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ACCIN INTERNACIONAL POR LA SALUD BOLETN N 37 JULIO 2008

Sobreviviendo a la avalancha de informacin mdica (2da parte)

duce la informacin y cul es su proceso


editorial (metodologa de elaboracin,
bsqueda y anlisis de las evidencias,
resumida para poderla aplicarla en
nuestro trabajo diario.
Es necesario evaluar si la informacin se
A continuacin les presentamos una basa en pruebas concluyentes o slo en
propuesta de seleccin de fuentes de refe- elementos de poca relevancia (ver art-

importante conocer su fuente (opinin


de expertos, datos de la industria farma-

Como principio general recomendamos y tambin si est actualizada. Con los


El personal mdico necesita cons- revisar primero informacin disponible a constantes descubrimientos mdicos los
tantemente recurrir a informacin en nivel nacional antes de buscar en fuentes
su trabajo diario, por ejemplo para de informacin internacionales. desactualizan rpidamente.
averiguar un diagnstico, prescribir un
medicamento, responder las preguntas de Necesitamos informacin Apropiada al contexto local

de un tratamiento o una intervencin al contexto y comparativa


tratamiento en una poblacin o condi-
determinada, etc. Mantenerse informado
ciones ambientales particulares no son
es la responsabilidad del personal de Una informacin til para la toma de de-
siempre aplicables a otro entorno.
salud y en particular el personal mdico. cisiones debera tener las siguientes ca-
Es tambin respetar a las personas en su ractersticas:
derecho fundamental de recibir la mejor
atencin posible. Balanceada LEA EN ESTE BOLETN
Como se coment en el boletn # 36, Es decir que no solamente destaque los
IECAS en la prevencin
el enorme volumen de informacin de la nefropata diabtica ...........p. 6
intervencin sanitaria en particular, sino
que tambin informe sobre sus riesgos y Excellencis N 8
DM tipo 2 (mdulo #2)
su aprovechamiento, produciendo un Respuestas.................................p. 7
fenmeno descrito como infoxicacin la persona o para el sistema de salud.
(intoxicacin por exceso de informacin). Excellencis N 9
Un factor agravante es la falta de tiempo Manejo sindrmico
del personal de salud para leer y el de las ITS. Preguntas.................p. 10
Esta informacin debera ser indepen-
HAI/AIS ahora
crtico de la informacin mdica. En diente de la industria farmacutica y pro-
pocos aos pasamos de una escasez a ducida segn una metodologa apropia-
una verdadera pltora de informacin. da. Por lo tanto, interesa saber quien pro-

Boletn AIS-COIME N 37 p 1
Por ejemplo, las recomendaciones sobre 1. Formulario Nacional medicamentos de los medicamentos re-
uso de antibiticos dependen de los pa- de Medicamentos ( gistrados en el Reino Unido de forma
trones de sensibilidad local. La disponi- clara y concisa. Se actualiza cada 6 me-
bilidad de la tecnologa es otro aspecto Est diseado como una gua de referen-
cia gil, para encontrar informacin so- Existe una versin especial para medica-
para medir la densidad sea es la absor- bre las pautas de uso adecuado de cada
medicamento seleccionado como esen- org. Estas fuentes estn en ingls, son de
ciometra dual de rayos X, sin embargo acceso gratuito despus de un procedi-
esta prueba est muy poco accesible en cial para Nicaragua. Incluye informacin
sobre las indicaciones teraputicas, dosis, miento de registro sencillo. Est produ-
Nicaragua, el uso del urocultivo en el cido por la British Medical Association
manejo de las infecciones urinarias de- efectos adversos, precauciones, contrain-
y la Royal Pharmaceutical Society en
pende de su disponibilidad en los servi- dicaciones, interacciones, uso en emba-
coordinacin con los Departamentos de
cios de salud y de su costo para las perso- razo y lactancia y costos de 136 medica- Salud del gobierno de Inglaterra.
nas o la colectividad. Recomendaciones mentos de la lista de medicamentos esen-
sobre dieta pueden resultar inaplicables ciales de Nicaragua. Adems, a partir de 4. Gua de Prescripcin Teraputica
tambin para muchas personas en nues-
tro contexto.
sustentan las indicaciones recomendadas Es una adaptacin del British National
En consecuencia una buena informacin para cada frmaco. Se puede consultar Formulary al contexto y a la oferta de
a nivel internacional, tanto en los aspec- medicamentos de Espaa Se puede con-
tos farmacolgicos como no farmacol- formulario.html. Para conseguir la ver-
gicos, no necesariamente nos ayuda para sin impresa comunicarse con el Depar-
la toma de decisin a nivel local. tamento de Informacin en Medicina en la Agencia Espaola de Medicamentos y
Comparativa -
2. Buscando remedio les Salud Humana. Gua de Prescripcin
En los ensayos clnicos es muy frecuen- y Vademcum Teraputica.
te que los nuevos medicamentos sean
comparados contra placebo y no contra La nueva edicin de Buscando Remedio
5. Lista de medicamentos esenciales y
otros medicamentos ya conocidos, situa- -
Formulario Modelo de la OMS
cin que limita mucho el inters de los dicamentos y vacunas de uso frecuente
en atencin primaria. El manual Medi- Este sitio proporciona informacin sobre
- camentos de atencin primaria Vadem- todos los medicamentos incluidos en la
caz contra el dolor, lo que nos interesa es versin ms reciente de la lista modelo
si es ms efectivo o ms seguro que los sobre 40 medicamentos adicionales. de medicamentos esenciales de la OMS.
AINEs ya conocidos. Tambin nos inte- Para cada medicamento, se presentan vn-
resa comparar el costo de medicamentos Estos documentos fueron elaborados to- culos con fuentes de evidencia de calidad
- mando en cuenta la informacin publica-
da en documentos internacionales (For- teraputicas de la OMS o de otras institu-
mulario de Medicamentos Esenciales de ciones. Para medicamentos que han sido
retirados de la lista modelo, existe una
farmacopea Martindale, formulario de -
cacin de esta decisin. La informacin
Es decir que est disponible en el mo- la American Society of Health Systems
del formulario modelo de la OMS esta
mento en que se la necesite, no siempre, organizada de la misma manera que en el
ni en todas partes, por ejemplo est dis- de Medicamentos de Nicaragua. BNF. Su principal ventaja sobre el BNF
ponible el acceso a internet o bien ste es que incluye algunos medicamentos
solamente se puede usar en lugares p- Ambos documentos se pueden consul- usados en enfermedades tropicales (leis-
blicos como cibercaf. Sigue siendo ne-
cesario acceder a informacin de calidad aisnicaragua.org. Para conseguir los docu- que no estn en el BNF, por ejemplo
en formato impreso. mentos impresos comunicarse con AIS- antimoniato de meglumina, artemisina
Nicaragua. . Se puede descargar en
A. Buscando informacin -
sobre un medicamento Si no encuentra la informacin que bus- ba disponible una versin en espaol al
ca en estos sitios, puede consultar las si- momento de escribir este artculo (junio
Si se busca informacin sobre un medi- guientes fuentes:
-
3. British National Formulary
ciones adversas, toxicidad en embarazo

las siguientes fuentes: Contiene informacin autorizada y prc-


tica sobre la seleccin y uso clnico de
Boletn AIS-COIME N 37 p 2
Necesitamos informacin
- - 3 independiente y de calidad
- -
- ? - El derecho de las personas a recibir una atencin de calidad
- depende de las decisiones que tomen a diario los profesionales
de la salud, y por lo tanto de la informacin que estos
- - utilizan para guiar sus decisiones. Como lo planteamos en el
?
3 /- -7 - 3 boletn anterior esta situacin nos pone frente a un gran reto
-7 -7 ? - porque el volumen de informacin producido en el mundo es
/ - cada da ms importante e inabarcable, la calidad de esta
informacin es muy variable y a menudo sesgada por intereses
7- comerciales.
-
-- -- -- - 3- Adems de controlar los efectos negativos de la promocin
-- -- - farmacutica con una regulacin ms efectiva, (saludamos
- - - los avances de la divisin de farmacia en este campo,
- - --
- ver p.14) es necesario que el personal de salud tengamos
7- acceso gil a informacin independiente y de calidad
- - sobre salud y medicamentos.

