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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intramuscular,
1160 Wien Rinder und Schweine intravenosa
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Herbststrae 6-10 Lsung zum Eingeben Perus
1160 Wien fr Hhner und Puten
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 25 mg/ml Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Coelhos subcutnea
1160 Wien Tiere
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 25 mg/ml Lsung Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Herbststrae 6-10 zum Eingeben fr Klber
1160 Wien
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 5 mg/ml - Lsung Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Herbststrae 6-10 zum Eingeben fr
1160 Wien Schweine
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril 50 mg/ml - Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intramuscular
1160 Wien Tiere
AUSTRIA
ustria Bayer Austria GmbH Baytril One 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr intravenosa
1160 Wien Rinder
AUSTRIA
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
ustria Bayer Austria GmbH Baytril RSI 100 mg/ml - Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea ou
Herbststrae 6-10 Injektionslsung fr Sunos intravenosa ou
1160 Wien Rinder und Schweine intramuscular
AUSTRIA
ustria Ceva Sant Animale MARBOKEM 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere solution for injection
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
ustria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
ustria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
ustria Krka, d. d., Novo mesto Enrox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 Lsung zum Eingeben Perus
8501 Novo mesto fr Hhner und Puten
SLOVENIA
ustria Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injektionslsung 100 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto mg/ml fr Rinder und
SLOVENIA Schweine
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
ustria Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injektionslsung 50 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto mg/ml fr Klber, Ces
SLOVENIA Schweine und Hunde
ustria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 Injektionslsung fr
8501 Novo mesto Rinder
SLOVENIA
ustria Pfizer Corporation Austria Advocid 180 - 180 Danofloxacina 228,4 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
GmbH mg/ml - mesilato (equivalente a intravenosa
Floridsdorfer Hauptstae 1 Injektionslsung fr 180 mg/ml de
1210 Wien Rinder danofloxacina)
AUSTRIA
ustria Pfizer Corporation Austria Advocid 25 mg/ml Danofloxacina 31,73 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
GmbH Injektionslsung fr (equivalente a 25 Sunos intramuscular
Floridsdorfer Hauptstae 1 Rinder und Schweine mg/ml de
1210 Wien danofloxacina)
AUSTRIA
ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Injektionslsung fr Sunos intramuscular
B.P. 189 Rinder und Schweine
70204 Lure cedex
FRANCE
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
ustria Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois Injektionslsung fr
B.P. 189 Rinder
70204 Lure cedex
FRANCE
ustria Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injektionslsung fr Sunos intravenosa,
B.P. 27 Rinder und Schweine intramuscular
06516 Carros Cedex
FRANCE
ustria Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injektionslsung fr Sunos intramuscular
B.P. 27 Rinder, Schweine, Ces
06516 Carros Cedex Hunde und Katzen Gatos
FRANCE
Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 0,5% Sol. Enrofloxacina 0,5 g/100 ml Soluo oral Leites Oral
Louizalaan 143 Orale
1050 Brussels
BELGIUM
Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 10% Sol. Orale Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Louizalaan 143 Perus
1050 Brussels
BELGIUM
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 100 Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos (no Subcutnea
Louizalaan 143 produtores de
1050 Brussels leite)
BELGIUM
Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 2,5% Sol. Enrofloxacina 2,5 g/100 ml Soluo oral Vitelos Oral
Louizalaan 143 Orale
1050 Brussels
BELGIUM
Blgica Bayer N.V. BAYTRIL 5% Sol. inj. Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Louizalaan 143 Sunos subcutnea
1050 Brussels
BELGIUM
Blgica Ceva Sant Animale N.V. FLUMIQUIL 50% Flumequina 50 g P Frangos de Oral
Metrologielaan 6 engorda
1130 Brussels Sunos
BELGIUM Bovinos (no
ruminantes)
Blgica Codifar N.V. FLUMAX 50% Flumequina 500 mg/g P Frangos Oral
Lt. Caluwaertstraat 1
2160 Wommelgem
BELGIUM
Blgica Dopharma Research BV ENTERFLUME 50% Flumequina 500 mg/g P Bovinos (no Oral
Zalmweg 24 ruminantes)
4941 VX Raamsdonksveer Galinhas (no
NETHERLANDS poedeiras)
Blgica Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL Sol. Orale Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 100MG/ML Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Blgica Pfizer Animal Health ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Benelux Division intravenosa
Pleinlaan 17
1050 Brussels
BELGIUM
Blgica Pfizer Animal Health ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Benelux Division Sunos subcutnea,
Pleinlaan 17 intravenosa
1050 Brussels
BELGIUM
Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Kontichsesteenweg 42 Porcas intramuscular,
2630 Aartselaar subcutnea
BELGIUM
Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Kontichsesteenweg 42 Porcos de intramuscular,
2630 Aartselaar engorda subcutnea
BELGIUM
Blgica Vtoquinol N.V. MARBOCYL S 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
BELGIUM
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Bulgria Bayer HealthCare AG Baytril 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Animal Health Division solution Perus
51368 Leverkusen
GERMANY
Bulgria Bayer HealthCare AG Baytril 5 % injectable Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division solution Sunos subcutnea
51368 Leverkusen Ces
GERMANY
Bulgria Biovet AD Biofloxavet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
39 Petar Rakov Str. Oral Solution
4550 Peshtera
BULGARIA
Bulgria Ceva Sant Animale Flumiquil 50 % Flumequina 500 mg/g P oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sunos
B.P. 126 Aves de capoeira
33500 Libourne Peixes
FRANCE
Bulgria Ceva Sant Animale Quinoex-10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Zone Industrielle La Ballastiere engorda
B.P. 126 Perus
33500 Libourne
FRANCE
Bulgria Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 Perus
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN
Bulgria Farmavet OOD Enrofloxacin 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
40 Otec Paisij Str. engorda
9700 Shumen
BULGARIA
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Bulgria Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intramuscular
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Bulgria Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Injectable Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Bulgria Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Barcelons, 26 Oral solution engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Bulgria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona ENROS Oral. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135 Sol.
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Flumesiva Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 liquid 20% Sunos
24010 Trobajo del Camino Aves de capoeira
SPAIN Borregos
Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Flumequina 100 mg/g P oral Bovinos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 pulvis 10 % Sunos
24010 Trobajo del Camino Aves de capoeira
SPAIN
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Bulgria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-25 Enrofloxacina 250 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Ces
SPAIN Gatos
Bulgria Pfizer Ltd Advocin 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Ramsgate Road Solution for Injection for
Sandwich Cattle
Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Bulgria S.P. Veterinaria S.A. Colmi E Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 engorda
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Bulgria Vetpartners OOD Polistar Enro Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ivan Asen || Str. engorda
4270 Parvomaj
BULGARIA
Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Ces
Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Oral Solution Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen 0.5% Perus
GERMANY
Chipre Bayer Animal Health GmbH Baytril Oral Solution Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen 10% Perus
GERMANY
Chipre N A Chance Trading Co Flumexil 10 % (Water Flumequina 100 mg/g Grnulos para soluo Bovinos Oral
18A, Aristophanous Avenue Soluble Granules 90 g) oral Bfalos
Strovolos Vitelos
2039 Nicosia Poldros
CYPRUS Borregos
Cabritos
Sunos
Leites
Coelhos
Aves
Chipre N A Chance Trading Co Flumexil 5% Suspension Flumequina 50 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
18A, Aristophanous Avenue For Injection Bfalos
Strovolos Cavalos
2039 Nicosia Ovinos
CYPRUS Caprinos
Sunos
Coelhos
Ces
Gatos
Frangos
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Amoxicillin 22,5% AI Amoxicilina por 100 g: P solvel Sunos Oral
Ltd. Flumequine 15% Flumequina 25,82 g Frangos de
Industrial Area Aradippou 7100 amoxicilina engorda
P.O. Box 40261 tri-hidrato Perus
6302 Larnaca 15 g flumequina
CYPRUS
Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Alimento Sunos Oral
Ltd. medicamentoso Peixes
Industrial Area Aradippou
7100; P.O. Box 40261
6302 Larnaca
CYPRUS
Chipre Pfizer Hellas SA Advocin solution for Danofloxacina por ml: Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Mesogeion Av 243 injection mesilato danofloxacina Sunos intravenosa
15451 N.Psihiko Athens mesilato 31,73
GREECE mg equivalente a
danofloxacina 25
mg
Chipre Vetagrica Ltd Flumisol Drinkable Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Othelou Str. Solution
Dali Industrial Estate; P.O. Box
17020
2540 Nicosia
CYPRUS
Chipre Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina por ml: Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois marbofloxacina Porcas intramuscular,
B.P. 189 100 mg reprodutoras intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE
Chipre Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina Marbofloxacina Soluo injectvel Bovinos: pr- Subcutnea,
Magny Vernois 2,0 % p/v ruminantes at intramuscular,
B.P. 189 100 kg pc intravenosa
70204 Lure cedex Sunos
FRANCE
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL 5% (w/v) Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
Checa Litvnovsk 609/3 injekn roztok Sunos intramuscular
190 21 Praha 9 Ces
CZECH REPUBLIC
Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL MAX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Checa Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC
Repblica Bayer s.r.o BAYTRIL ORALE 0,5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Checa Litvnovsk 609/3 sol
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC
Repblica Ceva Animal Health Slovakia FLUMIQUIL 50% plv. Flumequina 500 mg/g P para soluo oral Frangos Oral
Checa s.r.o. sol. Peixes
Raianska 77 Sunos
831 02 Bratislava Vitelos
SLOVAK REPUBLIC Ovinos
Caprinos
Repblica Ceva Animal Health Slovakia QUINOEX 10 sol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Checa s.r.o. engorda
Raianska 77 Perus
831 02 Bratislava
SLOVAK REPUBLIC
Repblica Fatro S.p.A., FLUMEXIL 5% Flumequina 50 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Via Emilia 285 Ovinos
400064 Ozzano Emilia (BO) Caprinos
ITALY Sunos
Cavalos
Coelhos
Frangos
Ces
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% perorln Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa marjeka cesta 6 rostok
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% premix pro Enrofloxacina 5 g/100 g Pr-mistura para Galinhas Oral
Checa marjeka cesta 6 medikaci krmiva alimento Sunos
8501 Novo mesto medicamentoso
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Checa marjeka cesta 6 injekn roztok pro skot
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Repblica Krka, d. d., Novo mesto FLUBACTIN sol Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto Vitelos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles
Repblica Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN inj Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Checa Barcelons, 26 Bovinos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Repblica Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN oral. sol. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Barcelons, 26 Engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Repblica Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Repblica Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Repblica Laboratorios Karizoo, S.A. ENRO-K 10% perorln Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Polg. Industrial La Borda roztok Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Repblica Lavet Gygyszergyrt Kft. DIFLOCIN 10% oral sol Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa Ott u. 14 cloridrato (engorda)
1161 Budapest Perus
HUNGARY
Repblica Pfizer s.r.o. Advocin 180 mg/ml Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa Stroupenickho 17 injekn roztok intravenosa
150 00 Praha
CZECH REPUBLIC
15/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Repblica Pharmagal, s.r.o. ENROGAL 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Checa Murgaova 5 Vitelos
949 01 Nitra Frangos
SLOVAK REPUBLIC (engorda)
Perus
Repblica Pharmagal, s.r.o. ENROGAL inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Checa Murgaova 5 Sunos intramuscular
949 01 Nitra Ovinos
SLOVAK REPUBLIC Caprinos
Ces
Gatos
Repblica Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Checa ul. Kosynierw Gdyskich 13- (w/v) perorln roztok Vitelos
14 Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL 10% inj Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Checa Zmencka 411 Porcas subcutnea
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC
Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL 2% inj Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intramuscular,
Checa Zmencka 411 Sunos subcutnea
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC
Repblica Vtoquinol s.r.o. MARBOCYL S 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Checa Zmencka 411 injekn roztok
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC
16/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Aves de capoeira
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY Aves de capoeira
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
51368 Leverkusen
