oxolnico 50% Pr-mistura para Peixes Oral
31 Augoustou 51 alimento
41221 Larissa medicamentoso
GREECE

Grcia Vtoquinol S. A. Marbocyl Marbofloxacina 2% Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,


Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Grcia Vtoquinol S. A. Marbocyl Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois Porcas intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Grcia Vtoquinol S. A. Marbocyl S Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Intramuscular


Magny Vernois
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

38/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Grcia Virbac S.A. Floxatril Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
1ere Avenue 2065 M LID Perus
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE

Hungria Abo-Mix Co. Ltd. Euro-Quin 10 % Powder Flumequina 50 g/500 g P Frangos Oral
Simai u. 6 for Oral Solution
4400 Nyregyhza
HUNGARY

Hungria Ascor Chimici S.r.l. Naquilene 500 MP Flumequina 50 mg/100 g Pr-mistura para Sunos Oral
Via Piana 265 Premix For Medicated alimento
47032 Capocolle di Bertinoro Feeding Stuff medicamentoso
(FC)
ITALY

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 0,5 % Oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Alkots u. 50. Solution
1123 Budapest
HUNGARY

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 10 % injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Alkots u. 50. Sunos intramuscular
1123 Budapest
HUNGARY

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 10 % Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Alkots u. 50. Solution Perus
1123 Budapest
HUNGARY

39/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Alkots u. 50. Coelhos subcutnea
1123 Budapest Ces
HUNGARY Gatos
Animais de
companhia
exticos

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 2,5 % Oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Alkots u. 50. Solution Animais de
1123 Budapest companhia
HUNGARY exticos

Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 5 % injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Alkots u. 50. Sunos intramuscular
1123 Budapest Ces
HUNGARY

Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Flumiquil 50 % powder Flumequina 50 g/100 g P Vitelos Oral
Szlls u. 5. Sunos
1107 Budapest Frangos
HUNGARY Perus
Peixes

Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Marbochem 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Szlls u. 5. solution for injection Sunos subcutnea
1107 Budapest
HUNGARY

Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Quinoex 10 oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Szlls u. 5. Perus
1107 Budapest
HUNGARY

40/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Quinoflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Szlls u. 5. oral solution Perus
1107 Budapest
HUNGARY

Hungria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Hungria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Hungria Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10 % solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ctra San Hipolito km 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN

Hungria Dunavet-B Zrt. Ganadexil enrofloxacina Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Dolgos u. 2. 0,5 % oral pump
1126 Budapest
HUNGARY

Hungria Dunavet-B Zrt. Ganadexil enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Dolgos u. 2. oral solution
1126 Budapest
HUNGARY

41/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10 % injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 solution Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5 % injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intramuscular
8501 Novo mesto Caprinos
SLOVENIA Sunos
Ces

Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5 % premix for Enrofloxacina 5 g/100 g Pr-mistura Sunos, Oral
marjeka cesta 6 medicated feeding stuff medicamentosa Galinhas
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 injection
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Hungria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Injection Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Hungria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135 Oral Solution
17170 Amer (Girona)
SPAIN

42/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda solution Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Hungria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 solution
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Hungria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos intramuscular
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin 10 % oral Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 solution Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Enro-Quinol Plus Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 10 % oral solution Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Quinocol oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Sulfato de enrofloxacina Perus
1161 Budapest colistina 109 UI sulfato de
HUNGARY colistina

43/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria Orion Corporation Efrion 100 mg/ml oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A solution Perus
02200 Espoo
FINLAND

Hungria S.P. Veterinaria S.A. Enrocoli oral solution Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sulfato de enrofloxacina
43330 Riudoms (Tarragona) colistina 500.000 UI/ml
SPAIN sulfato de
colistina

Hungria Swifts Pharma Kft. Quinovet F 10 % oral Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Bovinos (vitelos Oral
Kossuth u. 25. solution em aleitamento)
2821 Gyermely Sunos
HUNGARY Galinhas
Perus

Hungria Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- solution Sunos
14 Frangos
66-400 Gorzw Wielkopolski Ces
POLAND Gatos

Hungria Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % injection Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Hungria Vtoquinol S. A. Marbocyl 2 % injection Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

44/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Hungria VMD llatgygyszati Kft. Enroveto-20 oral Enrofloxacina 200 g/1.000 ml Soluo oral Sunos Oral
Kzraktr u. 22/b. solution Frangos
1093 Budapest Perus
HUNGARY

Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Nrgaardsvej 32
Postboks 2090
2800 KGS Lyngby
DENMARK

Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intravenosa,
Nrgaardsvej 32 Novilhos intramuscular
Postboks 2090 Sunos
2800 KGS Lyngby Aves de capoeira
DENMARK Ces
Gatos

Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intravenosa,
Nrgaardsvej 32 Novilhos intramuscular
Postboks 2090 Sunos
2800 KGS Lyngby Aves de capoeira
DENMARK Ces
Gatos

Irlanda Bayer plc Baytril 2.5% Oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Animal Health Division Solution Animais exticos
Bayer House (pequenos
Strawberry Hill mamferos,
Newbury rpteis, aves)
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

45/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Bayer plc Baytril 5% Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House Ces
Strawberry Hill Gatos
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Irlanda Bayer plc Baytril 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Solution. Perus
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Irlanda Bayer plc Baytril 10% Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Irlanda Bayer plc Baytril Max 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division Solution for Injection
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

46/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Bayer plc Baytril Piglet Doser Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Animal Health Division 0.5% Oral Solution
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Irlanda Ceva Animal Health Ltd Flumisol Oral Solution Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
90 The Broadway 100mg/ml
Chesham
Buckinghamshire
HP5 1EG
UNITED KINGDOM

Irlanda Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere solution for injection
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

47/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intravenosa,
IDA Business & Technology intramuscular
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5% solution for Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Irlanda Animalcare Ltd Enrocare 10% Solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle, Sunos intramuscular
Dunnington Pigs
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

48/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Animalcare Ltd Enrocare 5% Solution Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle, Sunos intramuscular
Dunnington Pigs, Dogs and Cats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

Irlanda Krka, d.d., Novo mesto Enroxil solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 injection 100mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto cattle and pigs
SLOVENIA

Irlanda Krka d.d., Novo mesto Enroxil solution for Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injection 50 mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto calves, pigs and dogs Ces
SLOVENIA
Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 solution for injection for
8501 Novo mesto cattle
SLOVENIA

Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Enroxil oral solution 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 mg/ml Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. ENRO-K 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda Solution Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

49/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda Solution for Chickens Perus
Mas Pujades, 11-12 and Turkeys
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 25 mg/ml oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Polg. Industrial La Borda solution for calves
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 5 mg/ml oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Polg. Industrial La Borda solution for piglets
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Irlanda Orion Corporation EFRION 100 mg/ml Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A Solution for Chickens Perus
02200 Espoo and Turkeys
FINLAND

Irlanda Pfizer Animal Health ADVOCIN 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Walton Oaks mg/ml, Solution for intravenosa
Dorking Road Injection for Cattle
Tadworth, Surrey
FT20 7NS
UNITED KINGDOM

50/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Pfizer Animal Health Advocin Injectable Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Walton Oaks Solution Sunos intravenosa,
Dorking Road intramuscular
Tadworth, Surrey
FT20 7NS
UNITED KINGDOM

Irlanda S.P. Veterinaria S.A. FLOXAMAX Enrofloxacin Enrofloxacina 10% Concentrado para Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 10 % concentrate for soluo oral Perus
43330 Riudoms (Tarragona) oral solution. Chickens
SPAIN and turkeys

Irlanda Universal Farma, S.L Lanflox 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Solution for Chickens Perus
08028 Barcelona and Turkeys
SPAIN

Irlanda Universal Farma, S.L Unisol (Aviflox 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Solution) Perus
08028 Barcelona
SPAIN

Irlanda Universal Farma, S.L UNISOL 0.5% oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Gran Via Carlos III 98-7a solution for piglets
08028 Barcelona
SPAIN

Irlanda Universal Farma, S.L UNISOL 2.5% oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a solution for calves
08028 Barcelona
SPAIN

51/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 10% Solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Great Slade, Buckingham for Injection Sunos subcutnea,
Industrial Estate intravenosa
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 2% w/v Marbofloxacina 2% Soluo injectvel Vitelos pr- Intramuscular,
Great Slade, Buckingham Solution for Injection ruminantes subcutnea,
Industrial Estate Vitelos intravenosa
Buckingham ruminantes
Buckinghamshire Sunos
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Blus Bovinos (vitelos Oral
Great Slade, Buckingham recm-nascidos)
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Solo 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Great Slade, Buckingham Solution for Injection for
Industrial Estate cattle
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