- - Si bien es cierto que el internet ofrece una oportunidad de


- -- acceder a informacin mdica sobre cualquier tema, si no
- -
- -- 3- -? se dispone de herramientas y habilidades para la bsqueda,
- - --
- - 7 - nuestras decisiones en este tipo de informacin plantea
3
- un problema tico porque expone a las personas a recibir
7- cuidados de salud subptimos.
-
- 3-
En el presente boletn se presenta una revisin crtica de los
- - documentos nacionales disponibles sobre medicamentos y
- -- - teraputica al igual que documentos o sitios de referencias
- -
en internet para que todo profesional pueda organizar
- 3 - - - sus favoritos y encontrar rpidamente la informacin que
- - --- - necesita. Agradecemos al grupo de especialistas de la ISDB
- - - - -
- - 7-
(Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos)
- - 3 por su contribucin a esta propuesta.
- -
- -
Se recalca en ella la importancia de contar con guas
- - nacionales de calidad y adaptadas al contexto de salud del
- pas. En este sentido Nicaragua tiene la fortaleza de contar

con varias instituciones o organizaciones as como una
red de profesionales con experiencia en la produccin de
informacin, en el MINSA, Universidad, y ONGs. Por lo tanto
existe la oportunidad de fortalecer la complementariedad de
estos grupos para atender las necesidades de informacin del
personal de salud de Nicaragua con informacin de calidad.

Boletn AIS-COIME N 37 p 3
6. Fichas tcnicas de los medicamentos B. Informacin sobre abordaje En el texto Buscando remedio, se presen-
comercializados en el pas. de un problema de salud ta informacin esencial sobre las princi-
pales guas de atencin del MINSA para
Desafortunadamente, y a excepcin de
Si se busca informacin sobre el abordaje problemas de atencin primaria en Nica-
los medicamentos esenciales del FNM,
de una patologa en particular (por ejem- ragua. Est disponible la quinta edicin
-
plo el manejo de la neumona en menores actualizada en 2008 en versin impresa
toridades nacionales reguladoras sobre
de 5 aos o el manejo de la amenaza de
los dems medicamentos comercializa-
dos en Nicaragua. Una opcin es recurrir 2. Las guas teraputicas del Instituto
a los sitios de agencias reguladoras de de Seguro Social
1. Guas teraputicas, normas
medicamentos de otros pases, en par-
y protocolos del Ministerio de Salud Como en otros pases, el INSS elabora
ticular la Agencia Espaola de Medica-
guas de prctica clnica para sus servi-
Estas guas tienen la ventaja de estar ge-
y la Agencia Reguladora de Alimentos y cios de salud. Habitualmente estas guas
neralmente disponibles en las unidades
Medicamentos de Estados Unidos (FDA de salud, abordan temas frecuentes en **
.
atencin primaria y atencin secunda-
ria, estn adaptadas al contexto local y Nota: para toda la informacin sobre me-
La AEMPS tiene disponible en lnea
proponen un abordaje sencillo y rpido. dicamentos y teraputica producida a nivel
Tienen el inconveniente que su actuali- nacional el personal de salud tiene la posi-
registrados en Espaa. Incluye la infor- bilidad de comunicarse fcilmente con los
zacin toma mucho tiempo, no siempre
macin esencial para cada producto. Se autores para pedir aclaraciones, realizar su-
citan las referencias que sustentan sus
recomendaciones y que algunos aspectos gerencias, y contribuir as al mejoramiento
continuo de la calidad de estos documentos
puntales de esquemas teraputicos pue-
Medicamentos autorizados de referencia.
den ser objeto de controversia* (ver se-
En el sitio de la FDA se tiene acceso a la leccin de documentos de referencia del
3. Buscadores de guas clnicas
informacin bsica sobre los productos de otros pases
Principales problemas de salud abordados en Tripdatabase
normas protocolos, guas y manuales del MINSAa.
Si no existe gua teraputica nacional, re-
7. Boletines de la ISDB - Prevencin, deteccin y atencin del cncer de mama. comendamos buscar guas de otros pases
Si busca informacin crtica sobre un
- Atencin del cncer crvicouterino utilizando el metabuscador Tripdatabase.
- Atencin de las complicaciones obsttricas.
medicamento nuevo (indicaciones, se- - Planificacin familiar
Es un buscador que explora las principa-
- Atencin a la niez (AIN/AIEPI) primer nivel y hospita- les fuentes de evidencia de alta calidad,
una evaluacin del mismo por uno de los
lario por ejemplo la Colaboracin Cochrane,
- Norma de atencin prenatal, parto, puerperio de bajo
boletines de la Sociedad Internacional de riesgo y recin nacido sin complicaciones
Clinical Evidence, centros de preguntas
- Climaterio, menopausia y andropausia y respuestasetc) y presenta la informa-
- Enfermedades crnicas no transmisibles cin en forma de revisiones sistemticas,
- Salud mental en atencin primaria
La ISDB agrupa a boletines farmacotera- - Norma de Atencin de Salud Mental en Situaciones de
resmenes basados en evidencia, guas
puticos, independientes de la industria Emergencias y Desastres de prctica clnica y respuestas a pregun-
farmacutica, que trabajan de acuerdo - Atencin a Personas con Conducta Suicida tas clnicas.
- Manejo de dengue peditrico y persona adulta
a una metodologa que favorece la ca- - Hipertensin arterial y diabetes Por ejemplo para buscar informacin
- Manejo del neonato
Cncer de prstata sobre el manejo del clico nefrtico, se
que producen. En estos boletines se pu- -
- Embarazo de alto riesgo pone las palabras clave renal colic o
blican revisiones crticas de la evidencia - Normas y procedimientos del programa de control de urolithiasis, y en el cuadrito azul de
tuberculosis
los medicamentos, anlisis de guas de - Gua para el abordaje de la violencia de pareja
- Norma de Atencin a Usuarios de Sustancias Psicoac- guas clnicas o otras guas, se encontra-
prctica clnica, propuestas de abordaje tivas .
de problemas ms frecuentes en aten- - Norma de violencia intrafamiliar
cin primaria y secundaria. La mayora - Manual de Salud Bucal
- Alimentacin y Nutricin para < 5 aos El Ministerio de Sanidad y Consumo de
de estos boletines se puede consultar en Espaa est preparando una versin en
a. Estos documentos se encuentran en diferentes fases
de actualizacin y autorizacin por instancias superio-
espaol de esta herramienta, que adems
php. Ms de 10 de estos se publican en res del MINSA. de los datos del tripdatabase en ingles,
espaol. En la pgina principal del sitio buscar informacin en Cochrane plus,
*
Por ejemplo se ha tardado ms de 10 aos para que
sean incorporadas las recomendaciones de la OMS la Gua de Prescripcin Teraputica,
- de usar esquemas acortados para el tratamiento de Guasalud y Fisterra.
formacin que estamos buscando ha sido la neumona en < 5 aos y para la aplicacin de
abordada por uno o varios de estos bo- oxitocina para la prevencin de la hemorragia post
Sin embargo al momento de escribir este artculo
**

letines. parto en APS.