GERMANY
Dinamarca Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet. Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
51368 Leverkusen (excluindo
GERMANY poedeiras)
Dinamarca Ceva Sant Animale Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Dinamarca Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Aves de capoeira
SLOVENIA
Dinamarca Vtoquinol S. A. Marbocyl Vet. Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa
Magny Vernois Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Dinamarca Vetrepharm A/S Branzil Vet. cido oxolnico 100% Pr-mistura Peixes Oral
gelundvej 7 medicamentosa
7323 Brande
DENMARK
17/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Dinamarca Vetrepharm A/S Branzil Vet. cido oxolnico 1000 mg/g P oral Peixes Oral
gelundvej 7
7323 Brande
DENMARK
Estnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Estnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 Inj 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Estnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Estnia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Estnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos (vitelos) Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski Gatos
POLAND Aves de capoeira
18/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Estnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 5% injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos subcutnea
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Estnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois Sunos subcutnea
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Estnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos (vitelos) Intramuscular,
Magny Vernois Sunos subcutnea
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Finlndia Bayer HealthCare AG Baytril Vet Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Gatos Intramuscular,
Animal Health Division Ces subcutnea,
51368 Leverkusen Bovinos intravenosa
GERMANY Ovinos
Caprinos
Sunos
Finlndia Bayer HealthCare AG Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Ovinos subcutnea,
51368 Leverkusen Caprinos intravenosa
GERMANY Sunos
19/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Finlndia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Finlndia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Finlndia Pfizer Oy, Animal Health Advocin Vet Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Tietokuja 4 Sunos subcutnea,
00330 Helsinki intravenosa
FINLAND
Frana Animalcare Ltd Enrocare 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Common Road Injectable Pour Bovins et Bovinos intravenosa,
Dunnington Porcs intramuscular
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
Frana Animalcare Ltd Enrocare 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road Injectable Pour Bovins, Sunos intramuscular
Dunnington Porcs, Chiens et Chats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
20/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Bayer Sant Baytril 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
13 rue Jean Jaures Buvable Perus
92807 Puteaux
FRANCE
Frana Bayer Sant Baytril 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
13 rue Jean Jaures Injectable Sunos intravenosa,
92807 Puteaux intramuscular
FRANCE
Frana Bayer Sant Baytril 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
13 rue Jean Jaures Buvable
92807 Puteaux
FRANCE
Frana Bayer Sant Baytril 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo injectvel Leites Intramuscular
13 rue Jean Jaures Injectable
92807 Puteaux
FRANCE
Frana Bayer Sant Baytril 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
13 rue Jean Jaures Injectable Ces intramuscular
92807 Puteaux Sunos
FRANCE
Frana Bayer Sant Baytril Bolus Enrofloxacina 500 mg Blus Vitelos Oral
13 rue Jean Jaures
92807 Puteaux
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Comprimes De Flumequina 150 mg Comprimido Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere 1,010 g Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE
21/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Poudre A 10 % Flumequina 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Poudre A 3 % Flumequina 30 mg P para soluo oral Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Coelhos
FRANCE Ovinos
Peixes
Sunos
Aves de capoeira
Frana Ceva Sant Animale Flumiquil Suspension Flumequina 30 mg Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere Injectable Caprinos
B.P. 126 Cavalos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE Sunos
Aves de capoeira
Frana Ceva Sant Animale Flumisol 10 % Flumequina 100 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Aves de capoeira
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumisol 36 % Flumequina 360 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Aves de capoeira
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
22/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 160 Flumequina 160 mg Pr-mistura para Salmes Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Salmonides alimento Trutas
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 24 Flumequina 24 mg Pr-mistura para Coelhos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Lapin-Volaille alimento Aves de capoeira
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumix Flumequine 48 Flumequina 48 mg Pr-mistura para Sunos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Porc alimento
B.P. 126 medicamentoso
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Flumix Poudre A 3 % Flumequina 30 mg P para soluo oral Peixes Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sunos
B.P. 126 Vitelos
33500 Libourne Aves de capoeira
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Fluquick Poudre A 50 % Flumequina 500 mg P para soluo oral Bovinos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Caprinos
B.P. 126 Coelhos
33500 Libourne Ovinos
FRANCE Peixes
Sunos
Aves de capoeira
23/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere Solution Injectable Pour
B.P. 126 Bovins
33500 Libourne
FRANCE
Frana Ceva Sant Animale Quinoflox 10% Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Buvable Frangos
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Frana Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Frana Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Frana Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Ces intramuscular
IDA Business & Technology Gatos
Park Sunos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
24/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Ces intravenosa,
IDA Business & Technology Gatos intramuscular
Park Sunos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Frana Coophavet S.A.S Cofamix Acide cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Oxolinique 40 Volaille alimento engorda
44153 Ancenis Cedex medicamentoso
FRANCE
Frana Coophavet S.A.S Cofamix Acide cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Oxolinique 80 Porc alimento
44153 Ancenis Cedex medicamentoso
FRANCE
Frana Coophavet S.A.S Cofoxyl Liquide cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
Saint Herblion, B.P. 7 engorda
44153 Ancenis Cedex
FRANCE
Frana Coophavet S.A.S Cofoxyl P.O. cido oxolnico 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
Saint Herblion, B.P. 7 Aves de capoeira
44153 Ancenis Cedex
FRANCE
Frana DELTAVIT PM 35 Acide Oxolinique cido oxolnico 8 g/100 ml Pr-mistura para Leites Oral
Zone dactivits Nord-Est du 80 Porc alimento
Bois de Teillay medicamentoso
35150 Janz
FRANCE
Frana DELTAVIT Solution Acide cido oxolnico 50 mg Soluo oral Frangos de Oral
Zone dactivits Nord-Est du Oxolinique 5% Volailles engorda
Bois de Teillay Deltavit
35150 Janz
FRANCE
25/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Franvet Acide Oxolinique 30 cido oxolnico 30 mg Pr-mistura para Aves de capoeira Oral
Zone industrielle d'Etriche Volaille Franvet alimento
Route d'Avire, BP 103 medicamentoso
49500 Segr Cedex
FRANCE
Frana Franvet Acide Oxolinique 60 Porc cido oxolnico 60 mg Pr-mistura para Sunos Oral
Zone industrielle d'Etriche Franvet alimento
Route d'Avire, BP 103 medicamentoso
49500 Segr Cedex
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Acide Oxolinique cido oxolnico 240 mg Pr-mistura para Trutas Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 240 Salmonides alimento
62510 Arques medicamentoso
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Bolus cido oxolnico 274 mg Comprimido Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Pate Orale cido oxolnico 20 mg Pasta oral Leites Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Poudre Orale cido oxolnico 100 mg P para soluo oral Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 Aves de capoeira
62510 Arques
FRANCE
Frana Laboratoires Biov Inoxyl Solution Buvable cido oxolnico 50 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
26/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Laboratoires Biov Soloxol cido oxolnico 50 mg Soluo oral Aves de capoeira Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
Frana Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Polg. Industrial La Borda Buvable Pour Poules et Frangos
Mas Pujades, 11-12 Dindes
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Frana Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
Polg. Industrial La Borda Buvable Pour Veaux
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Frana Noe S.A.S. Cafmix Acide Oxolinique cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
10 rue Clement Ader 40 Volaille alimento engorda
ZA le Patis medicamentoso
78120 Rambouillet
FRANCE
Frana Noe S.A.S. Cafmix Acide Oxolinique cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
10 rue Clement Ader 80 Porc alimento
ZA le Patis medicamentoso
78120 Rambouillet
FRANCE
Frana Noe S.A.S. Oxavic 5 cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
10 rue Clement Ader engorda
ZA le Patis
78120 Rambouillet
FRANCE
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Pfizer Advocine 180, 180 Danofloxacina 180 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
23/25 avenue du Docteur mg/ml, Solution intravenosa
Lannelongue Injectable Pour Bovins
75014 Paris
FRANCE
Frana Pfizer Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g P oral Frangos Oral
23/25 avenue du Docteur Engorda
Lannelongue
75014 Paris
FRANCE
Frana Pfizer Danocin 180 Danofloxacina 180 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
23/25 avenue du Docteur
Lannelongue
75014 Paris
FRANCE
Frana Sogeval Concentrat Vo69 Acide cido oxolnico 0,04 g Pr-mistura para Frangos de Oral
Zone Industrielle des Touches Oxolinique 40 Volaille alimento engorda
200, avenue de Mayenne medicamentoso
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
28/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Sogeval Concentrat Vo69 Acide cido oxolnico 0,08 g Pr-mistura para Leites Oral
Zone Industrielle des Touches Oxolinique 80 Porc alimento
200, avenue de Mayenne medicamentoso
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Sogeval Enroval 10 % Solution Enrofloxacina 0,10 g Soluo oral Aves de capoeira Oral
Zone Industrielle des Touches Buvable
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Sogeval Flumival 10% Solution Flumequina 100 mg Soluo oral Vitelos Oral
Zone Industrielle des Touches Orale Pour Volailles et Aves de capoeira
200, avenue de Mayenne Veaux
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Sogeval Oxolin 5 % cido oxolnico 0,05 g Soluo oral Frangos de Oral
Zone Industrielle des Touches engorda
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 Laval Cedex 9
FRANCE
Frana Universal Farma, S.L Lanflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Buvable Pour Poulets et Frangos
08028 Barcelona Dindes
SPAIN
Frana Universal Farma, S.L Lanflox 2,5 % Solution Enrofloxacina 25 mg Soluo oral Vitelos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Buvable Pour Veaux
08028 Barcelona
SPAIN
29/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Porcas intramuscular,
B.P. 189 intravenosa
70204 Lure cedex
FRANCE
Frana Virbac S.A. Oxomid cido oxolnico 50 mg P para soluo oral Sunos Oral
1ere Avenue 2065 M LID Vitelos
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
Frana Virbac S.A. Oxomid 20 cido oxolnico 200 mg P para soluo oral Aves de capoeira Oral
1ere Avenue 2065 M LID
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
30/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Frana Virbac S.A. Oxomid Acide Oxolinique cido oxolnico 240 mg Pr-mistura Trutas Oral
1ere Avenue 2065 M LID 240 Salmonides medicamentosa para
B.P. 27 alimento
06516 Carros Cedex medicamentoso
FRANCE
Frana Virbac S.A. Revoflox 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injectable Sunos intravenosa
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
Frana Virbac S.A. Revoflox 5 % Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Injectable Sunos intramuscular
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
Frana Virbac S.A. Tenotryl 10 % Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo oral Perus Oral
1ere Avenue 2065 M LID Buvable Frangos
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
Alemanha Albrecht GmbH Enro-Sleecol 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hauptstr. 6 - 8 Sunos intramuscular,
88326 Aulendorf subcutnea
GERMANY
Alemanha Albrecht GmbH Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hauptstr. 6 - 8 Sunos intramuscular,
88326 Aulendorf Ces subcutnea
GERMANY
31/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen 10% Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY subcutnea
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen 5% Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY Ces subcutnea
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 0.5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo gastroentrica Bovinos Gastroentrica
51368 Leverkusen
GERMANY
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo gastroentrica Frangos Gastroentrica
51368 Leverkusen Perus
GERMANY Galinhas
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
51368 Leverkusen Injektionslsung Sunos intramuscular,
GERMANY subcutnea
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril 2.5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo gastroentrica Bovinos Gastroentrica
51368 Leverkusen
GERMANY
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril Uterusstab Enrofloxacina 200 mg Comprimido Bovinos Intra-uterina
51368 Leverkusen intra-uterino
GERMANY
Alemanha Bayer Animal Health GmbH Baytril - Das Original - Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intravenosa,
51368 Leverkusen 2,5 % Injektionslsung Ces intramuscular,
GERMANY Gatos subcutnea
Coelhos
