Enferm Clin.

2015;25(6):327---343

www.elsevier.es/enfermeriaclinica

ORIGINAL

Efectividad del tratamiento tpico en pacientes con

cncer de mama que sufren radiodermatitis. Una
revisin sistemtica
Mercedes Fernndez-Castro y Beln Martn-Gil

Servicio de Oncologa Radioterpica, Hospital Clnico Universitario de Valladolid., Valladolid, Espana

Recibido el 24 de enero de 2015; aceptado el 4 de junio de 2015

Disponible en Internet el 21 de octubre de 2015

PALABRAS CLAVE Resumen

Cncer de mama; Objetivo: La mayora de los pacientes con cncer de mama sometidos a radioterapia desarro-
Radioterapia; llan algn grado de toxicidad cutnea. El propsito de esta revisin sistemtica es evaluar la
Radiodermatitis; evidencia disponible sobre la efectividad de tratamientos tpicos en pacientes con cncer de
Cuidados de la piel mama que sufren radiodermatitis durante el tratamiento radioterpico.
Mtodo: Se revisaron ensayos clnicos cuyo objetivo fue evaluar tratamientos tpicos para la
prevencin o tratamiento de la radiodermatitis aguda en mujeres con cncer de mama publi-
cados entre el 2009-2014. La bsqueda bibliogrfica se hizo en: PubMed, Cinahl, Cochrane
plus, IBECS y LILACS. Los estudios se seleccionaron por revisores pares de forma independiente
utilizando el Clinical Appraisal Skills Programme en su versin en espanol.
Resultados: Se identificaron 86 registros. Veinte ensayos clnicos fueron evaluados a texto com-
pleto eliminndose dos por no estar concluidos; 12 ensayos clnicos evaluaron la aplicacin
tpica de cremas y pomadas, tres la aplicacin de corticosteroides en crema y tres la apli-
cacin de apsitos. Demostraron efectividad la crema con factor de crecimiento epidrmico
humano, la emulsin con cido linoleico, la sulfadiacina argntica topica, los corticoesteroides
y los apsitos de poliuretano.
Conclusiones: Al ser la radiodermatitis un proceso dinmico, estos agentes tpicos a resultaron
efectivos en distintas fases de la toxicidad. Unos retrasaron el inicio, otros disminuyeron el
desarrollo y severidad de los grados de radiodermitis y otros mejoraron sntomas subjetivos
(picor, dolor, ardor). Solo los apsitos de poliuretano sugieren efectividad en todas las fases de
radiotoxicidad cutnea, en la prevencin, manejo de los grados y mejora del bienestar.
2015 Publicado por Elsevier Espaa, S.L.U.

Autor para correspondencia.

Correo electrnico: mefernandezc@saludcastillayleon.es (M. Fernndez-Castro).

http://dx.doi.org/10.1016/j.enfcli.2015.06.003
1130-8621/ 2015 Publicado por Elsevier Espaa, S.L.U.
328 M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil

KEYWORDS Efectiveness of topical therapies in patients with breast cancer that experience
Breast neoplasms; radiodermatitis. A systematic review
Radiotherapy;
Abstract
Radiodermatitis;
Background: After radiation therapy most patients experience acute skin toxicity to some
Skin care
degree.
The purpose of this systematic review is to assess the available evidence concerning the
effectivity of topical therapies on patients with breast cancer that experience radiodermatitis
after radiotherapy.
Method: The review included clinical trials aimed to evaluate topical therapies for prevention
or treatment of acute radiodermatitis in women with breast cancer, which were published
between 2009 and 2014. The bibliographic search was carried out in the following databases:
PubMed, Cinahl, Cochrane Plus, IBECS and LILACS. The studies were selected independently by
peer reviewers using the Critical Appraisal Skills Programme in its Spanish version.
Results: 86 bibliographical references were identified. Twenty full-text articles of clinical trials
were assessed and two were excluded because they were not completed; 12 of clinical trials
evaluated topical treatment with creams and ointments, three with corticosteroid creams and
other three with dressings. The effectivity of human epidermal growth factor cream, linoleic
acid emulsion, topical silver sulfadiazine, corticosteroids creams and polyurethane dressings
has been shown in these clinical trials.
Conclusions: Given that radiodermatitis is a dynamic process, these topical agents were effec-
tive in different stages of skin toxicity. Some of them delayed the onset, others decreased
the development and severity of acute skin toxicity degree and others improved the subjec-
tive symptoms (itching, pain, burning). Only polyurethane dressings suggest effectiveness in all
stages of skin toxicity, in prevention, management of the different skin toxicity degrees and
improvement of wellbeing.
2015 Published by Elsevier Espaa, S.L.U.