no estaban disponibles en el sitio del INSS.
Boletn AIS-COIME N 37 p 4
Se puede tambin encontrar guas tera- contrar informacin en la seccin de Ha recopilado la informacin proveniente
puticas en el sitio de la Organizacin revisiones sistemticas y resmenes ba- de fuentes autorizadas tales como la
sados en evidencia. Biblioteca Nacional de Medicina y los
Institutos Nacionales de la Salud, as
A travs del Tripdatabase, se puede
existen algunas en espaol, la mayora como otras agencias gubernamentales y
consultar la Colaboracin Cochrane
est en ingls. organizaciones de servicios para la salud.
que es la principal fuente de revisiones
Tambin ofrece mucha informacin sobre
Tomar en cuenta los lmites sistemticas de numerosos temas tera-
medicamentos, una enciclopedia mdica
de guas elaboradas en otro contexto puticos a nivel mundial. Incluye revi-
ilustrada, programas interactivos para
siones sistemticas a texto completo,
pacientes y las ms recientes noticias
Se deben tomar en cuenta dos aspectos adems de ensayos clnicos, estudios
acerca de la salud. La versin en espaol
importantes cuando se consultan guas de evaluaciones econmicas en salud,
de otros pases: informes de evaluacin de tecnologas
sanitarias y revisiones sistemticas resu-
En primer lugar, la de la midas crticamente. Se puede consultar
gua. No todas las guas dan las mismas En conclusin
recomendaciones, an usando las La informacin que necesitamos debe
mismas evidencias. En algunos casos cochrane.bvsalud.org. reunir caractersticas mnimas pa-
se pueden encontrar recomendaciones ra ser til en la toma de decisiones
controvertidas. Por ejemplo, en la gua Centros de informacin de medicamentos
clnica de abordaje de la diabetes de la Si no se logra encontrar la informacin en las
fuentes arriba mencionadas, existe la opcin
de consultar a un centro de informacin donde Existen opciones de informacin a nivel
se recomienda el uso de glitazonas, trabaja personal entrenado en bsqueda e inter-
mientras que otros expertos (por pretacin de informacin mdica. En Nicaragua nacional como las guas teraputicas,
estn disponibles los siguientes centros: normas y protocolos, los formularios
desaconsejan su uso. Tampoco hay que Departamento de Informacin en Medicina
de medicamentos y los centros de
olvidar que las recomendaciones de del Ministerio de Salud (antes llamado CI- informacin. Tenemos que contribuir
algunas guas pueden estar sesgadas a la mejora de estos documentos
principal.php
Centro Nicaragense de Farmacoepidemiolo-
comunicando a los autores cualquier
expertos con la industria farmacutica. comentario sobre el texto.
En consecuencia, dado que es muy difcil
Existen alternativas a nivel interna-
como centro de informacin pero atiende al-
las guas fueran evaluadas por grupos gunas solicitudes puntuales de informacin.
cional en caso de no encontrarse la
independientes. Se remitan las dems solicitudes al CIMED. informacin a nivel local, sin embargo
se recomienda valorar si aplica a
En segundo lugar, la de nuestro entorno.
D. Informacin para la poblacin
sus recomendaciones. Por ejemplo, Es preferible utilizar informacin eva-
los parmetros para calcular el riesgo Medline plus (en espaol)
luada por grupos independientes.
cardiovascular usando las tablas de Este es un portal de Internet de la Bi-
Framingham recomendadas en varas blioteca Nacional de Medicina de Estados
guas clnicas internacionales, no son Unidos que provee informacin de salud
aplicables en pases como Nicaragua para la poblacin.
porque se basan en estudios realizados Necesidad de informacin Opciones
en pases con caractersticas diferentes Formulario Nacional de Medicamentos
al nuestro, igualmente recomendaciones Vademcum medicamentos de APS
Buscando remedio
sobre manejo de la osteoporosis, etc.
A. Informacin sobre un medicamento British National Formulary
Gua de Prescripcin Teraputica
Formulario de la OMS
de un medicamento o una AEMPS, FDA
intervencin ISDB
Guas teraputicas MINSA/INSS
Buscando remedio
B. Informacin sobre abordaje
un medicamento o una intervencin en de un problema de salud Tripdatabase
Guas OMS
vitamina C en la prevencin de la gripe ISDB
Tripdatabase
Cochraneplus
de un medicamento o intervencin
Boletines independientes (ISDB)
usando el Tripdatabase, se puede en- D. Informacin para la poblacin Medline plus

Boletn AIS-COIME N 37 p 5
FARMACOTERAPETICO
IECAs en la prevencin de la nefropata diabtica

En este artculo presentamos un resumen macroalbuminuria. Sin embargo, reco-


de la evidencia disponible sobre el tema nocen que esta recomendacin se basa en
y algunas recomendaciones para la evidencias dbiles o en consenso de ex-
pertos lo cual debilita su fortaleza (nivel

IECAs indicados en personas


con diabetes tipo 1 En nuestra bsqueda no encontra-
con microalbuminuria mos estudios que evalen el uso de
incluso si son normotensas IECAs en personas diabticas sin
microalbuminuria.

que compar IECAs contra placebo, Controlar apropiadamente


se encontr que los IECAs reducen la glicemia y otros factores
la progresin a macroalbuminuria e de riesgo para nefropata
incrementan la regresin a normoalbu- antes de agregar un IECA
minuria en personas normotensas con al tratamiento
diabetes tipo 1 y microalbuminuria 2.
de micro o macroalbuminuria en personas
Aunque existen evidencias para reco-
con diabetes, se presenta en 25% a 40%
En estas personas se debera determinar mendar el uso de un IECA en personas
de las personas con diabetes tipo 1 y 2
primero si tienen microalbuminuria. con diabetes 1 con microalbuminuria,
despus de 20 o 25 aos del inicio de la
En caso positivo, es recomendable que un aspecto clave es garantizar primero
diabetes. Probablemente, ambos tipos de
reciban tratamiento con un IECA a el control adecuado de la glicemia. Sin
personas comparten los mismos estadios dosis baja y luego aumentarse a la dosis un buen control es muy probable que el
clnicos y patognicos de dao renal, mxima tolerada. Se debera monitorear objetivo teraputico de agregar un IECA
la funcin renal al iniciar el tratamiento al tratamiento no se cumpla. Adems se
incipiente (microalbuminuria: excrecin y durante el aumento de dosis. Algunos debe considerar que agregar un nuevo fr-
urinaria de albmina de 30-300 mg/d), expertos recomiendan mantener el maco en una persona que ya toma dos o
la nefropata franca (macroalbuminuria: tratamiento con IECA a menos que la ms medicamentos, puede suponer aadir
> 300 mg/d) y, por ltimo, la presencia creatinina srica incremente un 30 % de un problema extra de cumplimiento,
la medida inicial 2. costo y reacciones adversas.
terminal 1. El fumado, el pobre control En una seccin de las normas vigentes
No hay pruebas concluyentes
de la glicemia, el sexo masculino y la de manejo de la hipertensin arterial y
para usar IECA en personas
edad avanzada son factores de riesgo diabetes mellitus del MINSA5 se reco-
con DM tipo 2 normotensas
adicionales para desarrollarla 2. mienda el uso de IECAS desde etapas
En una RS se encontr que los IECA tempranas del diagnstico de diabetes
reducen la progresin de la nefropata en personas mayores de 55 aos con
la enzima convertidora de angiotensina tarda en personas con diabetes y algn factor de riesgo asociado, an sin
(IECA) son de eleccin para tratar microalbuminuria a los 3 aos com- microalbuminuria ni hipertensin. Sin
la hipertensin arterial en personas parados con placebo. Sin embargo, en
los IECA son de eleccin en la nefropata
utilidad en personas normotensas. En un
estudio de utilizacin de medicamentos interpretacin. Los autores tambin progresin de la nefropata, pero que no
realizada en el SILAIS Len, se encontr mencionan que no se conoce si los IECA han demostrado prevenir la aparicin de
nefropata en no nefrpatas.
son tiles en la nefropata tarda ya
tenan prescrito enalapril como parte establecida 3.
del manejo de la diabetes. De all surgi Estas dos informaciones parecen con-
la duda sobre el papel de IECA en la tradictorias y podran incidir en la
Los autores de una gua clnica nor-
prevencin de la nefropata diabtica y de teamericana4 recomiendan considerar el
deseable que se revise esta informacin
la necesidad de prescribirlo en personas tratamiento con un IECA en personas
diabticas tipo 2 sin hipertensin. normotensas con diabetes y micro- prescriptores y lograr un abordaje racional
albuminuria para evitar la progresin a en el uso de estos medicamentos.

