BUENAS PRCTICAS DE

LABORATORIO.
"Es un conjunto de reglas, de procedimientos
operacionales y prcticas establecidas y
promulgadas por determinados organismos como
la (Organizacin for Economic Cooperation and
Development (OCDE), o la Food and Drug
Administration (FDA), etc.), que se consideran de
obligado cumplimiento para asegurar la calidad e
integridad de los datos producidos en
determinados tipos de investigaciones o
estudios".

PRINCIPALES PRINCIPIOS QUE ABARCAN LAS BPL. BASADO EN LAS DESCRIPCIONES DE GOLDMAN (2) SON:

Facilidades Adecuadas. Desde el punto de vista del trabajo, para que ste
pueda ser realizado por los trabajadores en forma segura y apropiada. Se
debe contar con suficientes salas, para que el personal trabaje sin
limitaciones de espacio.

Personal Cualificado. Es importante contar con personal cualificado. Esto es

una decisin de manejo basada en trabajo de calidad.

Equipamientos Mantenidos y Calibrados. Emplear equipos mantenidos y

calibrados de manera apropiada. Adems disponer de los registros de los
mantenimientos.

Procedimientos Estndares de Operacin (SOPs). Procedimientos

operacionales estndares escritos.
 GENERALIDADES

El establecimiento y mantenimiento de BPL en un

laboratorio registrado dependen de los recursos humanos,
de aqu que se debe contar con suficiente personal calificado
para que el laboratorio pueda realizar las tareas (pruebas
o tcnicas) para las cuales obtenga la aprobacin.

Todas las personas involucradas deben comprender

claramente sus responsabilidades, las cuales deben
determinarse por escrito y adems deben conocer los
principios de las BPL que les incumben.

El laboratorio debe contar con un nmero suficiente de

personas con la experiencia y las calificaciones adecuadas.
Las responsabilidades encargadas a cada persona no deben
ser tan numerosas como para constituir un riesgo para
la calidad de los procesos y de la generacin de los
resultados de la actividad.

El laboratorio debe preparar un organigrama y las tareas

especficas de cada individuo deben definirse por escrito.
Cada persona responsable debe poseer la suficiente
autoridad para cumplir con sus responsabilidades. Las
tareas solo pueden ser delegadas en personas idneas que
cumplan el mismo perfil de las personas a quienes estn
reemplazando.

Todo el personal debe conocer los principios que rigen las

BPL con relacin a su trabajo y debe recibir adiestramiento
inicial y continuado para satisfacer sus necesidades
laborales, incluyendo capacitacin en cuestiones relaciona
das con calidad, bioseguridad e higiene.

Deben adoptarse las medidas necesarias para impedir el

ingreso de personas no autorizadas al laboratorio.
CONDICIONES SANITARIAS
Deben estar alejados de la comunidad y viviendas.

Los alrededores deben estar limpios, sin presentar residuos que contaminen el medio ambiente.

Tener o es recomendable tener una fuente de agua propia.

Contar con buena iluminacin, ventilacin natural o artificial.

Los baos y vistieres deben estar lejos de la zona donde se encuentre el anlisis de muestra del laboratorio.
Contar con un plan de manejo de residuos slidos y lquidos.

Tener zonas especficas para la limpieza, desinfeccin y esterilizacin de equipos y utensilios utilizados.

Tener dividida las zonas de almacenamiento y recepcin de muestras para evitar contaminaciones.

Contar con un rea nicamente y exclusivo para las muestras que necesiten de mtodos de siembra en
medios de cultivos.
 Instalaciones deben cumplir con un diseo que permita desempear el trabajo dentro del rea de forma
segura.

Que est ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de manera que se puedan realizar ensayos de
laboratorio

Tener un rea de archivos de acceso restringido.

CONDICIONES DEL PERSONAL DEL LABORATORIO

 ELEMENTOS DE PROTECCIN PERSONAL
Bata cerrada de mangas largas

Guantes de ltex, nitrilo o para manipular sangre

Uso de gafas de seguridad

CONDICIONES DE TRABAJO EN EL LABORAORIO
Trabajar de forma ordenada y sin apresurarse para obtener mejores resultados.