Introduccin

Qu se conoce? La radioterapia (RT) es uno de los pilares teraputicos

Es conocido el efecto txico de las radiaciones ionizan-
tes sobre la piel, en el caso del cncer de mama tratado
con radioterapia posciruga existe evidencia en la pre-
vencin para retrasar o disminuir la radiodermatitis
mediante tcnicas como la radioterapia de intensi-
dad modulada, recomendaciones higinicas durante el
tratamiento o la aplicacin de algunos tratamientos
tpicos. Existe gran variabilidad en cuanto al manejo
de la toxicidad cutnea, dependiendo en muchas oca-
siones tan solo, de la experiencia clnica o de la
disponibilidad de determinados agentes tpicos.
Qu aporta?
Este estudio nos permite conocer los ensayos clni-
cos realizados por otros profesionales en los ltimos
5 anos, para comparar y evaluar la efectividad de los
tratamientos tpicos aplicados sobre la piel sometida
a radioterapia, animndonos en la bsqueda de nuevas
intervenciones de enfermera y hacindonos reflexio-
nar sobre nuestras actuaciones en la prctica diaria,
como la inclusin de los apsitos de poliuretano en
nuestro protocolo de actuacin.
del cncer de mama, aunque conlleva importantes efectos
secundarios sobre la piel. El 85-90% de las pacientes des-
arrollarn algn grado de radiodermatitis1,2 . The Radiation
Therapy Oncology Group Criteria ha clasificado el desarrollo
de este proceso como: Grado 1 (GI) eritema leve, Grado 2
(GII) descamacin seca, Grado 3 (GIII) descamacin hmeda
y Grado 4 (GIV) necrosis. Estas alteraciones generan incomo-
didad y sntomas subjetivos (picor, ardor y dolor) que pueden
llegar a la interrupcin del tratamiento y merma de calidad
de vida1---3 .
La fisiopatogenia de la radiodermatitis est ampliamente
descrita en la literatura1 . Despus de la dosis inicial de
radiacin, el dano tisular se produce inmediatamente, cada
fraccin de dosis adicional genera una agregacin de clulas
inflamatorias. Los cambios dosis-dependientes comienzan
con eritema a dosis de 2 Gys, descamacin seca 2-4 Gys y
descamacin hmeda a ms de 4 Gys4 .
Los factores que influyen en la severidad de la radio-
dermatitis son intrnsecos: edad, tamano de la mama,
ndice de masa corporal, fenotipo color de la piel, taba-
quismo, estado nutricional o enfermedades como diabetes
mellitus, esclerodermia o VIH, y extrnsecos, del propio
tratamiento radioterpico: dosis total, volumen de trata-
miento, fraccionamiento, energa, proximidad del lecho
tumoral a los planos cutneos, campo (axila o pliegue sub-
mamario), Radioterapia de intensidad modulada (Inten-sity
Modulated Radiation Therapy [IMRT]) y quimioterapia (QT)
concomitante.
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Numerosos estudios evalan la prevencin y el tra-
tamiento de la radiodermatitis pero pocos son los que
muestran resultados significativos2 . Existe gran variabilidad
en cuanto al manejo de la toxicidad cutnea, dependiendo
en muchas ocasiones tan solo, de la experiencia clnica o de
la disponibilidad de determinados agentes tpicos3,5,6 .
Actualizaciones de expertos1,4 , revisiones sistemticas
anteriores2,6 y la Gua de Prctica Clnica publicada por la
Oncology Nursing Society5 evidencian la eficacia durante la
radioterapia de: 1) medidas higinicas (uso de jabones con
PH neutro, desodorante y secado suave), y 2) recomendacio-
nes de seguridad (evitar la exposicin solar, adhesivos sobre
la piel tratada y usar ropa sin fibras sintticas). Adems han
incluido la calndula y el cido hialurnico en la categora
de probablemente eficaces a la espera de estudios ms
concluyentes.
El objetivo de esta revisin es evaluar la evidencia dispo-
nible en los ltimos 5 anos de la efectividad de tratamientos
tpicos en pacientes con cncer de mama que sufren radio-
dermatitis y as poder trasladar los hallazgos a nuestra
prctica diaria.
Mtodo
Se realiz una revisin sistemtica de ensayos clnicos (EC)
publicados en los ltimos cinco anos (2009-2014) que abor-
dan el tratamiento tpico de la radiodermatitis en el cncer
de mama.
Fuentes de informacin y estrategias de bsqueda
La bsqueda se efectu en las bases de datos: Pubmed,
Cinahl, Cochrane plus, IBECS y LILACS, en ingls y espanol.
Los artculos relevantes se identificaron utilizando los
descriptores MeSH combinados con el operador booleano
AND, para Pubmed, Cinhal y Cochrane plus, con las siguien-
tes ecuaciones de bsqueda: [breast Neoplasms AND
radiodermatitis] [breast neoplasms AND radiotherapy
AND skin care] [breast neoplasms AND radiation
terapy] y sus tesauros o DeCS, para IBECS Y LILACS: [cncer
de mama AND radiodermatitis]. [cncer de mama AND
radioterapia AND cuidados de la piel]. No ha habido
recuperacin secundaria de la literatura. La ltima bs-
queda se hizo el 1 de noviembre de 2014.
La pregunta formato PICO paciente-problema/
intervencin/comparacin-tratamiento/resultado plan-
teada fue: efectividad de tratamientos tpicos en
pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis,
para su prevencin y manejo.
Criterios de inclusin
EC publicados en los ltimos 5 anos, con muestra poblacional
mayor de 20 pacientes adultas, con capacidades y habili-
dades conservadas para la vida diaria, diagnosticadas de
cncer de mama, sometidas a ciruga (conservadora o mas-
tectomizadas) y RT adyuvante, con o sin QT concomitante,
que sufrieron algn grado de radiodermatitis. La interven-
cin: evaluar la efectividad de algn tratamiento tpico,
utilizando escalas de medida de la toxicidad cutnea vali-
dadas.
329
Se inspeccionaron los ttulos y los resmenes de las refe-
rencias identificadas para evaluar la potencial elegibilidad
segn los criterios de bsqueda establecidos. La eleccin de
los EC y la lectura crtica de los textos completos se llevaron
a cabo por dos revisores (enfermeras) de forma indepen-
diente no cegada, no habiendo discrepancias en ningn caso.
Se utiliz la Gua de Valoracin crtica de Ensayos Clnicos
Aleatorios del Critical Appraisal Skills Program en espanol
(CASPe)7 , teniendo en cuenta que la puntuacin mxima de
CASPe es 11, hubo consenso entre los dos investigadores en
incluir los estudios con puntuacin superior a 7, asegurando
una calidad metodolgica aceptable y bajo riesgo de sesgo
(tabla 1).
Extraccin de datos
En la recogida de datos relevantes para el estudio se disen
una tabla en la que se incluy: ano de publicacin, pas,
tipo de estudio, caractersticas de la muestra, intervencin,
variables estudiadas, resultados y comentarios adicionales
que incluyeron el nivel de evidencia y grado de recomenda-
cin segn criterios del Joanna Briggs Institute8 (tabla 2).
Debido a la heterogeneidad de los estudios se ha conside-
rado adecuado que los resultados obtenidos se sintetizaran
mediante un resumen narrativo que diera respuesta a la pre-
gunta de bsqueda intentando dar un sentido integrador a
los mismos.
Resultados
Se encontraron 86 registros que se cineron a 52 citas
no duplicadas. Treinta y dos ensayos fueron desestimados
pues sus resmenes no contenan los criterios de inclu-
sin. Se seleccionaron 20 para su lectura completa, dos
fueron excluidos por no estar finalizados, resultando 18
EC. Ver diagrama de flujo para la seleccin de artculos
(fig. 1).
Calidad metodolgica de los estudios
De los 18 EC revisados, la puntuacin media de CASPe fue de
8,7 (tabla 1). Tres EC10,22,23 alcanzaron la mxima puntuacin
(10), y 8 de ellos11---13,15,17,18,21,25 la puntuacin mnima obte-
nida (8). De estos, tres no eran aleatorizados13,15,18 , en dos el
grupo control fue retrospectivo13,18 , y dos eran estudios10,11
en fase III.
De los 15 aleatorizados, cuatro EC10,16,22,23 eran a doble
ciego, tres eran a simple ciego9,11,14 y el resto12,17---21,24---26 son
abiertos, en la mayora fue una gran dificultad enmascarar
el olor o la textura de algunos de los productos a estudiar.
En todos los estudios los grupos fueron homogneos
al comienzo del ensayo, se trataron de igual forma y el
seguimiento fue completo teniendo en cuenta todos los
resultados relevantes.
En cuanto a la valoracin del efecto, 5 EC10,13,15,18,24 pre-
sentan medidas de asociacin o efecto (RR, OR, HR) > 1. En
el resto de los estudios el tamano del efecto ha sido cal-
culado a partir de los datos de los ensayos, siendo grande
(d de cohen > 0,8) para los 7 EC9,14,19,21---23,25 . El intervalo de
confianza es > 95% para todos los estudios.
 330
Tabla 1 Anlisis de lectura crtica para evaluacin de EC -CASPe
Pregunta bien Aleatorizacin Seguimiento Doble Homogeneidad Homogeneidad Es grande el Son precisos Son aplicables Se tuvieron Total
definida completo ciego de los grupos al tratar los efecto del los resultados los resultados en cuenta
grupos tratamiento IC95% todos los
resultados
importantes
Kong M et al.9 S S si simple si si si si si si 9
Sharp L et al.10 si si si si si si si si si si 10
Pinnix C et al.11 si si si simple si si si si si si 9
Kirova YM si si si no si si si si si si 9
et al.12
Masferrer JP si no si no si si si si si si 8
et al.13
Hemati S si si si simple si si si si si si 9
et al.14
Becker-Schiebe si no si no si si si si si si 8
M
et al.15
Gosselin TK si si si si si si no si si si 9
et al.16
Falcowski S si si si no si si no si si si 8
et al.17
Kouloulalias V si no si no si si si si si si 8
et al.18
Jensen JM si si si no si si si si si si 9
et al.19
Halm MA si si si no si si si si si si 9
et al.20
Shaw SZ et al.21 si si si no si si si si si si 9
Miller Robert C si si si si si si si si si si 10

M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
et al.22
Ulff E et al.23 si si si si si si si si si si 10
Diggelman KV si si si no si si si si si si 9
et al.24
Paterson DB si si si no si si si si si si 9
et al.25
Aquino-Parson si si si no si si si si si si 9
C et
Al.26