Boletn AIS-COIME N 37 p 6
En la prctica las personas con diabetes tipo 2 2. BMJ Publishing Group. Clinical Evidence. Type 1

Valorar aadir un IECA en personas sin hipertensin no es concluyente,


con diabetes tipo 1 y microalbuminuria convendra concentrarse en lograr un 3. BMJ Publishing Group. Clinical Evidence. Type 2
control adecuado de la glicemia y de
cuales existe un control adecuado de 4. National Kidney Foundation. KDOQI clinical practice
guidelines and clinical practice recommendations
la glicemia y otros factores de riesgo Referencias
1. Strippoli GFM, Bonifati C, Craig M, Navaneethan
SD, Craig JC. Inhibidores de la enzima convertidora
id=10828&nbr=5653&ss=6&xl=999
de cumplir el nuevo medicamento de de angiotensina y antagonistas de los receptores
5. Ministerio de Salud. Protocolo de atencin de
de angiotensina II para prevenir la progresin de
manera permanente. hipertensin arterial y diabetes mellitus. 2004.
Biblioteca Cochrane Plus, Issue 3, 2007. Oxford:
Dado que el papel de los IECA en

Tema # 9. Diabetes mellitus tipo 2 (2do mdulo)


Respuestas
La diabetes mellitus es una de las embarazo, el pi diabtico y algunas complicaciones agudas
de la diabetes.
en la poblacin en general. La adop-
Los comentarios siguientes responden las 10 preguntas
uso juicioso de los medicamentos con- planteadas en el boletn # 36. Este artculo complementa
tribuyen a la reduccin de la morbi- los comentarios publicados en el boletn AIS COIME #
mortalidad por complicaciones agudas
o crnicas. esenciales sobre el diagnstico y tratamiento de la diabetes
tipo 2 en personas adultas no embarazadas.
Este segundo mdulo de formacin sobre diabetes se
enfoca en la utilidad de las glitazonas y de la insulina en El mdulo, los comentarios y el acceso a sus referencias
el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM 2), en el manejo
de situaciones particulares como son la diabetes durante el enlace: www.aisnicaragua.org

1. Papel de las glitazonas en el manejo numerosos artculos sobre los riesgos 2. Indicaciones de la insulina
asociados a su uso, principalmente en el manejo de la DM 2
Respuesta correcta c Respuesta correcta: d
cardiaca (mejor documentada con la rosi-
Se ha observado que las glitazonas En personas con diabetes mellitus tipo
distales en mujeres, cncer de vejiga 2 debe considerarse iniciar una terapia
o combinadas (con sulfonilureas o bi- y leiomiosarcoma con pioglitazona y intensiva con insulina cuando persiste
lipomas con rosiglitazona.3,4 un deterioro del control glucmico
glucemia y las cifras de hemoglobina glu-
A la luz de esta nueva evidencia sobre
pero sin superar a los medicamentos orales toxicidad y tomando en cuenta la
ya conocidos. Sin embargo al contrario estilo de vida y de haber recibido una
de las bigunidas y sulfanilureas no han plazo, equipos editoriales de la ISDB terapia correcta con dosis mximas de
demostrado reducir la morbimortalidad (Sociedad internacional de boletines in- metformina o de hipoglucemiantes
micro y macrovascular a largo plazo. Por orales combinados.1
otro lado, las glitazonas combinadas al
compararse con la combinacin de una favorable y por lo tanto no aconsejan su Grupos de expertos recomiendan con-
sulfonilurea con biguanida aumentan el uso 3,4.
cada 2-3 meses o en cualquier momento
no observado en el uso de sulfonilureas Referencias que no se alcance la meta glucmica. 1
combinadas con metformina.1 1. Centro Vasco de Informacin de Medicamentos. Se recomienda tambin instaurar la
terapia insulnica: 2,3,4
Si bien es cierto que la Asociacin 2. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes. A si existen reacciones adversas a los
consensus algorithm for the initiation and adjustment
of therapy. Diabetes care 2006:29: 1963-72. hipoglucemiantes orales,
Asociacin Europea para el estudio de 3. La revue Prescrire. Diabte de type 2 Ni seules, como terapia inicial de hiperglucemias
la diabetes consensuaron un algoritmo ni associes: pas de glitazones pour les patients
para el tratamiento de la hiperglucemia 4. Fundaci Institut Catal de Farmacologia. Glitazonas >10%, cetonuria o personas muy
que contempla el uso de las glitazonas en la diabetes de tipo 2: una
5.
en casos especiales2, se han publicado
Vol. 20, n. 4, julio septiembre 2007
en los meses posteriores a este consenso
Boletn AIS-COIME N 37 p 7
durante el perodo perioperatorio (en 2. Canadian Diabetes Association. Clinical Practice
Guidelines for the Prevention and Management of
Diabetes in Canada. Canadian Journal of Diabetes. Vol. ovario poliqustico1.
en el embarazo, 27, Supplement 2. December 2003 Se debe medir la glucosa plasmtica en
3. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes. A
en complicaciones crnicas severas de consensus algorithm for the initiation and adjustment
la diabetes, of therapy. Diabetes care 2006:29: 1963-72. de alto riesgo en ocasin de su primer
en estados agudos de hiperglucemia
secundarias a infecciones severas 4. Los anlogos de la insulina en el
o a complicaciones agudas (ej. manejo de la DM tipo 2? con una segunda prueba. Si el valor es <
4 Respuesta correcta: e

Referencias Los anlogos de la insulina son productos semanas de gestacin.1


1. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes. A creados por recombinacin gentica. En
consensus algorithm for the initiation and adjustment El control de la diabetes gestacional
personas con diabetes mellitus tipo 2 han
of therapy. Diabetes care 2006:29: 1963-72. usualmente se obtiene con la dieta. Sin
2. Management of type 2 diabetes. Best Practice
embargo debe tomarse en cuenta que la
convencionales.1,2
Group 2003. demanda calrica del embarazo es mayor
3. American Diabetes Association. Standards of Medical
Care in Diabetes2007. A largo plazo, an no se ha establecido que en la mujer no embarazada 2.
4. Canadian Diabetes Association. Clinical Practice el efecto de los anlogos de la insulina
Guidelines for the Prevention and Management of
sobre la incidencia de complicaciones Es esencial monitorear la glucemia
Diabetes in Canada. Canadian Journal of Diabetes. Vol.
27, Supplement 2. December 2003 micro y macrovasculares asociadas a para adecuar la dosis de insulina. Se
la diabetes y la mortalidad. Tambin se considera como meta valores de glucemia
3. Uso de la insulina en la DM tipo 2 necesitan ms estudios que aporten datos
Respuesta correcta: e 2,3
. Si se obtienen
anlogos, as como ms informacin valores mayores debe instaurarse la
Cuando es necesario instaurar una terapia
acerca de su uso en la niez,personas terapia con insulina en esquema idntico
con insulina en la diabetes mellitus 2 el
ancianas y mujeres embarazadas.1 al utilizado en la diabetes mellitus del
esquema ms recomendable es de dos
tipo 1, porque los antidiabticos orales
Los anlogos de accin lenta (glarginaa estn contraindicados.2, 3
1,2
Despus del embarazo, la mujer deber
menos incidencia de hipoglucemia
nocturna pero son mucho ms caros semanas despus del parto. 1
El esquema de una sola dosis matutina que las insulinas convencionales.1,2 Se
Referencias
debe tomar en cuenta adems que los
combinada o no con insulina regular, episodios de hipoglucemia nocturna son 1. American Diabetes Association. Standards of Medical
Care in Diabetes2007
menos frecuentes en la diabetes tipo 2 2.
rodos de tiempo. La insulinoterapia 1 Diabetes Mellitus and its Complications. Part 1:
agregada como insulina NPH basal
World Health Organization Department of Non
nocturna puede usarse en personas Cabe mencionar que los anlogos de la Communicable Disease Surveillance, Geneva, 1999
diabticas tratadas con metformina o con insulina son mucho ms caros que la 3. Therapeutic guidelines. Endocrinology. Version 3,
2004. Therapeutic guidelines limited. North Melbourne,
hipoglucemiantes orales combinados y insulina convencional. En la prctica las Australia
que an mantienen HbA1c mayor o igual insulinas convencionales son las ms
a 7%.3 recomendables en los casos de diabetes 6. Hipoglucemia: signos y sntomas,
mellitus tipo 2 que la requieren. manejo inicial. Respuesta correcta: a
Los esquemas de 3 y 4 dosis se utilizan
cuando se quiere obtener un control Referencias
metablico estricto y son reservados a 1. Centro Vasco de Informacin de Medicamentos. La hipoglucemia puede manifestarse con
los casos de descompensacin grave. Sin Actualizacin de insulinas. Infac sntomas adrenrgicos como la palidez,
2005
embargo estos esquemas aumentan el 2. Fundaci Institut Catal de Farmacologia. Anlogos
sudoracin, temblor, palpitaciones y
riesgo de hipoglucemia.1 de la insulina. Butllet groc ansiedad. En algunos casos la hipo-
2006.
Cuando se inicia el uso de insulina de deterioro de las funciones intelectuales,
accin rpida o muy rpida junto con confusin y comportamiento inadecuado,
un rgimen de tratamiento que incluye gestacional. Respuesta correcta: e coma y convulsiones. Idealmente la

est recomendado suspender este ltimo Los factores de alto riesgo para desa- laboratorio, sin embargo, puede pos-
frmaco por no considerarse sinrgico rrollar diabetes gestacional incluyen: ponerse para establecer el tratamiento de
con la insulina inyectada.3 obesidad marcada, historia familiar de inmediato.1
diabetes mellitus, historia personal de
Referencias
1. Ministerio de salud. Protocolo de atencin de diabetes gestacional o antecedente de
hipertensin y diabetes mellitus. Nicaragua. Diciembre
2004

