GUA PARA LA ELABORACIN A NIVEL LOCAL:

FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS

Gua para la elaboracin a nivel local:

Formulaciones recomendadas por la OMS
para la desinfeccin de las manos

Introduccin: Esta Gua para la elaboracin a nivel En la Parte A se ofrecen indicaciones prcticas
local de formulaciones recomendadas por la OMS para la preparacin de la formulacin por los
para la desinfeccin de las manos, est dividida farmacuticos. Podra ser til colocar este texto
en dos secciones especficas, relacionadas entre s: en la pared del local utilizado para la elaboracin.

La Parte B es un resumen de informacin tcnica

bsica, tomado de la publicacin Directrices de
la OMS sobre higiene de las manos en la atencin
sanitaria (2009). En ella, el lector encontrar
informacin importante sobre seguridad y costos,
as como informacin sobre los dispensadores
y la distribucin.

PGINA 1 DE 9 La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin contenida en este documento. Sin embargo,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
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FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS

PARTE A: GUA PARA LA ELABORACIN

A NIVEL LOCAL
La Parte A tiene por objeto orientar al productor local respecto
a la preparacin de la formulacin.

Material necesario (produccin a pequea escala)

1 2
REACTIVOS PARA REACTIVOS PARA
LA FORMULACIN 1: LA FORMULACIN 2:
Etanol al 96% Alcohol isoproplico al 99,8%

Perxido de hidrgeno al 3% Perxido de hidrgeno al 3%

Glicerol al 98% Glicerol al 98%

Agua destilada estril Agua destilada estril

o hervida fra o hervida fra

3 4
Botellas de vidrio o plstico de 10 litros con tapn interior
de rosca ( 1 ), o

Depsitos de plstico de 50 litros (preferiblemente en polipropileno

o polietileno de alta densidad y translcido, de modo que pueda verse
el nivel del lquido) ( 2 ), o

Depsitos de acero inoxidable de 80 a 100 litros (para efectuar

las mezclas sin desbordamiento)) ( 3 , 4 )

Mezcladores de madera, plstico o metal ( 5 )

5 6
Probetas y jarras medidoras ( 6 , 7 )

Embudo de plstico o metlico

Botellas de plstico de 100 ml con cierre a prueba de fugas ( 8 )

Botellas de vidrio o de plstico de 500 ml con tapn de rosca ( 8 )

Un alcoholmetro: la escala de temperaturas aparece en la parte

inferior, y las concentraciones de etanol (porcentajes v/v y p/p)
en la parte superior ( 9 , 10 , 11 )
7 8

NOTA
Glicerol: se utiliza como hidratante aunque es posible utilizar otros
emolientes para el cuidado de la piel, siempre y cuando sean
econmicos, fciles de conseguir y miscibles en agua y alcohol,
y no incrementen la toxicidad ni favorezcan las alergias.

Perxido de hidrgeno: se utiliza para desactivar las esporas

bacterianas contaminantes de la solucin, y no es una sustancia
activa para la antisepsia de las manos.
9 10
Cualquier otro aditivo que se incorpore a ambas formulaciones
deber estar claramente etiquetado, y carecer de toxicidad
en caso de ingestin accidental.

Podr aadirse un colorante para diferenciar entre fluidos, siempre

que no incremente la toxicidad, favorezca las alergias o interfiera
con las propiedades antimicrobianas. No se recomienda agregar
perfumes o tintes, debido al riesgo de reacciones alrgicas.

11

PGINA 2 DE 9 La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin contenida en este documento. Sin embargo,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
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MTODO: PREPARADOS DE 10 LITROS

Pueden prepararse en botellas de vidrio o plstico de 10 litros,
con tapn interior de rosca.

Cantidad de producto recomendada:

FORMULACIN 1
Etanol al 96%: 8333 ml
Perxido de hidrgeno
al 3%: 417 ml
Glicerol al 98%: 145 ml
FORMULACIN 2
Alcohol isoproplico
al 99.8%: 7515 ml
Perxido de hidrgeno
al 3%: 417 ml
Glicerol al 98%: 145 ml

Preparacin por etapas:

1. Vierta el alcohol estipulado 4. Llene la botella o depsito

en la frmula en la botella hasta la marca de 10 litros
grande o depsito hasta con agua destilada estril
la marca graduada. o hervida fra.

5. Una vez terminada

la preparacin, coloque la tapa
o el tapn de rosca de la botella
o depsito lo antes posible
para evitar la evaporacin.