TECNICAS DE SEGURIDAD
No pipetear con la boca
Mantener limpias las superficies de trabajo
Acceso al laboratorio debe ser de uso restringido
Luego de concluir, el personal se debe lavar las manos
No tocar productos qumicos con manos y ni boca

PRCTICAS DE HIGIENE
Todo el personal, antes de ser contratado y durante el tiempo de empleo, debe someterse a exmenes
mdicos pertinentes.

Todo el personal debe recibir adiestramiento en las prcticas de higiene personal y debe observar
un alto nivel de higiene personal. Los avisos relacionados con la obligacin del lavado de manos
deben estar expuestos en todas las reas del laboratorio.

Si una persona presenta signos de enfermedad o sufre un accidente de trabajo con lesiones que puedan
representar riesgo para l mismo o para el desarrollo de su actividad, no debe permitrsele continuar con
el trabajo hasta que la condicin haya desaparecido.

El personal debe vestir ropa adecuada a las labores que realiza y la disposicin de esta dotacin
debe cumplir con las condiciones de lavado y desinfeccin de acuerdo al nivel de seguridad biolgica en cual
el laboratorio ha sido registrado.

En el laboratorio debe prohibirse: Fumar, ingerir alimentos o bebidas, masticar as como mantener
plantas, alimentos o bebidas o elementos para fumar o medicamentos personales.
REQUISITOS SOBRE EQUIPOS
El laboratorio debe contar con programa de mantenimiento y calibracin de los equipos.

Contar con fichas tcnicas y certificados de calibracin para cada uno de los equipos empleados
en el manejo de las muestras, el proceso analtico y para su almacenamiento

Los equipos defectuosos u obsoletos deben ser eliminados de las reas de trabajo del laboratorio
o al menos deben ser identificados claramente como tales.
 REQUISITOS SOBRE MATERIALES
El ingreso de los materiales (insumos, reactivos, medios) que ingresan al laboratorio debe ser
controlado y registrado.

Todos los reactivos y medios de cultivo deben registrarse al recibirse o prepararse. En este ltimo
caso, los reactivos deben etiquetarse indicando la concentracin, el factor de normalizacin,
el tiempo de conservacin y las condiciones de almacenamiento.

Preferiblemente la etiqueta debe estar firmada y fechada por la persona que haya preparado el reactivo.

CIRCULACIN DE PERSONAL Y DE MATERIALES

Los movimientos de personal autorizado o las restricciones de acceso dentro del laboratorio deben ser
definidas claramente.
INGRESO Y SALIDA DEL LABORATORIO
Al ingresar al laboratorio la ropa de calle y el calzado deben quedar separados del rea de trabajo
del laboratorio, para lo cual se debe disponer de vestidores adecuadamente identificados con las
secciones para los empleados y para los visitantes.
El ingreso de visitantes solo puede darse si el responsable de la bioseguridad del laboratorio lo
autoriza. El ingreso y las actividades desarrolladas por los visitantes deben quedar registrados en
la documentacin pertinente con fines de trazabilidad epidemiolgica.
Las visitas de personal de granjas o hatos solo se permitir en casos excepcionales y el hecho
debe quedar registrado en la documentacin pertinente.
Ninguna persona debe circular por las reas administrativas vistiendo la dotacin de ropa exclusiva del
interior del laboratorio.
Una blusa blanca debe usarse para el trabajo dentro de los laboratorios.
El smbolo internacional de peligro biolgico, (Figura), debe estar expuesto en la puerta principal y
en las secciones internas del laboratorio en las cuales se manipulen cultivos virales o bacterianos,
las muestras de tejidos, las secreciones o los fluidos como orina, sangres, sueros o leches.
Cuando se estn manipulando materiales de riesgo biolgico, la puerta de la seccin debe permanecer
cerrada y el acceso solo se permite al personal involucrado directamente con el trabajo en desarrollo.
Salida del rea de laboratorios:
Lavar la cara, los antebrazos, las manos y las uas con agua y jabn lquido. Limpiar la nariz con papel
higinico y enjuagar con agua la garganta y la boca 2 veces.
Para el secado se deben usar toallas de papel que deben ser descartadas en las papeleras del rea de
bao. Pasar al rea de vestidores para usar la ropa de calle guardada en los casilleros sin olvidar
los objetos personales.
LAVADO DE MANOS