52/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Andreotti Farmaceutical Srl Flumequine 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Eridania Ovest 65 (Andreotti) informao disponvel informao informao
45030 Guarda Veneta (RO) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Amoxicillina 22,5% + Amoxicilina amoxicilina P para soluo oral Sunos Oral
Via Piana 265 Flumechina 15% Flumequina 22,5 g/100 g Frangos de
47032 Capocolle di Bertinoro engorda
(FC) Flumequina Perus
ITALY 15 g/100 g

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 10% (Ascor Flumequina 10 g/100 g P para soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 10% Liquido Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 (Ascor Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 20% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 (Ascor Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 50% (Ascor Flumequina 500 mg/g P para soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY

53/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Pr-mistura para Sunos Oral
Via Piana 265 alimento Peixes
47032 Capocolle di Bertinoro medicamentoso
(FC)
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Naquimox Amoxicilina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piana 265 tri-hidrato informao disponvel informao informao
47032 Capocolle di Bertinoro Flumequina disponvel disponvel disponvel
(FC)
ITALY

Itlia Ascor Chimici S.r.l. Vasthinol Sulfato de 1 MUI/g Sulfato P para soluo oral Vitelos Oral
Via Piana 265 colistina de colistina Leites
47032 Capocolle di Bertinoro cido oxolnico 200 mg/g cido Frangos de
(FC) oxolnico engorda
ITALY

Itlia Azienda Terapeutica Italiana Flumexil Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
A.T.I. S.P.A. informao disponvel informao informao
via della Libert 1 disponvel disponvel disponvel
40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
ITALY

Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% OL Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Viale Certosa, 130 solution (excluindo
20156 Milano galinhas
ITALY poedeiras)
Perus
Coelhos
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 0.5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Viale Certosa, 130 Coelhos
20156 Milano
ITALY

54/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Viale Certosa, 130 (excluindo
20156 Milano galinhas
ITALY poedeiras)
Perus

Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130 Caprinos intravenosa
20156 Milano Ovinos:
ITALY Sunos

Itlia Bayer S.p.A. Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130 Caprinos intravenosa
20156 Milano Ovinos:
ITALY Sunos
Coelhos

Itlia Bayer S.p.A. Baytril Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130
20156 Milano
ITALY

Itlia Ceva Sant Animale Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Itlia Ceva Vetem Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Colleoni 15 (Ceva Vetem) informao disponvel informao informao
20041 Agrate Brianza (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Ceva Vetem Flumechina 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Colleoni 15 (Ceva Vetem) informao disponvel informao informao
20041 Agrate Brianza (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY

55/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Itlia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Itlia Chemifarma S.p.A. Colifarm 200 Flumequina 20 g/100 g Pr-mistura para Frangos de Oral
16, Via Don Eugenio Servadei alimento engorda
47100 Forli medicamentoso
ITALY

Itlia Chemifarma S.p.A. Flumechina 20% Flumequina 20 g/100 g P Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei (Chemifarma) Sunos
47100 Forli
ITALY

Itlia Chemifarma S.p.A. Flumechina 50% Liquid Flumequina 500 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei (Chemifarma)
47100 Forli
ITALY

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Doxaquin Flumequina 10 g/100 g P Vitelos Oral


Via Mascagni 6 Sunos
20050 Sulbiate Sup. (MI) Coelhos
ITALY Frangos de
engorda
Perus

56/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Floxadox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Mascagni 6 engorda
20050 Sulbiate Sup. (MI) Perus
ITALY Coelhos

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 (Dox-al) informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 40% Liquid Flumequina 400 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Mascagni 6 (Dox-al) engorda
20050 Sulbiate Sup. (MI) Perus
ITALY

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 50% (Dox- Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 al) informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Ossolene cido oxolnico, No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 sal de sdio informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Fatro S.p.A., Valemas Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Via Emilia 285 informao disponvel informao informao
400064 Ozzano Emilia (BO) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Filozoo Srl Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via del Commercio, 28/30 (Filozoo) informao disponvel informao informao
41012 Carpi (MO) disponvel disponvel disponvel
ITALY

57/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Industria Italiana Integratori Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
TREI S.p.A. (Trei) informao disponvel informao informao
Via P. Bembo 12 disponvel disponvel disponvel
411 00 Modema
ITALY

Itlia Industria Italiana Integratori Flumechina 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
TREI S.p.A. (Trei) informao disponvel informao informao
Via P. Bembo 12 disponvel disponvel disponvel
411 00 Modema
ITALY

Itlia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
marjeka cesta 6 informao disponvel informao informao
8501 Novo mesto disponvel disponvel disponvel
SLOVENIA

Itlia Laboratorio Vaccinogeno Flumechina 2% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pagnini (Vaccinogeno) engorda
Via Diaz 147/149
80052 Portici (NA)
ITALY

Itlia Laboratorio Vaccinogeno Flumechina 20% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pagnini (Vaccinogeno) engorda
Via Diaz 147/149
80052 Portici (NA)
ITALY

Itlia Laboratorios Karizoo, S.A. K-Flox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda Coelhos
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

58/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Le Vet. Pharma BV Floxabactin Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Willeskop 212 informao disponvel informao informao
3421 GW Oudewater disponvel disponvel disponvel
NETHERLANDS

Itlia Le Vet. Pharma BV Enrotab Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Willeskop 212 informao disponvel informao informao
3421 GW Oudewater disponvel disponvel disponvel
THE NETHERLANDS

Itlia Neofarma Srl Flumequine 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Emilia Km 18n. 1854 (Neofarma) informao disponvel informao informao
47020 Longiano (FC) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Nuova ICC S.r.l. Chinogel 50 Mix Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Walter Tobagi 7/b informao disponvel informao informao
Peschiera Borromeo disponvel disponvel disponvel
20068 Milano
ITALY

Itlia Nuova ICC S.r.l. Flumechina 40% Liquid Flumequina 400 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Walter Tobagi 7/b (Nuova ICC) engorda
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY

Itlia Nuova ICC S.r.l. Flumechina 50% (Nuova Flumequina 50 g/100 g P Frangos de Oral
Via Walter Tobagi 7/b ICC) engorda
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY

59/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Nuova ICC S.r.l. ICC-O-Flu 50% Flumequina 50 g/100 g Pr-mistura Peixes Oral
Via Walter Tobagi 7/b medicamentosa
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY

Itlia Pfizer Italia S.r.l. Advovet 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
S.S. 156, Km 50 intravenosa
04010 Borgo S. Michele
ITALY
Itlia Pfizer Italia S.r.l. Advovet soluzione Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
S.S. 156, Km 50 iniettabile Sunos (bovinos e sunos),
04010 Borgo S. Michele intravenosa
ITALY (bovinos)

Itlia S.P. Veterinaria S.A. Colmyc injectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos intramuscular
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN

Itlia S.P. Veterinaria S.A. Floxavex Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 engorda
43330 Riudoms (Tarragona) Perus
SPAIN

Itlia Sanofi Sant Nutrition Flumisol Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Animale , La Ballestire - Bp informao disponvel informao informao
126 , 33051, Francia disponvel disponvel disponvel
Itlia Sintofarm S.p.A. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Togliatti 5 (Sintofarm) informao disponvel informao informao
42016 Guastalla disponvel disponvel disponvel
ITALY

60/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Sintofarm S.p.A. Flumechina 200 Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Togliatti 5 ( Sintofarm) informao disponvel informao informao
42016 Guastalla disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Tecnozoo S.n.c. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piave 120 - Torreselle (Tecnozoo) informao disponvel informao informao
35017 Piombino Dese (PD) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Tecnozoo S.n.c. Flumet 200 Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piave 120 - Torreselle informao disponvel informao informao
35017 Piombino Dese (PD) disponvel disponvel disponvel
ITALY

Itlia Unione Commerciale Lombarda Flumechina 20% Liquida Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
S.p.A. informao disponvel informao informao
Via G. Di Vittorio, 36 disponvel disponvel disponvel
25125 Brescia
ITALY

Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois for injection Sunos intramuscular,
B.P. 189 subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE

Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2 % solution Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois for injection Sunos para intramuscular,
B.P. 189 engorda subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE

61/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Comprimido Vitelos Oral


Magny Vernois
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl S Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel No existe No existe
Magny Vernois informao informao
B.P. 189 disponvel disponvel
70204 Lure cedex
FRANCE

Itlia VetPharma Animal Health S.L. Niflox 10% Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Les Corts, 23 informao disponvel informao informao
08028 Barcelona disponvel disponvel disponvel
SPAIN

Itlia Virbac S.A. Floxatril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
via dei Gracchi, 30 Perus
20146 Milano (MI)
ITALY

Letnia Ceva Sant Animale MARBOKEM Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

Letnia Ceva Sant Animale Quinocol Oral Solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sulfato de enrofloxacina Perus
B.P. 126 colistina 109 UI sulfato de
33500 Libourne colistina
FRANCE