Tabla 2 Cuadro de extraccin de datos
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Kong M et al.9 (2013) Aplicacin de crema de factor
Corea de crecimiento epidrmico
Ensayo clnico humano (EGF) 3 veces/da desde
Aleatorizado el inicio de la RT hasta 2
Simple ciego semanas despus
vs.
Cuidados generales de la piel
-Grados de la toxicidad (RTOG)
-Intensidad del dolor (VAS)
Sharp L et al.10 (2013) Aplicacines 2 veces/da desde
Suecia el inicio de RT hasta dos semanas
Ensayo clnico despus: crema de calndula
Aleatorizado vs.
Doble ciego Crema hidratante
Fase III
-Grados de toxicidad
(RTOG/EORTC)
-Calidad de vida: (QLQ-C30)
-Calidad del sueno: (MOS-sleep
questionnaire).
-Sntomas de la zona irradiada:
(VAS)
Pinnix C et al.11 (2012) Divisin de la piel sometida a RT
Texas, (EE.UU). con una lnea vertical.
Ensayo clnico Aleatoriamente aplicaciones 3
Aleatorizado veces/da desde el inicio del
Simple ciego tratamiento:
Fase III gel de cido hialurnico
vs.
crema con vaselina
-Grados de toxicidad (CTCAE 3.0)
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama
Ciruga conservadora
No QT concomitante
RT:45-50 Gy 2 Gy/da
40 pacientes
20 = crema EGF
20 = cuidados generales
7 semanas
Cncer de mama >18 anos
Mastectoma parcial o radical
modificada
Con o sin QT
RT: 2 Gy/da; 5 das/semana
Menores de 40 anos + boost 16 Gy
411 pacientes
203 = crema de calndula
208 = crema hidratante
7 semanas
Cncer de mama
Tumorectoma sin
linfadenectoma
RT:50 Gy+ boost 10-16 Gy
No QM concomitante
No heridas activas
No enfermedades sistmicas
65 pacientes
5-6 semanas
Resultados
En el grupo con cuidados
generales:
-Tendencia a mayor incidencia
de radiodermatitis (p = 0,068)
-Mayor incidencia de
radiodermatitis grado III
(p = 0,035)
El dolor no estadsticamente
significativo entre los dos
grupos
No diferencias significativas en
la gravedad de la
radiodermatitis (GII o ms), ni
en el patrn de sueno, ni en los
sntomas de la zona irradiada
Con cido hialronico:
- Mayor incidencia de
radiodermatitis (p = 0,0027)
-Mayor proporcin de
radiodermatitis al trmino de
la RT (p = 0,003)
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Comentarios adicionales
Demuestra beneficios de la
crema EGF frente a los
cuidados generales
-Muestra pequena
-Nivel de Evidencia = II
-Grado de efectividad
moderado que hace que se
considere su aplicacin (B)
No demuestra beneficios de
la crema con calndula
Las pacientes fumadores no
aceptaron participar en el
estudio lo que puede
suponer un sesgo en los
resultados
La toxicidad empeora en el
grupo tratado con cido
hialurnico
- Otros estudios s
demuestran la eficacia de
cido hialurnico en cncer
plvico y de cabeza y cuello
con mayores dosis de
radiacin. (Liguori V et al.
1997)27
331

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Kirova YM et al.12 (2011) Crema de cido hialurnico
Francia aplicada 1 vez/da
Ensayo clnico vs.
Aleatorizado Crema emoliente con urea 2% y
Prospectivo glicerol 9,5% aplicada 2
Abierto veces/da
Desde el momento que
presenten radiodermatitis G-I
-Valoracin del G-I: localizacin,
tamano, fecha de inicio. (RTOG)
-Dolor (VAS)
-Color (colormetro cutneo)
-Bienestar y calidad de vida
(QLQC30)
-xito: desaparece la
radiodermatitis G-I; fracaso:
progresa a G-II o interrupcin
del tratamiento
Masferrer JP et al.13 Uso intensivo de crema
(2009) hidratante con 3% urea,
Espana polidocanol, y cido hialurnico,
Ensayo clnico aplicada 3 veces/da empezando
Prospectivo 2 semanas antes del tratamiento
Observacional vs.
Grupo control Cualquier otro tratamiento
retrospectivo tpico aplicado 2 veces/da
desde el 1. er da de la RT
vs.
Uso estndar de crema
hidratante con 3% urea,
polidocanol, y cido hialurnico
estndar; aplicaciones de 2
veces/da desde el inicio de RT
-Grado de toxicidad; RTOG
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama > 18 anos
No QT concomitante
No desrdenes cognitivos
No heridas tumorales activas
RT: 50 Gy; 2 Gy/d
200 mujeres
99 = cido hialurnico (1
vez/da)
101= hidratante (2 veces/da)
5 semanas
Cncer de mama
>18 anos
Ciruga conservadora
RT: 50 Gy, 2 Gy/da + boost
10-20 Gy
98 = grupo uso intensivo
Tratados de 08-2007 a 10-2008
174 = grupo control tratados en
2006
Grupo uso estndar: estudio
anterior (Cabeza el al. 2008)28
6 semanas
332
Resultados Comentarios adicionales
-No disminuye la incidencia de No diferencia significativa
G-I: 24% cido hialurnico vs. entre la crema con cido
34% hidratante (p = 0,115) hialurnico y una hidratante
-Interrumpieron el tratamiento simple
el 36,5% sin diferencia en
ambos grupos
-Tendencia a la mejora del
dolor y el enrojecimiento en el
grupo del cido hialurnico.
(p = 0,053)
Grupo intensivo vs. grupo Demuestra beneficios con el
control: uso intensivo de la crema
-Mayor proporcin no hidratante con urea 3%
desarrollaron radiodermatitis
(p < 0,05) - Nivel de evidencia = III3
El grupo intensivo vs. grupo - Efectividad no demostrada
estndar: para su recomendacin
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
-Menor incidencia de
radiodermatitis (p < 0,01)
-Menor grado de toxicidad
(p < 0,001)
-Menor proporcin de GII o ms
(p < 0,01)
 Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Tabla 2 (continuacin)

Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin Caractersticas de Resultados Comentarios adicionales

estudio comparacin/variables de muestra/tamano/duracin
estudio (escalas de medida) seguimiento
Hemati S et al.14 Crema de sulfadiacina argntica Cncer de mama Con la sulfadiacina argntica Demuestra beneficios con el
(2012) aplicada 3 veces/da; 3 Ciruga radical menor severidad de la uso de sulfadiacina
Irn das/semana desde el inicio de No QT concomitante dermatitis (p = 0,01). argntica
Ensayo clnico la RT No heridas activas En la zona de la parrilla costal -El color y olor de la crema
Aleatorizado vs. No alergias ni enfermedades fue significativamente ms dificulta el doble ciego
Simple ciego Medidas generales de higiene sistmicas eficaz retrasando el desarrollo
No fumadoras de los grados (p = 0,008) - Nivel de evidencia = II
- Grados de toxicidad (RTOG) No tratamientos con corticoides - Grado de efectividad
-Frecuencia y severidad de las RT: 50 Gy, 10 Gy/semana moderado que hace que se
lesiones considere su aplicacin (B)
102 pacientes
51 = sulfadiacina argntica
51 = medidas higinicas

6 semanas
Becker-Schiebe M Aplicaciones 3 veces/da desde Cncer de mama Con la crema con silimarina: Demuestra efectos
et al.15 (2009) el inicio de la RT de: > 18 anos -Retraso en el inicio del GI beneficiosos de la crema
Alemania Crema con silimarina al 0,25% Ciruga conservadora 45 das vs. SOC 29 das basada en silimarina
Ensayo clnico vs. con o sin linfadenectoma (p < 0,0001) -Se eligieron los pacientes
No aleatorizado Standar of care cream (SOC) RT (3 D): 50,4 Gy: 1,8 Gy/da -Mejor proporcin de pacientes para hacer dos grupos
Observacional (dexpanthenol 5%) 9-16 Gy boost con RTOG normal entre la 3. a y homogneos en cuanto al
Prospectivo 6. a semana de tratamiento riesgo intrnseco de la
No ciego -Tiempo de inicio de la toxicidad 101 mujeres (p < 0,02) toxicidad
(RTOG) 51 = crema con silimarina -Presentan G-II en la 5. a
-Grados de toxicidad: severidad 50 = SOC semana: silimarina 9,8% vs. - Nivel de evidencia = III1
-Ausencia de toxicidad SOC 52% - Efectividad no demostrada
-Toxicidad subjetiva: (picor, 8 semanas Llegan a presentar G-III: para su recomendacin
dolor, quemazn) (VAS) silimarina 2% vs. SOC 28%
(p< 0,02)
-La toxicidad subjetiva fue
menor para el grupo con
silimarina
(p > 0,004)