2. Aada el perxido de hidrgeno 6. Mezcle la solucin agitndola

con la probeta. suavemente o mediante
un agitador.

3. 
Aada el glicerol con una 7. Distribuya inmediatamente
probeta. El glicerol es muy la solucin entre los recipientes
viscoso y se adhiere a las finales (por ejemplo, botellas
paredes de la probeta, de plstico de 500 o 100
por lo que deber limpiarse ml), y ponga las botellas en
sta con agua destilada estril cuarentena durante 72 horas
o hervida fra antes de verter antes de utilizarlas. Durante ese
su contenido en la botella tiempo, las esporas presentes
o depsito. en el alcohol o en las botellas
nuevas o reutilizadas sern
destruidas.

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el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
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Productos finales Informacin general

FORMULACIN 1
Concentraciones finales:
Etanol al 80% (v/v),
Glicerol al 1,45% (v/v),
Perxido de hidrgeno
al 0,125% (v/v)
El etiquetado deber ser acorde con las directrices nacionales,
FORMULACIN 2
y contendr la informacin siguiente:
Concentraciones finales:
Nombre de la institucin
Alcohol isoproplico
Formulacin recomendada por la OMS para la desinfeccin
al 75% (v/v),
de las manos
Glicerol al 1,45% (v/v),
Para uso externo nicamente
Perxido de hidrgeno
Evite el contacto con los ojos
al 0,125% (v/v)
Mantngase fuera del alcance de los nios

Fecha de produccin y nmero de lote

Control de la calidad
1. Deber efectuarse un anlisis antes de la elaboracin cuando
no se disponga de un certificado de anlisis que garantice la titracin
del alcohol (es decir, la produccin local). Verifique la concentracin
de alcohol con el alcoholmetro y ajuste el volumen del preparado para
obtener la concentracin final recomendada.
2. El anlisis posterior a la
elaboracin es obligatorio
cuando se utiliza etanol
o una solucin de isopropanol.
Utilice el alcoholmetro para
controlar la concentracin
de alcohol de la solucin final.
Los lmites aceptables debern
quedar fijados en torno a 5%
de la concentracin deseada
(75%85% en el caso del
etanol).
3. El alcoholmetro aqu indicado
ha de ser utilizado con etanol;
si se utiliza para controlar una
solucin de isopropanol, una
solucin al 75% aparecer
indicada al 77% ( 1%) en la
escala, a 25C.
Forma de uso: vierta una cantidad de producto en la palma de su
mano y extindalo por la superficie de ambas manos. Frote stas
hasta que se sequen
Composicin: etanol o isopropanol, glicerol y perxido de hidrgeno
Inflamable: mantngase alejado del fuego y del calor
Instalaciones de produccin y almacenamiento:
Las instalaciones ms idneas para la produccin y almacenamiento
sern locales con aire acondicionado o frescos. En ellos no estar
permitido encender fuego o producir humo.
No se elaborarn formulaciones en cantidades superiores a 50 litros
si la produccin se efecta a nivel local o en farmacias centrales
que carezcan de aire acondicionado y ventilacin especializadas.
El etanol sin diluir es muy inflamable y puede arder a temperaturas tan
bajas como 10C, por lo que deber ser diluido directamente
en las concentraciones indicadas ms arriba. La temperatura
de ignicin del etanol al 80% (v/v) y del alcohol isoproplico al 75%
(v/v) es de 17,5C y 19C, respectivamente.
Se observarn las directrices de seguridad nacionales, y se cumplirn
los requisitos jurdicos locales acerca del almacenamiento de los
ingredientes y del producto final.
En la Parte B de esta Gua se ofrece informacin adicional sobre
seguridad.