Boletn AIS-COIME N 37 p 8
Los casos de hipoglucemia leve a diabetes mellitus tipo 1, puede tambin
moderada en los cuales la persona est ocurrir con la diabetes tipo 2. Puede ser en un proceso ulceroso que puede
consciente y coopera, pueden resol- el signo inicial de diabetes mellitus en evolucionar hasta la necesidad de una
verse con alimentos azucarados (ej. 15%-25% de los casos. Se caracteriza amputacin especialmente en caso de
por hiperglucemia, poliuria, polidipsia, infeccin grave. Es frecuente que las
bocadillo que provea abundantes car- hiperventilacin, deshidratacin y lesiones del pie diabtico trascurran sin
hasta un 30 % por coma. Los factores
de rutina no debe suspenderse, sin desencadenantes incluyen situaciones ayuda antes que el caso sea grave. El
embargo, debe establecerse la causa de tabaquismo contribuye al desarrollo de
la hipoglucemia y de ser necesario mo- retiro inadecuado de la insulina la enfermedad vascular perifrica y a un
peor pronstico.
circunstancia establecidas que llevaron a traumas, gastroenteritis, pancreatitis y
la hipoglucemia (poca ingesta, prdida menos frecuentemente medicamentos La evaluacin de los pies en las personas
diabticas es fundamental para evitar
cardaca, deteccin de nefropata bloqueadores, difenilhidantoina1,2. En una evolucin hacia una situacin de
1
Las personas con hipo- adolescentes, la omisin de la insulina es irreversibilidad que lleva a amputaciones
glucemia severa deben ser referidas una causa comn.1 progresivamente mas graves (desde los
urgentemente al hospital. 1,2
La CAD es una emergencia que requiere factores de riesgo son: neuropata
La hipoglucemia puede ocurrir en manejo especializado en hospital, sin
cualquier momento del da o la noche, embargo, es importante iniciar lo ms enfermedad arterial perifrica (asociada
tanto con el uso de insulina como de los rpidamente la rehidratacin intravenosa
hipoglucemiantes orales.1, 2 Sin embargo usando solucin salina normal (SSN amputacin previa (asociada con un 68%
la hipoglucemia es ms frecuente con el 1
uso de insulina.3 Entre hipoglucemiantes previa (precede en un 85% a los casos
orales, la hipoglucemia es ms frecuente
con las sulfonilureas que la metformina. entre 3.5-7 L. En las primeras 2 horas callosidades plantares.1, 2, 3
Los casos de hipoglucemia asociados debe suministrarse a una tasa de 15-30
con la metformina aumentan cuando La educacin es muy importante
esta se asocia con alcohol o con otro para prevenir la aparicin y luego las
antidiabtico oral. 4 y despus se modula en funcin de la complicaciones del pie diabtico. A estas
gravedad del estado clnico. 1 personas y en especial las de alto riesgo
Los factores que incrementan el riesgo se deben recomendar:
de hipoglucemia incluyen: Para tratar la CAD debe utilizarse
dosis inapropiadamente altas de solamente insulina de accin rpida,
insulina o hipoglucemiantes orales, preferiblemente por va intravenosa, con do cuidadoso en especial entre los
olvido o postergacin de un tiempo una tasa inicial de infusin intravenosa de dedos,
de comida,
2 a 5 UI por hora 2. La va intramuscular la revisin diaria de los pies utilizando
puede ser igualmente exitosa en un un espejo para revisar las plantas,
dratos en la dieta,
rgimen de 8-10 UI por hora.1 los zapatos deben ajustar bien (sin
ejercicio fsico desacostumbrado o no
1
Referencias
1. Therapeutic guidelines. Endocrinology. Version 3,
espacio para que los dedos descansen
Referencias 2004. Therapeutic guidelines limited. North Melbourne, en su posicin natural,
1. Therapeutic guidelines. Endocrinology. Version 3, Australia
2004. Therapeutic guidelines limited. North Melbourne,
no usar vendajes ni calcetines apre-
2. Ministerio de salud de Nicaragua. Protocolo de atencin
Australia
de hipertensin y diabetes mellitus . Diciembre 2004
2. Ministerio de salud de Nicaragua. Protocolo de atencin evitar temperaturas extremas, no expo-
de hipertensin y diabetes mellitus. Diciembre 2004
3. Department of Health, UK. PRODIGY Guidance.
Diabetes Type 2 blood glucose management. no caminar descalzo,
y prevencin. Respuesta correcta:
4. buscar a alguien que le ayude a cortar
Reference. London. Pharmaceutical Press. Edicin las uas o tratar los callos o cuernos
El denominado pie diabtico agrupa
2005. cutneos,
todas las dolencias en los pies de las
no usar ninguna sustancia qumica o
personas con diabetes. La neuropata,
remedio casero, ni objetos cortantes
y sntomas, tratamiento inicial. causada por enfermedad microvascular
para tratar las callosidades,
Respuesta correcta: d diabtica, puede llevar a la persona a no
uso de cremas o lociones hidratantes o
sentir una cortadura, ampolla o llaga.
Adems la isquemia frecuentemente
es principalmente una complicacin de la asociada hace que los pies no reciben

Boletn AIS-COIME N 37 p 9
acudir inmediatamente a la unidad de necesidad de tratar con antibiticos una
salud si presenta lesin o cualquier mantenerla hmeda y libre de presin que lcera sin signos de infeccin.1
nuevo problema en los pies. 1,2,3 pueda perpetuarla. En lceras profundas
con signos de isquemia (palidez, falta Debe considerarse la existencia de
Referencias
1. Direccin de medicamentos y teraputica. Caja costa-
infeccin ante la presencia de signos
rricense del seguro social. Tratamiento de diabetes
mellitus tipo 2. Criterios tcnicos y recomendaciones
basadas en evidencia para la construccin de guas de
talizacin urgente y el reposo.1 y eritema y manifestaciones sistmicas
prctica clnica. Boletn No 12, 2005.
2. Ministerio de Salud. Protocolo de atencin de Advertir a la persona que busque ayuda malestar general.1
hipertensin y diabetes mellitus. Nicaragua, Diciembre
2004
inmediata si la lcera aumenta de tamao,
3. Prodigy. Diabetes Type 1 and 2, foot disease. National cambia de color, si supura o se vuelve Las infecciones del pie diabtico se
ms hmeda, si aparecen nuevas lceras,

si se siente mal.1 de hueso o articulacin, sin sntomas


9. Tratamiento de la lcera de toxicidad sistmica e isquemia no
Referencias
Respuesta correcta: a 1. Prodigy. Diabetes Type 1 and 2, foot disease. National

estreptococos beta hemolticos y algunos


El objetivo de tratar las lceras del pie 2. Direccin de medicamentos y teraputica. Caja anaerobios, y las de alto riesgo de
diabtico es curarlas lo ms rpidamente costarricense del seguro social. Tratamiento de diabetes
amputacin.1
mellitus tipo 2. Criterios tcnicos y recomendaciones
posible para reducir la posibilidad de basadas en evidencia para la construccin de guas de
recurrencia, infeccin y amputacin.1 prctica clnica. Boletn No 12, 2005. En caso de una infeccin de bajo riesgo,
Los puntos claves en el manejo de la se puede manejarse empricamente con
lcera del pie diabtico son: 1, 2 10. Recomendaciones para un antibitico oral de amplio espectro
el tratamiento de las infecciones en el 2
En los casos de in-
control mecnico, liberar la presin Respuesta correcta: c fecciones de alto riesgo, el manejo es
a nivel de la lcera tratando de hospitalario y la seleccin del antibitico
redistribuir el peso sobre el resto del pie Las infecciones del pie diabtico se establecer al ingreso en el hospital.
control de la herida, remover callo- representan un riesgo de prdida del El manejo quirrgico se reserva para los
sidades o tejido desvitalizado y cubrirla miembro y deben ser tratadas rpida casos de infeccin severa, especialmente
con una venda estril, absorbente, no e intensivamente. En el Reino Unido gangrena y osteomielitis.1
adherente, que permita caminar y faci- estas infecciones son la mayor causa de
lite la inspeccin del rea, hospitalizacin en personas con diabetes Referencias
control vascular, intervenciones para mellitus tipo 2.1 1. Prodigy. Diabetes Type 1 and 2, foot disease. National
mejorar la irrigacin sangunea,
control de infecciones y, Las lceras se infectan con gran facilidad, 2. Ministerio de Salud. Formulario nacional de medi-
estricto control de la glucemia. sin embargo no existe evidencia de la camentos. Nicaragua. 6ta edicin, 2005.