32/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Alemanha Calluna Pharma bvba Enrofloxacin 10% WDT, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Lindendreef 16 box 4 Solution for injection Sunos intramuscular,
2320 Hoogstraten subcutnea
BELGIUM
Alemanha Calluna Pharma bvba Enrofloxacin 5% WDT, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Lindendreef 16 box 4 Solution for injection Sunos subcutnea
2320 Hoogstraten Ces
BELGIUM
Alemanha Krka, d.d, Novo mesto Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 Sunos subcutnea
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Alemanha Krka, d.d., Novo mesto Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 Sunos subcutnea
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA
Alemanha Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo gastroentrica Frangos Gastroentrica
marjeka cesta 6 Perus
8501 Novo mesto Galinhas
SLOVENIA
Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb Enrostar 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
GmbH Sunos intramuscular,
Schferkampstr. 20 subcutnea
59439 Holzwickede
GERMANY
33/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb Enrostar 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
GmbH Sunos subcutnea
Schferkampstr. 20 Ces
59439 Holzwickede
GERMANY
Alemanha Pfizer GmbH Advocid 180mg/ml Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Linkstr. 10 intravenosa
10785 Berlin
GERMANY
Alemanha Pfizer GmbH Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Linkstr. 10 Sunos intravenosa
10785 Berlin
GERMANY
Alemanha Serumwerk Bernburg AG Ursofloxacin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hallesche Landstr. 105b Sunos intramuscular,
06406 Bernburg subcutnea
GERMANY
Alemanha Serumwerk Bernburg AG Ursofloxacin 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Hallesche Landstr. 105b Sunos intramuscular,
06406 Bernburg Ces subcutnea
GERMANY
Alemanha Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois Sunos intramuscular,
B.P. 189 subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE
Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Parkstr. 10 Sunos intramuscular,
88212 Ravensburg subcutnea
GERMANY
34/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Dispositivo Bovinos Gastroentrica
Parkstr. 10 intrarruminal
88212 Ravensburg
GERMANY
Alemanha Vtoquinol Verwaltungs GmbH Marbocyl S, 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Parkstr. 10
88212 Ravensburg
GERMANY
Alemanha Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for injection Sunos intramuscular,
B.P. 27 subcutnea
06516 Carros Cedex
FRANCE
Alemanha Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for injection Sunos subcutnea
B.P. 27 Ces
06516 Carros Cedex Gatos
FRANCE
35/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Vitelos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intramuscular
GERMANY
Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen Perus
GERMANY
Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Vitelos Oral
51368 Leverkusen
GERMANY
Grcia Bayer Animal Health GmbH Baytril Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
51368 Leverkusen Perus
GERMANY
Grcia Ceva Hellas S.A. Flumix Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ag. Nikolaou 15 Perus
17455 Alimos Attikis
GREECE
Grcia Dopharma Research BV Flumequine 50% Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
Zalmweg 24 engorda
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS
Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico, 300 Comprimidos Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 sal de sdio mg/comprimido
62510 Arques
FRANCE
Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 50 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
36/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 240 mg/g Pr-mistura para Frangos de Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 alimento engorda
62510 Arques medicamentoso Sunos
FRANCE
Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico 20 mg/ml Suspenso oral Sunos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45
62510 Arques
FRANCE
Grcia Laboratoires Biov Inoxyl cido oxolnico, 115 mg/g P oral Vitelos Oral
3 Rue de Lorraine, BP 45 sal de sdio Frangos
62510 Arques
FRANCE
Grcia Laboratorio Maymo, S.A. Quimiocoli Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Augusta, 302 engorda
08017 Barcelona
SPAIN
Grcia New Vet Hellas AE Flexin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Fleming 15 Perus
15123 Marousi Attikis
GREECE
Grcia Pfizer Hellas SA Advocin Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Mesogeion Av 243 Sunos intravenosa
15451 N.Psihiko Athens
GREECE
Grcia Pharmaqua-D. Kokkoris and Vitaquin 500 Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
Bros engorda
D. Solomou 28
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE
37/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Grcia S.P. Veterinaria S.A. Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Perus
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN
Grcia Tetoros Bros ABE Flumequine Durden Flumequina 50% P oral Frangos de Oral
10 Km National road Athens- engorda
Lamia
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE
Grcia VETHELLAS Oxolinic Acid cido oxolnico 50% Pr-mistura para Peixes Oral
31 Augoustou 51 alimento
41221 Larissa medicamentoso
GREECE
38/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Grcia Virbac S.A. Floxatril Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
1ere Avenue 2065 M LID Perus
B.P. 27
06516 Carros Cedex
FRANCE
Hungria Abo-Mix Co. Ltd. Euro-Quin 10 % Powder Flumequina 50 g/500 g P Frangos Oral
Simai u. 6 for Oral Solution
4400 Nyregyhza
HUNGARY
Hungria Ascor Chimici S.r.l. Naquilene 500 MP Flumequina 50 mg/100 g Pr-mistura para Sunos Oral
Via Piana 265 Premix For Medicated alimento
47032 Capocolle di Bertinoro Feeding Stuff medicamentoso
(FC)
ITALY
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 0,5 % Oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Alkots u. 50. Solution
1123 Budapest
HUNGARY
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 10 % injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Alkots u. 50. Sunos intramuscular
1123 Budapest
HUNGARY
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 10 % Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Alkots u. 50. Solution Perus
1123 Budapest
HUNGARY
39/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Alkots u. 50. Coelhos subcutnea
1123 Budapest Ces
HUNGARY Gatos
Animais de
companhia
exticos
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 2,5 % Oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Alkots u. 50. Solution Animais de
1123 Budapest companhia
HUNGARY exticos
Hungria Bayer Hungria Kft. Baytril 5 % injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Alkots u. 50. Sunos intramuscular
1123 Budapest Ces
HUNGARY
Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Flumiquil 50 % powder Flumequina 50 g/100 g P Vitelos Oral
Szlls u. 5. Sunos
1107 Budapest Frangos
HUNGARY Perus
Peixes
Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Marbochem 10 % Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Szlls u. 5. solution for injection Sunos subcutnea
1107 Budapest
HUNGARY
Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Quinoex 10 oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Szlls u. 5. Perus
1107 Budapest
HUNGARY
40/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Quinoflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Szlls u. 5. oral solution Perus
1107 Budapest
HUNGARY
Hungria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Hungria Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Hungria Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10 % solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ctra San Hipolito km 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN
Hungria Dunavet-B Zrt. Ganadexil enrofloxacina Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Dolgos u. 2. 0,5 % oral pump
1126 Budapest
HUNGARY
Hungria Dunavet-B Zrt. Ganadexil enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Dolgos u. 2. oral solution
1126 Budapest
HUNGARY
41/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10 % injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 solution Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5 % injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intramuscular
8501 Novo mesto Caprinos
SLOVENIA Sunos
Ces
Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5 % premix for Enrofloxacina 5 g/100 g Pr-mistura Sunos, Oral
marjeka cesta 6 medicated feeding stuff medicamentosa Galinhas
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Hungria Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 injection
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Hungria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Injection Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Hungria Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135 Oral Solution
17170 Amer (Girona)
SPAIN
42/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria Laboratorios Karizoo, S.A. Kariflox 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda solution Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Hungria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 solution
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Hungria Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos intramuscular
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin 10 % oral Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 solution Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Enro-Quinol Plus Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 10 % oral solution Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Hungria Lavet Gygyszergyrt Kft. Quinocol oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Sulfato de enrofloxacina Perus
1161 Budapest colistina 109 UI sulfato de
HUNGARY colistina
43/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria Orion Corporation Efrion 100 mg/ml oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A solution Perus
02200 Espoo
FINLAND
Hungria S.P. Veterinaria S.A. Enrocoli oral solution Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sulfato de enrofloxacina
43330 Riudoms (Tarragona) colistina 500.000 UI/ml
SPAIN sulfato de
colistina
Hungria Swifts Pharma Kft. Quinovet F 10 % oral Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Bovinos (vitelos Oral
Kossuth u. 25. solution em aleitamento)
2821 Gyermely Sunos
HUNGARY Galinhas
Perus
Hungria Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10 % oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- solution Sunos
14 Frangos
66-400 Gorzw Wielkopolski Ces
POLAND Gatos
Hungria Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % injection Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Hungria Vtoquinol S. A. Marbocyl 2 % injection Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
44/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Hungria VMD llatgygyszati Kft. Enroveto-20 oral Enrofloxacina 200 g/1.000 ml Soluo oral Sunos Oral
Kzraktr u. 22/b. solution Frangos
1093 Budapest Perus
HUNGARY
Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Nrgaardsvej 32
Postboks 2090
2800 KGS Lyngby
DENMARK
Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intravenosa,
Nrgaardsvej 32 Novilhos intramuscular
Postboks 2090 Sunos
2800 KGS Lyngby Aves de capoeira
DENMARK Ces
Gatos
Islndia Bayer A/S Baytril vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Intravenosa,
Nrgaardsvej 32 Novilhos intramuscular
Postboks 2090 Sunos
2800 KGS Lyngby Aves de capoeira
DENMARK Ces
Gatos
Irlanda Bayer plc Baytril 2.5% Oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Animal Health Division Solution Animais exticos
Bayer House (pequenos
Strawberry Hill mamferos,
Newbury rpteis, aves)
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
45/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Bayer plc Baytril 5% Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House Ces
Strawberry Hill Gatos
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Irlanda Bayer plc Baytril 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Solution. Perus
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Irlanda Bayer plc Baytril 10% Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Irlanda Bayer plc Baytril Max 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division Solution for Injection
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
46/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Bayer plc Baytril Piglet Doser Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Animal Health Division 0.5% Oral Solution
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Irlanda Ceva Animal Health Ltd Flumisol Oral Solution Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
90 The Broadway 100mg/ml
Chesham
Buckinghamshire
HP5 1EG
UNITED KINGDOM
Irlanda Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere solution for injection
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
47/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intravenosa,
IDA Business & Technology intramuscular
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5% solution for Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Irlanda Animalcare Ltd Enrocare 10% Solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle, Sunos intramuscular
Dunnington Pigs
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
48/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Animalcare Ltd Enrocare 5% Solution Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle, Sunos intramuscular
Dunnington Pigs, Dogs and Cats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
Irlanda Krka, d.d., Novo mesto Enroxil solution for Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 injection 100mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto cattle and pigs
SLOVENIA
Irlanda Krka d.d., Novo mesto Enroxil solution for Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injection 50 mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto calves, pigs and dogs Ces
SLOVENIA
Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 solution for injection for
8501 Novo mesto cattle
SLOVENIA
Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Enroxil oral solution 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 mg/ml Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. ENRO-K 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda Solution Perus
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
49/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Polg. Industrial La Borda Solution for Chickens Perus
Mas Pujades, 11-12 and Turkeys
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 25 mg/ml oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Polg. Industrial La Borda solution for calves