333

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Gosselin TK et al.16 Placebo (espray con agua estril)
(2010) vs. pomada vs. crema vs. gel
Sudeste de EE.UU Aplicados 2 veces/da desde el
Ensayo clnico inicio de RT
Prospectivo
Aleatorizado - Incidencia de toxicidad
Doble ciego (porcentaje de mujeres que lo
sufren)
(RTOG) y diario de pacientes
Falcowski S et al.17 Se dividi la mama radiada en 6
(2011) Francia zonas: 1-axilar, 2-areolar,
Ensayo clnico 3-medial, 4-lateral,
Aleatorizado 5-inframamaria, 6-sitio control
Prospectivo sin sucralfato, 7-supramedial,
No ciego zona no radiada simtrica a 6.
En las zonas 1-5 se aplic una
locin de sucralfato 1%
Se midi el efecto del sucralfato
en zonas 1-6 vs. zona 7
Aplicado 2 veces/da
desde el inicio de RT
-Color de la piel
(espectrofotometra con X-Rite
SP60)
-Grados de toxicidad(RTOG)
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama > 18 anos
Ciruga conservadora
Escala Karnofsky >80
Leer y escribir ingls
RT 31 das 2 Gy/da
No lesiones activas ni ta > 37
no embarazadas
no QT concomitante
no RT anterior en mismo pecho
no alergias
208 mujeres
49 = placebo
53 = pomada
53 = crema
50 = gel
5-6 semanas
Cncer de mama
Tumorectoma
Habilidades conservadas
No hormonoterapia previa
No QT concomitante
RT: 50 Gy, 2 Gy/da
21 mujeres
6 semanas
Resultados
-95% sufrieron radiodermatitis
sin diferencias en los 4 grupos
-La piel radiada se torn ms
oscura y enrojecida para todos
los pacientes, relacin
dosis-efecto
-El efecto de sucralfato 1% no
supuso un cambio en el color,
tonalidad y brillo para las reas
1-6
334
Comentarios adicionales
Ningn producto result
mas efectivo que el placebo
El diario de pacientes buena
herramienta para seguir la
adherencia al tratamiento
No eficacia de sucralfato
(1%) en el tratamiento y
prevencin de la
radiodermatitis
-Muestra pequena
-Creen que la falta de
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
significacin estadstica se
debe a la baja
concentracin de sucralfato
en la locin (1%) vs.
estudios anteriores con
significacin estadstica (7%)
 Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Tabla 2 (continuacin)

Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin Caractersticas de Resultados Comentarios adicionales

estudio comparacin/variables de muestra/tamano/duracin
estudio (escalas de medida) seguimiento
Kouloulalias V. et al.18 Aplicaciones 1 vez/da desde el Cncer de mama El grupo del sucralfato: Demuestra el papel
(2013) inicio de la RT hasta 10 das Ciruga conservadora -el 90% de los pacientes no radioprotector del
Grecia despus: QM adyuvante desarrollaron sntomas sucralfato (25%)
Ensayo clnico Sucralfato gel hmedo 25% Con o sin RT supraclavicular (p < 0,001) - Posiblemente por su alta
No aleatorizado vs. Hipofraccionamiento(2,66 Gy/da - Menor grado de concentracin
Prospectivo crema humectante (control No ms de 58 Gys) radiodermatitis (p < 0,05)
Grupo control histrico) No heridas en la zona - Nivel de evidencia = III2
reprospectivo - No demuestra eficacia
-Grados de toxicidad (RTOG) 60 mujeres para su recomendacin (C)
30 = sucralfato hmedo
30 = grupo control

6-7 semanas
Jensen JM et al.19 (2011) Emulsin con cidos grasos Cncer de mama En el grupo del cido Demuestra efectos
Alemania insaturados (cido linoleico) Ciruga previa linoleico: beneficiosos de la emulsin
Ensayo clnico aplicada 2 veces/da desde -Al final de la RT fue mayor el con cido linoleico
Aleatorizado inicio de RT 66 mujeres nmero de pacientes con la
Prospectivo vs. 34 = cido linoleico piel normal (p = 0,059) - Nivel de evidencia = II
Abierto Sin tratamiento 32 = sin tratamiento -El prurito fue menos - Recomendacin moderada
pronunciado (p = 0,035, que hace que se considere
-Eritema y descamacin (ONS) 6-8 semanas p = 0,038, p = 0,039, p = 0,026) su aplicacin (B)
-Prurito (VAS) para las semanas 1, 2,3 y 5
-Hidratacin del estrato crneo respectivamente
(cornemetro)
-Agua transepidermal perdida -La prdida del agua
(Tewameter) transepidermal no significativa

335

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Halm MA et al.20 (2014) Aplicaciones 2 veces/da
Medio-oeste de Aceite esencial destilada de
E.E.U.U. plantas aromticas
Ensayo clnico (Helichrysum, frankincense,
Aleatorizado lavanda, geranio, joroba, aloe
Prospectivo vera, tamanu, prmula)
Abierto (no ciego por vs.
la diferencia de olor) Gel con cido hialurnico y
manano
-Grados de toxicidad (RTOG)
(EORTC)
-Percepciones subjetivas (VAS)
-Calidad de vida: (DLQI) (diario
de pacientes)
Shaw SZ et al.21 (2013) La piel irradiada se dividi en 2
Taiwan zonas con lnea perpendicular a
Ensayo clnico la cicatriz.
Aleatorizado 3 grupos de pacientes:
Prospectivo 1-Crema barrera vs. no
Abierto tratamiento
2-Furoato de mometasona vs. no
tratamiento
3-Furoato de mometasona vs.
crema barrera
aplicacin 1 v/da desde inicio
de tratamiento
-Tiempo en el que aparece:
prurito gr. 1, dolor grado3 y
dermatitis grado2 (VAS)
-Grados de toxicidad: incidencia
de radiodermitis GIII (CTCAE)
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama >18 anos
Hablar y escribir en ingls
Ciruga + linfadenectoma
No embarazada ni lactante
No alrgicas
24 mujeres
11 = control gel
13 = aceite esencial
5 semanas
Cncer de mama
RT tras ciruga
50 Gy, 2 gy/da + boost 10 Gy
39 mujeres:
Grupo 1 = 13
Grupo 2 = 9
Grupo 3 = 17
Desde inicio de tratamiento
hasta 4 semanas despus de fin
de RT.
(Si descamacin hmeda
interrupcin de las aplicaciones)
Resultados
No hallazgos significativos en
ninguno de los grupos
- El furoato de mometasona
retrasa la aparicin de
radiodermatitis GII (p = 0,002)
-La crema barrera retras la
aparicin de prurito en ambos
casos, sin significacin
estadstica
- No diferencias en las medidas
del dolor
-Furoato de mometasona
menor incidencia de
radiodermatitis GIII, aunque no
significativo
336
Comentarios adicionales
No evidencia diferencias
entre los dos grupos de
tratamientos
-La muestra es pequena
El furoato de mometasona
retrasa la aparicin de GII
significativamente
-Muestra pequena
- Nivel de evidencia = II
- Recomendacin moderada
que hace que se considere
su aplicacin (B)
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Miller Robert C et al.22 Aplicaciones de 3 ml/da 1
(2011) vez/da
EE. UU. Desde inicio hasta final de la RT
Ensayo clnico de:
Aleatorizado Furoato de mometasona (MMF)
Prospectivo 0,1%
Doble ciego Vs.
crema placebo
-Mximo grado de
toxicidad:CTCAE-3.0
-Incidencia de grado 3
-Sntomas subjetivos: (Skindex
16) (STATs) (QoL)
Ulff E et al.23 (2013) Aplicaciones 2 veces/da desde
Dinamarca inicio de RT de:
Ensayo clinico betametasona 17-valerato
Prospectivo vs.
Aleatorizado Dos cremas hidratantes
Doble ciego conteniendo 3% de urea: E y C
-Grados de toxicidad (RTOG)
-Enrojecimiento (colormetro)
-Hidratacin (cornemetro)
-Toxicidad subjetiva (picor,
dolor, quemazn) (VAS)
-Calidad de vida (DLQI)
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama >18 anos
Ciruga conservadora o
mastectoma con o sin
linfadenectoma RT: 50 Gy (1.75
Gy- 2.12 Gy.)
No carcinoma inflamatorio ni
bilateral
No alergias a corticoides
No heridas en la zona
No embarazadas o lactantes
169 mujeres
85 = mometasona 0,1%
84 = crema placebo
5 semanas
Cncer de mama > 18 anos
Ciruga conservadora o
mastectoma, con o sin
linfadenectoma
No hormonoterapia previa
No QT concomitante
RT: 50 Gy, 2 Gy/da
No tratamientos con esteroides
orales
No embarazadas
No otras dermatitis
No RT previa en la misma zona
104 mujeres
4 no finalizaron el estudio
50 = betametasona 1 vez/da + E 1
vez/da
25 = E 2 veces/da
25 = C 2 veces/da
7 semanas
Resultados
-No diferencias significativas
en el mximo grado de
radiodermatitis (p = 0,18).
-Tampoco en la incidencia del
grado 3 de radiodermatitis
-En MMF: menos bienestar y
ardor (p = 0,02),menos picor
(p = 0,002) y menos
enrojecimiento (p = 0,003)
-Diferencias en la calidad de
vida no significativas
En el grupo de la mometasona:
-Menor grado de toxicidad en
semana 4 y 5 vs. cremas
hidratantes con urea (p = 0,01)
-En los pacientes de piel tipo I
(esquema FitzpatricK)
(p = 0,01)
En mastectomizadas (p < 0,03)
- En ciruga conservadora no
diferencias
-Medidas de colorimetra y
corneometra no significativas
-Se quejaron menos los
pacientes tratados con
betametasona + E vs. cremas
hidratantes con urea (p < 0,05)
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Comentarios adicionales
Demuestra reduccin de los
sntomas: picor, ardor y
enrojecimiento
- Nivel de evidencia = II
- Grado de efectividad
moderado que sugiere que
se considere su aplicacin
(B)
Demuestra beneficios con el
uso de betametasona
17-valerate, tanto en el
control de la toxicidad como
en los sntomas subjetivos
- Nivel de evidencia = II
- Grado de efectividad
moderado que sugiere que
se considere su aplicacin
(B)
337