62/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Letnia Fatro S.p.A., Atiquine P50 Flumequina 500 mg/g P oral Aves Oral
Via Emilia 285 Peixes
400064 Ozzano Emilia (BO)
ITALY
Letnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Ovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Caprinos intramuscular
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA Bovinos
Sunos

Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% premix Enrofloxacina 50 mg/g Pr-mistura para Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 alimento Sunos
8501 Novo mesto medicamentoso
SLOVENIA
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA

63/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Letnia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin solution Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Cabritos Oral
marjeka cesta 6 Borregos
8501 Novo mesto Coelhos
SLOVENIA Sunos
Aves de capoeira
Bovinos
Animais para a
produo de
peles
Letnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Letnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin injectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Letnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Letnia Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin 10% Difloxacina 10 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Letnia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

64/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Letnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Pombos
14 Gatos
66-400 Gorzw Wielkopolski Ces
POLAND Bovinos
Sunos

Letnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX 5% INJ. Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos intramuscular
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Letnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Letnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Litunia CENAVISA, S.A. E-FLOX, geriamasis Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N tirpalas engorda
43205 Reus
SPAIN

Litunia Chemifarma S.p.A. FLUMECHINA 50 %, Flumequina 500 g/1.000 ml Soluo oral Frangos de Oral
16, Via Don Eugenio Servadei geriamasis tirpalas engorda
47100 Forli
ITALY

65/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Litunia Codifar N.V. FLUMAX 50 %, Flumequina 500 mg/g P oral Bovinos Oral
Lt. Caluwaertstraat 1 geriamieji milteliai Ovinos
2160 Wommelgem Caprinos
BELGIUM Sunos
Aves de capoeira
Coelhos
Peixes

Litunia Dopharma Research BV ENTERFLUME 50 % Flumequina 500 mg/g P oral Vitelos Oral
Zalmweg 24 Sunos
4941 VX Raamsdonksveer Aves de capoeira
NETHERLANDS

Litunia Industrial Veterinaria S.A. GANADEXIL Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea
Esmeralda, 19 - 4 ENROFLOXACINA 5 %,
08950 Esplugues de Llobregat injekcinis tirpalas
SPAIN

Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 geriamasis tirpalas
8501 Novo mesto paukiams
SLOVENIA

Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injekcinis tirpalas Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 50 mg/ml, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injekcinis tirpalas Ovinos intravenosa,
8501 Novo mesto Caprinos intramuscular
SLOVENIA Sunos

66/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 5g/100g, Enrofloxacina 5 g/100 g P oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 vaistinis premiksas, Sunos
8501 Novo mesto milteliai
SLOVENIA

Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL MAX 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 mg/ml, injekcinis
8501 Novo mesto tirpalas galvijams
SLOVENIA

Litunia Krka, d. d., Novo mesto FLUBACTIN, geriamasis Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 tirpalas Sunos
8501 Novo mesto Bovinos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles

Litunia Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN, injekcinis Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Barcelons, 26 tirpalas Bovinos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Litunia Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-I, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 injekcinis tirpalas Sunos
17170 Amer (Girona) galvijams ir kiaulms
SPAIN

Litunia Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-S, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Avda. La Selva 135 geriamasis tirpalas engorda
17170 Amer (Girona)
SPAIN

67/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Litunia Lavet Gygyszergyrt Kft. DIFLOCIN 10 %, Difloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 geriamasis tirpalas Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Litunia Lavet Gygyszergyrt Kft. ENROCIN 10 %, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 geriamasis tirpalas Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Litunia Pfizer Animal Health ADVOCIN 180, injekcinis Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road tirpalas intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Litunia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 5 %, injekcinis tirpalas Sunos intramuscular
14
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND

Litunia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 10 %, geriamasis Bovinos
14 tirpalas Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski Pombos
POLAND

Litunia Vtoquinol S. A. MARBOCYL 10 %, Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois injekcinis tirpalas Porcas subcutnea,
B.P. 189 intramuscular
70204 Lure cedex
FRANCE

68/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Litunia Vtoquinol S. A. MARBOCYL 2 %, Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intramuscular,


Magny Vernois injekcinis tirpalas Sunos subcutnea,
B.P. 189 intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE

Malta Fatro S.p.A., Flumexil Flumequina 10 mg/100 ml Grnulos solveis em Vitelos, No existe
Via Emilia 285 gua Borregos, informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Cabritos, disponvel
ITALY Poldros,
Sunos

Malta Fatro S.p.A., Flumexil 1.5% Flumequina 15 mg/ml Pasta oral Borregos, No existe
Via Emilia 285 Cabritos, informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Leites, disponvel
ITALY Coelhos,
Ces

Malta Fatro S.p.A., Flumexil 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos No existe
Via Emilia 285 Sunos informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Ovinos disponvel
ITALY Caprinos
Coelhos
Equinos
Poldros
Ces
Gatos
Malta Industrial Veterinaria S.A. Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Esmeralda, 19 - 4 engorda
08950 Esplugues de Llobregat Coelhos
SPAIN

Malta Industrial Veterinaria S.A. Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN

69/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Malta Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135 Coelhos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 15 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 150 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 250 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intravenosa,
GERMANY Ces intramuscular
Gatos

Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intravenosa,
GERMANY Ces intramuscular
Gatos

70/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Noruega Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Noruega T. Skretting A/S Oxolinsyre vet cido oxolnico 5 g/kg Pr-mistura para Salmondeos Oral
P.O. Box 319 alimento
4002 Stavanger medicamentoso
NORWAY

Polnia Bayer HealthCare AG Baytril 5% inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division enrofloksacyna 50 Sunos subcutnea
51368 Leverkusen mg/ml solution for
GERMANY injection for cattle and
pig
Polnia Bayer HealthCare AG Baytril One 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division solution for injection for intravenosa
51368 Leverkusen cattle
GERMANY

Polnia Biofaktor Sp. z o.o. Enrofloxan 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Czysta 4 solution, enrofloksacyna Sunos
96-100 Skierniewice 100mg/ml Solution for Pombos
POLAND use in drinking
water/milk for pig,
chicken and pigeons

71/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Biowet Puawy Sp. z o.o. Enflocyna SOL 50mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
ul. Arciucha 2 oral solution for cattle, Sunos
24-100 Puawy pig, dog, chicken, tureky Ces
POLAND and pigeons Frangos
Pombos
Perus

Polnia Biowet Puawy Sp. z o.o. Enroflocyna iNJ 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
ul. Arciucha 2 mg/ml solution for Sunos subcutnea
24-100 Puawy injection for cattle, pig, Ces
POLAND dog, cat Gatos

Polnia Ceva Sant Animale Flumiquil 50% oral Flumequina 50 g/100 g P oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere powder for chicken, Perus
B.P. 126 tureky, pig, cattle, Sunos
33500 Libourne sheep, trout and eel Bovinos
FRANCE Ovinos
Trutas
Enguias

Polnia Ceva Sant Animale Flumisol 100mg/ml oral Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere solution for chicken, Perus
B.P. 126 tureky, pig, cattle and Sunos
33500 Libourne sheep Bovinos
FRANCE Ovinos

Polnia Ceva Sant Animale Quinoex-10, 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere oral solution for chicken Perus
B.P. 126 and tureky
33500 Libourne
FRANCE
Polnia Drwalewskie Zakady Enrofloksacyna 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Przemysu Bioweterynaryjnego enrofloksacyna 100 Perus
S.A. mg/ml oral solution for Pombos
ul. Grjecka 6 chicken, turkey and
05-651 Drwalew pogeons
POLAND

72/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Drwalewskie Zakady Enrofloksacyna 10% inj, Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Przemysu Bioweterynaryjnego 100mg/ml solution for
S.A. injection for cattle
ul. Grjecka 6
05-651 Drwalew
POLAND

Polnia Drwalewskie Zakady Imequyl 10% 100mg/g Flumequina 10 g/100 g P Bovinos Oral
Przemysu Bioweterynaryjnego powder for use in Frangos
S.A. drinking water/milk for Perus
ul. Grjecka 6 cattle, chicken and
05-651 Drwalew tureky
POLAND

Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% , Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 enrofloksacyna Sunos subcutnea
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for
SLOVENIA injection for cattle and
pig

Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% oral , Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 enrofloksacyna
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for
SLOVENIA use in drinking water for
chicken

Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5%, Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 enrofloksacyna Sunos subcutnea
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for Ces
SLOVENIA injection for cattle,pig
and dog

Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 solution for injection for
8501 Novo mesto cattle
SLOVENIA

73/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin 20%, Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
marjeka cesta 6 200mg/ml oral solution Ovinos
8501 Novo mesto for cattle, sheep, Frangos
SLOVENIA chicken, pig, mink, Sunos
coypu and rabbit Martas
Coipus
Coelhos

Polnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Barcelons, 26 solution, enrofloksacyna
08520 Les Franqueses del 100mg/ml, oral solution
Valles for chicken
SPAIN

Polnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos No existe
Avda. La Selva 135 Bovinos informao
17170 Amer (Girona) disponvel
SPAIN

Polnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Polnia Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
ul. Rzymowskiego 34
02-697 Warszawa
POLAND

Polnia Pharmagal, s.r.o. Enrogal 50mg/ml Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Murgaova 5 solution for injection Sunos subcutnea
949 01 Nitra Ces
SLOVAK REPUBLIC

74/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Przedsibiorstwo Enrofloxacyna 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Farmaceutyczne Okoniewscy iniekcja, enrofloksacyna Sunos subcutnea
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 10 mg/100 solution for Ces
ul. Dzieroniowska 21 injection for cattle, pig, Gatos
58-260 Bielawa dog and cat
POLAND

Polnia Przedsibiorstwo Enrofloxacyna 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,


Farmaceutyczne Okoniewscy iniekcja, enrofloksacyna Sunos subcutnea
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 5 mg/100 solution for Ces
ul. Dzieroniowska 21 injection for cattle, pig, Gatos
58-260 Bielawa dog and cat
POLAND

Polnia Przedsibiorstwo Flumequina 10% - Flumequina 10 g/100 g P Frangos Oral


Farmaceutyczne Okoniewscy powder flumechina Bovinos
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 10g/100g powder for
ul. Dzieroniowska 21 use in drinking water
58-260 Bielawa
POLAND

Polnia Przedsibiorstwo Flumequina 10% - Flumequina 10 g/100 g Soluo oral Frangos Oral
Farmaceutyczne Okoniewscy solution flumechina Bovinos
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 10g/100g oral solution
ul. Dzieroniowska 21
58-260 Bielawa
POLAND

Polnia Przedsibiorstwo Enrofloksacyna 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Farmaceutyczne Okoniewscy liquid, enrofloksacyna
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 100mg/ml oral solution
ul. Dzieroniowska 21 for chicken
58-260 Bielawa
POLAND

75/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Przedsibiorstwo Enrocin 10% oral, Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Wielobranowe "Vet Agro" Sp. enrofloksacyna Pombos
zo.o. 100mg/ml oral solution
ul. Gliniana 32 for chicken and pigeons
20-616 Lublin
POLAND

Polnia Przedsibiorstwo Enrocin 5% inj., Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Wielobranowe "Vet Agro" Sp. enrofloksacyna 50mg/ml Sunos subcutnea
zo.o. solution for injection for
ul. Gliniana 32 cattle and pig
20-616 Lublin
POLAND

Polnia Scan Vet Poland Sp. z o.o. Difloxy 10 % oral Difloxacina 10 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kiszkowska 9 solution for chicken and cloridrato Perus
Skiereszewo turkey
62-200 Gniezno
POLAND

Polnia Scan Vet Poland Sp. z o.o. Scanoflox 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kiszkowska 9 solution Perus
Skiereszewo Pombos
62-200 Gniezno
POLAND

Polnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 100mg/ml oral solution Bovinos
14 for chicken, cattle, pig, Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski dog, cat and pigeons Gatos
POLAND Pombos

76/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Polnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 5% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- injection, 50mg/ml Sunos subcutnea
14 solution for injection for Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski pig, cattle and dog
POLAND

Polnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10, 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois solution for injection for Sunos subcutnea
B.P. 189 cattle and pig
70204 Lure cedex
FRANCE

Polnia Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10% solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois for injection
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Polnia VMD N.V. Flumeq 50-S 500 mg/g Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Hoge Mauw 900 Powder for use in Frangos
2370 Arendonk drinking water /milk for
BELGIUM cattle and chicken

Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 0,5% soluo Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Rua Quinta do Pinheiro, 5 oral
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Rua Quinta do Pinheiro, 5 injectvel Sunos intramuscular
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL

Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Rua Quinta do Pinheiro, 5 oral Frangos de
2794-003 Carnaxide engorda
PORTUGAL Perus

77/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 5% soluo Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Rua Quinta do Pinheiro, 5 injectvel Sunos
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL

Portugal Bayer Portugal SA Baytril One - 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Rua Quinta do Pinheiro, 5 soluo injectvel para intravenosa
2794-003 Carnaxide bovinos
PORTUGAL

Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin injectvel Enrofloxacina 10 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Produtos Veterinrios SA
R P Mouro Edifcio C - Linh
2710-335 Sintra
PORTUGAL

Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin oral Enrofloxacina 100 g/l Soluo oral Frangos de Oral
Produtos Veterinrios SA engorda
R P Mouro Edifcio C - Linh
2710-335 Sintra
PORTUGAL
Portugal CENAVISA, S.A. ACROLIN 10, soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Cam Pedra Estela S/N oral para frangos de
43205 Reus carne
SPAIN

Portugal Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere soluo injectvel
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE

78/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal Ceva Sade Animal - Produtos FLUMISOL 36% Flumequina 360 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Farmacuticos e Imunolgicos, engorda, Perus,
Lda. Bovinos
Rua Doutor Antnio Loureiro
Borges, 9/9A 9A
Miraflores
1495-131 Algs
PORTUGAL

Portugal Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injectvel Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Portugal Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injectvel Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR 10 soluo oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia Frangos de
II, Piso 4A engorda
2794-044 Carnaxide Perus
PORTUGAL

79/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR 5% soluo Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia injectvel Sunos intramuscular
II, Piso 4A
2794-044 Carnaxide
PORTUGAL

Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR LEITES Enrofloxacina 5 mg Soluo oral Sunos Oral
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia
II, Piso 4A
2794-044 Carnaxide
PORTUGAL

Portugal IAPSA Portuguesa Pecuria, FLUYESYVA suspenso Flumequina 7,5 g/100 ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Lda. injectvel Sunos
Rua 1-Complexo i Vialonga
armz a-4
2600-135 Vila Franca de Xira
(Vialonga)
PORTUGAL

Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl suspenso oral cido oxolnico 2 g/100 ml Soluo oral Sunos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda
Praa Dr. Francisco S
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL

Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl p solvel cido oxolnico, 11,5 g/100 g P oral Bovinos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda sal de sdio Sunos
Praa Dr. Francisco S Frangos
Carneiro, n. 7-5 esquerdo Frangos de
1000-159 Lisboa engorda
PORTUGAL

80/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl Premix cido oxolnico 24 g Pr-mistura para Sunos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda alimento
Praa Dr. Francisco S medicamentoso
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL
Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl soluo oral cido oxolnico 5 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda Engorda
Praa Dr. Francisco S
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL

Portugal Krka, d. d., Novo mesto Powerflox Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 100mg/ml soluo
8501 Novo mesto injectvel para bovinos
SLOVENIA

Portugal Laboratorios Karizoo, S.A. K-FLOX 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda soluo oral para Coelhos
Mas Pujades, 11-12 frangos de carne e
08140 Caldes de Montbui coelhos
(Barcelona)
SPAIN

Portugal Laboratrios Pfizer Lda ADVOCIN 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Lagoas Park, Edifcio 10 mg/ml, soluo intravenosa
2740-271 Porto Salvo injectvel para bovinos
PORTUGAL

Portugal REAGRO - Importao e HV - 36 Sulfato de Sulfato de Pr-mistura para Sunos, Oral


Exportao, S.A colistina colistina 12 g alimento Ovinos,
Avenida de Roma, n. 15 2 cido oxolnico cido oxolnico medicamentoso Aves
esq. 100 g
1049-045 Lisboa
PORTUGAL

81/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal S.P. Veterinaria S.A. Colmyc injectvel Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos intramuscular
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN

Portugal VetPharma Animal Health S.L. LEVOFLOK 100 mg/ml Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Les Corts, 23 Soluo oral para Coelhos
08028 Barcelona frangos de carne e
SPAIN coelhos

Portugal Vetlima - Soc. Distribuidora de VETAFLOX 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pro. Agro-Pecurios, Lda soluo oral para engorda
Avenida 5 Outubro 35, 3-E frangos de engorda e Coelhos
1050-047 Lisboa coelhos
PORTUGAL

Portugal Dopharma Research BV VETAFLUMINA 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Zalmweg 24 Aves
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS
Portugal Dopharma Research BV VETAFLUMINA 50% Flumequina 500 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Zalmweg 24 Aves
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS

Portugal Vtoquinol S. A. MARBOCYL 10%, Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois soluo injectvel para Porcas intramuscular
B.P. 189 sunos e bovinos
70204 Lure cedex
FRANCE

82/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal Vtoquinol S. A. MARBOCYL 2% soluo Marbofloxacina 20 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois injectvel para sunos e Porcos de Intravenosa,
B.P. 189 bovinos engorda intramuscular
70204 Lure cedex
FRANCE