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. KARIFLOX 5 mg/ml oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Polg. Industrial La Borda solution for piglets
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Irlanda Orion Corporation EFRION 100 mg/ml Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A Solution for Chickens Perus
02200 Espoo and Turkeys
FINLAND
Irlanda Pfizer Animal Health ADVOCIN 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Walton Oaks mg/ml, Solution for intravenosa
Dorking Road Injection for Cattle
Tadworth, Surrey
FT20 7NS
UNITED KINGDOM
50/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Pfizer Animal Health Advocin Injectable Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Walton Oaks Solution Sunos intravenosa,
Dorking Road intramuscular
Tadworth, Surrey
FT20 7NS
UNITED KINGDOM
Irlanda S.P. Veterinaria S.A. FLOXAMAX Enrofloxacin Enrofloxacina 10% Concentrado para Frangos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 10 % concentrate for soluo oral Perus
43330 Riudoms (Tarragona) oral solution. Chickens
SPAIN and turkeys
Irlanda Universal Farma, S.L Lanflox 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Solution for Chickens Perus
08028 Barcelona and Turkeys
SPAIN
Irlanda Universal Farma, S.L Unisol (Aviflox 10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a Solution) Perus
08028 Barcelona
SPAIN
Irlanda Universal Farma, S.L UNISOL 0.5% oral Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Gran Via Carlos III 98-7a solution for piglets
08028 Barcelona
SPAIN
Irlanda Universal Farma, S.L UNISOL 2.5% oral Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Vitelos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a solution for calves
08028 Barcelona
SPAIN
51/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 10% Solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Great Slade, Buckingham for Injection Sunos subcutnea,
Industrial Estate intravenosa
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 2% w/v Marbofloxacina 2% Soluo injectvel Vitelos pr- Intramuscular,
Great Slade, Buckingham Solution for Injection ruminantes subcutnea,
Industrial Estate Vitelos intravenosa
Buckingham ruminantes
Buckinghamshire Sunos
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Bolus Marbofloxacina 50 mg Blus Bovinos (vitelos Oral
Great Slade, Buckingham recm-nascidos)
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
Irlanda Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Solo 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Great Slade, Buckingham Solution for Injection for
Industrial Estate cattle
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
52/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Andreotti Farmaceutical Srl Flumequine 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Eridania Ovest 65 (Andreotti) informao disponvel informao informao
45030 Guarda Veneta (RO) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Amoxicillina 22,5% + Amoxicilina amoxicilina P para soluo oral Sunos Oral
Via Piana 265 Flumechina 15% Flumequina 22,5 g/100 g Frangos de
47032 Capocolle di Bertinoro engorda
(FC) Flumequina Perus
ITALY 15 g/100 g
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 10% (Ascor Flumequina 10 g/100 g P para soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 10% Liquido Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 (Ascor Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 20% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 (Ascor Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Flumechina 50% (Ascor Flumequina 500 mg/g P para soluo oral Frangos de Oral
Via Piana 265 Chimici) engorda
47032 Capocolle di Bertinoro
(FC)
ITALY
53/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Pr-mistura para Sunos Oral
Via Piana 265 alimento Peixes
47032 Capocolle di Bertinoro medicamentoso
(FC)
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Naquimox Amoxicilina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piana 265 tri-hidrato informao disponvel informao informao
47032 Capocolle di Bertinoro Flumequina disponvel disponvel disponvel
(FC)
ITALY
Itlia Ascor Chimici S.r.l. Vasthinol Sulfato de 1 MUI/g Sulfato P para soluo oral Vitelos Oral
Via Piana 265 colistina de colistina Leites
47032 Capocolle di Bertinoro cido oxolnico 200 mg/g cido Frangos de
(FC) oxolnico engorda
ITALY
Itlia Azienda Terapeutica Italiana Flumexil Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
A.T.I. S.P.A. informao disponvel informao informao
via della Libert 1 disponvel disponvel disponvel
40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
ITALY
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% OL Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Viale Certosa, 130 solution (excluindo
20156 Milano galinhas
ITALY poedeiras)
Perus
Coelhos
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 0.5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Viale Certosa, 130 Coelhos
20156 Milano
ITALY
54/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Viale Certosa, 130 (excluindo
20156 Milano galinhas
ITALY poedeiras)
Perus
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130 Caprinos intravenosa
20156 Milano Ovinos:
ITALY Sunos
Itlia Bayer S.p.A. Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130 Caprinos intravenosa
20156 Milano Ovinos:
ITALY Sunos
Coelhos
Itlia Bayer S.p.A. Baytril Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Viale Certosa, 130
20156 Milano
ITALY
Itlia Ceva Sant Animale Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Itlia Ceva Vetem Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Colleoni 15 (Ceva Vetem) informao disponvel informao informao
20041 Agrate Brianza (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Ceva Vetem Flumechina 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Colleoni 15 (Ceva Vetem) informao disponvel informao informao
20041 Agrate Brianza (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
55/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Itlia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Itlia Chemifarma S.p.A. Colifarm 200 Flumequina 20 g/100 g Pr-mistura para Frangos de Oral
16, Via Don Eugenio Servadei alimento engorda
47100 Forli medicamentoso
ITALY
Itlia Chemifarma S.p.A. Flumechina 20% Flumequina 20 g/100 g P Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei (Chemifarma) Sunos
47100 Forli
ITALY
Itlia Chemifarma S.p.A. Flumechina 50% Liquid Flumequina 500 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei (Chemifarma)
47100 Forli
ITALY
56/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Floxadox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Mascagni 6 engorda
20050 Sulbiate Sup. (MI) Perus
ITALY Coelhos
Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 (Dox-al) informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 40% Liquid Flumequina 400 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Mascagni 6 (Dox-al) engorda
20050 Sulbiate Sup. (MI) Perus
ITALY
Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Flumechina 50% (Dox- Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 al) informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia DOX-AL Italia S.p.A. Ossolene cido oxolnico, No existe No existe informao No existe No existe
Via Mascagni 6 sal de sdio informao disponvel informao informao
20050 Sulbiate Sup. (MI) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Fatro S.p.A., Valemas Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Via Emilia 285 informao disponvel informao informao
400064 Ozzano Emilia (BO) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Filozoo Srl Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via del Commercio, 28/30 (Filozoo) informao disponvel informao informao
41012 Carpi (MO) disponvel disponvel disponvel
ITALY
57/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Industria Italiana Integratori Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
TREI S.p.A. (Trei) informao disponvel informao informao
Via P. Bembo 12 disponvel disponvel disponvel
411 00 Modema
ITALY
Itlia Industria Italiana Integratori Flumechina 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
TREI S.p.A. (Trei) informao disponvel informao informao
Via P. Bembo 12 disponvel disponvel disponvel
411 00 Modema
ITALY
Itlia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
marjeka cesta 6 informao disponvel informao informao
8501 Novo mesto disponvel disponvel disponvel
SLOVENIA
Itlia Laboratorio Vaccinogeno Flumechina 2% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pagnini (Vaccinogeno) engorda
Via Diaz 147/149
80052 Portici (NA)
ITALY
Itlia Laboratorio Vaccinogeno Flumechina 20% Liquid Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pagnini (Vaccinogeno) engorda
Via Diaz 147/149
80052 Portici (NA)
ITALY
Itlia Laboratorios Karizoo, S.A. K-Flox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda Coelhos
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
58/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Le Vet. Pharma BV Floxabactin Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Willeskop 212 informao disponvel informao informao
3421 GW Oudewater disponvel disponvel disponvel
NETHERLANDS
Itlia Le Vet. Pharma BV Enrotab Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Willeskop 212 informao disponvel informao informao
3421 GW Oudewater disponvel disponvel disponvel
THE NETHERLANDS
Itlia Neofarma Srl Flumequine 50% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Emilia Km 18n. 1854 (Neofarma) informao disponvel informao informao
47020 Longiano (FC) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Nuova ICC S.r.l. Chinogel 50 Mix Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Walter Tobagi 7/b informao disponvel informao informao
Peschiera Borromeo disponvel disponvel disponvel
20068 Milano
ITALY
Itlia Nuova ICC S.r.l. Flumechina 40% Liquid Flumequina 400 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Walter Tobagi 7/b (Nuova ICC) engorda
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY
Itlia Nuova ICC S.r.l. Flumechina 50% (Nuova Flumequina 50 g/100 g P Frangos de Oral
Via Walter Tobagi 7/b ICC) engorda
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY
59/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Nuova ICC S.r.l. ICC-O-Flu 50% Flumequina 50 g/100 g Pr-mistura Peixes Oral
Via Walter Tobagi 7/b medicamentosa
Peschiera Borromeo
20068 Milano
ITALY
Itlia Pfizer Italia S.r.l. Advovet 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
S.S. 156, Km 50 intravenosa
04010 Borgo S. Michele
ITALY
Itlia Pfizer Italia S.r.l. Advovet soluzione Danofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
S.S. 156, Km 50 iniettabile Sunos (bovinos e sunos),
04010 Borgo S. Michele intravenosa
ITALY (bovinos)
Itlia S.P. Veterinaria S.A. Colmyc injectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos intramuscular
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN
Itlia S.P. Veterinaria S.A. Floxavex Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 engorda
43330 Riudoms (Tarragona) Perus
SPAIN
Itlia Sanofi Sant Nutrition Flumisol Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Animale , La Ballestire - Bp informao disponvel informao informao
126 , 33051, Francia disponvel disponvel disponvel
Itlia Sintofarm S.p.A. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Togliatti 5 (Sintofarm) informao disponvel informao informao
42016 Guastalla disponvel disponvel disponvel
ITALY
60/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Sintofarm S.p.A. Flumechina 200 Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Togliatti 5 ( Sintofarm) informao disponvel informao informao
42016 Guastalla disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Tecnozoo S.n.c. Flumechina 20% Liquid Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piave 120 - Torreselle (Tecnozoo) informao disponvel informao informao
35017 Piombino Dese (PD) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Tecnozoo S.n.c. Flumet 200 Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
Via Piave 120 - Torreselle informao disponvel informao informao
35017 Piombino Dese (PD) disponvel disponvel disponvel
ITALY
Itlia Unione Commerciale Lombarda Flumechina 20% Liquida Flumequina No existe No existe informao No existe No existe
S.p.A. informao disponvel informao informao
Via G. Di Vittorio, 36 disponvel disponvel disponvel
25125 Brescia
ITALY
Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10 % solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois for injection Sunos intramuscular,
B.P. 189 subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE
Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl 2 % solution Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Magny Vernois for injection Sunos para intramuscular,
B.P. 189 engorda subcutnea
70204 Lure cedex
FRANCE
61/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Itlia Vtoquinol S. A. Marbocyl S Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel No existe No existe
Magny Vernois informao informao
B.P. 189 disponvel disponvel
70204 Lure cedex
FRANCE
Itlia VetPharma Animal Health S.L. Niflox 10% Enrofloxacina No existe No existe informao No existe No existe
Les Corts, 23 informao disponvel informao informao
08028 Barcelona disponvel disponvel disponvel
SPAIN
Itlia Virbac S.A. Floxatril 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
via dei Gracchi, 30 Perus
20146 Milano (MI)
ITALY
Letnia Ceva Sant Animale MARBOKEM Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
Letnia Ceva Sant Animale Quinocol Oral Solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere Sulfato de enrofloxacina Perus
B.P. 126 colistina 109 UI sulfato de
33500 Libourne colistina
FRANCE
62/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Letnia Fatro S.p.A., Atiquine P50 Flumequina 500 mg/g P oral Aves Oral
Via Emilia 285 Peixes
400064 Ozzano Emilia (BO)
ITALY
Letnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% injection Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% injection Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Ovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Caprinos intramuscular
8501 Novo mesto Ces
SLOVENIA Bovinos
Sunos
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% premix Enrofloxacina 50 mg/g Pr-mistura para Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 alimento Sunos
8501 Novo mesto medicamentoso
SLOVENIA
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA
63/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Letnia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin solution Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Cabritos Oral