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Diggelman KV et al.24 Las reas eritematosas se
(2010) dividieron en dos mitades, en
Nueva Zelanda una se aplic apsito de
Ensayo clnico poliuretano
Aleatorizado vs.
Prospectivo Crema hidratante estndar en la
Abierto otra mitad
Aplicaciones 1 vez/da desde
inicio del eritema hasta que
presentan descamacin seca,
que se aplica el apsito a todos
-Severidad del eritema (RISRAS)
-Temperatura de la piel con
escner demogrfico infrarrojo
-Sntomas subjetivos: (RISRAS)
Paterson DB et al.25 El rea eritematosa de la pared
(2012) torcica se dividi en 2 zonas,
Nueva Zelanda en una se aplic apsito de
Ensayo clnico poliuretano 1 vez/da
Aleatorizado vs.
Prospectivo Crema hidratante 2 veces/da
Abierto
Multicntrico -Grados de toxicidad: (RISRAS)
- Incidencia de descamacin
hmeda
-Tiempo de descamacin
hmeda
-Tiempo hasta la curacin
(reepitelizacin)
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama
Ciruga conservadora
RT 50 Gy,2 Gy/da
No RT previa en la zona
No heridas activas
No movilidad reducida
24 mujeres
34 reas de piel analizadas
Mujeres
Masectomizadas
No RT previa en la zona
No enfermedad metastsica
No reconstruccin mamaria
Karnofsky < 70
RT 40-50 Gy
74 mujeres
Desde que aparece el eritema
hasta la curacin (5 semanas)
Resultados
-El apsito redujo
significativamente la extensin
del eritema p < 0,001
-La zona inframamaria y axilar
recibieron mayores dosis y
desarrollaron descamacin
seca precozmente (p < 0,0001)
-No afecta a la temperatura de
la piel
-17 de 24 pacientes refirieron
mejores efectos calmante, con
reduccin del dolor y la
friccin
-Disminuye la extensin de las
reacciones (p < 0,001)
- No demuestra que disminuya
la incidencia de descamacin de las reacciones.
hmeda con respecto al grupo
control pero s respecto a la
literatura anterior
-Mejora la percepcin
subjetiva del RISRAS en el
manejo del tratamiento
338
Comentarios adicionales
Demuestra beneficios del
apsito de poliuretano para
el control del eritema y de
los sntomas subjetivos
-Muestra pequena
- Nivel de evidencia = II
- Grado de efectividad
moderado que sugiere que
se considere su aplicacin
(B)
Recomienda el apsito de
poliuretano para disminuir
la extensin y la severidad
-Preferencia de los
pacientes en cuanto al
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
dolor, bienestar, picor o
quemazn
- Nivel de evidencia = II
- Grado de efectividad
moderado que sugiere que
se considere su aplicacin
(B)