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el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
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PARTE B: INFORMACIN SUPLEMENTARIA
DE ORDEN TCNICO Y SOBRE SEGURIDAD
Y COSTOS:
La Parte B contiene informacin importante sobre la seguridad y los
costos, e informacin tomada de la publicacin Directrices de la OMS
sobre higiene de las manos en la atencin sanitaria (2009).
Ventajas de de la desinfeccin de las manos
con productos a base de alcohol en la atencin
sanitaria
En la actualidad, la desinfeccin con productos a base de alcohol es
el nico medio conocido para desactivar de manera rpida y eficaz una
gran diversidad de microorganismos potencialmente nocivos presentes
en las manos.
La OMS recomienda la desinfeccin a base de alcohol en razn
de los factores siguientes:
1. Su actividad microbicida, rpida y de amplio espectro, reporta
ventajas intrnsecas y basadas en evidencias, con un riesgo
mnimo de generar resistencia a los agentes antimicrobianos;
2. Es apropiado en lugares apartados o con recursos limitados que
no dispongan de lavabos u otras instalaciones para la higiene de
las manos (agua limpia, toallas, etc.);
3. Fomenta una mayor frecuencia en la higiene de las manos, ya que
es ms rpido, ms conveniente, e inmediatamente accesible en el
lugar de atencin al paciente;
4. Reporta beneficios econmicos, ya que reduce el costo anual de
la higiene de las manos, que representa aproximadamente un 1%
del costo adicional generado por las infecciones asociadas a la
atencin sanitaria
5. Reduce al mnimo el riesgo de efectos adversos, ya que es ms
seguro, ms aceptable y mejor tolerado que otros productos.
(Fuente: Directrices de la OMS sobre higiene de las manos en la atencin sanitaria, 2009)
Informacin general sobre las formulaciones de
productos a base de alcohol recomendadas por la
OMS para la desinfeccin de las manos
A la vista de la evidencia disponible respecto a su eficacia, tolerabilidad
y relacin efectividad/costo, la OMS recomienda utilizar un producto a
base de alcohol para la antisepsia habitual de las manos en la mayora
de las situaciones clnicas. Las instalaciones sanitarias que utilicen
ya productos comerciales para la desinfeccin de las manos, jabones
lquidos o productos para el cuidado de la piel vendidos en recipientes
desechables debern seguir hacindolo, siempre y cuando el producto
cumpla las normas reconocidas de eficacia microbicida (normas ASTM
o EN) y sea bien aceptado/tolerado por los profesionales sanitarios. Es
evidente que tales productos sern aceptables, aunque su contenido
difiera de las formulaciones recomendadas por la OMS descritas
en este documento. Como mtodo alternativo, la OMS recomienda
la elaboracin local de las formulaciones siguientes cuando no se
disponga de productos comerciales apropiados o stos sean demasiado
costosos.
Para ayudar a los pases y a las instalaciones sanitarias a modificar sus
hbitos y adoptar la desinfeccin de las manos con productos a base
de alcohol, la OMS ha descrito varias formulaciones para su elaboracin
a nivel local. La OMS ha considerado cuidadosamente los factores
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el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
logsticos, econmicos, de seguridad, culturales y religiosos antes de
recomendar tales formulaciones a nivel mundial.
Eficacia
Un grupo de expertos de la OMS coincide en que las formulaciones
recomendadas por la Organizacin para la desinfeccin de las manos
pueden utilizarse tanto para la antisepsia higinica de las manos como
para su preparacin previa a la ciruga.
Desinfeccin de las manos con fines higinicos
La actividad microbicida de las dos formulaciones recomendadas por la
OMS ha sido probada en laboratorios de referencia de la Organizacin
con arreglo a las normas EN (EN 1500). Se concluy que su actividad
era equivalente a la de la sustancia de referencia (isopropanol al 60%
v/v) para la antisepsia de las manos con fines higinicos.
Preparacin de las manos previa a la ciruga
Ambas formulaciones han sido probadas por dos laboratorios de
referencia independientes en distintos pases de Europa, a los efectos
de evaluar su idoneidad para la preparacin de las manos previa
a la ciruga, con arreglo a la norma europea EN 12791. Aunque la
formulacin I no super la prueba en ninguno de los dos laboratorios y
la formulacin II lo hizo en slo uno de ellos, el grupo de expertos opina
que la actividad microbicida de la antisepsia quirrgica sigue siendo un
aspecto a investigar ya que, por carecerse de datos epidemiolgicos,
no hay indicaciones de que la eficacia del n-propanol (propan-1-
ol) al 60% v/v como sustancia de referencia en EN 12791 tenga un
correlato clnico. El grupo de expertos de la OMS coincide en que el
n-propanol es inapropiado como alcohol de referencia para el proceso
de validacin, debido a su perfil de seguridad y a la falta de estudios
basados en evidencias del perjuicio que podran causar a las personas.
De hecho, en todo el mundo slo un pequeo nmero de formulaciones
incorporan el n-propanol para la antisepsia de las manos.
Considerando que otras propiedades de las formulaciones
recomendadas por la OMS, como su excelente tolerabilidad, su buena
aceptacin por los profesionales sanitarios y su bajo costo, son muy
importantes para conseguir un efecto clnico sostenido, los resultados
anteriormente indicados se consideran aceptables, y el grupo de
expertos de la OMS coincide en que ambas formulaciones pueden ser
utilizadas para la preparacin de las manos con fines quirrgicos. Las
instituciones que opten por utilizar las formulaciones recomendadas por
la OMS para la preparacin de las manos con fines quirrgicos debern
asegurarse de que se efectan como mnimo tres aplicaciones o ms
durante un periodo de tres a cinco minutos. Para los procedimientos
quirrgicos de duracin superior a dos horas, los cirujanos deberan
efectuar un segundo frotamiento durante aproximadamente un minuto,
aunque este aspecto deber ser investigado ms a fondo.
Principales enseanzas extradas a nivel mundial
En todo el mundo, son muchos los profesionales que han emprendido
con xito la produccin local de las dos formulaciones recomendadas
por la OMS. En la Parte B se ofrece informacin adicional en varios
cuadros, basada en la informacin remitida por 11 centros situados
en Bangladesh, Costa Rica, Egipto, Regin Administrativa Especial
de Hong Kong, Kenia, Mal, Mongolia, Pakistn (dos centros), Arabia
Saudita y Espaa. Adems, se encontrar informacin detallada al
respecto en la publicacin Directrices de la OMS sobre higiene de las
manos en la atencin sanitaria (2009).
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FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS

Composicin de formulaciones a base de alcohol Materiales no elaborados:

para su produccin in situ o a nivel local
Los posibles componentes de los productos recomendados por la
OMS para la desinfeccin de las manos compatibilizan las limitaciones
de costos con la eficacia microbiolgica. Las compras de los
ingredientes sin elaborar dependern de la disponibilidad de material
de inferior calidad en el mercado, por lo que es importante seleccionar
cuidadosamente los proveedores a nivel local.
Para la preparacin in situ o en una instalacin de produccin local,
se recomiendan las dos formulaciones siguientes, hasta un mximo
de 50 litros:
Formulacin 1
Aunque el alcohol es el componente activo de las formulaciones,
debern respetarse ciertos aspectos relativos a otros componentes.
Todos los materiales sin elaborar que se utilicen estarn preferiblemente
exentos de esporas bacterianas viables. En el cuadro siguiente se
indican los materiales sin elaborar que proceder utilizar o tomar en
consideracin:
H2O2 La baja concentracin de H2O2 tiene por
objeto coadyuvar a la eliminacin de esporas
contaminantes en las soluciones a granel y en los
recipientes; no es una sustancia activa para
la antisepsia de las manos.

Para producir concentraciones finales de etanol al 80% v/v, glicerol al El H2O2 aade un aspecto de seguridad importante,
1,45% v/v, perxido de hidrgeno (H2O2) al 0,125% v/v. aunque la utilizacin de concentraciones al 36%
para la elaboracin podra complicarse, debido
Formulacin 2 a su naturaleza corrosiva y a la dificultad para su
adquisicin en ciertos pases.
Para producir concentraciones finales de alcohol isoproplico al 75% v/v,
glicerol al 1,45% v/v, perxido de hidrgeno (H2O2) al 0,125% v/v; Es necesario seguir investigando para poder evaluar
la disponibilidad de H2O2 en diferentes pases, as
Se utilizarn solamente reactivos de calidad de farmacopea (por
como la posibilidad de utilizar una solucin primaria
ejemplo, de la Farmacopea Internacional), y no productos de calidad
con una concentracin ms baja.
tcnica.
Glicerol Se incorpora glicerol por sus efectos hidratantes,
y otros para mejorar la aceptabilidad del producto.
humectantes
Pueden utilizarse otros hidratantes o emolientes
o emolientes
para el cuidado de la piel, siempre y cuando sean
asequibles, estn disponibles a nivel local, sean
miscibles (mezclables) en agua y alcohol, no sean
txicos y sean hipoalergnicos.

Se ha seleccionado el glicerol por ser una sustancia

segura y relativamente poco costosa. Podra
considerarse la posibilidad de rebajar
el porcentaje de glicerol con el fin de que
el producto sea menos pegajoso.
Utilizacin Aunque es preferible utilizar agua destilada estril
de agua para las formulaciones, podr utilizarse tambin
apropiada agua corriente hervida y enfriada, siempre que est
exenta de partculas visibles.
Incorporacin Se recomienda decididamente no incorporar a
de otros las formulaciones ingredientes distintos de los
aditivos especificados.