Tema # 10. Manejo sindrmico de las ITS


Preguntas
Las infecciones de transmisin sexual
(ITS) son enfermedades muy comunes.
futuro mdulo-.
incidencia es superada slo por las
enfermedades diarreicas, la malaria Les deseamos pasar un momento interesante con esta herramienta
y las infecciones respiratorias. Tienen
grandes consecuencias sanitarias,
econmicas y sociales. Asimismo existe
manejo sindrmico de las ITS. Les invitamos a responder y comentar
del VIH aumenta cuando hay presencia las posibles respuestas con sus colegas.
de otra ITS. Tratar todas las ITS es una estrategia efectiva de lucha
contra el Sida. Puede encontrar las respuestas realizando en ejercicio en el sitio

Desde hace casi diez aos se ha introducido el manejo sindrmico COIME.


en todos los servicios pblicos de salud representando un gran
avance en el manejo de las ITS.

Boletn AIS-COIME N 37 p 10
Manejo sindrmico de las ITS
Las respuestas a estas preguntas estn disponibles en Internet suscribindose en www.excellencis.org

1. En relacin al manejo sindrmico de las ITS es cierto 6.


que: cul o cules elementos hacen sospechar una
a. un sndrome es un conjunto de sntomas causado por una infeccin por gonococo o clamidia?
ITS, a. tiene sangrado durante la relacin sexual,
b. con el manejo sindrmico se administra tratamiento b. su pareja siente ardor al orinar,
antibitico de amplio espectro para tratar todas las ITS c. tiene mltiples parejas sexuales,
posibles a la vez, d. todas las respuestas anteriores son correctas,
c. el manejo sindrmico se realiza en dos pasos: e. ninguna respuesta es correcta.

persona enferma, 7.
d. todas las respuestas anteriores son correctas, blanquecino (tipo leche cuajada), abundante, con
e. ninguna respuesta es correcta. bastante picazn, edema vulvar y un poco de mal
olor. La evaluacin de riesgo para cervicitis es
2. Entre las ventajas de usar el manejo sindrmico negativa. Cul es la actitud a seguir segn el manejo
estn: sindrmico?:
a. que la persona puede cumplir mejor su tratamiento, a. tratar como vaginitis por candida,
b. no hay necesidad de examinar al paciente, b. tratar como tricomoniasis,
c. no es tan necesario recibir capacitacin para su c. tratar como vaginosis bacteriana,
aplicacin d. todas las respuestas anteriores son correctas,
d. todas las respuestas anteriores son correctas, e. ninguna respuesta es correcta.
e. ninguna respuesta es correcta.
8.
3. Cules son las limitaciones encontradas en el uso sospechoso de vaginosis bacteriana o tricomoniasis,
del manejo sindrmico? cul o cules de las siguientes pautas teraputicas
a. la reinfeccin del paciente por la pareja, se recomiendan?:
b. el problema de decir a alguien que posiblemente tiene a. metronidazol 500 mg PO, tres veces al da durante 7 das,
una ITS sin estar seguro al 100%, b.
c. la necesidad constante de tener a disposicin los c. metronidazol 2 g DU PO si la mujer se encuentra en su
primer trimestre de embarazo,
d. todas las respuestas anteriores son correctas, d. todas las respuestas anteriores son correctas,
e. ninguna respuesta es correcta. e. ninguna respuesta es correcta.

4. Ramn de 18 aos tiene un cuadro clnico de 9. Segn la OMS en el manejo ambulatorio de la


gonorrea. Segn las normas del manejo sindrmico,
cul o cules de los tratamientos siguientes es (o siguientes alternativas teraputicas es apropiada?:
son) de eleccin?: a.
a. penicilina procanica IM + probenecid PO, BID por 14 das,
b. ceftriaxone IM, b. ceftriaxona 500mg IM DU + doxiciclina 100 mg PO BID
c. por 14 das,
d. todas las respuestas anteriores son correctas, c. ceftriaxona 125mg IM DU + doxiciclina 100mg PO BID por
e. ninguna respuesta es correcta. 14 das + metronidazol 500mg PO BID por 14 das,
d. todas las respuestas anteriores son correctas,
5. Ramn vuelve a los 7 das, la secrecin contina, l e. ninguna respuesta es correcta.

10. En el manejo sindrmico de una lcera genital est


no ha tenido contacto sexual. Cmo actuara?:
recomendado:
a. repetir mismo tratamiento pero con 5 das de tratamiento
a. incluir tratamiento contra chancroide con eritromicina 500
para gonococo,
mg PO 4 veces al da por 7 das,
b. dar ceftriaxona,
b.
c. dar metronidazol,
como alternativa,
d. todas las respuestas anteriores son correctas,
c. tratar a todas las parejas sexuales que haya tenido en las
e. ninguna respuesta es correcta.
ltimas 3 semanas,
d. todas las respuestas anteriores son correctas,
e. ninguna respuesta es correcta.

Prximos temas a abordar en Excellencis:


Complicaciones obsttricas I sgnos generales de peligro Inscribindote a Excellencis participas en una red de profesionales interesados por
y hemorragas la medicina basada en la evidencia a nivel nacional.
Complicaciones obsttricas II Infecciones en el embarazo.
Complicaciones obsttricas III sndrome hipertensivo en el embarazo Te podremos mantener informado /a ms facilmente sobre actividades relacionadas
con medicina basada en evidencias y uso racional de medicamentos.
Si deseas que abordemos algn tema de tu inters sugirelo a travs
de nuestro correo electrnico coordinacion@aisnicaragua.org

Boletn AIS-COIME N 37 p 11
NOTICIAS
Vitamina C: intil para prevenir o tratar el resfriado comn

El papel de la vitamina C para prevenir


el resfriado comn ha sido controversial vs placebo en 11,350 participantes. a condiciones extremas de estrs fsico,
desde su descubrimiento en 1930. Su fro o ambos (corredores de maratn,
uso regular se populariz en los aos El anlisis expone que la ingesta regular
70 gracias a estudios del qumico Linus de vitamina C en la poblacin promedio vitamina C reduca el riesgo del resfriado
Pauling. Sin embargo, estudios posteriores comn a la mitad.
duracin y la gravedad de los sntomas
aportaron evidencias que respaldaran su del resfriado comn, pero no tena efecto Los autores de la revisin concluyeron
sobre su incidencia. Las estimaciones que la vitamina C no tiene efecto sobre
revisin Cochrane resolvi en parte la sugieren que la vitamina C tan slo la incidencia del resfriado comn en
reducira la duracin del resfriado de 12 poblaciones no expuestas a ejercicios
evidencias que demuestren que los fsicos intensos (maratn, esquiadores
suplementos de vitamina C reduzcan la
incidencia de resfriados. menores de 12 aos, que los padecen utilidad de esta amplia prctica.
ms a menudo.
El objetivo de esta revisin era conocer Referencias
El anlisis tambin revel que la vitamina
reduca la incidencia, duracin o severidad 1. Isabel F. Lantigua,. El falso mito de la vitamina
del resfriado comn al usarse en dosis inicio de los sntomas del resfriado, no
18 de julio de 2007,
2. Douglas RM, Hemil H, Chalker E, Treacy B.
ao o como terapia desde el inicio de los sobre la duracin o la gravedad de los Vitamina C para la prevencin y el tratamiento
sntomas. La revisin incluy 30 ensayos sntomas. Sin embargo, el anlisis de del resfriado comn (Revisin Cochrane
seis ECC (en tres de ellos se usaron dosis