marjeka cesta 6 Borregos
8501 Novo mesto Coelhos
SLOVENIA Sunos
Aves de capoeira
Bovinos
Animais para a
produo de
peles
Letnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Letnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin injectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Letnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Letnia Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin 10% Difloxacina 10 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Letnia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
64/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Letnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Pombos
14 Gatos
66-400 Gorzw Wielkopolski Ces
POLAND Bovinos
Sunos
Letnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX 5% INJ. Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Sunos intramuscular
14 Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Letnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Litunia CENAVISA, S.A. E-FLOX, geriamasis Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N tirpalas engorda
43205 Reus
SPAIN
Litunia Chemifarma S.p.A. FLUMECHINA 50 %, Flumequina 500 g/1.000 ml Soluo oral Frangos de Oral
16, Via Don Eugenio Servadei geriamasis tirpalas engorda
47100 Forli
ITALY
65/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Litunia Codifar N.V. FLUMAX 50 %, Flumequina 500 mg/g P oral Bovinos Oral
Lt. Caluwaertstraat 1 geriamieji milteliai Ovinos
2160 Wommelgem Caprinos
BELGIUM Sunos
Aves de capoeira
Coelhos
Peixes
Litunia Dopharma Research BV ENTERFLUME 50 % Flumequina 500 mg/g P oral Vitelos Oral
Zalmweg 24 Sunos
4941 VX Raamsdonksveer Aves de capoeira
NETHERLANDS
Litunia Industrial Veterinaria S.A. GANADEXIL Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Vitelos Subcutnea
Esmeralda, 19 - 4 ENROFLOXACINA 5 %,
08950 Esplugues de Llobregat injekcinis tirpalas
SPAIN
Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 geriamasis tirpalas
8501 Novo mesto paukiams
SLOVENIA
Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 100 mg/ml, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injekcinis tirpalas Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 50 mg/ml, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 injekcinis tirpalas Ovinos intravenosa,
8501 Novo mesto Caprinos intramuscular
SLOVENIA Sunos
66/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL 5g/100g, Enrofloxacina 5 g/100 g P oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 vaistinis premiksas, Sunos
8501 Novo mesto milteliai
SLOVENIA
Litunia Krka, d. d., Novo mesto ENROXIL MAX 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 mg/ml, injekcinis
8501 Novo mesto tirpalas galvijams
SLOVENIA
Litunia Krka, d. d., Novo mesto FLUBACTIN, geriamasis Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 tirpalas Sunos
8501 Novo mesto Bovinos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles
Litunia Laboratorios Calier, S.A. ROXACIN, injekcinis Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Barcelons, 26 tirpalas Bovinos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Litunia Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-I, Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 injekcinis tirpalas Sunos
17170 Amer (Girona) galvijams ir kiaulms
SPAIN
Litunia Laboratorios Hipra, S.A. HIPRALONA ENRO-S, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Avda. La Selva 135 geriamasis tirpalas engorda
17170 Amer (Girona)
SPAIN
67/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Litunia Lavet Gygyszergyrt Kft. DIFLOCIN 10 %, Difloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 geriamasis tirpalas Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Litunia Lavet Gygyszergyrt Kft. ENROCIN 10 %, Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 geriamasis tirpalas Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Litunia Pfizer Animal Health ADVOCIN 180, injekcinis Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road tirpalas intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Litunia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 5 %, injekcinis tirpalas Sunos intramuscular
14
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Litunia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ENROBIOFLOX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 10 %, geriamasis Bovinos
14 tirpalas Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski Pombos
POLAND
Litunia Vtoquinol S. A. MARBOCYL 10 %, Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois injekcinis tirpalas Porcas subcutnea,
B.P. 189 intramuscular
70204 Lure cedex
FRANCE
68/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Malta Fatro S.p.A., Flumexil Flumequina 10 mg/100 ml Grnulos solveis em Vitelos, No existe
Via Emilia 285 gua Borregos, informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Cabritos, disponvel
ITALY Poldros,
Sunos
Malta Fatro S.p.A., Flumexil 1.5% Flumequina 15 mg/ml Pasta oral Borregos, No existe
Via Emilia 285 Cabritos, informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Leites, disponvel
ITALY Coelhos,
Ces
Malta Fatro S.p.A., Flumexil 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos No existe
Via Emilia 285 Sunos informao
400064 Ozzano Emilia (BO) Ovinos disponvel
ITALY Caprinos
Coelhos
Equinos
Poldros
Ces
Gatos
Malta Industrial Veterinaria S.A. Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Esmeralda, 19 - 4 engorda
08950 Esplugues de Llobregat Coelhos
SPAIN
Malta Industrial Veterinaria S.A. Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
69/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Malta Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135 Coelhos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 15 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 150 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 250 mg Comprimidos Bovinos Oral
51368 Leverkusen Sunos
GERMANY Ces
Gatos
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intravenosa,
GERMANY Ces intramuscular
Gatos
Noruega Bayer Animal Health GmbH Baytril vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
51368 Leverkusen Sunos intravenosa,
GERMANY Ces intramuscular
Gatos
70/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Noruega Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Noruega T. Skretting A/S Oxolinsyre vet cido oxolnico 5 g/kg Pr-mistura para Salmondeos Oral
P.O. Box 319 alimento
4002 Stavanger medicamentoso
NORWAY
Polnia Bayer HealthCare AG Baytril 5% inj Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division enrofloksacyna 50 Sunos subcutnea
51368 Leverkusen mg/ml solution for
GERMANY injection for cattle and
pig
Polnia Bayer HealthCare AG Baytril One 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division solution for injection for intravenosa
51368 Leverkusen cattle
GERMANY
Polnia Biofaktor Sp. z o.o. Enrofloxan 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Czysta 4 solution, enrofloksacyna Sunos
96-100 Skierniewice 100mg/ml Solution for Pombos
POLAND use in drinking
water/milk for pig,
chicken and pigeons
71/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Biowet Puawy Sp. z o.o. Enflocyna SOL 50mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
ul. Arciucha 2 oral solution for cattle, Sunos
24-100 Puawy pig, dog, chicken, tureky Ces
POLAND and pigeons Frangos
Pombos
Perus
Polnia Biowet Puawy Sp. z o.o. Enroflocyna iNJ 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
ul. Arciucha 2 mg/ml solution for Sunos subcutnea
24-100 Puawy injection for cattle, pig, Ces
POLAND dog, cat Gatos
Polnia Ceva Sant Animale Flumiquil 50% oral Flumequina 50 g/100 g P oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere powder for chicken, Perus
B.P. 126 tureky, pig, cattle, Sunos
33500 Libourne sheep, trout and eel Bovinos
FRANCE Ovinos
Trutas
Enguias
Polnia Ceva Sant Animale Flumisol 100mg/ml oral Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere solution for chicken, Perus
B.P. 126 tureky, pig, cattle and Sunos
33500 Libourne sheep Bovinos
FRANCE Ovinos
Polnia Ceva Sant Animale Quinoex-10, 100mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Zone Industrielle La Ballastiere oral solution for chicken Perus
B.P. 126 and tureky
33500 Libourne
FRANCE
Polnia Drwalewskie Zakady Enrofloksacyna 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Przemysu Bioweterynaryjnego enrofloksacyna 100 Perus
S.A. mg/ml oral solution for Pombos
ul. Grjecka 6 chicken, turkey and
05-651 Drwalew pogeons
POLAND
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Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Drwalewskie Zakady Enrofloksacyna 10% inj, Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Przemysu Bioweterynaryjnego 100mg/ml solution for
S.A. injection for cattle
ul. Grjecka 6
05-651 Drwalew
POLAND
Polnia Drwalewskie Zakady Imequyl 10% 100mg/g Flumequina 10 g/100 g P Bovinos Oral
Przemysu Bioweterynaryjnego powder for use in Frangos
S.A. drinking water/milk for Perus
ul. Grjecka 6 cattle, chicken and
05-651 Drwalew tureky
POLAND
Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% , Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 enrofloksacyna Sunos subcutnea
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for
SLOVENIA injection for cattle and
pig
Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% oral , Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 enrofloksacyna
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for
SLOVENIA use in drinking water for
chicken
Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5%, Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
marjeka cesta 6 enrofloksacyna Sunos subcutnea
8501 Novo mesto 100mg/ml solution for Ces
SLOVENIA injection for cattle,pig
and dog
Polnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 solution for injection for
8501 Novo mesto cattle
SLOVENIA
73/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin 20%, Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
marjeka cesta 6 200mg/ml oral solution Ovinos
8501 Novo mesto for cattle, sheep, Frangos
SLOVENIA chicken, pig, mink, Sunos
coypu and rabbit Martas
Coipus
Coelhos
Polnia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Barcelons, 26 solution, enrofloksacyna
08520 Les Franqueses del 100mg/ml, oral solution
Valles for chicken
SPAIN
Polnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos No existe
Avda. La Selva 135 Bovinos informao
17170 Amer (Girona) disponvel
SPAIN
Polnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Polnia Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
ul. Rzymowskiego 34
02-697 Warszawa
POLAND
Polnia Pharmagal, s.r.o. Enrogal 50mg/ml Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Murgaova 5 solution for injection Sunos subcutnea
949 01 Nitra Ces
SLOVAK REPUBLIC
74/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Przedsibiorstwo Enrofloxacyna 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Farmaceutyczne Okoniewscy iniekcja, enrofloksacyna Sunos subcutnea
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 10 mg/100 solution for Ces
ul. Dzieroniowska 21 injection for cattle, pig, Gatos
58-260 Bielawa dog and cat
POLAND
Polnia Przedsibiorstwo Flumequina 10% - Flumequina 10 g/100 g Soluo oral Frangos Oral
Farmaceutyczne Okoniewscy solution flumechina Bovinos
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 10g/100g oral solution
ul. Dzieroniowska 21
58-260 Bielawa
POLAND
Polnia Przedsibiorstwo Enrofloksacyna 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Farmaceutyczne Okoniewscy liquid, enrofloksacyna
"VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 100mg/ml oral solution
ul. Dzieroniowska 21 for chicken
58-260 Bielawa
POLAND
75/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Przedsibiorstwo Enrocin 10% oral, Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Wielobranowe "Vet Agro" Sp. enrofloksacyna Pombos
zo.o. 100mg/ml oral solution
ul. Gliniana 32 for chicken and pigeons
20-616 Lublin
POLAND
Polnia Przedsibiorstwo Enrocin 5% inj., Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Wielobranowe "Vet Agro" Sp. enrofloksacyna 50mg/ml Sunos subcutnea
zo.o. solution for injection for
ul. Gliniana 32 cattle and pig
20-616 Lublin
POLAND
Polnia Scan Vet Poland Sp. z o.o. Difloxy 10 % oral Difloxacina 10 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kiszkowska 9 solution for chicken and cloridrato Perus
Skiereszewo turkey
62-200 Gniezno
POLAND
Polnia Scan Vet Poland Sp. z o.o. Scanoflox 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kiszkowska 9 solution Perus
Skiereszewo Pombos
62-200 Gniezno
POLAND
Polnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- 100mg/ml oral solution Bovinos
14 for chicken, cattle, pig, Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski dog, cat and pigeons Gatos
POLAND Pombos
76/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Polnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 5% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
ul. Kosynierw Gdyskich 13- injection, 50mg/ml Sunos subcutnea
14 solution for injection for Ces
66-400 Gorzw Wielkopolski pig, cattle and dog
POLAND
Polnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10, 100 mg/ml Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Magny Vernois solution for injection for Sunos subcutnea
B.P. 189 cattle and pig
70204 Lure cedex
FRANCE
Polnia Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10% solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois for injection
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Polnia VMD N.V. Flumeq 50-S 500 mg/g Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Hoge Mauw 900 Powder for use in Frangos
2370 Arendonk drinking water /milk for
BELGIUM cattle and chicken
Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 0,5% soluo Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Rua Quinta do Pinheiro, 5 oral
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Rua Quinta do Pinheiro, 5 injectvel Sunos intramuscular
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Rua Quinta do Pinheiro, 5 oral Frangos de
2794-003 Carnaxide engorda
PORTUGAL Perus
77/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal Bayer Portugal SA BAYTRIL 5% soluo Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Rua Quinta do Pinheiro, 5 injectvel Sunos
2794-003 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal Bayer Portugal SA Baytril One - 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Rua Quinta do Pinheiro, 5 soluo injectvel para intravenosa
2794-003 Carnaxide bovinos
PORTUGAL
Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin injectvel Enrofloxacina 10 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Produtos Veterinrios SA
