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Todos los requisitos de la norma ISO 9001, son genricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamao, producto
o servicio suministrado.
Las exclusiones son limitadas nicamente a los requisitos relacionados con la clusula
7 (realizacin del producto o servicio), tales exclusiones no debern afectar la
capacidad de la organizacin para ofrecer productos que cumplan los requisitos legales
y regulatorios aplicables; as como los requerimientos del cliente.