Una investigacin del Ministerio de 2,000 millones de dlares y el Gobierno


sanidad nigeriano encontr que no de Nigeria exigi una compensacin
adicional de 6,500 millones de dlares.
a los padres y nios que formaban parte
de un ensayo clnico y que la carta de Trovan fue aprobado por la FDA en
aprobacin del comit de tica haba 1997 para su uso en adultos, nunca en
sido escrita despus de terminado el nios. Fue uno de los medicamentos
experimento. Tambin se seala que
las dosis del antibitico inyectable eran recetas por mes y gener 160 millones
peligrosamente bajas, lo que pudo pro- en ganancias en el primer ao de ventas.
ticas en la realizacin de un experimento vocar muertes, probablemente para que En 1999 la asociacin de Trovan con
humanitario, que consista en sus- muerte y daos hepticos llevaron a la
tituir los frmacos intravenosos para FDA a imponer estrictas restricciones a
tratar la meningitis por el antibitico su uso.

rimento se llev a cabo en 1996 en el nigerianas, la Declaracin de Helsinki y Referencias


Hospital Universitario del estado de la Convencin internacional de derechos
de los nios. En diciembre 2007 se 1.
Kano al norte de Nigeria, durante una acusados. Nmero 73. Del 6 al 19 marzo 2008.
epidemia de meningitis que mat a unos 2. Boletn Frmacos. Nigeria: Extienden la demanda
12,000 menores. Este medicamento fue
no responder a las citaciones judiciales. nmero 5, noviembre de 2007.
asociado con la muerte de 11 nios y la 3.
perdida de la audicin, ceguera, parlisis Las autoridades de Kano demandaron a la
The Washington Post, December 17, 2000.
o dao cerebral en otros 200 nios. multinacional una indemnizacin de unos
Boletn AIS-COIME N 37 p 12
a nivel internacional, regional y local y del papel de la sociedad civil para la
los cambios recientes en la estructura aplicacin de la nueva resolucin de la
organizativa de la red, que fortalece su OMS sobre uso racional de medicamentos

AIS ha colaborado con el Programa Nicaragua ha colaborado histricamente


de Medicamentos Esenciales de la
OMS, desde su creacin en 1981 y en y regional en la promocin del uso
racional de medicamentos con personal
promocin de polticas farmacuticas de salud y ms recientemente con la
nacionales, incluyendo polticas de comunidad. Esta nueva relacin con la
genricos, generacin de evidencias de OMS a nivel internacional permitir
precios de medicamentos como base fortalecer el trabajo conjunto a nivel
En enero 2008 el Consejo Ejecutivo de para alentar polticas de precios, y en regional y nacional, y permite tambin
la aplicacin de criterios ticos para la
promocin farmacutica. Actualmente como AIS-Nicaragua en la Asamblea
de la OMS. Este nuevo estatus ha sido HAI seguir trabajando en dos proyectos Mundial de la Salud y en reuniones
negociado con el secretariado de la OMS con la OMS (monitoreo de precios y correspondientes de la Organizacin
tomando en cuenta la larga trayectoria
papel de liderazgo en el fortalecimiento

Fortaleciendo la implementacin del nuevo modelo de atencin del MINSA.

La nueva edicin fue recibida con


gran entusiasmo por los responsables
municipales y de SILAIS, por ser
un instrumento ya bien conocido
que incluye informacin esencial y
actualizada de las principales normas del
MINSA, viene acompaado de un m-
dulo de autoaprendizaje que servir para
Centro de salud Mantica - SILAIS Len
fortalecer la aplicacin de las normas
Escuela de enfermera - La Trinidad
de atencin por personal mdico y de
Entre los meses de abril y junio de este ao enfermera de los equipos bsicos de
se realizaron encuentros de presentacin atencin, y por lo tanto viene a fortalecer
de la nueva edicin del libro Buscando la implementacin del nuevo modelo
remedio en cada uno de los 17 SILAIS de atencin familiar y comunitario que
del pas y las escuelas de enfermera de implementa del Ministerio de Salud.
Ocotal, La Trinidad, RAAN, RAAS,
Len, Juigalpa y el Polisal Managua. Se distribuy un libro para cada equipo
An queda una segunda fase con las bsico de atencin a nivel nacional
escuelas de Jinotepe-Carazo y la UPOLI (1,800 libros por un valor de 18,000
Managua. Encuentro con docentes - Montelimar

adquisicin individual del libro a todo el


personal de salud que desea adquirirlo a
nivel personal.

La distribucin de los libros y las


actividades de capacitacin en los
SILAIS tuvo un costo aproximado de

organizacin CICBATA de Espaa con


fondos de Caja Madrid.
Encuentro con personal de salud - SILAIS Carazo Encuentro con docentes - SILAIS Managua

Boletn AIS-COIME N 37 p 13
La mayora de los medicamentos Entre 1992 y 2007 se han documentado La dudosa inocuidad de los productos
naturales vendidos sin receta mdica 52 casos de lesin heptica asociados al herbales o naturales que se ofertan
son inocuos, pero algunos pueden ser
dainos, en particular cuando no existe en Suiza entre 1998 y 2004, 16 en Israel
en el 2004, 15 en la Unin Europea y 6 sobre la salud de las personas alerta a
en Islandia entre 1992 y 2006, y 9 casos los organismos reguladores a asumir un
Los productos Herbalife son con-
ocurridos entre 2003 y 2007 en Espaa papel proactivo sobre la evaluacin y
siderados suplementos nutritivos cien- 2-5
. El seguimiento a estas personas revel autorizacin de estos productos.
que 5 de ellas presentaron un nuevo
controlar el peso, la nutricin integral y
episodio de dao heptico al reiniciar el Referencias
mejorar el estado de salud. En Nicaragua
consumo de estos productos. 2,3 1. Stickel F. Slimming at all costs: Herbalife - induced
son ofrecidos como productos de venta
libre a travs de promotores. Aunque la relacin de causalidad no ha 2.
of Herbalife nutritional supplements and acute
sido fcil de establecer, algunas agencias
de regulacin5 consideran que existe 3. Schoepfer AM. Et al. Herbal does not mean innocuous:
en informacin sobre las bondades de evidencia de una asociacin entre el dao
estos productos, sin embargo no cita heptico y los productos Herbalife,
diateary supplements from Herbalife products. J

Tambin plantean la necesidad de una 4. Duque JM. Et al. Hepatotoxicidad relacionada con el
para las indicaciones promocionadas y no evaluacin exhaustiva del riesgo de estos consumo de productos adelgazantes a base de plantas.
advierte sobre los riesgos hepticos de su productos y recomiendan precaucin en 5. Posibles alteraciones hepticas asociadas al consumo
consumo como lo demuestran recientes el consumo, especialmente en aquellas de productos herbalife. Comunicado de las
publicaciones de la revista Journal of personas que padecen alguna enfermedad Agencias Espaolas AESAN y AEMPS. Madrid, 21
Hepatology.1, 2, 3 heptica de base. abril de 2008.

MINSA presenta propuesta de normativas


para regular promocin farmacutica
El 4 de marzo del 2008 fue presentada a Divisin de Farmacia, a travs de su Las personas participantes recibieron
los representantes de la industria nacio- titular Licda. Martha Rosales y la Licda. copia del manual de normas y proce-
nal e internacional y distribuidores de Ma. Cristina Trejos, responsable del dimientos y solicitaron aclaraciones y
medicamentos, la propuesta de Manual Departamento de Promocin y Publicidad ajustes al contenido de dicho manual.
de normas y procedimiento para regular Farmacutica. Durante el encuentro la
material promocional y publicitario de Dra. Ma. Elena Berros representante de Para mayor informacin llamar a la
productos farmacuticos elaborado por la OPS present los Criterios ticos de Divisin de Farmacia del MINSA.
la Divisin de farmacia del MINSA. la OMS que fueron incorporados en la
Esta presentacin estuvo a cargo de la ley de medicamentos.