Portugal Vtoquinol S. A. MARBOCYL BOLUS 50 Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral


Magny Vernois MG comprimidos para
B.P. 189 vitelos
70204 Lure cedex
FRANCE

Portugal Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10%, Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois Soluo Injectvel
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 20 cido oxolnico 20 g/100 g P oral Aves Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
13 - piso 1 escritorio 3
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
PORTUGAL

Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 5 cido oxolnico 5 g/100 g P oral Bovinos Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. Sunos
13 - piso 1 escritorio 3
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
PORTUGAL

83/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid Premix cido oxolnico 50 g Pr-mistura para Bovinos Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. alimento Sunos
13 - piso 1 escritorio 3 medicamentoso Aves de capoeira
Quinta da Beloura Coelhos
2710-444 Sintra
PORTUGAL

Romnia Ascor Chimici S.r.l. Amoxicillin 22,5% + Flumequina 150 mg/g P oral Sunos Oral
Via Piana 265 Flumequine 15% Amoxicilina Frangos de
47032 Capocolle di Bertinoro tri-hidrato engorda
(FC) Perus
ITALY

Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Sunos intravenosa,
51368 Leverkusen intramuscular
GERMANY

Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Perus
51368 Leverkusen
GERMANY

Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Sunos intramuscular
51368 Leverkusen Ces
GERMANY

Romnia Bayer HealthCare AG Baytril Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division
51368 Leverkusen
GERMANY

84/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia CENAVISA, S.A. Cenamicina 10 Plus Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Cam Pedra Estela S/N Sunos intramuscular
43205 Reus Ces
SPAIN

Romnia CENAVISA, S.A. E - Flox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N engorda
43205 Reus
SPAIN
Romnia Ceva Sant Animale Romania Flumiquil (Fluquick) Flumequina 500 mg/g P solvel Sunos Oral
SRL 50% Bovinos
5 Chindiei, sector 4 Aves de capoeira
040185 Bucharest Peixes
ROMANIA

Romnia Ceva Sant Animale Romania Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
SRL
5 Chindiei, sector 4
040185 Bucharest
ROMANIA

Romnia Ceva Sant Animale Romania Quinoex 10 oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
SRL
5 Chindiei, sector 4
040185 Bucharest
ROMANIA

Romnia CEVASA Bromeflox Enrofloxacina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Cervantes 1543/45 Bromexina
1407 Buenos Aires
ARGENTINA

85/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia CEVASA C-Enrox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Cervantes 1543/45
1407 Buenos Aires
ARGENTINA

Romnia Chemifarma S.p.A. Colifarm 20 Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei
47100 Forli
ITALY

Romnia Chemifarma S.p.A. Flumechina 50% Flumequina 500 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei
47100 Forli
ITALY

Romnia Dar al Dawa Veterinary & Dadtril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Agricultural Industrial Co. Ltd. Vitelos
Jordan Na`ur 11710 Ces
PO BOX 285 Gatos
JORDANIA

Romnia Dar al Dawa Veterinary & Flumequine 10% Flumequina 100 mg/g P solvel Aves de capoeira Oral
Agricultural Industrial Co. Ltd. Bovinos
Jordan Na`ur 11710 Coelhos
PO BOX 285
JORDANIA

Romnia DELOS IMPEX 96 SRL Enrodem 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Horia Sunos
Cloca i Crian, nr. 81
Otopeni, Jud. Ilfov
ROMANIA

86/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia DELOS IMPEX 96 SRL Enrodem 50 Enrofloxacina 500 mg/g P solvel Aves de capoeira Oral
Str. Horia Sunos
Cloca i Crian, nr. 81 Peixes
Otopeni, Jud. Ilfov
ROMANIA

Romnia Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 (frangos de
08503 Gurb-Vic (Barcelona) engorda e perus)
SPAIN

Romnia Dopharma Research BV Flumequine 50% WSP Flumequina 500 mg/g P solvel Bovinos Oral
Zalmweg 24 Sunos
4941 VX Raamsdonksveer Aves de capoeira
THE NETHERLANDS

Romnia Golashpharma Ltd. Enrofloxin 15 mg Enrofloxacina 15 Comprimidos Aves de capoeira Oral


33, Pobeda Str. mg/comprimido (frangos e perus)
2650 Sapareva Banya Pombos
BULGARIA Coelhos
Roedores
(coelhos,
cobaias, ratinhos,
hamsters)
Aves de rapina
Aves exticas
Ces
Gatos

87/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Golashpharma Ltd. Enrofloxin 50 mg Enrofloxacina 50 Comprimidos Aves de capoeira Oral


33, Pobeda Str. mg/comprimido (frangos e perus)
2650 Sapareva Banya Coelhos
BULGARIA Roedores
(coelhos,
cobaias, ratinhos,
hamsters)
Aves de rapina
Aves exticas
Ces
Gatos

Romnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN

Romnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN

Romnia Kepro B.V. Kenflox 20% Oral Enrofloxacina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Maagdenburgstraat 38
7421 ZE Deventer
NETHERLANDS

Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA

88/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% Enrofloxacina 100 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intravenosa,
8501 Novo mesto Caprinos intramuscular
SLOVENIA Sunos
Ces

Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% Enrofloxacina 50 mg/g P Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxyl Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Romnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Vitelos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Romnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Avda. La Selva 135 engorda
17170 Amer (Girona)
SPAIN

89/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Laboratorios Karizoo, S.A. Anka-floxacin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda (frangos e perus)
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Liquid 20% Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Borregos
SPAIN Cabritos
Vitelos

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Oral paste Flumequina 30 mg/g Pasta oral Leites Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Borregos
24010 Trobajo del Camino Cabritos
SPAIN

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva 10% powder Flumequina 100 mg/ml P solvel Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Borregos
SPAIN Cabritos
Vitelos
Coelhos
Peixes

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

90/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 injectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 25 injectable Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Leites intramuscular
24010 Trobajo del Camino Ces
SPAIN

Romnia Lavet Gygyszergyrt Kft. Enrocin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ott u. 14 (frangos e perus)
1161 Budapest
HUNGARY

Romnia Lavet Gygyszergyrt Kft. QUINOCOL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Sulfato de enrofloxacina Perus
1161 Budapest colistina 109 UI sulfato de
HUNGARY colistina

Romnia Orion Corporation EFRION 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A Perus
02200 Espoo
FINLAND

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 Bovinos
107245 Filipestii de Padure, Borregos
Jud. Prahova Cabritos
ROMANIA Leites
Ces
Gatos

91/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Str. Principala nr. 944 Ovinos intramuscular
107245 Filipestii de Padure, Caprinos
Jud. Prahova Sunos
ROMANIA Ces
Gatos

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/g Pr-mistura Sunos Aves de Oral
Str. Principala nr. 944 Premix medicamentosa capoeira
107245 Filipestii de Padure,
Jud. Prahova
ROMANIA

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 25 Enrofloxacina 25 Comprimidos Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 mg/comprimido Sunos
107245 Filipestii de Padure, Ces
Jud. Prahova Gatos
ROMANIA

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 5 Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 Sunos
107245 Filipestii de Padure, Ces
Jud. Prahova Gatos
ROMANIA

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Str. Principala nr. 944 Ovinos intramuscular
107245 Filipestii de Padure, Caprinos
Jud. Prahova Sunos
ROMANIA Ces
Gatos

92/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 50 Enrofloxacina 50 Comprimidos Sunos Oral
Str. Principala nr. 944 mg/comprimido Ces
107245 Filipestii de Padure, Gatos
Jud. Prahova
ROMANIA

Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g Pr-mistura Sunos Oral
Str. Principala nr. 944 medicamentosa Aves de capoeira
107245 Filipestii de Padure,
Jud. Prahova
ROMANIA

Romnia Pfizer Animal Health ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Romnia Pharmaqua-D. Kokkoris and Vitaquin 500 Flumequina 500 mg/g P solvel Frangos de Oral
Bros engorda
D. Solomou 28
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE

Romnia Pharmateka BT Flumequine 10% pulvis Flumequina 100 mg/g P solvel Frangos Oral
Szjgyrt str. 10
1048 Budapest
HUNGARY
Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox lich. 10% Enrofloxacina 100 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Stadionului nr. 1 Sunos
Oltenita
ROMANIA

93/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox pulv. 10% Enrofloxacina 100 mg/g P Bovinos Oral
Str. Stadionului nr. 1 Ovinos
Oltenita Caprinos
ROMANIA Sunos

Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox pulv. 40% Enrofloxacina 400 mg/g P Aves de capoeira Oral
Str. Stadionului nr. 1 Sunos
Oltenita
ROMANIA