Tabla 2 (continuacin)
Referencia bibliogrfica/ Tipo de Intervencin
estudio comparacin/variables de
estudio (escalas de medida)
Aquino-Parson Cet al.26 Aplicacin en el pliegue
(2010) inframamario de apsito de
Canad nylon plata
Ensayo clnico vs.
Aleatorizado cuidados generales de la
Prospectivo piel:(higiene, crema hidratante
a elegir). Si prurito y
eritema-corticoides. Si
descamacin humeda- compresa
de suero salino, hidrogel y
sulfadiacina argntica
(desde la 6. a faccin de
tratamiento hasta 14 das
despus de finalizar)
-Grados de toxicidad: extensin
del eritema y descamacin
hmeda,(extensin) (RTOG)
- Valoracin fotogrfica
-Sntomas subjetivos: dolor,
picor, quemazn y cuestiones
relacionadas con las cremas
(VAS)
CTCAE (3.0): Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 3.0); DLQI: Dermatology Life Cuestionnaire Intex; EORTC: European Organization for Research and Treatment of
Cancer; MOS SS: Medical Outcomes Studies Sleep Scale; ONS: Oncology Nurse society; RISRAS: Radiation-Induced Skin Reaction Assessment Scale; QLQ-C30: Quality life questionnaire
core 30; QoL: Quality of Life; RTOG: Radiation Therapy Oncology Group Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria; Skindex 16: escala analgica de medidas subjetiva; STAT: Skin Toxicity
Assessment Tool; VAS: Visual Analogue Scale.
Caractersticas de
muestra/tamano/duracin
seguimiento
Cncer de mama
Ciruga conservadora con riesgo
de radiodermatitis en pliegue
inframamario: copa D o C con
1 cm de pliegue o cualquier copa
con 2 cm de pliegue.
42,5 Gy en 16 fracciones o
45-50 Gy en 25-28 fracciones.
No alergias a la plata
No dehiscencias, heridas o
infeccin en la zona.
196 pacientes
Apsito de plata = 93
Grupo control = 103
6 semanas
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
Resultados Comentarios adicionales
-No diferencias significativas -No demuestra disminuir la
en la evolucin de la incidencia de descamacin
descamacin hmeda y el hmeda en el pliegue
grado de toxicidad. inframamario.
- No diferencias significativas - La valoracin mediante
en cuanto a dolor o quemazn. fotografas puede constituir
- El apsto de nylon plata un sesgo
disminuye el picor y dolor
aunque no significativamente
(p = 0,13) y (p = 0,19)
Evaluando las distintas cremas.
-Vaselina:
ms ardor (p = 0,02)
-Aloe vera:
Ms ardor y dolor (p = 0,006) y
(p = 0,03)
339
340
Nmero de registros o citas
identificados en las bsquedas (n = 86)
PUBMED: 52, CINAHL: 19,
COCHRANE: 25, IBECS Y LILACS: 0
Nmero total de registros o citas duplicadas eliminadas (n = 34)
Nmero total de
registros o citas nicas
cribadas (n = 52)
Nmero total de
artculos a texto
completo analizados
para decidir su inclusin
Nmero total de estudios
incluidos en la sntesis
cualitativa de la revisin
sistemtica (n = 18)
Figura 1 Diagrama de flujo para la seleccin de artculos.
El ltimo tem de la escala CASPe: los beneficios a obte-
ner justifican los riesgos y los costes? no ha sido analizado
ya que no se pudo deducir de los ensayos.
Caractersticas de los estudios
El nmero total de sujetos estudiados fue de 2.176. En
todos los EC, los tratamientos radioterpicos son similares,
las dosis de radiacin administrada oscilan entre 40-50 Gy
(2 Gy/da), salvo en un ensayo18 donde el tratamiento fue
con hipofraccionamiento (mayores dosis de radiacin en
menos das). En algunos estudios10,11,13,15,21 se anadieron
entre 10-20 Gy de sobreimpresin (boost) con electrones en
lecho quirrgico, dato importante a tener en cuenta por ser
la toxicidad en la piel dosisdependiente.
Todas las variables estudiadas estaban dirigidas a valorar
la efectividad de los tratamientos tpicos en la mejora de
la toxicidad cutnea. Todas ellas, aunque puedan parecer
diferentes, hacen referencia a los grados (G) de toxici-
dad cutnea (segn escalas validadas). Para analizarlas ms
fcilmente se han clasificado en tres grupos que comprenden
tres aspectos de la evolucin y desarrollo de dicha toxicidad:
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
Nmero de registro o citas
adicionales identificados
en otras fuentes (n = 7)
Nmero total de registros o citas nicas eliminadas
(n = 32)
Influencia de los desodorantes (n = 2)
Influencia de las tcnicas de radiacin (n = 15)
Influencia de tabaquismo (n = 1)
Valoracin de escalas de medida (n = 7)
Radiodermatitis no solo en cncer de mama (n = 3)
Otros tratamientos no tpicos (n = 2)
Nmero total de artculos a
texto completo excluidos
(n = 2) por no estar finalizados
Grupo 1 inicio del GI: localizacin, tamano y severi-
dad del GI12,24 , tiempo de inicio de la radiodermatitis14 ,
valoracin del eritema19,24,26 .
Grupo 2 desarrollo de los grados de toxicidad: gra-
dos de toxicidad9---11,13,18,20,22 , frecuencia y severidad de
las lesiones14,15 , incidencia de la toxicidad16 , ausencia de
toxicidad15 , color y temperatura de la piel17,23,24 , hidra-
tacin y prdida de agua transepidermal19,23 , incidencia
de GIII o descamacin hmeda19,21,22,25 , mximo grado de
toxicidad22 . Grupo 3 sntomas subjetivos: picor, ardor,
dolor y calidad de vida9,10,12,15,19---24 .
Las intervenciones, en los 18 EC seleccionados, se han
agrupado segn el tipo de agente tpico utilizado: cremas,
corticoesteroides en crema y apsitos.
Efectividad de las intervenciones
Efecto de las cremas
Factor de crecimiento epidrmico humano: Moonkyoo Kong
et al.9 (2013) demostraron la eficacia de este producto
al hallar mayor incidencia de radiodermatitis (p = 0,068) y
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
mayor incidencia de G-III (p = 0,035) en el grupo que no se
aplic la crema EGF en la zona irradiada. No se encon-
tr significacin estadstica en cuanto al dolor en ambos
grupos.
Calndula: Sharp et al.10 (2013), no encontraron dife-
rencias significativas en su estudio comparando el efecto
de calndula vs. crema hidratante. Se estudiaron los grados
de toxicidad, la calidad de vida, la calidad del sueno y los
sntomas de la zona irradiada.
cido hialurnico: en el EC realizado por Pinnix et al.11
(2012), los resultados revelaron mayor incidencia de radio-
dermatitis en la zona con cido hialurnico (p = 0,0027) as
como mayor proporcin de la radiodermatitis al trmino de
la RT (p = 0,003), demostrando un efecto contrario del cido
hialurnico.
Kirova et al.12 (2011) evaluaron el efecto del cido hia-
lurnico vs. crema emoliente aplicada al iniciarse el GI.
Estudiaron la aparicin de los grados, dolor, color, bienes-
tar y calidad de vida as como el xito (no avanzar a GII) o
fracaso del tratamiento (avanzar a GII o interrupcin de la
RT). No encontraron diferencias significativas salvo tenden-
cia a la mejora del dolor en el grupo del cido hialurnico
(p = 0,053).
Urea: Pardo Masferrer et al.13 (2009) aportaron en sus
resultados beneficios con la aplicacin de crema de urea (3%)
de forma intensiva, esto es 3 veces/da comenzando las apli-
caciones dos semanas antes del tratamiento, con respecto a
otro grupo retrospectivo tratado en el 2006 con otros agen-
tes tpicos de forma estndar (aplicaciones 2 veces/da), y
con un estudio anterior publicado por Cabeza et al. (2008),
con aplicaciones de urea estndar, 2 veces/da desde el
inicio de la RT. En el grupo del uso intensivo de urea mues-
tran menor incidencia de radiodermatitis (p < 0,001), menor
grado de toxicidad (p < 0,001) y menor proporcin de GII o
ms (p = 0,01).
Sulfadiacina argntica: Hemati et al.14 (2012) estudia-
ron la efectividad de la sulfadiacina argntica en crema vs.
medidas generales de higiene. Evidenciaron efectividad de
la sulfadiacina argntica, presentando menor severidad en
las lesiones (p = 0,01), y retrasando en el desarrollo de los
grados (p = 0,008).
Crema con silimarina: Becker-Shiebe et al.15 (2009)
ensayaron una crema con silimarina (0,25%) vs. cuidados
generales. Los resultados aportan que la crema con sili-
marina reduce el tiempo de inicio de la radiodermatitis
(p < 0,0001) y menor incidencia de GIII (p < 0,02), la toxicidad
subjetiva tambin fue menor (p > 0,004).
Pomada, crema, gel: Gosselin et al.16 (2010) realizaron