R P Mouro Edifcio C - Linh
2710-335 Sintra
PORTUGAL
Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin oral Enrofloxacina 100 g/l Soluo oral Frangos de Oral
Produtos Veterinrios SA engorda
R P Mouro Edifcio C - Linh
2710-335 Sintra
PORTUGAL
Portugal CENAVISA, S.A. ACROLIN 10, soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Cam Pedra Estela S/N oral para frangos de
43205 Reus carne
SPAIN
Portugal Ceva Sant Animale Marbokem 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zone Industrielle La Ballastiere soluo injectvel
B.P. 126
33500 Libourne
FRANCE
78/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal Ceva Sade Animal - Produtos FLUMISOL 36% Flumequina 360 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Farmacuticos e Imunolgicos, engorda, Perus,
Lda. Bovinos
Rua Doutor Antnio Loureiro
Borges, 9/9A 9A
Miraflores
1495-131 Algs
PORTUGAL
Portugal Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injectvel Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Portugal Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% soluo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injectvel Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR 10 soluo oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia Frangos de
II, Piso 4A engorda
2794-044 Carnaxide Perus
PORTUGAL
79/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR 5% soluo Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia injectvel Sunos intramuscular
II, Piso 4A
2794-044 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal Esteve Farma, Lda ALSIR LEITES Enrofloxacina 5 mg Soluo oral Sunos Oral
Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia
II, Piso 4A
2794-044 Carnaxide
PORTUGAL
Portugal IAPSA Portuguesa Pecuria, FLUYESYVA suspenso Flumequina 7,5 g/100 ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Lda. injectvel Sunos
Rua 1-Complexo i Vialonga
armz a-4
2600-135 Vila Franca de Xira
(Vialonga)
PORTUGAL
Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl suspenso oral cido oxolnico 2 g/100 ml Soluo oral Sunos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda
Praa Dr. Francisco S
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL
Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl p solvel cido oxolnico, 11,5 g/100 g P oral Bovinos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda sal de sdio Sunos
Praa Dr. Francisco S Frangos
Carneiro, n. 7-5 esquerdo Frangos de
1000-159 Lisboa engorda
PORTUGAL
80/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl Premix cido oxolnico 24 g Pr-mistura para Sunos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda alimento
Praa Dr. Francisco S medicamentoso
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL
Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Inoxyl soluo oral cido oxolnico 5 g/100 ml Soluo oral Frangos Oral
Produtos Agro-Pecurios, Lda Engorda
Praa Dr. Francisco S
Carneiro, n. 7-5 esquerdo
1000-159 Lisboa
PORTUGAL
Portugal Krka, d. d., Novo mesto Powerflox Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6 100mg/ml soluo
8501 Novo mesto injectvel para bovinos
SLOVENIA
Portugal Laboratorios Karizoo, S.A. K-FLOX 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda soluo oral para Coelhos
Mas Pujades, 11-12 frangos de carne e
08140 Caldes de Montbui coelhos
(Barcelona)
SPAIN
Portugal Laboratrios Pfizer Lda ADVOCIN 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Lagoas Park, Edifcio 10 mg/ml, soluo intravenosa
2740-271 Porto Salvo injectvel para bovinos
PORTUGAL
81/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal S.P. Veterinaria S.A. Colmyc injectvel Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos intramuscular
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN
Portugal VetPharma Animal Health S.L. LEVOFLOK 100 mg/ml Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Les Corts, 23 Soluo oral para Coelhos
08028 Barcelona frangos de carne e
SPAIN coelhos
Portugal Vetlima - Soc. Distribuidora de VETAFLOX 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Pro. Agro-Pecurios, Lda soluo oral para engorda
Avenida 5 Outubro 35, 3-E frangos de engorda e Coelhos
1050-047 Lisboa coelhos
PORTUGAL
Portugal Dopharma Research BV VETAFLUMINA 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Zalmweg 24 Aves
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS
Portugal Dopharma Research BV VETAFLUMINA 50% Flumequina 500 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Zalmweg 24 Aves
4941 VX Raamsdonksveer
NETHERLANDS
Portugal Vtoquinol S. A. MARBOCYL 10%, Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois soluo injectvel para Porcas intramuscular
B.P. 189 sunos e bovinos
70204 Lure cedex
FRANCE
82/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal Vtoquinol S. A. Marbocyl S 10%, Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois Soluo Injectvel
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 20 cido oxolnico 20 g/100 g P oral Aves Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
13 - piso 1 escritorio 3
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
PORTUGAL
Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 5 cido oxolnico 5 g/100 g P oral Bovinos Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. Sunos
13 - piso 1 escritorio 3
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
PORTUGAL
83/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Portugal VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid Premix cido oxolnico 50 g Pr-mistura para Bovinos Oral
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. alimento Sunos
13 - piso 1 escritorio 3 medicamentoso Aves de capoeira
Quinta da Beloura Coelhos
2710-444 Sintra
PORTUGAL
Romnia Ascor Chimici S.r.l. Amoxicillin 22,5% + Flumequina 150 mg/g P oral Sunos Oral
Via Piana 265 Flumequine 15% Amoxicilina Frangos de
47032 Capocolle di Bertinoro tri-hidrato engorda
(FC) Perus
ITALY
Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Sunos intravenosa,
51368 Leverkusen intramuscular
GERMANY
Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Perus
51368 Leverkusen
GERMANY
Romnia Bayer HealthCare AG Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Sunos intramuscular
51368 Leverkusen Ces
GERMANY
Romnia Bayer HealthCare AG Baytril Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division
51368 Leverkusen
GERMANY
84/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia CENAVISA, S.A. Cenamicina 10 Plus Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Cam Pedra Estela S/N Sunos intramuscular
43205 Reus Ces
SPAIN
Romnia CENAVISA, S.A. E - Flox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N engorda
43205 Reus
SPAIN
Romnia Ceva Sant Animale Romania Flumiquil (Fluquick) Flumequina 500 mg/g P solvel Sunos Oral
SRL 50% Bovinos
5 Chindiei, sector 4 Aves de capoeira
040185 Bucharest Peixes
ROMANIA
Romnia Ceva Sant Animale Romania Marbokem Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
SRL
5 Chindiei, sector 4
040185 Bucharest
ROMANIA
Romnia Ceva Sant Animale Romania Quinoex 10 oral solution Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
SRL
5 Chindiei, sector 4
040185 Bucharest
ROMANIA
Romnia CEVASA Bromeflox Enrofloxacina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Cervantes 1543/45 Bromexina
1407 Buenos Aires
ARGENTINA
85/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia CEVASA C-Enrox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Cervantes 1543/45
1407 Buenos Aires
ARGENTINA
Romnia Chemifarma S.p.A. Colifarm 20 Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei
47100 Forli
ITALY
Romnia Chemifarma S.p.A. Flumechina 50% Flumequina 500 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
16, Via Don Eugenio Servadei
47100 Forli
ITALY
Romnia Dar al Dawa Veterinary & Dadtril 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Agricultural Industrial Co. Ltd. Vitelos
Jordan Na`ur 11710 Ces
PO BOX 285 Gatos
JORDANIA
Romnia Dar al Dawa Veterinary & Flumequine 10% Flumequina 100 mg/g P solvel Aves de capoeira Oral
Agricultural Industrial Co. Ltd. Bovinos
Jordan Na`ur 11710 Coelhos
PO BOX 285
JORDANIA
Romnia DELOS IMPEX 96 SRL Enrodem 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Horia Sunos
Cloca i Crian, nr. 81
Otopeni, Jud. Ilfov
ROMANIA
86/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia DELOS IMPEX 96 SRL Enrodem 50 Enrofloxacina 500 mg/g P solvel Aves de capoeira Oral
Str. Horia Sunos
Cloca i Crian, nr. 81 Peixes
Otopeni, Jud. Ilfov
ROMANIA
Romnia Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 (frangos de
08503 Gurb-Vic (Barcelona) engorda e perus)
SPAIN
Romnia Dopharma Research BV Flumequine 50% WSP Flumequina 500 mg/g P solvel Bovinos Oral
Zalmweg 24 Sunos
4941 VX Raamsdonksveer Aves de capoeira
THE NETHERLANDS
87/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Romnia Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Romnia Kepro B.V. Kenflox 20% Oral Enrofloxacina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Maagdenburgstraat 38
7421 ZE Deventer
NETHERLANDS
Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Sunos intramuscular
8501 Novo mesto
SLOVENIA
88/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 10% Enrofloxacina 100 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intravenosa,
8501 Novo mesto Caprinos intramuscular
SLOVENIA Sunos
Ces
Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil 5% Enrofloxacina 50 mg/g P Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Romnia Krka, d. d., Novo mesto Enroxyl Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Romnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Vitelos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Romnia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Avda. La Selva 135 engorda
17170 Amer (Girona)
SPAIN
89/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Laboratorios Karizoo, S.A. Anka-floxacin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda (frangos e perus)
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Liquid 20% Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Borregos
SPAIN Cabritos
Vitelos
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Oral paste Flumequina 30 mg/g Pasta oral Leites Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Borregos
24010 Trobajo del Camino Cabritos
SPAIN
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva 10% powder Flumequina 100 mg/ml P solvel Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Borregos
SPAIN Cabritos
Vitelos
Coelhos
Peixes
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
90/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 injectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Romnia Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 25 injectable Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Leites intramuscular
24010 Trobajo del Camino Ces
SPAIN
Romnia Lavet Gygyszergyrt Kft. Enrocin 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ott u. 14 (frangos e perus)
1161 Budapest
HUNGARY
Romnia Lavet Gygyszergyrt Kft. QUINOCOL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Sulfato de enrofloxacina Perus
1161 Budapest colistina 109 UI sulfato de
HUNGARY colistina
Romnia Orion Corporation EFRION 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Orionintie 1A Perus
02200 Espoo
FINLAND
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 Bovinos
107245 Filipestii de Padure, Borregos
Jud. Prahova Cabritos
ROMANIA Leites
Ces
Gatos
91/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Str. Principala nr. 944 Ovinos intramuscular
107245 Filipestii de Padure, Caprinos
Jud. Prahova Sunos
ROMANIA Ces
Gatos
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 10% Enrofloxacina 100 mg/g Pr-mistura Sunos Aves de Oral
Str. Principala nr. 944 Premix medicamentosa capoeira
107245 Filipestii de Padure,
Jud. Prahova
ROMANIA
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 25 Enrofloxacina 25 Comprimidos Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 mg/comprimido Sunos
107245 Filipestii de Padure, Ces
Jud. Prahova Gatos
ROMANIA
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 5 Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
Str. Principala nr. 944 Sunos
107245 Filipestii de Padure, Ces
Jud. Prahova Gatos
ROMANIA
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Str. Principala nr. 944 Ovinos intramuscular
107245 Filipestii de Padure, Caprinos
Jud. Prahova Sunos
ROMANIA Ces
Gatos
92/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina 50 Enrofloxacina 50 Comprimidos Sunos Oral
Str. Principala nr. 944 mg/comprimido Ces
107245 Filipestii de Padure, Gatos
Jud. Prahova
ROMANIA
Romnia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g Pr-mistura Sunos Oral
Str. Principala nr. 944 medicamentosa Aves de capoeira
107245 Filipestii de Padure,
Jud. Prahova
ROMANIA
Romnia Pfizer Animal Health ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road intravenosa
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Romnia Pharmaqua-D. Kokkoris and Vitaquin 500 Flumequina 500 mg/g P solvel Frangos de Oral
Bros engorda
D. Solomou 28
14451 Metamorfosi Attikis
GREECE
Romnia Pharmateka BT Flumequine 10% pulvis Flumequina 100 mg/g P solvel Frangos Oral
Szjgyrt str. 10
1048 Budapest
HUNGARY
Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox lich. 10% Enrofloxacina 100 mg/g Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Stadionului nr. 1 Sunos
Oltenita
ROMANIA
93/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox pulv. 10% Enrofloxacina 100 mg/g P Bovinos Oral
Str. Stadionului nr. 1 Ovinos
Oltenita Caprinos
ROMANIA Sunos
Romnia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Enroflox pulv. 40% Enrofloxacina 400 mg/g P Aves de capoeira Oral
Str. Stadionului nr. 1 Sunos
Oltenita
ROMANIA
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrocol Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 Sulfato de
077190 Voluntari, Jud. Ilfov colistina
ROMANIA Vitamina C
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7
077190 Voluntari, Jud. Ilfov
ROMANIA
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
os. Centurii, nr. 7 Ovinos intramuscular
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Sunos
ROMANIA Ces
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom C Enrofloxacina 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 Sunos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Ces
ROMANIA Gatos
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Enrofloxarom Forte Enrofloxacina 50 Comprimidos Aves de capoeira Oral
os. Centurii, nr. 7 mg/comprimido Sunos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Ces
ROMANIA Gatos
94/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Flumequinorom 10% Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