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrocol Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 Sulfato de
077190 Voluntari, Jud. Ilfov colistina
ROMANIA Vitamina C
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7
077190 Voluntari, Jud. Ilfov
ROMANIA

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
os. Centurii, nr. 7 Ovinos intramuscular
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Sunos
ROMANIA Ces

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom C Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 Sunos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Ces
ROMANIA Gatos

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom Forte Enrofloxacina 50 Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 mg/comprimido Sunos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Ces
ROMANIA Gatos

94/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Flumequinorom 10% Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
os. Centurii, nr. 7 Borregos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Cabritos
ROMANIA Leites
Aves de capoeira
Coelhos

Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Metrosept E Enrofloxacina 25 mg/ml Suspenso oleosa Bovinos Intra-uterina
os. Centurii, nr. 7 Cloridrato de Caprinos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov oxitetraciclina Ovinos
ROMANIA Iodofrmio Porcas
Romnia S.C. Vetorex Srl Farmequine 20% L Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Turda, nr. 119 Sunos
011322 Bucharest Bovinos
ROMANIA

Romnia Universal Farma, S.L Lanflox 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos pr- Oral
Gran Via Carlos III 98-7a ruminantes
08028 Barcelona
SPAIN

Romnia Veterina Ltd. Vetoflok 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Svetonedeljska 2, Kalinovica engorda
10436 Rakov Potok Perus de engorda
CROATIA

Romnia Veterina Ltd. Vetoflok 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Svetonedeljska 2, Kalinovica Sunos intramuscular
10436 Rakov Potok Ovinos
CROATIA Caprinos
Coelhos
Ces
Gatos

95/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Romnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Bovinos
14 Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Romnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Romnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Eslovquia Bayer s.r.o Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Litvnovsk 609/3 Vitelos intramuscular
190 21 Praha 9 Ces
CZECH REPUBLIC

Eslovquia Bayer s.r.o Baytril Max Enrofloxacina 10 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC

Eslovquia Bayer s.r.o Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC

96/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Flumiquil 50% Flumequina 50 g/100 g P oral Sunos Oral
s.r.o. Bovinos
Raianska 77 Ovinos
831 02 Bratislava Frangos
SLOVAK REPUBLIC Galinhas
Perus
Peixes (trutas)

Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Quinocol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
s.r.o. Sulfato de enrofloxacina Perus
Raianska 77 colistina 109 UI sulfato de
831 02 Bratislava colistina
SLOVAK REPUBLIC
Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Quinoex 10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
s.r.o. engorda
Raianska 77 Galinhas
831 02 Bratislava reprodutoras
SLOVAK REPUBLIC Perus

Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intramuscular
8501 Novo mesto Caprinos
SLOVENIA Sunos
Ces

Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos No existe
marjeka cesta 6 Sunos informao
8501 Novo mesto disponvel
SLOVENIA

Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 jovens (frangos e
8501 Novo mesto perus)
SLOVENIA

97/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto Bovinos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles
Eslovquia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Eslovquia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Eslovquia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro - I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Eslovquia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro - S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN

98/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Eslovquia Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Perus
1161 Budapest
HUNGARY

Eslovquia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Dbravsk cesta 2 subcutnea
841 01 Bratislava
SLOVAK REPUBLIC

Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Enrogal Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Murgaova 5 Bovinos intramuscular
949 01 Nitra Ces
SLOVAK REPUBLIC

Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Enrogal Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Murgaova 5 Bovinos
949 01 Nitra Caprinos
SLOVAK REPUBLIC Borregos
Cabritos
Aves de capoeira

Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Flumigal 4% Flumequina 4 g/100 g P oral Sunos Oral


Murgaova 5 Bovinos
949 01 Nitra Borregos Cabritos
SLOVAK REPUBLIC Aves de capoeira
Aves
Coelhos

Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Flumigal 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Murgaova 5 Coelhos
949 01 Nitra Borregos Cabritos
SLOVAK REPUBLIC Bovinos

99/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Eslovquia Vtoquinol s.r.o. Marbocyl 10 % solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zmencka 411 for injection
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC

Espanha CENAVISA, S.A. Floxicen Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N engorda
43205 Reus
SPAIN

Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Fluquick Liquido Flumequina 10 g/100 ml Soluo oral Bovinos Oral
Carabela La Nia n 12 5 Sunos
planta Aves de capoeira
08017 Barcelona
SPAIN

Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Marbokem Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Carabela La Nia n 12 5
planta
08017 Barcelona
SPAIN

Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Quinoex 10% Inyectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Carabela La Nia n 12 5 Sunos intramuscular
planta
08017 Barcelona
SPAIN

Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Quinoex-10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Carabela La Nia n 12 5
planta
08017 Barcelona
SPAIN

100/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Chemo Iberica, S.A. Enrofloxacino Chemo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Gran Via Carlos III, 98 7 - 10%
Edificio Trade
08028 Barcelona
SPAIN

Espanha Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 Perus
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN

Espanha Divasa-Farmavic S.A. Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra San Hipolito km 71 Sunos intramuscular
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN

Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Fatroflox Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Constitucion, 1 Sunos intramuscular
08960 Sant Just Desvern
SPAIN

Espanha Industrial Veterinaria S.A. Fenutin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacino Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Solucion Inyectable Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacino Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4 Solucion Oral Coelhos
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN

101/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadil Flumequina Flumequina 30 mg/g P oral Sunos Oral
Esmeralda, 19 - 4 Polvo Oral Borregos
08950 Esplugues de Llobregat Bovinos
SPAIN Galinhas
Perus

Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadil Flumequina Flumequina 30 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Esmeralda, 19 - 4 Suspension. Inyectable. Borregos
08950 Esplugues de Llobregat Sunos
SPAIN
Espanha Labiana Life Science, S.A. Kin-O-Flox Enrofloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Venus 26 - Can Parellada
Industrial
08228 Tarrasa
SPAIN

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Parroco Pablo Diez, 49-57 Inyectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo Del Camino
SPAIN

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 25 Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
arroco Pablo Diez, 49-57 Inyectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo Del Camino Ces
SPAIN

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Parroco Pablo Diez, 49-57
24010 Trobajo Del Camino
SPAIN

Espanha Laboratorio Jaer S.A. Soranox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Barcelona, 411 Perus
08620 San Vicens del Horts
SPAIN

102/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Laboratorio Maymo, S.A. Mayflus Suspension Oral Flumequina 45 g/l Suspenso oral Aves Oral
Via Augusta, 302
08017 Barcelona
SPAIN

Espanha Laboratorio Maymo, S.A. Quimiocoli Enrofloxacina 101 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Augusta, 302 engorda
08017 Barcelona
SPAIN

Espanha Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Barcelons, 26 engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Espanha Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Inyectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN

Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. Mare de Du de
Montserrat, 221
08041 Barcelona
SPAIN

Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir 5% Solucion Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda. Mare de Du de Inyectable Sunos intramuscular
Montserrat, 221 Ces
08041 Barcelona
SPAIN

103/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir Lechones Solucion Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Avda. Mare de Du de Oral
Montserrat, 221
08041 Barcelona
SPAIN

Espanha Laboratorios e Industrias Iven, Floxaciven Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
S.A. engorda
Polgono Industrial Vallecas
Luis I, 56
28031 Madrid
SPAIN

Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Bovinos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135 Coelhos
17170 Amer (Girona)
SPAIN

Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona/Flu-S Flumequina 120 mg/ml Soluo oral Galinhas Oral
Avda. La Selva 135 Perus
17170 Amer (Girona) Bovinos
SPAIN Borregos
Cabritos
Sunos

Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Oxolipra cido oxolnico 100 mg/g P Bovinos Oral
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona) Galinhas
SPAIN

104/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Laboratorios Karizoo, S.A. Enrokarizoo 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Karizoo, S.A. K-Flox 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda Coelhos
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN

Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Quinovet F Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. Len-Vilecha, N30 Perus
24192 Len
SPAIN
Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. E-Flox Solucion Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Castellvell n 24 engorda
43206 Reus (Tarragona)
SPAIN

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Fluyesyva Inyectable Flumequina 75 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Ovinos
24010 Trobajo del Camino Sunos
SPAIN Ces

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Liquido Flumequina 2% Lquido oral Sunos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 20 % Borregos
24010 Trobajo del Camino Bovinos
SPAIN Galinhas
Perus

105/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Pasta Oral Flumequina 30 mg/g Pasta oral Sunos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Borregos
24010 Trobajo del Camino
SPAIN

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Polvo Flumequina 100 g/1.000 g P oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Ovinos
SPAIN Bovinos
Peixes

Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Premezcla Flumequina 100 mg/g Pr-mistura para Peixes (trutas) Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 alimento
24010 Trobajo del Camino medicamentoso
SPAIN
Espanha MEVET, S. A. Enrovall Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Poligono Industrial el Segre, Sunos intramuscular
Parcela 409-410
25191 Lrida
SPAIN