En caso de agregar alguna sustancia debern

aportarse razones suficientes para ello, as como
documentacin sobre la seguridad del aditivo y
su compatibilidad con los dems ingredientes,
indicando en la etiqueta del producto todos los
detalles pertinentes.
Aglutinantes No se dispone de datos que permitan evaluar
la conveniencia de agregar aglutinantes a las
formulaciones lquidas recomendadas por la OMS,
aunque ello podra acrecentar tanto la dificultad
como el costo de produccin y posiblemente reducir
la eficacia antimicrobiana.
Fragancias No se recomienda la adicin de fragancias, debido
al riesgo de reaccin alrgica.

Todos los recipientes del producto debern estar etiquetados con

arreglo a las directrices nacionales e internacionales.

PGINA 6 DE 9 La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin contenida en este documento. Sin embargo,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
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FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS

Adquisicin de componentes: principales enseanzas extradas Volmenes de almacenamiento:

a nivel mundial (basadas en comentarios de los productores)
Etanol Es ms fcil de adquirir con los proveedores locales,
debido a su costo en ciertos pases.
P
 uede obtenerse de la caa de azcar o del trigo
Est condicionado por la existencia de licencias
y por la obligacin de mantener un registro riguroso
(una consideracin importante antes de emprender
la produccin).
Isopropilo Es ms fcil de adquirir en ciertos pases.
Glicerol Se obtiene de proveedores locales en la mayora de los
casos.
Volmenes de almacenamiento: la produccin y almacenamiento de las
formulaciones, as como el almacenamiento de los productos primarios,
estn sujetos a requisitos especiales. La cantidad de producto no
elaborado a nivel local no debera exceder de 50 litros, e incluso menos
si as lo estipulasen las directrices y reglamentaciones locales y/o
nacionales.
Proceso de limpieza y desinfeccin de las botellas
de producto reutilizables:
1. Rena las botellas vacas en un lugar centralizado, para
su tratamiento mediante protocolos de trabajo normalizados;

Perxido de En cinco lugares, las dificultades para obtener un H2O2 2. Lave meticulosamente las botellas con detergente y agua corriente
hidrgeno satisfactorio obligaron a importarlo. para eliminar todo lquido residual;