Cmo y dnde conseguir


los boletines AIS-COIME?
Este boletn se publica trimestralmente en 9,000 ejemplares.
Est destinado a prescriptores/as, farmacuticos y otras personas interesadas en
la promocin del uso adecuado de los medicamentos. Se distribuye gratuitamente
a travs del CIMED, de los coordinadores CURIM o docentes de los SILAIS, en las
Facultades de Medicina y Farmacia (Managua y Len), responsables docentes de
Hospitales y las oficinas de AIS-Nicaragua.

Si est interesado/a en recibir el boletn AIS-COIME por correo,


contctese a la siguiente direccin;
AIS-Nicaragua Banco UNO 2 c al este.
Apdo. Matagalpa, Nicaragua 184.Tel. (505) 772-7356. Telefax. (505) 772-2458.
E-mail: coordinacion@aisnicaragua.org
Sitio web: www.aisnicaragua.org

Boletn AIS-COIME N 37 p 14
INVESTIGACIONES

Estudio sobre promocin farmacutica en Nicaragua


-

informacin promocional. A continuacin presentamos un resumen sobre los resultados del estudio.

Una ley que poco Ilegalidad y desinformacin, en el 27% de los casos y omisin de
se ha implementado hasta ahora una constante en la promocin informacin sobre la seguridad y toxi-
farmacutica cidad del producto en el 73%.
Se evalu el contenido de la Ley de Para evaluar la calidad de la informacin
medicamentos y farmacias (Ley 292, Un grave problema observado en la
promocional se recogieron 159 muestras publicidad obtenida en farmacias privadas
de publicidad en unidades de salud es que un 80% de los medicamentos
formacin sobre las actividades de
regulacin sobre la promocin farma- promocionados eran de venta bajo pres-
cutica que realizan instituciones civiles cripcin e incluan publicidad dirigida
en consultorios mdicos privados.
y gubernamentales.
Se analizaron 30 publicidades (15 situaciones son prohibidas por la Ley de
En Nicaragua el control, monitoreo y obtenidas en clnicas y otras 15 en medicamentos y farmacias.
vigilancia de la promocin farmacutica Oportunidades para el cambio
son atribuciones del MINSA a travs de se evalu tomando como referencia los
la Divisin de farmacia. criterios ticos de la OMS y fuentes Estos resultados demuestran el irrespeto
independientes de informacin sobre a la ley de medicamentos y farmacias y
medicamentos (ej. Martindale, la FDA y criterios ticos de la OMS por las empresas
los requisitos bsicos a cumplir para la farmacuticas y el pobre control que en
promocin de medicamentos de venta los ltimos aos ha ejercido el gobierno
libre, promocin de medicamentos para hacer cumplirla. Tambin ponen en
Aunque evidencia la necesidad de fortalecer el
el nombre genrico o DCI siempre se sistema de regulacin de la promocin
menciona, se observ la promocin de farmacutica.
Sin embargo, existen algunos vacos
relacionados al mecanismo para la El MINSA ya ha dado dos pasos im-
evaluacin y autorizacin de la publicidad portante para subsanar esta situacin: la
farmacutica y al procedimiento para tendencia a ocultar la informacin sobre
la seguridad y toxicidad del producto a creacin del departamento de anlisis y
sanciones. Adems no se contempla los control de la promocin farmacutica y
requisitos que deben cumplir otras formas tal grado que las contraindicaciones se
mencionaban en el 46% de los casos, la formulacin de una norma adminis-
precauciones-advertencias en el 40% y trativa que regir el proceso de regis-tro
a programas de educacin continua o y autorizacin de la publicidad farma-
las RAM slo en el 33%.
cutica a difundirse en el pas (ver noti-
revistas mdicas promocionales, o la La informacin publicitaria adems de
publicidad radial o televisiva. dar mensajes ambiguos respaldaba sus esta dependencia ya ha realizado sus
primeras acciones para hacer cumplir
Aunque el marco actual permite controlar de pobre calidad. Slo el 33% de la la Ley rechazando solicitudes de autori-
en gran parte la promocin farmacutica, publicidad mostraban referencias biblio- zacin de publicidad farmacutica y
se considera que este control es todava sancionando otras que circulan ile-
muy dbil, por la limitacin de recursos citaba un ensayo clnico controlado. galmente, por ejemplo, la sancin a la
tcnicos y econmicos para poner en publicidad de Bonviva de Roche (ver
prctica las acciones de control orientadas
por la ley. el mximo grado de ilegalidad, la
evaluacin de los anuncios obtenidos Otra importante necesidad para con-
Hasta octubre del 2007 en el MINSA no trarrestar la promocin farmacutica es
exista una dependencia que evaluar y que el MINSA haga pblica la infor-
autorizar el material publicitario y no poblacin. Aunque en gran parte de los macin del registro sanitario, para que
exista un reglamento, normativa o cdigo los profesionales de la salud tengan una
movidas eran claras y estaban acordes
actividades de promocin farmacutica. con fuentes independientes, se observ nica de los medicamentos disponibles en
ampliacin del rango de indicaciones el mercado.

Boletn AIS-COIME N 37 p 15
PUBLICACIONES

Plataforma NOGRACIAS.EU
Una iniciativa por la transparencia en las relaciones con la industria
y la promocin del uso apropiado de los medicamentos

Gracias. Un sitio Web creado por iniciativa de la Federacin de asociaciones para la defensa de

cambiar las actuales relaciones con la industria farmacutica.

Los objetivos de esta iniciativa son promover la independencia y tica profesional, fomentar la

y establecer un compromiso sobre el uso racional de los medicamentos y la prescripcin de genricos.

La penetracin de la Industria farmacutica en la salud ha conformado un complejo entramado de intereses y connivencias que interacta
con todo el sector. La Industria financia la formacin profesional, un espacio abandonado frvolamente por la administracin pblica, con
cursos, congresos, viajes, comidas, ponentes... y evidentemente no a coste cero. Los centros sanitarios abren sus puertas a los visitadores
que con obsequios, de mayor o menor cuanta (presentados como oportunidades educativas) generan una cultura de patrocinio que afecta
a la autonoma profesional y a la racionalidad de la prescripcin.
El Informe 2006 de Transparencia Internacional denuncia la vulnerabilidad de los sistemas sanitarios por su complejidad y en especial
la Farmacia (con un gasto global de 500.000$ millones al ao) por el gran nmero de actores involucrados en la cadena del medicamento.
El marketing agresivo de las farmacuticas es identificado como el primer responsable. Una realidad inaceptable cuando la poblacin del
tercer mundo tiene difcil el acceso a los medicamentos esenciales.
La inversin de la Industria en Marketing es enorme (31% del total) comparada con el 14% que dedica a investigacin. La industria paga
ms del 90% de la formacin continuada: establece la agenda, paga a los ponentes... y esto es, sin duda, marketing. Los pacientes tambin
son parte del entramado con subvenciones a sus asociaciones y a la edicin de revistas y libros. Adems, buena parte del marketing es
informacin sobrevalorada de nuevos medicamentos que son ms caros al estar protegidos por patentes (sin versiones genricas) aunque
el 80% de estos medicamentos no aporten nada nuevo, son los llamados me too, por similitud con los ya existentes. Mientras, el gasto
farmacutico crece por encima de otros captulos, superando el 30%, sumada atencin primaria y hospitalaria, del total del gasto sanitario
pblico. Si se mantiene esta tendencia en pocos aos se equipara a los costes de personal de todo el SNS.
Somos conscientes, a la hora de hacer pblico este manifiesto, que las prcticas irregulares y su persistencia en el tiempo, tienen para la
mayora de los profesionales una consideracin de normalidad, de poco valor tico. Pero hay suficientes pruebas de que la intervencin
de la Industria interfiere en la adhesin a las guas de prctica clnica y en la calidad de la atencin farmacutica.
La plataforma no tiene una vocacin testimonial, su intencin es incluir a los profesionales en la buena prctica, y no la condena o la
confrontacin, es recabar apoyos, dentro y fuera del mbito sanitario, contando lo que ocurre con rigor y sin sensacionalismos. La situacin
ha tocado fondo y queremos objetar estas ayudas que lo son a corto plazo, pero que a la larga representan un elevado coste intelectual y
econmico, para una sociedad que quiere mantener y mejorar su estado del bienestar.

para Nicaragua a comunicarse con nosotros.

Boletn AIS-COIME N 37 p 16

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