Espanha MEVET, S. A. Enrovall Oral Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Poligono Industrial el Segre,
Parcela 409-410
25191 Lrida
SPAIN

Espanha Pfizer, S.A. Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Avda. de Europa 20 B subcutnea
28108 Alcobendas
SPAIN

106/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Polichem, S.A. Polistar Enrofloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
43206 Reus
SPAIN

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 0,5% Solucion Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 10% Solucion Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Inyectable Sunos intramuscular
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 10% Solucion Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 2,5% Solucion Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

107/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 5% Solucion Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Inyectable Sunos intramuscular
Av. Baix Llobregat, 3-5 Ces
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytriluno 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Solucion Inyectable para intravenosa
Av. Baix Llobregat, 3-5 Bovino
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN

Espanha S.P. Veterinaria S.A. Colmyc-C Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Coelhos
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN

Espanha S.P. Veterinaria S.A. Floxavex 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Concentrado para Aves de capoeira Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Concentrado Para soluo oral Perus
43330 Riudoms (Tarragona) Solucion oral pollos Y
SPAIN pavos

Espanha S.P. Veterinaria S.A. Fluquinol 10 Flumequina 10% Soluo oral Aves Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos
43330 Riudoms (Tarragona) Borregos
SPAIN Cabritos
Bovinos

108/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha S.P. Veterinaria S.A. Oxolin 100 cido oxolnico, 100 mg/g P oral Bovinos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 sal de sdio Sunos
43330 Riudoms (Tarragona) Aves de capoeira
SPAIN

Espanha Universal Farma, S.L Enrofloxacino Universal Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Gran Via Carlos III 98-7a 10% Coelhos
08028 Barcelona
SPAIN
Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl 10% Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Veterinarias, S.A. Porcas intramuscular
Parque Empresarial San
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN

Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,


Veterinarias, S.A. Porcos de intramuscular
Parque Empresarial San engorda
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN
Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
Veterinarias, S.A.
Parque Empresarial San
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN

109/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl Bovino Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Veterinarias, S.A.
Parque Empresarial San
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN

Espanha VIRBAC ESPAA, S.A. Oxomid cido oxolnico, 57,5 mg/g P Bovinos Oral
Angel Guimera, 179-181 sal de sdio
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN

Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Ces Subcutnea,
51368 Leverkusen Gatos intramuscular
GERMANY Bovinos
Sunos

Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Ces Subcutnea,
51368 Leverkusen Gatos intramuscular
GERMANY Bovinos
Sunos

Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
51368 Leverkusen
GERMANY

Sucia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

110/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Sucia Pfizer Oy, Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Tietokuja 4 intravenosa
00330 Helsinki
FINLAND
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division INJECTIEOPLOSSING Sunos subcutnea
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division OPLOSSING-ORAAL Perus
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Bayer B.V. Baytril piglet 25 mg/ml Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Animal Health Division
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Bayer B.V. Baytril 5 % Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division injectieoplossing Sunos subcutnea
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Injektievloeistof Sunos intravenosa,
Energieweg 1 subcutnea
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

111/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Injektievloeistof 10% Sunos intravenosa,
Energieweg 1 subcutnea
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Oplossing 0,5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Animal Health Division Oraal
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Oplossing 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Animal Health Division Oraal
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Dopharma Research BV Drinkmix flumequine Flumequina 500 mg/g P Sunos Oral
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Dopharma Research BV Flumequine 10% WSP Flumequina 100 mg/g P Bovinos Oral
Zalmweg 24 Frangos
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Dopharma Research BV Flumequine 50 % WSP Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Zalmweg 24 Frangos
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Eurovet Animal Health B.V. Flumix 50% super WO Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Handelsweg 25 Frangos
5531 AE Bladel
THE NETHERLANDS

112/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Pases Baixos Eurovet Animal Health B.V. Flumesol 10% Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Handelsweg 25 Frangos
5531 AE Bladel
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Krka, d. d., Novo mesto ENROX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA

Pases Baixos Pfizer Animal Health B.V. ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Rivium Westlaan 142 Bovinos subcutnea
2909 LD Capelle a/d Ijssel
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Pfizer Animal Health B.V. DANOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Rivium Westlaan 142 subcutnea
2909 LD Capelle a/d Ijssel
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Schippers Europe B.V. Baytril 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Bleijenhoek 17 Sunos subcutnea
5531 BK Bladel
NETHERLAND

Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Bruistensingel 310 Bovinos subcutnea
5232 AE Den Bosch
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL BOLUS Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
Bruistensingel 310
5232 AE Den Bosch
THE NETHRLANDS

113/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL S, Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Bruistensingel 310 SOLUTION FOR
5232 AE Den Bosch INJECTION
THE NETHRLANDS

Pases Baixos Wirtz Farma B.V. Enroxil 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Leijsendwarsstraat 26 solution Perus
4901 PG Oosterhout
THE NETHRLANDS

Reino Unido Animalcare Ltd Enrocare 10% Solution Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle Sunos intramuscular
Dunnington and Pigs
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

Reino Unido Animalcare Ltd Enrocare 5% Solution Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for cattle, Sunos intramuscular
Dunnington pigs, dogs and cats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM

Reino Unido Bayer plc Baytril 10% Oral Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Solution Perus
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

114/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Reino Unido Bayer plc Baytril 10% Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Reino Unido Bayer plc Baytril 2.5% Oral Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Bovinos Oral
Animal Health Division Solution Animais exticos
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Reino Unido Bayer plc Baytril 5% Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House Ces
Strawberry Hill Gatos
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

Reino Unido Bayer plc Baytril Max 10% Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division Solution for Injection
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM

115/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Reino Unido Bayer plc Baytril Piglet Doser Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Sunos Oral
Animal Health Division 0.5% Oral Solution
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Marboken Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
90 The Broadway
Chesham
Buckinghamshire
HP5 1EG
UNITED KINGDOM

Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

116/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10% solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5% solution for Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Ces intramuscular
IDA Business & Technology Sunos
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND

Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Oral Solution Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 100mg/ml for Chickens Perus
8501 Novo mesto and Turkeys
SLOVENIA

Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injection 100mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Cattle and Pigs
SLOVENIA

Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injection 50 mg/ml for Sunos intramuscular,
8501 Novo mesto claves, pigs and dogs Ces intravenosa
SLOVENIA

117/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Reino Unido Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Solution for Injection for
8501 Novo mesto Cattle
SLOVENIA

Reino Unido Pfizer Animal Health Advocin 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road mg/ml, Solution for intravenosa
Sandwich, Kent Injection for Cattle
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Reino Unido Pfizer Animal Health Advocin 2.5% Solution Danofloxacina 2,5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road for Injection Sunos intramuscular
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM

Reino Unido Universal Farma, S.L Aviflox 0.5% Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Leites Oral
Gran Via Carlos III 98-7a
08028 Barcelona
SPAIN

Reino Unido Universal Farma, S.L Aviflox 2.5% Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Bovinos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a
08028 Barcelona
SPAIN

Reino Unido Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Solution Marbofloxacina 10% p/v Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Magny Vernois for Injection Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

118/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado

Reino Unido Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Solution Marbofloxacina 2% p/v Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois for Injection Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE

Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
Great Slade, Buckingham
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Solo 10% Marbofloxacina 10% p/v Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Great Slade, Buckingham Solution for Injection
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM

Reino Unido Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
1ere Avenue 2065 M LID Solution for Injection for Sunos
B.P. 27 Cattle and Pigs
06516 Carros Cedex
FRANCE

Reino Unido Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Gatos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for Injection for Bovinos intramuscular
B.P. 27 Cattle, Pigs, Dogs and Ces
06516 Carros Cedex Cats Sunos
FRANCE

119/131
Anexo II

Concluses cientficas e fundamentos para a alterao do


resumo das caractersticas do medicamento e do folheto
informativo

120/131
Resumo da avaliao cientfica dos medicamentos
veterinrios contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)

1. Introduo

As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, so agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na


medicina humana e veterinria que possuem um mecanismo de aco nico que no est relacionado
com os agentes antimicrobianos normais. So bem distribudas pelo organismo aps a administrao e
so activas contra uma ampla gama de microrganismos.

As geraes mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilizao em animais destinados
produo de alimentos no incio da dcada de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina)
sido autorizada em finais da dcada de 1980, incio da dcada de 1990. A partir dessa altura, foram
autorizadas outras molculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponveis no mercado
vrios medicamentos veterinrios diferentes.

As (fluoro)quinolonas a utilizar em espcies destinadas produo de alimentos foram autorizadas na


Unio Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mtuo e centralizados. O
nmero de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados diferente consoante o pas da
Unio Europeia. Alm disso, as indicaes para utilizao dos medicamentos no so as mesmas em
todos os pases, podendo as autorizaes de introduo no mercado variar entre os pases.