os. Centurii, nr. 7 Borregos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov Cabritos
ROMANIA Leites
Aves de capoeira
Coelhos
Romnia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Metrosept E Enrofloxacina 25 mg/ml Suspenso oleosa Bovinos Intra-uterina
os. Centurii, nr. 7 Cloridrato de Caprinos
077190 Voluntari, Jud. Ilfov oxitetraciclina Ovinos
ROMANIA Iodofrmio Porcas
Romnia S.C. Vetorex Srl Farmequine 20% L Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Str. Turda, nr. 119 Sunos
011322 Bucharest Bovinos
ROMANIA
Romnia Universal Farma, S.L Lanflox 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos pr- Oral
Gran Via Carlos III 98-7a ruminantes
08028 Barcelona
SPAIN
Romnia Veterina Ltd. Vetoflok 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Svetonedeljska 2, Kalinovica engorda
10436 Rakov Potok Perus de engorda
CROATIA
Romnia Veterina Ltd. Vetoflok 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Svetonedeljska 2, Kalinovica Sunos intramuscular
10436 Rakov Potok Ovinos
CROATIA Caprinos
Coelhos
Ces
Gatos
95/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Romnia Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. Enrobioflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
ul. Kosynierw Gdyskich 13- Bovinos
14 Sunos
66-400 Gorzw Wielkopolski
POLAND
Romnia Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Magny Vernois Sunos intramuscular
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Eslovquia Bayer s.r.o Baytril 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Litvnovsk 609/3 Vitelos intramuscular
190 21 Praha 9 Ces
CZECH REPUBLIC
Eslovquia Bayer s.r.o Baytril Max Enrofloxacina 10 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC
Eslovquia Bayer s.r.o Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Litvnovsk 609/3
190 21 Praha 9
CZECH REPUBLIC
96/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Flumiquil 50% Flumequina 50 g/100 g P oral Sunos Oral
s.r.o. Bovinos
Raianska 77 Ovinos
831 02 Bratislava Frangos
SLOVAK REPUBLIC Galinhas
Perus
Peixes (trutas)
Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Quinocol Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
s.r.o. Sulfato de enrofloxacina Perus
Raianska 77 colistina 109 UI sulfato de
831 02 Bratislava colistina
SLOVAK REPUBLIC
Eslovquia Ceva Animal Health Slovakia Quinoex 10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
s.r.o. engorda
Raianska 77 Galinhas
831 02 Bratislava reprodutoras
SLOVAK REPUBLIC Perus
Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Ovinos intramuscular
8501 Novo mesto Caprinos
SLOVENIA Sunos
Ces
Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos No existe
marjeka cesta 6 Sunos informao
8501 Novo mesto disponvel
SLOVENIA
Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 jovens (frangos e
8501 Novo mesto perus)
SLOVENIA
97/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
marjeka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Eslovquia Krka, d. d., Novo mesto Flubactin Flumequina 200 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
marjeka cesta 6 Sunos
8501 Novo mesto Bovinos
SLOVENIA Borregos
Cabritos
Coelhos
Animais para a
produo de
peles
Eslovquia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Barcelons, 26 Sunos
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Eslovquia Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Eslovquia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro - I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Eslovquia Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro - S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
98/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Eslovquia Lavet Gygyszergyrt Kft. Diflocin Difloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Ott u. 14 Perus
1161 Budapest
HUNGARY
Eslovquia Pfizer Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Dbravsk cesta 2 subcutnea
841 01 Bratislava
SLOVAK REPUBLIC
Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Enrogal Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Subcutnea,
Murgaova 5 Bovinos intramuscular
949 01 Nitra Ces
SLOVAK REPUBLIC
Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Enrogal Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Murgaova 5 Bovinos
949 01 Nitra Caprinos
SLOVAK REPUBLIC Borregos
Cabritos
Aves de capoeira
Eslovquia Pharmagal, s.r.o. Flumigal 5% Flumequina 50 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Murgaova 5 Coelhos
949 01 Nitra Borregos Cabritos
SLOVAK REPUBLIC Bovinos
99/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Eslovquia Vtoquinol s.r.o. Marbocyl 10 % solution Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Zmencka 411 for injection
288 02 Nymburk
CZECH REPUBLIC
Espanha CENAVISA, S.A. Floxicen Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Cam Pedra Estela S/N engorda
43205 Reus
SPAIN
Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Fluquick Liquido Flumequina 10 g/100 ml Soluo oral Bovinos Oral
Carabela La Nia n 12 5 Sunos
planta Aves de capoeira
08017 Barcelona
SPAIN
Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Marbokem Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Carabela La Nia n 12 5
planta
08017 Barcelona
SPAIN
Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Quinoex 10% Inyectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Carabela La Nia n 12 5 Sunos intramuscular
planta
08017 Barcelona
SPAIN
Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Quinoex-10 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Carabela La Nia n 12 5
planta
08017 Barcelona
SPAIN
100/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Chemo Iberica, S.A. Enrofloxacino Chemo Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Gran Via Carlos III, 98 7 - 10%
Edificio Trade
08028 Barcelona
SPAIN
Espanha Divasa-Farmavic S.A. Enrovet 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra San Hipolito km 71 Perus
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN
Espanha Divasa-Farmavic S.A. Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ctra San Hipolito km 71 Sunos intramuscular
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
SPAIN
Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Fatroflox Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Constitucion, 1 Sunos intramuscular
08960 Sant Just Desvern
SPAIN
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Fenutin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacino Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Esmeralda, 19 - 4 5% Solucion Inyectable Sunos intramuscular
08950 Esplugues de Llobregat Ces
SPAIN
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadexil Enrofloxacino Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Esmeralda, 19 - 4 Solucion Oral Coelhos
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
101/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadil Flumequina Flumequina 30 mg/g P oral Sunos Oral
Esmeralda, 19 - 4 Polvo Oral Borregos
08950 Esplugues de Llobregat Bovinos
SPAIN Galinhas
Perus
Espanha Industrial Veterinaria S.A. Ganadil Flumequina Flumequina 30 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Esmeralda, 19 - 4 Suspension. Inyectable. Borregos
08950 Esplugues de Llobregat Sunos
SPAIN
Espanha Labiana Life Science, S.A. Kin-O-Flox Enrofloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Venus 26 - Can Parellada
Industrial
08228 Tarrasa
SPAIN
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 100 Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Parroco Pablo Diez, 49-57 Inyectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo Del Camino
SPAIN
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol 25 Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
arroco Pablo Diez, 49-57 Inyectable Sunos intramuscular
24010 Trobajo Del Camino Ces
SPAIN
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Syvaquinol-10% Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Parroco Pablo Diez, 49-57
24010 Trobajo Del Camino
SPAIN
Espanha Laboratorio Jaer S.A. Soranox Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Barcelona, 411 Perus
08620 San Vicens del Horts
SPAIN
102/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Laboratorio Maymo, S.A. Mayflus Suspension Oral Flumequina 45 g/l Suspenso oral Aves Oral
Via Augusta, 302
08017 Barcelona
SPAIN
Espanha Laboratorio Maymo, S.A. Quimiocoli Enrofloxacina 101 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Via Augusta, 302 engorda
08017 Barcelona
SPAIN
Espanha Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Barcelons, 26 engorda
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Espanha Laboratorios Calier, S.A. Roxacin Inyectable Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Barcelons, 26
08520 Les Franqueses del
Valles
SPAIN
Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. Mare de Du de
Montserrat, 221
08041 Barcelona
SPAIN
Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir 5% Solucion Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Avda. Mare de Du de Inyectable Sunos intramuscular
Montserrat, 221 Ces
08041 Barcelona
SPAIN
103/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Alsir Lechones Solucion Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
Avda. Mare de Du de Oral
Montserrat, 221
08041 Barcelona
SPAIN
Espanha Laboratorios e Industrias Iven, Floxaciven Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
S.A. engorda
Polgono Industrial Vallecas
Luis I, 56
28031 Madrid
SPAIN
Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-I Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Avda. La Selva 135 Bovinos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona Enro-S Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Avda. La Selva 135 Coelhos
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Hipralona/Flu-S Flumequina 120 mg/ml Soluo oral Galinhas Oral
Avda. La Selva 135 Perus
17170 Amer (Girona) Bovinos
SPAIN Borregos
Cabritos
Sunos
Espanha Laboratorios Hipra, S.A. Oxolipra cido oxolnico 100 mg/g P Bovinos Oral
Avda. La Selva 135 Sunos
17170 Amer (Girona) Galinhas
SPAIN
104/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Laboratorios Karizoo, S.A. Enrokarizoo 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Karizoo, S.A. K-Flox 10% Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Polg. Industrial La Borda Coelhos
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Quinovet F Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. Len-Vilecha, N30 Perus
24192 Len
SPAIN
Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. E-Flox Solucion Oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos de Oral
Ctra. de Castellvell n 24 engorda
43206 Reus (Tarragona)
SPAIN
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Fluyesyva Inyectable Flumequina 75 mg/ml Suspenso injectvel Bovinos Intramuscular
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Ovinos
24010 Trobajo del Camino Sunos
SPAIN Ces
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Liquido Flumequina 2% Lquido oral Sunos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 20 % Borregos
24010 Trobajo del Camino Bovinos
SPAIN Galinhas
Perus
105/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Pasta Oral Flumequina 30 mg/g Pasta oral Sunos Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Borregos
24010 Trobajo del Camino
SPAIN
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Polvo Flumequina 100 g/1.000 g P oral Aves de capoeira Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 Sunos
24010 Trobajo del Camino Ovinos
SPAIN Bovinos
Peixes
Espanha Laboratorios Syva, S.A. Flumesyva Premezcla Flumequina 100 mg/g Pr-mistura para Peixes (trutas) Oral
Avda Parroco Pablo Diez 49-57 alimento
24010 Trobajo del Camino medicamentoso
SPAIN
Espanha MEVET, S. A. Enrovall Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Poligono Industrial el Segre, Sunos intramuscular
Parcela 409-410
25191 Lrida
SPAIN
Espanha MEVET, S. A. Enrovall Oral Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Poligono Industrial el Segre,
Parcela 409-410
25191 Lrida
SPAIN
Espanha Pfizer, S.A. Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Avda. de Europa 20 B subcutnea
28108 Alcobendas
SPAIN
106/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Polichem, S.A. Polistar Enrofloxacina 100 g/1.000 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
43206 Reus
SPAIN
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 0,5% Solucion Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Leites Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 10% Solucion Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Inyectable Sunos intramuscular
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 10% Solucion Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 2,5% Solucion Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
S.L. Oral
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
107/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytril 5% Solucion Enrofloxacina 5 g/100 ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Inyectable Sunos intramuscular
Av. Baix Llobregat, 3-5 Ces
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, Baytriluno 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
S.L. Solucion Inyectable para intravenosa
Av. Baix Llobregat, 3-5 Bovino
08970 Sant Joan Despi
(Barcelona)
SPAIN
Espanha S.P. Veterinaria S.A. Colmyc-C Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Coelhos
43330 Riudoms (Tarragona)
SPAIN
Espanha S.P. Veterinaria S.A. Floxavex 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml Concentrado para Aves de capoeira Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Concentrado Para soluo oral Perus
43330 Riudoms (Tarragona) Solucion oral pollos Y
SPAIN pavos
Espanha S.P. Veterinaria S.A. Fluquinol 10 Flumequina 10% Soluo oral Aves Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 Sunos
43330 Riudoms (Tarragona) Borregos
SPAIN Cabritos
Bovinos
108/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha S.P. Veterinaria S.A. Oxolin 100 cido oxolnico, 100 mg/g P oral Bovinos Oral
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 sal de sdio Sunos
43330 Riudoms (Tarragona) Aves de capoeira
SPAIN
Espanha Universal Farma, S.L Enrofloxacino Universal Enrofloxacina 10 g/100 ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
Gran Via Carlos III 98-7a 10% Coelhos
08028 Barcelona
SPAIN
Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl 10% Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Veterinarias, S.A. Porcas intramuscular
Parque Empresarial San
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN
109/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Espanha Vetoquinol Especialidades Marbocyl Bovino Marbofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Veterinarias, S.A.
