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2.Frmula patrn
Ketoconazol ...... 2 %
Hidrocortisona .. .0,2 %
Solucin hidroalcohlica c.s.p. . 200 ml
3.Utillaje necesario
Balanza, vasos de precipitados, agitador magntico ,varilla de vidrio y probetas.
Equipo de proteccin individual (EPI): mascarilla, guantes y gafas.
4.Mtodo de elaboracin
Se recomienda utilizar mascarilla, guantes y gafas protectoras como equipo de
proteccin individual (EPI).
Se aplica el procedimiento general de elaboracin de Soluciones (PN/L/FF/007/00):
La solucin hidroalcohlica se prepara con la siguiente proporcin:
Agua purificada . 30 %
Alcohol . 65 %
Propilenglicol 5%
ETIQUETADO:
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).
N recetario:
Fecha de elaboracin: Caducidad: 30 das.
Va de administracin: Uso tpico.
7.Condiciones de conservacin
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz.
8.Fecha de caducidad
30 das desde la fecha de elaboracin. Se recomienda poner en la etiqueta, del
envase que se va a entregar al paciente, una fecha de caducidad acorde con la
duracin del tratamiento.
9.Informacin al paciente
Ver prospecto adjunto (elaborado segn PN/L/PG/012/00).
10.Documentacin de referencia
PN/L/FF/007/00 Procedimiento Normalizado de Elaboracin de Soluciones.
PN/L/PG/008/00 Procedimiento Normalizado de Etiquetado.
PN/L/PG/012/00 Procedimiento Normalizado de Elaboracin del Prospecto de
Informacin al Paciente.
INFORMACION AL PACIENTE
Composicin:
Ketoconazol 2%
Hidrocortisona 0,2%
Solucin hidroalcohlica c.s.p. 200 ml
Va de administracin: va tpica.
Indicaciones:
Dermatitis seborreica
El ketoconazol es un antifngico imidazlico de amplio espectro.
Se aplica tpicamente en el tratamiento de infecciones de la piel por cndida o tinea o
en el tratamiento de la pitiriasis versicolor.
La hidrocortisona es un glucocorticoide con actividad antiinflamatoria, antialrgica y
antipruriginosa.
Posologa y frecuencia de administracin:
Se respetar lo indicado en la prescripcin mdica.
Como pauta general aplicar una o dos veces al da prologando esta aplicacin varios
das ms despus de la desaparicin de los sntomas.
Aplicar nica y exclusivamente en las zonas afectadas.
Advertencias al paciente:
Condiciones de conservacin:
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz.
Caducidad:
El plazo de validez, en condiciones ptimas de conservacin, es de 30 das tras su
elaboracin.