As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no


tratamento de infeces graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um
interesse especial para a sade pblica e animal.

Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma Declarao Pblica sobre a utilizao de


(fluoro)quinolonas em animais destinados produo de alimentos na Unio Europeia:
desenvolvimento de resistncia e impacto na sade humana (Public Statement on the use of
(fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and
Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a concluso de que a utilizao de
(fluoro)quinolonas em animais originou a seleco de resistncia em agentes patognicos de animais e
agentes patognicos zoonticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de
intervenes para a gesto de riscos. O CVMP sugeriu uma forte promoo da utilizao prudente de
fluoroquinolonas por meio de recomendaes no RCM, e identificou a necessidade de harmonizao
das instrues relativas utilizao prudente na literatura destes medicamentos. Na sequncia de uma
reunio do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP
adoptou um Documento de reflexo sobre a utilizao de fluoroquinolonas em animais destinados
produo de alimentos precaues de utilizao no RCM relativas a orientaes sobre utilizao
prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals Precautions for
use in the SPC regarding prudent use guidance EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam
frases de precauo a serem includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento, como se
descreve em seguida:

Medicamentos contendo fluoroquinolonas

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.

121/131
Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento
com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

Medicamentos contendo quinolonas 1 (p. ex. flumequina, cido oxolnico)

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com
outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

Previa-se que a implementao das recomendaes do CVMP fosse conseguida mediante aces
voluntrias e a colaborao entre as autoridades nacionais e a indstria. A ltima anlise do sucesso
da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendaes do CVMP no
tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessrias outras aces.

luz do aumento da resistncia das bactrias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou
Comisso Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita
resistncia com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilizao prudente de
agentes antimicrobianos. Subsequentemente, a Comisso Europeia invocou o Interesse Comunitrio e
remeteu para a Agncia todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo
fluoroquinolonas, utilizados em espcies destinadas produo de alimentos, para assegurar que as
advertncias relativas utilizao prudente includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento
referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertncias
recomendadas no documento de reflexo do CVMP.

Em 30 de Julho de 2009, a Comisso Europeia clarificou que as advertncias relativas utilizao


prudente j includas na literatura dos medicamentos em questo poderiam ser mantidas, ainda que
no fossem a reproduo exacta da recomendao do CVMP, desde que transmitissem as mesmas
mensagens-chave.

O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinrios contendo (fluoro)quinolonas, tal


como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I). Os medicamentos contendo fluoroquinolonas
em questo contm as substncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina;
os medicamentos contendo quinolonas contm flumequina e cido oxolnico.

2. Discusso

Os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado e as autoridades nacionais


competentes submeteram os Resumos das Caractersticas do Medicamento relativos a 564 dos 696
medicamentos includos no procedimento de consulta para reviso pelo CVMP.

Para avaliar a situao no que respeita s advertncias relativas utilizao prudente existentes,
referentes aos medicamentos em questo, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos:

Grupo 1. Medicamentos veterinrios que contm todas as advertncias relativas utilizao


prudente correctas na seco 4 do RCM (Precaues especiais de utilizao), exactamente
como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinrios que contm todas as

1
No se aplica ao decoquinato.

122/131
advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que, apesar de no serem
redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas
mensagens-chave;

Grupo 2. Medicamentos veterinrios que contm advertncias relativas utilizao prudente na


seco 4 do RCM que no reflectem adequadamente as recomendaes do CVMP;

Grupo 3. Medicamentos veterinrios que no contm advertncias relativas utilizao prudente na


seco 4 do RCM;

Grupo 4. Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorizao de


Introduo no Mercado ou as autoridades nacionais competentes no submeteram
informaes e que, por conseguinte, no puderam ser avaliados quanto existncia de
advertncias nos RCM.

Na sequncia de todas as informaes disponibilizadas ao Comit, foram tiradas as seguintes


concluses quanto incluso de advertncias relativas utilizao prudente nos Resumos das
Caractersticas do Medicamento dos medicamentos em causa:

Grupo N.

1 Medicamentos veterinrios que contm todas as advertncias relativas 318


utilizao prudente correctas na seco 4 do RCM, exactamente como foi
recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinrios que contm todas as
advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que, apesar de
no serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as
mesmas mensagens-chave
2 Medicamentos veterinrios que contm advertncias relativas utilizao 163
prudente na seco 4 do RCM que no reflectem adequadamente as
recomendaes do CVMP
3 Medicamentos veterinrios que no contm advertncias relativas utilizao 83
prudente na seco 4 do RCM
4 Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorizao 132
de Introduo no Mercado ou as autoridades nacionais competentes no
submeteram informaes e que, por conseguinte, no puderam ser avaliados
quanto existncia de advertncias nos RCM
Total 696
As advertncias nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatrias em 318 medicamentos, no sendo
assim necessrias mais aces no que se refere a estes medicamentos.

Relativamente a 163 medicamentos, as advertncias nos RCM no foram consideradas adequadas


dado que no contm todas as advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM, ou por
inclurem as advertncias relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Por conseguinte, so necessrias medidas adicionais para assegurar que as advertncias relativas
utilizao prudente adequadas sejam includas.

Alm disso, 83 medicamentos no incluem advertncias relativas utilizao prudente no Resumo das
Caractersticas do Medicamento, sendo por conseguinte necessrias medidas adicionais para assegurar
que sejam includas advertncias relativas utilizao prudente adequadas, em linha com as
recomendaes do Comit.

Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no


Mercado ou as autoridades nacionais competentes no submeteram informaes, no tendo sido
possvel realizar uma avaliao dos Resumos das Caractersticas do Medicamento em causa.

123/131
O Comit notou ainda que nem todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo
fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram includos no mbito do procedimento de consulta, dado
que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais competentes ou
porque a informao no foi recebida a tempo de permitir a sua incluso no procedimento de consulta.

124/131
Fundamentos para a alterao do resumo das caractersticas
do medicamento e do folheto informativo
Considerando que:

as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, so agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e


valiosos para animais e que, para algumas indicaes graves em animais, as fluoroquinolonas so o
nico tratamento eficaz disponvel;

a utilizao de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistncia a agentes antimicrobianos


em agentes patognicos de animais e agentes patognicos zoonticos transmitidos pelos alimentos;

existe a necessidade de intervenes para a gesto dos riscos no que respeita utilizao de
(fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,

a incluso de advertncias especficas no Resumo das Caractersticas do Medicamento e no Folheto


Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilizao prudente e ajudar a
manter um perfil positivo de benefcio:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;

existem frases adequadas relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies


destinadas produo de alimentos includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento de
318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;

existem frases relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies destinadas


produo de alimentos includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento de 163
medicamentos que, no entanto, no reflectem adequadamente as recomendaes do CVMP;

no existem frases relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies destinadas


produo de alimentos no Resumo das Caractersticas do Medicamento de 83 medicamentos
abrangidos pelo presente procedimento de consulta;

a informao referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros no foi


disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado ou
pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informao insuficiente, pelo
que no foi possvel chegar a concluses sobre a disponibilidade de frases relativas utilizao
prudente nos Resumos das Caractersticas do Medicamento ou no foi possvel efectuar a avaliao
da adequao das mesmas;

o Comit recomenda a alterao dos termos das Autorizaes de Introduo no Mercado de


medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em
espcies destinadas produo de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Caractersticas do
Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que no se encontrem em linha com o documento
de reflexo do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). As advertncias a incluir no Resumo das
Caractersticas do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o
texto estabelecido no Anexo III.

Alm disso, o Comit nota que a lista dos medicamentos includa no Anexo I no abrange todos os
medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE,
dado que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais
competentes ou a informao no foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente
procedimento de consulta. No entanto, na sequncia da adopo da Deciso da Comisso sobre o
presente procedimento, os Estados-Membros devero identificar e rever a informao sobre os

125/131
medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos
medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.

126/131
Anexo III

Alterao do resumo das caractersticas do medicamento e


do folheto informativo

127/131
Alteraes a serem includas nas seces relevantes do
resumo das caractersticas do medicamento

128/131
A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina,
marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):

4.5 Precaues especiais de utilizao

i) Precaues especiais para utilizao em animais

Recomendaes relativas utilizao prudente

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.

Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento
com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido
oxolnico):

4.5 Precaues especiais de utilizao

i) Precaues especiais para utilizao em animais

Recomendaes relativas utilizao prudente

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com
outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

129/131
Alteraes a serem includas nas seces relevantes do
folheto informativo

130/131
A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina,
marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):

12. Advertncia(s) especial(is)

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.

Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento
com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido
oxolnico):

12. Advertncia(s) especial(is)

Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento


utilizado.

Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.

A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder


aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com
outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.

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