3. Si las botellas son resistentes al calor, desinfctelas hirvindolas en

Produccin y almacenamiento agua. Siempre que sea posible, deber optarse por la desinfeccin
trmica, mejor que qumica. Esta ltima puede incrementar los
La fabricacin de formulaciones recomendadas por la OMS para costos, y obliga a una operacin adicional para eliminar los residuos
la desinfeccin de las manos es factible en farmacias centrales o de desinfectante. La desinfeccin qumica deber consistir, como
dispensarios. Siempre que sea posible, y de conformidad con las mnimo, en baar las botellas en una solucin que contenga 1000
polticas locales, los gobiernos fomentarn la produccin local, apoyarn ppm de cloro durante 15 minutos o ms, aclarndolas a continuacin
el proceso de evaluacin de la calidad y mantendrn los costos de con agua estril o hervida y enfriada;
produccin lo ms bajos posible. Para la produccin y almacenamiento
de las formulaciones, as como para el almacenamiento de los 4. Tras la desinfeccin trmica o qumica, deje secar completamente las
materiales no elaborados, sern aplicables requisitos especiales. botellas boca abajo en un estante apropiado. Las botellas ya secas
debern ser tapadas y almacenadas a salvo del polvo hasta
Dado que el etanol no diluido es muy inflamable y puede arder a su utilizacin.
temperaturas tan bajas como 10C, convendra diluirlo directamente
a las concentraciones indicadas en esta Gua. (Vanse en el cuadro
resumido los riesgos y medidas de mitigacin relativos a la utilizacin
Control de la calidad:
de preparados a base de alcohol para la higiene de las manos) Si se obtiene alcohol concentrado mediante elaboracin local,
verifquese la concentracin de alcohol y efectense los ajustes de
La OMS est explorando la posibilidad de redactar directrices
volumen necesarios para obtener la concentracin final recomendada.
adicionales sobre la produccin en gran escala, para facilitar el aumento
Puede utilizarse un alcoholmetro para controlar la concentracin de
de la produccin.
alcohol de la solucin final; la concentracin de H2O2 puede medirse
mediante volumetra (reaccin de oxidacin-reduccin por yodo en
Instalaciones de produccin y personal: principales enseanzas
condiciones cidas). Puede realizarse un control de calidad ms estricto
extradas a nivel mundial (basadas en comentarios de los
mediante cromatografa de gases y utilizando el mtodo volumtrico
productores)
para controlar el contenido de alcohol y de perxido de hidrgeno,
Quines son Los farmacuticos calificados. respectivamente. Adems, la ausencia de contaminacin microbiana
los principales (esporas incluidas) puede verificarse mediante filtrado, con arreglo
productores? a las especificaciones de la farmacopea europea.
Qu De 10 a 600.000 litros por mes en instalaciones
cantidades de prueba. Control de la calidad: enseanzas extradas a nivel mundial
se producen? (basadas en comentarios de los productores).
Dnde se En farmacias de hospital Mtodo La mayora de los productores utilizan alcoholmetros
efecta la En empresas farmacuticas nacionales. locales.
elaboracin?
Siete productores enviaron muestras a los hospitales
Equipo de Para las mezclas se utilizaron recipientes de la Universidad de Ginebra, Suiza, para someterlas a
produccin de plstico, acero inoxidable y vidrio. comprobaciones de calidad mediante cromatografa de
Envase Volmenes utilizados: gases y mtodos volumtricos, con el fin de controlar
del producto el contenido de alcohol y de perxido de hidrgeno.
frascos de 100 ml
final Adicin Se obtuvo una calidad ptima con tres formulaciones
Botellas de 385 ml
de que incorporaban una fragancia o hidratantes especiales
Dispensadores de pared de 500 ml
fragancias a la formulacin I de la OMS
Botellas o bolsas de 1 litro fijadas a la pared
Extremos Ciertas muestras de Mal, que haban sido conservadas
Proveedores El abastecimiento a nivel local puede ser climticos en un clima tropical sin aire acondicionado ni
de envases problemtico, aunque algunos pases obtuvieron ventilacin especial, eran conformes a los parmetros
buenos resultados con proveedores locales de calidad ptima en todas las muestras hasta 19
del sector privado. meses despus de su elaboracin.

