CUESTIONARIO DEL TALLER 2: UNIDAD 1

El Control de Calidad segn: Manual BPM DIGEMID y BPL de la

OMS
CASOS: RESPUESTAS:
1.-El control de la calidad es parte de las 1.1.-
BPM y comprende: 1.2.-
1.3.-
1.4.-
1.5.-
1.6.-
1.7.-
1.8.-
1.9.-
1.10.-
1.11.-
1.12.-
2.- El laboratorio debe estar organizado 2.1.-
y operar de manera que cumpla los
requisitos establecidos en guas BPL de
la OMS: 2.2.-

2.3.-

2.4.-

2.5.-

2.6.-

2.7.-

3.- El Departamento de Control de 3.1.-

Calidad, tendr tambin otras
atribuciones, tales como:
 3.2.-

3.3.-

3.4.-

3.5.-

3.6.-

4.- La evaluacin del producto 4.1.-

terminado debe abarcar todos los
factores pertinentes, incluyendo: 4.2.-

4.3.-

4.4.-
4.5.-

5.- Sistema de gestin de calidad: 5.1.-

5.1 La gerencia de la organizacin o del
laboratorio debe establecer,
implementar y mantener un sistema de
gestin de calidad apropiado para el 5.2.-
alcance de sus actividades, incluyendo:
5.2.-La gerencia del laboratorio debe
asegurar que:
5.3.-La documentacin usada en este
sistema de gestin de calidad debe: 5.3.-
5.4.-Los elementos de este sistema
deben:
5.4.-

6.- Facilidades para cumplir sus 6.1.-

responsabilidades.

El personal encargado del control de 6.2.-

calidad debe:

6.3.-