Parque Empresarial San
Fernando - Edificio Italia
28830 San Fernando de
Henares
SPAIN
Espanha VIRBAC ESPAA, S.A. Oxomid cido oxolnico, 57,5 mg/g P Bovinos Oral
Angel Guimera, 179-181 sal de sdio
08950 Esplugues de Llobregat
SPAIN
Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Ces Subcutnea,
51368 Leverkusen Gatos intramuscular
GERMANY Bovinos
Sunos
Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Ces Subcutnea,
51368 Leverkusen Gatos intramuscular
GERMANY Bovinos
Sunos
Sucia Bayer Animal Health GmbH Baytril Vet Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Aves de capoeira Oral
51368 Leverkusen
GERMANY
Sucia Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
110/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Sucia Pfizer Oy, Animal Health Advocin 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Tietokuja 4 intravenosa
00330 Helsinki
FINLAND
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 10 % Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division INJECTIEOPLOSSING Sunos subcutnea
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 10% Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division OPLOSSING-ORAAL Perus
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. Baytril piglet 25 mg/ml Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular
Animal Health Division
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. Baytril 5 % Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division injectieoplossing Sunos subcutnea
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL 5% Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Injektievloeistof Sunos intravenosa,
Energieweg 1 subcutnea
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
111/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Animal Health Division Injektievloeistof 10% Sunos intravenosa,
Energieweg 1 subcutnea
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Oplossing 0,5% Enrofloxacina 5 mg/ml Soluo oral Sunos Oral
Animal Health Division Oraal
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Bayer B.V. BAYTRIL Oplossing 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Animal Health Division Oraal
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Dopharma Research BV Drinkmix flumequine Flumequina 500 mg/g P Sunos Oral
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Dopharma Research BV Flumequine 10% WSP Flumequina 100 mg/g P Bovinos Oral
Zalmweg 24 Frangos
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Dopharma Research BV Flumequine 50 % WSP Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Zalmweg 24 Frangos
4941 VX Raamsdonksveer
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Eurovet Animal Health B.V. Flumix 50% super WO Flumequina 500 mg/g P Bovinos Oral
Handelsweg 25 Frangos
5531 AE Bladel
THE NETHERLANDS
112/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Pases Baixos Eurovet Animal Health B.V. Flumesol 10% Flumequina 100 mg/ml Soluo oral Bovinos Oral
Handelsweg 25 Frangos
5531 AE Bladel
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Krka, d. d., Novo mesto ENROX Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 Perus
8501 Novo mesto
SLOVENIA
Pases Baixos Pfizer Animal Health B.V. ADVOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Rivium Westlaan 142 Bovinos subcutnea
2909 LD Capelle a/d Ijssel
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Pfizer Animal Health B.V. DANOCIN 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intravenosa,
Rivium Westlaan 142 subcutnea
2909 LD Capelle a/d Ijssel
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Schippers Europe B.V. Baytril 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular,
Bleijenhoek 17 Sunos subcutnea
5531 BK Bladel
NETHERLAND
Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL 2% Marbofloxacina 20 mg/ml Soluo injectvel Sunos Intramuscular,
Bruistensingel 310 Bovinos subcutnea
5232 AE Den Bosch
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL BOLUS Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
Bruistensingel 310
5232 AE Den Bosch
THE NETHRLANDS
113/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Pases Baixos Vtoquinol B.V. MARBOCYL S, Marbofloxacina 100 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Bruistensingel 310 SOLUTION FOR
5232 AE Den Bosch INJECTION
THE NETHRLANDS
Pases Baixos Wirtz Farma B.V. Enroxil 10% oral Enrofloxacina 100 mg/ml Soluo oral Frangos Oral
Leijsendwarsstraat 26 solution Perus
4901 PG Oosterhout
THE NETHRLANDS
Reino Unido Animalcare Ltd Enrocare 10% Solution Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for Cattle Sunos intramuscular
Dunnington and Pigs
York
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
Reino Unido Animalcare Ltd Enrocare 5% Solution Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Common Road for Injection for cattle, Sunos intramuscular
Dunnington pigs, dogs and cats Ces
York Gatos
YO19 5RU
UNITED KINGDOM
Reino Unido Bayer plc Baytril 10% Oral Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
Animal Health Division Solution Perus
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
114/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Reino Unido Bayer plc Baytril 10% Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Bayer plc Baytril 2.5% Oral Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Bovinos Oral
Animal Health Division Solution Animais exticos
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Bayer plc Baytril 5% Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Animal Health Division Injection Sunos intramuscular
Bayer House Ces
Strawberry Hill Gatos
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Bayer plc Baytril Max 10% Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Animal Health Division Solution for Injection
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
115/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Reino Unido Bayer plc Baytril Piglet Doser Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Sunos Oral
Animal Health Division 0.5% Oral Solution
Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire
RG14 1JA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Marboken Marbofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
90 The Broadway
Chesham
Buckinghamshire
HP5 1EG
UNITED KINGDOM
Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 10% Solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Fenoflox 5% Solution Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited Injectable Sunos intramuscular
IDA Business & Technology Ces
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
116/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 10% solution Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited for injection Sunos intramuscular
IDA Business & Technology
Park
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Floxibac 5% solution for Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Manufacturing Limited injection Ces intramuscular
IDA Business & Technology Sunos
Park Gatos
Loughrea
Co Galway
IRELAND
Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Oral Solution Enrofloxacina 10% Soluo oral Frangos Oral
marjeka cesta 6 100mg/ml for Chickens Perus
8501 Novo mesto and Turkeys
SLOVENIA
Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Solution for Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injection 100mg/ml for Sunos intramuscular
8501 Novo mesto Cattle and Pigs
SLOVENIA
Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Enroxil Solution for Enrofloxacina 5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Injection 50 mg/ml for Sunos intramuscular,
8501 Novo mesto claves, pigs and dogs Ces intravenosa
SLOVENIA
117/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Reino Unido Krka, d. d., Novo mesto Enroxil Max 100 mg/ml Enrofloxacina 10% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
marjeka cesta 6 Solution for Injection for
8501 Novo mesto Cattle
SLOVENIA
Reino Unido Pfizer Animal Health Advocin 180, 180 Danofloxacina 180 mg/ml Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road mg/ml, Solution for intravenosa
Sandwich, Kent Injection for Cattle
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Reino Unido Pfizer Animal Health Advocin 2.5% Solution Danofloxacina 2,5% Soluo injectvel Bovinos Subcutnea,
Ramsgate Road for Injection Sunos intramuscular
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
Reino Unido Universal Farma, S.L Aviflox 0.5% Enrofloxacina 0,5% Soluo oral Leites Oral
Gran Via Carlos III 98-7a
08028 Barcelona
SPAIN
Reino Unido Universal Farma, S.L Aviflox 2.5% Enrofloxacina 2,5% Soluo oral Bovinos Oral
Gran Via Carlos III 98-7a
08028 Barcelona
SPAIN
Reino Unido Vtoquinol S. A. Marbocyl 10% Solution Marbofloxacina 10% p/v Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
Magny Vernois for Injection Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
118/131
Estado Requerente/Titular da Nome de fantasia Substncia(s) Dosagem Forma farmacutica Espcies-alvo Via(s) de
Membro/EEE Autorizao de Introduo activa(s) administrao
no Mercado
Reino Unido Vtoquinol S. A. Marbocyl 2% Solution Marbofloxacina 2% p/v Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Magny Vernois for Injection Sunos
B.P. 189
70204 Lure cedex
FRANCE
Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg Comprimidos Bovinos Oral
Great Slade, Buckingham
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Marbocyl Solo 10% Marbofloxacina 10% p/v Soluo injectvel Bovinos Intramuscular
Great Slade, Buckingham Solution for Injection
Industrial Estate
Buckingham
Buckinghamshire
MK18 1PA
UNITED KINGDOM
Reino Unido Virbac S.A. Powerflox 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg Soluo injectvel Bovinos Subcutnea
1ere Avenue 2065 M LID Solution for Injection for Sunos
B.P. 27 Cattle and Pigs
06516 Carros Cedex
FRANCE
Reino Unido Virbac S.A. Powerflox 50 mg/ml Enrofloxacina 50 mg Soluo injectvel Gatos Subcutnea,
1ere Avenue 2065 M LID Solution for Injection for Bovinos intramuscular
B.P. 27 Cattle, Pigs, Dogs and Ces
06516 Carros Cedex Cats Sunos
FRANCE
119/131
Anexo II
120/131
Resumo da avaliao cientfica dos medicamentos
veterinrios contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
1. Introduo
As geraes mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilizao em animais destinados
produo de alimentos no incio da dcada de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina)
sido autorizada em finais da dcada de 1980, incio da dcada de 1990. A partir dessa altura, foram
autorizadas outras molculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponveis no mercado
vrios medicamentos veterinrios diferentes.
As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.
121/131
Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
Previa-se que a implementao das recomendaes do CVMP fosse conseguida mediante aces
voluntrias e a colaborao entre as autoridades nacionais e a indstria. A ltima anlise do sucesso
da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendaes do CVMP no
tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessrias outras aces.
luz do aumento da resistncia das bactrias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou
Comisso Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita
resistncia com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilizao prudente de
agentes antimicrobianos. Subsequentemente, a Comisso Europeia invocou o Interesse Comunitrio e
remeteu para a Agncia todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo
fluoroquinolonas, utilizados em espcies destinadas produo de alimentos, para assegurar que as
advertncias relativas utilizao prudente includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento
referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertncias
recomendadas no documento de reflexo do CVMP.
2. Discusso
Para avaliar a situao no que respeita s advertncias relativas utilizao prudente existentes,
referentes aos medicamentos em questo, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos:
1
No se aplica ao decoquinato.
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advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que, apesar de no serem
redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas
mensagens-chave;
Grupo N.
Alm disso, 83 medicamentos no incluem advertncias relativas utilizao prudente no Resumo das
Caractersticas do Medicamento, sendo por conseguinte necessrias medidas adicionais para assegurar
que sejam includas advertncias relativas utilizao prudente adequadas, em linha com as
recomendaes do Comit.
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O Comit notou ainda que nem todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo
fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram includos no mbito do procedimento de consulta, dado
que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais competentes ou
porque a informao no foi recebida a tempo de permitir a sua incluso no procedimento de consulta.
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Fundamentos para a alterao do resumo das caractersticas
do medicamento e do folheto informativo
Considerando que:
existe a necessidade de intervenes para a gesto dos riscos no que respeita utilizao de
(fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Alm disso, o Comit nota que a lista dos medicamentos includa no Anexo I no abrange todos os
medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE,
dado que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais
competentes ou a informao no foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente
procedimento de consulta. No entanto, na sequncia da adopo da Deciso da Comisso sobre o
presente procedimento, os Estados-Membros devero identificar e rever a informao sobre os
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medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos
medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
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Anexo III
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Alteraes a serem includas nas seces relevantes do
resumo das caractersticas do medicamento
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A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina,
marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.
Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido
oxolnico):
Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
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Alteraes a serem includas nas seces relevantes do
folheto informativo
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A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina,
marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado
uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de
agentes antimicrobianos.
Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido
oxolnico):
Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade.
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