un ensayo para evaluar el efecto de tres compuestos y tex-
turas bien diferentes, pomada, crema y gel, comparndolas
con un espray con agua estril como placebo. Los resulta-
dos indicaron que ningn producto fue ms efectivo que el
placebo.
Sucralfato: Falkowski et al.17 (2011). Este EC dividi la
mama en zonas comparando los efectos del sucralfato al 1%
respecto a otras zonas control. Sus resultados indican la no
eficacia del sucralfato (1%).
Kouloulalias et al.18 (2013) estudiaron la aplicacin de
sucralfato (25%), con un grupo de control histrico tratados
con crema humectante y demuestran el papel radioprotec-
tor del sucralfato (p < 0,001) desarrollndose menor grado
de radiodermatitis (p < 0,05).
341
Emulsin con cidos grasos insaturados (cido linoleico):
Jensen et al.19 (2011) compararon dos grupos, uno fue tra-
tado con una emulsin de cido linoleico y otro grupo sin
tratamiento. El resultado fue la mejora del prurito para las
semanas 1, 2, 3 y 5 (p = 0,035, p = 0,038, p = 0,039, y p = 0,026
respectivamente), en el grupo del cido linoleico.
Aceite esencial destilada de plantas aromticas: Halm
et al.20 (2014) estudiaron el efecto de este producto vs. gel
con cido hialurnico y manano. No mostrando efectividad
para ninguno de los grupos.
Efecto de los corticoesteroides en crema
Shaw et al.21 (2013) aleatorizaron tres grupos de pacientes
para comparar la aplicacin de una pomada de furoato de
mometasona 0,1% con una crema barrera. La piel se divi-
di en dos de forma perpendicular a la cicatriz quirrgica,
as cada paciente era su propio control. El corticoesteroide
retras la aparicin de GII (p = 0,002) y la crema barrera
redujo la aparicin de prurito aunque sin significacin esta-
dstica.
Miller et al.22 (2011) tambin compararon el furoato
de mometasona 0,1% (MMF) con una crema placebo. No
se encontraron diferencias significativas en cuanto a la
evolucin de los grados de radiodermatitis pero s en los
sntomas subjetivos, menor incidencia del ardor (p = 0,02),
picor (p = 0,002) y enrojecimiento (p = 0,003) en el grupo de
MMF.
UlffF et al.23 (2013) compararon una crema compuesta
por betametasona 17-valerato con dos hidratantes de urea
al 3%. Los resultados mostraron menor grado de toxicidad en
la semana 4 y 5 para el grupo de betametasona (p = 0,01),
en los pacientes de piel tipo I (p = 0,01) y en mastectomi-
zadas (p < 0,03), adems mostraron menos sintomatologa
subjetiva: picor, dolor, ardor (p < 0,05).
Efecto de los apsitos
Poliuretano: se trata de un apsito absorbente compuesto
por una fina espuma de poliuretano, un film exterior rugoso y
semioclusivo y una pelcula de suave silicona con tecnologa
Safetac (microadherencia selectiva) como capa de contacto
con el paciente.
Diggelman et al.24 en 2010 valoraron el efecto del ap-
sito desde el inicio del eritema vs. crema hidratante. El
apsito redujo la extensin del eritema (p < 0,001). La zona
inframamaria y axilar recibieron mayores dosis de radiacin,
desarrollando descamacin seca precozmente (p < 0,001). La
mayora de las pacientes refirieron efectos calmantes con
reduccin del dolor y la friccin aunque sin significacin
estadstica.
Paterson et al.25 (2012) dividieron la pared torcica en
dos zonas, en una se aplic el apsito vs. crema hidra-
tante. El apsito disminuy la extensin de las reacciones
(p < 0,001) y fue preferido por los pacientes en cuanto al
dolor, bienestar, picor o quemazn aunque sin significacin
estadstica.
Lmina de nylon plata: Aquino et al.26 (2010) estudiaron
la efectividad del apsito de plata en pacientes con riesgo de
radiodermatitis en el pliegue inframamario vs. grupo control
con cuidados generales de la piel. No evidencia efectivi-
dad en el tratamiento de la radiodermatitis en el pliegue
inframamario. La valoracin se realiz mediante fotografas.
342
La sntesis de la efectividad de las intervenciones
para cada grupo de variables con significacin estadstica
(p < 0,05) es:
Grupo 1: inicio del GI; resultaron beneficiosas las cre-
mas compuestas de: silimarina15 (0,25%), y los apsitos de
poliuretano24,25 .
Grupo 2: desarrollo de los grados de toxicidad, resul-
taron beneficiosas las cremas compuestas de: factor de
crecimiento epidrmico humano9 , urea 3%13 , silimarina
(0,25%)15 , sulfadiacina argntica14 , sucralfato (25%)18 , los
corticosteroides (furoato de mometasona 0,1%21,22 y beta-
metasona 17 valerato23 ) y los apsitos de poliuretano24,25 .
Grupo 3: sntomas subjetivos; resultaron beneficiosas
las cremas con silimarina (0,25%)15 , con cido linolico19 y
los corticosteroides21---23 .
Discusin
La revisin sistemtica de evidencias para el tratamiento
de la radiodermatitis en el cncer de mama est justifi-
cada, pues la toxicidad cutnea secundaria a la radioterapia
supone un gran impacto tanto para el paciente como para el
sistema sanitario1,2 . Los tratamientos radioterpicos estn
en gran medida estandarizados, lo que permite hacer gene-
ralizaciones, aun as existe disparidad en cuanto al manejo
de los distintos grados de radiotoxicidad. Al ser esta un pro-
ceso dinmico, puede ser diferente actuar sobre el inicio del
eritema, la descamacin seca, hmeda, o tratar de mejorar
los sntomas subjetivos. Cada producto puede ser benefi-
cioso en cada una de las fases.
Para establecer el nivel de evidencia y grado de reco-
mendacin se ha utilizado la clasificacin propuesta por The
Joanna Briggs Institute8 .
No todos los resultados con significacin estadstica son
clnicamente relevantes: la crema con silimarina15 , el uso
de urea al 3%13 y el sucralfato al 25%18 , a pesar de mostrar
efecto con significacin estadstica, no presentan un nivel
de evidencia suficiente, segn la clasificacin propuesta por
The Joana Briggs Institute8 , para su recomendacin.
La sulfadiacina argntica14 y los corticosteroides en
crema21---23 muestran efectividad para el tratamiento de los
grados G-II y G-III y un grado de recomendacin moderado
(B), aunque no son tratamientos especficos de la radioder-
matitis por prescribirse de forma generalizada en diversas
afecciones de la piel. La primera al ser un antibacteriano es
eficaz en lesiones con signos de infeccin y en quemaduras
de segundo y tercer grado1,4 . Los segundos estn indicados
por su efecto antiinflamatorio (aunque a bajas dosis para
evitar efectos adversos) mejorando el picor.
La crema con factor de crecimiento epidrmico humano9 ,
la emulsin con cido linolico 19 y los apsitos de poliu-
retano 24,25 , adems de presentar significacin estadstica
resultan clnicamente relevantes8 : presentan un nivel de
evidencia II (mayor evidencia encontrada) manifestando un
nivel de efectividad moderado (B), que sugiere se considere
su aplicacin en la prctica diaria.
Implicaciones en la prctica clnica
Es difcil realizar comparaciones entre estudios tan hetero-
gneos, sin embargo al agrupar variables y resultados en los
M. Fernndez-Castro, B. Martn-Gil
tres grandes grupos mencionados podemos darle un sentido
integrador a nuestra revisin y extraer algunas conclusio-
nes, as como sustentar en la calidad de la evidencia de los
EC analizados, la recomendacin de uso de alguna de las
intervenciones.
Los resultados obtenidos podran aplicarse a nuestro
medio por ser los pacientes lo suficientemente parecidos.
La aplicacin de crema con factor de crecimiento epidr-
mico humano, disminuye la incidencia de toxicidad G-III.
La aplicacin de emulsin con cido linoleico, mejora el
prurito que refieren las pacientes, aumentando la sensacin
de bienestar.
Los apsitos de poliuretano24,25 disminuyen la extensin
del eritema en el inicio de la toxicidad cutnea y retrasan
el desarrollo de los grados, siendo adecuados tanto en la
descamacin seca como en las lesiones exudativas. Adems
mejoran los niveles de bienestar y calidad de vida de las
pacientes disminuyendo el picor, dolor y ardor. Son espe-
cialmente adecuados para la zona inframamaria y axilar
produciendo un efecto calmante de las molestias derivadas
del roce. El hecho de estar indicados en todas las fases de
la radiotoxicidad cutnea les convierte en blanco de futu-