PGINA 7 DE 9 La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin contenida en este documento. Sin embargo,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
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FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS
Distribucin
Para evitar la contaminacin por organismos generadores de esporas
sera preferible utilizar botellas desechables, aunque la utilizacin
de botellas esterilizables reutilizables podra aminorar los costos de
produccin y las operaciones de gestin de desechos. Para evitar la
evaporacin, los recipientes tendrn una capacidad mxima de 500 ml
en adelante y de un litro en laboratorio, e idealmente deberan caber
en un dispensador de pared. Debera disponerse tambin de frascos a
prueba de fugas con capacidad no superior a 100 ml para distribuirlos
entre los profesionales sanitarios, aunque hay que sealar que la
utilizacin de esos productos deber limitarse a la atencin sanitaria.
La unidad de produccin o de rellenado deber cumplir las normas
de limpieza y desinfeccin de las botellas (por ejemplo, autoclave,
hervido o desinfeccin qumica con cloro). El mtodo de autoclave
est considerado como el ms apropiado. Las botellas reutilizables no
debern ser rellenadas en ningn caso hasta que su contenido haya
sido completamente utilizado y el recipiente haya sido limpiado
y desinfectado.
Limpieza y reciclado: enseanzas extradas a nivel mundial
(basadas en comentarios de los productores)
Limpieza y El proceso de limpieza y reciclado aqu descrito
reciclado ha sido aplicado por seis productores. Los mtodos
de los de desinfeccin fueron diversos, y estuvieron
dispensadores basados en el tratamiento con cloro o alcohol.
Consideraciones sobre los costos:
Los costos de las formulaciones recomendadas por la OMS para la
desinfeccin de las manos pueden variar en funcin del pas, de los
recursos y de los costos laborales; es necesario realizar estudios
de evaluacin de los costos y de utilizacin de los recursos. Con
fines de comparacin, se incluyen en las directrices varios ejemplos
de precios reales de productos a base de alcohol comercialmente
disponibles para la desinfeccin de las manos en distintos pases.
Costos: enseanzas extradas a nivel mundial (basadas en
comentarios de los productores)
Costo de produccin (incluidos Formulacin 1:
los sueldos, aunque no los US$0,37 (Kenia)
dispensadores) por cada 100 ml
US$0,30 (Mal)
Formulacin 2:
US$0,30 (Bangladesh)
Costo de produccin (incluidos Formulacin 1:
los frascos) por cada 100 ml US$0,50 (Hong Kong)
Formulacin 2:
US$0,44 (Pakistn)
Escala de costos de los productos US$2,505,40 (lquido)
disponibles en el comercio por
US$8 (gel)
cada 100 ml
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el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
Normas de seguridad
Por lo que respecta a las reacciones dermatolgicas, la desinfeccin
de las manos con soluciones a base de alcohol es mejor tolerada
que el lavado de las manos con agua y jabn. En un reciente estudio
con profesionales sanitarios de UCI, la tolerabilidad y aceptabilidad
dermatolgicas de las formulaciones recomendadas por la OMS para
la desinfeccin de las manos fue, a corto plazo, considerablemente
superior a las del producto de referencia. Todo aditivo deber ser lo
menos txico posible en caso de ingestin accidental o intencional.
Consideraciones generales sobre seguridad:
Las consideraciones principales en materia de seguridad conciernen
a la inflamabilidad de los productos a base de alcohol y a los efectos
adversos derivados de una ingestin accidental o deliberada.
Se encontrar un resumen en el cuadro de riesgos y medidas
de mitigacin asociados a la utilizacin de preparados a base
de alcohol para la higiene de las manos.
Inflamabilidad - Temperaturas de ignicin:
La temperatura de ignicin del etanol al 80% (v/v) y del alcohol
isoproplico al 75% (v/v) es de 17,5C y 19C, respectivamente, y en
climas tropicales se procurar almacenarlo en condiciones adecuadas.
Idealmente, las instalaciones de produccin y almacenamiento
deberan ser locales frescos o con aire acondicionado. En las reas de
elaboracin y almacenamiento estar estrictamente prohibido generar
llamas al aire libre o humos. Se aconseja a las farmacias y centros
de produccin en pequea escala que suministren formulaciones que
no fabriquen lotes de ms de 50 litros individualmente a nivel local.
Ingestin accidental:
Por lo general no se recomienda agregar sustancias amargantes para
reducir el riesgo de ingestin del producto. No obstante, en casos
excepcionales en que el riesgo de ingestin puede ser muy alto
(pacientes peditricos o en estado de confusin), podrn agregarse
sustancias tales como la metiletilcetona o el benzoato de denatonio a
ciertos productos de fabricacin local para hacerlos ms desagradables
al paladar y reducir de ese modo el riesgo de ingestin accidental
o deliberada. Sin embargo, no se dispone de publicaciones que
informen sobre la compatibilidad y capacidad disuasoria de esas
sustancias como ingredientes para tratar de evitar los abusos. Es
importante tener presente que tales aditivos pueden conferir toxicidad
a los productos e incrementar el costo de produccin. Adems, el sabor
amargo podra pasar de las manos de las personas a los alimentos.
Por consiguiente, la compatibilidad y la adecuacin, as como el costo,
debern ser factores a considerar cuidadosamente antes de decidirse
a utilizar ese tipo de amargantes.
Es posible tambin incorporar un colorante para diferenciar el producto
de otros fluidos, siempre que se trate de un aditivo seguro y compatible
con los componentes esenciales del producto. Sin embargo, el H2O2
contenido en el producto podra aminorar la eficacia del colorante, por
lo que se recomienda efectuar pruebas antes de aadirlo.
GUA PARA LA ELABORACIN A NIVEL LOCAL:
FORMULACIONES RECOMENDADAS POR LA OMS PARA LA DESINFECCIN DE LAS MANOS
Cuadro resumido de riesgos y medidas de mitigacin asociados a la utilizacin
de preparados a base de alcohol para la higiene de las manos
Riesgo Mitigacin
Fuego - No producir en cantidades superiores a 50 litros
Consideraciones a nivel local. Si la produccin excediera de 50
generales litros, se elaborar nicamente en farmacias
centrales que dispongan de aire acondicionado
y ventilacin especializados.
El etanol sin diluir es muy inflamable, por lo que
deber diluirse directamente hasta alcanzar las
concentraciones aqu indicadas.
Consulte con los responsables del servicio
de bomberos, asesores de seguridad contra
incendios, gestores de riesgos profesionales
de salud y seguridad y especialistas en control
de infecciones para obtener evaluaciones de
riesgos antes de introducir modificaciones en los
procesos
En las evaluaciones de riesgo deber tenerse
en cuenta:
La ubicacin de los envases
El almacenamiento de las existencias
La evacuacin de los recipientes/ envases
utilizados y de las existencias caducadas.
Almacene el producto lejos de las llamas o de
lugares con alta temperatura
Utilice agua o espuma de pelcula acuosa (AFFF);
otros tipos de extintores podran ser ineficaces
y propagar el fuego en lugar de apagarlo.
Se aconsejar a los profesionales sanitarios
que desinfecten sus manos hasta que estn
completamente secas (una vez secas, sus manos
son seguras).
Incendios - El almacenamiento local y centralizado (a granel)
Produccin y deber cumplir las reglamentaciones contra
almacenamiento incendios en lo referente al tipo de cmara y
(centralizado) de lugar de almacenamiento, respectivamente.
Idealmente, las instalaciones de produccin y
almacenamiento deberan ser locales frescos
o con aire acondicionado.
No se permitirn llamas al aire libre o humos
en los lugares de produccin o almacenamiento.
Para el almacenamiento de los ingredientes y del
producto final debern respetarse las directrices
de seguridad nacionales y la legislacin local.
Los recipientes/envases se almacenarn en
un lugar fresco, adoptando precauciones para
asegurar hermticamente las tapas o cierres.
Cuando sea necesario almacenar ms de 50
litros se utilizar un espacio de almacenamiento
especial para sustancias muy inflamables.
Los recipientes y cartuchos de envases que
contengan el producto debern almacenarse
en lugares frescos, alejados de toda fuente de
ignicin. Esta misma consideracin es aplicable a
los recipientes que no han sido aclarados con agua.
Incendios - La cantidad de producto almacenada en un
Almacenamiento pabelln o departamento deber ser la menor
(local) posible en conformidad con los usos diarios.
PGINA 9 DE 9 La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin contenida en este documento. Sin embargo,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese
material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
Riesgo Mitigacin
Incendios - Aclare los recipientes usados con abundante
Evacuacin agua fra para reducir el riesgo de incendio
(a partir de ese momento, los recipientes podrn
ser reciclados o desechados).
Incendios - Los envases del producto no debern estar
Ubicacin de situados en las proximidades de objetos
los envases o sustancias inflamables ni por encima de ellas
(por ejemplo, interruptores de luz o tomas
de corriente), o de tomas de oxgeno u otros
gases de uso mdico (debido al mayor riesgo
de ignicin de los vapores).
No se recomienda instalar los envases por
encima de una alfombra, ya que existe el riesgo
de producir deformaciones en sta.
Incendios - Los derramamientos en cantidades considerables
derramamientos debern ir inmediatamente seguidos de la
separacin de todas las fuentes de fuego,
ventilando el lugar y diluyendo el lquido vertido
con agua (en volmenes como mnimo diez veces
superiores).
Seguidamente, se absorber el fluido mediante
un material inerte, por ejemplo arena seca
(nunca materiales combustibles, como el aserrn),
que sern depositados en un recipiente para
desechos qumicos.
Los vapores sern dispersados ventilando
la habitacin (o el vehculo), y el objeto
contaminado ser introducido en una bolsa
de plstico hasta que pueda ser lavado y/o
secado en condiciones de seguridad.
Ingestin En lugares en que se considere que el riesgo
de ingestin es elevado, se aconseja un producto
que los empleados puedan llevar siempre
encima.
Si se utiliza un producto instalado en la pared,
se considerar la posibilidad de utilizar frascos.
Si se utilizan frascos con capacidad superior
a 500 ml, se considerar la posibilidad
de suministrarlos en recipientes seguros.
Los recipientes del producto podrn
llevar simplemente la etiqueta productos
antimicrobianos para la desinfeccin de las
manos, junto con una advertencia sobre los
peligros acarreados por la ingestin.
Se contar con especialistas nacionales y locales
en toxicologa para la elaboracin de directrices
nacionales/locales sobre las medidas a adoptar
en caso de ingestin (en funcin de los productos
disponibles en el pas).
Resbalones Se considerarn los riesgos que podra conllevar
el producto vertido sobre el suelo, y en particular
el riesgo de resbalones y cadas, ser importante
reaccionar inmediatamente al derramamiento
del producto.