ros estudios. Las limitaciones que se han encontrado para
realizar esta revisin tienen que ver con la dificultad para
homogeneizar la informacin debido a la variabilidad meto-
dolgica de los Ensayos Clnicos analizados. Adems de la
restriccin idiomtica de los artculos seleccionados: ingles
y Castellano, el estar circunscritos a los conseguidos de
manera gratuita, a travs de los enlaces de las propias bases
de datos consultadas, de la Biblioteca Sanitaria online de
Castilla y Len y referirse a los ltimos 5 anos anteriores al
1 de noviembre de 2014
Todo ello nos conduce a replantearnos la implementa-
cin de nuevas estrategias teraputicas que puedan llevar
a la obtencin de mejores resultados en el manejo de estas
pacientes.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conflicto de intereses.
Agradecimientos
Nuestro agradecimiento a la Unidad de Apoyo a la Investi-
gacin (UAI) del Hospital Clnico Universitario de Valladolid,
en especial a Isabel Pena-Garca por su orientacin y a la
Biblioteca del Hospital por proporcionarnos todo el material
bibliogrfico requerido con la mxima celeridad.
Bibliografa
1. McQuestion M. Evidence-based skin care management in radia-
tion therapy: Clinical update. Semin Oncol Nurs. 2011;27:1---17.
2. Kumar S, Juresic E, Barton M, Shafig J. Management of skin toxi-
city during radiation therapy: a review of the evidence. J Med
Imaging Radiat Oncol. 2010;54:264---79.
3. Dhaese S, van Roy M, Bate T, Bijdekerke P, Vinh-Hung V.
Management of skin reactions during radiotherapy in Flanders
(Belgium): a study of nursing practice before and after the intro-
duction of skin care protocol. Eur J Oncol Nurs. 2010;14:367---72.
Tratamiento tpico en pacientes con cncer de mama que sufren radiodermatitis
4. Feight D, Baney T, Bruce S, McQuestion M. Putting evidence
into practice: evidence-based interventions for radiation der-
matitis. Clin J Oncol Nurs. 2011;15:481---92.
5. Bolderston A, Lloyd NS, Wong RKS, Holden L, Robb-Blenderman
L. Supportive Care Guidelines Group of Cancer Care Ontario Pro-
gram in Evidence-based Care. The prevention and management
of acute skin reactions related to radiation therapy. Support
Care Cancer. 2006;14:802---17.
6. Salvo N, Barnes E, van Draanen J, Stacey E, Mitera G,
Breen D. Prophylaxis and management of acute radiation-
induced skin reactions: a systematic review of the literature.
Curr Oncol. 2010;17:94---112. DOI: http://dx.doi.org/10.3747/
co.v17i4.493.
7. Guias CASPe de Lectura Crtica de la Literatura Mdica
CASPe 2014. [consultado 12 Oct 2014]. Disponible en:
http://wwwredcaspe.org.
8. Joanna Briggs Institute JBI CONNECT Espana [Internet].
Madrid: Centre col.laborador espanyol del JBI; 20014 [consulta
14 Oct 2014]. Disponible en: http://joannabriggs.org/jbi-
approach.html#tabbed-nav=Grades-of-Recommendation.
9. Kong M, Hong SE. Topical use of recombinant human Epidermal
Growth Factor (EGF)-based cream to prevent radiation der-
matitis in breast cancer patients: a single-blind randomized
preliminary study. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14:4859---64.
10. Sharp L, Finnil K, Johansson H, Abrahamsson M, Hatschek
T, Bergenmar M. No differences between calendula cream
and aqueous cream in the prevention of acute radiation skin
reactionsresults from a randomised blinded trial. Eur J Oncol
Nurs. 2013;17:429---35.
11. Pinnix C, Perkins GH, Strom EA, Tereffe W, Woodward W, Oh JL,
et al. Topical hyaluronic acid vs. standard of care for the pre-
vention of radiation dermatitis after adjuvant radiotherapy for
breast cancer: single-blind randomized phase III clinical trial.
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012;83:1089---94.
12. Kirova YM, Fromantin I, de Rycke Y, Fourquet A, Morvan E, Padi-
glione S, et al. Can we decrease the skin reaction in breast
cancer patients using hyaluronic acid during radiation the-
rapy? Results of phase III randomised trial. Radiother Oncol.
2011;100:205---9.
13. Pardo Masferrer J, Murcia Meja M, Vidal Fernndez M, Alva-
rado Astudillo A, Hernndez Armenteros ML, Macas Hernndez
V, et al. Prophylaxis with a cream containing urea reduces the
incidence and severity of radio-induced dermatitis. Clin Transl
Oncol. 2010;12:43---8.
14. Hemati S, Asnaashari O, Sarvizadeh M, Motlagh BN, Akbari M,
Tajvidi M, et al. Topical silver sulfadiazine for the prevention of
acute dermatitis during irradiation for breast cancer. Support
Care Cancer. 2012;20:1613---8.
15. Becker-Schiebe M, Mengs U, Schaefer M, Bulitta M, Hoffmann
W. Topical use of a silymarin-based preparation to prevent
radiodermatitis: results of a prospective study in breast cancer
patients. Strahlenther Onkol. 2011;187:485---91.
16. Gosselin TK, Schneider SM, Plambeck MA, Rowe K. A prospective
randomized, placebo-controlled skin care study in women diag-
nosed with breast cancer undergoing radiation therapy. Oncol
Nurs Forum. 2010;37:619---26.
343
17. Falkowski S, Trouillas P, Duroux JL, Bonnetblanc JM, Clavre
P. Radiodermatitis prevention with sucralfate in breast cancer:
fundamental and clinical studies. Support Care Cancer. J Med
Imaging Radiat Sci. 2011;19:57---65.
18. Kouloulias V, Asimakopoulos C, Tolia M, Filippou G, Platoni K,
Dilvoi M, et al. Sucralfate gel as a radioprotector against
radiation induced dermatitis in a hypo fractionated
schedule: a non-randomized study. Hippokratia. 2013;17:
126---9.
19. Jensen JM, Gau T, Schultz J, Lemmnitz G, Flster-Holst R,
May T, et al. Treatment of acute radiodermatitis with an
oil-in-water emulsion following radiation therapy for breast
cancer: a controlled, randomized trial. Strahlenther Onkol.
2011;187:378---84.
20. Halm MA, Baker C, Harsha V. Effect of an essential oil mixture
on skin reactions in women undergoing radiotherapy for breast
cancer: a pilot study. J Holist Nurs. 2014;32:290---303.
21. Shaw SZ, Nien HH, Wu CJ, Lui LT, Su JF, Lang CH. 3 M
Cavilon no-sting barrier film or topical corticosteroid (mome-
tasone furoate) for protection against radiation dermatitis:
A clinical trial. J Formos Med Assoc. 2013. S0929-S6646(13)
00130-7.
22. Miller RC, Schwartz DJ, Sloan JA, Griffin PC, Deming RL, Ander-
son JC, et al. Mometasone furoate effect on acute skin toxicity
in breast cancer patients receiving radiotherapy: a phase III
double-blind, randomized trial from the North Central Can-
cer Treatment Group N06C4. Int J Radiat Oncol Biol Phys.
2011;79:1460---6.
23. Ulff E, Maroti M, Serup J, Falkmer U. A potent steroid cream
is superior to emollients in reducing acute radiation dermatitis
in breast cancer patients treated with adjuvant radiotherapy.
A randomised study of betamethasone versus two moisturizing
creams. Radiother Oncol. 2013;108:287---92.
24. Diggelmann KV, Zytkovicz AE, Tuaine JM, Bennett NC, Kelly
LE, Herst PM. Mepilex lite dressings for the management of
radiation-induced erythema: a systematic inpatient controlled
clinical trial. Br J Radiol. 2010;83:971---8.
25. Paterson DB, Poonam P, Bennett NC, Peszynski RI, van Beekhui-
zen M, Jasperse ML, et al. Randomized intra-patient controlled
trial of mepilex lite dressings versus aqueous cream in managing
radiation-induced skin reactions post-mastectomy. J Cancer Sci
Ther. 2012;4:347---56.
26. Aquino-Parsons C, Lomas S, Smith K, Hayes J, Lew S, Bates
AT, et al. Phase III study of silver leaf nylon dressing vs stan-
dard care for reduction of inframammary moist desquamation
in patients undergoing adjuvant whole breast radiation therapy.
J Med Imaging Radiat Sci. 2010;41:215---21.
27. Liguori V, Guillemin C, Pesce GF, et al. Double-blind, ran-
domized clinical study comparing hyaluronic acid cream to
placebo in patients treated with radiotherapy Radiother Oncol.
1997;42:155---61.
28. Cabeza MA, Murillo MT, Perez Escutia MA, et al. The use of a
hydrating lotion significantly reduces the incidence of cuta-
neous toxicity due to radiotherapy. Annual meeting of the
European Society for Therapeutic Radiology and Oncology. 2008.
ESTRO27.Gothenburg.